Пояснительная записка к проекту Приказа Министерства здравоохранения РФ "О внесении изменений в Порядок назначения и выписывания лекарственных препаратов, утвержденный приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации от 20 декабря 2012 г. N 1175н" (подготовлен Минздравом России 26.07.2017)

Пояснительная записка к проекту Приказа Министерства здравоохранения РФ "О внесении изменений в Порядок назначения и выписывания лекарственных препаратов, утвержденный приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации от 20 декабря 2012 г. N 1175н"
(подготовлен Минздравом России 26.07.2017 г.)

Текст проекта

Досье на проект

Министерством здравоохранения Российской Федерации подготовлен проект приказа "О внесении изменений в Порядок назначения и выписывания лекарственных препаратов, утвержденный приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации от 20 декабря 2012 г. N 1175н" с целью урегулирования вопроса назначения лекарственных препаратов по показаниям отличным от показаний, содержащихся в инструкции по медицинскому применению лекарственного препарата.

Согласно части 5 статьи 37 Федерального закона N 323-ФЗ "Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации" назначение и применение лекарственных препаратов, медицинских изделий и специализированных продуктов лечебного питания, не входящих в соответствующий стандарт медицинской помощи, допускаются в случае наличия медицинских показаний (индивидуальной непереносимости, по жизненным показаниям) по решению врачебной комиссии.

Пунктом 3 порядка назначения и выписывания лекарственных препаратов, утвержденного приказом Минздрава России от 20.12.2012 N 1175н (далее - Порядок), определено, что назначение и выписывание лекарственных препаратов осуществляется медицинским работником по международному непатентованному наименованию, а при его отсутствии - группировочному наименованию. При наличии медицинских показаний (индивидуальная непереносимость, по жизненным показаниям) по решению врачебной комиссии медицинской организации осуществляется назначение и выписывание лекарственных препаратов: не входящих в стандарты медицинской помощи; по торговым наименованиям.

При этом в соответствии с подпунктом 6.1 Порядка медицинским работникам запрещается выписывать рецепты на лекарственные препараты при отсутствии медицинских показаний.

Вместе с этим понятия "медицинские показания", определяемые лечащим врачом в отношении конкретного пациента, и "показания для применения", содержащиеся в инструкции по медицинскому применению лекарственного препарата, не являются тождественными.

Таким образом, вопрос назначения лекарственных препаратов в соответствии с показаниями отличными от показаний для применения, содержащихся в инструкции по медицинскому применению лекарственного препарата, Порядком прямо не урегулирован.

Проект приказа не относится к числу нормативных правовых актов, требующих оценки регулирующего воздействия.

Принятие проекта приказа не потребует привлечения дополнительных бюджетных ассигнований федерального бюджета и бюджета субъектов Российской Федерации.

Проект приказа соответствует положениям Договора о Евразийском экономическом союзе, а также положениям иных международных договоров Российской Федерации.