Проект Постановления Правительства Российской Федерации "Об утверждении правил ведения Федерального регистра лиц, инфицированных вирусом иммунодефицита человека, и Федерального регистра лиц, больных туберкулезом" (подготовлен Минздравом России 31.10.2016) (принят)

Проект Постановления Правительства Российской Федерации "Об утверждении правил ведения Федерального регистра лиц, инфицированных вирусом иммунодефицита человека, и Федерального регистра лиц, больных туберкулезом"
(подготовлен Минздравом России 31.10.2016 г.)

Досье на проект

Пояснительная записка

В соответствии с частью 2.1 статьи 43 Федерального закона от 21.11.2011 N 323-ФЗ "Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации" Правительство Российской Федерации постановляет:

1. Утвердить прилагаемые:

правила ведения Федерального регистра лиц, инфицированных вирусом иммунодефицита человека;

правила ведения Федерального регистра лиц, больных туберкулезом.

2. Федеральной службе по надзору в сфере защиты прав потребителей и благополучия человека в 20-дневный срок со дня вступления в силу настоящего постановления осуществить передачу данных, содержащихся в базе данных лиц, инфицированных вирусом иммунодефицита человека, выявленных в Российской Федерации, ведение которой осуществляется Федеральным научно-методическим центром по профилактике и борьбе со СПИДом ФБУН "Центральный научно-исследовательский институт эпидемиологии" Роспотребнадзора в Министерство здравоохранения Российской Федерации.

3. Настоящего постановления вступает в силу с 1 января 2017 года.

Председатель Правительства Российской Федерации

Д. Медведев

Утверждены
постановлением Правительства
Российской Федерации
от ______________ г. N _____

Правила
ведения Федерального регистра лиц, инфицированных вирусом иммунодефицита человека

1. Настоящие Правила устанавливают порядок ведения Федерального регистра лиц, инфицированных вирусом иммунодефицита человека (далее соответственно - ВИЧ-инфицированные, регистр).

2. Регистр является федеральной информационной системой и ведется в электронной форме в составе единой информационной системы в сфере здравоохранения путем формирования или изменения регистровых записей, в которые включаются информация и документы, указанные в пункте 4 настоящих Правил.

3. Регулирование отношений, связанных с ведением регистра, осуществляется в соответствии с законодательством Российской Федерации об информации, информационных технологиях и о защите информации.

4. Регистр включает единую федеральную базу данных, состоящую из региональных сегментов и ведомственных подрегистров.

5. Регистр ведется по формам регистра, утверждаемым Министерством здравоохранения Российской Федерации, и содержит следующие сведения о ВИЧ-инфицированных:

1) страховой номер индивидуального лицевого счета гражданина в системе обязательного пенсионного страхования (при наличии);

2) фамилия, имя, отчество, а также фамилия, которая была у гражданина при рождении;

3) дата рождения;

4) пол;

5) адрес места жительства (с указанием кода по Общероссийскому классификатору территорий муниципальных образований);

6) серия и номер паспорта (свидетельства о рождении) или иного документа, удостоверяющего личность, дата выдачи указанных документов;

7) дата включения в соответствующий регистр;

8) диагноз заболевания (состояние) включая код по МКБ-10;

9) сведения о сопутствующих заболеваниях (состояниях);

10 сведения о наличии инвалидности (в случае установления группы инвалидности или категории ребенок-инвалид);

11) результаты специального медицинского наблюдения (диспансерного наблюдения);

12) сведения об изменениях в состоянии здоровья (в случае смерти гражданина указывается ее причина);

13) сведения об оказанной медицинской помощи;

14) сведения о выписке лекарственных препаратов;

15) сведения об отпуске лекарственных препаратов;

16) уникальный номер регистровой записи;

17) сведения о медицинской организации, установившей диагноз;

18) сведения о медицинской организации, осуществляющей медицинское обслуживание ВИЧ-инфицированного.

6. Министерство здравоохранения Российской Федерации является оператором регистра и обеспечивает его бесперебойное функционирование.

7. Обладателями информации (органами, осуществляющими полномочия обладателей информации), вносимой в регистр, являются:

а) медицинские организации государственной и муниципальной системы здравоохранения, оказывающие медицинскую помощь населению при заболевании, вызываемом вирусом иммунодефицита человека (далее - ВИЧ-инфекции);

б) уполномоченные органы исполнительной власти субъектов Российской Федерации.

