Проект Приказа Министерства промышленности и торговли РФ "Об утверждении типовой формы договора о предоставлении устройств регистрации эмиссии путем их передачи эмитенту" (подготовлен Минпромторгом России 15.07.2019)

Проект Приказа Министерства промышленности и торговли РФ "Об утверждении типовой формы договора о предоставлении устройств регистрарации эмиссии путем их передачи эмитенту"
(подготовлен Минпромторгом России 15.07.2019 г.)

Досье на проект

Пояснительная записка

В соответствии с пунктом 51 Положения о системе мониторинга движения лекарственных препаратов для медицинского применения, утвержденного постановлением Правительства Российской Федерации от 14 декабря 2018 г. N 1556 "Об утверждении Положения о системе мониторинга движения лекарственных препаратов для медицинского применения" (Собрание законодательства Российской Федерации, 2018, N 53, ст. 8641) приказываю:

Утвердить прилагаемую типовую форму договора о предоставлении устройств регистрации эмиссии путем их передачи эмитенту.

Министр

Д.В. Мантуров

УТВЕРЖДЕНА
приказом Минпромторга России
от ________________ 2019 г. N _____

Типовая форма
договора о предоставлении устройств регистрации эмиссии путем их передачи эмитенту на безвозмездной основе

г. Москва

"__" ________ 20__ г.

Настоящий договор безвозмездного пользования движимым имуществом (далее - "Договор") является предложением Общества с ограниченной ответственностью "Оператор-ЦРПТ", именуемого в дальнейшем - "Оператор" , эмитенту средств идентификации, в соответствии с Постановлением Правительства Российской Федерации от 14 декабря 2018 года N 1556 "Об утверждении Положения о системе мониторинга движения лекарственных препаратов для медицинского применения" (Собрание законодательства Российской Федерации, 2018, N 53 , ст. 8641), именуемому в дальнейшем - "Участник", который выразил готовность принять предложение Оператора по предоставлению Участнику в безвозмездное пользование движимого имущества на условиях, указанных ниже, путем подписания Заявления о присоединении к Договору, вместе именуемые "Стороны".

Участник подписывает Заявление о присоединении к Договору (рекомендуемый образец приведен в приложении N 1 к Договору) усиленной квалифицированной электронной подписью на официальном сайте Оператора в информационно-телекоммуникационной сети "Интернет".

1. Предмет договора

1.1. Оператор обязуется передать Участнику в безвозмездное временное пользование и владение движимое имущество - устройство регистрации эмиссии (программно-аппаратное шифровальное (криптографическое) техническое средство, используемое Участником для получения кодов маркировки и обмена информацией с Федеральной государственной информационной системой мониторинга движения лекарственных препаратов для медицинского применения от производителя до конечного потребителя с использованием в отношении лекарственных препаратов для медицинского применения средств идентификации (далее - "Система МДЛП"), в части передачи в Систему МДЛП сведений о маркировке упаковок лекарственных препаратов средствами идентификации, соответствующее требованиям, установленным федеральным органом исполнительной власти в области обеспечения безопасности к шифровальным (криптографическим) средствам защиты кодов маркировки (далее - "Оборудование"), а Участник обязуется принять Оборудование, пользоваться им в соответствии с условиями Договора и вернуть Оборудование в порядке и сроки, установленные Договором.

1.2. Оборудование является собственностью Оператора.

2. Права и обязанности сторон

2.1. Оператор принимает на себя следующие обязательства:

2.1.1. Обеспечить предоставление Участнику Оборудования и относящейся к нему документации в течение 30 (Тридцати) календарных дней с даты получения Оператором заявки (заявок) Участника по форме, установленной в Приложении N 2 к Договору (далее - "Заявка Участника").

Оборудование передается Участнику по адресу, указанному в Заявке Участника (далее - "Место эксплуатации Оборудования") по Акту приема-передачи Оборудования по форме Приложения N 3 к Договору.

Акт приема-передачи Оборудования, подписанный Сторонами, является неотъемлемой частью Договора.

2.1.2. Провести первоначальный инструктаж работников Участника о порядке использования Оборудования.

2.1.3. Протестировать Оборудование, включая Резервное Оборудование, для подтверждения его соединения с Системой МДЛП.

2.1.4. Заменить Оборудование на оборудование с аналогичными техническими характеристиками (далее - "Аналогичное Оборудование") в следующих случаях:

а) истечения срока службы Оборудования;

б) неработоспособности Оборудования.

При неработоспособности Оборудования Стороны руководствуются положениями статьи 3, статьи 4 Договора.

Права и обязанности Сторон в отношении Аналогичного Оборудования при подключении, использовании и возврате осуществляются в порядке и на условиях, предусмотренных Договором для Оборудования.

2.1.5. Осуществлять обновление программного обеспечения Оборудования.

Уведомление о необходимости осуществить обновление программного обеспечения Оборудования и предоставлении доступа на территорию и в помещение к Месту эксплуатации Оборудования направляется Оператором в порядке, предусмотренном подпунктом "б" пункта 11.3. Договора не позднее, чем за 10 (Десять) рабочих дней до даты прибытия.

2.1.6. Проводить регламентное обслуживание и техническую поддержку Оборудования.

2.2. Оператор вправе:

2.2.1. Проверять условия эксплуатации и техническое состояние Оборудования.

Уведомление о проведении проверки направляется Оператором Участнику не менее, чем за 5 (Пять) рабочих дней до даты проведения проверки.

2.2.2. Требовать от Участника в установленный Оператором срок устранить выявленные Оператором несоответствия эксплуатации Оборудования Правилам. Под Правилами понимаются документы, перечисленные в пункте 2.3.6. Договора.

2.2.3. Без согласия Участника привлекать третьих лиц для исполнения обязательств по Договору, при этом Оператор несет перед Участником ответственность за действия привлеченных Оператором третьих лиц.

2.3. Участник принимает на себя следующие обязательства:

2.3.1. Принимать разумные и достаточные меры для обеспечения сохранности Оборудования.

