Проект Федерального закона "О внесении изменений в некоторые законодательные акты Российской Федерации" (подготовлен Минфином России 20.02.2019) (внесен в Госдуму)

Проект Федерального закона "О внесении изменений в некоторые законодательные акты Российской Федерации"
(подготовлен Минфином России 20.02.2019 г.)

Досье на проект

Проект

ФЕДЕРАЛЬНЫЙ ЗАКОН
О внесении изменений в некоторые законодательные акты Российской Федерации

Статья 1

Внести в Федеральный закон от 22 ноября 1995 г. N 171-ФЗ "О государственном регулировании производства и оборота этилового спирта, алкогольной и спиртосодержащей продукции и об ограничении потребления (распития) алкогольной продукции" (Собрание законодательства Российской Федерации, 1995, N 48, ст. 4553; 1999, N 2, ст. 245; 2002, N 30, ст. 3026; 2004, N 45, ст. 4377; 2005, N 30, ст. 3113; 2007, N 1, ст. 11; N 31, ст. 3994; N 49, ст. 6063; 2011, N 30, ст. 4566; 2012, N 53, ст. 7584; 2013, N 30, ст. 4065; 2015, N 1, ст. 43, 47; N 27, ст. 3973; 2016, N 27, ст. 4194; 2017, N 31, ст. 4827; 2018, N 1, ст. 17; N 31, ст. 4861; N 49, ст. 7520) следующие изменения:

1) в статье 8:

а) пункт 2 дополнить абзацем следующего содержания:

"Программно-аппаратные средства организаций, осуществляющих оборот (за исключением розничной продажи) фармацевтической субстанции спирта этилового (этанола), должны обеспечивать прием и передачу информации об объеме закупки, поставок, хранения и (или) перевозок фармацевтической субстанции спирта этилового (этанола), полученной с применением технических средств фиксации и передачи информации об объеме производства и оборота этилового спирта, в единую государственную автоматизированную информационную систему.";

б) в пункте 9:

в абзаце четвертом после слова "Требования" дополнить словами "абзацев первого-третьего";

дополнить абзацем следующего содержания:

"Не допускается производство спиртосодержащих лекарственных препаратов обособленным подразделением организации, использующим основное технологическое оборудование для производства фармацевтической субстанции спирта этилового (этанола).";

2) абзац второй пункта 3 статьи 14 изложить в следующей редакции:

"Лица, осуществляющие оборот фармацевтической субстанции спирта этилового (этанола), обязаны осуществлять учет и декларирование объема оборота и (или) использования фармацевтической субстанции спирта этилового (этанола).".

Статья 2

Внести в Федеральный закон от 12 апреля 2010 г. N 61-ФЗ "Об обращении лекарственных средств" (Собрание законодательства Российской Федерации, 2010, N 16, ст. 1815; 2012, N 26, ст. 3446; 2014, N 43, ст. 5797; N 52, ст. 7540; 2015, N 51, ст. 7245; 2016, N 27, ст. 4194; 2017, N 31, ст. 4791; N 31, ст. 4827) следующие изменения:

1) в статье 45:

а) часть 5 дополнить пунктом 6 следующего содержания:

"6) спиртосодержащих лекарственных препаратов обособленным подразделением организации, осуществляющим производство фармацевтической субстанции спирта этилового (этанола).";

б) в части 9:

слова "пунктах 2 - 6 части 8" заменить словами "пунктах 2 - 5 части 8";

дополнить предложением следующего содержания:

"Реализация (передача в установленном законодательством Российской Федерации порядке) фармацевтической субстанции спирта этилового (этанола) организациям, осуществляющим разведение, выращивание и содержание животных, не допускается.";

2) в статье 53:

а) абзац первый части 1 изложить в следующей редакции:

"Организации оптовой торговли лекарственными средствами (за исключением фармацевтической субстанции спирта этилового (этанола) могут осуществлять продажу лекарственных средств или передавать их в установленном законодательством Российской Федерации порядке:";

б) часть 2 изложить в следующей редакции:

"Организации оптовой торговли лекарственными средствами не вправе осуществлять продажу (передачу в установленном законодательством Российской Федерации порядке) фармацевтической субстанции спирта этилового (этанола) организациям, осуществляющим разведение, выращивание и содержание животных.

Организации оптовой торговли лекарственными средствами обязаны хранить закупленную фармацевтическую субстанцию спирта этилового (этанола), осуществлять ее реализацию или передачу в установленном законодательством Российской Федерации порядке организациям, указанным в пунктах 1 - 6 части 1 настоящей статьи, в таре объемом не более 1 литра.";

в) дополнить частью 3 следующего содержания:

"3. Организации оптовой торговли лекарственными средствами обязаны осуществлять учет и декларирование объема их закупки, хранения, поставок и (или) перевозки в порядке, установленном статьями 8 и 14 Федерального закона от 22 ноября 1995 года N 171-ФЗ "О государственном регулировании производства и оборота этилового спирта, алкогольной и спиртосодержащей продукции и об ограничении потребления (распития) алкогольной продукции.".

Статья 3

Настоящий Федеральный закон вступает в силу с 1 июля 2020 года.

Президент Российской Федерации

ГАРАНТ:

См. Сводный отчет, загруженный при публикации проекта