Проект Приказа Министерства здравоохранения РФ "Об утверждении стандартов медицинской помощи детям при экстракраниальных герминогенно-клеточных опухолях" (подготовлен Минздравом России 26.01.2021) (документ принят)

Проект Приказа Министерства здравоохранения РФ "Об утверждении стандартов медицинской помощи детям при экстракраниальных герминогенно-клеточных опухолях"
(подготовлен Минздравом России 26.01.2021 г.)

Досье на проект

Пояснительная записка

В соответствии с пунктом 4 части 1 статьи 37 Федерального закона от 21 ноября 2011 г. N 323-ФЗ "Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации" (Собрание законодательства Российской Федерации, 2011, N 48, ст. 6724; 2018, N 53, ст. 8415) и подпунктом 5.2.18 Положения о Министерстве здравоохранения Российской Федерации, утвержденного постановлением Правительства Российской Федерации от 19 июня 2012 г. N 608 (Собрание законодательства Российской Федерации, 2012, N 26, ст. 3526), приказываю:

Утвердить:

стандарт медицинской помощи детям при экстракраниальных герминогенно-клеточных опухолях (диагностика и лечение) согласно приложению N 1;

стандарт медицинской помощи детям при экстракраниальных герминогенно-клеточных опухолях (диспансерное наблюдение) согласно приложению N 2.

Министр

М.А. Мурашко

Приложение N 1
к приказу Министерства здравоохранения
Российской Федерации
от "____"_______20___ г. N______

СТАНДАРТ
МЕДИЦИНСКОЙ ПОМОЩИ ДЕТЯМ ПРИ ЭКСТРАКРАНИАЛЬНЫХ ГЕРМИНОГЕННО-КЛЕТОЧНЫХ ОПУХОЛЯХ (ДИАГНОСТИКА И ЛЕЧЕНИЕ)

Возрастная категория пациента: дети

Пол пациента: любой

Вид медицинской помощи: специализированная медицинская помощь, первичная медико-санитарная помощь

Условия оказания медицинской помощи: стационарно, в дневном стационаре, амбулаторно

Форма оказания медицинской помощи: плановая

Фаза течения заболевания (состояния): вне зависимости от фазы

Стадия и (или) степень тяжести заболевания (состояния): вне зависимости

Осложнения: вне зависимости

Средняя продолжительность лечения законченного случая (количество дней): 112

Нозологические единицы (код по МКБ X¹):

C38.1 Злокачественное новообразование переднего средостения

C48.0 Злокачественное новообразование забрюшинного пространства

C49.0 Злокачественное новообразование соединительной и мягких тканей головы, лица и шеи

C49.5 Злокачественное новообразование соединительной и мягких тканей таза

C49.9 Злокачественное новообразование соединительной и мягких тканей неуточненной локализации

C62 Злокачественное новообразование яичка

1. Медицинские услуги для диагностики заболевания, состояния

1.1. Прием (осмотр, консультация) врача-специалиста
Код медицинской услуги	Наименование медицинской услуги	Усредненный показатель частоты предоставления²	Усредненный показатель кратности применения
B01.009.001	Прием (осмотр, консультация) врача - детского онколога первичный	0,34	1

1.2. Лабораторные методы исследования
Код медицинской услуги	Наименование медицинской услуги	Усредненный показатель частоты предоставления	Усредненный показатель кратности применения
A08.05.001	Цитологическое исследование мазка костного мозга (миелограмма)	0,3	1
A09.05.054.002	Исследование уровня иммуноглобулина A в крови	1	1
A09.05.054.003	Исследование уровня иммуноглобулина M в крови	1	1
A09.05.054.004	Исследование уровня иммуноглобулина G в крови	1	1
A09.28.006	Исследование уровня креатинина в моче	1	1
A12.05.005	Определение основных групп по системе AB0	1	1
A12.05.006	Определение антигена D системы Резус (резус-фактор)	1	1
A12.05.013	Цитогенетическое исследование (кариотип)	0,75	1
A26.05.017	Молекулярно-биологическое исследование крови на цитомегаловирус (Cytomegalovirus)	0,75	1
A26.05.019	Молекулярно-биологическое исследование крови на вирус гепатита C (Hepatitis C virus)	1	1
A26.05.020	Молекулярно-биологическое исследование крови на вирус гепатита B (Hepatitis B virus)	1	1
A26.05.021	Молекулярно-биологическое исследование крови на вирус иммунодефицита человека ВИЧ-1 (Human immunodeficiency virus HIV-1)	1	1
B03.005.006	Коагулограмма (ориентировочное исследование системы гемостаза)	1	1
B03.016.002	Общий (клинический) анализ крови	1	1
B03.016.004	Анализ крови биохимический общетерапевтический	1	1

