Проект Приказа Министерства здравоохранения РФ "Об утверждении требований к комплектации лекарственными препаратами и медицинскими изделиями укладок для оказания паллиативной медицинской помощи" (подготовлен Минздравом России 20.09.2017)

Проект Приказа Министерства здравоохранения РФ "Об утверждении требований к комплектации лекарственными препаратами и медицинскими изделиями укладок для оказания паллиативной медицинской помощи"
(подготовлен Минздравом России 20.09.2017 г.)

Досье на проект

Пояснительная записка

В соответствии с пунктом 5.2.12  Положения о Министерстве здравоохранения Российской Федерации, утвержденного постановлением Правительства Российской Федерации от 19 июня 2012 г. N 608 (Собрание законодательства Российской Федерации, 2012, N 26, ст. 3526; 2013, N 16, ст. 1970; N 20, ст. 2477; N 22, ст. 2812, N 33, ст. 4386, N 45, ст. 5822; 2013,N 16, ст. 1970, N 20, ст. 2477, N 22, ст. 2812, N 33, ст. 4386, N 45, ст. 5822, 2014, N 12, ст. 1296; N 26, ст. 3577; N 30, ст. 4307; N 37, ст. 4969; 2015, N 2, ст. 491, N 12, ст. 1763; N 23, ст. 3333, N 2016, N 2, ст. 325, N 9, ст. 1268, N 27, ст 4497, N 28, ст.4741, N 34, ст. 5255), приказываю:

1. Утвердить прилагаемые требования к комплектации лекарственными препаратами и медицинскими изделиями укладок для оказания паллиативной медицинской помощи.

2. Настоящий приказ вступает в силу с__________.

Министр

В. И. Скворцова

Утверждены
приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации
от ______ г. N ___

Требования к комплектации лекарственными препаратами и медицинскими изделиями укладки для оказания паллиативной медицинской помощи взрослому населению

