Проект Приказа Министерства здравоохранения РФ "Об утверждении стандартов медицинской помощи женщинам при раке вульвы" (подготовлен Минздравом России 04.08.2020) (документ принят)

Проект Приказа Министерства здравоохранения РФ "Об утверждении стандартов медицинской помощи женщинам при раке вульвы"
(подготовлен Минздравом России 04.08.2020 г.)

Досье на проект

Пояснительная записка

В соответствии со статьей 37 Федерального закона от 21 ноября 2011 г. N 323-ФЗ "Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации" (Собрание законодательства Российской Федерации, 2011, N 48, ст. 6724; 2018, N 53, ст. 8415) приказываю:

Утвердить:

стандарт медицинской помощи женщинам при стадии I рака вульвы (диагностика и лечение) согласно приложению N 1;

стандарт медицинской помощи женщинам при стадии II рака вульвы (диагностика и лечение) согласно приложению N 2;

стандарт медицинской помощи женщинам при стадии III рака вульвы (диагностика и лечение) согласно приложению N 3;

стандарт медицинской помощи женщинам при стадии IV рака вульвы (диагностика и лечение) согласно приложению N 4;

стандарт медицинской помощи женщинам при раке вульвы (диспансерное наблюдение) согласно приложению N 5.

Министр

М.А. Мурашко

Приложение N 1
к приказу Министерства здравоохранения
Российской Федерации
от "__" ________________ 2020 г. N _____

Стандарт
медицинской помощи женщинам при стадии I рака вульвы (диагностика и лечение)

Возрастная категория пациента: взрослые

Пол пациента: женский

Вид медицинской помощи: специализированная медицинская помощь, первичная медико-санитарная помощь

Условия оказания медицинской помощи: стационарно, в дневном стационаре, амбулаторно

Форма оказания медицинской помощи: плановая

Фаза течения заболевания (состояния): вне зависимости от фазы

Стадия и (или) степень тяжести заболевания (состояния): стадия I

Осложнения: вне зависимости

Средняя продолжительность лечения законченного случая (количество дней): 66

Нозологические единицы (код по МКБ X1):

C51 Злокачественное новообразование вульвы

1. Медицинские услуги для диагностики заболевания, состояния

1.1. Прием (осмотр, консультация) врача-специалиста
Код медицинской услуги	Наименование медицинской услуги	Усредненный показатель частоты предоставления2	Усредненный показатель кратности применения
B01.027.001	Прием (осмотр, консультация) врача-онколога первичный	1	1

1.2. Лабораторные методы исследования
Код медицинской услуги	Наименование медицинской услуги	Усредненный показатель частоты предоставления	Усредненный показатель кратности применения
A08.01.002	Цитологическое исследование микропрепарата кожи	1	1
A08.06.002	Патолого-анатомическое исследование биопсийного (операционного) материала лимфоузла	0,5	1
A08.06.005	Цитологическое исследование биоптатов лимфоузлов	0,5	1
A08.20.012	Цитологическое исследование микропрепарата тканей влагалища	1	1
A08.20.016	Патолого-анатомическое исследование биопсийного (операционного) материала вульвы	1	1
A08.20.017.001	Цитологическое исследование микропрепарата цервикального канала	1	1
A09.05.298	Исследование уровня антигена плоскоклеточной карциномы (SCC) в крови	1	1
B03.005.006	Коагулограмма (ориентировочное исследование системы гемостаза)	1	1
B03.016.002	Общий (клинический) анализ крови	1	1
B03.016.004	Анализ крови биохимический общетерапевтический	1	1
B03.016.006	Общий (клинический) анализ мочи	1	1

1.3. Инструментальные методы исследования
Код медицинской услуги	Наименование медицинской услуги	Усредненный показатель частоты предоставления	Усредненный показатель кратности применения
A03.19.002	Ректороманоскопия	0,3	1
A03.20.001	Кольпоскопия	1	1
A03.20.004	Вагиноскопия	1	1
A03.20.005	Вульвоскопия	1	1
A03.28.001	Цистоскопия	1	1
A04.16.001	Ультразвуковое исследование органов брюшной полости (комплексное)	1	1
A04.30.003	Ультразвуковое исследование забрюшинного пространства	1	1
A04.30.010	Ультразвуковое исследование органов малого таза (комплексное)	1	1
A05.30.004.001	Магнитно-резонансная томография органов малого таза с внутривенным контрастированием	0,7	1
A06.09.005	Компьютерная томография органов грудной полости	0,25	1
A06.09.007	Рентгенография легких	1	1
A06.30.005.002	Компьютерная томография органов брюшной полости и забрюшинного пространства с внутривенным болюсным контрастированием	0,7	1
A07.30.042	Позитронная эмиссионная томография всего тела с туморотропными РФП	0,1	1
A11.01.016	Получение мазка-отпечатка с поверхности кожи	1	1
A11.06.002.001	Биопсия лимфатического узла под контролем ультразвукового исследования	0,5	1
A11.20.002	Получение цервикального мазка	1	1
A11.20.037	Биопсия вульвы радиоволновая	1	1
A11.20.039	Получение соскоба с вульвы	1	1

