Доработанный текст проекта Постановления Правительства Российской Федерации "Об утверждении правил ведения Федерального регистра лиц, инфицированных вирусом иммунодефицита человека, и Федерального регистра лиц, больных туберкулезом" (подготовлен Минздравом России 06.11.2016) (принят)

Доработанный текст проекта Постановления Правительства Российской Федерации "Об утверждении правил ведения Федерального регистра лиц, инфицированных вирусом иммунодефицита человека, и Федерального регистра лиц, больных туберкулезом"
(подготовлен Минздравом России 06.11.2016)

Досье на проект

В соответствии с частью 2.1 статьи 43 Федерального закона от 21.11.2011 N 323-ФЗ "Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации" Правительство Российской Федерации постановляет:

1. Утвердить прилагаемые правила ведения Федерального регистра лиц, инфицированных вирусом иммунодефицита человека и Федерального регистра лиц, больных туберкулезом.

2. Настоящее постановление вступает в силу с 1 января 2017 года.

Председатель Правительства Российской Федерации

Д. Медведев

Утверждены
постановлением Правительства
Российской Федерации
от ______________ г. N _____

Правила
ведения Федерального регистра лиц, инфицированных вирусом иммунодефицита человека, и Федерального регистра лиц, больных туберкулезом

1. Настоящие Правила устанавливают порядок ведения Федерального регистра лиц, инфицированных вирусом иммунодефицита человека, и Федерального регистра лиц, больных туберкулезом (далее - федеральные регистры) и региональных сегментов федеральных регистров (далее - региональные сегменты).

2. Федеральные регистры являются федеральным информационными ресурсами, включающими региональные сегменты, и ведутся в электронном виде в составе единой государственной информационной системы в сфере здравоохранения (далее - автоматизированная система), в том числе с использованием инфраструктуры, обеспечивающей информационно-технологическое взаимодействие информационных систем, используемых для предоставления государственных и муниципальных услуг и исполнения государственных и муниципальных функций в электронной форме.

3. Министерство здравоохранения Российской Федерации является оператором указанных систем и обеспечивает их бесперебойное функционирование.

Министерство здравоохранения Российской Федерации при осуществлении деятельности по информационно-аналитической обработке информации, содержащейся в федеральных регистрах, вправе привлекать подведомственные организации.

4. Ведение федеральных регистров осуществляется Министерством здравоохранения Российской Федерации на основании содержащихся в соответствующих региональных сегментах сведений о лицах, инфицированных вирусом иммунодефицита человека, и лицах, больных туберкулезом с использованием электронной подписи в соответствии с Федеральным законом от 6 апреля 2011 г. N 63-ФЗ "Об электронной подписи".

5. Ведение региональных сегментов осуществляется уполномоченными органами государственной власти субъектов Российской Федерации в сфере охраны здоровья (далее - уполномоченные органы государственной власти субъектов Российской Федерации) с использованием электронной подписи в соответствии с Федеральным законом от 6 апреля 2011 г. N 63-ФЗ Об электронной подписи".

6. Регулирование отношений, связанных с ведением федеральных регистров и региональных сегментов, осуществляется в соответствии с законодательством Российской Федерации об информации, информационных технологиях и о защите информации.

7. Министерство здравоохранения Российской Федерации и уполномоченные органы государственной власти субъектов Российской Федерации обеспечивают конфиденциальность сведений, содержащихся в Федеральных регистрах и региональных сегментах, хранение и защиту таких сведений в соответствии с требованиями законодательства Российской Федерации о защите персональных данных.

8. Федеральные регистры и региональные сегменты ведутся по соответствующим формам, утверждаемым Министерством здравоохранения Российской Федерации (далее - формы регистров), и содержат следующие сведения о лицах, инфицированных вирусом иммунодефицита человека, и лицах, больных туберкулезом:

а) страховой номер индивидуального лицевого счета гражданина в системе обязательного пенсионного страхования*(1);

б) фамилия, имя, отчество, а также фамилия, которая была у гражданина при рождении;

в) дата рождения;

г) место рождения;

д) пол;

е) адрес места жительства и/или места пребывания (с указанием кода по кода по государственному адресному реестру);

ж) серия и номер паспорта (свидетельства о рождении) или иного документа, удостоверяющего личность, дата выдачи указанных документов (с указанием вида документа);

з) дата включения в соответствующий регистр;

и) диагноз заболевания (состояние), включая его код по Международной статистической классификации болезней и проблем, связанных со здоровьем, 10-го пересмотра (МКБ-10);

к) сведения о наличии инвалидности (в случае установления группы инвалидности или категории ребенок-инвалид);

л) результаты диспансерного наблюдения;