в) Федеральное медико-биологическое агентство;

г) Федеральная служба исполнения наказаний;

д) Министерство здравоохранения Российской Федерации.

8. Информационный обмен между обладателями информации осуществляется через защищенную сеть передачи данных.

9. Обладатели информации обеспечивают конфиденциальность информации, содержащейся в регистре, ее хранение и защиту в соответствии с требованиями законодательства Российской Федерации по защите персональных данных.

Список лиц, допущенных к работе в регистре, утверждается приказом руководителя соответствующего юридического лица, указанного в пункте 7 настоящих Правил.

10. Ведение региональных сегментов регистра осуществляется уполномоченными органами исполнительной власти субъектов Российской Федерации. Внесение сведений в региональный сегмент регистра субъекта Российской Федерации, в котором проживают ВИЧ-инфицированные, осуществляется медицинскими организациями, оказывающими медицинскую помощь населению при ВИЧ-инфекции (далее - медицинские организации).

11. При внесении сведений о лицах в региональный сегмент регистра медицинская организация обеспечивает достоверность и корректность вносимых сведений и осуществляет проверки, позволяющие предотвратить появление в региональном сегменте регистра дублирующих записей:

1) на наличие повторений по фамилии, имени, отчеству, дате и месту рождения;

2) на наличие повторений по данным документа, удостоверяющего личность;

3) на наличие повторений по дате рождения и адресу регистрации по месту жительства;

4) на наличие повторений по фамилии, имени и отчеству и адресу регистрации по месту жительства;

5) на наличие повторений по страховому номеру индивидуального лицевого счета (СНИЛС).

12. Ведение ведомственных подрегистров осуществляется Министерством здравоохранения Российской Федерации, Федеральной службой исполнения наказаний и Федеральным медико-биологическим агентством. Внесение сведений в ведомственные подрегистры, осуществляется медицинскими организациями, находящимися в ведении Министерства здравоохранения Российской Федерации, Федерального медико-биологического агентства и Федеральной службы исполнения наказаний, в которых лица находятся на медицинском обслуживании.

13. В случае выезда зарегистрированного в регистре ВИЧ-инфицированного за пределы территории субъекта Российской Федерации в связи с изменением места жительства сведения о нем подлежат исключению из регионального сегмента регистра этого субъекта Российской Федерации и включению в региональный сегмент регистра субъекта Российской Федерации, на территорию которого осуществило въезд указанное лицо, в течение 10 дней со дня получения соответствующей информации.

14. В случае смерти зарегистрированного в регистре лица уполномоченные органы исполнительной власти субъектов Российской Федерации в течение 10 дней со дня получения соответствующей информации вносят в региональный сегмент регистра сведения о дате и причине смерти.

15. Верификация сведений, содержащихся в региональных сегментах регистра, осуществляется уполномоченной медицинской организацией, подведомственной Министерству здравоохранения Российской Федерации.

Порядок верификации сведений определяется Министерством здравоохранения Российской Федерации.

Утверждены
постановлением Правительства
Российской Федерации
от ______________ г. N _____

Правила
ведения Федерального регистра лиц, больных туберкулезом

1. Настоящие Правила устанавливают порядок ведения Федерального регистра лиц, больных туберкулезом (далее соответственно - лица, регистр).

2. Регистр является федеральной информационной системой и ведется в электронной форме в составе единой информационной системы в сфере здравоохранения путем формирования или изменения регистровых записей, в которые включаются информация и документы, указанные в пункте 4 настоящих Правил.

3. Регулирование отношений, связанных с ведением регистра, осуществляется в соответствии с законодательством Российской Федерации об информации, информационных технологиях и о защите информации.

4. Регистр включает единую федеральную базу данных, состоящую из региональных сегментов и ведомственных подрегистров.

