Проект Приказа Министерства труда и социальной защиты РФ "Об утверждении профессионального стандарта "Специалист в области клинической лабораторной диагностики"
(подготовлен Минтрудом России 25.12.2019 г.)
УТВЕРЖДЕН
приказом Министерства труда и социальной защиты Российской Федерации
от "__" ______2019 г. N___
ПРОФЕССИОНАЛЬНЫЙ СТАНДАРТ
Специалист в области клинической лабораторной диагностики
|
Регистрационный номер |
I. Общие сведения
Осуществление медицинской деятельности в области клинической лабораторной диагностики |
|
|
||||
(наименование вида профессиональной деятельности) |
Код |
|||||
Основная цель вида профессиональной деятельности: | ||||||
Клинико-лабораторное обеспечение медицинской помощи | ||||||
Группа занятий: | ||||||
2212 |
Врачи-специалисты |
2269 |
Специалисты в области здравоохранения, не входящие в другие группы |
|||
(код ОКЗ*(1)) |
(наименование) |
(код ОКЗ) |
(наименование) |
|||
Отнесение к видам экономической деятельности: | ||||||
86.1 |
Деятельность больничных организаций |
|||||
86.22 |
Специальная врачебная практика |
|||||
86.90 |
Деятельность в области медицины прочая |
|||||
(код ОКВЭД*(2)) |
(наименование вида экономической деятельности) |
II. Описание трудовых функций, входящих в профессиональный стандарт (функциональная карта вида профессиональной деятельности)
Обобщенные трудовые функции |
Трудовые функции |
||||
код |
наименование |
уровень квалификации |
наименование |
код |
уровень (подуровень) квалификации |
A |
Выполнение, организация и аналитическое обеспечение клинических лабораторных исследований третьей категории сложности |
7 |
Организация контроля качества клинических лабораторных исследований третьей категории сложности на преаналитическом, аналитическом и постаналитическом этапах исследований |
А/01.7 |
7 |
Освоение и внедрение новых методов клинических лабораторных исследований и медицинских изделий для диагностики in vitro |
А/02.7 |
7 |
|||
Выполнение клинических лабораторных исследований третьей категории сложности |
А/03.7 |
7 |
|||
Внутрилабораторная валидация результатов клинических лабораторных исследований третьей категории сложности |
А/04.7 |
7 |
|||
|
|
|
Организация деятельности находящегося в распоряжении медицинского персонала лаборатории и ведение медицинской документации |
А/05.7 |
7 |
B |
Выполнение, организация и аналитическое обеспечение клинических лабораторных исследований четвертой категории сложности, консультирование медицинских работников и пациентов |
8 |
Консультирование медицинских работников и пациентов |
В/01.8 |
8 |
Организационно-методическое обеспечение лабораторного процесса |
В/02.8 |
8 |
|||
Выполнение клинических лабораторных исследований четвертой категории сложности |
В/03.8 |
8 |
|||
Формулирование заключения по результатам клинических лабораторных исследований четвертой категории сложности |
В/04.8 |
8 |
|||
Организация деятельности находящегося в распоряжении медицинского персонала лаборатории и ведение медицинской документации |
В/05.8 |
8 |
|||
Оказание медицинской помощи в экстренной форме |
В/06.8 |
8 |
III. Характеристика обобщенных трудовых функций
3.1. Обобщенная трудовая функция | |||||||||
Наименование |
Выполнение, организация и аналитическое обеспечение клинических лабораторных исследований третьей категории сложности |
Код |
A |
Уровень квалификации |
7 |
||||
|
|
|
|
|
|
||||
Происхождение обобщенной трудовой функции |
Оригинал |
х |
Заимствовано из оригинала |
|
- |
|
|
- |
|
|
|
|
|
|
|
Код оригинала |
Регистрационный номер профессионального стандарта |
Возможные наименования должностей, профессий |
Биолог Химик-эксперт медицинской организации Врач-лаборант*(3) |
||
|
|
|
|
Требования к образованию и обучению |
Высшее образование - специалитет или магистратура по одной из специальностей: "Биология", "Физиология", "Биохимия", "Биофизика", "Генетика", "Микробиология", "Фармация", "Химия" и дополнительное профессиональное образование - программы повышения квалификации по специальности "Клиническая лабораторная диагностика" |
||
Требования к опыту практической работы |
- |
||
Особые условия допуска к работе |
Документ о повышении квалификации по специальности "Клиническая лабораторная диагностика" Прохождение обязательных предварительных (при поступлении на работу) и периодических медицинских осмотров (обследований), а также внеочередных медицинских осмотров (обследований) в порядке, установленном законодательством Российской Федерации*(4),*(5) Отсутствие ограничений на занятие профессиональной деятельностью, установленных законодательством Российской Федерации*(6) |
||
Другие характеристики |
С целью профессионального роста и присвоения квалификационных категорий: - дополнительное профессиональное образование (программы повышения квалификации); - формирование профессиональных навыков через наставничество; - стажировка; - использование современных дистанционных образовательных технологий (образовательный портал и вебинары); - тренинги в симуляционных центрах; - участие в съездах, конгрессах, конференциях, мастер-классах Соблюдение врачебной тайны*(7), принципов медицинской этики и деонтологии в работе с пациентами, их законными представителями и коллегами