2.3.2. Обеспечить представителям Оператора доступ на территорию и в помещение к Месту эксплуатации Оборудования для исполнения Оператором обязательств по Договору:

а) при передаче Участнику и возврате Оператору Оборудования;

б) в случаях замены Оборудования или осуществления обновлений программного обеспечения Оборудования;

в) в связи с проверкой Оператором условий эксплуатации и технического состояния Оборудования и при условии своевременного направления Оператором Участнику уведомления о необходимости предоставления доступа к Месту эксплуатации Оборудования.

2.3.3. Осуществить необходимые и достаточные действия и условия по подключению каждой единицы Оборудования к своему программно-аппаратному комплексу согласно требованиям, указанным в Приложении N 5 к Договору, посредством использования программного обеспечения - станция управления заказами (статья 5 Договора), или иного программного обеспечения, обеспечивающего интеграцию Оборудования с программно-аппаратным комплексом Участника и Системой МДЛП.

2.3.4. Обеспечить необходимые и достаточные условия для проведения Оператором тестирования Оборудования, принять участие в тестировании Оборудования.

2.3.5. Принять Оборудование (при условии его работоспособности) по Акту приема-передачи при положительном результате тестирования, подтверждающим соединение с Системой МДЛП.

2.3.6. Использовать Оборудование в соответствии с его назначением, требованиями инструкции пользователя и иной технической документацией, размещенной на Сайте Оператора, требованиями по установке и эксплуатации Оборудования, установленными Приложением N 5 к Договору (далее - "Правила").

2.3.7. Уведомить Оператора о неработоспособности Оборудования, причинении ущерба, которое может повлиять на работоспособность Оборудования. Уведомление направляется Участником Оператору незамедлительно с момента наступления указанных событий в порядке, предусмотренном подпунктом "а" пункта 11.3. Договора, а также посредством сообщения о наступлении события в контакт-центр по телефону 8-800-222-15-23.

2.4. Участник вправе:

2.4.1. Пользоваться Оборудованием в порядке и на условиях, предусмотренных Договором.

2.4.2. Использовать программное обеспечение на условиях, указанных в статье 5 Договора.

2.5. Иные права и обязанности Сторон:

2.5.1. Каждая из Сторон самостоятельно и за свой счет обеспечивает безопасность своих программно-аппаратных комплексов и информационных систем, задействованных при информационно - технологическом взаимодействии по Договору, и самостоятельно несет риски, связанные с неправомерным доступом третьих лиц к таким программно-аппаратным комплексам и информационным системам.

2.5.2. Участник не имеет права без письменного согласия Оператора:

а) передавать Оборудование третьим лицам;

б) изменять Место эксплуатации Оборудования;

в) допускать третьих лиц к Оборудованию, в том числе, с целью осуществления его ремонта или настройки;

г) осуществлять вмешательство в программную и аппаратную часть Оборудования, вскрытие его корпуса, нарушение целостности разъёмов, интерфейсных кабелей, подключение к Оборудованию каких-либо устройств, помимо тех, для подключения к которым Оборудование непосредственно предназначено;

д) совершать любые действия (бездействие), которые могут привести к обременению Оборудования правами третьих лиц, в том числе - наложению ареста, изъятию Оборудования;

е) осуществлять улучшения Оборудования.

2.5.3. Участник с момента подписания Акта приема-передачи Оборудования несет риск гибели или повреждения Оборудования, включая случайные, в том числе, если с учетом фактических обстоятельств Участник мог предотвратить его гибель или порчу, пожертвовав своим имуществом, но предпочел сохранить свое имущество.

2.5.4. Стороны осуществляют иные права и обязанности, предусмотренные Договором и законодательством Российской Федерации.

3. Резервное оборудование

3.1. Дополнительно к одной единице основного Оборудования Оператор безвозмездно передает Участнику по Акту приема-передачи Оборудования одну единицу Оборудования в качестве резервного (далее - "Резервное Оборудование").

3.2. Резервное Оборудование находится у Участника в подключенном и настроенном режиме (далее - "горячий режим"), обеспечивающем возможность его незамедлительного использования в качестве основного Оборудования в случае неработоспособности основного Оборудования, при использовании Участником любого из вариантов интеграции Оборудования:

(а) в случае интеграции Участником Оборудования со своим программно-аппаратным комплексом и Системой МДЛП посредством программного обеспечения - "Станция управления заказами" в соответствии со статьей 5 Договора.

В этом случае после получения Оператором уведомления Участника о неработоспособности основного Оборудования (пункт 2.3.7. Договора), Резервное Оборудование начинает работу в качестве основного.

(б) в случае интеграции Участником Оборудования со своим программно-аппаратным комплексом и Системой МДЛП посредством иного программного обеспечения (отличного от программного обеспечения "Станция управления заказами").

В этом случае после получения Оператором уведомления Участника о неработоспособности основного Оборудования (пункт 2.3.7. Договора), Резервное Оборудование начинает работу в качестве основного, при условии переключения Участником своего АСУТП на Резервное Оборудование в сроки, необходимые для обеспечения бесперебойной работы производства.

3.3. Требования к размещению и использованию Участником Резервного Оборудования в горячем режиме аналогичны требованиям, установленным для основного Оборудования.

3.4. Резервное Оборудование, не используемое в качестве основного Оборудования, подлежит возврату Оператору по истечении установленного срока службы в порядке, предусмотренном пунктом 9.9. Договора.

4. Порядок взаимодействия сторон при неработоспособности оборудования

При неработоспособности основного Оборудования:

4.1. Оператор осуществляет замену неработоспособной единицы Оборудования на Аналогичное Оборудование в течение 10 (Десяти) рабочих дней с даты получения Оператором Уведомления о неработоспособности такой единицы Оборудования. Передача Аналогичного Оборудования осуществляется на основании Акта приема-передачи Оборудования по форме Приложения N 3 к Договору.

