Проект Постановления Правительства Российской Федерации "О внесении изменений в Правила предоставления субсидий из федерального бюджета российским организациям на компенсацию части затрат, понесенных при реализации проектов по организации производства лекарственных средств и (или) производства фармацевтических субстанций, в рамках подпрограммы "Развитие производства лекарственных средств" государственной программы Российской Федерации "Развитие фармацевтической и медицинской промышленности" на 2013 - 2020 годы" (подготовлен Минпромторгом России 02.03.2018)

Проект Постановления Правительства Российской Федерации "О внесении изменений в Правила предоставления субсидий из федерального бюджета российским организациям на компенсацию части затрат, понесенных при реализации проектов по организации производства лекарственных средств и (или) производства фармацевтических субстанций, в рамках подпрограммы "Развитие производства лекарственных средств" государственной программы Российской Федерации "Развитие фармацевтической и медицинской промышленности" на 2013 - 2020 годы"
(подготовлен Минпромторгом России 02.03.2018 г.)

Досье на проект

Пояснительная записка

Правительство Российской Федерации постановляет:

1. Утвердить прилагаемые изменения, которые вносятся в постановление Правительства Российской Федерации от 1 октября 2015 г. N 1047 "Об утверждении Правил предоставления субсидий из федерального бюджета российским организациям на компенсацию части затрат, понесенных при реализации проектов по организации лекарственных средств и (или) производства фармацевтических субстанций, в рамках подпрограммы "Развитие производства лекарственных средств" государственной программы Российской Федерации "Развитие фармацевтической и медицинской промышленности" на 2013 - 2020 годы" (Собрание законодательства Российской Федерации, 2015, N 41, ст. 5658; 2016, N 24, ст. 3525; N 37, ст. 5491).

2. Установить, что информация о российской организации размещается в государственной информационной системе промышленности после утверждения Министерством промышленности и торговли Российской Федерации формы предоставления информации для включения в государственную информационную систему промышленности субъектами деятельности в сфере промышленности, органами государственной власти и органами местного самоуправления, соответствующие составу информации, предоставляемой оператору государственной информационной системы промышленности для включения в государственную информационную систему промышленности субъектами деятельности в сфере промышленности, органами государственной власти и органами местного самоуправления, утвержденному настоящим постановлением; а также методических рекомендаций по заполнению форм предоставления информации для включения в государственную информационную систему промышленности субъектами деятельности в сфере промышленности, органами государственной власти и органами местного самоуправления.

3. Настоящее постановление вступает в силу со дня его официального опубликования.

Председатель Правительства Российской Федерации

Д. Медведев

УТВЕРЖДЕНЫ
постановлением Правительства
Российской Федерации
от 2018 г. N

Изменения,
которые вносятся в Правила предоставления субсидий из федерального бюджета российским организациям на компенсацию части затрат, понесенных при реализации проектов по организации производства лекарственных средств и (или) производства фармацевтических субстанций, в рамках подпрограммы "Развитие производства лекарственных средств" государственной программы Российской Федерации "Развитие фармацевтической и медицинской промышленности" на 2013 - 2020 годы

1. В пункте 2 слова "фармацевтических субстанций" заменить словами "лекарственных средств и (или) фармацевтических субстанций".

2. В пункте 3:

а) абзац первый после слов "одной или нескольких фармацевтических субстанций" дополнить словами "либо одного или нескольких лекарственных препаратов для применения несовершеннолетними гражданами";

б) дополнить абзацем следующего содержания:

"Под лекарственными препаратами для применения несовершеннолетними гражданами понимаются лекарственные препараты из перечня лекарственных препаратов для применения несовершеннолетними гражданами, утверждаемого совместным приказом Министерства промышленности и торговли Российской Федерации и Министерства здравоохранения Российской Федерации.".

3. Пункт 5 дополнить подпунктом "е" следующего содержания:

"е) информация о российской организации должна быть размещена в государственной информационной системе промышленности в открытом доступе в информационно-телекоммуникационной сети "Интернет".".

4. Дополнить Правила пунктом 5(1) следующего содержания:

"Министерство промышленности и торговли Российской Федерации осуществляет проверку указанных в подпунктах "а" - "е" пункта 5 настоящих Правил сведений перед заключением договора о предоставлении субсидии, и имеет право отказать российской организации в предоставлении субсидии при ее несоответствии одному или нескольким указанным подпунктам настоящих Правил.".

