Купить систему ГАРАНТ Получить демо-доступ Узнать стоимость Информационный банк Подобрать комплект Семинары

Проект Приказа Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения "Об утверждении классификации неблагоприятных событий, связанных с обращением медицинских изделий" (подготовлен Росздравнадзором 17.05.2021) (документ принят)

Откройте актуальную версию документа прямо сейчас или получите полный доступ к системе ГАРАНТ на 3 дня бесплатно!

Получить бесплатный доступ

Если вы являетесь пользователем интернет-версии системы ГАРАНТ, вы можете открыть этот документ прямо сейчас или запросить по Горячей линии в системе.

В Закон об охране здоровья граждан были внесены изменения, согласно которым медицинские изделия, находящиеся в обращении на территории России, подлежат мониторингу безопасности в целях выявления и предотвращения неблагоприятных событий. Представлен проект классификации последних.

Классификация содержит в т. ч. тип неблагоприятного события при применении медицинского изделия, мероприятия по испытанию, исследованию и анализу медицинского изделия, вовлеченного в неблагоприятное событие, причины события, степень изменения состояния здоровья в результате неблагоприятного события.

Классификация будет размещена на сайте Росздравнадзора.