2. Медицинские услуги для лечения заболевания, состояния и контроля за лечением

2.1. Прием (осмотр, консультация) и наблюдение врача-специалиста
Код медицинской услуги	Наименование медицинской услуги	Усредненный показатель частоты предоставления	Усредненный показатель кратности применения
B01.003.003	Суточное наблюдение врачом-анестезиологом-реаниматологом	0,0091	1
B01.015.001	Прием (осмотр, консультация) врача-кардиолога первичный	0,48	1
B01.023.001	Прием (осмотр, консультация) врача-невролога первичный	0,76	1
B01.027.002	Прием (осмотр, консультация) врача-онколога повторный	1	1
B01.027.003	Ежедневный осмотр врачом-онкологом с наблюдением и уходом среднего и младшего медицинского персонала в отделении стационара	1	8
B01.038.005	Ежедневный осмотр врачом-радиотерапевтом с наблюдением и уходом среднего и младшего медицинского персонала в отделении стационара	0,32	30
B01.058.001	Прием (осмотр, консультация) врача-эндокринолога первичный	0,48	1

2.2. Лабораторные методы исследования
Код медицинской услуги	Наименование медицинской услуги	Усредненный показатель частоты предоставления	Усредненный показатель кратности применения
A08.20.008	Патолого-анатомическое исследование биопсийного (операционного) материала удаленного новообразования женских половых органов	0,94	1
A08.20.008.001	Патолого-анатомическое исследование биопсийного (операционного) материала удаленного новообразования женских половых органов с применением гистохимических методов	0,094	1
B03.005.006	Коагулограмма (ориентировочное исследование системы гемостаза)	1	3
B03.016.002	Общий (клинический) анализ крови	1	4
B03.016.004	Анализ крови биохимический общетерапевтический	1	4
B03.016.006	Общий (клинический) анализ мочи	1	4

2.3. Инструментальные методы исследования
Код медицинской услуги	Наименование медицинской услуги	Усредненный показатель частоты предоставления	Усредненный показатель кратности применения
A04.10.002	Эхокардиография	0,76	1
A04.12.002.002	Ультразвуковая допплерография вен нижних конечностей	0,95	1
A05.10.006	Регистрация электрокардиограммы	0,95	1
A05.10.008	Холтеровское мониторирование сердечного ритма	0,76	1
A05.30.004.001	Магнитно-резонансная томография органов малого таза с внутривенным контрастированием	0,32	1
A07.30.042	Позитронная эмиссионная томография всего тела с туморотропными РФП	0,16	1
A07.30.044	Топографическое и топометрическое планирование лучевой терапии	0,32	1
A12.09.001	Исследование неспровоцированных дыхательных объемов и потоков	0,95	1

2.4. Хирургические, эндоскопические, эндоваскулярные и другие методы лечения, требующие анестезиологического и/или реаниматологического сопровождения
Код медицинской услуги	Наименование медицинской услуги	Усредненный показатель частоты предоставления	Усредненный показатель кратности применения
A16.01.010.001	Кожная пластика для закрытия раны с использованием метода дерматензии	0,014	1
A16.06.014.002	Лимфаденэктомия пахово-бедренная	0,046	1
A16.06.014.003	Лимфаденэктомия пахово-бедренная двухсторонняя	0,41	1
A16.20.057	Вульвэктомия	0,69	1
A16.20.057.001	Вульвэктомия с определением сторожевых лимфатических узлов, по показаниям лимфаденэктомия	0,088	1
A16.30.032.001	Широкое иссечение новообразования мягких тканей	0,016	1

2.5. Немедикаментозные методы профилактики, лечения и медицинской реабилитации
Код медицинской услуги	Наименование медицинской услуги	Усредненный показатель частоты предоставления	Усредненный показатель кратности применения
A07.20.002.001	Внутритканевая гамма-терапия опухолей женских половых органов	0,048	3
A07.20.003	Дистанционная лучевая терапия опухолей женских половых органов	0,027	25
A07.30.009	Конформная дистанционная лучевая терапия	0,16	25
A07.30.009.001	Конформная дистанционная лучевая терапия, в том числе IMRT, IGRT, ViMAT, стереотаксическая	0,082	25

3. Перечень лекарственных препаратов для медицинского применения, зарегистрированных на территории Российской Федерации, с указанием средних суточных и курсовых доз

Код	Анатомо-терапевтическо-химическая классификация	Наименование лекарственного препарата3	Усредненный показатель частоты предоставления	Единицы измерения	ССД4	СКД5
B01AB	Группа гепарина
		Надропарин кальция	0,95	анти-Xa МЕ	2 850	19 950

4. Виды лечебного питания, включая специализированные продукты лечебного питания

4.1. Лечебное питание
Наименование вида лечебного питания	Усредненный показатель частоты предоставления	Количество
Основной вариант стандартной диеты	0,95	8

1 Международная статистическая классификация болезней и проблем, связанных со здоровьем, X пересмотра.

2 Вероятность предоставления медицинских услуг или назначения лекарственных препаратов для медицинского применения (медицинских изделий), включенных в стандарт медицинской помощи, которая может принимать значения от 0 до 1, где 1 означает, что данное мероприятие проводится 100% пациентов, соответствующих данной модели, а цифры менее 1 - указанному в стандарте медицинской помощи проценту пациентов, имеющих соответствующие медицинские показания.

3 Международное непатентованное, или группировочное, или химическое, а в случаях их отсутствия - торговое наименование лекарственного препарата.

4 Средняя суточная доза.

5 Средняя курсовая доза.

Примечания:

1. Лекарственные препараты для медицинского применения, зарегистрированные на территории Российской Федерации, назначаются в соответствии с инструкцией по применению лекарственного препарата для медицинского применения и фармакотерапевтической группой по анатомо-терапевтическо-химической классификации, рекомендованной Всемирной организацией здравоохранения, а также с учетом способа введения и применения лекарственного препарата.

