Проект Федерального закона "О внесении изменений в Федеральный закон "О санитарно-эпидемиологическом благополучии населения"" (подготовлен Роспотребнадзором 18.10.2021)

Проект Федерального закона "О внесении изменений в Федеральный закон "О санитарно-эпидемиологическом благополучии населения""
(подготовлен Роспотребнадзором 18.10.2021 г.)

Досье на проект

Пояснительная записка

Проект

Вносится Правительством Российской Федерации

РОССИЙСКАЯ ФЕДЕРАЦИЯ

Федеральный закон
О внесении изменений в Федеральный закон "О санитарно-эпидемиологическом благополучии населения"

Внести в Федеральный закон от 30 марта 1999 года N 52-ФЗ "О санитарно-эпидемиологическом благополучии населения" (Собрание законодательства Российской Федерации, 1999, N14, ст. 1650; 2019, N 30, ст. 4134; 2021, N 27, ст.5179) следующие изменения:

1) в статье 1:

а) абзацы десятый и одиннадцатый изложить в следующей редакции:

"санитарно-эпидемиологические требования - требования к обеспечению безопасности и (или) безвредности для человека факторов среды обитания, условий деятельности юридических лиц и граждан, в том числе индивидуальных предпринимателей, используемых ими территорий, зданий, строений, сооружений, помещений, оборудования, транспортных средств, несоблюдение которых создает угрозу жизни или здоровью человека, угрозу возникновения и распространения заболеваний и которые устанавливаются государственными санитарно-эпидемиологическими правилами и гигиеническими нормативами (далее - санитарные правила); в отношении безопасности продукции и связанных с требованиями к продукции процессов ее производства, хранения, перевозки, реализации, эксплуатации, применения (использования) и утилизации, которые устанавливаются документами, принятыми в соответствии с международными договорами Российской Федерации, техническими регламентами, к качеству пищевой продукции, которые устанавливаются нормативными правовыми актами федерального органа исполнительной власти, осуществляющего федеральный государственный санитарно-эпидемиологический надзор; к правовому режиму зон с особыми условиями использования территории;

социально-гигиенический мониторинг - государственная система наблюдения, анализа, оценки и прогноза состояния здоровья населения и среды обитания человека, а также определения причинно-следственных связей между состоянием здоровья населения и воздействием на него факторов среды обитания человека для принятия мер по устранению вредного воздействия на здоровье человека факторов среды обитания человека;";

б) абзац тринадцатый дополнить словами ", проектной документации";

в) абзац четырнадцатый изложить в следующей редакции:

"санитарно-противоэпидемические (профилактические) мероприятия - организационные, административные, инженерно-технические, медико-санитарные и иные меры, предусмотренные в соответствии законодательством о санитарно-эпидемиологическом благополучии, и направленные на оценку риска, устранение такого риска, предотвращение возникновения и распространения инфекционных и массовых неинфекционных заболеваний (отравлений) и их ликвидацию (меры управления рисками для здоровья человека);";

г) дополнить абзацами следующего содержания:

санитарно-эпидемиологическая экспертиза - установление соответствия (несоответствия) требованиям санитарного законодательства документов, территорий, зданий, сооружений, помещений, оборудования, транспортных средств и других объектов, используемых юридическими лицами, индивидуальными предпринимателями для осуществления своей деятельности (производственных объектов), самой деятельности и результатов указанной деятельности, в том числе продукции и связанных с требованиями к продукции процессов ее производства, хранения, перевозки, реализации, эксплуатации, применения (использования) и утилизации.

