Проект Приказа Министерства здравоохранения РФ "Об утверждении стандартов медицинской помощи взрослым при уротелиальном раке верхних мочевыводящих путей" (подготовлен Минздравом России 05.08.2020) (документ принят)

Проект Приказа Министерства здравоохранения РФ "Об утверждении стандартов медицинской помощи взрослым при уротелиальном раке верхних мочевыводящих путей"
(подготовлен Минздравом России 05.08.2020 г.)

Досье на проект

Пояснительная записка

В соответствии со статьей 37 Федерального закона от 21 ноября 2011 г. N 323-ФЗ "Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации" (Собрание законодательства Российской Федерации, 2011, N 48, ст. 6724; 2018, N 53, ст. 8415) приказываю:

Утвердить:

стандарт медицинской помощи взрослым при локализованных стадиях уротелиального рака верхних мочевыводящих путей (диагностика и лечение) согласно приложению N 1;

стандарт медицинской помощи взрослым при метастатической стадии уротелиального рака верхних мочевыводящих путей (диагностика и лечение) согласно приложению N 2;

стандарт медицинской помощи взрослым при локализованных стадиях уротелиального рака верхних мочевыводящих путей (динамическое наблюдение) согласно приложению N 3.

Министр

М.А. Мурашко

Приложение N 1
к приказу Министерства здравоохранения
Российской Федерации
от "___" _______________ 2020 г. N______

Стандарт
медицинской помощи взрослым при локализованных стадиях уротелиального рака верхних мочевыводящих путей (диагностика и лечение)

Возрастная категория пациента: взрослые

Пол пациента: вне зависимости

Вид медицинской помощи: специализированная медицинская помощь, первичная медико-санитарная помощь

Условия оказания медицинской помощи: стационарно, в дневном стационаре, амбулаторно

Форма оказания медицинской помощи: плановая

Фаза течения заболевания (состояния): вне зависимости от фазы

Стадия и (или) степень тяжести заболевания (состояния): локализованные стадии

Осложнения: вне зависимости

Средняя продолжительность лечения законченного случая (количество дней): 57

Нозологические единицы (код по МКБ X1):

C65 Злокачественное новообразование почечных лоханок

C66 Злокачественное новообразование мочеточника

1. Медицинские услуги для диагностики заболевания, состояния

1.1. Прием (осмотр, консультация) врача-специалиста
Код медицинской услуги	Наименование медицинской услуги	Усредненный показатель частоты предоставления2	Усредненный показатель кратности применения
B01.027.001	Прием (осмотр, консультация) врача-онколога первичный	1	1

1.2. Лабораторные методы исследования
Код медицинской услуги	Наименование медицинской услуги	Усредненный показатель частоты предоставления	Усредненный показатель кратности применения
A08.28.012	Исследование мочи для выявления клеток опухоли	1	1
B03.016.006	Общий (клинический) анализ мочи	1	1

1.3. Инструментальные методы исследования
Код медицинской услуги	Наименование медицинской услуги	Усредненный показатель частоты предоставления	Усредненный показатель кратности применения
A05.30.004.001	Магнитно-резонансная томография органов малого таза с внутривенным контрастированием	0,1	1
A05.30.005.001	Магнитно-резонансная томография органов брюшной полости с внутривенным контрастированием	0,1	1
A05.30.007.001	Магнитно-резонансная томография забрюшинного пространства с внутривенным контрастированием	0,1	1

A06.09.005.002	Компьютерная томография органов грудной полости с внутривенным болюсным контрастированием	1	1
A06.20.002.003	Компьютерная томография органов малого таза у женщин с ко нтрастированием	0,35	1
A06.21.003.003	Компьютерная томография органов таза у мужчин с контрастированием	0,65	1
A06.30.005.002	Компьютерная томография органов брюшной полости и забрюшинного пространства с внутривенным болюсным контрастированием	0,9	1

1. Медицинские услуги для лечения заболевания, состояния и контроля за лечением

1.1. Прием (осмотр, консультация) и наблюдение врача-специалиста
Код медицинской услуги	Наименование медицинской услуги	Усредненный показатель частоты предоставления	Усредненный показатель кратности применения
B01.003.003	Суточное наблюдение врачом-анестезиологом-реаниматологом	0,29	1
B01.027.002	Прием (осмотр, консультация) врача-онколога повторный	1	1
B01.027.003	Ежедневный осмотр врачом-онкологом с наблюдением и уходом среднего и младшего медицинского персонала в отделении стационара	1	11