Соблюдение нормативных правовых актов в сфере охраны здоровья граждан, регулирующих деятельность медицинских организаций и медицинских работников, программу государственных гарантий бесплатного оказания гражданам медицинской помощи |
Дополнительные характеристики
Наименование документа |
Код |
Наименование базовой группы, должности (профессии) или специальности |
ОКЗ |
2269 |
Специалисты в области здравоохранения, не входящие в другие группы |
ЕКС*(8) |
- |
Биолог |
- |
Химик-эксперт медицинской организации |
|
ОКПДТР*(9) |
20321 |
Биолог |
27392 |
Химик |
|
ОКСО*(10) |
1.04.04.01 |
Химия |
1.06.04.01 |
Биология |
|
3.31.08.30 |
Генетика |
|
3.33.05.01 |
Фармация |
3.1.1. Трудовая функция | |||||||||||
Наименование |
Организация контроля качества клинических лабораторных исследований третьей категории сложности на преаналитическом, аналитическом и постаналитическом этапах исследований |
Код |
А/01.7 |
Уровень (подуровень) квалификации |
7 |
||||||
|
|
|
|
|
|
||||||
Происхождение обобщенной трудовой функции |
Оригинал |
х |
Заимствовано из оригинала |
|
- |
|
|
- |
|||
|
|
|
|
|
|
Код оригинала |
Регистрационный номер профессионального стандарта |
||||
Трудовые действия |
Разработка стандартных операционных процедур (далее - СОП) по обеспечению качества клинических лабораторных исследований третьей категории сложности на всех этапах исследований |
||||||||||
Организация и проведение контроля качества химико-микроскопических, гематологических, цитологических, биохимических, коагулологических, иммунологических, иммуногематологических, химико-токсикологических, для проведения терапевтического лекарственного мониторинга, молекулярно-биологических, генетических, микробиологических, в том числе бактериологических, паразитологических и вирусологических исследований третьей категории сложности на преаналитическом этапе исследований | |||||||||||
Организация и проведение контроля качества клинических лабораторных исследований третьей категории сложности на аналитическом этапе, включая внутрилабораторный и внешний контроль качества исследований | |||||||||||
Организация и проведение контроля качества клинических лабораторных исследований третьей категории сложности на постаналитическом этапе | |||||||||||
Необходимые умения |
Разрабатывать СОП по контролю качества клинических лабораторных исследований третьей категории сложности |
||||||||||
Организовывать и производить контроль качества клинических лабораторных исследований третьей категории сложности на преаналитическом, аналитическом и постаналитическом этапах исследований | |||||||||||
Интерпретировать результаты внутрилабораторного и внешнего контроля качества клинических лабораторных исследований третьей категории сложности | |||||||||||
Необходимые знания |
Правила проведения и критерии качества преаналитического этапа клинических лабораторных исследований третьей категории сложности, включая правильность взятия и оценку качества биологического материала |
||||||||||
Правила проведения внутрилабораторного и внешнего контроля качества клинических лабораторных исследований третьей категории сложности на аналитическом этапе, методы оценки результатов исследований | |||||||||||
Принципы оценки качества постаналитического этапа клинических лабораторных исследований третьей категории сложности | |||||||||||
Стандарты в области качества клинических лабораторных исследований третьей категории сложности | |||||||||||
Принципы разработки СОП в области контроля качества клинических лабораторных исследований третьей категории сложности | |||||||||||
Другие характеристики |
- |
3.1.2. Трудовая функция | |||||||||
Наименование |
Освоение и внедрение новых методов клинических лабораторных исследований и медицинских изделий для диагностики in vitro |
Код |
А/02.7 |
Уровень (подуровень) квалификации |
7 |
||||
|
|
|
|
|
|
||||
Происхождение обобщенной трудовой функции |
Оригинал |
х |
Заимствовано из оригинала |
|
- |
|
|
- |
|
|
|
|
|
|
|
Код оригинала |
Регистрационный номер профессионального стандарта |
Трудовые действия |
Освоение новых методов клинических лабораторных исследований |
Внедрение новых медицинских изделий для диагностики in vitro | |
Разработка СОП по новым методам клинических лабораторных исследований и эксплуатации новых медицинских изделий для диагностики in vitro | |
Экспериментальная проверка и установление характеристик клинических лабораторных методов исследований (оценка прецизионности, правильности, линейности, определение "локальных" референтных интервалов) | |
Проверка и, при необходимости, корректировка результатов новых клинических лабораторных исследований | |
Составление рекомендаций для медицинских работников и для пациентов по правилам сбора, доставки и хранения биологического материала при внедрении новых клинических лабораторных исследований | |
Необходимые умения |
Обеспечивать условия на рабочем месте для внедрения новых медицинских изделий для диагностики in vitro и выполнения новых видов клинических лабораторных исследований |
