Пояснительная записка к проекту Постановления Правительства Российской Федерации "О внесении изменений в приложение к постановлению Правительства Российской Федерации от 7 августа 2014 г. N 778" (подготовлен Минздравом России 16.12.2016) (не действует)

Пояснительная записка к проекту Постановления Правительства Российской Федерации "О внесении изменений в приложение к постановлению Правительства Российской Федерации от 7 августа 2014 г. N 778"
(подготовлен Минздравом России 16.12.2016 г.)

Текст проекта

Досье на проект

Проект постановления Правительства Российской Федерации "О внесении изменений в приложение к постановлению Правительства Российской Федерации от 7 августа 2014 г. N 778" подготовлен во исполнение поручения Заместителя Председателя Правительства Российской Федераций А.В. Дворковича от 15.09.2016 N АД-П12-5519 и пункта 2 протокола совещания у заместителя Руководителя Аппарата Правительства Российской Федерации Н.Б. Найговзиной от 30.11.2016 N НН-П12-23ПР ДСП по вопросу изменения классификационного решения в отношении продукции для медицинского применения на основе морской воды с возможностью ее отнесения к группе лекарственных средств или прочей продукции.

В соответствии с постановлением Правительства Российской Федерации от 10.09.2016 N 897 приложение к постановлению Правительства Российской Федерации от 07.08.2014 N 778 "О мерах по реализации указов Президента Российской Федерации от 6 августа 2014 г. N 560, от 24 июня 2015 г. N 320 и от 29 июня 2016 г. N 305" дополнено позицией с ТН ВЭД ЕАЭС 2501 00 "Соль (включая соль столовую и денатурированную) и хлорид натрия чистый, растворенные или не растворенные в воде, или содержащие или не содержащие добавки агентов, препятствующих слипанию или обеспечивающих сыпучесть; вода морская".

Фармацевтические компании при производстве готовых лекарственных форм на производственных площадках Российской Федерации используют хлорид натрия. Часть медицинской продукции, содержащей хлорид натрия и морскую воду, зарегистрирована в установленном порядке в качестве медицинских изделий.

В целях обеспечения бесперебойности функционирования медицинской и фармацевтической отраслей, доступности соответствующей продукции для пациентов и системы здравоохранения Российской Федерации в приложение к указанному выше постановлению Правительства Российской Федерации вносятся изменения, исключающие из-под действия данного нормативного правового акта товары, содержащие в качестве фармацевтических субстанций и вспомогательных веществ хлорид натрия, а также морскую воду, зарегистрированных уполномоченными органами в качестве лекарственных препаратов и медицинских изделий, а также фармацевтической субстанции хлорида натрия, при подтверждении целевого назначения ввозимого товара, осуществляемом Министерством промышленности и торговли Российской Федерации.

Принятие проекта постановления не потребует дополнительного финансирования из федерального бюджета и будет осуществляться в пределах бюджетных ассигнований, предусмотренных в федеральном законе о федеральном бюджете на соответствующий год и на плановый период.

Проект постановления не противоречит положениям Договора о Евразийском экономическом союзе и Соглашению о единых принципах и правилах обращения лекарственных средств в рамках Евразийского экономического союза.