2. Назначение и применение лекарственных препаратов для медицинского применения, медицинских изделий и специализированных продуктов лечебного питания, не входящих в стандарт медицинской помощи, допускаются в случае наличия медицинских показаний (индивидуальной непереносимости, по жизненным показаниям) по решению врачебной комиссии (часть 15 статьи 37 Федерального закона от 21 ноября 2011 г. N 323-ФЗ "Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации" (Собрание законодательства Российской Федерации, 2011, N 48, ст. 6724; 2018, N 53, ст. 8415).

Приложение N 2
к приказу Министерства здравоохранения
Российской Федерации
от "__" ________________ 2020 г. N _____

Стандарт
медицинской помощи женщинам при стадии II рака вульвы (диагностика и лечение)

Возрастная категория пациента: взрослые

Пол пациента: женский

Вид медицинской помощи: специализированная медицинская помощь, первичная медико-санитарная помощь

Условия оказания медицинской помощи: стационарно, в дневном стационаре, амбулаторно

Форма оказания медицинской помощи: плановая

Фаза течения заболевания (состояния): вне зависимости от фазы

Стадия и (или) степень тяжести заболевания (состояния): стадия II

Осложнения: вне зависимости

Средняя продолжительность лечения законченного случая (количество дней): 85

Нозологические единицы (код по МКБ X1):

C51 Злокачественное новообразование вульвы

1. Медицинские услуги для диагностики заболевания, состояния

1.1. Прием (осмотр, консультация) врача-специалиста
Код медицинской услуги	Наименование медицинской услуги	Усредненный показатель частоты предоставления2	Усредненный показатель кратности применения
B01.027.001	Прием (осмотр, консультация) врача-онколога первичный	1	1

1.2. Лабораторные методы исследования
Код медицинской услуги	Наименование медицинской услуги	Усредненный показатель частоты предоставления	Усредненный показатель кратности применения
A08.01.002	Цитологическое исследование микропрепарата кожи	1	1
A08.06.002	Патолого-анатомическое исследование биопсийного (операционного) материала лимфоузла	0,5	1
A08.06.005	Цитологическое исследование биоптатов лимфоузлов	0,5	1
A08.20.012	Цитологическое исследование микропрепарата тканей влагалища	1	1
A08.20.016	Патолого-анатомическое исследование биопсийного (операционного) материала вульвы	1	1
A08.20.017.001	Цитологическое исследование микропрепарата цервикального канала	1	1
A09.05.298	Исследование уровня антигена плоскоклеточной карциномы (SCC) в крови	1	1
B03.005.006	Коагулограмма (ориентировочное исследование системы гемостаза)	1	1
B03.016.002	Общий (клинический) анализ крови	1	1
B03.016.004	Анализ крови биохимический общетерапевтический	1	1
B03.016.006	Общий (клинический) анализ мочи	1	1

1.3. Инструментальные методы исследования
Код медицинской услуги	Наименование медицинской услуги	Усредненный показатель частоты предоставления	Усредненный показатель кратности применения
A03.19.002	Ректороманоскопия	0,3	1
A03.20.001	Кольпоскопия	1	1
A03.20.004	Вагиноскопия	1	1
A03.20.005	Вульвоскопия	1	1
A03.28.001	Цистоскопия	1	1
A04.16.001	Ультразвуковое исследование органов брюшной полости (комплексное)	1	1
A04.30.003	Ультразвуковое исследование забрюшинного пространства	1	1
A04.30.010	Ультразвуковое исследование органов малого таза (комплексное)	1	1
A05.30.004.001	Магнитно-резонансная томография органов малого таза с внутривенным контрастированием	0,7	1
A06.09.005	Компьютерная томография органов грудной полости	0,25	1
A06.09.007	Рентгенография легких	1	1
A06.30.005.002	Компьютерная томография органов брюшной полости и забрюшинного пространства с внутривенным болюсным контрастированием	0,7	1
A07.30.042	Позитронная эмиссионная томография всего тела с туморотропными РФП	0,1	1
A11.01.016	Получение мазка-отпечатка с поверхности кожи	1	1
A11.06.002.001	Биопсия лимфатического узла под контролем ультразвукового исследования	0,5	1
A11.20.002	Получение цервикального мазка	1	1
A11.20.037	Биопсия вульвы радиоволновая	1	1
A11.20.039	Получение соскоба с вульвы	1	1

2. Медицинские услуги для лечения заболевания, состояния и контроля за лечением

2.1. Прием (осмотр, консультация) и наблюдение врача-специалиста
Код медицинской услуги	Наименование медицинской услуги	Усредненный показатель частоты предоставления	Усредненный показатель кратности применения
B01.003.003	Суточное наблюдение врачом-анестезиологом-реаниматологом	0,05	2
B01.015.001	Прием (осмотр, консультация) врача-кардиолога первичный	0,025	1
B01.023.001	Прием (осмотр, консультация) врача-невролога первичный	0,04	1
B01.027.002	Прием (осмотр, консультация) врача-онколога повторный	1	1
B01.027.003	Ежедневный осмотр врачом-онкологом с наблюдением и уходом среднего и младшего медицинского персонала в отделении стационара	0,05	12
B01.038.005	Ежедневный осмотр врачом-радиотерапевтом с наблюдением и уходом среднего и младшего медицинского персонала в отделении стационара	0,99	10
B01.058.001	Прием (осмотр, консультация) врача-эндокринолога первичный	0,025	1