Организовывать и производить контроль качества новых методов клинических лабораторных исследований | |
Разрабатывать стандартные операционные процедуры по новым методам клинических лабораторных исследований и эксплуатации новых медицинских изделий для диагностики in vitro | |
Оценивать прецизионность и правильность лабораторной методики | |
Проверять линейность лабораторной методики | |
Рассчитывать референтный интервал лабораторного показателя | |
Необходимые знания |
Основные принципы и методики осваиваемых клинических лабораторных исследований |
Аналитические характеристики клинических лабораторных методов (прецизионность, правильность, специфичность, чувствительность) и их определение | |
Медицинские изделия, применяемые для диагностики in vitro | |
Методы расчета референтных интервалов лабораторных показателей | |
Аналитические характеристики внедряемых медицинских изделий для диагностики in vitro | |
Другие характеристики |
- |
3.1.3. Трудовая функция
Наименование |
Выполнение клинических лабораторных исследований третьей категории сложности |
Код |
А/03.7 |
Уровень (подуровень) квалификации |
7 |
||||
|
|
|
|
|
|
||||
Происхождение обобщенной трудовой функции |
Оригинал |
х |
Заимствовано из оригинала |
|
- |
|
|
- |
|
|
|
|
|
|
|
Код оригинала |
Регистрационный номер профессионального стандарта |
||
Трудовые действия |
Проведение клинических лабораторных исследований третьей категории сложности с использованием медицинских изделий для диагностики in vitro, технологических процессов и технологий, для выполнения которых требуется специально подготовленный персонал (повышение квалификации), и с формулировкой лабораторного заключения - химико-микроскопических, гематологических, цитологических, биохимических, коагулологических, иммунологических, иммуногематологических, химико-токсикологических, для проведения терапевтического лекарственного мониторинга, молекулярно-биологических, генетических, микробиологических, в том числе бактериологических, паразитологических и вирусологических исследований |
||||||||
Разработка и применение СОП по клиническим лабораторным исследованиям третьей категории сложности | |||||||||
Подготовка отчетов о деятельности, включая выполнение клинических лабораторных исследований третьей категории сложности | |||||||||
Необходимые умения |
Выполнять клинические лабораторные исследования третьей категории сложности и производить контроль их качества |
||||||||
Разрабатывать СОП по клиническим лабораторным исследованиям третьей категории сложности | |||||||||
Оценивать результаты контроля качества клинических лабораторных исследований третьей категории сложности | |||||||||
Составлять отчеты о проведенных клинических лабораторных исследованиях третьей категории сложности | |||||||||
Необходимые знания |
Принципы лабораторных методов третьей категории сложности, применяемых в лаборатории: химико-микроскопических, гематологических, цитологических, биохимических, коагулологических, иммунологических, иммуногематологических, химико-токсикологических, для проведения терапевтического лекарственного мониторинга, молекулярно-биологических, генетических, микробиологических, в том числе бактериологических, паразитологических и вирусологических исследований |
||||||||
Аналитические характеристики лабораторных методов третьей категории сложности и их обеспечение | |||||||||
Методы контроля качества клинических лабораторных исследований третьей категории сложности и оценки их результатов | |||||||||
Другие характеристики |
- |
3.1.4. Трудовая функция
Наименование |
Внутрилабораторная валидация результатов клинических лабораторных исследований третьей категории сложности |
Код |
А/04.7 |
Уровень (подуровень) квалификации |
7 |
||||
|
|
|
|
|
|
||||
Происхождение обобщенной трудовой функции |
Оригинал |
х |
Заимствовано из оригинала |
|
- |
|
|
- |
|
|
|
|
|
|
|
Код оригинала |
Регистрационный номер профессионального стандарта |
||
Трудовые действия |
Соотнесение результатов клинических лабораторных исследований третьей категории сложности с референтными интервалами |
||||||||
Оценка влияния непатологической и патологической вариации на результаты клинических лабораторных исследований третьей категории сложности | |||||||||
Оценка клинической информативности клинических лабораторных исследований третьей категории сложности и необходимости экстренных действий по их результатам | |||||||||
Учет критической разницы лабораторных результатов | |||||||||
Использование информационных систем и информационно-телекоммуникационной сети "Интернет" с целью поиска информации, необходимой для профессиональной деятельности | |||||||||
Необходимые умения |
Использовать информационные системы и информационно-телекоммуникационную сеть "Интернет" |
||||||||
Оценивать степень и значимость отклонения результата лабораторного исследования от референтного интервала | |||||||||
Оценивать влияние различных видов вариации на результаты клинических лабораторных исследований третьей категории сложности | |||||||||
