Проект Приказа Министерства здравоохранения РФ "Об утверждении стандарта первичной медико-санитарной помощи взрослым при болезни, вызванной вирусом иммунодефицита человека (ВИЧ) (третий ряд антиретровирусной терапии)" (подготовлен Минздравом России 04.10.2018) (принят)

Проект Приказа Министерства здравоохранения РФ "Об утверждении стандарта первичной медико-санитарной помощи взрослым при болезни, вызванной вирусом иммунодефицита человека (ВИЧ) (третий ряд антиретровирусной терапии)"
(подготовлен Минздравом России 04.10.2018 г.)

Досье на проект

Пояснительная записка

В соответствии со статьей 37 Федерального закона от 21 ноября 2011 г. N 323-ФЗ "Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации" (Собрание законодательства Российской Федерации, 2011, N 48, ст. 6724; 2015, N 10, ст. 1425; 2017, N 31, ст. 4791), приказываю:

Утвердить стандарт первичной медико-санитарной помощи взрослым при болезни, вызванной вирусом иммунодефицита человека (ВИЧ) (третий ряд антиретровирусной терапии) согласно приложению.

Министр

В.И. Скворцова

Приложение
к приказу Министерства здравоохранения Российской Федерации
от "____"_______2018 г. N______

СТАНДАРТ
ПЕРВИЧНОЙ МЕДИКО-САНИТАРНОЙ ПОМОЩИ ВЗРОСЛЫМ ПРИ БОЛЕЗНИ, ВЫЗВАННОЙ ВИРУСОМ ИММУНОДЕФИЦИТА ЧЕЛОВЕКА (ВИЧ) (ТРЕТИЙ РЯД АНТИРЕТРОВИРУСНОЙ ТЕРАПИИ)

Возрастная категория пациента: взрослые

Пол пациента: любой

Вид медицинской помощи: первичная медико-санитарная помощь

Условия оказания медицинской помощи: амбулаторно

Форма оказания медицинской помощи: плановая

Фаза течения заболевания (состояния): вне зависимости

Стадия и (или) степень тяжести заболевания (состояния): вне зависимости

Осложнения: вне зависимости

Средняя продолжительность лечения законченного случая (количество дней): 365

Нозологические единицы (код по МКБ X *):

B20 Болезнь, вызванная вирусом иммунодефицита человека [ВИЧ], проявляющаяся в виде инфекционных и паразитарных болезней

B20.0 Болезнь, вызванная ВИЧ, с проявлениями микобактериальной инфекции

B20.1 Болезнь, вызванная ВИЧ, с проявлениями других бактериальных инфекций

B20.2 Болезнь, вызванная ВИЧ, с проявлениями цитомегало-вирусного заболевания

B20.3 Болезнь, вызванная ВИЧ, с проявлениями других вирусных инфекций

B20.4 Болезнь, вызванная ВИЧ, с проявлениями кандидоза

B20.5 Болезнь, вызванная ВИЧ, с проявлениями других микозов

B20.6 Болезнь, вызванная ВИЧ, с проявлениями пневмонии, вызванной Pneumocystis carinii

B20.7 Болезнь, вызванная ВИЧ, с проявлениями множественных инфекций

B20.8 Болезнь, вызванная ВИЧ, с проявлениями других инфекционных и паразитарных болезней

B20.9 Болезнь, вызванная ВИЧ, с проявлениями неуточненных инфекционных и паразитарных болезней

B21 Болезнь, вызванная вирусом иммунодефицита человека [ВИЧ], проявляющаяся в виде злокачественных новообразований

B21.0 Болезнь, вызванная ВИЧ, с проявлениями саркомы Капоши

B21.1 Болезнь, вызванная ВИЧ, с проявлениями лимфомы Беркитта

B21.2 Болезнь, вызванная ВИЧ, с проявлениями других неходжкинских лимфом

B21.3 Болезнь, вызванная ВИЧ, с проявлениями других злокачественных новообразований лимфатической, кроветворной и родственных им тканей

B21.7 Болезнь, вызванная ВИЧ, с проявлениями множественных злокачественных новообразований

B21.8 Болезнь, вызванная ВИЧ, с проявлениями других злокачественных новообразований

B21.9 Болезнь, вызванная ВИЧ, с проявлениями неуточненных злокачественных новообразований

B22 Болезнь, вызванная вирусом иммунодефицита человека [ВИЧ], проявляющаяся в виде других уточненных болезней

B22.0 Болезнь, вызванная ВИЧ, с проявлениями энцефалопатии

B22.1 Болезнь, вызванная ВИЧ, с проявлениями лимфатического интерстициального пневмонита

B22.2 Болезнь, вызванная ВИЧ, с проявлениями изнуряющего синдрома

B22.7 Болезнь, вызванная ВИЧ, с проявлениями множественных болезней, классифицированных в других рубриках

