Проект Постановления Правительства Российской Федерации "О внесении изменений в Положение о лицензировании медицинской деятельности (за исключением указанной деятельности, осуществляемой медицинскими организациями и другими организациями, входящими в частную систему здравоохранения, на территории инновационного центра "Сколково")" (подготовлен Минздравом России 15.11.2018)

Проект Постановления Правительства Российской Федерации "О внесении изменений в Положение о лицензировании медицинской деятельности (за исключением указанной деятельности, осуществляемой медицинскими организациями и другими организациями, входящими в частную систему здравоохранения, на территории инновационного центра "Сколково")"
(подготовлен Минздравом России 15.11.2018 г.)

Досье на проект

Пояснительная записка

Правительство Российской Федерации постановляет:

1. Утвердить прилагаемые изменения, которые вносятся в Положение о лицензировании медицинской деятельности (за исключением указанной деятельности, осуществляемой медицинскими организациями и другими организациями, входящими частную систему здравоохранения, на территории инновационного центра "Сколково"), утвержденное постановлением Правительства Российской Федерации от 16 апреля 2012 г. N 291 "О лицензировании медицинской деятельности (за исключением указанной деятельности, осуществляемой медицинскими организациями и другими организациями, входящими в частную систему здравоохранения, на территории инновационного центра "Сколково")" (Собрание законодательства Российской Федерации, 2012, N 17, ст. 1965; N 37, ст. 5002; 2013, N 3, ст. 207; N 16, ст. 1970; 2016, N 40, ст. 5738; N 51, ст. 7379).

2. Настоящее постановление вступает в силу со дня его официального опубликования, за исключением пункта 7 изменений, утвержденных настоящим постановлением, который вступает в силу по истечении одного года со дня официального опубликования настоящего постановления.

Председатель Правительства Российской Федерации

Д. Медведев

Утверждены
постановлением Правительства Российской Федерации
от ________ 2019 г. N ______

ИЗМЕНЕНИЯ,
которые вносятся в Положение о лицензировании медицинской деятельности (за исключением указанной деятельности, осуществляемой медицинскими организациями и другими организациями, входящими в частную систему здравоохранения, на территории инновационного центра "Сколково")

1. Пункт 3 после слов "в целях лицензирования" дополнить словами ", а также в целях оформления лицензии".

2. В пункте 4:

а) подпункт "в" изложить в следующей редакции:

"в) наличие:

у руководителя медицинской организации - высшего образования, предусмотренного квалификационными требованиями к медицинским работникам, и свидетельства об аккредитации специалиста или сертификата специалиста по специальности "Организация здравоохранения и общественное здоровье" либо высшего образования по одному из направлений подготовки "Экономика", "Менеджмент", "Государственное и муниципальное управление", "Финансы и кредит", "Юриспруденция" и дополнительного профессионального образования в области менеджмента в здравоохранении, а при намерении осуществлять доврачебную помощь - высшего образования (бакалавриат) по направлению подготовки "Сестринское дело" или среднего профессионального образования и свидетельства об аккредитации специалиста или сертификата специалиста по специальности, необходимой для выполнения заявленных работ (услуг), не менее пяти лет стажа работы на руководящих должностях в медицинской организации (для должности "директор больницы (дома) сестринского ухода, хосписа" - стажа работы в медицинских организациях не менее пяти лет) - при наличии высшего медицинского образования, не менее трех лет стажа работы по специальности - при наличии среднего медицинского образования;

у заместителей руководителя медицинской организации, ответственных за осуществление медицинской деятельности, руководителя структурного подразделения иной организации, ответственного за осуществление медицинской деятельности, - высшего образования, предусмотренного квалификационными требованиями к медицинским работникам, и свидетельства об аккредитации специалиста или сертификата специалиста по специальности "Организация здравоохранения и общественное здоровье", а при намерении осуществлять доврачебную помощь - высшего образования (бакалавриат) по направлению подготовки "Сестринское дело" или среднего профессионального образования и свидетельства об аккредитации специалиста или сертификата специалиста по специальности, необходимой для выполнения заявленных работ (услуг), не менее пяти лет стажа работы по специальности - при наличии высшего медицинского образования, не менее трех лет стажа работы по специальности - при наличии среднего медицинского образования;

у руководителя организации, входящей в систему федерального государственного санитарно-эпидемиологического надзора, и его заместителя, ответственного за осуществление медицинской деятельности, - высшего образования, предусмотренного квалификационными требованиями к медицинским работникам, и свидетельства об аккредитации специалиста или сертификата специалиста по специальности "Социальная гигиена и организация госсанэпидслужбы" не менее пяти лет стажа работы по специальности;

