Пояснительная записка к проекту Постановления Правительства Российской Федерации "Об утверждении порядка ввоза биомедицинских клеточных продуктов в Российскую Федерацию" (подготовлен Минздравом России 12.12.2016) (не действует)

Пояснительная записка к проекту Постановления Правительства Российской Федерации "Об утверждении порядка ввоза биомедицинских клеточных продуктов в Российскую Федерацию"
(подготовлен Минздравом России 12.12.2016 г.)

Текст проекта

Досье на проект

Проект постановления Правительства Российской Федерации "О внесении изменений в Положение о Федеральной службе по надзору в сфере здравоохранения" разработан во исполнение Федерального закона от 23 июня 2016 г. N 180-ФЗ "О биомедицинских клеточных продуктах", в соответствии с Планом-графиком подготовки проектов актов Правительства Российской Федерации и федеральных органов исполнительной власти в целях реализации норм Федерального закона от 23 июня 2016 г. N 180-ФЗ "О биомедицинских клеточных продуктах", утвержденным О.Ю. Голодец 7 октября 2016 г. N 7612п-П12, и в целях приведения Положения о Федеральной службе по надзору в сфере здравоохранения, утвержденного постановлением Правительства Российской Федерации от 30 июня 2004 г. N 323, в соответствие с действующим законодательством Российской Федерации.

Федеральным законом от 23 июня 2016 г. N 180-ФЗ "О биомедицинских клеточных продуктах" на федеральный орган исполнительной власти, осуществляющий функции по контролю и надзору в сфере здравоохранения, возложен ряд полномочий в сфере обращения биомедицинских клеточных продуктов, такие как: государственный контроль за деятельностью в сфере обращения биомедицинских клеточных продуктов, выборочный контроль качества биомедицинских клеточных продуктов, а также по проведению мониторинга безопасности биомедицинских клеточных продуктов.

Проектом постановления Правительства Российской Федерации "О внесении изменений в Положение о Федеральной службе по надзору в сфере здравоохранения" вносятся изменения в Положение о Федеральной службе по надзору в сфере здравоохранения в части дополнения полномочий Росздравнадзора полномочиями по проведению мониторинга безопасности биомедицинских клеточных продуктов, государственного контроля за деятельностью в сфере обращения биомедицинских клеточных продуктов, выборочного контроля качества биомедицинских клеточных продуктов.

Проект соответствует положениям Договора о Евразийском экономическом союзе, а также положениям иных международных договоров Российской Федерации.