B23 Болезнь, вызванная вирусом иммунодефицита человека [ВИЧ], проявляющаяся в виде других состояний

B23.0 Острый ВИЧ-инфекционный синдром

B23.1 Болезнь, вызванная ВИЧ, с проявлениями (персистентной) генерализованной лимфаденопатии

B23.2 Болезнь, вызванная ВИЧ, с проявлениями гематологических и иммунологических нарушений, не классифицированных в других рубриках

B23.8 Болезнь, вызванная ВИЧ, с проявлениями других уточненных состояний

B24 Болезнь, вызванная вирусом иммунодефицита человека [ВИЧ], неуточненная

Z21 Бессимптомный инфекционный статус, вызванный вирусом иммунодефицита человека [ВИЧ]

1. Медицинские услуги для диагностики заболевания, состояния

1.1 Прием (осмотр, консультация) врача-специалиста
Код медицинской услуги	Наименование медицинской услуги	Усредненный показатель частоты предоставления*(1)	Усредненный показатель кратности применения
B01.014.001	Прием (осмотр, консультация) врача-инфекциониста первичный	1	1

1.2 Лабораторные методы исследования

1.3 Инструментальные методы исследования

1.4 Иные методы исследования

2. Медицинские услуги для лечения заболевания, состояния и контроля за лечением

2.1 Прием (осмотр, консультация) и наблюдение врача-специалиста
Код медицинской услуги	Наименование медицинской услуги	Усредненный показатель частоты предоставления	Усредненный показатель кратности применения
B01.001.001	Прием (осмотр, консультация) врача-акушера-гинеколога первичный	0,3	1
B01.014.002	Прием (осмотр, консультация) врача-инфекциониста повторный	1	3
B01.023.001	Прием (осмотр, консультация) врача-невролога первичный	0,1	2
B01.055.001	Прием (осмотр, консультация) врача-фтизиатра первичный	0,2	2

2.2 Наблюдение и уход за пациентом медицинскими работниками со средним профессиональным образованием

2.3 Лабораторные методы исследования
Код медицинской услуги	Наименование медицинской услуги	Усредненный показатель частоты предоставления	Усредненный показатель кратности применения
A08.20.017	Цитологическое исследование микропрепарата шейки матки	0,25	3
A09.05.020	Исследование уровня креатинина в крови	1	3
A09.05.022	Исследование уровня свободного и связанного билирубина в крови	1	3
A09.05.023	Исследование уровня глюкозы в крови	1	3
A09.05.031	Исследование уровня калия в крови	0,015	2
A09.05.041	Определение активности аспартатаминотрансферазы в крови	1	3
A09.05.042	Определение активности аланинаминотрансферазы в крови	1	3
A09.05.083	Исследование уровня гликированного гемоглобина в крови	0,05	2
A09.05.207	Исследование уровня молочной кислоты в крови	0,05	2
A09.28.011	Исследование уровня глюкозы в моче	0,1	2
A12.06.001.002	Исследование CD4+ лимфоцитов	1	3
A12.26.002	Очаговая проба с туберкулином	0,5	2
A26.05.021.001	Количественное определение РНК вируса иммунодефицита человека ВИЧ-1 (Human immunodeficiency virus HIV-1) в плазме крови методом ПЦР	1	3
A26.05.022	Молекулярно-генетическое исследование плазмы крови на наличие мутаций лекарственной резистентности в РНК вируса иммунодефицита человека ВИЧ-1 (Human immunodeficiency virus HIV-1)	0,2	1
A26.06.036	Определение антигена (HbsAg) вируса гепатита B (Hepatitis B virus) в крови	1	1
A26.06.039.001	Определение антител класса M к ядерному антигену (anti-HBc IgM) вируса гепатита B (Hepatitis B virus) в крови	1	1
A26.06.039.002	Определение антител класса G к ядерному антигену (anti-HBc IgG) вируса гепатита B (Hepatitis B virus) в крови	1	1
A26.06.041.002	Определение суммарных антител классов M и G (anti-HCV IgG и anti-HCV IgM) к вирусу гепатита C (Hepatitis C virus) в крови	1	1
A26.06.082	Определение антител к бледной трепонеме (Treponema pallidum) в крови	1	1
B03.005.006	Коагулограмма (ориентировочное исследование системы гемостаза)	0,05	2
B03.016.003	Общий (клинический) анализ крови развернутый	1	3
B03.016.005	Анализ крови по оценке нарушений липидного обмена биохимический	0,5	2
B03.016.006	Общий (клинический) анализ мочи	1	1

