Пояснительная записка к проекту Приказа Министерства здравоохранения РФ "Об утверждении перечня индикаторов риска нарушения обязательных требований и порядка их выявления при осуществлении федерального государственного контроля (надзора) в сфере обращения биомедицинских клеточных продуктов" (подготовлен Минздравом России 26.05.2021)

Пояснительная записка к проекту Приказа Министерства здравоохранения РФ "Об утверждении перечня индикаторов риска нарушения обязательных требований и порядка их выявления при осуществлении федерального государственного контроля (надзора) в сфере обращения биомедицинских клеточных продуктов"
(подготовлен Минздравом России 26.05.2021 г.)

Текст проекта

Досье на проект

Проект приказа Министерства здравоохранения Российской Федерации "Об утверждении перечня индикаторов риска нарушения обязательных требований и порядка их выявления при осуществлении федерального государственного контроля (надзора) в сфере обращения биомедицинских клеточных продуктов" (далее - проект приказа) разработан в соответствии с пунктом 1 части 10 статьи 23 Федерального закона от 31 июля 2020 г. N 248-ФЗ "О государственном контроле (надзоре) и муниципальном контроле в Российской Федерации".

Принятие проекта приказа предусматривается перечнем нормативных правовых актов Правительства Российской Федерации и федеральных органов исполнительной власти, подлежащих признанию утратившими силу, приостановлению, изменению или принятию в связи с изданием Федерального закона "О внесении изменений в отдельные законодательные акты Российской Федерации в связи с принятием Федерального закона "О государственном контроле (надзоре) и муниципальном контроле в Российской Федерации".

Проектом приказа утверждаются перечень индикаторов риска нарушения обязательных требований и порядок их выявления при осуществлении федерального государственного контроля (надзора) в сфере обращения биомедицинских клеточных продуктов.

Срок вступления проекта приказа в силу и срок его действия устанавливается в соответствии со статьей 3 Федерального закона от 31 июля 2020 г. N 247-ФЗ "Об обязательных требованиях в Российской Федерации".

Проект приказа соответствует положениям Договора о Евразийском экономическом союзе и иным международным договорам Российской Федерации.

В проекте приказа присутствуют обязательные требования, оценка соблюдения которых осуществляется в рамках государственного контроля (надзора) в сфере обращения биомедицинских клеточных продуктов, муниципального контроля, при рассмотрении дел об административных правонарушениях, или обязательных требований, соответствие которым проверяется при выдаче разрешений, лицензий, аттестатов аккредитации, иных документов, имеющих разрешительный характер.

Предлагаемый к реализации проект приказа не окажет влияния на достижение целей государственных программ Российской Федерации.

Принятие проекта приказа не окажет влияния на доходы или расходы соответствующего бюджета бюджетной системы Российской Федерации.