Пояснительная записка к проекту Постановления Правительства Российской Федерации "О внесении изменений в Правила предоставления субсидий из федерального бюджета российским организациям на компенсацию части затрат, понесенных при реализации проектов по организации производства лекарственных средств и (или) производства фармацевтических субстанций, в рамках подпрограммы "Развитие производства лекарственных средств" государственной программы Российской Федерации "Развитие фармацевтической и медицинской промышленности" на 2013 - 2020 годы" (подготовлен Минпромторгом России 02.03.2018)

Пояснительная записка к проекту Постановления Правительства Российской Федерации "О внесении изменений в Правила предоставления субсидий из федерального бюджета российским организациям на компенсацию части затрат, понесенных при реализации проектов по организации производства лекарственных средств и (или) производства фармацевтических субстанций, в рамках подпрограммы "Развитие производства лекарственных средств" государственной программы Российской Федерации "Развитие фармацевтической и медицинской промышленности" на 2013 - 2020 годы"
(подготовлен Минпромторгом России 02.03.2018 г.)

Текст проекта

Досье на проект

Проект постановления Правительства Российской Федерации "О внесении изменений в Правила предоставления субсидий из федерального бюджета российским организациям на компенсацию части затрат, понесенных при реализации проектов по организации лекарственных средств и (или) производства фармацевтических субстанций, в рамках подпрограммы "Развитие производства лекарственных средств" государственной программы Российской Федерации "Развитие фармацевтической и медицинской промышленности" на 2013 - 2020 годы" (далее - Проект постановления) разработан в целях реализации положений Федерального закона Российской Федерации от 31 декабря 2014 г. N 488-ФЗ "О промышленной политике в Российской Федерации"; реализации постановления Председателя Совета Федерации Федерального Собрания Российской Федерации В.И. Матвиенко от 15 декабря 2017 г. N 525-СФ "О проблемах социально-экономического развития субъектов Российской Федерации, входящих в состав Дальневосточного федерального округа, и путях их решения" (далее - постановление N 525-СФ); а также во исполнение пункта 4 протокола совещания у Председателя Правительства Российской Федерации Д. Медведева от 12 декабря 2016 г. N ДМ-П12-75пр (далее - Протокол N ДМ-П12-75пр).

В целях реализации промышленной политики в части обеспечения создания, эксплуатации и совершенствования государственной информационной системы промышленности (далее - ГИСП) в Проект постановления вносится дополнение в условия предоставления субсидий, согласно которому субсидии предоставляются российским организациям, зарегистрированным в ГИСП.

Кроме того, Проектом постановления предусматривается увеличение объема субсидирования до 75 процентов фактически понесенных российскими организациями затрат в случаях, если указанные организации зарегистрированы и расположены на территории опережающего социально-экономического развития в Российской Федерации (далее - ТОСЭР); либо если в рамках проекта предполагается организация производства лекарственных средств и(или) фармацевтических субстанций, предназначенных исключительно для применения несовершеннолетними гражданами.

Увеличение субсидирования проектов, реализацию которых осуществляют российские организации, зарегистрированные и расположенные на ТОСЭР, к которым относится в том числе Дальневосточный федеральный округ (далее - ДФО), позволит обеспечить реализацию постановления N 525-СФ, а также развитие медицинской промышленности в ДФО.

Субсидирование проектов по организации производства лекарственных средств и(или) фармацевтических субстанций, предназначенных исключительно для применения несовершеннолетними гражданами, позволит исполнить Протокол N ДМ-П12-75пр в части поддержки производства лекарственных форм и дозировок для детей различного возраста.

Кроме того, Проектом постановления предусмотрено увеличение срока выпуска в гражданский оборот лекарственных препаратов для применения в педиатрии, произведенных в рамках проекта, который должен составить не более 5 лет с даты заключения договора.

Дополнительно Проектом постановления вносится изменение в сроки представления российской организацией заявления о предоставлении субсидии, согласно которому указанное заявление российская организация должна представить не позднее 5 ноября текущего календарного года.