1 Лекарственные препараты
N	Код АТХ	Анатомо-терапевтическо-химическая классификация (АТХ)	Международное непатентованное наименование	Лекарственная форма
1.1	Энтеросорбирующие средства
1.1.1	А07ВА01	активированный уголь	активированный уголь	таблетки
1.2	Вазодилатирующие средства- нитраты
1.2.1	C01DA08	изосорбида динитрат	изосорбида динитрат	спрей дозированный
1.3	Бета1-адреноблокаторы селективные
1.3.1	С07АВ02	метопролол	метопролол	таблетки
1.4	Блокаторы "медленных" кальциевых каналов
1.4.1	C08DA01	верапамил	верапамил	таблетки, покрытые пленочной оболочкой
1.4.2	С08СА05	нифедипин	нифедипин	таблетки, покрытые пленочной оболочкой
1.5	Противоаллергические средства -Н1-гистаминовых рецепторов блокатор
1.5.1	R06AC03	хлоропирамин	хлоропирамин	таблетки, раствор для внутривенного и внутримышечного введения
1.5.2	R06AA02	дифенгидрамин	дифенгидрамин	таблетки, раствор для внутривенного и внутримышечного введения
1.6	Антисептические средства
1.6.1	D08AC02	хлоргексидин	хлоргексидин	раствор для местного и наружного применения
1.6.2	D08AG02	повидон-йод	повидон-йод	раствор для местного и наружного применения
1.6.3	D08AX01	водорода пероксид	водорода пероксид	раствор для местного и наружного применения
1.7	Бронходилатирующие средства
1.7.1	R03DA05	аминофиллин	аминофиллин	раствор для внутривенного введения
1.8	Бронходилатирующие средства - бета2-адреномиметик селективный
1.8.1	R03АC02	сальбутамол	сальбутамол	аэрозоль для ингаляций дозированный, раствор для ингаляций
1.9	АПФ ингибиторы
1.9.1	С09АА02	эналаприл	эналаприл	таблетки
1.10	Гипогликемические средства
1.10.1	А10АВ04	инсулин лизпро	инсулин лизпро	раствор для внутривенного и подкожного введения
1.10.2	А10АВ06	инсулин глулизин	инсулин глулизин	раствор для подкожного введения
1.11	Глюкокортикостероиды
1.11.1	Н02АВ02	дексаметазон	дексаметазон	раствор для инъекций
1.12	Диуретические средства
1.12.1	С03СА01	фуросемид	фуросемид	раствор для внутривенного и внутримышечного введения
1.12.2	S01EC01	ацетазоламид	ацетазоламид	таблетки
1.13	Анальгезирующие наркотические средства
1.13.1	N02AA01	морфин	морфин	раствор для инъекций
1.13.2	N02AX	пропионилфенил- этоксиэтилпипередин	пропионилфенил- этоксиэтилпипередин	таблетки защечные
1.14	Анальгезирующие средства со смешанным механизмом действия
1.14.1	N02AX02	трамадол	трамадол	раствор для инъекций
1.15	Нестероидные противовоспалительные препараты
1.15.1	M01AB05	диклофенак	диклофенак	раствор для внутримышечного введения; таблетки, покрытые кишечнорастворимой оболочкой
1.16	Анальгезирующие ненаркотические средства
1.16.1	N02BB02	метамизол натрия	метамизол натрия	раствор для внутривенного и внутримышечного введения, таблетки
1.16.2	N02BE01	парацетамол	парацетамол	таблетки
1.17	Антипсихотические средства (нейролептики)
1.17.1	N05AD01	галоперидол	галоперидол	раствор для внутривенного и внутримышечного введения, капли для приема внутрь
1.18	Опиоидных рецепторов антагонист
1.18.1	V03AB15	налоксон	налоксон	раствор для инъекций
1.19	Анксиолитические средства (транквилизаторы)
1.19.1	N05BA01	диазепам	диазепам	раствор для инъекций
1.19.2	N05BX	бромдигидрохлорфенил- бензодиазепин	бромдигидрохлорфенил- бензодиазепин	раствор для внутривенного и внутримышечного введения
1.20	Противоэпилептические средства
1.20.1	N03AF01	карбамазепин	карбамазепин	таблетки
1.21	Миорелаксанты центрального действия
1.21.1	M03BX04	толперизон+лидокаин	толперизон+лидокаин	раствор для внутривенного и внутримышечного введения
1.22	Спазмалитические средства
1.22.1	A03AD01	папаверин	папаверин	раствор для инъекций
1.22.2	A03AD02	дротаверин	дротаверин	раствор для внутривенного и внутримышечного введения, таблетки
1.23	Психостимулирующие средства, метаболические и другие ноотропные средства
1.23.1	N06BC01	кофеин	кофеин	раствор для подкожного введения
1.23.2	N06BX	глицин	глицин	таблетки подъязычные
1.24	Гемостатические средства
1.24.1	В02ВХ01	этамзилат	этамзилат	раствор для внутривенного и внутримышечного введения, таблетки
1.25	Противорвотное средство - блокатор дофаминовых рецепторов центральный
1.25.1	A03FA01	метоклопрамид	метоклопрамид	раствор для внутривенного и внутримышечного введения, таблетки
1.26	Антидепрессанты
1.26.1	N06AA09	амитриптилин	амитриптилин	таблетки

