Пояснительная записка к проекту Постановления Правительства Российской Федерации "О требованиях к формированию лотов при осуществлении закупок медицинских изделий, являющихся объектом закупки для обеспечения государственных и муниципальных нужд" (подготовлен Минпромторгом России 30.03.2020)

Пояснительная записка к проекту Постановления Правительства Российской Федерации "О требованиях к формированию лотов при осуществлении закупок медицинских изделий, являющихся объектом закупки для обеспечения государственных и муниципальных нужд"
(подготовлен Минпромторгом России 30.03.2020 г.)

Текст проекта

Досье на проект

Проект постановления Правительства Российской Федерации "О требованиях к формированию лотов при осуществлении закупок медицинских изделий, являющихся объектом закупки для обеспечения государственных и муниципальных нужд" (далее - проект постановления) разработан в соответствии с поручением Правительства Российской Федерации от 11 июля 2019 г. N ТГ-П12-5919.

Минпромторгом России был проведен анализ ранее заключенных контрактов на закупку медицинских изделий.

Для анализа структуры торгов было отобрано более 255 тыс. торгов за 2019 год на общую сумму закупок не менее 377 млрд руб.

Для целей анализа номенклатура медицинских изделий была разбита на 36 групп однотипной продукции, производимой на территории Российской Федерации и обеспечивающей потребности системы здравоохранения, а именно:

