Проект Постановления Правительства Российской Федерации "Об особенностях описания лекарственных препаратов для медицинского применения, являющихся объектом закупки" (подготовлен Минздравом России 05.12.2016) (принят)

Проект Постановления Правительства Российской Федерации "Об особенностях описания лекарственных препаратов для медицинского применения, являющихся объектом закупки"
(подготовлен Минздравом России 05.12.2016 г.)

Досье на проект

Пояснительная записка

В соответствии с частью 5 статьи 33 Федерального закона "О контрактной системе в сфере закупок товаров, работ, услуг для обеспечения государственных и муниципальных нужд" Правительство Российской Федерации постановляет:

Утвердить прилагаемые Особенности описания лекарственных препаратов для медицинского применения, являющихся объектом закупки.

Председатель Правительства Российской Федерации

Д. Медведев

УТВЕРЖДЕНЫ
постановлением Правительства Российской Федерации
от _______________ N _______

Особенности описания лекарственных препаратов для медицинского применения, являющихся объектом закупки

1. Настоящие Особенности описания лекарственных препаратов для медицинского применения, являющихся объектом закупки, разработаны в целях установления единых правил описания лекарственных препаратов для медицинского применения (далее соответственно - Правила, лекарственные препараты) и подлежат применению государственными (муниципальными) заказчиками при описании в документации о закупке лекарственных препаратов, являющихся объектом закупки.

2. Описание лекарственных препаратов, являющихся объектом закупки, должно носить объективный характер. В описании объекта закупки указываются функциональные, технические и качественные характеристики, эксплуатационные характеристики объекта закупки (при необходимости). Документация о закупке должна содержать указание на международное непатентованное наименование лекарственного препарата или при отсутствии такого наименования группировочное или химическое наименование.

3. В описание объекта закупки не должны включаться требования или указания в отношении характеристик, соответствующих конкретным торговым наименованиям лекарственных препаратов (за исключением если закупка лекарственных препаратов осуществляется по решению врачебной комиссии медицинской организации) или лекарственным препаратам определенного производителя лекарственных препаратов, в том числе:

- конкретные лекарственные формы препаратов;

- формы введения лекарственного препарата (например, "раствор для инъекций");

- дозировки лекарственных препаратов, выраженных в международных единицах (например, "1 000 МЕ");

- определенные дозировки лекарственного препарата (например, 500 мг.);

- требование к поставке многокомпонентных (комбинированных) лекарственных препаратов (например, для лечения ВИЧ-инфекции, гепатитов B и C);

- требование к объему наполнения первичной упаковки;

- остаточный срок годности лекарственных препаратов в процентах;

- требование к составу вспомогательных веществ;

- требование к температурному режиму хранения препаратов;

- формы выпуска (первичной упаковки) лекарственного препарата (например: "ампула", "флакон", "блистер", "шприц", "преднаполненный шприц", "шприц тюбик" и т.п.);

- формы выпуска "картридж" (например, закупка инсулинов в картриджах, совместимых с определенными шприц-ручками);

- необоснованные требования к количеству единиц (таблеток, ампул) лекарственного препарата во вторичной упаковке, а также требование поставки конкретного количества упаковок вместо количества лекарственного препарата;

- требование к комплектации лекарственного препарата устройством для его разведения и введения, наличию инструментов (пилок) для вскрытия ампул и т.д.;

- требование поставки лекарственного препарата в комплекте с растворителем (т.е. препарата, зарегистрированного вместе с растворителем);

- описание цвета, формы, вкуса таблеток (капсул), цвета, формы и материала первичной и вторичной упаковки и т.д.;

- объединение в один лот поставки и отпуска лекарственных препаратов;

- закупка наркотических, психотропных, сильнодействующих, радиофармацевтических лекарственных препаратов совместно с иными препаратами;

- закупка лекарственных средств совместно с медицинскими изделиями и иными товарами.

4. Документация о закупке может содержать указание на характеристики, указанные в пункте 3 настоящих Правил в случае, если не имеется иной возможности описать лекарственные препараты, являющиеся объектом закупки. При этом обязательным условием является включение в описание объекта закупки слов "или взаимозаменяемый лекарственный препарат".

5. Информация о лекарственных препаратах, принимаемых государственными (муниципальными) заказчиками в качестве взаимозаменяемых согласно пункту 4 настоящих Правил, должна быть внесена в государственный реестр лекарственных средств.

При отсутствии информации о взаимозаменяемых лекарственных препаратах в государственном реестре лекарственных средств описание объекта закупки должно осуществляться в соответствии с требованиями статьи 33 Федерального закона "О контрактной системе в сфере закупок товаров, работ, услуг для обеспечения государственных и муниципальных нужд" и пунктов 2 - 4 настоящих Правил.

6. Положения пунктов 2 и 3 настоящих Правил не применяются при определении поставщика лекарственных препаратов, с которым заключается государственный контракт в соответствии со статьей 111.4 Федерального закона "О контрактной системе в сфере закупок товаров, работ, услуг для обеспечения государственных и муниципальных нужд".

7. Государственные (муниципальные) заказчики вправе включать в описание объекта закупки торговые наименования лекарственных препаратов, являющихся объектом закупки, при осуществлении закупки лекарственных препаратов, в соответствии с пунктом 7 части 2 статьи 83 Федерального закона "О контрактной системе в сфере закупок товаров, работ, услуг для обеспечения государственных и муниципальных нужд", а также постановлением Правительства Российской Федерации от 28 ноября 2013 г. N 1086 "Об утверждении Правил формирования перечня лекарственных средств, закупка которых осуществляется в соответствии с их торговыми наименованиями, и о внесении изменения в Положение о Правительственной комиссии по вопросам охраны здоровья граждан".