санитарно-эпидемиологическое обследование - установление соответствия (несоответствия) производственных, общественных и жилых помещений, зданий, сооружений, оборудования, транспорта, технологического оборудования, технологических процессов, рабочих мест требованиям законодательства в области обеспечения санитарно-эпидемиологического благополучия населения, технических регламентов;

санитарно-эпидемиологическое исследование - установление свойств исследуемого объекта, его качественных и количественных характеристик, а также установление причинно-следственных связей между факторами среды обитания и здоровьем населения с использованием утвержденных методов, методик выполнения измерений и типов средств измерений;

санитарно-эпидемиологическое испытание - определение соответствия (несоответствия) характеристик испытываемого объекта требованиям технических регламентов, законодательства в области обеспечения санитарно-эпидемиологического благополучия населения и актов, составляющих право Евразийского экономического союза в случаях, предусмотренных Договором о Евразийском экономическом союзе;

санитарно-эпидемиологическая оценка - установление вредного воздействия на человека факторов среды обитания, определение степени этого воздействия и прогнозирование санитарно-эпидемиологической обстановки;

санитарно-эпидемиологическое расследование - установление причин и выявление условий возникновения и распространения инфекционных заболеваний и массовых неинфекционных заболеваний (отравлений);

расследование профессионального заболевания - выяснение обстоятельств и причин возникновения профессиональных заболеваний;

санитарно-защитная зона - зона с особыми условиями использования территорий, установленная в отношении источников химического, физического, биологического воздействия на среду обитания человека в связи с эксплуатацией, реконструкцией или размещением которых формируется химическое, физическое и (или) биологическое воздействие на среду обитания человека, не соответствующее санитарно-эпидемиологическим требованиям за границами земельного участка, предназначенного для ведения хозяйственной деятельности или их размещения и оформленной в установленном порядке;

зона ограничения передающего радиотехнического объекта, в том числе являющегося объектом капитального строительства - зона с особыми условиями использования территорий, представляющая собой территорию вокруг передающего радиотехнического объекта, на которой уровни электромагнитного поля превышают установленные санитарно-эпидемиологическими требованиями предельно допустимые уровни для населения;

зона санитарной охраны источников питьевого и хозяйственно-бытового водоснабжения - зона с особыми условиями использования территорий (территория и акватория), на которой устанавливается особый санитарно-эпидемиологический режим для предотвращения ухудшения качества воды источников централизованного питьевого и хозяйственно-бытового водоснабжения и охраны водопроводных сооружений;

дезинфекционная деятельность - деятельность, связанная с испытанием, производством, приготовлением, хранением, транспортированием, фасовкой, упаковкой, реализацией, применением средств, оборудования, материалов для стерилизации, дезинфекции, дезинсекции, дератизации и контроля за их эффективностью и безопасным применением;

риск для здоровья человека - вероятность причинения вреда здоровью человека факторами среды обитания с учетом тяжести этого вреда;

оценка риска для здоровья человека (далее - оценка риска) - количественная и (или) качественная характеристика вредного воздействия на человека, способного развиться в результате воздействия факторов среды обитания на человека при определенных условиях.";

2) в статье 2:

а) пункт 1 изложить в следующей редакции:

"1. Санитарно-эпидемиологическое благополучие населения обеспечивается посредством:

профилактики заболеваний в соответствии с санитарно-эпидемиологической обстановкой и прогнозом ее изменения;

выполнения санитарно-противоэпидемических (профилактических) мероприятий и обязательного соблюдения гражданами, индивидуальными предпринимателями и юридическими лицами законодательства в области обеспечения санитарно-эпидемиологического благополучия населения;

государственного санитарно-эпидемиологического нормирования;

федерального государственного санитарно-эпидемиологического контроля (надзора);

обязательного подтверждения соответствия продукции санитарно-эпидемиологическим требованиям в порядке, установленном законодательством Российской Федерации о техническом регулировании;

лицензирования видов деятельности, представляющих потенциальную опасность для человека;

санитарно-эпидемиологической экспертизы и выдачи санитарно-эпидемиологических заключений;

государственной регистрации потенциально опасных для человека химических и биологических веществ, отдельных видов продукции, радиоактивных веществ, отходов производства и потребления, а также впервые ввозимых в Российскую Федерацию отдельных видов продукции, а также продукции (товаров), государственная регистрация которых предусмотрена актами, составляющими право Евразийского экономического союза;