Группа Медицинских изделий	Код ОКПД-2	Наименование кода
Аппараты слуховые	26.60.14.120	Аппараты слуховые
Аптечки, наборы санитарные	21.20.24.170	Аптечки и сумки санитарные для оказания первой помощи
Бинты гипсовые	21.20.24.132	Бинты гипсовые медицинские
	23.52.20.130	Гипс медицинский
Бинты эластичные	21.20.24.133	Бинты эластичные медицинские
Бумага регистрирующая	17.12.14.160	Бумага для аппаратов и приборов
Зубы искусственные	32.50.22.130	Зубы искусственные
Изделия чулочно-носочные, применяемые в медицинских целях	14.31.10.240	Изделия чулочно-носочные, применяемые в медицинских целях трикотажные или вязаные
	14.31.10.241	Чулки, применяемые в медицинских целях
	14.31.10.242	Гольфы, применяемые в медицинских целях
	14.31.10.243	Колготы, применяемые в медицинских целях
	14.31.10.249	Изделия чулочно-носочные прочие, применяемые в медицинских целях
Инструменты для офтальмологии	32.50.13.120	Инструменты и приспособления офтальмологические
Инструменты для стоматологии	32.50.11.000	Инструменты и приспособления стоматологические
	32.50.22.140	Приспособления зуботехнические
Инструменты терапевтические	32.50.21.111	Инструменты терапевтические
Кардиостимуляторы	26.60.14.110	Кардиостимуляторы
Коляски инвалидные	30.92.20.000	Коляски инвалидные, кроме частей и принадлежностей
Костыли	32.50.22.128	Костыли
Линзы для очков, очки	32.50.41.120	Линзы для очков из различных материалов
	32.50.42.110	Очки для коррекции зрения
Линзы контактные	32.50.41.110	Линзы контактные
Марля, бинты	13.20.44.120	Марля медицинская
	13.99.19.111	Вата медицинская гигроскопическая
	21.20.24.130	Бинты медицинские
	21.20.24.131	Бинты марлевые медицинские
	21.20.24.150	Изделия медицинские ватно-марлевые
Мебель медицинская	32.50.30.110	Мебель медицинская, включая хирургическую, стоматологическую или ветеринарную, и ее части
Обувь ортопедическая	32.50.22.150	Обувь ортопедическая и стельки ортопедические
	32.50.22.151	Обувь ортопедическая для взрослых
	32.50.22.152	Обувь ортопедическая для детей
	32.50.22.153	Стельки ортопедические
Одежда медицинская	14.19.32.120	Одежда из нетканых материалов
Перевязочные материалы	21.20.24.110	Материалы клейкие перевязочные
	21.20.24.140	Пакеты перевязочные медицинские
	21.20.24.160	Материалы перевязочные и аналогичные изделия, пропитанные или покрытые лекарственными средствами
Перчатки хирургические	22.19.60.111	Перчатки хирургические резиновые
	22.19.60.113	Перчатки хирургические из каучукового латекса стерильные одноразовые
Презервативы	22.19.71.110	Презервативы
Приспособления ортопедические	32.50.22.120	Приспособления ортопедические
Реагенты ин витро	20.59.52.190	Реагенты сложные диагностические или лабораторные, не включенные в другие группировки
	20.59.52.194	Реактивы химические общелабораторного назначения
	20.59.52.199	Реагенты сложные диагностические или лабораторные прочие, не включенные в другие группировки
	21.20.23.110	Реагенты диагностические
Рентгенпленка	20.59.11.110	Фотопластинки и фотопленки светочувствительные, неэкспонированные
	20.59.11.120	Фотопленки для моментальных фотоснимков светочувствительные, неэкспонированные
РМ для микробиологии	10.89.15.131	Агар-агар
	20.59.52.140	Среды готовые питательные для выращивания микроорганизмов
РМ для стоматологии	20.42.18.120	Пасты фиксирующие и порошки для зубных протезов
	20.59.52.120	Воск зуботехнический и прочие материалы на основе гипса, используемые в стоматологии
	21.20.10.111	Препараты стоматологические
Суставы искусственные	32.50.22.110	Суставы искусственные
ТСР	32.50.22.121	Аппараты верхних конечностей
	32.50.22.122	Аппараты нижних конечностей
	32.50.22.123	Туторы верхних конечностей
	32.50.22.124	Туторы нижних конечностей
Шины, бандажи	32.50.22.126	Бандажи и изделия к протезно-ортопедической продукции
	32.50.22.127	Шины и прочие приспособления для лечения переломов
Шовные материалы	21.20.24.120	Кетгут и аналогичные материалы
Шприцы, иглы, катетеры, канюли и аналогичные инструменты	32.50.13.110	Шприцы, иглы, катетеры, канюли и аналогичные инструменты
Изделия медицинские, в том числе хирургические, прочие	32.50.50.000	Изделия медицинские, в том числе хирургические, прочие
Инструменты и приспособления, применяемые в медицинских целях, прочие, не включенные в другие группировки	32.50.13.190	Инструменты и приспособления, применяемые в медицинских целях, прочие, не включенные в другие группировки
Приспособления ортопедические прочие	32.50.22.129	Приспособления ортопедические прочие
Протезы органов человека, не включенные в другие группировки	32.50.22.190	Протезы органов человека, не включенные в другие группировки
Абсорбирующее бельё	17.22.12.130	Изделия санитарно-гигиенического назначения прочие из бумажной массы, бумаги, целлюлозной ваты и полотна из целлюлозных волокон

По итогам анализа выявлено, что для продукции следующих групп более 80% средств затрачивается на приобретение продукции, реализуемой на конкурентных торгах с отсутствием смешивания в одном лоте нескольких видов медицинских изделий:

Аппараты слуховые;

Аптечки, наборы санитарные;

Изделия чулочно-носочные, применяемые в медицинских целях;

Инструменты для офтальмологии;

Инструменты для стоматологии;

Коляски инвалидные;

Линзы контактные;

Мебель медицинская;

Обувь ортопедическая;

Одежда медицинская;

Реагенты ин витро;

ТСР;

Шины, бандажи;

Абсорбирующее бельё.

Для продукции следующих групп медицинских изделий значительная часть средств затрачивается на закупку продукции, реализуемой на торгах в рамках смешанных лотов:

Бинты гипсовые;

Бинты эластичные;

Бумага регистрирующая;

Зубы искусственные;

Инструменты терапевтические;

Кардиостимуляторы;

Костыли;

Линзы для очков, очки;

Марля, бинты;

Перевязочные материалы;

Перчатки хирургические;

Презервативы;

Приспособления ортопедические;

Рентгенпленка;

РМ для микробиологии;

РМ для стоматологии;

Суставы искусственные;

Шовные материалы;

Шприцы, иглы, катетеры, канюли и аналогичные инструменты;

Инструменты и приспособления, применяемые в медицинских целях, прочие, не включенные в другие группировки;

Протезы органов человека, не включенные в другие группировки.

