Проект Приказа Министерства здравоохранения РФ "Об установлении требований к организации и выполнению работ (услуг) по эпидемиологии" (подготовлен Минздравом России 25.08.2020)

Проект Приказа Министерства здравоохранения РФ "Об установлении требований к организации и выполнению работ (услуг) по эпидемиологии"
(подготовлен Минздравом России 25.08.2020 г.)

Досье на проект

Пояснительная записка

В соответствии с пунктом 3 Положения о лицензировании медицинской деятельности (за исключением указанной деятельности, осуществляемой медицинскими организациями и другими организациями, входящими в частную систему здравоохранения, на территории инновационного центра "Сколково"), утвержденного постановлением Правительства Российской Федерации от 16 апреля 2012 г. N 291 "О лицензировании медицинской деятельности (за исключением указанной деятельности, осуществляемой медицинскими организациями и другими организациями, входящими в частную систему здравоохранения,на территории инновационного центра "Сколково") (Собрание законодательства Российской Федерации, 2012, N 17, ст. 1965; 2020, N 21, ст. 3270), приказываю:

1. Утвердить прилагаемые требования к организации и выполнению работ (услуг) по эпидемиологии.

2. Настоящий приказ вступает в силу с ________ 2020 года.

Министр

М.А. Мурашко

ПРИЛОЖЕНИЕ
к приказу Министерства здравоохранения
Российской Федерации
от "___" __________ 2020 г. N ____

Требования к организации и выполнению работ (услуг) по эпидемиологии

1. Настоящие требования устанавливаются к организации и выполнению работ (услуг) по эпидемиологии при проведении санитарно-противоэпидемических (профилактических) мероприятий в рамках оказания медицинской помощи в целях лицензирования медицинской деятельности.

2. Требования к организации и выполнению работ (услуг) по эпидемиологии устанавливаются для обеспечения в медицинских организациях:

снижения риска заноса возбудителей инфекционных болезней в медицинскую организацию и предотвращения возникновения условий для формирования внутрибольничных штаммов микроорганизмов, обладающих устойчивостью к лекарственным препаратам, химическим (или) биологическим средствам (резистентностью);

предупреждения возникновения и распространения в медицинских организациях инфекционных и паразитарных болезней, в том числе инфекций, связанных с оказанием медицинской помощи;

обеспечения безопасности внутрибольничной среды, предотвращения заражения пациентов при получении медицинской помощи и медицинских работников при оказании медицинской помощи (профилактика профессиональных заболеваний);

предупреждения возникновения несоответствия оказания медицинской помощи санитарно-эпидемиологическим требованиям и (или) невыполнения санитарно-противоэпидемических (профилактических) мероприятий;

принятия мер по устранению последствий и причин нарушений, выявленных при оказании медицинской помощи.

3. Требования к организации и выполнению работ (услуг) по эпидемиологии устанавливаются при оказании следующих видов медицинской помощи:

первичной медико-санитарной помощи;

специализированной, в том числе высокотехнологичной, медицинской помощи;

при оказании медицинской помощи при санаторно-курортном лечении.

4. Требования к организации работ (услуг) по эпидемиологии устанавливаются при оказании медицинской помощи в следующих условиях:

амбулаторно (в условиях, не предусматривающих круглосуточного медицинского наблюдения и лечения);

в дневном стационаре (в условиях, предусматривающих медицинское наблюдение и лечение в дневное время, но не требующих круглосуточного медицинского наблюдения и лечения);

стационарно (в условиях, обеспечивающих круглосуточное медицинское наблюдение и лечение).

5. Структурными подразделениями медицинской организации, обеспечивающими организацию и выполнение работ (услуг) по эпидемиологии, являются кабинет врача-эпидемиолога и эпидемиологический отдел.

6. Медицинскими работниками, обеспечивающим организацию и выполнение работ (услуг) по эпидемиологии в медицинских организациях, являются врач-эпидемиолог, помощник врача-эпидемиолога, заведующий эпидемиологическим отделом.

7. Для обеспечения своей деятельности структурное подразделение медицинской организации, обеспечивающее организацию и выполнение работ (услуг) по эпидемиологии, использует возможности и оснащение других структурных подразделений (лечебно-диагностических и вспомогательных) медицинской организации.

8. При определении потребности медицинской организации количества помощников врачей-эпидемиологов медицинской организации необходимо учитывать количественное соответствие должностных ставок врачей-эпидемиологов и помощников врачей-эпидемиологов в соотношении 1:1.

9. При наличии в медицинской организации отделения интенсивной терапии или реанимации новорожденных детей, то количество должностных ставок специалистов составляет не менее 2 врачей-эпидемиологов и 2 помощников врачей-эпидемиологов.

