Проект Приказа Министерства здравоохранения РФ "О внесении изменений в приказ Министерства здравоохранения Российской Федерации от 30 августа 2012 г. N 107н "О порядке использования вспомогательных репродуктивных технологий, противопоказаниях и ограничениях к их применению" (зарегистрирован Министерством юстиции Российской Федерации 12 февраля 2013 г., регистрационный N 27010), с изменениями, внесенными приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации от 11 июня 2015 г. N 332н (зарегистрирован Министерством юстиции Российской Федерации 3 июля 2015 г., регистрационный N 37897)" (подготовлен Минздравом России 30.07.2018)

Проект Приказа Министерства здравоохранения РФ "О внесении изменений в приказ Министерства здравоохранения Российской Федерации от 30 августа 2012 г. N 107н "О порядке использования вспомогательных репродуктивных технологий, противопоказаниях и ограничениях к их применению" (зарегистрирован Министерством юстиции Российской Федерации 12 февраля 2013 г., регистрационный N 27010), с изменениями, внесенными приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации от 11 июня 2015 г. N 332н (зарегистрирован Министерством юстиции Российской Федерации 3 июля 2015 г., регистрационный N 37897)"
(подготовлен Минздравом России 30.07.2018 г.)

Досье на проект

Пояснительная записка

Приказываю:

Внести изменения в пункт 1 приказа Министерства здравоохранения Российской Федерации от 30 августа 2012 г. N 107н "О порядке использования вспомогательных репродуктивных технологий, противопоказаниях и ограничениях к их применению" (зарегистрирован Министерством юстиции Российской Федерации 12  февраля 2013  г., регистрационный N  27010), с изменениями, внесенными приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации от 11 июня 2015 г. N 332н (зарегистрирован Министерством юстиции Российской Федерации 3  июля 2015  г., регистрационный N  37897), дополнив словами:

"форму направления для проведения процедуры ЭКО в рамках базовой программы ОМС согласно приложению 14;

форму справки о медицинской организации, выполнившей процедуру ЭКО по направлению для проведения процедуры ЭКО за счет средств ОМС согласно приложению 15;

форму направления для проведения процедуры переноса криоконсервированного эмбриона в рамках базовой программы ОМС согласно приложению 16;

форму справки о медицинской организации, выполнившей процедуру переноса криоконсервированного эмбриона за счет средств ОМС согласно приложению 17.".

Дополнить порядок использования вспомогательных репродуктивных технологий, противопоказания и ограничения к их применению, утвержденный приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации от 30 августа 2012 г. N 107н (зарегистрирован Министерством юстиции Российской Федерации 12  февраля 2013  г., регистрационный N  27010), с изменениями, внесенными приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации от 11 июня 2015 г. N 332н (зарегистрирован Министерством юстиции Российской Федерации 3  июля 2015  г., регистрационный N  37897), разделом IV "Этапность оказания медицинской помощи с использованием вспомогательных репродуктивных технологий за счет средств территориальных программ обязательного медицинского страхования" следующего содержания:

"За счет средств территориальных программ обязательного медицинского страхования осуществляются базовая программа вспомогательных репродуктивных технологий (экстракорпоральное оплодотворение, далее - ЭКО), криоконсервация эмбрионов и перенос криоконсервированных эмбрионов, далее - Криоперенос)

На первом этапе отбор пациентов, нуждающихся в использовании ЭКО и/или Криопереноса, осуществляется лечащим врачом.

В соответствии со статьей 16 Основ, органы государственной власти в сфере здравоохранения субъектов Российской Федерации определяют ведущую медицинскую организацию (центры охраны здоровья семьи и репродукции; центры охраны материнства и детства, перинатальные центры и др.), в которой создается врачебная комиссия (далее - Комиссия).