4.2. Одновременно с передачей Аналогичного Оборудования представитель Оператора фиксирует в акте проверки условий эксплуатации Оборудования условия эксплуатации заменяемого Оборудования. Акт составляет представитель Оператора и представляет на подпись Участнику. Участник вправе подписать Акт с замечаниями.

В случае отказа Участника от подписания акта проверки условий эксплуатации Оборудования представитель Оператора делает в указанном акте отметку об этом и подписывает акт проверки условий эксплуатации Оборудования в одностороннем порядке. Односторонне подписанный акт проверки условий эксплуатации Оборудования со стороны Оператора имеет юридическую силу для Сторон. После составления акта Участник передает Оператору каждую единицу неработоспособного Оборудования по Акту возврата Оборудования (по форме Приложения N 4 к Договору).

В целях выявления причин неработоспособности Оборудования проводится соответствующая экспертиза производителем Оборудования. Срок проведения экспертизы не может превышать 50 (Пятьдесят) рабочих дней с даты передачи Участником Оборудования Оператору. По итогам проведенной экспертизы производителем Оборудования оформляется заключение. Копия заключения производителя Оборудования предоставляется Оператором Участнику в порядке, предусмотренном подпунктами "а", "б" пункта 11.3. Договора.

В течение 15 (Пятнадцати) рабочих дней с даты получения копии заключения производителя Оборудования Участник вправе направить Оператору мотивированные возражения в порядке, предусмотренном подпунктами "а", "б" пункта 11.3. Договора. Не поступление Оператору мотивированных возражений в отношении заключения производителя Оборудования в указанный в настоящем абзаце срок считается согласием Участника с изложенными в заключении выводами.

5. Программное обеспечение

5.1. Оператор на условиях простой неисключительной открытой лицензии предоставляет Участнику права использования Программного обеспечения - станция управления заказами (далее - "СУЗ"), обеспечивающего интеграцию Оборудования с программно-аппаратным комплексом Участника и Системой МДЛП. Условия лицензии размещены на Сайте Оператора.

5.2. Правообладателем СУЗ является Оператор.

5.3. Права использования СУЗ предоставляются Участнику безвозмездно на срок действия Договора.

5.4. Участник самостоятельно устанавливает СУЗ на своем программно-аппаратном комплексе.

5.5. Участник вправе обратиться к Оператору с письменным запросом об оказании ему услуги по установке СУЗ на своем программно-аппаратном комплексе. Оператор по такому запросу без взимания платы устанавливает СУЗ на программно-аппаратном комплексе Участника, в том числе, посредством удаленного доступа к программно-аппаратному комплексу Участника.

6. Прочие условия

6.1. Участник дает согласие Оператору на передачу Оператором всех прав и обязанностей по Договору (передача договора) новому частному партнеру или Российской Федерации, соответственно, в случае замены частного партнера в Соглашении о государственно- частном партнерстве, заключенному 07 июня 2019 года между Оператором и Российской Федерацией в лице Министерства промышленности и торговли Российской Федерации, или при прекращении указанного Соглашения о государственно-частном партнерстве.

6.2. Оператор вправе распоряжаться Оборудованием без согласия Участника, в том числе отчуждать Оборудование третьим лицам. В случае перехода права собственности на Оборудование к другому лицу в результате возмездного или безвозмездного отчуждения Оборудования, к новому собственнику переходят права и обязанности по Договору.

6.3. Оператор вправе без согласия Участника передавать Оборудование в залог, иным образом обременять Оборудование правами третьих лиц.

6.4. Место заключения Договора - г. Москва.

6.5. Регламентное обслуживание и техническая поддержка Оборудования осуществляется Оператором в течение срока действия Договора.

6.5.1. Уведомления о перерывах на регламентные работы размещаются Оператором в порядке, предусмотренном подпунктом "а" пункта 11.3. Договора, не позднее, чем за 12 (Двенадцать) часов до начала проведения указанных работ.

6.5.2. Уведомления о перерывах для устранения сбоев и нарушений в работе Системы МДЛП размещаются Оператором в порядке, предусмотренном подпунктом "а" пункта 11.3. Договора, незамедлительно после выявления сбоя в работе Системы МДЛП.

7. Ответственность сторон

7.1. За неисполнение или ненадлежащее исполнение своих обязательств по Договору Стороны несут ответственность в соответствии с действующим законодательством Российской Федерации и Договором.

7.2. При неработоспособности Оборудования Оператор несет ответственность перед Участником в размере реального ущерба.

7.3. Оператор не несет ответственности за ущерб, возникший у Участника:

а) при необеспечении Участником Оператору доступа на территорию и/или в помещение к Месту эксплуатации Оборудования для выполнения Оператором обязательств по Договору, в том числе, в целях передачи Участнику Аналогичного Оборудования;

б) если использование Оборудования невозможно в результате невозможности использования телематических каналов связи, их перегрузки, перебоев в работе интернет-соединений, коммуникационных линий, каналов связи, иных аппаратных и программных средств, не находящихся во владении Оператора и/или вследствие влияния обстоятельств вне контроля Оператора.

в) если Участник своевременно не переключил свое АСУТП на Резервное Оборудование согласно подпункту "б" пункта 3.2. Договора.

7.4. Оператор не несет ответственности за работоспособность Оборудования и ущерб, возникший у Участника, если Участник:

- не исполняет или ненадлежащим образом исполняет требования по установке и/или эксплуатации Оборудования, содержащиеся в Правилах, в том числе, без письменного согласия Оператора Участник открыл корпус Оборудования или внес изменения в Оборудование, в его состав, конструкцию, электрическую и монтажную схему Оборудования.

8. Обстоятельства непреодолимой силы (форс-мажор)

8.1. Сторона, не исполнившая или ненадлежащим образом исполнившая обязательства по Договору, несет ответственность, если не докажет, что надлежащее исполнение оказалось невозможным вследствие непреодолимой силы, то есть чрезвычайных и непредотвратимых при данных условиях обстоятельств. К таким обстоятельствам не относятся, в частности, нарушение обязанностей со стороны контрагентов, отсутствие необходимых денежных средств.

