Проект Приказа Министерства труда и социальной защиты РФ "Об утверждении профессионального стандарта "Фармацевт" (подготовлен Минтрудом России 12.03.2020) (документ принят)

Проект Приказа Министерства труда и социальной защиты РФ "Об утверждении профессионального стандарта "Фармацевт"
(подготовлен Минтрудом России 12.03.2020 г.)

Досье на проект

УТВЕРЖДЕН
приказом Министерства труда и социальной защиты Российской Федерации
от "___" ______201 г. N___

ПРОФЕССИОНАЛЬНЫЙ СТАНДАРТ
Фармацевт

Регистрационный номер

I. Общие сведения

Ведение фармацевтической деятельности в сфере обращения лекарственных средств
(наименование вида профессиональной деятельности)				Код
Основная цель вида профессиональной деятельности:
Удовлетворение потребностей граждан в безопасных, эффективных и качественных лекарственных препаратах и других товарах аптечного ассортимента
Группа занятий:
3213	Фармацевты
(код ОКЗ*(1))	(наименование)	(код ОКЗ)	(наименование)
Отнесение к видам экономической деятельности:
46.46	Торговля оптовая фармацевтической продукцией
47.73	Торговля розничная лекарственными средствами в специализированных магазинах (аптеках)
47.74	Торговля розничная изделиями, применяемыми в медицинских целях, ортопедическими изделиями в специализированных магазинах
52.10	Деятельность по складированию и хранению
86.90	Деятельность в области медицины прочая
(код ОКВЭД*(2))	(наименование вида экономической деятельности)

II. Описание трудовых функций, входящих в профессиональный стандарт (функциональная карта вида профессиональной деятельности)

Обобщенные трудовые функции			Трудовые функции
код	наименование	уровень квалификации	наименование	код	уровень (подуровень) квалификации
A	Оптовая торговля лекарственными средствами, розничная торговля и отпуск лекарственных препаратов	5	Подготовка помещений фармацевтической организации для осуществления фармацевтической деятельности	А/01.5	5
			Фармацевтическое консультирование	А/02.5	5
			Розничная торговля и отпуск лекарственных препаратов и других товаров аптечного ассортимента	А/03.5	5
			Оформление документации по учету реализации лекарственных препаратов	A/04.5	5
			Оптовая торговля лекарственными средствами и другими товарами аптечного ассортимента	A/05.5	5
			Приемочный контроль в фармацевтической организации	А/06.5	5
			Хранение лекарственных средств и других товаров аптечного ассортимента в фармацевтических организациях	А/07.5	5
В	Изготовление лекарственных препаратов в условиях аптечных организаций и ветеринарных аптечных организаций	5	Изготовление лекарственных препаратов по индивидуальным назначениям медицинских работников и требованиям медицинских организаций и ветеринарных организаций	В/01.5	5
В		5	Оформление документации по изготовлению лекарственного препарата	В/02.5	5

III.Характеристика обобщенных трудовых функций

3.1. Обобщенная трудовая функция

Наименование

Оптовая торговля лекарственными средствами, розничная торговля и отпуск лекарственных препаратов

Код

Уровень квалификации

Происхождение обобщенной трудовой функции

Оригинал

Заимствовано из оригинала

Код оригинала

Регистрационный номер профессионального стандарта

Возможные наименования должностей, профессий

Фармацевт*(3)

Требования к образованию и обучению

Среднее профессиональное образование по специальности "Фармация" *(4)

Требования к опыту практической работы

Особые условия допуска к работе

Наличие сертификата специалиста*(5) или свидетельства об аккредитации специалиста

Прохождение обязательных предварительных (при поступлении на работу) и периодических медицинских осмотров (обследований) в порядке, установленном законодательством Российской Федерации*(6),*(7)

Отсутствие ограничений на занятия профессиональной деятельностью, установленных действующим законодательством Российской Федерации*(8)

Другие характеристики

Дополнительное профессиональное образование - программы повышения квалификации

Реализация, отпуск лекарственных препаратов и других товаров аптечного ассортимента в обособленных подразделениях медицинских организаций могут осуществлять лица, обладающие правом на осуществление медицинской деятельности и получившие дополнительное профессиональное образование в части розничной торговли лекарственными препаратами, при условии их работы в обособленных подразделениях (амбулаториях, фельдшерских и фельдшерско-акушерских пунктах, центрах (отделениях) общей врачебной (семейной) практики) медицинских организаций, имеющих лицензию на осуществление фармацевтической деятельности и расположенных в сельских населенных пунктах, в которых отсутствуют аптечные организации*(9)

Обязательное предварительное обучение при осуществлении оптовой торговли лекарственными средствами и розничной торговли лекарственными препаратами, а также изготовлении лекарственных препаратов для ветеринарного применения

Дополнительные характеристики

Наименование документа

Код

Наименование базовой группы, должности (профессии) или специальности

ОКЗ

3213

Фармацевты

ЕКС*(10)

Фармацевт

ОКПДТР*(11)

27309

Фармацевт

ОКСО*(12)

3.33.00.00

Фармация

3.1.1. Трудовая функция

Наименование

Подготовка помещений фармацевтической организации для осуществления фармацевтической деятельности

Код

А/01.5

Уровень (подуровень) квалификации

Происхождение трудовой функции	Оригинал	X	Заимствовано из оригинала
				Код оригинала		Регистрационный номер профессионального стандарта