Необходимые знания |
Правила работы в информационных системах и информационно-телекоммуникационной сети "Интернет" |
||||||||
Виды вариации результатов клинических лабораторных исследований третьей категории сложности | |||||||||
Концепция референтных интервалов, методика расчета референтных интервалов лабораторных показателей | |||||||||
Коэффициент критической разницы лабораторного показателя, методика его расчета | |||||||||
Принципы обеспечения прослеживаемости результатов измерений и гармонизации клинических лабораторных исследований третьей категории сложности | |||||||||
Другие характеристики |
- |
3.1.5. Трудовая функция
Наименование |
Организация деятельности находящегося в распоряжении медицинского персонала лаборатории и ведение медицинской документации |
Код |
А/05.7 |
Уровень (подуровень) квалификации |
7 |
||||
|
|
|
|
|
|
||||
Происхождение обобщенной трудовой функции |
Оригинал |
х |
Заимствовано из оригинала |
|
- |
|
|
- |
|
|
|
|
|
|
|
Код оригинала |
Регистрационный номер профессионального стандарта |
||
Трудовые действия |
Контроль выполнения должностных обязанностей находящегося в распоряжении медицинского персонала лаборатории |
||||||||
Контроль выполнения находящимся в распоряжении медицинским персоналом лаборатории требований охраны труда и санитарно-противоэпидемического режима | |||||||||
Ведение медицинской документации, в том числе в форме электронного документа | |||||||||
Необходимые умения |
Организовывать деятельность находящегося в распоряжении медицинского персонала лаборатории |
||||||||
Проводить внутренний аудит деятельности находящегося в распоряжении медицинского персонала лаборатории | |||||||||
Обучать находящийся в распоряжении медицинский персонал лаборатории | |||||||||
Необходимые знания |
Должностные обязанности находящегося в распоряжении медицинского персонала лаборатории |
||||||||
| |||||||||
Преаналитические и аналитические технологии клинических лабораторных исследований третьей категории сложности | |||||||||
Принципы работы и правила эксплуатации медицинских изделий для диагностики in vitro | |||||||||
Основы управления качеством клинических лабораторных исследований третьей категории сложности | |||||||||
Правила оказания первой помощи | |||||||||
Основы профилактики заболеваний и санитарно-просветительной работы | |||||||||
Правила действий при обнаружении пациента с признаками особо опасных инфекций | |||||||||
Другие характеристики |
- |
3.2. Обобщенная трудовая функция | |||||||||||||
Наименование |
Выполнение, организация и аналитическое обеспечение клинических лабораторных исследований четвертой категории сложности, консультирование медицинских работников и пациентов |
Код |
В |
Уровень квалификации |
8 |
||||||||
|
|
|
|
|
|
||||||||
Происхождение обобщенной трудовой функции |
Оригинал |
х |
Заимствовано из оригинала |
|
- |
|
|
- |
|||||
|
|
|
|
|
|
Код оригинала |
Регистрационный номер профессионального стандарта |
||||||
Возможные наименования должностей, профессий |
Врач клинической лабораторной диагностики |
||||||||||||
|
|
|
|
||||||||||
Требования к образованию и обучению |
Высшее образование - специалитет по одной из специальностей: "Лечебное дело", "Педиатрия", "Стоматология", "Медико-профилактическое дело", "Медицинская биохимия", "Медицинская биофизика", "Медицинская кибернетика" и подготовка в интернатуре и (или) ординатуре по специальности "Клиническая лабораторная диагностика" или Высшее образование - специалитет по одной из специальностей: "Лечебное дело", "Педиатрия", "Стоматология", "Медико-профилактическое дело", "Медицинская биохимия", "Медицинская биофизика", "Медицинская кибернетика" подготовки в интернатуре и (или) ординатуре по одной из специальностей укрупненных групп специальностей "Клиническая медицина" и "Науки о здоровье и профилактическая медицина" и дополнительное профессиональное образование - программы профессиональной переподготовки по специальности "Клиническая лабораторная диагностика" |
||||||||||||
Требования к опыту практической работы |
- |
||||||||||||
Особые условия допуска к работе |
Сертификат специалиста и (или) свидетельство об аккредитации специалиста по специальности "Клиническая лабораторная диагностика" Свидетельство об аккредитации специалиста в соответствии с профессиональным стандартом "Врач-биохимик" Прохождение обязательных предварительных (при поступлении на работу) и периодических медицинских осмотров (обследований), а также внеочередных медицинских осмотров (обследований) в порядке, установленном законодательством Российской Федерации < Отсутствие ограничений на занятие профессиональной деятельностью, установленных законодательством Российской Федерации |
||||||||||||
Другие характеристики |
С целью профессионального роста и присвоения квалификационных категорий: - дополнительное профессиональное образование (программы повышения квалификации); - формирование профессиональных навыков через наставничество; - стажировка; - использование современных дистанционных образовательных технологий (образовательный портал и вебинары); - тренинги в симуляционных центрах; - участие в съездах, конгрессах, конференциях, мастер-классах Соблюдение врачебной тайны, клятвы врача, принципов врачебной этики и деонтологии в работе с пациентами, их законными представителями и коллегами
