Проект Приказа Министерства здравоохранения РФ "Об утверждении стандарта медицинской помощи взрослым при женском бесплодии (применение вспомогательных репродуктивных технологий)" (подготовлен Минздравом России 06.09.2021)

Проект Приказа Министерства здравоохранения РФ "Об утверждении стандарта медицинской помощи взрослым при женском бесплодии (применение вспомогательных репродуктивных технологий)"
(подготовлен Минздравом России 06.09.2021 г.)

Досье на проект

Пояснительная записка

В соответствии с пунктом 4 части 1 статьи 37 Федерального закона от 21 ноября 2011 г. N 323-ФЗ "Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации" (Собрание законодательства Российской Федерации, 2011, N 48, ст. 6724; 2018, N 53, ст. 8415) и подпунктом 5.2.18 Положения о Министерстве здравоохранения Российской Федерации, утвержденного постановлением Правительства Российской Федерации от 19 июня 2012 г. N 608 (Собрание законодательства Российской Федерации, 2012, N 26, ст. 3526), приказываю:

Утвердить стандарт медицинской помощи взрослым при женском бесплодии (применение вспомогательных репродуктивных технологий) согласно приложению.

Министр

М.А. Мурашко

Приложение к приказу
Министерства здравоохранения Российской Федерации
от "____"_______20___ г. N______

СТАНДАРТ
МЕДИЦИНСКОЙ ПОМОЩИ ВЗРОСЛЫМ ПРИ ЖЕНСКОМ БЕСПЛОДИИ (ПРИМЕНЕНИЕ ВСПОМОГАТЕЛЬНЫХ РЕПРОДУКТИВНЫХ ТЕХНОЛОГИЙ)

Возрастная категория пациента: взрослые

Пол пациента: женский

Вид медицинской помощи: специализированная медицинская помощь, первичная медико-санитарная помощь

Условия оказания медицинской помощи: в дневном стационаре, амбулаторно

Форма оказания медицинской помощи: плановая

Фаза течения заболевания (состояния): вне зависимости от фазы

Стадия и (или) степень тяжести заболевания (состояния): вне зависимости

Осложнения: вне зависимости

Средняя продолжительность лечения законченного случая (количество дней): 82

Нозологические единицы (код по МКБ X ¹):

N97 Женское бесплодие

1. Медицинские услуги для диагностики заболевания, состояния

1.1. Прием (осмотр, консультация) врача-специалиста
Код медицинской услуги	Наименование медицинской услуги	Усредненный показатель частоты предоставления 2	Усредненный показатель кратности применения
B01.001.001	Прием (осмотр, консультация) врача-акушера-гинеколога первичный	1	1
B01.006.001	Прием (осмотр, консультация) врача-генетика первичный	0,2	1
B01.014.001	Прием (осмотр, консультация) врача-инфекциониста первичный	0,007	1
B01.027.001	Прием (осмотр, консультация) врача-онколога первичный	0,15	1
B01.047.001	Прием (осмотр, консультация) врача-терапевта первичный	0,76	1