Трудовые действия	Проверка помещений, в том числе торгового зала, на соответствие санитарным требованиям и используемого оборудования на предмет исправности
	Проверка наличия необходимых документов на рабочем месте фармацевта
	Проверка и регистрация параметров воздуха в помещениях для хранения лекарственных средств
	Проверка исправности кассового оборудования
	Выкладка товара на витрины в соответствии с установленными требованиями
	Пополнение запасов товаров в торговом зале
	Проверка наличия и доступности информации о зарегистрированных предельных отпускных ценах производителей на лекарственные препараты, включенные в перечень жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов, об установленных в субъекте Российской Федерации размере предельной оптовой надбавки и (или) размере предельной розничной надбавки к установленным производителями лекарственных препаратов фактическим отпускным ценам на лекарственные препараты, включенные в перечень жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов
	Выполнение санитарных требований по личной гигиене и корпоративных требований к специальной одежде
Необходимые умения	Осуществлять предпродажную подготовку лекарственных препаратов и других товаров аптечного ассортимента в торговом зале и на витринах в соответствии с действующими нормативными правовыми актами
	Пользоваться контрольно-измерительными приборами, расчетно-кассовым и прочим оборудованием, используемым в фармацевтической деятельности
	Пользоваться специализированными программами и продуктами информационных систем и проводить необходимые расчеты
	Проводить визуальную оценку состояния лекарственных препаратов и товаров аптечного ассортимента по внешнему виду, упаковке, маркировке, целостности
Необходимые знания	Положения законодательных и иных нормативных правовых актов, регулирующих обращение лекарственных средств и других товаров аптечного ассортимента
	Правила хранения лекарственных средств и других товаров аптечного ассортимента
	Порядок и правила предпродажной подготовки товаров аптечного ассортимента
	Инструкции по санитарному режиму аптечных организаций
	Виды и назначения журналов, используемых при осуществлении фармацевтической деятельности
	Перечень товаров, разрешенных к продаже в аптечных организациях наряду с лекарственными препаратами
	Правила ценообразования на лекарственные средства
	Требования охраны труда, меры пожарной безопасности, порядок действия при чрезвычайных ситуациях
Другие характеристики	-

3.1.2. Трудовая функция.

Наименование

Фармацевтическое консультирование

Код

А/02.5

Уровень (подуровень) квалификации

Происхождение трудовой функции	Оригинал	X	Заимствовано из оригинала
				Код оригинала	Регистрационный номер профессионального стандарта

Трудовые действия	Выявление потребностей граждан-посетителей аптечной организации в лекарственных средствах и других товарах аптечного ассортимента
	Предоставление гражданам информации о правилах отпуска лекарственных препаратов (по рецепту медицинского работника и без рецепта)
	Консультации граждан и медицинских работников об имеющихся в продаже лекарственных препаратах, в том числе о наличии других торговых наименований в рамках одного международного непатентованного наименования и ценам на них, о порядке применения или использования товаров аптечного ассортимента, в том числе о способах приема, режимах дозирования, терапевтическом действии, противопоказаниях, взаимодействии лекарственных препаратов при одновременном приеме между собой и (или) с пищей, правилах их хранения в домашних условиях
	Оказание информационно-консультационной помощи при выборе безрецептурных лекарственных препаратов и других товаров аптечного ассортимента с учетом их возможного взаимодействия и совместимости с другими лекарственными препаратами
	Оказание консультативной помощи по правилам эксплуатации медицинских изделий в домашних условиях с учетом технической и эксплуатационной документации производителя (изготовителя) на медицинские изделия
	Оказание консультативной помощи по правилам хранения лекарственных препаратов в домашних условиях и правилам приема с учетом взаимодействия с другими лекарственными препаратами
	Регистрация обращений потребителей лекарственных препаратов по вопросу выявления незарегистрированных побочных действий лекарственных препаратов
Необходимые умения	Заполнять извещения о нежелательной реакции или отсутствии терапевтического эффекта лекарственного препарата по побочным действиям по жалобам потребителей
	Собирать информацию по спросу и потребностям населения на лекарственные препараты и товары аптечного ассортимента
	Пользоваться специализированными программными продуктами
	Пользоваться нормативной и справочной документацией
	Определять состояния, при которых оказывается первая помощь
Необходимые знания	Современный ассортимент лекарственных препаратов и товаров аптечного ассортимента
	Торговые наименования в рамках международного непатентованного названия и аналогичные лекарственные препараты в рамках фармакологической группы и по кодам анатомо-терапевтическо-химической классификации
	Основные фармакологические группы лекарственных средств и особенности их применения
	Правила и порядок действий при замене лекарственных препаратов, назначенных медицинским работником
	Порядок и формы регистрации незарегистрированных побочных действий лекарственных препаратов
	Механизмы фармакологического действия препаратов
	Методы поиска и оценки фармацевтической информации
	Правила рационального применения лекарственных препаратов: дозирования, совместимости и взаимодействия, в том числе с пищевыми продуктами, лекарственных препаратов, условия хранения в домашних условиях
	Перечень состояний, при которых оказывается первая помощь*(13)
Другие характеристики	-

3.1.3. Трудовая функция

Наименование

Розничная торговля и отпуск лекарственных препаратов и других товаров аптечного ассортимента

Код

А/03.5

Уровень (подуровень) квалификации

Происхождение трудовой функции	Оригинал	X	Заимствовано из оригинала
				Код оригинала	Регистрационный номер профессионального стандарта