у руководителя структурного подразделения медицинской организации, осуществляющего медицинскую деятельность, - высшего образования, предусмотренного квалификационными требованиями к медицинским работникам, и свидетельства об аккредитации специалиста или сертификата специалиста по специальности, необходимой для выполнения заявленных работ (услуг),а при намерении осуществлять доврачебную помощь - высшего образования (бакалавриат) по направлению подготовки "Сестринское дело" или среднего профессионального образования и свидетельства об аккредитации специалиста или сертификата специалиста по специальности, необходимой для выполнения заявленных работ (услуг), стажа работы врачом-специалистом не менее трех лет;

у индивидуального предпринимателя - высшего образования, предусмотренного квалификационными требованиями к медицинским работникам, и свидетельства об аккредитации специалиста или сертификата специалиста по специальности, необходимой для выполнения заявленных работ (услуг),а при намерении осуществлять доврачебную помощь - высшего образования (бакалавриат) по направлению подготовки "Сестринское дело" или среднего профессионального образования и свидетельства об аккредитации специалиста или сертификата специалиста по специальности, необходимой для выполнения заявленных работ (услуг), не менее пяти лет стажа работы по специальности - при наличии высшего медицинского образования, не менее трех лет стажа работы по специальности - при наличии среднего медицинского образования;";

б) подпункт "г" признать утратившим силу;

в) подпункт "д" изложить в следующей редакции:

"д) наличие у соискателя лицензии работников, заключивших с ним трудовые договоры, имеющих образование, предусмотренное квалификационными требованиями к медицинским и фармацевтическим работникам, необходимое для выполнения заявленных соискателем лицензии работ (услуг), и свидетельства об аккредитации специалиста или сертификата специалиста;";

г) подпункт "ж" изложить в следующей редакции:

"ж) соответствие структуры и штатного расписания соискателя лицензии - юридического лица заявляемым работам (услугам);";

д) абзац третий подпункта "з" после слов "требованиям, установленным статьей 4 Закона Российской Федерации "О трансплантации органов и (или) тканей человека" дополнить словами ", касающимся организационно-правовой формы юридического лица".

3. Подпункт "а" пункта 5 после слов "порядков оказания медицинской помощи" дополнить словами "правил проведения лабораторных, инструментальных, патолого-анатомических и иных видов диагностических исследований, положений об организации оказания медицинской помощи по видам, условиям и формам оказания такой помощи, порядка организации медицинской реабилитации и санаторно-курортного лечения".

4. В пункте 7:

а) подпункты "а" и "и" признать утратившими силу;

б) подпункт "е" после слов "соответствующего профессионального образования," дополнить словами "свидетельств об аккредитации специалиста,";

в) подпункт "ж" после слов "соответствующего профессионального образования и" дополнить словами "свидетельства об аккредитации специалиста или";

г) дополнить подпунктами "к", "л" и "м" следующего содержания:

"к) копии трудовых договоров, заключенных с работниками, имеющими образование, предусмотренное квалификационными требованиями к медицинским и фармацевтическим работникам, необходимое для выполнения заявленных соискателем лицензии работ (услуг);

л) копию документа, утверждающего порядок осуществления внутреннего контроля качества и безопасности медицинской деятельности;

м) копии документов, подтверждающих структуру и штатное расписание (для медицинских организаций и иных организаций, осуществляющих медицинскую деятельность);".

д) подпункт "к" считать подпунктом "н".

5. В пункте 8 слова "подпунктами "б" - "д", "ж" и "з" пункта 7" заменить словами "подпунктами "б" - "д", "ж", "з" и "к" - "м" пункта 7".

6. Пункт 12 после слов "порядков оказания медицинской помощи" дополнить словами "правил проведения лабораторных, инструментальных, патолого-анатомических и иных видов диагностических исследований,".

7. Приложение к Положению о лицензировании медицинской деятельности (за исключением указанной деятельности, осуществляемой медицинскими организациями и другими организациями, входящими в частную систему здравоохранения, на территории инновационного центра "Сколково")" изложить в следующей редакции:

"Перечень

работ (услуг), составляющих медицинскую деятельность

Работы (услуги) по:

акушерскому делу

акушерству и гинекологии (за исключением использования вспомогательных репродуктивных технологий и искусственного прерывания беременности)

акушерству и гинекологии (искусственному прерыванию беременности)

акушерству и гинекологии (использованию вспомогательных репродуктивных технологий)

аллергологии и иммунологии

анестезиологии и реаниматологии

вакцинации (проведению профилактических прививок)

водолазной медицине

военно-врачебной экспертизе

врачебно-летной экспертизе

гастроэнтерологии

гематологии

гериатрии

гигиене в стоматологии

гистологии

дерматовенерологии

детской кардиологии

детской онкологии

детской урологии-андрологии

детской хирургии

детской эндокринологии

диетологии

забору гемопоэтических стволовых клеток

забору, криоконсервации и хранению половых клеток и тканей репродуктивных органов