2.2. Лабораторные методы исследования
Код медицинской услуги	Наименование медицинской услуги	Усредненный показатель частоты предоставления	Усредненный показатель кратности применения
A08.20.008	Патолого-анатомическое исследование биопсийного (операционного) материала удаленного новообразования женских половых органов	0,05	1
A08.20.008.001	Патолого-анатомическое исследование биопсийного (операционного) материала удаленного новообразования женских половых органов с применением гистохимических методов	0,005	1
B03.005.006	Коагулограмма (ориентировочное исследование системы гемостаза)	1	2
B03.016.002	Общий (клинический) анализ крови	1	2
B03.016.004	Анализ крови биохимический общетерапевтический	1	2
B03.016.006	Общий (клинический) анализ мочи	1	2

2.3. Инструментальные методы исследования
Код медицинской услуги	Наименование медицинской услуги	Усредненный показатель частоты предоставления	Усредненный показатель кратности применения
A04.10.002	Эхокардиография	0,04	1
A04.12.002.002	Ультразвуковая допплерография вен нижних конечностей	0,05	1
A05.10.006	Регистрация электрокардиограммы	0,05	1
A05.10.008	Холтеровское мониторирование сердечного ритма	0,04	1
A05.30.004.001	Магнитно-резонансная томография органов малого таза с внутривенным контрастированием	0,99	1
A07.30.042	Позитронная эмиссионная томография всего тела с туморотропными РФП	0,49	1
A07.30.044	Топографическое и топометрическое планирование лучевой терапии	0,99	1
A12.09.001	Исследование неспровоцированных дыхательных объемов и потоков	0,05	1

2.4. Хирургические, эндоскопические, эндоваскулярные и другие методы лечения, требующие анестезиологического и/или реаниматологического сопровождения
Код медицинской услуги	Наименование медицинской услуги	Усредненный показатель частоты предоставления	Усредненный показатель кратности применения
A16.06.014.003	Лимфаденэктомия пахово-бедренная двухсторонняя	0,05	1
A16.20.022	Локальное иссечение влагалища	0,05	1
A16.20.057	Вульвэктомия	0,05	1
A16.28.047	Резекция уретры	0,05	1

2.5. Немедикаментозные методы профилактики, лечения и медицинской реабилитации
Код медицинской услуги	Наименование медицинской услуги	Усредненный показатель частоты предоставления	Усредненный показатель кратности применения
A07.20.002.001	Внутритканевая гамма-терапия опухолей женских половых органов	0,95	3
A07.20.003	Дистанционная лучевая терапия опухолей женских половых органов	0,0039	35
A07.30.009	Конформная дистанционная лучевая терапия	0,023	35
A07.30.009.001	Конформная дистанционная лучевая терапия, в том числе IMRT, IGRT, ViMAT, стереотаксическая	0,012	35

3. Перечень лекарственных препаратов для медицинского применения, зарегистрированных на территории Российской Федерации, с указанием средних суточных и курсовых доз

Код	Анатомо-терапевтическо-химическая классификация	Наименование лекарственного препарата3	Усредненный показатель частоты предоставления	Единицы измерения	ССД4	СКД5
B01AB	Группа гепарина
		Надропарин кальция	0,05	анти-Xa МЕ	2 850	19 950

4. Виды лечебного питания, включая специализированные продукты лечебного питания

4.1. Лечебное питание
Наименование вида лечебного питания	Усредненный показатель частоты предоставления	Количество
Основной вариант стандартной диеты	0,05	14

1 Международная статистическая классификация болезней и проблем, связанных со здоровьем, X пересмотра.

2 Вероятность предоставления медицинских услуг или назначения лекарственных препаратов для медицинского применения (медицинских изделий), включенных в стандарт медицинской помощи, которая может принимать значения от 0 до 1, где 1 означает, что данное мероприятие проводится 100% пациентов, соответствующих данной модели, а цифры менее 1 - указанному в стандарте медицинской помощи проценту пациентов, имеющих соответствующие медицинские показания.

3 Международное непатентованное, или группировочное, или химическое, а в случаях их отсутствия - торговое наименование лекарственного препарата.

4 Средняя суточная доза.

5 Средняя курсовая доза.

Примечания:

1. Лекарственные препараты для медицинского применения, зарегистрированные на территории Российской Федерации, назначаются в соответствии с инструкцией по применению лекарственного препарата для медицинского применения и фармакотерапевтической группой по анатомо-терапевтическо-химической классификации, рекомендованной Всемирной организацией здравоохранения, а также с учетом способа введения и применения лекарственного препарата.

2. Назначение и применение лекарственных препаратов для медицинского применения, медицинских изделий и специализированных продуктов лечебного питания, не входящих в стандарт медицинской помощи, допускаются в случае наличия медицинских показаний (индивидуальной непереносимости, по жизненным показаниям) по решению врачебной комиссии (часть 15 статьи 37 Федерального закона от 21 ноября 2011 г. N 323-ФЗ "Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации" (Собрание законодательства Российской Федерации, 2011, N 48, ст. 6724; 2018, N 53, ст. 8415).

Приложение N 3
к приказу Министерства здравоохранения
Российской Федерации
от "__" ________________ 2020 г. N _____

Стандарт
медицинской помощи женщинам при стадии III рака вульвы (диагностика и лечение)

Возрастная категория пациента: взрослые

Пол пациента: женский

Вид медицинской помощи: специализированная медицинская помощь, первичная медико-санитарная помощь

Условия оказания медицинской помощи: стационарно, в дневном стационаре, амбулаторно

Форма оказания медицинской помощи: плановая

Фаза течения заболевания (состояния): вне зависимости от фазы

Стадия и (или) степень тяжести заболевания (состояния): стадия III

Осложнения: вне зависимости

Средняя продолжительность лечения законченного случая (количество дней): 119

Нозологические единицы (код по МКБ X1):

