Проект Федерального закона "О внесении изменений в статью 5 Федерального закона "Об обращении лекарственных средств" (подготовлен Минпромторгом России 11.03.2019)

Проект Федерального закона "О внесении изменений в статью 5 Федерального закона "Об обращении лекарственных средств"
(подготовлен Минпромторгом России 11.03.2019 г.)

Досье на проект

Пояснительная записка

Вносится Правительством Российской Федерации

Проект

Федеральный закон
О внесении изменений в статью 5 Федерального закона "Об обращении лекарственных средств"

Статья 1

Внести в статью 5 Федерального закона от 12 апреля 2010 года N 61-ФЗ "Об обращении лекарственных средств" (Собрание законодательства Российской Федерации, 2010, N 16, ст. 1815; 2012, N 26, ст. 3446; 2013, N 27, ст. 3477; 2014, N 52, ст. 7540; 2015, N 29, ст. 4367) следующие изменения:

1) в пункте 10.1 слова "порядка выдачи и" исключить;

2) в пункте 10.2 слова "порядка выдачи и" исключить;

3) дополнить пунктом 10.3 следующего содержания:

"10.3) выдача, установление формы документа, который подтверждает, что производство фармацевтической субстанции осуществлено в соответствии с требованиями правил надлежащей производственной практики, и подлежит представлению по требованию уполномоченного органа страны, в которую ввозится фармацевтическая субстанция;".

Статья 2

Настоящий Федеральный закон вступает в силу по истечении ста восьмидесяти дней после дня его официального опубликования.

Президент Российской Федерации