Пояснительная записка к проекту Постановления Правительства Российской Федерации "О внесении изменений в перечень отдельных видов медицинских изделий, происходящих из иностранных государств, в отношении которых устанавливаются ограничения допуска для целей осуществления закупок для обеспечения государственных и муниципальных нужд" (подготовлен Минпромторгом России 14.05.2021)

Пояснительная записка к проекту Постановления Правительства Российской Федерации "О внесении изменений в перечень отдельных видов медицинских изделий, происходящих из иностранных государств, в отношении которых устанавливаются ограничения допуска для целей осуществления закупок для обеспечения государственных и муниципальных нужд"
(подготовлен Минпромторгом России 14.05.2021 г.)

Текст проекта

Досье на проект

Постановлением Правительства Российской Федерации от 5 февраля 2015 г. N 102 "Об ограничениях и условиях допуска отдельных видов медицинских изделий, происходящих из иностранных государств, для целей осуществления закупок для обеспечения государственных и муниципальных нужд" (далее - постановление N 102) предполагается, что для целей осуществления закупок отдельных видов медицинских изделий, включенных в перечень, заказчик отклоняет все заявки (окончательные предложения), содержащие предложения о поставке отдельных видов медицинских изделий, включенных в перечень и происходящих из иностранных государств (за исключением государств - членов Евразийского экономического союза), при условии, что на участие в определении поставщика подано не менее двух удовлетворяющих требованиям извещения об осуществлении закупки и (или) документации о закупке заявок (окончательных предложений), которые одновременно:

-содержат предложения о поставке отдельных видов медицинских изделий, включенных в перечень, страной происхождения которых являются только государства - члены Евразийского экономического союза;

-не содержат предложений о поставке одного и того же вида медицинского изделия одного производителя либо производителей, входящих в одну группу лиц, соответствующую признакам, предусмотренным статьей 9 Федерального закона от 26 июля 2006 г. N 135-ФЗ "О защите конкуренции", при сопоставлении этих заявок (окончательных предложений).

В случае, если не соблюдено хотя бы одно из вышеперечисленных условий, заявка, содержащая предложение о поставке медицинского изделия иностранного происхождения, подлежит допуску на равных условиях с заявками, в которых предложены отечественные медицинские изделия.

Проектом постановления Правительства Российской Федерации "О внесении изменений в перечень отдельных видов медицинских изделий, происходящих из иностранных государств, в отношении которых устанавливаются ограничения допуска для целей осуществления закупок для обеспечения государственных и муниципальных нужд" (далее - проект постановления, перечень) предлагается внести изменения в перечень, дополнив его 2 видами медицинских изделий, а именно:

ОКПД2 - 32.50.50.000, 32.50.50.190 Термоиндикатор для контроля "холодовой цепи" (не менее 5 российских производителей: ООО "Винар", ООО "НПП "Чистый инструмент", ООО "Термоконт-МК", ООО "Термологика", ООО "ФармСиб", объём производства которых составил не менее 33600 ед. в 2018 году и 27000 ед. в 2019 году, возможные производственные мощности отечественных производителей составляют порядка 60000 ед.).

ОКПД2 - 32.50.13.190, 32.50.13.110 Порт/катетер инфузионный/ инъекционный, имплантируемый (не менее 2 российских производителей: ООО "ТИТАНБИО", ООО "ЭЛЕМЕНТА ПЛЮС", объём производства которых составил не менее 1100 ед. в 2019 году и 2500 ед. в 2020 году, возможные производственные мощности отечественных производителей составляют порядка 33 000 ед.).

Проект постановления обеспечит соблюдение баланса интересов локальных производителей и системы здравоохранения Российской Федерации и, в том числе, будет стимулировать увеличение производства отечественных медицинских изделий и открытие новых производств, при имеющихся производственных мощностях, позволяющих удовлетворить потребности систем здравоохранения Российской Федерации.

Проект постановления соответствует положениям Договора о Евразийском экономическом союзе, а также положениям иных международных договоров Российской Федерации.

Утверждение проекта постановления не повлечет дополнительных расходов федерального бюджета.

Реализация мероприятий, предусмотренных проектом постановления, относится к сфере реализации государственной программы Российской Федерации "Развитие фармацевтической и медицинской промышленности".

В проекте постановления обязательные требования, оценка соблюдения которых осуществляется в рамках государственного контроля (надзора), муниципального контроля, при рассмотрении дел об административных правонарушениях, или обязательных требований, соответствие которым проверяется при выдаче разрешений, лицензий, аттестатов аккредитации, иных документов, имеющих разрешительный характер, отсутствуют.