проведения социально-гигиенического мониторинга;

научной и (или) научно-технической деятельности в области обеспечения санитарно-эпидемиологического благополучия населения;

формирования и ведения открытых и общедоступных федеральных информационных ресурсов, направленных на своевременное информирование органов государственной власти, органов местного самоуправления, юридических лиц, индивидуальных предпринимателей и граждан о возникновении инфекционных заболеваний, массовых неинфекционных заболеваний (отравлений), состоянии среды обитания и проводимых санитарно-противоэпидемических (профилактических) мероприятиях;

мер по гигиеническому просвещению, воспитанию и обучению населения, и пропаганде здорового образа жизни;

мер по привлечению к ответственности за нарушение законодательства Российской Федерации в области обеспечения санитарно-эпидемиологического благополучия населения в порядке, установленном законодательством Российской Федерации;

мер по выявлению нарушений требований об обязательной маркировке средствами идентификации товаров, подлежащих такой маркировке;

организации создания, пополнения, ведения и использования коллекций патогенных микроорганизмов и вирусов;

реализации единой государственной политики в сфере биологической, химической и радиационной безопасности;

организации и проведения санитарно-противоэпидемических (профилактических) мероприятий;

расследования профессиональных заболеваний и выяснения обстоятельств и причин их возникновения;

установления причин и выявления условий возникновения и распространения инфекционных заболеваний и массовых неинфекционных заболеваний (отравлений);

создания, эксплуатации и развития федеральной государственной информационной системы сведений санитарно-эпидемиологического характера, обеспечивающей получение информации, характеризующей санитарно-эпидемиологическое благополучие населения.";

б) пункт 6 признать утратившим силу;

3) статью 3 изложить в следующей редакции:

"Законодательство в области обеспечения санитарно-эпидемиологического благополучия населения (далее - санитарное законодательство) основывается на Конституции Российской Федерации и состоит из настоящего Федерального закона, других федеральных законов, принимаемых в соответствии с ними иных нормативных правовых актов Российской Федерации, законов и иных нормативных правовых актов субъектов Российской Федерации, договора о Евразийском экономическом союзе от 29 мая 2014 года и актов, составляющих право Евразийского экономического союза.

Решения межгосударственных органов, принятые на основании положений международных договоров Российской Федерации в их истолковании, противоречащем Конституции Российской Федерации, не подлежат исполнению в Российской Федерации. Такое противоречие может быть установлено в порядке, определенном федеральным конституционным законом.";

4) статью 5 изложить в следующей редакции:

"К полномочиям Российской Федерации в области обеспечения санитарно-эпидемиологического благополучия населения относятся:

определение основных направлений государственной политики в области обеспечения санитарно-эпидемиологического благополучия населения;

принятие федеральных законов и иных нормативных правовых актов Российской Федерации в области обеспечения санитарно-эпидемиологического благополучия населения;

координация деятельности федеральных органов исполнительной власти, органов исполнительной власти субъектов Российской Федерации в области обеспечения санитарно-эпидемиологического благополучия населения;

федеральный государственный санитарно-эпидемиологический контроль (надзор);

государственное санитарно-эпидемиологическое нормирование;

социально-гигиенический мониторинг;

установление единой системы государственного учета и отчетности в области обеспечения санитарно-эпидемиологического благополучия населения;

ведение государственных регистров потенциально опасных для человека химических, биологических веществ и отдельных видов продукции, радиоактивных веществ, отходов производства и потребления, а также реестров отдельных видов продукции, ввоз которых впервые осуществляется в Российскую Федерацию;

ведение реестров лицензий отдельных видов деятельности, подлежащих лицензированию, уведомлений о начале предпринимательской деятельности, свидетельств о государственной регистрации отдельных видов продукции, санитарно-эпидемиологических заключений о соответствии/несоответствии отдельных видов деятельности и проектной документации, реестр объектов контроля, а также реестров, предусмотренных законодательством Российской Федерации.

