Пояснительная записка к проекту Приказа Министерства здравоохранения РФ "Об утверждении порядка медицинского обследования реципиента, проведения проб на индивидуальную совместимость, включая биологическую пробу, при трансфузии донорской крови и (или) ее компонентов" (подготовлен Минздравом России 03.08.2020) (не действует)

Пояснительная записка к проекту Приказа Министерства здравоохранения РФ "Об утверждении порядка медицинского обследования реципиента, проведения проб на индивидуальную совместимость, включая биологическую пробу, при трансфузии донорской крови и (или) ее компонентов"
(подготовлен Минздравом России 03.08.2020 г.)

Текст проекта

Досье на проект

Проект приказа Минздрава России "Об утверждении порядка медицинского обследования реципиента, проведения проб на индивидуальную совместимость, включая биологическую пробу, при трансфузии донорской крови и (или) ее компонентов" (далее - проект приказа) разработан во исполнение пункта 78 Правил заготовки, хранения, транспортировки и клинического использования донорской крови и ее компонентов, утвержденных постановлением Правительства Российской Федерации от 22 июня 2019 года N 797.

Проект приказа включен в план-график разработки нормативных правовых актов в рамках реализации механизма "регуляторной гильотины" в сфере безопасности донорской крови.

Проект нормативного правового акта разработан взамен приказа Минздрава России от 02.04.2013 N 183н "Об утверждении правил клинического использования донорской крови и (или) ее компонентов" (зарегистрирован Министерством юстиции Российской Федерации 12.08.2013 регистрационный N 29362), который будет отменен с 01.01.2021 в соответствии с постановлением Правительства Российской Федерации от 04.07.2020 N 986 "Об отмене отдельных актов федеральных органов исполнительной власти, признании не действующими на территории Российской Федерации отдельных актов и иных документов Министерства здравоохранения РСФСР и признании не действующими на территории Российской Федерации отдельных актов и иных документов Министерства здравоохранения СССР, содержащих обязательные требования, соблюдение которых оценивается при осуществлении государственного контроля за обеспечением безопасности донорской крови и ее компонентов".

Проект приказа устанавливает правила проведения медицинского обследования реципиента с целью обеспечения эффективности и безопасности трансфузии (переливания) донорской крови и ее компонентов.

Определяет показания для индивидуального подбора компонентов донорской крови, порядок проведения проб на индивидуальную совместимость, в том числе биологической пробы.

Реализация нормативного правового акта не повлечет принятия новых расходных обязательств Российской Федерации, исполнение которых осуществляется за счет средств федерального бюджета.