Пояснительная записка к проекту Приказа Министерства здравоохранения РФ "Об утверждении требований к комплектации лекарственными препаратами и медицинскими изделиями укладок и наборов для оказания скорой медицинской помощи" (подготовлен Минздравом России 05.08.2020) (не действует)

Пояснительная записка к проекту Приказа Министерства здравоохранения РФ "Проект приказа Минздрава России "Об утверждении требований к комплектации лекарственными препаратами и медицинскими изделиями укладок и наборов для оказания скорой медицинской помощи"
(подготовлен Минздравом России 05.08.2020 г.)

Текст проекта

Досье на проект

Проект приказа Минздрава России "Об утверждении требований к комплектации лекарственными препаратами и медицинскими изделиями укладок и наборов для оказания скорой медицинской помощи" (далее - проект приказа) разработан в связи с изданием постановления Правительства Российской Федерации от 04.07.2020 N 982 "О признании утратившими силу некоторых актов и отдельных положений некоторых актов Правительства Российской Федерации и об отмене некоторых актов федеральных органов исполнительной власти, содержащих обязательные требования, соблюдение которых оценивается при проведении мероприятий по контролю при осуществлении государственного контроля за обращением медицинских изделий" и в соответствии с полномочиями Минздрава России, установленными пунктом 5.2.12 Положения о Министерстве здравоохранения Российской Федерации, утвержденного постановлением Правительства Российской Федерации от 19.06.2012 N 608.

Проект приказа разработан в целях формирования единых требований к комплектации лекарственными препаратами и медицинскими изделиями укладок и наборов для оказания скорой медицинской помощи на основании мнения профессионального сообщества.

По сравнению с действующими в настоящее время требованиями к комплектации лекарственными препаратами и медицинскими изделиями укладок и наборов для оказания скорой медицинской помощи, утвержденными приказом Минздрава России от 22.01.2016 N 36н, в проекте приказа произведены следующие изменения:

Исключены лекарственные препараты (в связи с фактическим прекращением производства лекарственных препаратов на территории Российской Федерации):

-  дигоксин;

- хлорамфеникол;

- цинка бисвинил-имидазола диацетат.

Исключены медицинские изделия:

- средство перевязочное гидрогелевое противоожоговое стерильное (на основе аллилоксиэтанола и лидокаина) - на основании клинических рекомендаций "Местное консервативное лечение ран на этапах оказания медицинской помощи пострадавшим от ожогов";

- игла для пункции центральной вены из набора реанимационного педиатрического для оказания скорой медицинской помощи - в связи с дублированием (входит в набор для катетеризации центральных вен д ля оказания скорой медицинской помощи (игла для пункции центральной вены, катетер подключичный с проводником), содержащийся в укладке специализированной (реанимационной) для оказания скорой медицинской помощи.

Включены лекарственные препараты:

- рекомбинантный белок, содержащий аминокислотную последовательность стафилокиназы;

- терлипрессин;

- натрия хлорид + калия хлорид + кальция хлорида дигидрат + магния хлорида гексагидрат + натрия ацетата тригидрат + яблочная кислота;

- пропафенон;

- цефтриаксон - вместо препарата хлорамфеникол;

- кетопрофен.

Включены медицинские изделия:

- бинт фиксирующий эластичный нестерильный (7,5 см х 2 м);

- бинт фиксирующий эластичный нестерильный (10 см х 2 м).

Все перечисленные изменения осуществлены на основании протоколов заседаний профильной комиссии Министерства здравоохранения Российской Федерации по специальности "Скорая медицинская помощь".

Также проектом приказа предусмотрено дополнение требований к комплектации лекарственными препаратами укладок для оказания скорой медицинской помощи положениями, предусматривающими возможность их комплектования одним из лекарственных препаратов в рамках одной фармакологической группы.