обеспечение санитарной охраны территории Российской Федерации;

введение и отмена на территории Российской Федерации ограничительных мероприятий (карантина);

введение и отмена санитарно-карантинного контроля в пунктах пропуска через Государственную границу Российской Федерации;

подготовка и опубликование ежегодных государственных докладов о санитарно-эпидемиологической обстановке в Российской Федерации;

координация научных исследований в области обеспечения санитарно-эпидемиологического благополучия населения;

международное сотрудничество Российской Федерации и заключение международных договоров Российской Федерации в области обеспечения санитарно-эпидемиологического благополучия населения;

реализация мер по гигиеническому просвещению, воспитанию и обучению населения, пропаганде здорового образа жизни;

контроль за санитарно-эпидемиологической обстановкой;

формирование и ведение открытых и общедоступных федеральных информационных ресурсов, направленных на своевременное информирование органов государственной власти, органов местного самоуправления, юридических лиц, индивидуальных предпринимателей и граждан о возникновении инфекционных заболеваний, массовых неинфекционных заболеваний (отравлений), состоянии среды обитания и проводимых санитарно-противоэпидемических (профилактических) мероприятиях."

5) абзац девятый статьи 11 после слов "осуществлять гигиеническое" дополнить словами "просвещение, воспитание и";

6) абзацы первый и второй пункта 2 статьи 12 изложить в следующей редакции:

"При разработке нормативов градостроительного проектирования, схем территориального планирования, генеральных планов городских и сельских поселений, проектов планировки общественных центров, жилых районов, магистралей городов, решении вопросов размещения объектов гражданского, промышленного и сельскохозяйственного назначения и установления их санитарно-защитных зон, зон ограничений передающего радиотехнического объекта, в том числе являющегося объектом капитального строительства, зон санитарной охраны источников питьевого и хозяйственно-бытового водоснабжения, седьмой подзоны приаэродромных территорий, при размещении объектов капитального строительства в пределах границ полос воздушных подходов, приаэродромных территорий аэропортов, а также при проектировании, строительстве, реконструкции, техническом перевооружении, консервации и ликвидации промышленных, транспортных объектов, зданий и сооружений культурно-бытового назначения, жилых домов, объектов инженерной инфраструктуры и благоустройства и иных объектов (далее - объекты) должны соблюдаться санитарно-эпидемиологические требования.

Санитарно-защитные зоны, зоны ограничений передающего радиотехнического объекта устанавливаются федеральными органами исполнительной власти, осуществляющими федеральный государственный санитарно-эпидемиологический надзор в соответствии с положениями, утверждаемыми Правительством Российской Федерации, при наличии санитарно-эпидемиологического заключения о соответствии проектной документации санитарно-эпидемиологическим требованиям.";

7) абзац первый пункта 1 статьи 13 после слова "хранении," дополнить словом "реализации,";

8) пункт 2 статьи 17 после слов "социального обслуживания," дополнить словами "питании работающих во вредных условиях труда,";

9) в статье 18:

а) пункт 2 после слов "химических, биологических" дополнить словами "и радиоактивных";

б) в пункте 3 слова "в конкретно указанных целях" заменить словами "в целях питьевого и хозяйственно-бытового водоснабжения, а также в лечебных, оздоровительных и рекреационных целях";

в) пункт 4 после слов "химических, биологических" дополнить словом ", радиоактивных";

г) абзац второй пункта 5 изложить в следующей редакции:

"Зоны санитарной охраны источников питьевого и хозяйственно-бытового водоснабжения и инженерных сооружений, входящих в состав централизованной системы холодного водоснабжения, используемых для подачи, и (или) водоподготовки, и (или) накопления питьевой воды устанавливаются, изменяются, прекращают существование по решению органа исполнительной власти субъекта Российской Федерации. При этом решения об установлении, изменении зоны санитарной охраны источников питьевого и хозяйственно-бытового водоснабжения принимаются при наличии санитарно-эпидемиологического заключения о соответствии проекта зоны санитарной охраны, содержащего границы таких зон и ограничений использования земельных участков в границах таких зон, санитарно-эпидемиологическим требованиям. Положение о зонах санитарной охраны источников питьевого и хозяйственно-бытового водоснабжения утверждается Правительством Российской Федерации.";