1.3. Инструментальные методы исследования
Код медицинской услуги	Наименование медицинской услуги	Усредненный показатель частоты предоставления	Усредненный показатель кратности применения
A04.10.002	Эхокардиография	1	1
A04.16.001	Ультразвуковое исследование органов брюшной полости (комплексное)	1	1
A04.30.003	Ультразвуковое исследование забрюшинного пространства	1	1
A04.30.010	Ультразвуковое исследование органов малого таза (комплексное)	1	1
A05.10.006	Регистрация электрокардиограммы	1	1
A05.23.009.001	Магнитно-резонансная томография головного мозга с контрастированием	0,3	1
A05.30.004.001	Магнитно-резонансная томография органов малого таза с внутривенным контрастированием	0,54	1
A05.30.005.001	Магнитно-резонансная томография органов брюшной полости с внутривенным контрастированием	0,1	1
A06.09.005.002	Компьютерная томография органов грудной полости с внутривенным болюсным контрастированием	0,62	1
A06.09.007	Рентгенография легких	1	1
A06.20.002.003	Компьютерная томография органов малого таза у женщин с контрастированием	0,5	1
A06.21.003.003	Компьютерная томография органов таза у мужчин с контрастированием	0,5	1
A06.30.005.003	Компьютерная томография органов брюшной полости с внутривенным болюсным контрастированием	1	1
A07.03.001.001	Сцинтиграфия костей всего тела	0,3	1
A07.30.043	Позитронная эмиссионная томография, совмещенная с компьютерной томографией с туморотропными РФП	0,2	1
A11.05.002	Получение цитологического препарата костного мозга путем пункции	0,3	1

2. Медицинские услуги для лечения заболевания, состояния и контроля за лечением

2.1. Прием (осмотр, консультация) и наблюдение врача-специалиста
Код медицинской услуги	Наименование медицинской услуги	Усредненный показатель частоты предоставления	Усредненный показатель кратности применения
B01.009.002	Прием (осмотр, консультация) врача - детского онколога повторный	0,34	1
B01.009.003	Ежедневный осмотр врачом - детским онкологом с наблюдением и уходом среднего и младшего медицинского персонала в отделении стационара	1	19

2.2. Лабораторные методы исследования
Код медицинской услуги	Наименование медицинской услуги	Усредненный показатель частоты предоставления	Усредненный показатель кратности применения
A08.11.001	Патолого-анатомическое исследование биопсийного (операционного) материала опухоли средостения	0,058	1
A08.20.008	Патолого-анатомическое исследование биопсийного (операционного) материала удаленного новообразования женских половых органов	0,26	1
A08.21.002	Патолого-анатомическое исследование биопсийного (операционного) материала яичка, семенного канатика и придатков	0,32	1
A08.30.014	Патолого-анатомическое исследование биопсийного (операционного) материала опухолей, опухолеподобных образований мягких тканей	0,42	1
A08.30.031	Цитологическое исследование перитонеальной жидкости	0,066	1
A09.05.089	Исследование уровня альфа-фетопротеина в сыворотке крови	1	2
A09.05.090	Исследование уровня хорионического гонадотропина в крови	0,14	1
A12.05.005	Определение основных групп по системе AB0	1	1
A12.05.006	Определение антигена D системы Резус (резус-фактор)	1	1
A26.05.019	Молекулярно-биологическое исследование крови на вирус гепатита C (Hepatitis C virus)	1	1
A26.05.020	Молекулярно-биологическое исследование крови на вирус гепатита B (Hepatitis B virus)	1	1
A26.05.021	Молекулярно-биологическое исследование крови на вирус иммунодефицита человека ВИЧ-1 (Human immunodeficiency virus HIV-1)	1	1
B03.005.006	Коагулограмма (ориентировочное исследование системы гемостаза)	1	1
B03.016.002	Общий (клинический) анализ крови	1	2
B03.016.004	Анализ крови биохимический общетерапевтический	1	2
B03.016.006	Общий (клинический) анализ мочи	0,38	3