8.2. Документ, выданный уполномоченным государственным органом, или органом местного самоуправления является достаточным подтверждением наличия и продолжительности действия обстоятельств непреодолимой силы.

8.3. Сторона, которая не исполняет своих обязательств в результате действия обстоятельств непреодолимой силы, указанных в пункте 8.1 Договора, обязана в течение 3 (трех) рабочих дней письменно известить другую Сторону о наступлении обстоятельств непреодолимой силы и влиянии на исполнение Договора. В противном случае положения настоящей статьи 8 Договора не применяются.

9. Срок действия, заключение, изменение и расторжение договора

9.1. Договор вступает в силу, становится обязательным для Сторон и действует в течение одного года с даты подписания Участником Заявления о присоединении к Договору усиленной квалифицированной электронной подписью.

9.2. Срок действия Договора продлевается на следующий год, если ни одна из Сторон в одностороннем порядке не уведомит другую Сторону о прекращении срока действия Договора, направив соответствующее уведомление за 30 (Тридцать) календарных дней до даты прекращения срока действия Договора. Количество продлений срока действия Договора неограниченно.

9.3. Все изменения и дополнения к Договору действительны лишь при условии, что они подписаны Сторонами (или их представителями) усиленными квалифицированными электронными подписями, за исключением случаев, указанных в пункте 9.4. Договора.

9.4. В случае утверждения Министерством промышленности и торговли Российской Федерации изменений в типовую форму договора безвозмездного пользования движимым имуществом, Оператор вправе вносить такие изменения в условия Договора в одностороннем порядке и уведомлять Участника не менее, чем за 30 (Тридцать) календарных дней до даты вступления изменений в силу для Сторон Договора посредством размещения соответствующего уведомления на Сайте Оператора.

9.5. Стороны уведомляют друг друга об изменении следующих реквизитов: места нахождения, ИНН, ОГРН, расчетного счета, при этом Участник уведомляет Оператора о соответствующих изменениях путем направления уведомления любым из способов, указанных в пункте 11.3. Договора. Если уведомление направляется в электронной форме, то оно подписывается усиленной квалифицированной электронной подписью Стороны (представителя Стороны). Оператор уведомляет Участника путем размещения соответствующего уведомления на Сайте Оператора.

9.6. Прекращение Договора допускается в случаях, предусмотренных законодательством Российской Федерации и Договором.

9.7. Участник обязан возвратить Оборудование Оператору:

а) при неиспользовании такого Оборудования Участником в течение 6 (Шести) месяцев подряд;

б) в случае отзыва (аннулирования) или иного прекращения действия лицензии Участника на осуществление лицензируемого вида деятельности.

В этих случаях Оператор вправе уведомить Участника о необходимости возврата Оборудования с указанием даты возврата. Стороны руководствуются порядком возврата Оборудования, предусмотренным пукнтом 9.9. Договора. Участник вправе подать повторную Заявку на получение Оборудования.

9.8. Участник вправе в одностороннем внесудебном порядке отказаться от Договора, уведомив об этом Оператора не позднее, чем за 30 (Тридцать) календарных дней до даты прекращения Договора.

9.9. В случае прекращения действия Договора независимо от основания Участник обязан немедленно прекратить использование Оборудования и в течение 15 (Пятнадцати) рабочих дней с даты прекращения Договора передать Оператору Оборудование по Месту его эксплуатации, по Акту возврата Оборудования, по форме Приложения N 4 к Договору, если Стороны не согласовали иное. Оборудование подлежит возврату в работоспособном состоянии, с учетом нормального износа.

10. Разрешение споров

10.1. Все споры, связанные с заключением, толкованием, исполнением и расторжением Договора, будут разрешаться Сторонами путем переговоров.

10.2. В случае недостижения соглашения в ходе переговоров заинтересованная Сторона направляет претензию в письменной форме. Претензия направляется любым из способов, указанных в п. 11.3. Договора.

10.3. К претензии должны прилагаться документы, обосновывающие предъявленные заинтересованной Стороной требования, включая документы, подтверждающие размер понесенного Участником ущерба, а также документы, подтверждающие полномочия подписавшего претензию лица. Указанные документы представляются в форме оригиналов или копий, заверенных нотариально. Если документы направляются в электронной форме, то они должны быть подписаны усиленной квалифицированной электронной подписью Стороны или ее представителя. Претензия, направленная без документов, которыми подтверждаются полномочия подписавшего ее лица, как указано в настоящем пункте, считается непредъявленной и рассмотрению не подлежит.

10.4. В случае невозможности решения разногласий Сторон в рамках досудебного урегулирования в течение 30 (Тридцати) рабочих дней с момента получения одной из Сторон претензионного письма (претензии), они подлежат рассмотрению в Арбитражном суде г. Москвы в соответствии с законодательством Российской Федерации.

11. Заключительные положения

11.1. Во всем остальном, что не предусмотрено Договором, Стороны руководствуются действующим законодательством Российской Федерации.

11.2. Стоимость Оборудования для целей осуществления расчётов между Сторонами в случае его утраты, причинения ущерба установлена в Акте приема-передачи Оборудования.

11.3. Если иное не предусмотрено Договором, Стороны направляют друг другу заявки, уведомления и иные документы в рамках Договора:

(а) посредством портала поддержки участников оборота по адресу: https://support.crpt.ru;

(б) путем направления документов, подписанных усиленной квалифицированной электронной подписью Стороны (ее представителя) по электронным адресам Сторон, указанным: для Оператора в статье 12 Договора, для Участника - в Заявке о предоставлении Оборудования;

(в) заказным письмом с уведомлением о вручении;

(г) курьерской доставкой, в этом случае факт получения документа подтверждается распиской, которая должна содержать наименование документа и дату его получения, а также фамилию, инициалы, должность и подпись лица, получившего данный документ.

11.4. Документы признаются надлежащим образом направленными и имеющими юридическую силу для Сторон при их направлении в порядке, установленном в пункте 11.3. Договора.