Трудовые действия	Фармацевтическая экспертиза рецептов(14) и требований(15) медицинских организаций на лекарственные препараты на предмет соответствия установленным нормам и правилам
	Контроль внешнего вида отпускаемых лекарственных препаратов и оценка соответствия дозировки, лекарственной формы, возрасту, весу пациента, а также возможного взаимодействия и совместимости лекарственных препаратов
	Определение цены товара, калькуляция стоимости лекарственного препарата, изготовленного в условиях аптечной организации, ветеринарной аптечной организации, таксировка рецептов и требований медицинских организаций
	Выдача кассового чека и произведение расчетов за приобретенный товар
	Продажа лекарственных препаратов и товаров аптечного ассортимента
	Отпуск лекарственных препаратов и товаров аптечного ассортимента в подразделения медицинских организаций
	Фиксация отсутствующих лекарственных препаратов на основании неудовлетворенного спроса потребителей
	Передача данных в систему мониторинга*(16) движения лекарственных препаратов
Необходимые умения	Визуально оценивать рецепт, требование медицинской организации на предмет соответствия установленным требованиям
	Предупреждать конфликтные ситуации с потребителями
	Урегулировать претензии потребителей в рамках своей компетенции
	Проверять соответствие цен на жизненно необходимые и важнейшие лекарственные препараты для медицинского применения государственному реестру предельных отпускных цен производителей на лекарственные препараты, включенные в перечень жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов
	Пользоваться расчетно-кассовым оборудованием и прочим оборудованием, предназначенным для осуществления фармацевтической деятельности и системы мониторинга движения лекарственных препаратов
	Строить профессиональное общение с соблюдением делового этикета и фармацевтической деонтологии
	Пользоваться специализированными программными продуктами
Необходимые знания	Порядок отпуска лекарственных препаратов населению и медицинским организациям, включая перечень лекарственных препаратов, подлежащих предметно-количественному учету
	Правила ведения кассовых операций и денежных расчетов
	Виды и особенности потребителей аптечных организаций
	Установленные нормы отпуска наркотических средств, психотропных и сильнодействующих препаратов
	Правила оформления рецептов и требований медицинских организаций на лекарственные препараты, медицинские изделия и специализированные продукты лечебного питания
	Методы и приемы урегулирования конфликтов с потребителями
	Порядок работы в системе мониторинга движения лекарственных препаратов
Другие характеристики	-

3.1.4. Трудовая функция

Наименование

Оформление документации по учету реализации лекарственных препаратов

Код

А/04.5

Уровень (подуровень) квалификации

Происхождение трудовой функции	Оригинал	X	Заимствовано из оригинала
				Код оригинала	Регистрационный номер профессионального стандарта

Трудовые действия	Оформление рецептов на лекарственные препараты и медицинские изделия, требований медицинских организаций в установленном порядке
	Ведение предметно-количественного учета лекарственных средств в соответствии с установленными требованиями
	Оформление выдачи лекарственных препаратов в соответствии с установленными требованиями
	Оформление кассовых и отчетных документов
Необходимые умения	Вести журналы*(17) в установленном порядке и по установленному перечню
Необходимые умения	Пользоваться специализированными программными продуктами
Необходимые знания	Порядок ведения предметно-количественного учета лекарственных препаратов
	Требования к структуре и составу отчетной документации
	Порядок учета движения товара, установленный в организации
	Информационные системы и особенности функционирования компьютерного оборудования
	Виды и назначения журналов (учета сроков годности лекарственных препаратов, журналы учета операций, связанных с обращением лекарственных средств) и порядок их оформления
Другие характеристики	-

3.1.5. Трудовая функция

Наименование

Оптовая торговля лекарственными средствами и другими товарами аптечного ассортимента

Код

А/05.5

Уровень (подуровень) квалификации

Происхождение трудовой функции	Оригинал	X	Заимствовано из оригинала
				Код оригинала	Регистрационный номер профессионального стандарта