C51 Злокачественное новообразование вульвы

1. Медицинские услуги для диагностики заболевания, состояния

1.1. Прием (осмотр, консультация) врача-специалиста
Код медицинской услуги	Наименование медицинской услуги	Усредненный показатель частоты предоставления2	Усредненный показатель кратности применения
B01.027.001	Прием (осмотр, консультация) врача-онколога первичный	1	1

1.2. Лабораторные методы исследования
Код медицинской услуги	Наименование медицинской услуги	Усредненный показатель частоты предоставления	Усредненный показатель кратности применения
A08.01.002	Цитологическое исследование микропрепарата кожи	1	1
A08.06.002	Патолого-анатомическое исследование биопсийного (операционного) материала лимфоузла	0,5	1
A08.06.005	Цитологическое исследование биоптатов лимфоузлов	0,5	1
A08.20.012	Цитологическое исследование микропрепарата тканей влагалища	1	1
A08.20.016	Патолого-анатомическое исследование биопсийного (операционного) материала вульвы	1	1
A08.20.017.001	Цитологическое исследование микропрепарата цервикального канала	1	1
A09.05.298	Исследование уровня антигена плоскоклеточной карциномы (SCC) в крови	1	1
B03.005.006	Коагулограмма (ориентировочное исследование системы гемостаза)	1	1
B03.016.002	Общий (клинический) анализ крови	1	1
B03.016.004	Анализ крови биохимический общетерапевтический	1	1
B03.016.006	Общий (клинический) анализ мочи	1	1

1.3. Инструментальные методы исследования
Код медицинской услуги	Наименование медицинской услуги	Усредненный показатель частоты предоставления	Усредненный показатель кратности применения
A03.19.002	Ректороманоскопия	0,3	1
A03.20.001	Кольпоскопия	1	1
A03.20.004	Вагиноскопия	1	1
A03.20.005	Вульвоскопия	1	1
A03.28.001	Цистоскопия	1	1
A04.16.001	Ультразвуковое исследование органов брюшной полости (комплексное)	1	1
A04.30.003	Ультразвуковое исследование забрюшинного пространства	1	1
A04.30.010	Ультразвуковое исследование органов малого таза (комплексное)	1	1
A05.30.004.001	Магнитно-резонансная томография органов малого таза с внутривенным контрастированием	0,7	1
A06.09.005	Компьютерная томография органов грудной полости	0,25	1
A06.09.007	Рентгенография легких	1	1
A06.30.005.002	Компьютерная томография органов брюшной полости и забрюшинного пространства с внутривенным болюсным контрастированием	0,7	1
A07.30.042	Позитронная эмиссионная томография всего тела с туморотропными РФП	0,1	1
A11.01.016	Получение мазка-отпечатка с поверхности кожи	1	1
A11.06.002.001	Биопсия лимфатического узла под контролем ультразвукового исследования	0,5	1
A11.20.002	Получение цервикального мазка	1	1
A11.20.037	Биопсия вульвы радиоволновая	1	1
A11.20.039	Получение соскоба с вульвы	1	1

2. Медицинские услуги для лечения заболевания, состояния и контроля за лечением

2.1. Прием (осмотр, консультация) и наблюдение врача-специалиста
Код медицинской услуги	Наименование медицинской услуги	Усредненный показатель частоты предоставления	Усредненный показатель кратности применения
B01.003.003	Суточное наблюдение врачом-анестезиологом-реаниматологом	0,093	2
B01.015.001	Прием (осмотр, консультация) врача-кардиолога первичный	0,046	1
B01.023.001	Прием (осмотр, консультация) врача-невролога первичный	0,074	1
B01.027.002	Прием (осмотр, консультация) врача-онколога повторный	1	1
B01.027.003	Ежедневный осмотр врачом-онкологом с наблюдением и уходом среднего и младшего медицинского персонала в отделении стационара	0,093	12
B01.038.005	Ежедневный осмотр врачом-радиотерапевтом с наблюдением и уходом среднего и младшего медицинского персонала в отделении стационара	0,4	26
B01.058.001	Прием (осмотр, консультация) врача-эндокринолога первичный	0,046	1

2.2. Лабораторные методы исследования
Код медицинской услуги	Наименование медицинской услуги	Усредненный показатель частоты предоставления	Усредненный показатель кратности применения
A08.20.008	Патолого-анатомическое исследование биопсийного (операционного) материала удаленного новообразования женских половых органов	0,093	1
A08.20.008.001	Патолого-анатомическое исследование биопсийного (операционного) материала удаленного новообразования женских половых органов с применением гистохимических методов	0,0093	1
B03.005.006	Коагулограмма (ориентировочное исследование системы гемостаза)	0,78	1
B03.016.002	Общий (клинический) анализ крови	0,98	1
B03.016.004	Анализ крови биохимический общетерапевтический	0,98	2
B03.016.006	Общий (клинический) анализ мочи	0,98	2

2.3. Инструментальные методы исследования
Код медицинской услуги	Наименование медицинской услуги	Усредненный показатель частоты предоставления	Усредненный показатель кратности применения
A04.10.002	Эхокардиография	0,074	1
A04.12.002.002	Ультразвуковая допплерография вен нижних конечностей	0,093	1
A05.10.006	Регистрация электрокардиограммы	0,093	1
A05.10.008	Холтеровское мониторирование сердечного ритма	0,074	1
A05.30.004.001	Магнитно-резонансная томография органов малого таза с внутривенным контрастированием	0,4	1
A07.30.042	Позитронная эмиссионная томография всего тела с туморотропными РФП	0,2	1
A07.30.044	Топографическое и топометрическое планирование лучевой терапии	0,4	1
A12.09.001	Исследование неспровоцированных дыхательных объемов и потоков	0,093	1

