Проект Приказа Министерства здравоохранения РФ "Об утверждении стандартов медицинской помощи взрослым при лимфоме маргинальной зоны" (подготовлен Минздравом России 16.12.2020)

Проект Приказа Министерства здравоохранения РФ "Об утверждении стандартов медицинской помощи взрослым при лимфоме маргинальной зоны"
(подготовлен Минздравом России 16.12.2020 г.)

Досье на проект

Пояснительная записка

В соответствии с пунктом 4 части 1 статьи 37 Федерального закона от 21 ноября 2011 г. N 323-ФЗ "Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации" (Собрание законодательства Российской Федерации, 2011, N 48, ст. 6724; 2018, N 53, ст. 8415) и подпунктом 5.2.18 Положения о Министерстве здравоохранения Российской Федерации, утвержденного постановлением Правительства Российской Федерации от 19 июня 2012 г. N 608 (Собрание законодательства Российской Федерации, 2012, N 26, ст. 3526), приказываю:

Утвердить:

стандарт медицинской помощи взрослым при лимфоме маргинальной зоны (диагностика и лечение, в том числе рецидива) согласно приложению N 1;

стандарт медицинской помощи взрослым при лимфоме маргинальной зоны (диспансерное наблюдение) согласно приложению N 2.

Министр

М.А. Мурашко

Приложение N 1
к приказу Министерства здравоохранения
Российской Федерации
от "____"_________20___ г. N______

СТАНДАРТ
МЕДИЦИНСКОЙ ПОМОЩИ ВЗРОСЛЫМ ПРИ ЛИМФОМЕ МАРГИНАЛЬНОЙ ЗОНЫ (ДИАГНОСТИКА И ЛЕЧЕНИЕ, В ТОМ ЧИСЛЕ РЕЦИДИВА)

Возрастная категория пациента: взрослые

Пол пациента: любой

Вид медицинской помощи: специализированная медицинская помощь, первичная медико-санитарная помощь

Условия оказания медицинской помощи: стационарно, в дневном стационаре, амбулаторно

Форма оказания медицинской помощи: плановая

Фаза течения заболевания (состояния): вне зависимости от фазы

Стадия и (или) степень тяжести заболевания (состояния): вне зависимости

Осложнения: вне зависимости

Средняя продолжительность лечения законченного случая (количество дней): 365

Нозологические единицы (код по МКБ X1):

C83.0 Мелкоклеточная (диффузная) неходжкинская лимфома

1. Медицинские услуги для диагностики заболевания, состояния

1.1 Прием (осмотр, консультация) врача-специалиста
Код медицинской услуги	Наименование медицинской услуги	Усредненный показатель частоты предоставления²	Усредненный показатель кратности применения
B01.001.001	Прием (осмотр, консультация) врача-акушера-гинеколога первичный	0,17	1
B01.005.001	Прием (осмотр, консультация) врача-гематолога первичный	0,059	1
B01.014.001	Прием (осмотр, консультация) врача-инфекциониста первичный	0,088	1
B01.015.001	Прием (осмотр, консультация) врача-кардиолога первичный	0,11	1
B01.023.001	Прием (осмотр, консультация) врача-невролога первичный	0,088	1
B01.058.001	Прием (осмотр, консультация) врача-эндокринолога первичный	0,097	1