10. В случае, если в соответствии с нормативами должностных ставок специалистов, осуществляющих организацию и выполнение работ (услуг) по эпидемиологии, в медицинской организации предусматривается не менее 3 должностных ставок врача-эпидемиолога и 3 должностных ставок помощника врача-эпидемиолога, то в ее структуре предусматривается эпидемиологический отдел.

Приложение N 1
к требованиям к организации и
выполнению работ (услуг) по
эпидемиологии, утвержденным
приказом Министерства здравоохранения
Российской Федерации
от "___" ____ 2020 г. N __

Правила организации деятельности кабинета врача-эпидемиолога

1. Настоящие Правила устанавливают порядок организации деятельности кабинета врача-эпидемиолога по организации и выполнению работ (услуг) по эпидемиологии в амбулаторных условиях, условиях дневного стационара, стационарных условиях.

2. Кабинет врача-эпидемиолога по организации и выполнению работ (услуг) по эпидемиологии в амбулаторных условиях, условиях дневного стационара, стационарных условиях (далее - Кабинет) является структурным подразделением медицинской организации.

3. Кабинет создается для обеспечения проведения диагностических, санитарно-противоэпидемических (профилактических) мероприятий в медицинской организации, а также направленных на обеспечение санитарно-эпидемиологического благополучия населения на прикрепленной к медицинской организации территории.

4. На должность врача-эпидемиолога назначается медицинский работник, соответствующий Квалификационным требованиям к медицинским и фармацевтическим работникам с высшим образованием по направлению подготовки "Здравоохранение и медицинские науки"*(1) по специальности "Эпидемиология".

5. На должность помощника врача-эпидемиолога назначается медицинский работник, соответствующий Квалификационным требованиям к медицинским и фармацевтическим работникам со средним медицинским и фармацевтическим образованием по направлению подготовки "Здравоохранение и медицинские науки"*(2) по специальности "Эпидемиология".

6. Структура и штатная численность Кабинета устанавливаются руководителем медицинской организации, в которой создается Кабинет, исходя из объема проводимых санитарно-противоэпидемических (профилактических) мероприятий и численности обслуживаемого населения, а также с учетом требований к рекомендуемым штатным нормативам, предусмотренным приложением N 2 к требованиям к организации и выполнению работ (услуг) по эпидемиологии, утвержденным настоящим приказом.

7. Для районов с низкой плотностью населения и ограниченной транспортной доступностью медицинских организаций количество должностей врача-эпидемиолога и помощника врача-эпидемиолога Кабинета устанавливается исходя из меньшей численности взрослого населения.

8. Для организаций и территорий, подлежащих обслуживанию Федеральным медико-биологическим агентством*(3), количество должностей врача-эпидемиолога и помощника врача-эпидемиолога Кабинета устанавливается вне зависимости от численности прикрепленного населения.

9. Оснащение Кабинета осуществляется в соответствии со стандартом оснащения, предусмотренным приложением N 5 к требованиям к организации и выполнению работ (услуг) по эпидемиологии, утвержденным настоящим приказом.

10. Основными функциями Кабинета являются:

организация и проведение комплекса диагностических, санитарно-противоэпидемических (профилактических) мероприятий, направленных на обеспечение санитарно-эпидемиологического благополучия медицинской организации;

соблюдение установленного порядка осуществления внутреннего контроля качества и безопасности медицинской деятельности в части осуществления мероприятий по обеспечению эпидемиологической безопасности;

организация и проведение комплекса диагностических, санитарно-противоэпидемических (профилактических) мероприятий, направленных на создание безопасной среды в медицинской организации, обеспечение качества медицинской помощи, снижение риска инфицирования пациентов и медицинских работников, возникновения условий для формирования внутрибольничных штаммов микроорганизмов, обладающих устойчивостью к лекарственным препаратам, химическим (или) биологическим средствам (резистентностью) и предотвращение в медицинских организациях случаев инфекций, связанных с оказанием медицинской помощи;

обеспечение осуществления производственного контроля, в том числе проведения лабораторных исследований и испытаний за соблюдением санитарно-эпидемиологических требований и выполнением санитарно-противоэпидемических (профилактических) мероприятий в процессе оказания медицинской помощи;

проведение мероприятий по устранению выявленных нарушений в рамках производственного контроля, а также улучшению деятельности медицинской организации по вопросам обеспечения эпидемиологической безопасности;

организация и контроль специфической профилактики инфекционных болезней;

разработка и проведение мероприятий по санитарно-гигиеническому просвещению населения;

представление отчетности по видам, формам, в сроки и в объеме, которые установлены уполномоченным федеральным органом исполнительной власти*(4), сбор и представление первичных данных о медицинской деятельности для информационных систем в сфере здравоохранения*(5).