д) дополнить пунктом 5.1 следующего содержания:

"5.1. В целях обеспечения санитарной охраны источников питьевого и хозяйственно-бытового водоснабжения и инженерных сооружений, входящих в состав централизованной системы холодного водоснабжения, используемых для подачи, и (или) водоподготовки, и (или) накопления питьевой воды, расположенных на территориях нескольких субъектов Российской Федерации с учетом географических, экологических, экономических факторов, санитарно-эпидемиологической обстановки и факторов среды обитания, федеральный орган исполнительной власти, осуществляющий федеральный государственный санитарно-эпидемиологический надзор, в случаях, предусмотренных Правительством Российской Федерации, вправе устанавливать в санитарных правилах особенности установления границ зон санитарной охраны и их правового режима (за исключением минимально необходимых требований для обеспечения защиты источников питьевого и хозяйственно-бытового водоснабжения).";

10) пункт 2 статьи 19 после слов "с использованием централизованных" дополнить словами "и нецентрализованных источников водоснабжения";

11) в статье 20:

а) пункт 2 после слова "химических," дополнить словом "радиоактивных,"

б) пункт 3 после слов "санитарно-эпидемиологического заключения" дополнить словами "или в случаях, установленных законодательством Российской Федерации, решениями";

12) в статье 21 слова "санитарные правила" в соответствующем падеже заменить словами "санитарное-эпидемиологические требования" в соответствующем падеже;

13) в статье 22:

а) наименование дополнить словами ", медицинских отходов";

б) пункт 1 после слов "производства и потребления" дополнить словами ", медицинские отходы";

в) абзац второй пункта 3 после слов "производства и потребления," дополнить словами "медицинские отходы,", после слова "подлежат" дополнить словом "транспортировке,";

14) в статье 23:

а) пункт 1 после слова "воздухообмену," дополнить словами "качеству атмосферного воздуха,";

б) пункт 3 после слов "Содержание жилых" дополнить словами "зданий и";

15) в статье 25:

а) в пункте 1 слова "не должны оказывать вредное воздействие на человека" заменить словами "должны соответствовать санитарно-эпидемиологическим требованиям";

б) дополнить пунктом 3 следующего содержания:

"3. Федеральные органы исполнительной власти, осуществляющие федеральный государственный санитарно-эпидемиологический надзор, участвуют в расследовании профессиональных заболеваний и выяснении обстоятельств и причин их возникновения в порядке, утвержденном Правительством Российской Федерации.";

16) пункт 1 статьи 26 изложить в следующей редакции:

"1. Условия работы с биологическими веществами, биологическими и микробиологическими организмами и их токсинами, в том числе условия работы в области генной инженерии, с возбудителями инфекционных заболеваний, включая осуществление коллекционной деятельности, связанной с использованием патогенных микроорганизмов и вирусов, не должны оказывать вредное воздействие на человека.";

17) в статье 28:

а) наименование статьи изложить в следующей редакции:

"Статья 28. Санитарно-эпидемиологические требования к условиям отдыха и оздоровления детей и молодежи, их воспитания, обучения, присмотра и ухода";

б) пункт 1 изложить в следующей редакции:

"1. В организациях, осуществляющих образовательную деятельность, оказание услуг по воспитанию и обучению, спортивной подготовке, уходу и присмотру за детьми, включая организацию проведения временного досуга детей в помещениях (специально выделенных местах), устроенных в торговых, культурно-досуговых центрах, аэропортах, железнодорожных вокзалах и иных объектах нежилого назначения, отдых и оздоровление, предоставление мест временного проживания, социальных услуг для детей, а также при проведении спортивных, художественных и культурно-массовых мероприятий с участием детей и молодежи, организации перевозок организованных групп детей железнодорожным транспортом, независимо от организационно-правовых форм должны осуществляться меры по профилактике заболеваний, сохранению и укреплению здоровья обучающихся и воспитанников, в том числе меры по организации их питания, и выполняться требования санитарного законодательства.