1.2 Лабораторные методы исследования
Код медицинской услуги	Наименование медицинской услуги	Усредненный показатель частоты предоставления	Усредненный показатель кратности применения
A07.16.006	13С-уреазный дыхательный тест на Helicobacter Pylori	0,088	1
A08.03.002	Патолого-анатомическое исследование биопсийного (операционного) материала костной ткани	0,0051	1
A08.05.001	Цитологическое исследование мазка костного мозга (миелограмма)	0,99	1
A08.05.002	Патолого-анатомическое исследование биопсийного (операционного) материала костного мозга	0,88	1
A08.05.002.001	Патолого-анатомическое исследование биопсийного (операционного) материала костного мозга с применением иммуногистохимических методов	0,54	1
A08.06.002	Патолого-анатомическое исследование биопсийного (операционного) материала лимфоузла	0,93	1
A08.06.002.001	Патолого-анатомическое исследование биопсийного (операционного) материала лимфоузла с применением иммуногистохимических методов	0,93	1
A08.16.002	Патолого-анатомическое исследование биопсийного (операционного) материала желудка	0,47	1
A08.16.002.002	Патолого-анатомическое исследование биопсийного (операционного) материала желудка с применением иммуногистохимических методов	0,47	1
A08.18.001	Патолого-анатомическое исследование биопсийного (операционного) материала толстой кишки	0,88	1
A08.18.001.002	Патолого-анатомическое исследование биопсийного (операционного) материала толстой кишки с применением иммуногистохимических методов	0,088	1
A12.05.005	Определение основных групп по системе AB0	0,88	1
A12.05.006	Определение антигена D системы Резус (резус-фактор)	0,88	1
A12.30.012	Исследование биологического материала методом проточной цитофлуориметрии	0,19	1
A26.01.031	Молекулярно-биологическое исследование биоптата кожи на возбудителей иксодовых клещевых боррелиозов группы Borrelia burgdorferi sensu lato	0,00088	1
A26.05.019	Молекулярно-биологическое исследование крови на вирус гепатита C (Hepatitis C virus)	0,88	1
A26.05.020	Молекулярно-биологическое исследование крови на вирус гепатита B (Hepatitis B virus)	0,88	1
A26.05.021	Молекулярно-биологическое исследование крови на вирус иммунодефицита человека ВИЧ-1 (Human immunodeficiency virus HIV-1)	0,88	1
A26.05.053	Молекулярно-биологическое исследование крови на возбудителей иксодовых клещевых боррелиозов группы Borrelia burgdorferi sensu lato	0,00088	1
A26.06.033	Определение антител к хеликобактер пилори (Helicobacter pylori) в крови	0,088	1
A26.16.001	Микробиологическое (культуральное) исследование биоптата стенки желудка на хеликобактер пилори (Helicobacter pylori)	0,44	1
A26.19.020	Определение антигена хеликобактера пилори в фекалиях	0,088	1
A27.30.111	Определение транслокации t(11; 18) (q21; q21) в биопсийном (операционном) материале методом флюоресцентной гибридизации in situ (FISH)	0,44	1
B03.005.006	Коагулограмма (ориентировочное исследование системы гемостаза)	1	1
B03.016.003	Общий (клинический) анализ крови развернутый	1	1
B03.016.004	Анализ крови биохимический общетерапевтический	1	1
B03.016.006	Общий (клинический) анализ мочи	0,6	1

1.3 Инструментальные методы исследования
Код медицинской услуги	Наименование медицинской услуги	Усредненный показатель частоты предоставления	Усредненный показатель кратности применения
A03.16.003	Эзофагогастроскопия	0,93	1
A04.06.002	Ультразвуковое исследование лимфатических узлов (одна анатомическая зона)	0,93	4
A04.10.002	Эхокардиография	0,99	1
A04.12.002.001	Ультразвуковая допплерография сосудов (артерий и вен) нижних конечностей	0,49	1
A04.16.001	Ультразвуковое исследование органов брюшной полости (комплексное)	0,93	1
A04.16.002	Эндосонография желудка	0,47	1
A05.10.006	Регистрация электрокардиограммы	0,99	1
A06.08.009	Компьютерная томография верхних дыхательных путей и шеи	0,049	1
A06.09.005	Компьютерная томография органов грудной полости	0,89	1
A06.09.007	Рентгенография легких	0,099	1
A06.20.002.003	Компьютерная томография органов малого таза у женщин с ко нтрастированием	0,099	1
A06.21.003.003	Компьютерная томография органов таза у мужчин с контрастированием	0,099	1
A06.30.005	Компьютерная томография органов брюшной полости	0,99	1
A11.01.001	Биопсия кожи	0,00088	1
A11.03.001	Биопсия кости	0,0051	1
A11.05.002	Получение цитологического препарата костного мозга путем пункции	0,99	1
A11.05.003	Получение гистологического препарата костного мозга	0,99	1
A11.06.002	Биопсия лимфатического узла	0,93	1
A11.18.001	Биопсия ободочной кишки эндоскопическая	0,88	1

2. Медицинские услуги для лечения заболевания, состояния и контроля за лечением

2.1 Прием (осмотр, консультация) и наблюдение врача-специалиста
Код медицинской услуги	Наименование медицинской услуги	Усредненный показатель частоты предоставления	Усредненный показатель кратности применения
B01.003.003	Суточное наблюдение врачом-анестезиологом-реаниматологом	0,23	1
B01.005.002	Прием (осмотр, консультация) врача-гематолога повторный	0,16	10
B01.005.003	Ежедневный осмотр врачом-гематологом с наблюдением и уходом среднего и младшего медицинского персонала в отделении стационара	1	18
B01.038.005	Ежедневный осмотр врачом-радиотерапевтом с наблюдением и уходом среднего и младшего медицинского персонала в отделении стационара	0,039	18