2 Медицинские изделия
N	Наименование медицинского изделия	Кол-во, не менее
2.1	Бинт марлевый медицинский стерильный (5 м х 10 см)	2 шт.
2.2	Бинт марлевый медицинский стерильный (7 м х 14 см)	2 шт.
2.3	Бинт марлевый медицинский нестерильный (5 м х 5 см)	2 шт.
2.4	Вата медицинская гигроскопическая (250 г)	1 уп.
2.5	Губка гемостатическая	1 шт.
2.6	Ингалятор компрессорный портативный	1 шт.
2.7	Катетер уретральный женский стерильный	2 шт.
2.8	Катетер уретральный мужской стерильный	2 шт.
2.9	Лейкопластырь рулонный (не менее 2 см х 5 м)	1 шт.
2.10	Маска медицинская нестерильная трёхслойная из нетканого материала с резинками или с завязками	5 шт.
2.11	Мешок для медицинских отходов класса А (объёмом не менее 10 л)	3 шт.
2.12	Мешок для медицинских отходов класса Б (объёмом не менее 10 л)	3 шт.
2.13	Пакет гипотермический	3 шт.
2.14	Пакет перевязочный медицинский стерильный	3 шт.
2.15	Перчатки медицинские нестерильные смотровые	5 шт.
2.16	Перчатки хирургические стерильные	3 пары
2.17	Пинцет стерильный	2 шт.
2.18	Салфетка марлевая медицинская стерильная (не менее 16 см х 14 см, N 10)	1 уп.
2.19	Салфетка спиртовая для инъекций (не менее 3,0 см х 6,0 см)	20 шт.
2.20	Скальпель стерильный	2 шт.
2.21	Сфигмоманометр (измеритель артериального давления)	1 шт.
2.22	Термометр медицинский	1 шт.
2.23	Трубка ректальная газоотводная взрослая	1 шт.
2.24	Фонендоскоп	1 шт.
2.25	Шпатель	5 шт.
2.26	Шприц инъекционный однократного применения (2 мл с иглой 0,6 мм)	5 шт.
2.27	Шприц инъекционный однократного применения (5 мл с иглой 0,7 мм)	5 шт.
2.28	Шприц инъекционный однократного применения (10 мл с иглой 0,8 мм)	5 шт.
2.29	Шприц инъекционный однократного применения (20 мл с иглой 0,8 мм)	5 шт.
Прочие средства
2.30	Ампульница	1 шт.
2.31	Лист учета лекарственных препаратов и медицинских изделий	1 шт.
2.32	Маркер черного цвета	1 шт.
2.33	Ручка шариковая	1 шт.
2.34	Фонарик диагностический с элементом питания	1 шт.
2.35	Чехол (сумка, ящик) укладки для оказания паллиативной медицинской помощи	1 шт.
2.36	Чехол для инструментария	1 шт.
2.37	Чехол для перевязочных материалов	1 шт.

Требования к комплектации лекарственными препаратами и медицинскими изделиями укладки для оказания паллиативной медицинской помощи детям

