Проект Федерального закона "О внесении изменений в отдельные законодательные акты Российской Федерации по вопросу предупреждения распространения антимикробной резистентности" (подготовлен Минсельхозом России 17.11.2020) (документ принят)

Проект Федерального закона "О внесении изменений в отдельные законодательные акты Российской Федерации по вопросу предупреждения распространения антимикробной резистентности"
(подготовлен Минсельхозом России 17.11.2020 г.)

Досье на проект

ПРОЕКТ

Вносится Правительством
Российской Федерации

ФЕДЕРАЛЬНЫЙ ЗАКОН
О внесении изменений в отдельные законодательные акты Российской Федерации по вопросу предупреждения распространения антимикробной резистентности

Статья 1

Внести в Закон Российской Федерации от 14 мая 1993 года N 4979-1 "О ветеринарии" (Ведомости Съезда народных депутатов Российской Федерации и Верховного Совета Российской Федерации, 1993, N 24, ст. 857; Собрание законодательства Российской Федерации, 2002, N 1, ст. 2; 2004, N 27, ст. 2711; N 35, ст. 3607; 2005, N 19, ст. 1752; 2006, N 1, ст. 10; N 52, ст. 5498; 2007, N 1, ст. 29; N 30, ст. 3805; 2008, N 24, ст. 2801; 2009, N 1, ст. 17, 21; 2010, N 50, ст. 6614; 2011, N 1, ст. 6; N 30, ст. 4590; 2015, N 29, ст. 4339, 4359, 4369; 2016, N 27, ст. 4160; 2018, N 18, ст. 2571; N 53, ст. 8450; 2019, N 31, ст. 4456; N 52, ст. 7765; 2020, N 17, ст. 2725; N 29, ст. 4504) следующие изменения:

1) статью 13 дополнить частью восьмой следующего содержания:

"Запрещается добавление лекарственных препаратов для ветеринарного применения в корма и (или) реализация кормов, в которые добавлены лекарственные препараты для ветеринарного применения, организациями или индивидуальными предпринимателями, осуществляющими производство кормов, не имеющими лицензию на фармацевтическую деятельность, и при отсутствии оформленного в соответствии со статьей 16 настоящего Закона рецепта на лекарственный препарат или требования ветеринарной организации или организации (индивидуального предпринимателя), осуществляющей (осуществляющего) разведение, выращивание и содержание животных.";

2) часть 3 статьи 16 изложить в следующей редакции:

"Порядок назначения лекарственных препаратов для ветеринарного применения, перечень лекарственных средств для ветеринарного применения, в том числе зарегистрированных в соответствии с Федеральным законом от 12 апреля 2010 г. N 61-ФЗ "Об обращении лекарственных средств" и предназначенных для лечения инфекционных и паразитарных болезней животных, вызываемых патогенными микроорганизмами и условно-патогенными микроорганизмами, отпускаемых по рецептам на лекарственный препарат или требованиям ветеринарной организации или организации (индивидуального предпринимателя), осуществляющей (осуществляющего) разведение, выращивание и содержание животных, форма рецептурных бланков на лекарственные препараты для ветеринарного применения, форма требований ветеринарных организаций или организаций (индивидуальных предпринимателей), осуществляющих разведение, выращивание и содержание животных, порядок оформления указанных рецептурных бланков и требований, их учета и хранения устанавливаются федеральным органом исполнительной власти в области нормативно-правового регулирования в ветеринарии.".

Статья 2

Внести в Федеральный закон от 12 апреля 2010 г. N 61-ФЗ "Об обращении лекарственных средств" (Собрание законодательства Российской Федерации, 2010, N 16, ст. 1815, N 31, ст. 4161; N 42, ст. 5293, N 49, ст. 6409;2011, N 50, ст. 7351; 2012, N 26, ст. 3446; N 53, ст. 7587; 2013,N 27, ст. 3477; N 48, ст. 6165; 2013, N 27, ст. 3477; N 48, ст. 6165; 2014, N 11, ст. 1098; N 43, ст. 5797; 2015, N 52, ст. 7540; N 29, ст. 4367, ст. 4388; N 51, ст. 7245;2015, N 10, ст. 1404; N 27, ст. 3951; N 29, ст. 4359, 4367, 4388; N 51, ст. 7245; 2016, N 1, ст. 9; N 23, ст. 3287; N 27, ст. 4194, 4283; 2017, N 31, ст. 4791, 4827, 2018, N 1, ст. 9; N 24, ст. 3407; N 49, ст. 7521; N 53, ст. 8437; 2019, N 23, ст. 2917; N 30, ст. 4142; N 31, ст. 4456; N 52, ст. 7780, 7793; 2020, N 13, ст. 1856; N 14, ст. 2035) следующие изменения:

1) в статье 4:

а) пункт 53 после слов "специалистом в области ветеринарии в целях отпуска лекарственного препарата или его изготовления и отпуска на бумажном носителе" дополнить словами "или в форме электронного документа";

б)  пункт 54 после слов "ветеринарной организации" дополнить словами "или организации (индивидуального предпринимателя), осуществляющей (осуществляющего) разведение, выращивание и содержание животных";

2) пункт 1 части 5 статьи 13 после слов "ветеринарных организаций" дополнить словами "или организаций (индивидуальных предпринимателей), осуществляющих разведение, выращивание и содержание животных".

Президент Российской Федерации