2.4. Хирургические, эндоскопические, эндоваскулярные и другие методы лечения, требующие анестезиологического и/или реаниматологического сопровождения
Код медицинской услуги	Наименование медицинской услуги	Усредненный показатель частоты предоставления	Усредненный показатель кратности применения
A16.06.014.003	Лимфаденэктомия пахово-бедренная двухсторонняя	0,093	1
A16.20.022	Локальное иссечение влагалища	0,093	1
A16.20.057	Вульвэктомия	0,093	1
A16.28.047	Резекция уретры	0,093	1

2.5. Немедикаментозные методы профилактики, лечения и медицинской реабилитации
Код медицинской услуги	Наименование медицинской услуги	Усредненный показатель частоты предоставления	Усредненный показатель кратности применения
A07.20.002.001	Внутритканевая гамма-терапия опухолей женских половых органов	0,23	3
A07.20.003	Дистанционная лучевая терапия опухолей женских половых органов	0,017	35
A07.30.009	Конформная дистанционная лучевая терапия	0,1	35
A07.30.009.001	Конформная дистанционная лучевая терапия, в том числе IMRT, IGRT, ViMAT, стереотаксическая	0,052	35

3. Перечень лекарственных препаратов для медицинского применения, зарегистрированных на территории Российской Федерации, с указанием средних суточных и курсовых доз

Код	Анатомо-терапевтическо-химическая классификация	Наименование лекарственного препарата3	Усредненный показатель частоты предоставления	Единицы измерения	ССД4	СКД5
B01AB	Группа гепарина
		Надропарин кальция	0,093	анти-Xa МЕ	2 850	19 950

4. Виды лечебного питания, включая специализированные продукты лечебного питания

4.1. Лечебное питание
Наименование вида лечебного питания	Усредненный показатель частоты предоставления	Количество
Основной вариант стандартной диеты	0,093	14

1 Международная статистическая классификация болезней и проблем, связанных со здоровьем, X пересмотра.

2 Вероятность предоставления медицинских услуг или назначения лекарственных препаратов для медицинского применения (медицинских изделий), включенных в стандарт медицинской помощи, которая может принимать значения от 0 до 1, где 1 означает, что данное мероприятие проводится 100% пациентов, соответствующих данной модели, а цифры менее 1 - указанному в стандарте медицинской помощи проценту пациентов, имеющих соответствующие медицинские показания.

3 Международное непатентованное, или группировочное, или химическое, а в случаях их отсутствия - торговое наименование лекарственного препарата.

4 Средняя суточная доза.

5 Средняя курсовая доза.

Примечания:

1. Лекарственные препараты для медицинского применения, зарегистрированные на территории Российской Федерации, назначаются в соответствии с инструкцией по применению лекарственного препарата для медицинского применения и фармакотерапевтической группой по анатомо-терапевтическо-химической классификации, рекомендованной Всемирной организацией здравоохранения, а также с учетом способа введения и применения лекарственного препарата.

2. Назначение и применение лекарственных препаратов для медицинского применения, медицинских изделий и специализированных продуктов лечебного питания, не входящих в стандарт медицинской помощи, допускаются в случае наличия медицинских показаний (индивидуальной непереносимости, по жизненным показаниям) по решению врачебной комиссии (часть 15 статьи 37 Федерального закона от 21 ноября 2011 г. N 323-ФЗ "Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации" (Собрание законодательства Российской Федерации, 2011, N 48, ст. 6724; 2018, N 53, ст. 8415).

Приложение N 4
к приказу Министерства здравоохранения
Российской Федерации
от "__" ________________ 2020 г. N _____

Стандарт
медицинской помощи женщинам при стадии IV рака вульвы (диагностика и лечение)

Возрастная категория пациента: взрослые

Пол пациента: женский

Вид медицинской помощи: специализированная медицинская помощь, первичная медико-санитарная помощь

Условия оказания медицинской помощи: стационарно, в дневном стационаре, амбулаторно

Форма оказания медицинской помощи: плановая

Фаза течения заболевания (состояния): вне зависимости от фазы

Стадия и (или) степень тяжести заболевания (состояния): стадия IV

Осложнения: вне зависимости

Средняя продолжительность лечения законченного случая (количество дней): 146

Нозологические единицы (код по МКБ X1):

C51 Злокачественное новообразование вульвы

1. Медицинские услуги для диагностики заболевания, состояния

1.1. Прием (осмотр, консультация) врача-специалиста
Код медицинской услуги	Наименование медицинской услуги	Усредненный показатель частоты предоставления2	Усредненный показатель кратности применения
B01.027.001	Прием (осмотр, консультация) врача-онколога первичный	1	1

1.2. Лабораторные методы исследования
Код медицинской услуги	Наименование медицинской услуги	Усредненный показатель частоты предоставления	Усредненный показатель кратности применения
A08.01.002	Цитологическое исследование микропрепарата кожи	1	1
A08.06.002	Патолого-анатомическое исследование биопсийного (операционного) материала лимфоузла	0,5	1
A08.06.005	Цитологическое исследование биоптатов лимфоузлов	0,5	1
A08.20.012	Цитологическое исследование микропрепарата тканей влагалища	1	1
A08.20.016	Патолого-анатомическое исследование биопсийного (операционного) материала вульвы	1	1
A08.20.017.001	Цитологическое исследование микропрепарата цервикального канала	1	1
A09.05.298	Исследование уровня антигена плоскоклеточной карциномы (SCC) в крови	1	1
B03.005.006	Коагулограмма (ориентировочное исследование системы гемостаза)	1	1
B03.016.002	Общий (клинический) анализ крови	1	1
B03.016.004	Анализ крови биохимический общетерапевтический	1	1
B03.016.006	Общий (клинический) анализ мочи	1	1