1.2. Лабораторные методы исследования
Код медицинской услуги	Наименование медицинской услуги	Усредненный показатель частоты предоставления	Усредненный показатель кратности применения

A08.28.004	Патолого-анатомическое исследование биопсийного (операционного) материала мочевого пузыря	0,15	1
A08.28.004.001	Патолого-анатомическое исследование биопсийного (операционного) материала мочевого пузыря с применением гистохимических методов	0,09	1
A08.28.009	Патолого-анатомическое исследование биопсийного (операционного) материала почечной лоханки и мочеточника	0,3	1
A08.30.039	Определение экспрессии белка PDL1 иммуногистохимическим методом	0,15	1
B03.019.001	Молекулярно-цитогенетическое исследование (FISH-метод) на одну пару хромосом	0,3	1

1.3. Хирургические, эндоскопические, эндоваскулярные и другие методы лечения, требующие анестезиологического и/или реаниматологического сопровождения
Код медицинской услуги	Наименование медицинской услуги	Усредненный показатель частоты предоставления	Усредненный показатель кратности применения
A03.28.001	Цистоскопия	0,3	1
A03.28.003	Уретероскопия	0,3	1
A03.28.004	Пиелоскопия	0,3	1
A16.06.005	Лимфаденэктомия тазовая	0,3	1
A16.06.005.001	Лимфаденэктомия тазовая с использованием видеоэндоскопических технологий	0,55	1
A16.06.007	Лимфаденэктомия забрюшинная	0,3	1
A16.06.007.001	Лимфаденэктомия забрюшинная с использованием видеоэндоскопических технологий	0,55	1

A16.28.007.001	Резекция мочеточника и лоханки с пластикой лоханки и мочеточника	0,12	1
A16.28.030.005	Радикальная цистэктомия с использованием видеоэндоскопических технологий	0,51	1
A16.28.030.006	Радикальная цистэктомия роботассистированная	0,043	1
A16.28.059	Нефроуретерэктомия	0,043	1
A16.28.059.001	Нефруретерэктомия с использованием видеоэндоскопических технологий	0,51	1
A16.28.059.002	Нефроуретерэктомия с резекцией мочевого пузыря	0,3	1
A16.28.081	Цистоуретеропластика (операция Боари)	0,045	1
A22.28.006.001	Лазерная хирургия при новообразованиях мочевыделительного тракта с использованием видеоэндоскопических технологий	0,015	1
A22.28.006.002	Лазерная хирургия при новообразованиях мочевыделительного тракта чрескожная	0,015	1

2. Перечень лекарственных препаратов для медицинского применения, зарегистрированных на территории Российской Федерации, с указанием средних суточных и курсовых доз

Код	Анатомо-терапевтическо-химическая классификация	Наименование лекарственного препарата3	Усредненный показатель частоты предоставления	Единицы измерения	ССД4	СКД5
L01DC	Другие противоопухолевые антибиотики
		Митомицин	0,39	мг	40	240
L03AX	Другие иммуностимуляторы

Вакцина для лечения рака мочевого пузыря БЦЖ

0,38

мг

360

2 160

3. Виды лечебного питания, включая специализированные продукты лечебного питания

3.1. Лечебное питание
Наименование вида лечебного питания	Усредненный показатель частоты предоставления	Количество
Основной вариант стандартной диеты	1	9

1 Международная статистическая классификация болезней и проблем, связанных со здоровьем, X пересмотра.

2 Вероятность предоставления медицинских услуг или назначения лекарственных препаратов для медицинского применения (медицинских изделий), включенных в стандарт медицинской помощи, которая может принимать значения от 0 до 1, где 1 означает, что данное мероприятие проводится 100% пациентов, соответствующих данной модели, а цифры менее 1 - указанному в стандарте медицинской помощи проценту пациентов, имеющих соответствующие медицинские показания.

3 Международное непатентованное, или группировочное, или химическое, а в случаях их отсутствия - торговое наименование лекарственного препарата.

4 Средняя суточная доза.

5 Средняя курсовая доза.