Трудовые действия	Прием и оценка заказов от потребителей, определенных в законодательстве, на соответствие установленным требованиям*(18)
	Оценка возможности полного или частичного удовлетворения заказа, калькуляция и согласование цены заказа
	Согласование сроков поставки и комплектности заказа с учетом соблюдения условий хранения, остаточного срока годности
	Комплектация заказа лекарственных средств и других товаров аптечного ассортимента в соответствии с заявкой потребителя
	Оформление сопроводительных документов на лекарственные средства и другие товары аптечного ассортимента в соответствии с установленными требованиями
	Отгрузка лекарственных средств и товаров аптечного ассортимента потребителю
	Сбор информации о потребностях покупателей*(19) в лекарственных средствах
	Проверка и регистрация параметров воздуха в помещениях хранения фармацевтической организации
	Регистрация отпуска лекарственных препаратов, подлежащих предметно-количественному учету, в соответствии с установленными требованиями
	Проверка при отгрузке собранных по заявке лекарственных средств и товаров аптечного ассортимента на отсутствие серий, подлежащих изъятию из гражданского оборота
	Урегулирование вопросов возврата лекарственных средств и других товаров аптечного ассортимента от потребителей
	Маркировка и размещение в специально выделенной (карантинной) зоне недоброкачественных, контрафактных и фальсифицированных лекарственных средств, выявленных при отгрузке, отдельно от других лекарственных средств
	Ведение отчетных документов по движению товара в оптовых организациях
	Передача данных в систему мониторинга движения лекарственных препаратов
Необходимые умения	Оценивать заявки потребителей лекарственных препаратов по наименованиям, дозировкам, количеству
	Осуществлять устные и письменные коммуникации в общении с коллегами и потребителями
	Осуществлять учет лекарственных средств и других товаров аптечного ассортимента в соответствии с установленными требованиями
	Пользоваться оборудованием и информационными технологиями, включая оборудование системы мониторинга движения лекарственных препаратов
	Проводить оценку качества лекарственных препаратов и других товаров аптечного ассортимента по внешнему виду, упаковке, маркировке
	Проводить калькуляцию заявок потребителей
	Вести журналы регистрации параметров воздуха в фармацевтической организации, учета сроков годности лекарственных препаратов, журналы учета операций, связанных с обращением лекарственных средств
	Вести посерийный учет запасов лекарственных препаратов в помещениях хранения
	Регистрировать информацию по спросу и потребностям потребителей на лекарственные средства и другие товары аптечного ассортимента
	Информировать потребителей о поступлении новых лекарственных препаратов и других товаров аптечного ассортимента, рекламных компаниях производителей в средствах массовой информации
	Оформлять возврат лекарственных средств от потребителя
	Маркировать недоброкачественные, контрафактные и фальсифицированные лекарственные средства и помещать в карантинную зону
	Собирать информацию по сериям лекарственных средств и другим товарам аптечного ассортимента, подлежащих изъятию из гражданского оборота
	Анализировать и оценивать результаты собственной деятельности, деятельности коллег и других работников сферы медицинских услуг для предупреждения профессиональных ошибок и минимизации рисков для потребителя
	Организовывать свою производственную деятельность и распределять время
	Соблюдать этические нормы
	Урегулировать претензии с потребителями
	Проводить мониторинг знаний потребителей по новым лекарственным препаратам и другим товарам аптечного ассортимента
	Проверять соответствие цен на жизненно необходимые и важнейшие лекарственные препараты для медицинского применения государственному реестру предельных отпускных цен производителей на лекарственные препараты, включенных в перечень жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов
Необходимые знания	Перечень потребителей, которым в установленном порядке может осуществляться оптовая продажа или передача лекарственных средств
	Состав и содержание заявки на лекарственные препараты и другие товары аптечного ассортимента от потребителей
	Нормативные правовые акты, регулирующих обращение лекарственных средств и других товаров аптечного ассортимента
	Основные фармакологические группы лекарственных средств
	Актуальный ассортимент лекарственных средств и других товаров аптечного ассортимента
	Порядок ведения предметно-количественного учета лекарственных средств
	Требования к отчетной документации, структура и состав отчетной документации
	Порядок учета движения товара, установленный в организации, включая оформление необходимой документации
	Информационные системы и оборудование информационных технологий, используемые в фармацевтической организации
	Методы поиска и оценки информации, в том числе ресурсы с информацией о недоброкачественных, фальсифицированных и забракованных лекарственных средствах и других товарах аптечного ассортимента
	Правила приемки товара, состав и структура сопроводительных документов
	Перечень жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов для медицинского применения, в том числе по торговым наименованиям
	Правила ценообразования на лекарственные средства, в том числе включенные в перечень жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов и другие товары аптечного ассортимента
	Основы делового общения и культуры, профессиональной психологии и этики
	Требования охраны труда, меры пожарной безопасности, порядок действия при чрезвычайных ситуациях
	Методы и приемы урегулирования претензий потребителей
	Правила оформления зоны карантинного хранения
	Порядок и правила отпуска наркотических средств, психотропных веществ
	Порядок оформления возврата лекарственных средств и других товаров аптечного ассортимента от потребителей
	Порядок работы в системе мониторинга движения лекарственных препаратов
Другие характеристики	-

3.1.6. Трудовая функция
Наименование	Приемочный контроль в фармацевтической организации				Код		А/06.5	Уровень (подуровень) квалификации		5

Происхождение трудовой функции		Оригинал	Х	Заимствовано из оригинала
						Код оригинала			Регистрационный номер профессионального стандарта