Соблюдение нормативных правовых актов в сфере охраны здоровья граждан, регулирующих деятельность медицинских организаций и медицинских работников, программу государственных гарантий бесплатного оказания гражданам медицинской помощи |
Дополнительные характеристики
Наименование документа |
Код |
Наименование базовой группы, должности (профессии) или специальности |
ОКЗ |
2212 |
Врачи-специалисты |
ЕКС |
- |
Врач клинической лабораторной диагностики |
ОКПДТР |
20463 |
Врач-специалист |
ОКСО |
3.30.05.01 |
Медицинская биохимия |
3.30.05.02 |
Медицинская биофизика |
|
3.30.05.03 |
Медицинская кибернетика |
|
3.31.05.01 |
Лечебное дело |
|
3.31.05.02 |
Педиатрия |
|
3.31.05.03 |
Стоматология |
|
3.32.05.01 |
Медико-профилактическое дело |
3.2.1. Трудовая функция
Наименование |
Консультирование медицинских работников и пациентов |
Код |
В/01.8 |
Уровень (подуровень) квалификации |
8 |
||||
|
|
|
|
|
|
||||
Происхождение обобщенной трудовой функции |
Оригинал |
х |
Заимствовано из оригинала |
|
- |
|
|
- |
|
|
|
|
|
|
|
Код оригинала |
Регистрационный номер профессионального стандарта |
||
Трудовые действия |
Консультирование врачей-специалистов на этапе назначения клинических лабораторных исследований |
||||||||
Консультирование медицинских работников и пациентов по особенностям взятия, транспортировки и хранения биологического материала | |||||||||
Консультирование медицинских работников и пациентов по правилам и методам проведения исследований при выполнении клинических лабораторных исследований по месту взятия биологического материала (по месту лечения) | |||||||||
Анализ результатов клинических лабораторных исследований, клиническая верификация результатов | |||||||||
Составление клинико-лабораторного заключения по комплексу результатов клинических лабораторных исследований | |||||||||
Консультирование врача-клинициста на этапе интерпретации результатов клинических лабораторных исследований | |||||||||
Необходимые умения |
Определять перечень необходимых клинических лабораторных исследований для решения стоящей перед лечащим врачом диагностической задачи |
||||||||
Консультировать врача-специалиста по подготовке пациента к исследованию и влиянию проводимого лечения на результаты клинических лабораторных исследований | |||||||||
Консультировать пациента по подготовке к исследованию и влиянию проводимого лечения на результаты клинических лабораторных исследований | |||||||||
Производить предварительный анализ результатов клинических лабораторных исследований, сравнивать их с полученными ранее данными | |||||||||
Выявлять возможные противоречия между полученными результатами исследований | |||||||||
Выявлять характерные для различных заболеваний изменения клинических лабораторных показателей | |||||||||
Оценивать достаточность и информативность полученного комплекса результатов анализов для постановки диагноза | |||||||||
Определять необходимость повторных и дополнительных исследований биологических проб пациента | |||||||||
Производить комплексную оценку результатов клинических лабораторных исследований (в том числе в динамике) с учетом референтных интервалов лабораторных показателей | |||||||||
Проводить лабораторную верификацию диагноза, поставленного лечащим врачом; определять возможные альтернативные диагнозы | |||||||||
Оценивать состояние органов и систем организма на основании данных лабораторного исследования | |||||||||
Давать рекомендации лечащему врачу по тактике ведения пациента и оценивать эффективность проводимого лечения на основании результатов клинических лабораторных исследований | |||||||||
Осуществлять дифференциальную диагностику часто встречающихся заболеваний на основании комплекса лабораторных показателей и клинических признаков | |||||||||
Необходимые знания |
Общие вопросы организации клинических лабораторных исследований |
||||||||
Основы клеточной и молекулярной биологии, анатомии, нормальной и патологической физиологии | |||||||||
Правила и способы получения биологического материала для клинических лабораторных исследований | |||||||||
Патофизиология, этиология, патогенез, клиника, принципы лечения и профилактики заболеваний дыхательной, пищеварительной, мочевыделительной, сердечно-сосудистой, нервной, иммунной, эндокринной, кроветворной, репродуктивной систем | |||||||||
Вариация лабораторных результатов и ее влияние на лабораторные показатели | |||||||||
Принципы оценки диагностической эффективности тестов (аналитической и диагностической чувствительности, аналитической и диагностической специфичности) | |||||||||
Другие характеристики |
- |
3.2.2. Трудовая функция
Наименование |
Организационно-методическое обеспечение лабораторного процесса |
Код |
В/02.8 |
Уровень (подуровень) квалификации |
8 |
|||||
|
|
|
|
|
|
|||||
Происхождение обобщенной трудовой функции |