1.3. Инструментальные методы исследования
Код медицинской услуги	Наименование медицинской услуги	Усредненный показатель частоты предоставления	Усредненный показатель кратности применения
A03.19.002	Ректороманоскопия	0,3	1
A03.20.001	Кольпоскопия	1	1
A03.20.004	Вагиноскопия	1	1
A03.20.005	Вульвоскопия	1	1
A03.28.001	Цистоскопия	1	1
A04.16.001	Ультразвуковое исследование органов брюшной полости (комплексное)	1	1
A04.30.003	Ультразвуковое исследование забрюшинного пространства	1	1
A04.30.010	Ультразвуковое исследование органов малого таза (комплексное)	1	1
A05.30.004.001	Магнитно-резонансная томография органов малого таза с внутривенным контрастированием	0,7	1
A06.09.005	Компьютерная томография органов грудной полости	0,25	1
A06.09.007	Рентгенография легких	1	1
A06.30.005.002	Компьютерная томография органов брюшной полости и забрюшинного пространства с внутривенным болюсным контрастированием	0,7	1
A07.30.042	Позитронная эмиссионная томография всего тела с туморотропными РФП	0,1	1
A11.01.016	Получение мазка-отпечатка с поверхности кожи	1	1
A11.06.002.001	Биопсия лимфатического узла под контролем ультразвукового исследования	0,5	1
A11.20.002	Получение цервикального мазка	1	1
A11.20.037	Биопсия вульвы радиоволновая	1	1
A11.20.039	Получение соскоба с вульвы	1	1

2. Медицинские услуги для лечения заболевания, состояния и контроля за лечением

2.1. Прием (осмотр, консультация) и наблюдение врача-специалиста
Код медицинской услуги	Наименование медицинской услуги	Усредненный показатель частоты предоставления	Усредненный показатель кратности применения
B01.003.003	Суточное наблюдение врачом-анестезиологом-реаниматологом	0,02	1
B01.015.001	Прием (осмотр, консультация) врача-кардиолога первичный	0,01	1
B01.023.001	Прием (осмотр, консультация) врача-невролога первичный	0,016	1
B01.027.002	Прием (осмотр, консультация) врача-онколога повторный	1	1
B01.027.003	Ежедневный осмотр врачом-онкологом с наблюдением и уходом среднего и младшего медицинского персонала в отделении стационара	0,02	11
B01.038.005	Ежедневный осмотр врачом-радиотерапевтом с наблюдением и уходом среднего и младшего медицинского персонала в отделении стационара	0,17	38
B01.058.001	Прием (осмотр, консультация) врача-эндокринолога первичный	0,01	1

2.2. Лабораторные методы исследования
Код медицинской услуги	Наименование медицинской услуги	Усредненный показатель частоты предоставления	Усредненный показатель кратности применения
A08.30.013	Патолого-анатомическое исследование биопсийного (операционного) материала с применением иммуногистохимических методов	0,002	1
A08.30.046	Патолого-анатомическое исследование биопсийного (операционного) материала	0,02	1
B03.005.006	Коагулограмма (ориентировочное исследование системы гемостаза)	0,3	1
B03.016.002	Общий (клинический) анализ крови	0,38	1
B03.016.004	Анализ крови биохимический общетерапевтический	0,38	2
B03.016.006	Общий (клинический) анализ мочи	0,38	2

2.3. Инструментальные методы исследования
Код медицинской услуги	Наименование медицинской услуги	Усредненный показатель частоты предоставления	Усредненный показатель кратности применения
A04.10.002	Эхокардиография	0,016	1
A04.12.002.002	Ультразвуковая допплерография вен нижних конечностей	0,02	1
A05.10.006	Регистрация электрокардиограммы	0,02	1
A05.10.008	Холтеровское мониторирование сердечного ритма	0,016	1
A05.30.004.001	Магнитно-резонансная томография органов малого таза с внутривенным контрастированием	0,17	1
A07.30.042	Позитронная эмиссионная томография всего тела с туморотропными РФП	0,086	1
A07.30.044	Топографическое и топометрическое планирование лучевой терапии	0,17	1
A12.09.001	Исследование неспровоцированных дыхательных объемов и потоков	0,02	1

2.4. Хирургические, эндоскопические, эндоваскулярные и другие методы лечения, требующие анестезиологического и/или реаниматологического сопровождения
Код медицинской услуги	Наименование медицинской услуги	Усредненный показатель частоты предоставления	Усредненный показатель кратности применения
A16.30.022.001	Эвисцерация малого таза с реконструктивно-пластическим компонентом	0,02	1

2.5. Немедикаментозные методы профилактики, лечения и медицинской реабилитации
Код медицинской услуги	Наименование медицинской услуги	Усредненный показатель частоты предоставления	Усредненный показатель кратности применения
A07.20.002.001	Внутритканевая гамма-терапия опухолей женских половых органов	0,042	3
A07.20.003	Дистанционная лучевая терапия опухолей женских половых органов	0,013	35
A07.30.009	Конформная дистанционная лучевая терапия	0,078	35
A07.30.009.001	Конформная дистанционная лучевая терапия, в том числе IMRT, IGRT, ViMAT, стереотаксическая	0,039	35

3. Перечень лекарственных препаратов для медицинского применения, зарегистрированных на территории Российской Федерации, с указанием средних суточных и курсовых доз

Код	Анатомо-терапевтическо-химическая классификация	Наименование лекарственного препарата3	Усредненный показатель частоты предоставления	Единицы измерения	ССД4	СКД5
B01AB	Группа гепарина
		Надропарин кальция	0,02	анти-Xa МЕ	5 700	39 900

4. Виды лечебного питания, включая специализированные продукты лечебного питания

4.1. Лечебное питание
Наименование вида лечебного питания	Усредненный показатель частоты предоставления	Количество
Основной вариант стандартной диеты	0,02	7

1 Международная статистическая классификация болезней и проблем, связанных со здоровьем, X пересмотра.