Примечания:

1. Лекарственные препараты для медицинского применения, зарегистрированные на территории Российской Федерации, назначаются в соответствии с инструкцией по применению лекарственного препарата для медицинского применения и фармакотерапевтической группой по анатомо-терапевтическо-химической классификации, рекомендованной Всемирной организацией здравоохранения, а также с учетом способа введения и применения лекарственного препарата.

2. Назначение и применение лекарственных препаратов для медицинского применения, медицинских изделий и специализированных продуктов лечебного питания, не входящих в стандарт медицинской помощи, допускаются в случае наличия медицинских показаний (индивидуальной непереносимости, по жизненным показаниям) по решению врачебной комиссии (часть 15 статьи 37 Федерального закона от 21 ноября 2011 г. N 323-ФЗ "Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации" (Собрание законодательства Российской Федерации, 2011, N 48, ст. 6724; 2018, N 53, ст. 8415).

Приложение N 2
к приказу Министерства здравоохранения
Российской Федерации
от "___" _______________ 2020 г. N______

Стандарт
медицинской помощи взрослым при метастатической стадии уротелиального рака верхних мочевыводящих путей (диагностика и лечение)

Возрастная категория пациента: взрослые

Пол пациента: вне зависимости

Вид медицинской помощи: специализированная медицинская помощь, первичная медико-санитарная помощь

Условия оказания медицинской помощи: стационарно, в дневном стационаре, амбулаторно

Форма оказания медицинской помощи: плановая

Фаза течения заболевания (состояния): вне зависимости от фазы

Стадия и (или) степень тяжести заболевания (состояния): метастатическая стадия

Осложнения: вне зависимости

Средняя продолжительность лечения законченного случая (количество дней): 365

Нозологические единицы (код по МКБ X1):

C65 Злокачественное новообразование почечных лоханок

C66 Злокачественное новообразование мочеточника

1. Медицинские услуги для диагностики заболевания, состояния

1.1. Прием (осмотр, консультация) врача-специалиста
Код медицинской услуги	Наименование медицинской услуги	Усредненный показатель частоты предоставления2	Усредненный показатель кратности применения
B01.027.001	Прием (осмотр, консультация) врача-онколога первичный	0,54	1

1.2. Лабораторные методы исследования
Код медицинской услуги	Наименование медицинской услуги	Усредненный показатель частоты предоставления	Усредненный показатель кратности применения
A08.28.012	Исследование мочи для выявления клеток опухоли	0,54	1
B03.016.006	Общий (клинический) анализ мочи	0,54	1

1.3. Инструментальные методы исследования
Код медицинской услуги	Наименование медицинской услуги	Усредненный показатель частоты предоставления	Усредненный показатель кратности применения
A05.30.004.001	Магнитно-резонансная томография органов малого таза с внутривенным контрастированием	0,054	1
A05.30.005.001	Магнитно-резонансная томография органов брюшной полости с внутривенным контрастированием	0,054	1
A05.30.007.001	Магнитно-резонансная томография забрюшинного пространства с внутривенным контрастированием	0,054	1

A06.09.005.002	Компьютерная томография органов грудной полости с внутривенным болюсным контрастированием	0,54	1
A06.20.002.003	Компьютерная томография органов малого таза у женщин с ко нтрастированием	0,19	1
A06.21.003.003	Компьютерная томография органов таза у мужчин с контрастированием	0,35	1
A06.30.005.002	Компьютерная томография органов брюшной полости и забрюшинного пространства с внутривенным болюсным контрастированием	0,49	1

2. Медицинские услуги для лечения заболевания, состояния и контроля за лечением

2.1. Прием (осмотр, консультация) и наблюдение врача-специалиста
Код медицинской услуги	Наименование медицинской услуги	Усредненный показатель частоты предоставления	Усредненный показатель кратности применения
B01.027.002	Прием (осмотр, консультация) врача-онколога повторный	0,95	1
B01.027.003	Ежедневный осмотр врачом-онкологом с наблюдением и уходом среднего и младшего медицинского персонала в отделении стационара	1	11

2.2. Лабораторные методы исследования
Код медицинской услуги	Наименование медицинской услуги	Усредненный показатель частоты предоставления	Усредненный показатель кратности применения
A08.28.004	Патолого-анатомическое исследование биопсийного (операционного) материала мочевого пузыря	0,082	1

