Проект Приказа Министерства здравоохранения РФ "Об утверждении форм заявок на поставку лекарственных препаратов для медицинского применения, предназначенных для обеспечения лиц, инфицированных вирусом иммунодефицита человека, в том числе в сочетании с вирусами гепатитов В и С, а также на поставку диагностических средств" (подготовлен Минздравом России 26.10.2016)

Проект Приказа Министерства здравоохранения РФ "Об утверждении форм заявок на поставку лекарственных препаратов для медицинского применения, предназначенных для обеспечения лиц, инфицированных вирусом иммунодефицита человека, в том числе в сочетании с вирусами гепатитов В и С, а также на поставку диагностических средств"
(подготовлен Минздравом России 26.10.2016 г.)

Досье на проект

Пояснительная записка

В соответствии с пунктом 3 Положения об организации обеспечения лиц, инфицированных вирусом иммунодефицита человека, в том числе в сочетании с вирусами гепатитов В и С, антивирусными лекарственными препаратами для медицинского применения и пунктом 3 Положения об организации обеспечения лиц, больных туберкулезом с множественной лекарственной устойчивостью возбудителя, антибактериальными и противотуберкулезными лекарственными препаратами для медицинского применения, утвержденных постановлением Правительства Российской Федерации от 2016 г. N (Собрание законодательства Российской Федерации, 2016 ), приказываю:

1. Утвердить форму:

заявки на поставку лекарственных препаратов для медицинского применения, предназначенных для обеспечения лиц, инфицированных вирусом иммунодефицита человека, в том числе в сочетании с вирусами гепатитов В и С, согласно приложению N 1;

заявки на поставку диагностических средств для выявления и мониторинга лечения лиц, инфицированных вирусами иммунодефицита человека, согласно приложению N 2;

заявки на поставку диагностических средств для мониторинга лечения лиц, инфицированных вирусами гепатитов B и C, согласно приложению N 3.

2. Признать утратившими силу:

приказ Министерства здравоохранения Российской Федерации от 5 апреля 2013 г. N 197н "Об утверждении форм заявок на поставку диагностических средств и антивирусных препаратов, предусмотренных перечнем закупаемых за счет бюджетных ассигнований федерального бюджета диагностических средств для выявления и мониторинга лечения лиц, инфицированных вирусами иммунодефицита человека и гепатитов B и C, а также антивирусных препаратов для профилактики и лечения указанных лиц" (зарегистрирован Министерством юстиции Российской Федерации 17 апреля 2013 г., регистрационный N 28166);

приказ Министерства здравоохранения Российской Федерации от 19 июня 2014 г. N 291н "О внесении изменений в приказ Министерства здравоохранения Российской Федерации от 5 апреля 2013 г. N 197н "Об утверждении форм заявок на поставку диагностических средств и антивирусных препаратов, предусмотренных перечнем закупаемых за счет бюджетных ассигнований федерального бюджета диагностических средств для выявления и мониторинга лечения лиц, инфицированных вирусами иммунодефицита человека и гепатитов B и C, а также антивирусных препаратов для профилактики и лечения указанных лиц" (зарегистрирован Министерством юстиции Российской Федерации 7 августа 2014 г., регистрационный N 33478).

Министр

В.И. Скворцова

Приложение N 1
к приказу Министерства здравоохранения
Российской Федерации
от "___" _____________ 2016 г. N ____

ФОРМА ЗАЯВКИ
НА ПОСТАВКУ ЛЕКАРСТВЕННЫХ ПРЕПАРАТОВ ДЛЯ МЕДИЦИНСКОГО ПРИМЕНЕНИЯ, ПРЕДНАЗНАЧЕННЫХ ДЛЯ ОБЕСПЕЧЕНИЯ ЛИЦ, ИНФИЦИРОВАННЫХ ВИРУСОМ
ИММУНОДЕФИЦИТА ЧЕЛОВЕКА, В ТОМ ЧИСЛЕ В СОЧЕТАНИИ С ВИРУСАМИ ГЕПАТИТОВ В И С

_________________________________________________________________________ ____________________________________

(наименование субъекта Российской Федерации)

на период с _______________________________ по ____________________________ 20__ года

(месяц) (месяц)