Оригинал |
х |
Заимствовано из оригинала |
|
- |
|
|
- |
||
|
|
|
|
|
|
Код оригинала |
Регистрационный номер профессионального стандарта |
|||
Трудовые действия |
Разработка и применение СОП по этапам клинико-лабораторного исследования |
|||||||||
Составление рекомендаций по правилам сбора, доставки и хранения биологического материала | ||||||||||
Разработка и применение алгоритма извещения лечащих врачей при критических значениях лабораторных показателей у пациентов | ||||||||||
Разработка и применение алгоритма по выдаче результатов клинических лабораторных исследований | ||||||||||
Составление периодических отчетов о своей работе, работе лаборатории, по внутрилабораторному контролю и внешней оценке качества исследований | ||||||||||
Необходимые умения |
Готовить отчеты по установленным формам |
|||||||||
Разрабатывать алгоритм извещения лечащих врачей о критических значениях лабораторных показателей у пациентов | ||||||||||
Разрабатывать алгоритм выдачи результатов клинических лабораторных исследований | ||||||||||
Разрабатывать формы отчетов в лаборатории | ||||||||||
Необходимые знания |
Формы отчетов в лаборатории |
|||||||||
Состав и значение СОП | ||||||||||
Виды контроля качества клинических лабораторных исследований | ||||||||||
Коэффициент критической разницы лабораторного показателя, методика его расчета | ||||||||||
Пороговые значения лабораторных показателей | ||||||||||
Референтные интервалы, критические значения лабораторных показателей | ||||||||||
Алгоритмы выдачи результатов клинических лабораторных исследований | ||||||||||
Другие характеристики |
- |
3.2.3. Трудовая функция
Наименование |
Выполнение клинических лабораторных исследований четвертой категории сложности |
Код |
В/03.8 |
Уровень (подуровень) квалификации |
8 |
|||||
|
|
|
|
|
|
|||||
Происхождение обобщенной трудовой функции |
Оригинал |
х |
Заимствовано из оригинала |
|
- |
|
|
- |
||
|
|
|
|
|
|
Код оригинала |
Регистрационный номер профессионального стандарта |
|||
Трудовые действия |
Выполнение клинических лабораторных исследований четвертой категории сложности и составление клинико-лабораторного заключения: химико-микроскопических, гематологических, цитологических, биохимических, коагулологических, иммунологических, иммуногематологических, химико-токсикологических, для проведения терапевтического лекарственного мониторинга, молекулярно-биологических, генетических, микробиологических, в том числе бактериологических, паразитологических и вирусологических исследований |
|||||||||
Выполнение процедур контроля качества методов клинических лабораторных исследований четвертой категории сложности | ||||||||||
Разработка и применение стандартных операционных процедур по клиническим лабораторным исследованиям четвертой категории сложности | ||||||||||
Подготовка отчетов по результатам клинических лабораторных исследований четвертой категории сложности | ||||||||||
Необходимые умения |
Выполнять клинические лабораторные исследования четвертой категории сложности |
|||||||||
Производить контроль качества клинических лабораторных исследований четвертой категории сложности и оценивать его результаты | ||||||||||
Составлять отчеты по необходимым формам | ||||||||||
Необходимые знания |
Принципы лабораторных методов четвертой категории сложности, применяемых в лаборатории: химико-микроскопических, гематологических, цитологических, биохимических, коагулологических, иммунологических, иммуногематологических, химико-токсикологических, для проведения терапевтического лекарственного мониторинга, молекулярно-биологических, генетических, микробиологических, в том числе бактериологических, паразитологических и вирусологических исследований |
|||||||||
Аналитические характеристики лабораторных методов четвертой категории сложности и их обеспечение | ||||||||||
Медицинские изделия, применяемые для диагностики in vitro | ||||||||||
Методы контроля качества клинических лабораторных исследований четвертой категории сложности и способы оценки его результатов | ||||||||||
Другие характеристики |
- |
3.2.4. Трудовая функция
Наименование |
Формулирование заключения по результатам клинических лабораторных исследований четвертой категории сложности |
Код |
В/04.8 |
Уровень (подуровень) квалификации |
8 |
|||||
|
|
|
|
|
|
|||||
Происхождение обобщенной трудовой функции |
Оригинал |
х |
Заимствовано из оригинала |
|
- |
|
|
- |
||
|
|
|
|
|
|
Код оригинала |
Регистрационный номер профессионального стандарта |
|||
Трудовые действия |
Оценка патофизиологических процессов в организме пациента на основании результатов клинических лабораторных исследований четвертой категории сложности |
|||||||||
Формулирование и оформление заключения по результатам клинических лабораторных исследований четвертой категории сложности | ||||||||||
Необходимые умения |
Оценивать и интерпретировать результаты клинических лабораторных исследований четвертой категории сложности |
|||||||||
Осуществлять клиническую верификацию результатов клинических лабораторных исследований четвертой категории сложности | ||||||||||