м) сведения об изменениях в состоянии здоровья;

н) сведения об оказанной медицинской помощи;

о) сведения о выписке лекарственных препаратов;

п) сведения об отпуске лекарственных препаратов;

р) уникальный номер регистровой записи;

с) сведения о медицинской организации, установившей диагноз (с указанием наименования медицинской организации, основного государственного регистрационного номера, кода по Общероссийскому классификатору предприятий и организаций);

т) сведения о медицинской организации, осуществляющей медицинское наблюдение (с указанием наименования медицинской организации, основного государственного регистрационного номера, кода по Общероссийскому классификатору предприятий и организаций);

у) сведения о медицинской организации сформировавшей регистровую запись, извещение об исключении сведений из соответствующего регионального сегмента (с указанием наименования медицинской организации, основного государственного регистрационного номера, кода по Общероссийскому классификатору предприятий и организаций).

9. Региональные сегменты формируются на основании сведений о лицах, инфицированных вирусом иммунодефицита человека, предоставляемых медицинскими организациями, оказывающими медицинскую помощь больным ВИЧ-инфекцией, в которых эти лица находятся на медицинском обслуживании, и лицах, больных туберкулезом, оказывающими медицинскую помощь больным туберкулезом, предоставляемых медицинскими организациями, в которых эти лица находятся на медицинском обслуживании.

Эти сведения представляются в уполномоченный орган государственной власти субъекта Российской Федерации, субъекта Российской Федерации в котором указанные лица проживают, соответствующими медицинскими организациями, в том числе медицинскими организациями, находящимися в ведении Министерства здравоохранения Российской Федерации, Федерального медико-биологического агентства и Федеральной службы исполнения наказаний, Федерального агентства научных организаций.

10. Внесение сведений в соответствующий региональный сегмент осуществляется после прохождения идентификации и аутентификации посредством федеральной государственной информационной системы "Единая система идентификации и аутентификации в инфраструктуре, обеспечивающей информационно-технологическое взаимодействие информационных систем, используемых для предоставления государственных и муниципальных услуг в электронной форме".

11. Медицинские организации осуществляют:

а) формирование в электронном виде с применением автоматизированной системы регистровых записей в региональных сегментах в течение 3 рабочих дней со дня установления соответствующего диагноза заболевания по соответствующим формам регистра;

б) актуализацию сведений (в течение 2 рабочих дней с момента получения соответствующих данных медицинской организацией) о лицах, инфицированных вирусом иммунодефицита человека, и лицах, больных туберкулезом, указанных в подпунктах "б", "е", "ж", "и", "к", "л", "м", "н", "о", "п", "р" пункта 8 настоящих Правил, посредством предоставления сформированных в электронном виде с применением автоматизированной системы соответствующих сведений в уполномоченный орган государственной власти субъекта Российской Федерации в котором указанные лица проживают;

в) формирование в электронном виде с применением автоматизированной системы извещений об исключении сведений из региональных сегментов по соответствующим формам регистров.

12. Сведения о лицах, инфицированных вирусом иммунодефицита человека, и лицах, больных туберкулезом, которым диагноз заболевания, которым установлен до вступления в силу настоящих Правил, подлежат включению в соответствующий региональный сегмент не позднее 1 марта 2017 года.

13. В случаях выезда за пределы территории Российской Федерации на постоянное место жительства, смерти лиц, инфицированных вирусом иммунодефицита человека, и лиц, больных туберкулезом, а также в связи с прекращением диспансерного наблюдения лиц, больных туберкулезом, сведения исключаются из соответствующего регионального сегмента в течение 2 рабочих дней с момента получения соответствующих данных.

14. В случае выезда лиц, инфицированных вирусом иммунодефицита человека, и лиц, больных туберкулезом, за пределы территории субъекта Российской Федерации, в котором они проживали, в связи с изменением места жительства или на срок более 6 месяцев сведения о них подлежат исключению из соответствующего регионального сегмента этого субъекта Российской Федерации и включению в соответствующий региональный сегмент субъекта Российской Федерации, на территорию которого въехал гражданин, в срок не более 10 дней с момента получения соответствующей информации.

16. Уполномоченные органы государственной власти субъектов Российской Федерации обеспечивают предоставление в Министерство здравоохранения Российской Федерации сведений, содержащихся в региональных сегментах, в течение 3 дней со дня получения их от медицинских организаций.

-------------------------------------------

*(1) В случае если лицо, инфицированное вирусом иммунодефицита человека, или лицо, больное туберкулезом, не зарегистрировано в системе обязательного пенсионного страхования страховой номер индивидуального лицевого счета гражданина в системе обязательного пенсионного страхования не указывается.