Линии терапии	Численность пациентов по схемам лечения	Международное непатентованное наименование лекарственного препарата*	Лекарственная форма	Дозировка	Кратность применения лекарственного препарата	Потребность в лекарственном препарате	Примечание
I. Пациенты, ранее не получившие антиретровирусную терапию ("наивные")
1
II. Пациенты, продолжающие ранее начатую терапию без показаний к переключению
1
III. Пациенты, требующие смены терапии (ранее получавшие препараты 1-ой линии)
2
IV. Пациенты, продолжающие ранее начатую терапию 2-ой линии без показаний к переключению
2
V. Пациенты, требующие смены терапии (ранее получавшие препараты 2-ой линии)
3
VI. Пациенты, продолжающие ранее начатую терапию 3-ей линии без показаний к переключению
3
VII. Пациенты, принимающие терапию для предотвращения передачи ВИЧ-инфекции от матери к ребенку либо для профилактики заражения
Беременные
Роженицы
Новорожденные
Нуждающиеся в профилактике взрослые
VIII. Пациенты на противовирусной терапии (инфицированные вирусом иммунодефицита человека в сочетании с вирусами гепатитов В и С)
Пациенты, инфицированные ВИЧ и вирусом гепатита В
Пациенты, инфицированные ВИЧ и вирусом гепатита С (1, 4 генотипа)
Пациенты, инфицированные ВИЧ и вирусом гепатита С (2, 3 генотипа)

* указывается международное непатентованное наименование лекарственного препарата, предназначенного для обеспечения лиц, инфицированных вирусом иммунодефицита человека, в том числе в сочетании с вирусами гепатитов В и С, включенного в перечень жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов для медицинского применения.

Руководитель органа исполнительной власти

субъекта Российской Федерации _________ _____________________

(подпись) (расшифровка подписи)

МП

Исполнитель _______________ _________ _____________________

(должность) (подпись) (расшифровка подписи)

Руководитель Управления

Федеральной службы по надзору в сфере

защиты прав потребителей и благополучия человека

субъекта Российской Федерации _________ _____________________

(подпись) (расшифровка подписи)

МП

Дата составления заявки: "__" _______________ 20__ г.

Приложение N 2
к приказу Министерства здравоохранения
Российской Федерации
от "___" _____________ 2016 г. N ____

ФОРМА ЗАЯВКИ
НА ПОСТАВКУ ДИАГНОСТИЧЕСКИХ СРЕДСТВ ДЛЯ ВЫЯВЛЕНИЯ И МОНИТОРИНГА ЛЕЧЕНИЯ ЛИЦ, ИНФИЦИРОВАННЫХ ВИРУСАМИ ИММУНОДЕФИЦИТА ЧЕЛОВЕКА

_________________________________________________________________________ ____________________________________

(наименование субъекта Российской Федерации)

на период с _______________________________ по ____________________________ 20__ года

(месяц) (месяц)

N п/п	Наименование оборудования*, соответствующее регистрационному удостоверению, паспорту (находящегося на балансе)	Наименование диагностических средств	Потребность в диагностических средствах	Переходящий остаток на начало года	Примечание
I. Тест-системы для выявления лиц, инфицированных вирусами иммунодефицита человека
II. Тест-системы для мониторинга эффективности лечения лиц, инфицированных вирусами иммунодефицита человека

* с указание типа оборудования (закрытый или открытый)

Руководитель органа исполнительной власти

субъекта Российской Федерации _________ _____________________

(подпись) (расшифровка подписи)

МП

Исполнитель _______________ _________ _____________________

(должность) (подпись) (расшифровка подписи)

Руководитель Управления

Федеральной службы по надзору в сфере

защиты прав потребителей и благополучия человека

субъекта Российской Федерации _________ _____________________

(подпись) (расшифровка подписи)

МП

Дата составления заявки: "__" _______________ 20__ г.

Приложение N 3
к приказу Министерства здравоохранения
Российской Федерации
от "___" _____________ 2016 г. N ____

ФОРМА ЗАЯВКИ
НА ПОСТАВКУ ДИАГНОСТИЧЕСКИХ СРЕДСТВ ДИАГНОСТИЧЕСКИХ СРЕДСТВ ДЛЯ МОНИТОРИНГА ЛЕЧЕНИЯ ЛИЦ, ИНФИЦИРОВАННЫХ ВИРУСАМИ ГЕПАТИТОВ B И C ____________________________________

(наименование субъекта Российской Федерации)

на период с _______________________________ по ____________________________ 20__ года

(месяц) (месяц)

N п/п	Наименование оборудования*, соответствующее регистрационному удостоверению, паспорту (находящегося на балансе)	Наименование диагностических средств	Потребность в диагностических средствах	Переходящий остаток на начало года	Примечание
I. Тест-системы для мониторинга эффективности лечения больных гепатитом B
II. Тест-системы для мониторинга эффективности лечения больных гепатитом C

* с указание типа оборудования (закрытый или открытый)

Руководитель органа исполнительной власти

субъекта Российской Федерации _________ _____________________

(подпись) (расшифровка подписи)

МП

Исполнитель _______________ _________ _____________________

(должность) (подпись) (расшифровка подписи)

Руководитель Управления

Федеральной службы по надзору в сфере

защиты прав потребителей и благополучия человека

субъекта Российской Федерации _________ _____________________

(подпись) (расшифровка подписи)

МП

Дата составления заявки: "__" _______________ 20__ г.