По результатам анализа выявлено, что в отношении медицинской продукции в настоящее время на рынке государственных закупок сложилась ситуация, существенно снижающая возможности поставки производителями государств-членов Евразийского экономического союза продукции для обеспечения нужд государственных и муниципальных учреждений здравоохранения, а именно:

Группы Медицинских изделий	Кол-во торгов, шт.		Распределение общей суммы закупки по типам торгов, %
	Монолоты	Смешанные	Монолоты	Смешанные
Аппараты слуховые	591	15	99,9%	0,1%
Аптечки, наборы санитарные	521	187	88,5%	11,5%
Бинты гипсовые	726	833	48,2%	51,8%
Бинты эластичные	214	820	35,4%	64,6%
Бумага регистрирующая	1 312	1 978	59,0%	41,0%
Зубы искусственные	134	237	47,1%	52,9%
Изделия чулочно-носочные, применяемые в медицинских целях	39	12	97,5%	2,5%
Инструменты для офтальмологии	3 300	916	84,6%	15,4%
Инструменты для стоматологии	5 396	1 925	81,4%	18,6%
Инструменты терапевтические	655	389	68,2%	31,8%
Кардиостимуляторы	568	161	69,9%	30,1%
Коляски инвалидные	1 866	155	92,5%	7,5%
Костыли	200	162	78,6%	21,4%
Линзы для очков, очки	8	5	79,7%	20,3%
Линзы контактные	33	7	94,8%	5,2%
Марля, бинты	5 007	3 534	63,6%	36,4%
Мебель медицинская	7 221	876	87,9%	12,1%
Обувь ортопедическая	672	21	97,4%	2,6%
Одежда медицинская	4 383	1 558	81,0%	19,0%
Перевязочные материалы	4 153	4 036	60,3%	39,7%
Перчатки хирургические	2 363	2 733	54,0%	46,0%
Презервативы	293	483	46,3%	53,7%
Реагенты ин витро	1 557	696	65,1%	34,9%
Рентгенпленка	49 687	9 407	84,2%	15,8%
РМ для микробиологии	1 921	1 301	54,6%	45,4%
РМ для стоматологии	1 652	605	77,5%	22,5%
Суставы искусственные	1 175	780	75,2%	24,8%
ТСР	621	448	71,4%	28,6%
Шины, бандажи	553	81	80,7%	19,3%
Шовные материалы	1 766	676	84,5%	15,5%
Шприцы, иглы, катетеры, канюли и аналогичные инструменты	2 789	736	73,3%	26,7%
Изделия медицинские, в том числе хирургические, прочие	15 645	10 348	54,6%	45,4%
Инструменты и приспособления, применяемые в медицинских целях, прочие, не включенные в другие группировки	8 939	1 704	87,2%	12,8%
Приспособления ортопедические прочие	55 624	17 424	77,6%	22,4%
Протезы органов человека, не включенные в другие группировки	3 970	1 595	77,8%	22,2%
Абсорбирующее бельё	1 967	381	98,5%	1,5%

С учетом изложенного, по мнению Минпромторга России, представляется целесообразным предусмотреть запрет при осуществлении закупок медицинских изделий для обеспечения государственных и муниципальных нужд на включение в один лот более одного наименования вида медицинских изделий.

Согласно пункту 4 части 1 статьи 93 Федерального закона от 5 апреля 2013 г. N 44-ФЗ "О контрактной системе в сфере закупок товаров, работ, услуг для обеспечения государственных и муниципальных нужд" (далее - Закон N 44-ФЗ) были определены границы стоимости начальной (максимальной) цены контракта (цены лота) (далее - НМЦК), выше которых должны формироваться торги отдельно на каждую позицию (минимальная цена из которых - 300 тыс.руб.).