Трудовые действия		Приемка лекарственных средств и других товаров аптечного ассортимента по количеству и качеству
		Регистрация поступающих в фармацевтическую организацию лекарственных средств и других товаров аптечного ассортимента в установленном порядке
		Регистрация в установленном порядке лекарственных средств, подлежащих предметно-количественному учету
		Регистрация лекарственных препаратов в системе мониторинга движения лекарственных препаратов
Необходимые умения		Проводить проверку сопроводительных документов по составу и комплектности
		Оформлять отчетные документы по движению лекарственных средств и других товаров аптечного ассортимента
		Проверять соответствие цен на жизненно необходимые и важнейшие лекарственные препараты для медицинского применения государственному реестру предельных отпускных цен производителей на лекарственные препараты, включенных в перечень жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов
		Оформлять документацию установленного образца по изъятию из обращения лекарственных средств и других товаров аптечного ассортимента
		Вести предметно-количественный учет лекарственных средств посредством заполнения журнала
		Пользоваться контрольно-измерительными приборами, специализированным оборудованием, в том числе в системе мониторинга движения лекарственных препаратов, программами и продуктами информационных систем, используемыми в фармацевтических организациях
		Оценивать маркировку, упаковку и внешний вид лекарственных средств и других товаров аптечного ассортимента, в том числе проверять сроки годности
Необходимые знания		Правила приемки товара
		Состав и структура сопроводительных документов
		Положения законодательных и иных нормативных правовых актов, регулирующих обращение лекарственных средств и других товаров аптечного ассортимента
		Порядок работы с недоброкачественными, фальсифицированными и контрафактными лекарственными средствами
		Требования к качеству лекарственных средств, в том числе к маркировке лекарственных средств и к документам, подтверждающим качество лекарственных средств и других товаров аптечного ассортимента
		Актуальный ассортимент лекарственных средств по фармакологическим группам и других товаров аптечного ассортимента
		Способы выявления фальсифицированных, контрафактных и недоброкачественных лекарственных средств и других товаров аптечного ассортимента
		Требования к отчетной документации, структура и состав отчетной документации
		Порядок ведения предметно-количественного учета лекарственных средств
		Информационные системы и оборудование информационных технологий, используемые в фармацевтической организации
		Порядок транспортировки термолабильных лекарственных средств по "холодовой цепи" и используемые для контроля соблюдения температуры средства
		Порядок утверждения и обновления перечня жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов для медицинского применения
		Правила ценообразования на жизненно необходимые и важнейшие лекарственные препараты
		Перечень товаров, разрешенных к продаже в аптечных организациях наряду с лекарственными препаратами
		Требования охраны труда, меры пожарной безопасности, порядок действий при чрезвычайных ситуациях
		Методы и приемы урегулирования претензий с поставщиками
		Санитарно-эпидемиологические требования к эксплуатации помещений и условиям труда
		Методы поиска и оценки фармацевтической информации, в том числе ресурсы с информацией о фальсифицированных, недоброкачественных и контрафактных лекарственных средствах и других товарах аптечного ассортимента
		Порядок работы в системе мониторинга движения лекарственных препаратов
Другие характеристики		-

3.1.7. Трудовая функция
Наименование	Хранение лекарственных средств и других товаров аптечного ассортимента в фармацевтических организациях				Код		А/07.5	Уровень (подуровень) квалификации		5

Происхождение трудовой функции		Оригинал	Х	Заимствовано из оригинала
						Код оригинала			Регистрационный номер профессионального стандарта

Трудовые действия		Проверка и регистрация параметров воздуха в помещениях хранения лекарственных средств и других товаров аптечного ассортимента
		Идентификация оборудования для хранения лекарственных средств и других товаров аптечного ассортимента
		Оформление и ведение стеллажных карт
		Надлежащее хранение наркотических средств, психотропных веществ и их прекурсоров в соответствии с нормативными правовыми актами
		Сортировка поступающих лекарственных средств и других товаров аптечного ассортимента по группам
		Упорядочение по сериям и учет запасов лекарственных средств и других товаров аптечного ассортимента в фармацевтических организациях
		Размещение лекарственных средств и других товаров аптечного ассортимента по местам хранения в соответствии с установленными производителями условиями хранения
		Проведение и оформление результатов инвентаризации
		Ведение учета лекарственных средств с ограниченным сроком годности*(20)
		Проверка условий хранения лекарственных средств
		Выявление и изъятие фальсифицированных, недоброкачественных и контрафактных лекарственных средств, подлежащих изъятию из гражданского оборота
Необходимые умения		Обеспечивать условия хранения, установленные производителем лекарственных средств
		Пользоваться контрольно-измерительными приборами, специализированными программами и продуктами информационных систем, используемых в фармацевтической организации
		Понимать и осознавать последствия несоблюдения условий хранений лекарственных средств
		Прогнозировать риски потери качества, эффективности и безопасности лекарственных средств при не соблюдении режима хранения
		Оформлять соответствующие документы на изъятие лекарственных средств и других товаров аптечного ассортимента
		Вести отчетные документы
		Интерпретировать условия хранения, установленные производителем лекарственных средств, в соответствующие режимы хранения
Необходимые знания		Требования по хранению лекарственных средств
		Положения законодательных и иных нормативных правовых актов, регулирующих обращение лекарственных средств и других товаров аптечного ассортимента
		Правила и порядок действий с лекарственными средствами, подлежащих изъятию из гражданского оборота
		Актуальный ассортимент лекарственных препаратов по различным фармакологическим группам
		Требования к ведению предметно-количественного учета лекарственных средств
		Правила хранения лекарственных препаратов и других товаров аптечного ассортимента
		Особенности хранения лекарственных средств, подлежащих предметно-количественному учету
		Порядок учета лекарственных средств с ограниченным сроком годности
		Особенности хранения иммунобиологических лекарственных препаратов и медицинских пиявок
		Порядок транспортировки иммунобиологических лекарственных средств в условиях "холодовой цепи" и используемые для контроля соблюдения температуры средства
		Требования к структуре и составу отчетной документации
		Информационные системы и оборудование информационных технологий, используемые в фармацевтической организации
		Физико-химические свойства лекарственных средств
		Правила хранения медицинских изделий*(21)
		Методы поиска и оценки информации, в том числе ресурсы с информацией о забракованных, недоброкачественных и фальсифицированных лекарственных средствах и других товарах аптечного ассортимента
Другие характеристики		-

3.2. Обобщенная трудовая функция
Наименование	Изготовление лекарственных препаратов в условиях аптечных организаций и ветеринарных аптечных организаций					Код	В		Уровень квалификации		5

Происхождение обобщенной трудовой функции		Оригинал		Х	Заимствовано из оригинала
								Код оригинала		Регистрационный номер профессионального стандарта