2.3. Инструментальные методы исследования
Код медицинской услуги	Наименование медицинской услуги	Усредненный показатель частоты предоставления	Усредненный показатель кратности применения
A04.10.002	Эхокардиография	1	1
A04.16.001	Ультразвуковое исследование органов брюшной полости (комплексное)	1	1
A04.30.003	Ультразвуковое исследование забрюшинного пространства	1	1
A04.30.010	Ультразвуковое исследование органов малого таза (комплексное)	1	1
A05.10.006	Регистрация электрокардиограммы	1	1
A05.23.009.001	Магнитно-резонансная томография головного мозга с контрастированием	0,32	1
A05.30.004.001	Магнитно-резонансная томография органов малого таза с внутривенным контрастированием	0,57	1
A05.30.005.001	Магнитно-резонансная томография органов брюшной полости с внутривенным контрастированием	0,11	1
A06.09.005.002	Компьютерная томография органов грудной полости с внутривенным болюсным контрастированием	0,27	1
A06.09.007	Рентгенография легких	1	1
A06.20.002.003	Компьютерная томография органов малого таза у женщин с контрастированием	0,5	1
A06.21.003.003	Компьютерная томография органов таза у мужчин с контрастированием	0,5	1
A06.30.005.003	Компьютерная томография органов брюшной полости с внутривенным болюсным контрастированием	1	1
A12.25.001	Тональная аудиометрия	0,23	3

2.4. Хирургические, эндоскопические, эндоваскулярные и другие методы лечения, требующие анестезиологического и/или реаниматологического сопровождения
Код медицинской услуги	Наименование медицинской услуги	Усредненный показатель частоты предоставления	Усредненный показатель кратности применения
A11.11.004.001	Биопсия средостения под контролем ультразвукового исследования	0,023	1
A16.11.002	Удаление новообразования средостения	0,036	1
A16.20.003	Сальпинго-оофорэктомия лапаротомическая	0,26	1
A16.21.010.001	Орхофуникулэктомия	0,32	1
A16.30.031	Удаление новообразования крестцово-копчиковой области	0,42	1

3. Перечень лекарственных препаратов для медицинского применения, зарегистрированных на территории Российской Федерации, с указанием средних суточных и курсовых доз

Код	Анатомо-терапевтическо-химическая классификация	Наименование лекарственного препарата³	Усредненный показатель частоты предоставления	Единицы измерения	ССД⁴	СКД⁵
B05BA	Растворы для парентерального питания
		Декстроза	0,057	г	75	600
		Декстроза	0,33	г	600	15 000
B05CB	Солевые растворы
		Натрия хлорид	0,38	мл	1 500	33 000
B05XA	Растворы электролитов
		Калия хлорид	0,38	мл	60	1 320
		Магния сульфат	0,38	мл	8	176
L01AA	Аналоги азотистого иприта
		Ифосфамид	0,32	мг	1 500	18 000
L01XA	Препараты платины
		Цисплатин	0,33	мг	20	240

4. Виды лечебного питания, включая специализированные продукты лечебного питания

Наименование вида лечебного питания	Усредненный показатель частоты предоставления	Количество
Основной вариант стандартной диеты	1	17

¹ Международная статистическая классификация болезней и проблем, связанных со здоровьем, X пересмотра.

² Вероятность предоставления медицинских услуг или назначения лекарственных препаратов для медицинского применения (медицинских изделий), включенных в стандарт медицинской помощи, которая может принимать значения от 0 до 1, где 1 означает, что данное мероприятие проводится 100% пациентов, соответствующих данной модели, а цифры менее 1 - указанному в стандарте медицинской помощи проценту пациентов, имеющих соответствующие медицинские показания.

³ Международное непатентованное, или группировочное, или химическое, а в случаях их отсутствия - торговое наименование лекарственного препарата.

⁴ Средняя суточная доза.

⁵ Средняя курсовая доза.

Приложение N 2
к приказу Министерства здравоохранения
Российской Федерации
от "____"_______20___ г. N______

СТАНДАРТ
МЕДИЦИНСКОЙ ПОМОЩИ ДЕТЯМ ПРИ ЭКСТРАКРАНИАЛЬНЫХ ГЕРМИНОГЕННО-КЛЕТОЧНЫХ ОПУХОЛЯХ (ДИСПАНСЕРНОЕ НАБЛЮДЕНИЕ)

Возрастная категория пациента: дети

Пол пациента: любой

Вид медицинской помощи: первичная медико-санитарная помощь

Условия оказания медицинской помощи: амбулаторно