Приложение N 2
к требованиям к организации и
выполнению работ (услуг) по
эпидемиологии, утвержденным
приказом Министерства здравоохранения
Российской Федерации
от "___" ____ 2020 г. N __

Требования к рекомендуемым штатным нормативам кабинета врача-эпидемиолога

N	Наименование должности	Количество
1.	Врач-эпидемиолог	1 на 25 000 обслуживаемого амбулаторно детского населения, но не менее 1 на лечебно-профилактическую медицинскую организацию; 1 на 50 000 обслуживаемого амбулаторно взрослого населения, но не менее 1 на лечебно-профилактическую медицинскую организацию; 1 на 150 мест в дневном стационаре, но не менее 1 на лечебно-профилактическую медицинскую организацию; 1 на 150 коек (в том числе в родильном доме) но не менее 1 на лечебно-профилактическую медицинскую организацию; 1 на 60 коек в перинатальном центре, но не менее 1 на медицинскую организацию
2.	Помощник врача-эпидемиолога	по числу врачебных должностей

Приложение N 3
к требованиям к организации и
выполнению работ (услуг) по
эпидемиологии, утвержденным
приказом Министерства здравоохранения
Российской Федерации
от "___" ____ 2020 г. N __

Правила организации деятельности эпидемиологического отдела

1. Настоящие Правила устанавливают порядок организации деятельности эпидемиологического отдела по организации и выполнению работ (услуг) по эпидемиологии в амбулаторных условиях, условиях дневного стационара, стационарных условиях.

2. Эпидемиологический отдел является структурным подразделением медицинской организации (далее - Отдел).

3. Отдел создается для координации работы по обеспечению диагностических, санитарно-противоэпидемических (профилактических) мероприятий в медицинской организации.

4. Отдел возглавляет заведующий, назначаемый на должность и освобождаемый от должности руководителем медицинской организации, в составе которой создан Отдел.

5. На должность заведующего Отделом назначается медицинский работник, соответствующий квалификационным требованиям к медицинским и фармацевтическим работникам с высшим образованием по направлению подготовки "Здравоохранение и медицинские науки"*(6) по специальности "Эпидемиология", имеющий стаж работы по данной специальности не менее 5 лет*(7).

6. Структура и штатная численность Отдела утверждаются руководителем медицинской организации, в составе которой создан Отдел, исходя из объема проводимых санитарно-противоэпидемических (профилактических) мероприятий и коечной мощности медицинской организации с учетом требований к рекомендуемым штатным нормативам, предусмотренных приложением N 4 к организации и выполнению работ (услуг) по эпидемиологии, утвержденным настоящим приказом.

7. Оснащение Отдела осуществляется в соответствии со стандартом оснащения, предусмотренным приложением N 5 к требованиям к организации и выполнению работ (услуг) по эпидемиологии, утвержденным настоящим приказом.

8. Отдел работает по годовому плану, разработанному заведующим Отделом и утвержденному руководителем медицинской организации.

9. Основными функциями Отдела являются:

организация, проведение, контроль качества и эффективности комплекса диагностических, санитарно-противоэпидемических (профилактических) мероприятий, направленных на выявление, предупреждение заноса и распространения инфекционных (паразитарных) заболеваний, условий для формирования внутрибольничных штаммов микроорганизмов, обладающих устойчивостью к лекарственным препаратам, химическим (или) биологическим средствам (резистентностью);

осуществление сбора, хранения, обработки и систематизации эпидемиологических данных, необходимых для обеспечения эпидемиологической безопасности медицинской деятельности и санитарно-эпидемиологического благополучия населения;

организация и осуществление деятельности по оценке риска здоровью пациентов, медицинского персонала и населения, анализ причин и условий возникновения и распространения инфекционных, паразитарных болезней;

организация и проведение мероприятий, направленных на предупреждение и устранение отрицательного воздействия на здоровье пациентов и медицинских работников факторов, связанных с медицинскими технологиями и условиями пребывания в медицинской организации;

организация научно-практической и методической работы по разработке и внедрению в деятельность медицинской организации новых технологий обеспечения эпидемиологической безопасности медицинской деятельности и профилактики инфекционных (паразитарных) заболеваний.

представление отчетности по видам, формам, в сроки и в объеме, которые установлены уполномоченным федеральным органом исполнительной власти*(8), сбор и представление первичных данных о медицинской деятельности для информационных систем в сфере здравоохранения*(9).