5. Регистр ведется по формам регистра, утверждаемым Министерством здравоохранения Российской Федерации, и содержит следующие сведения о лицах:

1) страховой номер индивидуального лицевого счета гражданина в системе обязательного пенсионного страхования (при наличии);

2) фамилия, имя, отчество, а также фамилия, которая была у гражданина при рождении;

3) дата рождения;

4) пол;

5) адрес места жительства;

6) серия и номер паспорта (свидетельства о рождении) или иного документа, удостоверяющего личность, дата выдачи указанных документов;

7) дата включения в соответствующий регистр;

8) диагноз заболевания (состояние) включая код по МКБ-10;

9) сведения о сопутствующих заболеваниях;

10 сведения о наличии инвалидности;

11) результаты специального медицинского наблюдения (диспансерного наблюдения);

12) сведения об изменениях в состоянии здоровья (в случае смерти гражданина указывается ее причина);

13) сведения об оказанной медицинской помощи;

14) сведения о выписке лекарственных препаратов;

15) сведения об отпуске лекарственных препаратов;

16) уникальный номер регистровой записи;

17) сведения о медицинской организации, установившей диагноз;

18) сведения о медицинской организации, осуществляющей медицинское обслуживание больного туберкулезом.

6. Министерство здравоохранения Российской Федерации является оператором регистра.

7. Обладателями информации (органами, осуществляющими полномочия обладателей информации), вносимой в регистр, являются:

а) медицинские организации государственной и муниципальной системы здравоохранения, оказывающие медицинскую помощь больным туберкулезом;

б) уполномоченные органы исполнительной власти субъектов Российской Федерации.

в) Федеральное медико-биологическое агентство;

г) Федеральная служба исполнения наказаний;

д) Министерство здравоохранения Российской Федерации.

8. Информационный обмен между обладателями информации осуществляется через защищенную сеть передачи данных.

9. Обладатели информации обеспечивают конфиденциальность информации, содержащейся в регистре, ее хранение и защиту в соответствии с требованиями законодательства Российской Федерации по защите персональных данных.

10. Список лиц, допущенных к работе в регистре, утверждается приказом руководителя соответствующего юридического лица, указанного в пункте 7 настоящих Правил.

11. Ведение региональных сегментов регистра осуществляется уполномоченными органами исполнительной власти субъектов Российской Федерации. Внесение сведений в региональный сегмент регистра субъекта Российской Федерации, в котором проживают лица, осуществляется медицинскими организациями, оказывающими медицинскую помощь больным туберкулезом.

12. При внесении сведений о лицах в региональный сегмент регистра медицинская организация обеспечивает достоверность и корректность вносимых сведений и осуществляет проверки, позволяющие предотвратить появление в региональном сегменте регистра дублирующих записей:

1) на наличие повторений по фамилии, имени, отчеству, дате и месту рождения;

2) на наличие повторений по данным документа, удостоверяющего личность;

3) на наличие повторений по дате рождения и адресу регистрации по месту жительства;

4) на наличие повторений по фамилии, имени и отчеству и адресу регистрации по месту жительства;

5) на наличие повторений по страховому номеру индивидуального лицевого счета (СНИЛС).

13. Ведение ведомственных подрегистров осуществляется Министерством здравоохранения Российской Федерации, Федеральной службой исполнения наказаний и Федеральным медико-биологическим агентством. Внесение сведений в ведомственные подрегистры, осуществляется медицинскими организациями, находящимися в ведении Министерства здравоохранения Российской Федерации, Федерального медико-биологического агентства и Федеральной службы исполнения наказаний, в которых эти лица находятся на медицинском обслуживании.

14. В случае выезда зарегистрированного в регистре лица за пределы территории субъекта Российской Федерации в связи с изменением места жительства сведения о нем подлежат исключению из регионального сегмента регистра этого субъекта Российской Федерации и включению в региональный сегмент регистра субъекта Российской Федерации, на территорию которого осуществило въезд указанное лицо, в течение 10 дней со дня получения соответствующей информации.

15. В случае смерти зарегистрированного в регистре лица уполномоченные органы исполнительной власти субъектов Российской Федерации в течение 10 дней со дня получения соответствующей информации вносят в региональный сегмент регистра сведения о дате и причине смерти.

16. Верификация сведений, содержащихся в региональных сегментах регистра, осуществляется уполномоченной медицинской организацией, подведомственной Министерству здравоохранения Российской Федерации.

Порядок верификации сведений определяется Министерством здравоохранения Российской Федерации.