11.5. Каждая из Сторон заверяет другую Сторону о том, что в соответствии с законодательством Российской Федерации обладает полной правоспособностью и полномочиями на заключение Договора и исполнение всех установленных им обязательств.

11.6. Заверения об обстоятельствах, предоставленные Участником, имеют для Оператора существенное значение.

11.7. По тексту Договора термин "Оборудование" относится как к одной единице устройства регистрации эмиссии, так и ко всем, переданным по Договору Участнику.

11.8. К Договору прилагаются и являются его неотъемлемыми частями:

11.8.1. Приложение N 1: Заявление о присоединении к Договору;

11.8.2. Приложение N 2: Заявка Участника о предоставлении Оборудования;

11.8.3. Приложение N 3: Акт приема-передачи Оборудования;

11.8.4. Приложение N 4: Акт возврата Оборудования;

11.8.5. Приложение N 5: Требования по установке и эксплуатации Оборудования.

12. Адреса, реквизиты сторон

Оператор: ООО "Оператор-ЦРПТ" Адрес: 129090, г. Москва, пр. Мира, д. 6, офис 25 ИНН 7731376812 КПП 770201001 ОГРН 1177746725925 р/с 40702810100000074838 к/с 30101810200000000700 в АО "Райффайзенбанк" г. Москва БИК 044525700 Тел.: +7 (499) 350-85-59; +7 (499) 350-85-96 Адрес электронной почты: info@crpt.ru

Приложение N 1
к типовой форме Договора,
утвержденного приказом
Минпромторга России
от "___" ________ 2019 г. N____

(рекомендуемый образец)

Заявление
о присоединении к Договору безвозмездного пользования движимым имуществом от "___" __________ 20____г.

"____" _____________ 20 ___ г.

____________________________________________________________________ __ (полное наименование юридического лица/ фамилия, имя и отчество (при наличии) индивидуального предпринимателя)

В лице _________________________________________________________________

(фамилия, имя и отчество (при наличии), должность)

Действующего на основании _______________________________________________,

В соответствии со статьей 428 части второй Гражданского кодекса Российской Федерации (Собрание законодательства Российской Федерации, 1996, N 5, ст. 410; 2018, N 31, ст. 4814) полностью и безусловно присоединяюсь к договору безвозмездного пользования движимым имуществом (далее - Договор).

В соответствии со статьей 431.2 части второй Гражданского Кодекса Российской Федерации (Собрание законодательства Российской Федерации, 1996, N 5, ст. 410; 2018, N 31, ст. 4814) подтверждаю и гарантирую, что полностью соответствую требованиям, установленным законодательством Российской Федерации, регламентирующим правила маркировки товаров, подлежащих обязательной маркировке средствами идентификации, в отношении эмитентов средств идентификации.

С текстом Договора ознакомлен и обязуюсь соблюдать все положения Договора.

Адрес и реквизиты Участника:

Полное наименование юридического лица/Фамилия, имя, отчество индивидуального предпринимателя
ИНН/КПП
Адрес места нахождения Участника, являющегося юридическим лицом, или места жительства Участника, являющегося индивидуальным предпринимателем
ОГРН:
р/с:
в банке:
кор. счет:
БИК:
Контактный телефон:
Адрес электронной почты:

УЧАСТНИК

___________________________/_________________

Приложение N 2
к типовой форме Договора,
утвержденному приказом
Минпромторга России
от "___" ________ 2019 г. N____

(рекомендуемый образец)

Заявка Участника о предоставлении оборудования по Договору безвозмездного пользования движимым имуществом
от "____" _________ 20___ года

____________________________________________________________________ _____

(полное фирменное наименование Участника)

В лице __________________________________________________________________,

(фамилия, имя, отчество)

действующего на основании ____________________________________________________,

просит на условиях Договора безвозмездного пользования движимым имуществом с ООО "Оператор-ЦРПТ" предоставить Участнику следующее Оборудование:

N

Наименование:

1

Оборудование: Устройство регистрации эмиссии - программно-аппаратное шифровальное (криптографическое) техническое средство, используемое Участником для получения кодов маркировки и обмена информацией с Федеральной государственной информационной системой мониторинга движения лекарственных препаратов для медицинского применения от производителя до конечного потребителя с использованием в отношении лекарственных препаратов для медицинского применения средств идентификации (далее - "Система МДЛП"), в части передачи в Систему МДЛП сведений о маркировке упаковок лекарственных препаратов средствами идентификации, соответствующее требованиям, установленным федеральным органом исполнительной власти в области обеспечения безопасности к шифровальным (криптографическим) средствам защиты кодов маркировки

 Адрес эксплуатации Оборудования: _____________________________________________

- ИНН/КПП/ОГРН:_____________________________________________________ __

- Контактный телефон: ___________________________________________________

- Адрес электронной почты:________________________________________________

Прим. Заявка заполняется Участником на каждый адрес места осуществления лицензируемого вида деятельности в соответствии с лицензией Участника.

	УЧАСТНИК
	_______________________ /____________/

Приложение N 3
к типовой форме Договора,
утвержденной приказом
Минпромторга России
от "___" ________ 2019 г. N____

(рекомендуемый образец)

АКТ ПРИЕМА-ПЕРЕДАЧИ ОБОРУДОВАНИЯ N ____

г. _____________ "__" ________ 20__ г.

______________, именуемое в дальнейшем "Оператор", в лице __________ (указываются должность, Ф.И.О.), действующ___ на основании ____________, с одной стороны, и ______________, именуем__ в дальнейшем "Участник", в лице ____________ (указываются должность, Ф.И.О.), действующ___ на основании ________, с другой стороны, составили настоящий Акт приемки-передачи Оборудования (далее - "Акт") по Договору безвозмездного пользования движимым имуществом от "___" _________ 20__ г. (далее - "Договор") о нижеследующем:

1. В соответствии с Договором Оператор передал Оборудование в безвозмездное временное пользование и владение, а Участник принял Оборудование по следующему перечню

N	Наименование Оборудования	Индивидуальные характеристики Оборудования, включая индивидуальный номер, перечень и количество передаваемых принадлежностей (при их наличии)	Срок службы	Количество	Стоимость за единицу, руб.	Стоимость, итого руб.
Итого

2. Участнику переданы следующие документы:

N	Наименование документации, передаваемой Участнику	Количество экземпляров	Форма и вид документа (оригинал, копия и т.д.)