A08.28.004.001	Патолого-анатомическое исследование биопсийного (операционного) материала мочевого пузыря с применением гистохимических методов	0,049	1
A08.28.009	Патолого-анатомическое исследование биопсийного (операционного) материала почечной лоханки и мочеточника	0,16	1
A08.30.039	Определение экспрессии белка PDL1 иммуногистохимическим методом	0,082	1
B03.019.001	Молекулярно-цитогенетическое исследование (FISH-метод) на одну пару хромосом	0,16	1

2.3. Хирургические, эндоскопические, эндоваскулярные и другие методы лечения, требующие анестезиологического и/или реаниматологического сопровождения
Код медицинской услуги	Наименование медицинской услуги	Усредненный показатель частоты предоставления	Усредненный показатель кратности применения
A03.28.001	Цистоскопия	0,16	1
A03.28.003	Уретероскопия	0,16	1
A03.28.004	Пиелоскопия	0,16	1

3. Перечень лекарственных препаратов для медицинского применения, зарегистрированных на территории Российской Федерации, с указанием средних суточных и курсовых доз

Код	Анатомо-терапевтическо-химическая классификация		Наименование лекарственного препарата3		Усредненный показатель частоты предоставления		Единицы измерения		ССД4		СКД5
L01XC	Моноклональные антитела
			Атезолизумаб		0,15		мг		1 200		10 800
				Атезолизумаб		0,15		мг		840		10 920
				Атезолизумаб		0,12		мг		1 680		15 120
				Ниволумаб		0,091		мг		240		2 880
				Ниволумаб		0,091		мг		210		2 520
				Ниволумаб		0,091		мг		480		2 880
				Пембролизумаб		0,098		мг		200		1 600

4. Виды лечебного питания, включая специализированные продукты лечебного питания

4.1. Лечебное питание
Наименование вида лечебного питания	Усредненный показатель частоты предоставления	Количество
Основной вариант стандартной диеты	0,79	9

1 Международная статистическая классификация болезней и проблем, связанных со здоровьем, X пересмотра.

2 Вероятность предоставления медицинских услуг или назначения лекарственных препаратов для медицинского применения (медицинских изделий), включенных в стандарт медицинской помощи, которая может принимать значения от 0 до 1, где 1 означает, что данное мероприятие проводится 100% пациентов, соответствующих данной модели, а цифры менее 1 - указанному в стандарте медицинской помощи проценту пациентов, имеющих соответствующие медицинские показания.

3 Международное непатентованное, или группировочное, или химическое, а в случаях их отсутствия - торговое наименование лекарственного препарата.

4 Средняя суточная доза.

5 Средняя курсовая доза.

Примечания:

1. Лекарственные препараты для медицинского применения, зарегистрированные на территории Российской Федерации, назначаются в соответствии с инструкцией по применению лекарственного препарата для медицинского применения и фармакотерапевтической группой по анатомо-терапевтическо-химической классификации, рекомендованной Всемирной организацией здравоохранения, а также с учетом способа введения и применения лекарственного препарата.

2. Назначение и применение лекарственных препаратов для медицинского применения, медицинских изделий и специализированных продуктов лечебного питания, не входящих в стандарт медицинской помощи, допускаются в случае наличия медицинских показаний (индивидуальной непереносимости, по жизненным показаниям) по решению врачебной комиссии (часть 15 статьи 37 Федерального закона от 21 ноября 2011 г. N 323-ФЗ "Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации" (Собрание законодательства Российской Федерации, 2011, N 48, ст. 6724; 2018, N 53, ст. 8415).

Приложение N 3
к приказу Министерства здравоохранения
Российской Федерации
от "___" _______________ 2020 г. N______

Стандарт
медицинской помощи взрослым при локализованных стадиях уротелиального рака верхних мочевыводящих путей (динамическое наблюдение)

Возрастная категория пациента: взрослые

Пол пациента: вне зависимости

Вид медицинской помощи: специализированная медицинская помощь, первичная медико-санитарная помощь

Условия оказания медицинской помощи: стационарно, амбулаторно

Форма оказания медицинской помощи: плановая

Фаза течения заболевания (состояния): вне зависимости от фазы

Стадия и (или) степень тяжести заболевания (состояния): локализованные стадии

Осложнения: вне зависимости

Средняя продолжительность лечения законченного случая (количество дней): 365

Нозологические единицы (код по МКБ X1):