На следующем этапе лечащий врач направляет медицинские документы, содержащие диагноз заболевания, код диагноза по МКБ-X, результаты обследования, подтверждающие диагноз и показания для применения ЭКО, а также данные лабораторных и клинических обследований, предусмотренных разделом II приказа Минздрава России от 30 августа 2012 г. N107н "О порядке использования вспомогательных репродуктивных технологий, противопоказаниях и ограничениях к их применению" (зарегистрирован Минюстом России 12 февраля 2013 г., регистрационный N 27010) (далее - Порядок) на Комиссию указанной медицинской организации для коллегиального исключения противопоказаний и ограничений, утвержденных Порядком с привлечением смежных специалистов и уточнения выполненных циклов ЭКО в случае смены лечащего врача. С целью предупреждения осложнений, связанных с применением процедуры ЭКО, допускается проведение не более 2-х сопровождающихся стимуляцией суперовуляции (при криопереносе - 3-4-х) попыток в год.

Пациентки, у которых выявлены ограничения для проведения ЭКО, утвержденные Порядком, не могут быть направлены на ЭКО до устранения выявленных ограничений. В случае отказа или приостановления лечения с использованием ЭКО по причине выявления или возникновения противопоказаний или ограничений, решение Комиссии оформляется протоколом и направляется лечащему врачу.

Пациенты, имеющие высокий риск передачи наследственных заболеваний потомству, подтвержденный результатами генетического обследования одного или обоих родителей, и нуждающиеся в проведении преимплантационной генетической диагностики, направляются на ЭКО в рамках базовой программы ОМС на общих основаниях, независимо от статуса фертильности.

Задачами Комиссии являются формирование и упорядочивание потока пациентов путем составления листов ожидания и осуществление контроля за соблюдением очередности при оказании медицинской помощи при лечении бесплодия с помощью ЭКО и/или Криопереноса, а также учета числа выполненных попыток ЭКО в течение текущего года.

Электронная версия листов ожидания на проведение ЭКО и/или Криопереноса с указанием очередности и шифра пациента без персональных данных размещается в информационно-телекоммуникационной сети "Интернет" с целью возможности беспрепятственного контроля за движением очереди со стороны пациентов.

В случае отсутствия противопоказаний и ограничений для проведения процедуры ЭКО, Комиссией пациентам предоставляется перечень медицинских организаций, выполняющих процедуру ЭКО из числа участвующих в реализации территориальных программ государственных гарантий бесплатного оказания гражданам медицинской помощи, в том числе территориальных программ обязательного медицинского страхования (далее - Перечень), и выдается направление на проведение процедуры ЭКО в рамках базовой программы ОМС (далее - Направление) по форме согласно приложению N14 к настоящему приказу.

Информация о количестве пациентов, направленных на проведение процедуры ЭКО за счет средств ОМС, и сведения о выбранных ими медицинских организациях для проведения ЭКО, о количестве пациентов, повторно включенных в лист ожидания Комиссией, в течение 5 рабочих дней после подписания протокола предоставляются в комиссию по разработке территориальных программ обязательного медицинского страхования и в установленном порядке доводятся до сведения территориальных фондов ОМС и страховых медицинских организаций.

Выбор медицинской организации для проведения процедуры ЭКО осуществляется пациентами в соответствии с Перечнем.

При обращении пациентов в медицинскую организацию и включении в цикл ЭКО (далее - Обращение) медицинская организация направляет справку согласно приложению N15 в Комиссию субъекта Российской Федерации, в котором было выдано направление, на основании которого пациенты исключаются из листа ожидания с указанием в электронной версии листа ожидания информации о факте направления на лечение.

Сведения о медицинской организации, выполнившей процедуру ЭКО (далее - Сведения), по форме согласно приложению N 15 должны быть направлены по почте, дополнительно посредством факсимильной связи, электронной почтой в отсканированном виде, в срок не более 2 (двух) рабочих дней с момента окончания программы ЭКО.

Комиссией ведется учет выданных Направлений, Обращений и полученных Сведений.".

Министр

В.И. Скворцова