3. Адрес эксплуатации Оборудования: ___________________________________________________.

4. Оборудование осмотрено Участником и принято в состоянии: ________________________________________________________ (указывается фактическое состояние Оборудования на момент приемки, например: в рабочем состоянии, с учетом нормального износа, без видимых повреждений (с видимыми повреждениями, с указанием их характеристик) и др.). Тестирование Оборудования в соответствии с пунктом 2.1.3. Договора проведено успешно.

5. Инструктаж работников Участника о порядке использования Оборудования в соответствии с пунктом 2.1.2. Договора проведен.

6. Настоящий Акт составлен в 2 (Двух) экземплярах, по одному для Оператора и Участника.

ОПЕРАТОР	УЧАСТНИК
__________________/______________/ М.П.	_______________________ /____________/ М.П.

Приложение N 4
к типовой форме Договора,
утвержденному приказом
Минпромторга России
от "___" ________ 2019 г. N____

(рекомендуемый образец)

АКТ ВОЗВРАТА ОБОРУДОВАНИЯ

г. _____________ "__" ________ 20__ г.

______________, именуемое в дальнейшем "Оператор", в лице __________ (указываются должность, Ф.И.О.), действующ___ на основании ____________, с одной стороны, и ______________, именуем__ в дальнейшем "Участник", в лице ____________ (указываются должность, Ф.И.О.), действующ___ на основании ________, с другой стороны, составили настоящий Акт возврата Оборудования (далее - Акт) по Договору безвозмездного пользования движимым имуществом от "___" _________ 20__ г. (далее - Договор) о нижеследующем.

1. В соответствии с условиями Договора Участник возвращает Оборудование, полученное им по Акту приема-передачи Оборудования N ___ от "___" ________ 20__ г., а Оператор принимает Оборудование по следующему перечню:

N	Наименование Оборудования	Индивидуальные характеристики Оборудования, включая индивидуальный номер, перечень и количество передаваемых принадлежностей (при их наличии)	Срок службы	Количество	Стоимость за единицу, руб.	Стоимость, итого руб.
Итого

2. Оборудование возвращено Участником в состоянии, в котором оно было им получено, с учетом нормального износа.

ИЛИ (ненужную редакцию пункта 2 удалить)

Оборудование осмотрено Оператором и принято в состоянии: ___________________________________________________ (указывается фактическое состояние движимого имущества на момент возврата, например: в рабочем состоянии/с видимыми повреждениями (с указанием их характеристик) и др.).

3. Оператору возвращена следующая документация, относящаяся к Оборудованию: ___________________________________

4. Настоящий Акт составлен в 2 (Двух) экземплярах, по одному для Оператора и Участника.

5. Иное: ___________________________________________________

ОПЕРАТОР	УЧАСТНИК
________________/______________/ М.П.	___________________/____________/ М.П.

Приложение N 5
к типовой форме Договора,
утвержденному приказом
Минпромторга России
от "___" ________ 2019 г. N____

(рекомендуемый образец)

Требования по установке и эксплуатации Оборудования

Термины и сокращения:

Администраторы Оборудования - представители Оператора, осуществляющие функции по обслуживанию Оборудования и/или изменению его настроек;

АСУТП - автоматизированная система управления технологическими процессами Участника;

ГНСС - глобальные навигационные спутниковые системы;

Защищенное хранилище Оборудования - зашифрованное хранилище кодов маркировки внутри Оборудования;

ИБП - источник бесперебойного питания;

ЛВС - локальная вычислительная сеть Участника;

Оборудование - устройство регистрации эмиссии: программно-аппаратное шифровальное (криптографическое) техническое средство, используемое Участником для получения кодов маркировки и обмена информацией с Системой МДЛП, в части передачи в Систему МДЛП сведений о маркировке упаковок лекарственных препаратов средствами идентификации, соответствующее требованиям, установленным федеральным органом исполнительной власти в области обеспечения безопасности к шифровальным (криптографическим) средствам защиты кодов маркировки;

Правила - инструкции пользователя, иная техническая документация, размещенная на официальном сайте Оператора в информационно-телекоммуникационной сети "Интернет" по адресу: https://честныйзнак.рф/ (далее - "Сайт Оператора"), а также настоящие Требования по установке и эксплуатации Оборудования;

Система МДЛП - Федеральная государственная информационная система мониторинга движения лекарственных препаратов для медицинского применения от производителя до конечного потребителя с использованием в отношении лекарственных препаратов для медицинского применения средств идентификации;

СУЗ - программное обеспечение "Станция управления заказами", обеспечивающее интеграцию Оборудования с программно-аппаратным комплексом Участника и Системой МДЛП;

СКЗИ - Система криптографической защиты информации.

I. Требования к размещению Оборудования в телекоммуникационном шкафу (у Участника отсутствует серверное помещение)

Оборудование и активное сетевое оборудование, подключаемое непосредственно к Оборудованию, должны располагаться в телекоммуникационном шкафу (далее - "Шкаф").

Шкаф опечатывается уполномоченным представителем Оператора, осуществляющим установку и подключение устройства к ЛВС Участника. Право доступа к Оборудованию и активному сетевому оборудованию имеют только уполномоченные Оператором организации или работники Оператора, а также уполномоченные работники Участника, ответственные за обслуживание Оборудования и сетевого оборудования.

Помещение, где располагается шкаф с Оборудованием, должно обеспечивать прием сигналов ГНСС или допускать прокладку антенного кабеля в точку доступности сигналов ГНСС и установку активной антенны приемника в этой точке. При прокладке кабеля длиной более 30 м. допускается применение промежуточных усилителей сигнала ГНСС.