Приложение N 5
к требованиям к организации и
выполнению работ (услуг) по
эпидемиологии, утвержденным
приказом Министерства здравоохранения
Российской Федерации
от "___" ____ 2020 г. N __

Требования к рекомендуемым штатным нормативам эпидемиологического отдела

N	Наименование должности	Количество
1	Заведующий отделением	1 от 3 врачебных должностей
2.	Врач-эпидемиолог	1 на 25 000 обслуживаемого амбулаторно детского населения, но не менее 1 на лечебно-профилактическую медицинскую организацию; 1 на 50 000 обслуживаемого амбулаторно взрослого населения, но не менее 1 на лечебно-профилактическую медицинскую организацию; 1 на 150 мест в дневном стационаре, но не менее 1 на лечебно-профилактическую медицинскую организацию; 1 на 150 коек (в том числе в родильном доме) но не менее 1 на лечебно-профилактическую медицинскую организацию; 1 на 60 коек в перинатальном центре, но не менее 1 на медицинскую организацию
3.	Помощник врача-эпидемиолога	по числу врачебных должностей

Приложение N 6
к требованиям к организации и
выполнению работ (услуг) по
эпидемиологии, утвержденным
приказом Министерства здравоохранения
Российской Федерации
от "___" ____ 2020 г. N __

Стандарт оснащения кабинета врача - эпидемиолога и эпидемиологического отдела

N п/п	Наименование оборудования (оснащения)	Количество, шт.
1.	Стол рабочий	1 на 1 должность
2.	Стул	1 на 1 должность
3.	Персональный компьютер	по числу рабочих мест
4.	Принтер, сканер, копировальный аппарат или многофункциональное устройство: принтер-копировальный аппарат-сканер	не менее 1
5.	Шкаф для хранения медицинских документов	не менее 1
6.	Бактерицидный облучатель/очиститель воздуха/устройство для обеззараживания и (или) фильтрации воздуха и (или) дезинфекции поверхностей	не менее 1

-------------------------------------------

*(1) Пункт 5.2.2 Положения о Министерстве здравоохранения Российской Федерации, утвержденного постановлением Правительства Российской Федерации от 19 июня 2012 г. N 608 (Собрание законодательства Российской Федерации, 2012, N 26, ст. 3526) с изменениями, внесенными постановлением Правительства Российской Федерации от 1 июня 2020 г. N 802 (Собрание законодательства Российской Федерации, 2020, N 23, ст. 3665);

*(2) Приказ Министерства здравоохранения Российской Федерации от 10.02.2016 N 83н "Об утверждении Квалификационных требований к медицинским и фармацевтическим работникам со средним медицинским и фармацевтическим образованием" (зарегистрировано в Министерстве юстиции Российской Федерации 9 марта 2016 г. N 41337);

*(3) Распоряжение Правительства Российской Федерации от 21 августа 2006 г. N 1156-р (Собрание законодательства Российской Федерации, 2006, N 35, ст. 3774; 2019, N 1, ст. 70; N 6, ст. 576) с изменениями внесенными распоряжением Правительства Российской Федерации от 1 августа 2020 г. N 2007-р.

*(4) Пункт 11 части 1 статьи 79 Федерального закона от 21 ноября 2011 г. N 323-ФЗ "Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации" (Собрание законодательства Российской Федерации, 2011, N 48, ст. 6724; 2019, N 22, ст. 2675) (далее - Федеральный закон от 21 ноября 2011 г. N 323-ФЗ).

*(5) Часть 1 статьи 36.1 Федерального закона от 21 ноября 2011 г. N 323-ФЗ (Собрание законодательства Российской Федерации, 2011, N 48, ст. 6724; 2015, N 10, ст. 1425).

*(6) Пункт 5.2.2 Положения о Министерстве здравоохранения Российской Федерации, утвержденного постановлением Правительства Российской Федерации от 19 июня 2012 г. N 608 (Собрание законодательства Российской Федерации, 2012, N 26, ст. 3526) с изменениями, внесенными постановлением Правительства Российской Федерации от 1 июня 2020 г. N 802 (Собрание законодательства Российской Федерации, 2020, N 23, ст. 3665);

*(7) Приказ Министерства здравоохранения и социального развития Российской Федерации от 23 июля 2010 г. N 541н "Об утверждении Единого квалификационного справочника должностей руководителей, специалистов и служащих, раздел "Квалификационные характеристики должностей работников в сфере здравоохранения" (зарегистрировано в Министерстве юстиции Российской Федерации 25 августа 2010 г., регистрационный N 18247) с изменениями, внесенными приказом Министерства труда и социальной защиты населения Российской Федерации от 9 апреля 2018 г. N 214н (зарегистрировано в Министерстве юстиции Российской Федерации 19 июня 2018 г., регистрационный N 51386).

*(8) Пункт 11 части 1 статьи 79 Федерального закона от 21 ноября 2011 г. N 323-ФЗ "Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации" (Собрание законодательства Российской Федерации, 2011, N 48, ст. 6724; 2019, N 22, ст. 2675) (далее - Федеральный закон от 21 ноября 2011 г. N 323-ФЗ).

*(9) Часть 1 статьи 36.1 Федерального закона от 21 ноября 2011 г. N 323-ФЗ (Собрание законодательства Российской Федерации, 2011, N 48, ст. 6724; 2015, N 10, ст. 1425).