Возможные наименования должностей, профессий			Фармацевт3

Требования к образованию и обучению			Среднее профессиональное образование по специальности "Фармация" 4
Требования к опыту практической работы			-
Особые условия допуска к работе			Наличие сертификата специалиста5 или свидетельства об аккредитации специалиста Прохождение обязательных предварительных (при поступлении на работу) и периодических медицинских осмотров (обследований) в порядке, установленном законодательством Российской Федерации6,7 Отсутствие ограничений на занятия профессиональной деятельностью, установленных действующим законодательством Российской Федерации8
Другие характеристики			Дополнительное профессиональное образование - программы повышения квалификации Обязательное предварительное обучение при осуществлении оптовой торговли лекарственными средствами и розничной торговли лекарственными препаратами, а также изготовлении лекарственных препаратов для ветеринарного применения

Дополнительные характеристики
Наименование документа	Код	Наименование базовой группы, должности (профессии) или специальности
ОКЗ	3213	Фармацевты
ЕКС	-	Фармацевт
ОКПДТР	27309	Фармацевт
ОКСО	3.33.00.00	Фармация

3.2.1. Трудовая функция

Наименование

Изготовление лекарственных препаратов по индивидуальным назначениям медицинских работников и требованиям медицинских организаций и ветеринарных организаций

Код

В/01.5

Уровень (подуровень) квалификации

Происхождение трудовой функции

Оригинал

Заимствовано из оригинала

Код оригинала

Регистрационный номер

профессионального стандарта

Трудовые действия

Подготовка рабочего места для изготовления лекарственных препаратов

Выполнение расчетов по определению массы/объема ингредиентов лекарственного препарата в соответствии с назначением медицинского, ветеринарного работника

Выбор оптимального технологического процесса для изготовления лекарственных препаратов

Выбор и подготовка вспомогательных веществ и материалов, рациональной упаковки

Подготовка оборудования и посуды для изготовления лекарственного препарата

Изготовление лекарственной формы в соответствии с установленными правилами

Изготовление концентрированных растворов, полуфабрикатов, внутриаптечной заготовки

Проведение работ по фасовке лекарственных препаратов

Ведение предметно-количественного учета лекарственных средств

Необходимые умения

Получать воду очищенную используемую для изготовления лекарственных препаратов

Проверять соответствие назначенной медицинским работником дозировки и лекарственной формы возрасту больного

Готовить различные виды лекарственных форм лекарственных препаратов в соответствии с установленными правилами

Готовить концентрированные растворы, полуфабрикаты, внутриаптечную заготовку

Фасовать изготовленные лекарственные препараты

Пользоваться лабораторным и технологическим оборудованием

Применять средства индивидуальной защиты

Пользоваться современными информационно-коммуникационными технологиями, прикладными программами обеспечения фармацевтической деятельности для решения профессиональных задач

Проводить обязательные расчеты, в том числе по предельно допустимым нормам отпуска наркотических средств, психотропных и сильнодействующих веществ

Вести предметно-количественный учет лекарственных средств

Необходимые знания

Нормы отпуска лекарственных препаратов, содержащих наркотические, психотропные и сильнодействующие вещества

Законодательные и иные нормативные правовые акты, регламентирующие процесс изготовления лекарственных форм, концентрированных растворов, полуфабрикатов, внутриаптечной заготовки и фасовке лекарственных препаратов

Виды внутриаптечного контроля качества изготовленных лекарственных препаратов

Правила изготовления твердых, жидких, мягких, стерильных и асептических лекарственных форм

Физико-химические и органолептические свойства лекарственных средств, их физическая, химическая и фармакологическая совместимость

Номенклатура зарегистрированных в установленном порядке фармацевтических субстанций, используемых для изготовления лекарственных препаратов

Условия и сроки хранения лекарственных препаратов, изготовленных в аптечных организациях

Рекомендуемые способы выявления фальсифицированных и контрафактных лекарственных средств и других товаров аптечного ассортимента

Требования к ведению первичной документации по изготовлению лекарственных препаратов в аптечных организациях, ветеринарных аптечных организациях

Требования по охране труда, меры пожарной безопасности, порядок действий при чрезвычайных ситуациях

Санитарно-эпидемиологические требования к эксплуатации помещений и условиям труда

Правила применения средств индивидуальной защиты

Порядок ведения предметно-количественного учета лекарственных средств

Информационные системы и оборудование информационных технологий, используемых в аптечных организациях

Методы поиска и оценки информации, в том числе ресурсы с информацией о фальсифицированных, недоброкачественных и контрафактных лекарственных средствах и товарах аптечного ассортимента

Средства измерений и испытательное оборудование, применяемые в аптечных организациях

Вспомогательные материалы, инструменты, приспособления, используемые при изготовлении лекарственных препаратов в аптечных организациях и ветеринарных аптечных организациях

Другие характеристики

3.2.2. Трудовая функция

Наименование

Оформление документации по изготовлению лекарственного препарата

Код

В/02.5

Уровень (подуровень) квалификации

Происхождение трудовой функции

Оригинал

Заимствовано из оригинала

Код оригинала

Регистрационный номер

профессионального стандарта

Трудовые действия

Упаковка изготовленного лекарственного препарата в соответствии с физическо-химическими свойствами лекарственной формы

Оформление изготовленного лекарственного препарата в соответствии с установленными правилами

Маркировка лекарственной формы предупредительными надписями в соответствии с установленными правилами