Определять необходимость и предлагать программу дополнительных клинических лабораторных исследований для пациента | ||||||||||
Формулировать заключение по результатам клинических лабораторных исследований четвертой категории сложности | ||||||||||
Обсуждать результаты клинических лабораторных исследований четвертой категории сложности и заключения по результатам клинических лабораторных исследований четвертой категории сложности на консилиумах | ||||||||||
Необходимые знания |
|
|||||||||
Основы клеточной и молекулярной биологии, анатомии, нормальной и патологической физиологии | ||||||||||
Патофизиология, этиология, патогенез, клиника, принципы лечения и профилактики заболеваний дыхательной, пищеварительной, мочевыделительной, сердечно-сосудистой, нервной, иммунной, эндокринной, кроветворной, репродуктивной систем | ||||||||||
Влияние биологических факторов (возраст, пол, образ жизни, циркадные ритмы, характер питания) на результаты клинических лабораторных исследований четвертой категории сложности | ||||||||||
Влияние физической нагрузки, пищи, алкоголя, лекарственных препаратов, медицинских вмешательств на результаты клинических лабораторных исследований четвертой категории сложности | ||||||||||
Определение необходимости и планирование программы дополнительных клинических лабораторных исследований для пациента | ||||||||||
Правила и способы получения биологического материала для клинических лабораторных исследований четвертой категории сложности | ||||||||||
Другие характеристики |
- |
3.2.5. Трудовая функция
Наименование |
Ведение медицинской документации и организация деятельности находящегося в распоряжении медицинского персонала лаборатории |
Код |
В/05.8 |
Уровень (подуровень) квалификации |
8 |
|||||
|
|
|
|
|
|
|||||
Происхождение обобщенной трудовой функции |
Оригинал |
х |
Заимствовано из оригинала |
|
- |
|
|
- |
||
|
|
|
|
|
|
Код оригинала |
Регистрационный номер профессионального стандарта |
|||
Трудовые действия |
Организация деятельности находящегося в распоряжении медицинского персонала лаборатории |
|||||||||
Контроль выполнения должностных обязанностей находящегося в распоряжении медицинского персонала лаборатории | ||||||||||
Участие в обеспечении внутреннего контроля качества и безопасности медицинской деятельности | ||||||||||
Соблюдать правила внутреннего трудового распорядка, требования противопожарной безопасности, охраны труда и техники безопасности | ||||||||||
Использование в работе персональных данных пациентов и сведений, составляющих врачебную тайну | ||||||||||
Ведение медицинской документации, в том числе в форме электронного документа | ||||||||||
Необходимые умения |
Организовывать деятельность находящегося в распоряжении медицинского персонала лаборатории |
|||||||||
Проводить внутренний аудит деятельности находящегося в распоряжении медицинского персонала лаборатории | ||||||||||
Обучать находящийся в распоряжении медицинский персонал лаборатории новым навыкам и умениям | ||||||||||
Необходимые знания |
Функциональные обязанности медицинского персонала лаборатории |
|||||||||
Психология взаимоотношений в трудовом коллективе | ||||||||||
Преаналитические и аналитические технологии клинических лабораторных исследований четвертой категории сложности | ||||||||||
Принципы работы и правила эксплуатации медицинских изделий для диагностики in vitro | ||||||||||
Основы управления качеством клинических лабораторных исследований четвертой категории сложности | ||||||||||
Правила оказания медицинской помощи при неотложных состояниях | ||||||||||
Основы профилактики заболеваний и санитарно-просветительной работы | ||||||||||
Правила действий при обнаружении пациента с признаками особо опасных инфекций | ||||||||||
Другие характеристики |
- |
3.2.6. Трудовая функция
Наименование |
Оказание медицинской помощи в экстренной форме |
Код |
В/06.8 |
Уровень (подуровень) квалификации |
8 |
||||
|
|
|
|
|
|
||||
Происхождение обобщенной трудовой функции |
Оригинал |
х |
Заимствовано из оригинала |
|
- |
|
|
- |
|
|
|
|
|
|
|
Код оригинала |
Регистрационный номер профессионального стандарта |
||
Трудовые действия |
Оценка состояния пациента, требующего оказания медицинской помощи в экстренной форме |
||||||||
Распознавание состояний, представляющих угрозу жизни пациентов, включая состояние клинической смерти (остановка жизненно важных функций организма человека (кровообращения и (или) дыхания), требующих оказания медицинской помощи в экстренной форме | |||||||||
Оказание медицинской помощи в экстренной форме пациентам при состояниях, представляющих угрозу жизни пациентов, в том числе клинической смерти (остановка жизненно важных функций организма человека (кровообращения и (или) дыхания) | |||||||||
Применение лекарственных препаратов и медицинских изделий при оказании медицинской помощи в экстренной форме | |||||||||
Необходимые умения |
Распознавать состояния, представляющие угрозу жизни пациента, включающие состояние клинической смерти (остановка жизненно важных функций организма человека (кровообращения и (или) дыхания), требующие оказания медицинской помощи в экстренной форме |