При размещении Оборудования надлежит руководствоваться следующими требованиями:

1. Должны быть приняты меры по исключению возможности доступа без согласия Оператора в Шкаф, в котором установлено Оборудование и активное сетевое оборудование.

2. Помещение, где устанавливается Шкаф с Оборудованием, должно соответствовать требованиям техники безопасности, санитарным нормам, а также требованиям пожарной безопасности.

Доступ к Оборудованию должен быть ограничен, в том числе, Участником должны быть приняты следующие меры:

- должна быть организована системы контроля безопасности - видео фиксация доступа к Шкафу;

- Шкаф должен быть опломбирован Оператором (его представителем);

- Шкаф должен быть закрыт на замок;

- должна проводиться периодическая проверка целостности замка и пломбы;

- ключи от Шкафа с Оборудованием должны находиться в сейфе единоличного исполнительного органа Участника или иного лица, назначенного соответствующим приказом Участника;

- должен вестись журнал доступа, в котором фиксируется факт выдачи ключей от Шкафа с указанием причины;

- Приказом или иным локальным актом должны быть назначены работники Участника, ответственные за обслуживание Оборудования и сетевого оборудования.

РЕКОМЕНДУЕТСЯ:

1. Выделить отдельное помещение на предприятии Участника для установки Шкафа с Оборудованием и активным сетевым оборудованием;

2. Если отдельное помещение выделено, надлежит ограничить доступ в данное помещение, предоставив его только уполномоченным сотрудникам Участника, ответственным за обслуживание Оборудования и сетевого оборудования.

НЕ ДОПУСКАЕТСЯ:

1. Изменять настройки Оборудования, сделанные при установке, Оператором или уполномоченной Оператором организацией;

2. Осуществлять без согласия Оператора физический доступ к Оборудованию:

a. Вскрывать пломбу;

b. Открывать Шкаф.

3. Осуществлять вскрытие Оборудования;

4. Перемещать Шкаф с Оборудованием без согласования с Оператором.

II. Установка Оборудования в дата центре, серверном помещении Участника

В случае наличия у Участника дата центра или серверной комнаты на производстве, Оборудование устанавливается в серверные стойки. Отдельный закрытый шкаф в серверном помещении или дата центре для Оборудования не требуется. Если Оборудование располагается в дата центре Участника, меры по контролю доступа в указанный дата центр и условия использования в нем Оборудования не должны отличаться от определенных в настоящем приложении для размещения Оборудования в отдельном помещении.

III. Требования к сетевому окружению Оборудования

Не допускается подключение Оборудования к общедоступным каналам передачи данных. Оборудование должно подключаться к изолированным сегментам ЛВС промышленного предприятия.

Рекомендуется организация трех сегментов ЛВС для подключения Оборудования:

1. Сегмент для взаимодействия с АСУТП и технологической станцией Участника;

2. Сегмент для взаимодействия с Системой МДЛП;

3. Сегмент для связи узлов кластера Оборудования (в случае применения кластерного исполнения Оборудования);

4. Оборудование и СУЗ, права на которую предоставляются Оператором на условиях Договора, или иное программное обеспечение, обеспечивающее интеграцию Оборудования с программно-аппаратным комплексом Участника и Системой МДЛП, должны быть в одной сети.

Изоляция локальных сегментов должна осуществляться с применением технологий:

1. VLAN (на базе стандартов IEEE 802.1Q, 802.1Q Trunk, Cisco Systems VPT или MAC-based) с сегментацией на канальном уровне, или, когда сегментация основана на логическом сегментировании сети, на базе протокола IP;

Перед организацией монтажа Оборудования представитель Оператора связывается с ответственным представителем Участника и уточняет готовность инфраструктуры Участника к монтажу Оборудования.

Сегмент для взаимодействия с Системой МДЛП должен иметь постоянное выделенное интернет-подключение к сетям общего доступа на скорости на менее 10 мБ/с.

IV. Требования безопасности в сегменте для взаимодействия с АСУТП

Сегмент взаимодействия с АСУТП должен быть надежно защищен от доступа из других сегментов ЛВС Участника при помощи описанных выше мер сегментирования и изоляции сегментов ЛВС.

В случае выхода каналов передачи данных ЛВС сегмента взаимодействия Оборудования с АСУТП за пределы контролируемой зоны, в каналах передачи данных за пределами контролируемой зоны должны применяться технологии VPN с использованием изолирующей (не допускающей доступа открытого сетевого трафика) политики безопасности.

На границе ЛВС Участника с сетями общего пользования должны применяться технологии межсетевого экранирования.

V. Требования безопасности в сегменте для взаимодействия с Системой МДЛП

Рекомендуется подключение интерфейса Оборудования, взаимодействующего с Системой МДЛП, через выделенный сегмент ЛВС, обеспечивающий контролируемый доступ в сети общего пользования.

Меры безопасности для защиты сегмента взаимодействия с сетями общего пользования должны быть не ниже описанных в предыдущем разделе.

VI. Требования безопасности в сегменте для связи узлов кластера Оборудования

Сегмент ЛВС, в котором осуществляется взаимодействие узлов кластера Оборудования, должен быть изолирован с выполнением требований защиты не слабее, чем применяемые для защиты сегмента для взаимодействия Оборудования с АСУТП.

Рекомендуется прямое кабельное соединение узлов кластера Оборудования без применения какого-либо активного сетевого оборудования.

VII. Требования к режиму эксплуатации Оборудования

Оборудование предоставляется Участнику полностью подготовленным для ввода в эксплуатацию.

Эксплуатация Оборудования должна осуществляться с соблюдением следующих правил:

1. Эксплуатация Оборудования должна осуществляться в соответствии с Правилами.

2. Доступ к Оборудованию для выполнения функций управления и администрирования должен предоставляться только для администраторов Оборудования и уполномоченных лиц Оператора.