2 Вероятность предоставления медицинских услуг или назначения лекарственных препаратов для медицинского применения (медицинских изделий), включенных в стандарт медицинской помощи, которая может принимать значения от 0 до 1, где 1 означает, что данное мероприятие проводится 100% пациентов, соответствующих данной модели, а цифры менее 1 - указанному в стандарте медицинской помощи проценту пациентов, имеющих соответствующие медицинские показания.

3 Международное непатентованное, или группировочное, или химическое, а в случаях их отсутствия - торговое наименование лекарственного препарата.

4 Средняя суточная доза.

5 Средняя курсовая доза.

Примечания:

1. Лекарственные препараты для медицинского применения, зарегистрированные на территории Российской Федерации, назначаются в соответствии с инструкцией по применению лекарственного препарата для медицинского применения и фармакотерапевтической группой по анатомо-терапевтическо-химической классификации, рекомендованной Всемирной организацией здравоохранения, а также с учетом способа введения и применения лекарственного препарата.

2. Назначение и применение лекарственных препаратов для медицинского применения, медицинских изделий и специализированных продуктов лечебного питания, не входящих в стандарт медицинской помощи, допускаются в случае наличия медицинских показаний (индивидуальной непереносимости, по жизненным показаниям) по решению врачебной комиссии (часть 15 статьи 37 Федерального закона от 21 ноября 2011 г. N 323-ФЗ "Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации" (Собрание законодательства Российской Федерации, 2011, N 48, ст. 6724; 2018, N 53, ст. 8415).

Приложение N 5
к приказу Министерства здравоохранения
Российской Федерации
от "__" ________________ 2020 г. N _____

Стандарт
медицинской помощи женщинам при раке вульвы (диспансерное наблюдение)

Возрастная категория пациента: взрослые

Пол пациента: женский

Вид медицинской помощи: первичная медико-санитарная помощь

Условия оказания медицинской помощи: амбулаторно

Форма оказания медицинской помощи: плановая

Фаза течения заболевания (состояния): вне зависимости от фазы

Стадия и (или) степень тяжести заболевания (состояния): вне зависимости

Осложнения: вне зависимости

Средняя продолжительность лечения законченного случая (количество дней): 365

Нозологические единицы (код по МКБ X1):

C51 Злокачественное новообразование вульвы

1. Медицинские услуги для лечения заболевания, состояния и контроля за лечением

1.1. Прием (осмотр, консультация) и наблюдение врача-специалиста
Код медицинской услуги	Наименование медицинской услуги	Усредненный показатель частоты предоставления	Усредненный показатель кратности применения
B04.027.001	Диспансерный прием (осмотр, консультация) врача-онколога	1	2

1.2. Инструментальные методы исследования
Код медицинской услуги	Наименование медицинской услуги	Усредненный показатель частоты предоставления	Усредненный показатель кратности применения
A04.06.002	Ультразвуковое исследование лимфатических узлов (одна анатомическая зона)	1	2
A04.16.001	Ультразвуковое исследование органов брюшной полости (комплексное)	1	2
A04.30.010	Ультразвуковое исследование органов малого таза (комплексное)	1	2
A05.30.004	Магнитно-резонансная томография органов малого таза	0,1	2
A05.30.005	Магнитно-резонансная томография органов брюшной полости	0,1	2
A06.09.005	Компьютерная томография органов грудной полости	0,1	2
A06.09.007	Рентгенография легких	0,5	2
A07.30.042	Позитронная эмиссионная томография всего тела с туморотропными РФП	0,1	2

1 Международная статистическая классификация болезней и проблем, связанных со здоровьем, X пересмотра.

2 Вероятность предоставления медицинских услуг или назначения лекарственных препаратов для медицинского применения (медицинских изделий), включенных в стандарт медицинской помощи, которая может принимать значения от 0 до 1, где 1 означает, что данное мероприятие проводится 100% пациентов, соответствующих данной модели, а цифры менее 1 - указанному в стандарте медицинской помощи проценту пациентов, имеющих соответствующие медицинские показания.

3 Международное непатентованное, или группировочное, или химическое, а в случаях их отсутствия - торговое наименование лекарственного препарата.

4 Средняя суточная доза.

5 Средняя курсовая доза.

Примечания:

1. Лекарственные препараты для медицинского применения, зарегистрированные на территории Российской Федерации, назначаются в соответствии с инструкцией по применению лекарственного препарата для медицинского применения и фармакотерапевтической группой по анатомо-терапевтическо-химической классификации, рекомендованной Всемирной организацией здравоохранения, а также с учетом способа введения и применения лекарственного препарата.

2. Назначение и применение лекарственных препаратов для медицинского применения, медицинских изделий и специализированных продуктов лечебного питания, не входящих в стандарт медицинской помощи, допускаются в случае наличия медицинских показаний (индивидуальной непереносимости, по жизненным показаниям) по решению врачебной комиссии (часть 15 статьи 37 Федерального закона от 21 ноября 2011 г. N 323-ФЗ "Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации" (Собрание законодательства Российской Федерации, 2011, N 48, ст. 6724; 2018, N 53, ст. 8415).