Пояснительная записка к проекту Приказа Министерства здравоохранения РФ "О внесении изменений в приказ Министерства здравоохранения Российской Федерации от 14 января 2019 г. N 4н "Об утверждении порядка назначения лекарственных препаратов, форм рецептурных бланков на лекарственные препараты, порядка оформления указанных бланков, их учета и хранения" (подготовлен Минздравом России 06.09.2019) (документ не действует)

Пояснительная записка к проекту Приказа Министерства здравоохранения РФ "О внесении изменений в приказ Министерства здравоохранения Российской Федерации от 14 января 2019 г. N 4н "Об утверждении порядка назначения лекарственных препаратов, форм рецептурных бланков на лекарственные препараты, порядка оформления указанных бланков, их учета и хранения"
(подготовлен Минздравом России 06.09.2019 г.)

Текст проекта

Досье на проект

Проект приказа Министерства здравоохранения Российской Федерации "О внесении изменений в приказ Министерства здравоохранения Российской Федерации от 14 января 2019 г. N 4н "Об утверждении порядка назначения лекарственных препаратов, форм рецептурных бланков на лекарственные препараты, порядка оформления указанных бланков, их учета и хранения" (далее - проект Приказа) разработан в целях установления возможности оформления рецепта на незарегистрированный лекарственный препарат при необходимости его применения по жизненным показаниям, а также корректировки отдельных положений приказа Минздрава России от 14.01.2019 N 4н "Об утверждении порядка назначения лекарственных препаратов, форм рецептурных бланков на лекарственные препараты, порядка оформления указанных бланков, их учета и хранения" (далее соответственно - порядок назначения лекарственных препаратов, порядок оформления) по результатам правоприменительной практики.

Внесение изменений в Порядок назначения лекарственных препаратов, позволит оформить рецепт на лекарственный препарат, не зарегистрированный в Российской Федерации, при необходимости его индивидуального применения по жизненным показаниям на основании решения консилиума федеральной специализированной медицинской организации, или учреждения Российской академии медицинских наук, либо учреждения субъекта Российской Федерации, в котором оказывается медицинская помощь конкретному пациенту, при отсутствии альтернативного метода лечения.

Кроме того, проектом Приказа увеличивается срок действия рецептов, оформленных на рецептурном бланке формы N 148-1/у-04 (л) и предназначенных для отпуска лекарственных препаратов гражданам, достигшим пенсионного возраста, инвалидам первой группы, детям-инвалидам, а также гражданам, страдающим хроническими заболеваниями, требующими длительного курсового лечения, до 180 дней со дня оформления.

В целях обоснования увеличения количества назначенных наркотических и психотропных лекарственных препаратов для обезболивания при острых и хронических болевых синдромах Порядок назначения лекарственных препаратов дополняется нормой об учете клинических рекомендаций.

Предусмотренные проектом Приказа изменения в порядок оформления и форму рецептурного бланка N 148-1/у-04(л), предназначенного для отпуска лекарственных препаратов гражданам, имеющим право на льготное лекарственное обеспечение, позволят изготавливать рецептурный бланк формы N 148-1/у-04(л) с помощью компьютерных технологий с нанесением штрих-кода и организовать автоматизированный учет таких рецептов в аптечных и медицинских организациях.

В связи с поступающими обращениями от органов исполнительной власти субъектов Российской Федерации в сфере охраны здоровья проектом Приказа вносятся уточнения в пункт 25 Порядка назначения лекарственных препаратов в части особенностей оформления рецептов для пациентов с хроническими заболеваниями, поскольку надпись или отметка "По специальному назначению" производится в случае, когда курс лечения составляет более 30 дней.

Кроме того проектом Приказа вносятся изменения юридико-технического характера в приложение N 2 "Рекомендованные к использованию сокращения при оформлении рецептов" к Порядку назначения лекарственных препаратов, которое в целях унификации удобства внесения при необходимости последующих изменений излагается в новой редакции с последовательной нумерацией строк таблицы, содержащей рекомендованные к использованию сокращения.