||||||||
Выполнять мероприятия базовой сердечно-легочной реанимации | |||||||||
Оказывать медицинскую помощь в экстренной форме пациентам при состояниях, представляющих угрозу жизни пациентов, в том числе клинической смерти (остановка жизненно важных функций организма человека (кровообращения и (или) дыхания) | |||||||||
Применять лекарственные препараты и изделия медицинского назначения при оказании медицинской помощи в экстренной форме | |||||||||
Необходимые знания |
Методика сбора жалоб и анамнеза у пациентов (их законных представителей) |
||||||||
Методика физикального исследования пациентов (осмотр, пальпация, перкуссия, аускультация) | |||||||||
Клинические признаки внезапного прекращения кровообращения и/или дыхания | |||||||||
Правила проведения базовой сердечно-легочной реанимации | |||||||||
Другие характеристики |
- |
IV. Сведения об организациях-разработчиках профессионального стандарта
4.1. Ответственная организация-разработчик
Ассоциация специалистов и организаций лабораторной службы "Федерация лабораторной медицины", город Москва |
Президент - Годков Михаил Андреевич |
4.2. Наименования организаций-разработчиков
1 |
Союз медицинского сообщества "Национальная Медицинская Палата", город Москва |
2 |
ГБУЗ "НИИ организации здравоохранения и медицинского менеджмента Департамента здравоохранения города Москвы", город Москва |
3 |
ФГБУ "Национальный медицинский исследовательский центр им. В.А Алмазова", город Санкт-Петербург |
4 |
ФГБВОУ ВО "Военно-медицинская академия имени С.М. Кирова", город Санкт-Петербург |
5 |
ФГБОУ ВО "Башкирский государственный медицинский университет" Минздрава России, город Уфа, Республика Башкортостан |
6 |
ФГБОУ ВО "Первый Московский государственный медицинский университет имени И.М. Сеченова" Минздрава России, город Москва |
7 |
ФГБОУ ВО "Первый Санкт-Петербургский государственный медицинский университет имени академика И.П. Павлова" Минздрава России, город Санкт-Петербург |
8 |
ФГБУ "Центральная клиническая больница с поликлиникой" Управления делами Президента Российской Федерации, город Москва |
9 |
ФГБУ ДПО "Центральная государственная медицинская академия" Управления делами Президента Российской Федерации, город Москва |
10 |
АНО ДПО "Институт лабораторной медицины", город Москва |
-------------------------------------------
*(1) Общероссийский классификатор занятий.
*(2) Общероссийский классификатор видов экономической деятельности.
*(3) Приказ Минздрава России от 20 декабря 2012 г. N 1183н "Об утверждении Номенклатуры должностей медицинских работников и фармацевтических работников" (зарегистрирован Минюстом России 18 марта 2013 г., регистрационный N 27723), с изменениями, внесенными приказом Минздрава России от 01 августа 2014 г. N 420н (зарегистрирован Минюстом России 14 августа 2014 г., регистрационный N 33591).
*(4) Трудовой кодекс Российской Федерации, статья 213 (Собрание законодательства Российской Федерации, 2002, N 1, ст. 3; 2004, N 35, ст. 3607; 2006, N 27, ст. 2878; 2008, N 39, ст. 3616; 2011, N 49, ст. 7031; 2013, N 48, ст. 6165; N 52, ст. 6986; 2015, N 29, ст. 4356).
*(5) Приказ Министерства здравоохранения и социального развития Российской Федерации от 12 апреля 2011 г. N 302н "Об утверждении перечней вредных и (или) опасных производственных факторов и работ, при выполнении которых проводятся обязательные предварительные и периодические медицинские осмотры (обследования), и Порядка проведения обязательных предварительных и периодических медицинских осмотров (обследований) работников, занятых на тяжелых работах и на работах с вредными и (или) опасными условиями труда", (зарегистрирован Минюстом России 21 октября 2011 г., регистрационный N 22111) с изменениями, внесенными приказами Минздрава России от 15 мая 2013 г. N 296н (зарегистрирован Минюстом России 3 июля 2013 г., регистрационный N 28970) и от 5 декабря 2014 г. N 801н (зарегистрирован Минюстом России 3 февраля 2015 г., регистрационный N 35848).
*(6) Трудовой кодекс Российской Федерации, статья 351.1 (Собрание законодательства Российской Федерации, 2002, N 1, ст. 3; 2006, N 27, ст. 2878; 2008, N 9, ст. 812; 2015, N 1, ст. 42; N 29, ст. 4363).
*(7) Статья 13 Федерального закона от 21ноября2011 N 323-ФЗ "Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации" (Собрание законодательства Российской Федерации, 2011, N 48, ст. 6724; 2013, N 27, ст. 3477).
*(8) Единый квалификационный справочник должностей руководителей, специалистов и служащих.
*(9) Общероссийский классификатор профессий рабочих, должностей служащих и тарифных разрядов.
*(10) Общероссийский классификатор специальностей по образованию.
Если вы являетесь пользователем интернет-версии системы ГАРАНТ, вы можете открыть этот документ прямо сейчас или запросить по Горячей линии в системе.
Минтруд разработал проект профстандарта "Специалист в области клинической лабораторной диагностики", в котором закрепляются:
- трудовые функции;
- требования к уровню образования;
- необходимые знания и умения;
- особые условия допуска к работе.