Пояснительная записка к проекту Постановления Правительства Российской Федерации "О внесении изменений в постановление Правительства Российской Федерации от 1 декабря 2009 г. N 982" (подготовлен Минпромторгом России 24.10.2018) (не действует)

Пояснительная записка к проекту Постановления Правительства Российской Федерации "О внесении изменений в постановление Правительства Российской Федерации от 1 декабря 2009 г. N 982"
(подготовлен Минпромторгом России 24.10.2018 г.)

Текст проекта

Досье на проект

Проект постановления Правительства Российской Федерации "О внесении изменений в постановление Правительства Российской Федерации от 1 декабря 2009 г. N 982" (далее - проект постановления) разработан Министерством промышленности и торговли Российской Федерации в соответствии с пунктом 2 поручения Заместителя Председателя Правительства Российской Федерации от 11 сентября 2018 г. N ТГ-П12-6013, согласно которому Минпромторгу России совместно с заинтересованными федеральными органами исполнительной власти необходимо обеспечить подготовку и внесение в установленном порядке в Правительство Российской Федерации проекта решения Правительства Российской Федерации об исключении лекарственных средств из единого перечня продукции, подлежащей обязательной сертификации, и единого перечня продукции, подлежащей декларированию соответствия (далее - единые перечни), утвержденных постановлением Правительства Российской Федерации от 01 декабря 2009 г. N 982.

В соответствии с пунктом 3 статьи 46 Федерального закона от 27 декабря 2002 г. N 184-ФЗ "О техническом регулировании" (далее - Федеральный закон) Правительством Российской Федерации до дня вступления в силу соответствующих технических регламентов утверждаются и ежегодно уточняются единый перечень продукции, подлежащей обязательной сертификации, и единый перечень продукции, подлежащей декларированию соответствия.

Проект постановления разработан в целях реализации проекта федерального закона N 374838-7 "О внесении изменений в некоторые законодательные акты Российской Федерации по вопросу ввода в гражданский оборот лекарственных препаратов для медицинского применения", согласно которому отношения, связанные с разработкой, принятием и исполнением требований в сфере обращения лекарственных средств для медицинского применения, исключаются из предмета регулирования Федерального закона.

Проект постановления соответствует положениям Договора о Евразийском экономическом союзе, а также положениям иных международных договоров Российской Федерации.

Принятие проекта постановления не потребует дополнительных расходов за счет федерального бюджета.