Заполнение паспорта письменного контроля по изготовлению лекарственных препаратов

Устное изложение своих действий при проведении опросного контроля

Проведение работ по упаковке и маркировке расфасованных лекарственных препаратов

Ведение предметно-количественного учета лекарственных средств

Регистрация данных об изготовлении лекарственных препаратов в соответствующих журналах

Необходимые умения

Оформлять документацию при изготовлении лекарственных препаратов

Маркировать изготовленные лекарственные препараты, в том числе необходимыми предупредительными надписями и этикетками

Заполнять паспорт письменного контроля при изготовлении лекарственных препаратов

Интерпретировать условия хранения, указанные в маркировке лекарственных средств

Проводить обязательные расчеты, в том числе по установленным нормам отпуска наркотических средств, психотропных и сильнодействующих веществ

Вести отчетные документы по движению лекарственных средств

Необходимые знания

Виды документации по учету движения лекарственных средств

Законодательные и иные нормативные правовые акты, регламентирующие процесс по изготовлению лекарственных препаратов, концентрированных растворов, полуфабрикатов, внутриаптечной заготовки и фасовке лекарственных препаратов

Нормативно-правовые акты по видам контроля качества лекарственных препаратов, изготовленных в аптечных организациях

Номенклатуру зарегистрированных в установленном порядке фармацевтических субстанций и вспомогательных средств, используемых для изготовления лекарственных препаратов, их свойства и назначение

Правила оформления упаковок лекарственных препаратов, в том числе предупредительными надписями

Условия и сроки хранения лекарственных препаратов, изготовленных в аптечных организациях и ветеринарных аптечных организациях

Требования охраны труда, меры пожарной безопасности, порядок действий при чрезвычайных ситуациях

Порядок ведения предметно-количественного учета лекарственных препаратов

Требования к отчетной документации

Информационные системы и оборудование информационных технологий, используемые в фармацевтической организации

Методы поиска и оценки фармацевтической информации

Другие характеристики

IV. Сведения об организациях-разработчиках профессионального стандарта

4.1. Ответственная организация - разработчик

Общероссийское объединение работодателей "Российский союз промышленников и предпринимателей" (ООР "РСПП"), город Москва

Вице-президент Кузьмин Дмитрий Владимирович

4.2. Наименования организаций - разработчиков

1	Союз фармацевтических работников по содействию развития профессии и фармацевтической отрасли "Национальная Фармацевтическая Палата" (Союз "Национальная Фармацевтическая Палата"), город Москва
2	Ассоциация содействия развитию аптечной отрасли "Аптечная гильдия", город Москва
3	Федеральное государственное автономное образовательное учреждение высшего образования "Российский университет дружбы народов" Министерства образования и науки Российской Федерации, город Москва
4	Федеральное государственное автономное образовательное учреждение высшего образования Первый Московский государственный медицинский университет имени И.М.Сеченова (Сеченовский университет) Министерства здравоохранения Российской Федерации, город Москва

-------------------------------------------

*(1) Общероссийский классификатор занятий.

*(2) Общероссийский классификатор видов экономической деятельности.

*(3) Приказ Министерства здравоохранения Российской Федерации от 20 декабря 2012 г. N 1183н "Об утверждении Номенклатуры должностей медицинских работников и фармацевтических работников" (зарегистрирован Министерством юстиции Российской Федерации 18 марта 2013 г., регистрационный N 27723) с изменениями, внесенными приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации от 1 августа 2014 г. N 420н (зарегистрирован Министерством юстиции Российской Федерации 14 августа 2014 г., регистрационный N 33591).

*(4) Приказ Министерства здравоохранения Российской Федерации от 10 февраля 2016 г. N 83н "Об утверждении Квалификационных требований к медицинским и фармацевтическим работникам со средним медицинским и фармацевтическим образованием" (зарегистрирован Министерством юстиции Российской Федерации 09 марта 2016 г., регистрационный N 41337)

*(5) Приказ Министерства здравоохранения Российской Федерации от 29 ноября 2012 г. N 982н "Об утверждении условий и порядка выдачи сертификата специалиста медицинским и фармацевтическим работникам, формы и технических требований сертификата специалиста" (зарегистрирован Министерством юстиции Российской Федерации 29 марта 2013 г., регистрационный N 27918) с изменениями, внесенными приказами Министерства здравоохранения Российской Федерации от 31 июля 2013 г. N 515н (зарегистрирован Министерством юстиции Российской Федерации 30 августа 2013 г., регистрационный N 29853), от 23 октября 2014 г. N 658н (зарегистрирован Министерством юстиции Российской Федерации 17 ноября 2014 г., регистрационный N 34729) и от 10 февраля 2016 г. N 82н (зарегистрирован Министерством юстиции Российской Федерации 11 марта 2016 г., регистрационный N 41389).

*(6) Приказ Министерства здравоохранения и социального развития Российской Федерации от 12 апреля 2011 г. N 302н "Об утверждении перечней вредных и (или) опасных производственных факторов и работ, при выполнении которых проводятся обязательные предварительные и периодические медицинские осмотры (обследования), и Порядка проведения обязательных предварительных и периодических медицинских осмотров (обследований) работников, занятых на тяжелых работах и на работах с вредными и (или) опасными условиями труда" (зарегистрирован Министерством юстиции Российской Федерации 21 октября 2011 г., регистрационный N 22111) с изменениями, внесенными приказами Министерства здравоохранения Российской Федерации от 15 мая 2013 г. N 296н (зарегистрирован Министерством юстиции Российской Федерации 3 июля 2013 г., регистрационный N 28970), от 5 декабря 2014 г. N 801н (зарегистрирован Министерством юстиции Российской Федерации 3 февраля 2015 г., регистрационный N 35848).

