Пояснительная записка к проекту Федерального закона "О внесении изменений в статью 30 Федерального закона "О контрактной системе в сфере закупок товаров, работ, услуг для обеспечения государственных и муниципальных нужд" (подготовлен Минздравом России 02.09.2016)

Пояснительная записка к проекту Федерального закона "О внесении изменений в статью 30 Федерального закона "О контрактной системе в сфере закупок товаров, работ, услуг для обеспечения государственных и муниципальных нужд"
(подготовлен Минздравом России 02.09.2016 г.)

Текст проекта

Досье на проект

Проект федерального закона "О внесении изменений в статью 30 Федерального закона "О контрактной системе в сфере закупок товаров, работ, услуг для обеспечения государственных и муниципальных нужд" (далее - законопроект) разработан в целях совершенствования процедуры закупки лекарственных препаратов, включенных в перечень жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов, и иммунобиологических лекарственных препаратов для иммунопрофилактики.

Министерство здравоохранения Российской Федерации в рамках обеспечения гарантий социальной защиты граждан Российской Федерации осуществляет закупки лекарственных препаратов и иммунобиологических лекарственных препаратов для иммунопрофилактики в рамках национального календаря профилактических прививок в порядке, установленном постановлениями Правительства Российской Федерации от 26 декабря 2011 г. N 1155 "О закупках лекарственных препаратов, предназначенных для обеспечения лиц, больных гемофилией, муковисцидозом, гипофизарным нанизмом, болезнью Гоше, злокачественными новообразованиями лимфоидной, кроветворной и родственных им тканей, рассеянным склерозом, лиц после трансплантации органов и (или) тканей" и от 11 марта 2011 г. N 156 "Об использовании бюджетных ассигнований федерального бюджета, предоставленных на закупку иммунобиологических лекарственных препаратов для иммунопрофилактики в рамках национального календаря профилактических прививок для передачи федеральным учреждениям, оказывающим медицинскую помощь, подведомственным Министерству здравоохранения Российской Федерации, и Федеральному медико-биологическому агентству, а также в собственность субъектов Российской Федерации с последующей их передачей при необходимости в собственность муниципальных образований".

Годовой объем закупаемых за счет средств федерального бюджета лекарственных препаратов, предназначенных для лечения лиц, больных злокачественными новообразованиями лимфоидной, кроветворной и родственных им тканей, гемофилией, муковисцидозом, гипофизарным нанизмом, болезнью Гоше, рассеянным склерозом, а также лиц после трансплантации органов и (или) тканей (далее - дорогостоящие лекарственные препараты) и иммунобиологических лекарственных препаратов для иммунопрофилактики в рамках национального календаря профилактических прививок (далее - лекарственные препараты для иммунопрофилактики) в 2015 году составил 83,2 % (более 44,1 млрд рублей) и 10,2 % (10,2 млрд рублей), соответственно, от общего объема доведенных Минздраву России лимитов бюджетных обязательств на осуществление всех закупок товаров, работ, услуг.

В 2015 году было проведено 75 процедур закупок дорогостоящих лекарственных препаратов. При условии осуществления данных закупок у субъектов малого предпринимательства, социально ориентированных некоммерческих организаций в объеме не менее 15 % совокупного годового объема закупок на сумму 6,6 млрд рублей Минздрав России был бы вынужден провести более 330 процедур аукционов в электронной форме.

Необходимыми ресурсами и возможностями поставки дорогостоящих лекарственных препаратов и иммунобиологических лекарственных препаратов для иммунопрофилактики в рамках национального календаря профилактических прививок в масштабах всей страны обладают в основном крупные поставщики (ПАО "Фармстандарт", ПАО "Фармимэкс", ЗАО "Р-Фарм", ООО "МЕДИПАЛ-ОНКО", ЗАО фирма Центр внедрения "ПРОТЕК", ЗАО "РОСТА", ООО "Тева", ФГУП "НПО "Микроген" Минздрава России, ФГУП "ПИПВЭ им. М.П. Чумакова", ООО "НПО Петровакс Фарм", АО "Национальная иммунобиологическая компания" и др.), которые не являются субъектами малого предпринимательства.

Иммунобиологические лекарственные препараты для иммунопрофилактики имеют очень короткий срок годности и чрезвычайно жесткие условия технологии производства и доставки потребителю: биологическая безопасность окружающей среды с учетом работы с живыми организмами, высокая степень очистки с сохранением эффективности иммунобиологических препаратов, длительный, ежегодно меняющийся цикл производства вакцин с актуальными штаммами, соблюдение условий "холодовой цепи" при производстве, транспортировке и хранении иммунобиологических препаратов.

Практика проведения процедур закупок иммунобиологических лекарственных препаратов для иммунопрофилактики в 2011-2015 годах показала, что организации, относящиеся к субъектам малого предпринимательства, социально ориентированным некоммерческим организациям, в процедурах определения поставщиков участие не принимали, что обусловлено рядом объективных причин.

Производители и поставщики иммунобиологических лекарственных препаратов для иммунопрофилактики должны иметь производственные мощности, технологическое оборудование, финансовые, трудовые и иные ресурсы, позволяющие обеспечить гарантированное производство и поставку таких препаратов в субъекты Российской Федерации.

Организации, являющиеся субъектами малого предпринимательства, социально ориентированными некоммерческими организациями, не обладают возможностями, соответствующими установленным требованиям, в том числе к условиям надлежащего хранения иммунобиологических лекарственных препаратов для иммунопрофилактики, по причине отсутствия собственных специально оборудованных помещений, а также возможностью надлежащей транспортировки с соблюдением "холодовой цепи" одновременно большого объема иммунобиологических лекарственных препаратов для иммунопрофилактики в различные субъекты Российской Федерации (от 83 до 140 мест поставки), в связи с чем, не являются участниками закупок, осуществляемых Минздравом России.

Необходимо отметить, что в период действия Федерального закона от 21 июля 2005 г. N 94-ФЗ "О размещении заказов на поставки товаров, выполнение работ, оказание услуг для государственных и муниципальных нужд" по инициативе Минздрава России из перечня товаров, работ, услуг для государственных и муниципальных нужд, размещение заказов на которые осуществляется у субъектов малого предпринимательства, были исключены дорогостоящие лекарственные препараты и иммунобиологические лекарственные препараты для иммунопрофилактики.

Таким образом, формальное проведение процедур закупок на поставку дорогостоящих лекарственных препаратов и иммунобиологических лекарственных препаратов для иммунопрофилактики у субъектов малого предпринимательства, социально ориентированных некоммерческих организаций приведет к срыву и необоснованному увеличению сроков определения поставщиков, что, в свою очередь, приведет к не обеспечению населения Российской Федерации дорогостоящими лекарственными препаратами и иммунобиологическими лекарственными препаратами для иммунопрофилактики.

Принятие законопроекта дополнительных расходов из федерального бюджета не потребует.