1 Лекарственные препараты
N	Код АТХ	Анатомо-терапевтическо-химическая классификация (АТХ)	Международное непатентованное наименование	Лекарственная форма
1.1	Энтеросорбирующие средства и другие кишечные адсорбенты
1.1.1	А07ВА01	активированный уголь	активированный уголь	таблетки, капсулы
1.1.2	А07ВС	лигнин гидролизный	лигнин гидролизный	таблетки, порошок для приема внутрь или гранулы для приема внутрь
1.2	Бета1-адреноблокатор селективный
1.2.1	С07АВ07	бисопролол	бисопролол	таблетки, покрытые пленочной оболочкой
1.3	Блокаторы "медленных" кальциевых каналов
1.3.1	C08DA01	верапамил	верапамил	таблетки, покрытые оболочкой, раствор для внутривенного введения
1.3.2	С08СА05	нифедипин	нифедипин	таблетки, покрытые пленочной оболочкой
1.4	Кальциево-фосфорного обмена регулятор
1.4.1	А12АА03	кальция глюконат	кальция глюконат	раствор для внутривенного и внутримышечного введения
1.5	Противоаллергические средства -Н1-гистаминовых рецепторов блокатор
1.5.1	R06AC03	хлоропирамин	хлоропирамин	таблетки, раствор для внутривенного и внутримышечного введения
1.5.2	R06AA02	дифенгидрамин	дифенгидрамин	таблетки, раствор для внутривенного и внутримышечного введения
1.6	Антисептические средства
1.6.1	D08AC02	хлоргексидин	хлоргексидин	раствор для местного и наружного применения
1.6.2	D08AG02	повидон-йод	повидон-йод	мазь для наружного применения, раствор для местного и наружного применения
1.6.3	D08AX01	водорода пероксид	водорода пероксид	раствор для местного и наружного применения
1.7	Бронходилатирующее средство комбинированное (бета2-адреномиметик селективный+м-холиноблокатор)
1.7.1	R03AL03	фенотерол + ипратропия бромид	ипратропия бромид+ фенотерол	аэрозоль для ингаляций дозированный, раствор для ингаляций
1.7.2	R03АC02	сальбутамол	сальбутамол	аэрозоль для ингаляций дозированный
1.7.3	R03DA05	аминофиллин	аминофиллин	раствор для внутривенного введения
1.8	АПФ ингибиторы
1.8.1	С09АА01	каптоприл	каптоприл	таблетки
1.8.2	С09АА02	эналаприл	эналаприл	таблетки
1.9	Глюкокортикостероиды
1.9.1	H02AB06	преднизолон	преднизолон	раствор для внутривенного и внутримышечного введения
1.9.2	Н02АВ02	дексаметазон	дексаметазон	раствор для инъекций
1.10	Гипогликемические средства
1.10.1	А10АВ06	инсулин глулизин	инсулин глулизин	раствор для подкожного введения
1.10.2	А10АВ04	инсулин лизпро	инсулин лизпро	раствор для внутривенного и подкожного введения
1.11	Диуретические средства
1.11.1	С03СА01	фуросемид	фуросемид	раствор для внутривенного и внутримышечного введения, таблетки
1.11.2	S01EC01	ацетазоламид	ацетазоламид	таблетки
1.12	Диуретические калийсберегающие средства
1.12.1	C03DA01	спиронолактон	спиронолактон	таблетки, капсулы
1.13	Анальгезирующие наркотические средства
1.13.1	N02AA01	морфин	морфин	раствор для инъекций
1.14	Анальгезирующие средства со смешанным механизмом действия
1.14.1	N02AX02	трамадол	трамадол	раствор для инъекций
1.15	Нестероидные противовоспалительные препараты
1.15.1	М01АВ15	кеторолак	кеторолак	раствор для внутривенного и внутримышечного введения, таблетки покрытые пленочной оболочкой
1.15.2	M01AE01	ибупрофен	ибупрофен	таблетки, покрытые пленочной оболочкой, капсулы, суппозитории ректальные, суспензия для приема внутрь
1.16	Анальгезирующие ненаркотические средства
1.16.1	N02BE01	парацетамол	парацетамол	суппозитории ректальные, таблетки, суспензия для приема внутрь
1.16.2	N02BB02	метамизол натрия	метамизол натрия	раствор для внутривенного и внутримышечного введения, таблетки
1.17	Антипсихотические средства ( нейролептики)
1.17.1	N01АХ01	дроперидол	дроперидол	раствор для инъекций
1.17.2	N05AD01	галоперидол	галоперидол	раствор для внутривенного и внутримышечного введения, таблетки, капли для приема внутрь
1.18	Миорелаксанты центрального действия
1.18.1	M03BX04	толперизон	толперизон+лидокаин	раствор для внутривенного и внутримышечного введения
1.18.2	M03BX01	баклофен	баклофен	таблетки, раствор для интраректального введения
1.19	Опиоидных рецепторов Антагонист
1.19.1	V03AB15	налоксон	налоксон	раствор для инъекций
1.20	Анксиолитические средства (транквилизаторы)
1.20.1	N05BA01	диазепам	диазепам	раствор для инъекций
1.21	Противоэпилептические средства
1.21.1	N03AF01	карбамазепин	карбамазепин	таблетки
1.21.2	N03АХ12	габапентин	габапентин	капсулы
1.22	Спазмалитические средства
1.22.1	A03AD01	папаверин	папаверин	раствор для инъекций, таблетки
1.22.2	A03AD02	дротаверин	дротаверин	раствор для инъекций, таблетки
1.23	Психостимулирующие средства
1.23.1	N06BC01	кофеин	кофеин	раствор для подкожного введения
1.24	Аналептические средства
1.24.1	R07AB02	никетамид	никетамид	капли для приема внутрь, раствор для инъекций
1.25	Гемостатические средства
1.25.1	В02ВХ01	этамзилат	этамзилат	раствор для инъекций, таблетки
1.26	Местноанестезирующие средства
1.26.1	N01BB02 D04АВ01	лидокаин	лидокаин	раствор для инъекций, спрей для местного и наружного применения дозированный
1.27	Противорвотное средство - блокатор дофаминовых рецепторов центральный
1.27.1	A03FA01	метоклопрамид	метоклопрамид	раствор для внутривенного и внутримышечного введения
1.28	Антидепрессанты
1.28.1	N06AA09	амитриптилин	амитриптилин	таблетки