5. Пункт 6 дополнить подпунктом "е" следующего содержания:

"е) бизнес-план проекта по организации производства одного или нескольких лекарственных препаратов для применения несовершеннолетними гражданами предусматривает начало выпуска в гражданский оборот лекарственных препаратов, произведенных в рамках проекта, не позднее 5 лет с даты заключения договора о предоставлении субсидии.".

6. В пункте 9:

а) абзац второй подпункта "д" изложить в следующей редакции:

"Размер штрафных санкций в случае недостижения значений целевых показателей, установленных абзацами вторым, третьим и пятым подпункта "з" настоящего пункта, пропорционален степени недостижения значений целевых показателей реализации проекта, указанных в договоре о предоставлении субсидии. В случае недостижения значений целевых показателей, установленных абзацами четвертым и шестым подпункта "з" настоящего пункта, субсидия подлежит возврату в полном объеме;";

б) подпункт "з" дополнить шестым абзацем следующего содержания:

"начало выпуска в гражданский оборот лекарственных препаратов для применения в педиатрии, произведенных в рамках проекта, не позднее 5 лет с даты заключения договора;".

7. В пункте 10:

а) подпункт "б" признать утратившим силу;

б) в подпункте "в" после слов "фармацевтических субстанций" дополнить словами "и(или) лекарственных препаратов для применения несовершеннолетними гражданами;";

в) в подпункте "и" после слов "фармацевтической субстанции" дополнить словами "и (или) лекарственных препаратов для применения несовершеннолетними гражданами";

8. В пункте 12:

а) после абзаца пятого дополнить абзацами шестым - седьмым следующего содержания:

"несоответствия российской организации одному или нескольким подпунктам пункта 5 настоящих Правил.

При наличии зарегистрированных документов, указанных в пункте 10 настоящих Правил, поступивших от российских организаций, расположенных на территориях опережающего социально-экономического развития, и(или) российских организаций, бизнес-план которых предусматривает реализацию проекта по организации производства лекарственных препаратов для применения несовершеннолетними гражданами, устанавливается следующий порядок рассмотрения документов по приоритетности: в первую очередь, рассматриваются в порядке поступления документы российских организаций, расположенных на территориях опережающего социально-экономического развития, во вторую очередь - в порядке поступления документы российских организаций, бизнес-план которых предусматривает реализацию проекта по организации производства лекарственных препаратов для применения несовершеннолетними гражданами, в третью очередь - в порядке поступления документы остальных российских организаций.";

б) абзац шестой считать абзацем восьмым соответственно.

9. Пункт 13 изложить в следующей редакции:

"13. Субсидия предоставляется на возмещение не более 50 процентов затрат российской организации, за исключением затрат российской организации, расположенной на территории опережающего социально-экономического развития, и затрат российской организации, реализующей проект по организации производства лекарственного препарата для применения несовершеннолетними гражданами, указанных в пункте 7 настоящих Правил.

Субсидия предоставляется на возмещение не более 75 процентов затрат российской организации, расположенной на территории опережающего социально-экономического развития, а также российской организации, реализующей проект по организации производства лекарственного препарата для применения несовершеннолетними гражданами, указанных в пункте 7 настоящих Правил.

Максимальный размер субсидии не может превышать 1 млрд рублей на каждый заключенный договор за весь срок его действия.".

10. В пункте 15 в абзаце первом слова "5 декабря" заменить словами "5 ноября".

11. Пункт 16 изложить в следующей редакции:

"16. Министерство промышленности и торговли Российской Федерации регистрирует заявление и документы, представленные в соответствии с пунктом 15 настоящих Правил, в порядке их поступления.

Заявления рассматриваются в порядке поступления.

При наличии заявлений, представленных российскими организациями, расположенными на территориях опережающего социально-экономического развития, и(или) российскими организациями, бизнес-план которых предусматривает реализацию проекта по организации производства лекарственных препаратов для применения несовершеннолетними гражданами, устанавливается следующий порядок рассмотрения заявлений по приоритетности: в первую очередь, рассматриваются в порядке поступления заявления российских организаций, расположенных на территориях опережающего социально-экономического развития, во вторую очередь - в порядке поступления заявления российских организаций, бизнес-план которых предусматривает реализацию проекта по организации производства лекарственных препаратов для применения несовершеннолетними гражданами, в третью очередь - в порядке поступления заявления остальных российских организаций".