1.2. Лабораторные методы исследования
Код медицинской услуги	Наименование медицинской услуги	Усредненный показатель частоты предоставления	Усредненный показатель кратности применения
A08.20.017	Цитологическое исследование микропрепарата шейки матки	0,63	1
A09.05.076	Исследование уровня ферритина в крови	0,2	1
A09.05.132	Исследование уровня фолликулостимулирующего гормона в сыворотке крови	0,46	1
A09.05.225	Исследование уровня антимюллерова гормона в крови	0,46	1
A12.05.005	Определение основных групп по системе AB0	0,33	1
A12.05.006	Определение антигена D системы Резус (резус-фактор)	0,33	1
A12.20.001	Микроскопическое исследование влагалищных мазков	1	1
A26.06.036	Определение антигена (HbsAg) вируса гепатита B (Hepatitis B virus) в крови	0,75	2
A26.06.040	Определение антител к поверхностному антигену (HBsAg) вируса гепатита B (Hepatitis B virus) в крови	0,25	2
A26.06.041.002	Определение суммарных антител классов M и G (anti-HCV IgG и anti-HCV IgM) к вирусу гепатита C (Hepatitis C virus) в крови	1	2
A26.06.049.001	Исследование уровня антител классов M, G (IgM, IgG) к вирусу иммунодефицита человека ВИЧ-1/2 и антигена p24 (Human immunodeficiency virus HIV 1/2 + Agp24) в крови	1	2
A26.06.071.001	Определение антител класса G (IgG) к вирусу краснухи (Rubella virus) в крови	0,56	1
A26.06.071.002	Определение антител класса M (IgM) к вирусу краснухи (Rubella virus) в крови	0,56	1
A26.06.082	Определение антител к бледной трепонеме (Treponema pallidum) в крови	1	2
A26.20.032.001	Определение ДНК Gardnerella vaginalis, Atopobium vaginae, Lactobacillus spp. и общего количества бактерий во влагалищном отделяемом методом ПЦР, количественное исследование	0,3	1
A26.20.033.001	Определение ДНК условно-патогенных генитальных микоплазм (Ureaplasma parvum, Ureaplasma urealyticum, Mycoplasma hominis) в отделяемом женских половых органов методом ПЦР, количественное исследование	0,3	1
A26.20.034.001	Определение ДНК возбудителей инфекции передаваемые половым путем (Neisseria gonorrhoeae, Trichomonas vaginalis, Chlamydia trachomatis, Mycoplasma genitalium) в отделяемом слизистых женских половых органов методом ПЦР	0,93	1
B03.005.006	Коагулограмма (ориентировочное исследование системы гемостаза)	1	1
B03.016.002	Общий (клинический) анализ крови	1	1
B03.016.004	Анализ крови биохимический общетерапевтический	1	1
B03.016.006	Общий (клинический) анализ мочи	1	1
B03.053.002	Спермограмма	0,66	1

1.3. Инструментальные методы исследования
Код медицинской услуги	Наименование медицинской услуги	Усредненный показатель частоты предоставления	Усредненный показатель кратности применения
A04.20.001	Ультразвуковое исследование матки и придатков трансабдоминальное	0,005	1
A04.20.001.001	Ультразвуковое исследование матки и придатков трансвагиальное	0,99	1
A04.20.001.002	Ультразвуковое исследование матки и придатков трансректальное	0,005	1
A04.20.002	Ультразвуковое исследование молочных желез	0,76	1
A05.10.006	Регистрация электрокардиограммы	0,56	1
A06.09.006	Флюорография легких	0,63	1
A06.20.004	Маммография	0,43	1

2. Медицинские услуги для лечения заболевания, состояния и контроля за лечением

2.1. Прием (осмотр, консультация) и наблюдение врача-специалиста
Код медицинской услуги	Наименование медицинской услуги	Усредненный показатель частоты предоставления	Усредненный показатель кратности применения
B01.001.002	Прием (осмотр, консультация) врача-акушера-гинеколога повторный	1	3
B01.001.007	Ежедневный осмотр врачом-акушером-гинекологом, с наблюдением и уходом среднего и младшего медицинского персонала в отделении стационара	1	8
B01.006.002	Прием (осмотр, консультация) врача-генетика повторный	0,2	1
B01.027.002	Прием (осмотр, консультация) врача-онколога повторный	0,1	1

2.2. Инструментальные методы исследования
Код медицинской услуги	Наименование медицинской услуги	Усредненный показатель частоты предоставления	Усредненный показатель кратности применения
A04.20.001.001	Ультразвуковое исследование матки и придатков трансвагиальное	0,93	5

2.3. Хирургические, эндоскопические, эндоваскулярные и другие методы лечения, требующие анестезиологического и/или реаниматологического сопровождения
Код медицинской услуги	Наименование медицинской услуги	Усредненный показатель частоты предоставления	Усредненный показатель кратности применения
A11.20.019	Трансвагинальная пункция фолликулов яичников	0,66	1