C65 Злокачественное новообразование почечных лоханок

C66 Злокачественное новообразование мочеточника

1. Медицинские услуги для лечения заболевания, состояния и контроля за лечением

1.1. Прием (осмотр, консультация) и наблюдение врача-специалиста
Код медицинской услуги	Наименование медицинской услуги	Усредненный показатель частоты предоставления	Усредненный показатель кратности применения
B01.027.003	Ежедневный осмотр врачом-онкологом с наблюдением и уходом среднего и младшего медицинского персонала в отделении стационара	0,17	2
B04.027.001	Диспансерный прием (осмотр, консультация) врача-онколога	1	2

1.2. Лабораторные методы исследования
Код медицинской услуги	Наименование медицинской услуги	Усредненный показатель частоты предоставления	Усредненный показатель кратности применения
A08.28.004	Патолого-анатомическое исследование биопсийного (операционного) материала мочевого пузыря	0,085	1
A08.28.004.001	Патолого-анатомическое исследование биопсийного (операционного) материала мочевого пузыря с применением гистохимических методов	0,051	1
A08.28.009	Патолого-анатомическое исследование биопсийного (операционного) материала почечной лоханки и мочеточника	0,17	1
A08.28.012	Исследование мочи для выявления клеток опухоли	0,63	3
A08.30.039	Определение экспрессии белка PDL1 иммуногистохимическим методом	0,085	1
B03.019.001	Молекулярно-цитогенетическое исследование (FISH-метод) на одну пару хромосом	0,17	1

1.3. Инструментальные методы исследования
Код медицинской услуги	Наименование медицинской услуги	Усредненный показатель частоты предоставления	Усредненный показатель кратности применения
A03.28.001	Цистоскопия	1	2
A06.30.005.002	Компьютерная томография органов брюшной полости и забрюшинного пространства с внутривенным болюсным контрастированием	0,72	1

1.4. Хирургические, эндоскопические, эндоваскулярные и другие методы лечения, требующие анестезиологического и/или реаниматологического сопровождения
Код медицинской услуги	Наименование медицинской услуги	Усредненный показатель частоты предоставления	Усредненный показатель кратности применения
A03.28.001	Цистоскопия	0,17	1
A03.28.003	Уретероскопия	0,17	1
A03.28.004	Пиелоскопия	0,17	1

2. Виды лечебного питания, включая специализированные продукты лечебного питания

2.1. Лечебное питание
Наименование вида лечебного питания	Усредненный показатель частоты предоставления	Количество

Основной вариант стандартной диеты

0,17

2

1 Международная статистическая классификация болезней и проблем, связанных со здоровьем, X пересмотра.

2 Вероятность предоставления медицинских услуг или назначения лекарственных препаратов для медицинского применения (медицинских изделий), включенных в стандарт медицинской помощи, которая может принимать значения от 0 до 1, где 1 означает, что данное мероприятие проводится 100% пациентов, соответствующих данной модели, а цифры менее 1 - указанному в стандарте медицинской помощи проценту пациентов, имеющих соответствующие медицинские показания.

3 Международное непатентованное, или группировочное, или химическое, а в случаях их отсутствия - торговое наименование лекарственного препарата.

4 Средняя суточная доза.

5 Средняя курсовая доза.

Примечания:

1. Лекарственные препараты для медицинского применения, зарегистрированные на территории Российской Федерации, назначаются в соответствии с инструкцией по применению лекарственного препарата для медицинского применения и фармакотерапевтической группой по анатомо-терапевтическо-химической классификации, рекомендованной Всемирной организацией здравоохранения, а также с учетом способа введения и применения лекарственного препарата.

2. Назначение и применение лекарственных препаратов для медицинского применения, медицинских изделий и специализированных продуктов лечебного питания, не входящих в стандарт медицинской помощи, допускаются в случае наличия медицинских показаний (индивидуальной непереносимости, по жизненным показаниям) по решению врачебной комиссии (часть 15 статьи 37 Федерального закона от 21 ноября 2011 г. N 323-ФЗ "Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации" (Собрание законодательства Российской Федерации, 2011, N 48, ст. 6724; 2018, N 53, ст. 8415).