устанавливаемая граница экономически и организационно оправдана для медицинских организаций - граница должна быть установлена в стоимостной зоне, в которой уже сейчас объявляется достаточное количество монолотовых торгов.

устанавливаемая граница должна обеспечить исправление выявленной ситуации с проведением торгов - не менее 80% средств, затрачиваемых в настоящее время на приобретение продукции через "смешанные" (неконкурентные) торги должны быть переведены в монолотовые торги.

Предполагаемые возможные предельные значения
начальной (максимальной) цены контрактов

Группа продукции	НМЦК, выше которой должны формироваться торги отдельно на каждую позицию	Доля смешанных лотов ниже границы, (по кол-ву лотов)
Бинты гипсовые	400 000,00	86%
Бинты эластичные	300 000,00	89%
Бумага регистрирующая	400 000,00	95%
Зубы искусственные	400 000,00	94%
Инструменты терапевтические	1 000 000,00	98%
Кардиостимуляторы	17 000 000,00	86%
Костыли	500 000,00	97%
Линзы для очков, очки	0,00	100%
Марля, бинты	500 000,00	87%
Перевязочные материалы	500 000,00	90%
Перчатки хирургические	1 500 000,00	87%
Презервативы	300 000,00	98%
Приспособления ортопедические	1 000 000,00	81%
Рентгенпленка	900 000,00	85%
РМ для микробиологии	800 000,00	86%
РМ для стоматологии	500 000,00	92%
Суставы искусственные	6 000 000,00	88%
Шовные материалы	2 000 000,00	83%
Шприцы, иглы, катетеры, канюли и аналогичные инструменты	2 000 000,00	88%
Инструменты и приспособления, применяемые в медицинских целях, прочие, не включенные в другие группировки	2 000 000,00	87%
Протезы органов человека, не включенные в другие группировки	3 000 000,00	86%

Пунктом 2 части 29 статьи 34 Закона N 44-ФЗ предусмотрено положение, в соответствии с которым Правительство Российской Федерации вправе определить требования к формированию лотов при осуществлении закупок отдельных видов товаров, работ, услуг.

С учетом изложенного выше, проект постановления предусматривает установление НМЦК в размере 300 тыс. руб., при превышении которого не могут быть предметом одного контракта (одного лота) медицинские изделия с различными наименованиями.

Аналогичное положение в отношении лекарственных средств предусмотрено постановлением Правительства Российской Федерации от 17 октября 2013 г. N 929 "Об установлении предельного значения начальной (максимальной) цены контракта (цены лота), при превышении которого не могут быть предметом одного контракта (одного лота) лекарственные средства с различными международными непатентованными наименованиями или при отсутствии таких наименований с химическими, группировочными наименованиями" (далее - постановление N 929).

Так, постановлением N 929 установлены предельные значения НМЦК, при превышении которых не могут быть предметом одного контракта (одного лота) лекарственные средства с различными международными непатентованными наименованиями или при отсутствии таких наименований с химическими, группировочными наименованиями.

Принятие положений, предусмотренных проектом постановления Правительства Российской Федерации, не повлечет социально-экономических, финансовых и иных последствий, в том числе для субъектов предпринимательской и иной экономической деятельности.

Принятие положений, предусмотренных проектом постановления Правительства Российской Федерации не повлияет на достижение целей государственных программ Российской Федерации.

В проекте постановления Правительства Российской Федерации обязательные требования, оценка соблюдения которых осуществляется в рамках государственного контроля (надзора), муниципального контроля, при рассмотрении дел об административных правонарушениях, или обязательных требований, соответствие которым проверяется при выдаче разрешений, лицензий, аттестатов аккредитации, иных документов, имеющих разрешительный характер, отсутствуют.

Проект постановления не противоречит положениям Договора о Евразийском экономическом союзе, а также положениям иных международных договоров Российской Федерации.