2.4. Немедикаментозные методы профилактики, лечения и медицинской реабилитации
Код медицинской услуги	Наименование медицинской услуги	Усредненный показатель частоты предоставления	Усредненный показатель кратности применения
A11.20.027	Экстракорпоральное оплодотворение ооцитов 3	0,65	1
A11.20.030	Внутриматочное введение эмбриона	0,31	1
A11.20.030.001	Внутриматочное введение криоконсервированного эмбриона	0,34	1

3. Перечень лекарственных препаратов для медицинского применения, зарегистрированных на территории Российской Федерации, с указанием средних суточных и курсовых доз

Код	Анатомо-терапевтическо-химическая классификация	Наименование лекарственного препарата 4	Усредненный показатель частоты предоставления	Единицы измерения	ССД 5	СКД 6
G03DA	Производные прегн-4-ена
		Прогестерон	0,00065	мг	25	350
		Прогестерон	0,04	мг	200	2 000
		Прогестерон	0,29	мг	600	8 400
		Прогестерон	0,065	мг	1 125	15 750
G03DB	Производные прегнадиена
		Дидрогестерон	0,29	мг	30	420
G03GA	Гонадотропины
		Гонадотропин хорионический	0,26	МЕ	1 500	1 500
		Гонадотропин хорионический	0,23	тыс.МЕ	10	10
		Корифоллитропин альфа	0,02	мкг	150	1 500
		Менотропины	0,26	МЕ ФСГ	225	2 250
		Урофоллитропин	0,004	МЕ	225	2 250
		Фоллитропин альфа	0,17	МЕ	225	2 250
		Фоллитропин альфа+Лутропин альфа	0,004	МЕ	300	3 000
		Фоллитропин бета	0,18	МЕ	225	2 250
		Фоллитропин дельта	0,016	мкг	13,3	133
		Хориогонадотропин альфа	0,17	мкг	250	250
G03GB	Синтетические стимуляторы овуляции
		Кломифен	0,066	мг	100	500
H01CC	Антигонадотропин-рилизинг гормоны
		Ганиреликс	0,23	мкг	250	1 250
		Цетрореликс	0,23	мкг	250	1 250
L02AE	Аналоги гонадотропин-рилизинг гормона
		Бусерелин	0,0002	мкг	3 750	3 750
		Гозерелин	0,0059	мкг	3 600	7 200
		Трипторелин	0,19	мкг	100	1 000

¹ Международная статистическая классификация болезней и проблем, связанных со здоровьем, X пересмотра.

² Вероятность предоставления медицинских услуг или назначения лекарственных препаратов для медицинского применения (медицинских изделий), включенных в стандарт медицинской помощи, которая может принимать значения от 0 до 1, где 1 означает, что данное мероприятие проводится 100% пациентов, соответствующих данной модели, а цифры менее 1 - указанному в стандарте медицинской помощи проценту пациентов, имеющих соответствующие медицинские показания.

³ Выполняется в соответствии с базовой программой вспомогательных репродуктивных технологий.

⁴ Международное непатентованное, или группировочное, или химическое, а в случаях их отсутствия - торговое наименование лекарственного препарата.

⁵ Средняя суточная доза.

⁶ Средняя курсовая доза.

Примечания:

1. Лекарственные препараты для медицинского применения, зарегистрированные на территории Российской Федерации, назначаются в соответствии с инструкцией по применению лекарственного препарата для медицинского применения и фармакотерапевтической группой по анатомо-терапевтическо-химической классификации, рекомендованной Всемирной организацией здравоохранения, а также с учетом способа введения и применения лекарственного препарата.

2. Назначение и применение лекарственных препаратов для медицинского применения, медицинских изделий и специализированных продуктов лечебного питания, не входящих в стандарт медицинской помощи, допускаются в случае наличия медицинских показаний (индивидуальной непереносимости, по жизненным показаниям) по решению врачебной комиссии (часть 15 статьи 37 Федерального закона от 21 ноября 2011 г. N 323-ФЗ "Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации" (Собрание законодательства Российской Федерации, 2011, N 48, ст. 6724; 2018, N 53, ст. 8415).