заготовке, хранению донорской крови и (или) ее компонентов

изъятию и хранению органов и (или) тканей человека для трансплантации

инфекционным болезням

кардиологии

клинической лабораторной диагностике

клинической фармакологии

колопроктологии

косметологии

лабораторной генетике

лабораторной диагностике

лечебной физкультуре

лечебному делу

мануальной терапии

медико-социальной помощи

медико-социальной экспертизе

медицинской генетике

медицинскому освидетельствованию авиационного персонала

медицинскому освидетельствованию космонавтов, медицинскому обеспечению космонавтов и их реабилитации после выполнения космических полетов

медицинским осмотрам (предварительным, периодическим)

медицинским осмотрам (предполетным, послеполетным)

медицинским осмотрам (предрейсовым, послерейсовым)

медицинским осмотрам (предсменным, послесменным)

медицинским осмотрам профилактическим

медицинскому освидетельствованию кандидатов в усыновители, опекуны (попечители) или приемные родители

медицинскому освидетельствованию на выявление ВИЧ-инфекции

медицинскому освидетельствованию на наличие инфекционных заболеваний, представляющих опасность для окружающих и являющихся основанием для отказа в выдаче либо аннулирования разрешения на временное проживание иностранных граждан и лиц без гражданства, или вида на жительство, или патента,или разрешения на работу в Российской Федерации

медицинскому освидетельствованию на наличие медицинских противопоказаний, медицинских показаний или медицинских ограничений к управлению транспортными средствами

медицинскому освидетельствованию на наличие медицинских противопоказаний к владению оружием

медицинскому освидетельствованию на состояние опьянения (алкогольного, наркотического или иного токсического)

медицинской оптике

медицинскому массажу

медицинской микробиологии

медицинской реабилитации

неврологии

нейрохирургии

неонатологии

нефрологии

общей врачебной практике (семейной медицине)

онкологии

ортодонтии

остеопатии

оториноларингологии (за исключением кохлеарной имплантации)

оториноларингологии (кохлеарной имплантации)

офтальмологии

паразитологии

патологической анатомии

педиатрии

пластической хирургии

профпатологии

психиатрическому освидетельствованию

психиатрии

психиатрии-наркологии

психотерапии

пульмонологии

радиологии

радиотерапии

ревматологии

рентгенологии

рентгенэндоваскулярной диагностике и лечению

рефлексотерапии

сердечно-сосудистой хирургии

сестринскому делу

сестринскому делу в косметологии

сестринскому делу в педиатрии

скорой медицинской помощи

спортивной медицине

стоматологии

стоматологии детской

стоматологии ортопедической

стоматологии терапевтической

стоматологии хирургической

судебно-медицинской экспертизе:

судебно-медицинской экспертизе вещественных доказательств и исследованию биологических объектов (биохимической, генетической, медико-криминалистической, судебно-биологической, судебно-гистологической, судебно-химической химико-токсикологической)

судебно-медицинской экспертизе и исследованию трупа

судебно-медицинской экспертизе и обследованию потерпевших, обвиняемых и других лиц

судебно-медицинской экспертизе и исследованию трупа и по материалам делам

судебно-медицинской экспертизе и обследованию потерпевших, обвиняемых и других лиц и по материалам дела

судебно-психиатрической экспертизе:

однородной амбулаторной судебно-психиатрической экспертизе

комплексной амбулаторной судебно-психиатрической экспертизе (живых лиц и заочной, в том числе посмертной, по медицинским документам и иным материалам)

однородной стационарной судебно-психиатрической экспертизе

комплексной стационарной судебно-психиатрической экспертизе, в том числе психолого-психиатрической, сексолого-психиатрической

сурдологии-оториноларингологии

терапии

токсикологии

торакальной хирургии

травматологии и ортопедии

трансплантации костного мозга и гемопоэтических стволовых клеток

транспортировке гемопоэтических стволовых клеток и костного мозга

транспортировке половых клеток и (или) тканей репродуктивных органов

транспортировке органов и (или) тканей человека для трансплантации

трансфузиологии

ультразвуковой диагностике

урологии

физиотерапии

фтизиатрии

функциональной диагностике

хирургии

хирургии (комбустиологии)

хирургии (трансплантации органов и (или) тканей)

хранению гемопоэтических стволовых клеток

челюстно-лицевой хирургии

экспертизе временной нетрудоспособности

экспертизе профессиональной пригодности

экспертизе связи заболевания с профессией

эндокринологии

эндоскопии

эпидемиологии".

ГАРАНТ:

См. Сводный отчет, загруженный при публикации проекта