2 Медицинские изделия
N	Наименование медицинского изделия	Кол-во, не менее
2.1	Бинт марлевый медицинский стерильный (5 м х 10 см)	2 шт.
2.2	Бинт марлевый медицинский стерильный (7 м х 14 см)	2 шт.
2.3	Бинт марлевый медицинский нестерильный (5 м х 5 см)	2 шт.
2.4	Вата медицинская гигроскопическая (250 г)	1 уп.
2.5	Губка гемостатическая	1 шт.
2.6	Ингалятор компрессорный портативный	1 шт.
2.7	Катетер уретральный детский однократного применения стерильный	2 шт.
2.8	Лейкопластырь рулонный (не менее 2 см х 5 м)	1 шт.
2.9	Маска медицинская нестерильная трёхслойная из нетканого материала с резинками или с завязками	5 шт.
2.10	Мешок для медицинских отходов класса А (объёмом не менее 10 л)	3 шт.
2.11	Мешок для медицинских отходов класса Б (объёмом не менее 10 л)	3 шт.
2.12	Мешок Амбу	1шт.
2.13	Пакет гипотермический	5 шт.
2.14	Пакет перевязочный медицинский стерильный	3 шт.
2.15	Перчатки медицинские нестерильные смотровые	5 шт.
2.16	Перчатки хирургические стерильные	3 пары
2.17	Салфетка марлевая медицинская стерильная (не менее 16 см х 14 см, N 10)	1 уп.
2.18	Салфетка спиртовая для инъекций (не менее 3,0 см х 6,0 см)	20 шт.
2.19	Скальпель стерильный	2 шт.
2.20	Сфигмоманометр (измеритель артериального давления)	1 шт.
2.21	Спейсер для ингаляций	1 шт.
2.22	Термометр медицинский в футляре	1 шт.
2.23	Трубка ректальная газоотводная детская	1 шт.
2.24	Фонендоскоп	1 шт.
2.25	Шпатель деревянный стерильный	5 шт.
2.26	Шприц инъекционный однократного применения (2 мл с иглой 0,6 мм)	5 шт.
2.27	Шприц инъекционный однократного применения (5 мл с иглой 0,7 мм)	5 шт.
2.28	Шприц инъекционный однократного применения (10 мл с иглой 0,8 мм)	5 шт.
2.29	Шприц инъекционный однократного применения (20 мл с иглой 0,8 мм)	5 шт.
Прочие средства
2.30	Ампульница	1 шт.
2.31	Лист учета лекарственных препаратов и медицинских изделий	1 шт.
2.32	Маркер черного цвета	1 шт.
2.33	Ручка шарикова	1 шт.
2.34	Фонарик диагностический с элементом питания	1 шт.
2.35	Чехол (сумка, ящик) укладки для оказания паллиативной медицинской помощи	1 шт.
2.36	Чехол для инструментария	1 шт.
2.37	Чехол для перевязочных материалов	1 шт.

Примечания:

1. Укладки для оказания паллиативной медицинской помощи подлежат комплектации лекарственными препаратами, зарегистрированными в установленном порядке на территории Российской Федерации, в первичной упаковке или во вторичной (потребительской) упаковке без изъятия инструкции по применению лекарственного препарата.

2. Укладки для оказания паллиативной медицинской помощи подлежат комплектации медицинскими изделиями, зарегистрированными в установленном порядке на территории Российской Федерации.

3. Лекарственные препараты и медицинские изделия, которыми в соответствии с настоящими требованиями комплектуются укладки для оказания паллиативной медицинской помощи, не подлежат замене лекарственными препаратами и медицинскими изделиями других наименований.

4. Укладка для оказания паллиативной медицинской помощи размещается в чехле (саквояже) с прочными замками (фиксаторами), ручками. Конструкция чехла должна обеспечивать невозможность его раскрытия при переноске с незакрытыми замками. Материал и конструкция чехла должны обеспечивать многократную дезинфекцию.

5. По истечении сроков годности лекарственных препаратов, медицинских изделий, предусмотренных настоящими требованиями, или в случае их использования укладки для оказания паллиативной медицинской помощи необходимо пополнить.

6. Не допускается использование, в том числе повторное, лекарственных препаратов, медицинских изделий, предусмотренных настоящими требованиями, загрязнённых кровью и (или) другими биологическими жидкостями.