3. Запрещается предоставлять доступ к Оборудованию или программному интерфейсу СУЗ (при условии его использования) любым иным лицам (юридическим или физическим). Оборудование и СУЗ предназначены для использования Участником для нужд собственного производства.

4. Для взаимодействия с другими юридическими лицами, как резидентами РФ, так и нерезидентами, для передачи им кодов маркировки, полученных на Оборудовании Участника, необходимо использовать сертифицированные Оператором программные или аппаратные средства сторонних производителей либо предоставленные Оператором на безвозмездной основе.

5. Вскрытие корпуса Оборудования в отсутствие полномочных представителей Оператора и предприятия-изготовителя категорически запрещается.

6. При эксплуатации Оборудования запрещается вносить изменения в его состав, конструкцию, электрическую и монтажную схему.

7. Запрещается самостоятельное отключение Участником Оборудования, а также Резервного Оборудования.

8. Требования к программно-аппаратному комплексу Участника, на котором будет установлена СУЗ, определяются Оператором на основании полученных от Участника данных:

a. Суточный объем потребления кодов маркировки;

b. Средний размер заказа на эмиссию кодов маркировки:

i. Количество номенклатур;

ii. Количество кодов маркировки на каждую номенклатуру.

Правила пользования Оборудованием

VIII. Параметры электроснабжения Оборудования

Категория обеспечения надежности электроснабжения - 2; мощность - 750 Вт; напряжение 155 - 276В; диапазон частот напряжения 47 - 63 Гц; наличие заземленной нейтрали. Наличие точки доступа к контуру заземления с общим сопротивлением не более 4 Ом. Подключение Оборудования к нескольким точкам заземления не допускается. Если в здании есть источник гарантированного питания, рекомендуется подключить Оборудование к такому источнику. На каждый ИБП должен быть предусмотрен автоматический предохранитель 25А.

Оборудование надлежит располагать в стороне от источников электромагнитного излучения (напряженность электромагнитного поля не более 3 В/м во всех диапазонах частот).

Система электропитания Оборудования должна содержать блок бесперебойного питания, обеспечивающий выполнение следующих минимальных требований:

1. Автономное функционирование Оборудования в течение 15 минут после отключения внешнего электропитания;

2. Сигнал выключения Оборудования после 5-минутного отключения внешнего электропитания;

3. Оборудование должно быть заземлено.

IX. Условия эксплуатации

Оборудование должно эксплуатироваться в условиях, соответствующих группе 1 в соответствии с требованиями ГОСТ 21552-84 "Средства вычислительной техники. Общие технические требования, приемка, методы испытаний, маркировка, упаковка, транспортирование и хранение", а именно:

- Температура окружающего воздуха - °С: от 10 до 35;

- Относительная влажность окружающего воздуха - %: от 40 до 80 при 25 °С;

- Атмосферное давление - кПа (мм рт. ст.): от 84 до 107 (от 630 до 800).

Запыленность помещения должна соответствовать "СН 512-78 Технические требования к зданиям и помещениям для установки средств вычислительной техники" и не должна превышать 0,75 мг/м3, с размерами частиц не более 3 мкм (атм. пыль, сажа, дым, споры, асбест).

X. Правила взаимодействия с Оборудованием

Взаимодействие с Оборудованием осуществляется по выбору Участника: посредством СУЗ, права на которую предоставляются Оператором на условиях Договора, или посредством иного программного обеспечения, обеспечивающего интеграцию Оборудования с программно-аппаратным комплексом Участника и Системой МДЛП.

Технические характеристики Оборудования:

1. Максимальный размер Заявки на предоставление кодов маркировки на одну товарную номенклатуру - 1 000 000 (Один миллион);

2. Максимальное количество товарных номенклатур в Заявке на предоставление кодов маркировки - 100 (Сто);

3. Максимальное количество хранимых Заявок на предоставление кодов маркировки 100 (Сто);

4. Максимальное количество хранимых Кодов маркировки - 200 000 000 (Двести миллионов).

При взаимодействии с Оборудованием Участник обязан:

1. Закрыть и удалить из Оборудования Заявку на предоставление кодов маркировки путем отправки соответствующей команды через СУЗ либо с помощью иного программного обеспечения, обеспечивающего интеграцию Оборудования с программно-аппаратным комплексом Участника и Системой МДЛП, при:

(а) полной выборке указанной Заявки, т.е. при использовании для нанесения на товары (упаковки товара) средств идентификации всех кодов маркировки, переданных ему Оператором в рамках одной Заявки (полная выборка Заявки);

(б) частичной выборке Заявки, т.е. при использовании для нанесения на товары (упаковку товаров) средств идентификации не всех кодов маркировки, переданных ему Оператором в рамках одной Заявки, если Участник принял решение не использовать коды маркировки полностью или в части.

2. Не допускать превышения максимального количества хранимых в Оборудовании Заявок на предоставление кодов маркировки (максимально допустимое количество заявок).

3. Обеспечить, чтобы количество хранимых в Оборудовании кодов маркировки не превышало их максимально допустимое количество.

4. Не превышать максимально допустимое количество кодов маркировки в рамках одной Заявки.

5. Отсылать отчеты об использовании кодов маркировки:

5.1. Нанесении на готовую продукцию.

Несоблюдение Участником указанных правил взаимодействия с Оборудованием может привести к неработоспособности Оборудования или к его нестабильной работе. Оператор не несет ответственности за последствия нарушения или несоблюдения Участником указанных правил.

XI. Правила хранения и использования кодов маркировки (далее - "КМ")

КМ, включающие в себя идентификатор ключа подписи и код проверки (крипто-часть КМ), должны храниться только в защищенном хранилище Оборудования. АСУТП или учетная система предприятия может хранить КМ, включающие в себя крипто-часть, только в процессе обработки их нанесения на готовую продукцию. Хранение КМ, включающих в себя крито-часть, после их нанесения на готовую продукцию и отчете о нанесении, в учетной системе Участника запрещено.