2.4 Инструментальные методы исследования
Код медицинской услуги	Наименование медицинской услуги	Усредненный показатель частоты предоставления	Усредненный показатель кратности применения
A04.16.001	Ультразвуковое исследование органов брюшной полости (комплексное)	0,3	2
A04.28.001	Ультразвуковое исследование почек и надпочечников	0,2	2
A05.10.006	Регистрация электрокардиограммы	0,5	1
A06.09.006	Флюорография легких	1	2
A06.09.007	Рентгенография легких	0,2	2

2.5 Иные методы исследования

2.6 Хирургические, эндоскопические, эндоваскулярные и другие методы лечения, требующие анестезиологического и/или реаниматологического сопровождения

2.7 Немедикаментозные методы профилактики, лечения и медицинской реабилитации
Код медицинской услуги	Наименование медицинской услуги	Усредненный показатель частоты предоставления	Усредненный показатель кратности применения
B04.014.001	Школа пациентов, инфицированных вирусом иммунодефицита человека (ВИЧ-инфекцией)	1	3

3. Перечень лекарственных препаратов для медицинского применения, зарегистрированных на территории Российской Федерации, с указанием средних суточных и курсовых доз

Код	Анатомо-терапевтическо-химическая классификация	Наименование лекарственного препарата **	Лекарственная форма ***	Усредненный показатель частоты предоставления	Единицы измерения	ССД ****	СКД *****
J05AE	Протеаз ингибиторы
		Дарунавир	таблетки покрытые пленочной оболочкой	0,48	мг	1 200	438 000
		Ритонавир	капсулы, таблетки покрытые пленочной оболочкой	0,48	мг	200	73 000
J05AF	Нуклеозиды и нуклеотиды - ингибиторы обратной транскриптазы
		Абакавир	раствор для приема внутрь, таблетки покрытые пленочной оболочкой	0,25	мг	600	219 000
		Зидовудин	капсулы, раствор для приема внутрь, таблетки покрытые пленочной оболочкой	0,1	мг	1 200	438 000
		Ламивудин	раствор для приема внутрь, таблетки покрытые пленочной оболочкой	0,89	мг	300	109 500
		Тенофовир	таблетки покрытые пленочной оболочкой	0,43	мг	300	109 500
J05AG	Ненуклеозиды - ингибиторы обратной транскриптазы
		Невирапин	таблетки, таблетки покрытые пленочной оболочкой	0,01	мг	400	146 000
J05AR	Противовирусные препараты для лечения ВИЧ-инфекции комбинированные
		Рилпивирин+Тенофовир+Эмтрицитабин	таблетки покрытые пленочной оболочкой	0,11	шт.	1	365
J05AX	Другие противовирусные препараты
		Долутегравир	таблетки покрытые пленочной оболочкой	0,35	мг	50	18 250
		Маравирок	таблетки покрытые пленочной оболочкой	0,01	мг	600	219 000
		Ралтегравир	таблетки покрытые пленочной оболочкой	0,16	мг	800	292 000

* - Международная статистическая классификация болезней и проблем, связанных со здоровьем, X пересмотра.

** - Международное непатентованное или химическое наименование лекарственного препарата, а в случаях их отсутствия - торговое наименование лекарственного препарата.

*** - Состояние лекарственного препарата, соответствующее способам его введения и применения и обеспечивающее достижение необходимого лечебного эффекта (указывается в случае клинической значимости).

**** - Средняя суточная доза.

***** - Средняя курсовая доза.

Примечания:

1. Лекарственные препараты для медицинского применения, зарегистрированные на территории Российской Федерации, назначаются в соответствии с инструкцией по применению лекарственного препарата для медицинского применения и фармакотерапевтической группой по анатомо-терапевтическо-химической классификации, рекомендованной Всемирной организацией здравоохранения, а также с учетом способа введения и применения лекарственного препарата.

2. Назначение и применение лекарственных препаратов для медицинского применения, медицинских изделий и специализированных продуктов лечебного питания, не входящих в стандарт медицинской помощи, допускаются в случае наличия медицинских показаний (индивидуальной непереносимости, по жизненным показаниям) по решению врачебной комиссии (часть 5 статьи 37 Федерального закона от 21 ноября 2011 г. N 323-ФЗ "Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации" (Собрание законодательства Российской Федерации, 2011, N 48, ст. 6724; 2015, N 10, ст. 1425; 2017, N 31, ст. 4791)).

-------------------------------------------

*(1) Вероятность предоставления медицинских услуг или назначения лекарственных препаратов для медицинского применения (медицинских изделий), включенных в стандарт медицинской помощи, которая может принимать значения от 0 до 1, где 1 означает, что данное мероприятие проводится 100% пациентов, соответствующих данной модели, а цифры менее 1 - указанному в стандарте медицинской помощи проценту пациентов, имеющих соответствующие медицинские показания.