2.2 Лабораторные методы исследования
Код медицинской услуги	Наименование медицинской услуги	Усредненный показатель частоты предоставления	Усредненный показатель кратности применения
A08.05.001	Цитологическое исследование мазка костного мозга (миелограмма)	0,2	1
A08.05.002	Патолого-анатомическое исследование биопсийного (операционного) материала костного мозга	0,2	1
A08.05.002.001	Патолого-анатомическое исследование биопсийного (операционного) материала костного мозга с применением иммуногистохимических методов	0,12	1
A08.16.002	Патолого-анатомическое исследование биопсийного (операционного) материала желудка	0,16	1
A09.05.054.002	Исследование уровня иммуноглобулина A в крови	0,23	3
A09.05.054.003	Исследование уровня иммуноглобулина M в крови	0,23	3
A09.05.054.004	Исследование уровня иммуноглобулина G в крови	0,23	3
A12.05.005	Определение основных групп по системе AB0	0,15	1
A12.05.006	Определение антигена D системы Резус (резус-фактор)	0,15	1
A12.30.012	Исследование биологического материала методом проточной цитофлуориметрии	0,2	1
B03.005.006	Коагулограмма (ориентировочное исследование системы гемостаза)	1	8
B03.016.003	Общий (клинический) анализ крови развернутый	1	7
B03.016.004	Анализ крови биохимический общетерапевтический	1	7
B03.016.006	Общий (клинический) анализ мочи	1	6

2.3 Инструментальные методы исследования
Код медицинской услуги	Наименование медицинской услуги	Усредненный показатель частоты предоставления	Усредненный показатель кратности применения
A03.16.003	Эзофагогастроскопия	0,21	3
A04.06.002	Ультразвуковое исследование лимфатических узлов (одна анатомическая зона)	0,8	10
A04.16.001	Ультразвуковое исследование органов брюшной полости (комплексное)	0,77	3
A04.16.002	Эндосонография желудка	0,16	1
A06.08.009	Компьютерная томография верхних дыхательных путей и шеи	0,04	1
A06.09.005	Компьютерная томография органов грудной полости	0,35	1
A06.09.007	Рентгенография легких	0,08	1
A06.20.002.003	Компьютерная томография органов малого таза у женщин с ко нтрастированием	0,098	2
A06.21.003.003	Компьютерная томография органов таза у мужчин с контрастированием	0,098	2
A06.30.005	Компьютерная томография органов брюшной полости	0,76	2
A11.05.002	Получение цитологического препарата костного мозга путем пункции	0,2	1
A11.05.003	Получение гистологического препарата костного мозга	0,2	1

2.4 Хирургические, эндоскопические, эндоваскулярные и другие методы лечения, требующие анестезиологического и/или реаниматологического сопровождения
Код медицинской услуги	Наименование медицинской услуги	Усредненный показатель частоты предоставления	Усредненный показатель кратности применения
A03.16.001.001	Эзофагогастродуоденоскопия с электрокоагуляцией кровоточащего сосуда	0,0044	1
A16.05.002	Спленэктомия	0,11	1
A16.05.002.001	Спленэктомия с использованием видеоэндохирургических технологий	0,11	1

2.5 Немедикаментозные методы профилактики, лечения и медицинской реабилитации
Код медицинской услуги	Наименование медицинской услуги	Усредненный показатель частоты предоставления	Усредненный показатель кратности применения
A07.09.001	Дистанционная лучевая терапия опухолей нижних дыхательных путей и легочной ткани	0,0019	15
A07.16.001	Дистанционная лучевая терапия опухолей пищевода, желудка, двенадцатиперстной кишки	0,021	13
A07.18.001	Дистанционная лучевая терапия опухолей ободочной кишки	0,0019	15
A07.20.001	Дистанционная лучевая терапия опухолей молочной железы	0,0019	15
A07.22.001	Дистанционная лучевая терапия новообразований желез внутренней секреции	0,0019	15
A07.26.002	Дистанционная лучевая терапия новообразований глаза и его придаточного аппарата	0,0069	15
A07.30.009.001	Конформная дистанционная лучевая терапия, в том числе IMRT, IGRT, ViMAT, стереотаксическая	0,0039	14

3. Перечень лекарственных препаратов для медицинского применения, зарегистрированных на территории Российской Федерации, с указанием средних суточных и курсовых доз

