Пояснительная записка к проекту Приказа Министерства промышленности и торговли РФ "О внесении изменений в Административный регламент по предоставлению Министерством промышленности и торговли Российской Федерации государственной услуги по лицензированию производства лекарственных средств для медицинского применения, утвержденный приказом Министерства промышленности и торговли Российской Федерации от 07 июня 2013 г. N 877" (подготовлен Минпромторгом России 21.04.2017)

Пояснительная записка к проекту Приказа Министерства промышленности и торговли РФ "О внесении изменений в Административный регламент по предоставлению Министерством промышленности и торговли Российской Федерации государственной услуги по лицензированию производства лекарственных средств для медицинского применения, утвержденный приказом Министерства промышленности и торговли Российской Федерации от 07 июня 2013 г. N 877"
(подготовлен Минпромторгом России от 21.04.2017)

Досье на проект

Проект приказа Министерства промышленности и торговли Российской Федерации "О внесении изменений в Административный регламент по предоставлению Министерством промышленности и торговли Российской Федерации государственной услуги по лицензированию производства лекарственных средств для медицинского применения, утвержденный приказом Министерства промышленности и торговли Российской Федерации от 07 июня 2013 г. N 877" (далее - проект приказа) разработан в целях реализации положений Федерального закона от 12 апреля 2010 г. N 61-ФЗ "Об обращении лекарственных средств" (в ред. Федерального закона от 22 декабря 2014 г. N 429-ФЗ "О внесении изменений в Федеральный закон "Об обращении лекарственных средств") в сфере установленных функций, Федерального закона от 04 мая 2011 г. N 99-ФЗ "О лицензировании отдельных видов деятельности", Федерального закона от 26 декабря 2008 г. N 294-ФЗ "О защите прав юридических лиц и индивидуальных предпринимателей при осуществлении государственного контроля (надзора) и муниципального контроля", Федерального закона от 27 июля 2010 г. N 210-ФЗ "Об организации предоставления государственных и муниципальных услуг".

Целью разработки и утверждения представленного проекта приказа является повышение качества исполнения, сроков исполнения и доступности результатов предоставления Мипромторгом России государственной услуги, создание комфортных условий для участников отношений, возникающих при предоставлении услуги по лицензированию производства лекарственных средств для медицинского применения, а также определение сроков и последовательности действий (административных процедур).

Реализация проекта приказа будет осуществляться в пределах установленной Правительством Российской Федерации предельной численности работников Минпромторга России, а также бюджетных ассигнований, предусмотренных Минпромторгу России, не потребует выделения дополнительных средств из федерального бюджета либо бюджетов субъектов Российской Федерации и не приведет к повышению или снижению расходов юридических и физических лиц.