Пояснительная записка к проекту Постановления Правительства Российской Федерации "О порядке определения взаимозаменяемости лекарственных препаратов для медицинского применения и форма заключения комиссии экспертов экспертного учреждения о взаимозаменяемости лекарственных препаратов для медицинского применения либо о том, что лекарственный препарат для медицинского применения не является взаимозаменяемым" (подготовлен Минздравом России 19.02.2020) (не действует)

Пояснительная записка к проекту Постановления Правительства Российской Федерации "О порядке определения взаимозаменяемости лекарственных препаратов для медицинского применения и форма заключения комиссии экспертов экспертного учреждения о взаимозаменяемости лекарственных препаратов для медицинского применения либо о том, что лекарственный препарат для медицинского применения не является взаимозаменяемым"
(подготовлен Минздравом России 19.02.2020 г.)

Текст проекта

Досье на проект

Проект постановления Правительства Российской Федерации "О порядке определения взаимозаменяемости лекарственных препаратов для медицинского применения, и форма заключения комиссии экспертов экспертного учреждения о взаимозаменяемости лекарственных препаратов для медицинского применения либо о том, что лекарственный препарат для медицинского применения не является взаимозаменяемым" (далее - проект постановления) подготовлен в соответствии с поручениями Президента Российской Федерации, Правительства Российской Федерации, а также во исполнение Федерального закона от 27.12.2019 N 475-ФЗ "О внесении изменений в Федеральный закон "Об обращении лекарственных средств" и в Федеральный закон "О внесении изменений в Федеральный закон "Об обращении лекарственных средств".

Проектом постановления устанавливаются порядок определения взаимозаменяемости лекарственных препаратов для медицинского применения, а также утверждается форма заключения федерального государственного бюджетного учреждения Министерства здравоохранения Российской Федерации, созданного для обеспечения исполнения полномочий данного министерства по выдаче разрешений на проведение клинических исследований лекарственных препаратов для медицинского применения и (или) по государственной регистрации лекарственных препаратов для медицинского применения, о взаимозаменяемости или невзаимозаменяемости лекарственных препаратов для медицинского применения.

Кроме того, проектом постановления признается утратившим силу Постановление Правительства Российской Федерации от 28 октября 2015 г. N 1154 "О порядке определения взаимозаменяемости лекарственных препаратов для медицинского применения".

Проект постановления соответствует положениям Договора о Евразийском экономическом союзе и иных международных договоров Российской Федерации.

Для реализации проекта постановления не потребуется выделение дополнительных бюджетных средств из федерального бюджета.