Пояснительная записка к проекту Постановления Правительства Российской Федерации "О внесении изменения в Положение об организации обеспечения лиц, больных туберкулезом с множественной лекарственной устойчивостью возбудителя, антибактериальными и противотуберкулезными лекарственными препаратами для медицинского применения" (подготовлен Минздравом России 20.02.2020) (не действует)

Пояснительная записка к проекту Постановления Правительства Российской Федерации "О внесении изменения в Положение об организации обеспечения лиц, больных туберкулезом с множественной лекарственной устойчивостью возбудителя, антибактериальными и противотуберкулезными лекарственными препаратами для медицинского применения"
(подготовлен Минздравом России 20.02.2020 г.)

Текст проекта

Досье на проект

Проект постановления Правительства Российской Федерации "О внесении изменений в постановление Правительства Российской Федерации от 28 декабря 2016 г. N 1512" подготовлен в целях организации обеспечения лиц, больных туберкулезом с множественной лекарственной устойчивостью возбудителя (далее - МЛУ), антибактериальными и противотуберкулезными лекарственными препаратами для медицинского применения непосредственно в медицинской организации при их стационарном лечении.

Лица, больные туберкулезом органов дыхания, представляют эпидемиологическую опасность по распространению туберкулеза. Значительное число больных длительное время находится на стационарном лечении.

В то же время Положением об организации обеспечения лиц, больных туберкулезом с множественной лекарственной устойчивостью возбудителя, антибактериальными и противотуберкулезными лекарственными препаратами для медицинского применения, утвержденным постановлением Правительства Российской Федерации от 28.12.2016 N 1512 "Об утверждении Положения об организации обеспечения лиц, инфицированных вирусом иммунодефицита человека, в том числе в сочетании с вирусами гепатитов B и C, антивирусными лекарственными препаратами для медицинского применения и Положения об организации обеспечения лиц, больных туберкулезом с множественной лекарственной устойчивостью возбудителя, антибактериальными и противотуберкулезными лекарственными препаратами для медицинского применения" (далее - постановление) установлен порядок организации обеспечения таких лиц, в соответствии с которым предусмотрено только назначение лекарственных препаратов и оформление рецептов на лекарственные препараты, что не является целесообразным, не способствует качественной организации медицинской помощи и эффективному лечению туберкулеза.

При организации лечения больных туберкулезом основным, признанным во всем мире и рекомендованным ВОЗ подходом, является проведение контролируемого лечения больных туберкулезом, в том числе в амбулаторных условиях. Данный подход подразумевает ежедневный прием противотуберкулезных лекарственных препаратов под контролем медицинского работника. Применение подхода контролируемого лечения предотвращает развитие антибиотикорезистентности и позволяет добиться высокой эффективности лечения туберкулеза, в том числе с МЛУ.

Проект постановления не противоречит Договору о Евразийском экономическом союзе от 29 мая 2014 г., а также положениям иных международных договоров Российской Федерации.

Принятие проекта постановления не повлияет на достижение целей государственных программ Российской Федерации и не потребует дополнительных расходов, покрываемых за счет федерального бюджета.

Источниками финансового обеспечения закупки лекарственных препаратов для лиц, больных туберкулезом с множественной лекарственной устойчивостью возбудителя, являются бюджетные ассигнования, предусмотренные в федеральном бюджете (Федеральный закон от 02 декабря 2019 г. N 380-ФЗ "О федеральном бюджете на 2020 год и на плановый период 2021 и 2022 годов") Министерству здравоохранения Российской Федерации (целевая статья расходов бюджета обеспечения лекарственными препаратами лиц, больных туберкулезом с множественной лекарственной устойчивостью возбудителя, 056 09 01 01 К 06 92007).