*(7) Статья 213 Трудового кодекса Российской Федерации (Собрание законодательства Российской Федерации, 2002, N 1, ст. 3; 2004, N 35, ст. 3607; 2006, N 27, ст. 2878; 2008, N 39, ст. 3616; 2011, N 49, ст. 7031; 2013, N 48, ст. 6165; N 52, ст. 6986; 2015, N 29, ст. 4356).

*(8) Статья 351.1 Трудового кодекса Российской Федерации (Собрание законодательства Российской Федерации, 2002, N 1, ст. 3; 2006, N 27, ст. 2878; 2008, N 9, ст. 812; 2015, N 1, ст. 42; N 29, ст. 4363).

*(9) Статья 69 Федерального закона от 21 ноября 2011 г. N 323-ФЗ "Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации" (Собрание законодательства Российской Федерации, 2011, N 48, ст. 6724; 2013, N 27, ст. 3477; N 48, ст. 6165; 2016, N 1, ст. 9)

*(10) Единый квалификационный справочник должностей руководителей, специалистов и служащих, раздел "Квалификационные характеристики должностей работников в сфере здравоохранения", утвержденный приказом Министерства здравоохранения и социального развития Российской Федерации от 23 июля 2010 г. N 541н (зарегистрирован Министерством юстиции Российской Федерации 25 августа 2010 г., регистрационный N 18247).

*(11) Общероссийский классификатор профессий рабочих, должностей служащих и тарифных разрядов.

*(12) Общероссийский классификатор специальностей по образованию.

*(13) Приказ Министерства здравоохранения и социального развития Российской Федерации от 4 мая 2012 г. N 477н "Об утверждении перечня состояний, при которых оказывается первая помощь, и перечня мероприятий по оказанию первой помощи".

*(14) Приказ Министерства здравоохранения Российской Федерации N4н от 14.01.2019 "Об утверждении порядка назначения лекарственных препаратов, форм рецептурных бланков на лекарственные препараты, порядка оформления указанных бланков, их учета и хранения" (зарегистрировано в Министерстве юстиции Российской Федерации 26 марта 2019 года. Регистрационный N 54173).

*(15) Приказ Министерства здравоохранения и социального развития Российской Федерации от 12 февраля 2007 г. N 110 "О порядке назначения и выписывания лекарственных средств, изделий медицинского назначения и специализированных продуктов лечебного питания" (зарегистрирован Министерством юстиции Российской Федерации 27 апреля 2007 года, регистрационный N 9364) с изменениями внесенными приказом Министерства здравоохранения и социального развития Российской Федерации от 27 августа 2007 года N 560 (зарегистрирован Министерством юстиции Российской Федерации 14 сентября 2007 года, регистрационный N 10133), от 25 сентября 2009 года N 794н (зарегистрирован Министерством юстиции Российской Федерации 25 ноября 2009 года, регистрационный N 15317), от 20 января 2011 года N 13н (зарегистрирован Министерством юстиции Российской Федерации 15 марта 2011 года, регистрационный N 20103), от 1 августа 2012 года N 54н (зарегистрирован Министерством юстиции Российской Федерации 15 августа 2012 года, регистрационный N 25190) и от 26 февраля 2013 года N 94н (зарегистрирован Министерством юстиции Российской Федерации 25 июня 2013 года, регистрационный N 28881).

*(16) Статья 4 пункт 56 и глава 14 статьи 67 Федерального закона от 12 апреля 2010 г. N 61-ФЗ "Об обращении лекарственных средств".

*(17) Приказ Министерства здравоохранения Российской Федерации от 31 августа 2016 г. N 647н "Об утверждении Правил надлежащей аптечной практики лекарственных препаратов для медицинского применения" (зарегистрировано в Министерстве юстиции Российской Федерации 9 января 2017 г. Регистрационный N 45113)

*(18) Статья 53 Федерального закона от 12 апреля 2010 г. N 61-ФЗ "Об обращении лекарственных средств" (Собрание законодательства Российской Федерации, 2010, N 16, ст. 1815).

*(19) Статья 53 часть 1 Федерального закона от 12 апреля 2010 г. N 61-ФЗ "Об обращении лекарственных средств" (Собрание законодательства Российской Федерации, 2010, N 16, ст. 1815).

*(20) Пункт 11 приказа Министерства развития и социального развития Российской Федерации от 23.08.2010 N 706н "Об утверждении Правил хранения лекарственных средств" (зарегистрировано в Министерстве юстиции Российской Федерации 22 ноября 1996 г. N 1202).

*(21) Приказ Министерства здравоохранения Российской Федерации от 13 ноября 1996 г. N 377 "Об утверждении Инструкции по организации хранения в аптечных учреждениях различных групп лекарственных средств и изделий медицинского назначения" (зарегистрировано в Министерстве юстиции Российской Федерации 22 ноября 1996 года, регистрационный N 1202)

Откройте актуальную версию документа прямо сейчас

Получить бесплатный доступ

Если вы являетесь пользователем интернет-версии системы ГАРАНТ, вы можете открыть этот документ прямо сейчас или запросить по Горячей линии в системе.