Код	Анатомо-терапевтическо-химическая классификация	Наименование лекарственного препарата³	Усредненный показатель частоты предоставления	Единицы измерения	ССД⁴	СКД⁵
J05AF	Нуклеозиды и нуклеотиды - ингибиторы обратной транскриптазы
		Энтекавир	0,02	мкг	500	10 500
J06BA	Иммуноглобулины, нормальные человеческие
		Иммуноглобулин человека нормальный	0,12	г	21	84
L01AA	Аналоги азотистого иприта
		Циклофосфамид	0,2	мкг	1 342 500	8 055 000
L01CA	Алкалоиды барвинка и их аналоги
		Винкристин	0,2	мкг	2 506	15 036
L01DB	Антрациклины и родственные соединения
		Доксорубицин	0,16	мкг	89 500	537 000
L01XC	Моноклональные антитела
		Ритуксимаб	0,74	мкг	671 250	3 356 250
L01XE	Ингибиторы протеинкиназы
		Ибрутиниб	0,059	мг	560	147 840

4. Виды лечебного питания, включая специализированные продукты лечебного питания

Лечебное питание
Наименование вида лечебного питания	Усредненный показатель частоты предоставления	Количество
Основной вариант стандартной диеты	0,43	15

1 Международная статистическая классификация болезней и проблем, связанных со здоровьем, X пересмотра.

2 Вероятность предоставления медицинских услуг или назначения лекарственных препаратов для медицинского применения (медицинских изделий), включенных в стандарт медицинской помощи, которая может принимать значения от 0 до 1, где 1 означает, что данное мероприятие проводится 100% пациентов, соответствующих данной модели, а цифры менее 1 - указанному в стандарте медицинской помощи проценту пациентов, имеющих соответствующие медицинские показания.

3 Международное непатентованное, или группировочное, или химическое, а в случаях их отсутствия - торговое наименование лекарственного препарата.

4 Средняя суточная доза.

5 Средняя курсовая доза.

Приложение N 2
к приказу Министерства здравоохранения
Российской Федерации
от "____"___________20___ г. N______

СТАНДАРТ
МЕДИЦИНСКОЙ ПОМОЩИ ВЗРОСЛЫМ ПРИ ЛИМФОМЕ МАРГИНАЛЬНОЙ ЗОНЫ (ДИСПАНСЕРНОЕ НАБЛЮДЕНИЕ)

Возрастная категория пациента: взрослые

Пол пациента: любой

Вид медицинской помощи: первичная медико-санитарная помощь

Условия оказания медицинской помощи: амбулаторно

Форма оказания медицинской помощи: плановая

Фаза течения заболевания (состояния): вне зависимости от фазы

Стадия и (или) степень тяжести заболевания (состояния): вне зависимости

Осложнения: вне зависимости

Средняя продолжительность лечения законченного случая (количество дней): 365

Нозологические единицы (код по МКБ X1):

C83.0 Мелкоклеточная (диффузная) неходжкинская лимфома

1. Медицинские услуги для лечения заболевания, состояния и контроля за лечением

1.1 Прием (осмотр, консультация) и наблюдение врача-специалиста
Код медицинской услуги	Наименование медицинской услуги	Усредненный показатель частоты предоставления²	Усредненный показатель кратности применения
B04.005.001	Диспансерный прием (осмотр, консультация) врача-гематолога	0,8	2
B04.027.001	Диспансерный прием (осмотр, консультация) врача-онколога	0,2	2

1.2 Лабораторные методы исследования
Код медицинской услуги	Наименование медицинской услуги	Усредненный показатель частоты предоставления	Усредненный показатель кратности применения
B03.005.006	Коагулограмма (ориентировочное исследование системы гемостаза)	1	2
B03.016.003	Общий (клинический) анализ крови развернутый	1	2
B03.016.004	Анализ крови биохимический общетерапевтический	1	2
B03.016.006	Общий (клинический) анализ мочи	1	2

1.3 Инструментальные методы исследования
Код медицинской услуги	Наименование медицинской услуги	Усредненный показатель частоты предоставления	Усредненный показатель кратности применения
A04.06.002	Ультразвуковое исследование лимфатических узлов (одна анатомическая зона)	0,7	6
A04.16.001	Ультразвуковое исследование органов брюшной полости (комплексное)	0,7	2
A06.09.007	Рентгенография легких	1	1

1 Международная статистическая классификация болезней и проблем, связанных со здоровьем, X пересмотра.

Откройте актуальную версию документа прямо сейчас

Получить бесплатный доступ

Если вы являетесь пользователем интернет-версии системы ГАРАНТ, вы можете открыть этот документ прямо сейчас или запросить по Горячей линии в системе.