Организации отдыха и оздоровления детей осуществляют деятельность при наличии санитарно-эпидемиологического заключения о соответствии санитарно-эпидемиологическим требованиям зданий, строений, сооружений, используемых для осуществления деятельности.";

18) пункт 1 статьи 29 изложить в следующей редакции:

"1. В целях предупреждения возникновения и распространения инфекционных заболеваний и массовых неинфекционных заболеваний (отравлений) и управления рисками для здоровья человека должны своевременно и в полном объеме проводиться в соответствии с требованиями санитарного законодательства санитарно-противоэпидемические (профилактические) мероприятия, в том числе мероприятия по осуществлению санитарной охраны территории Российской Федерации, введению ограничительных мероприятий (карантина), осуществлению производственного контроля, мер в отношении больных инфекционными заболеваниями, лиц с подозрением на такие заболевания, лиц, контактировавших с больными инфекционными заболеваниями, носителей возбудителей инфекционных заболеваний, проведению медицинских осмотров, профилактических прививок, обеспечению средствами индивидуальной защиты, стерилизации, дезинфекции, дезинсекции, дератизации, гигиенического просвещения, пропаганде здорового образа жизни, воспитания и обучения граждан.";

19) в статье 30:

а) дополнить пунктом 1.1 следующего содержания:

"1.1. В целях предупреждения заноса на территорию Российской Федерации и распространения на территории Российской Федерации инфекционных заболеваний федеральный орган исполнительной власти, осуществляющий федеральный государственный санитарно-эпидемиологический надзор организует и проводит мониторинг и прогнозирование изменений санитарно-эпидемиологической обстановки в иностранных государствах, по результатам которого устанавливает уровень риска, и принимает нормативные правовые акты, направленные на предупреждение возникновения и распространения на территории Российской Федерации опасных инфекционных заболеваний.";

б) дополнить пунктами 2.1 и 2.2 следующего содержания:

"2.1. Санитарно-карантинному контролю подлежат лица при прибытии (убытии) в (из) Российскую Федерацию, транспортные средства, подконтрольные товары, опасные грузы.

2.2. По результатам осуществления санитарно-карантинного контроля за прибывающими (убывающими) лицами при прибытии (убытии) в (из) Российскую Федерацию должностными лицами, осуществляющими федеральный государственный санитарно-эпидемиологический надзор, могут приниматься ограничительные меры, а также принимать следующие решения:

приостановление проведения пограничного, таможенного и других видов государственного контроля в отношении физических лиц;

организация отведения транспортного средства по решению администрации пункта пропуска к санитарному причалу, на санитарную стоянку, санитарную площадку, в санитарный железнодорожный тупик (путь);

временная изоляция больного (подозрительного), лиц, контактировавших с больными инфекционными заболеваниями;

организации дезинфекции, дератизации, дезинсекции, дезактивации.";

20) в статье 31:

а) в наименовании статьи слово "(карантин)" исключить;

б) в пункте 1 слово "(карантин)" заменить словами ", в том числе карантин";

в) в пункте 2:

слово "(карантин)" заменить словами ", в том числе карантин";

дополнить абзацем следующего содержания:

"По предложению главных государственных санитарных врачей органы исполнительной власти субъекта Российской Федерации, органы местного самоуправления создают координационный орган, организующий разработку и реализацию комплексных административных, медико-санитарных и иных мер, направленных на предотвращение распространения инфекционных заболеваний.";

г) в пункте 3:

слово "(карантин)" в соответствующем падеже заменить словами ", в том числе карантин" в соответствующем падеже;

слова "санитарными правилами и иными нормативными правовыми актами Российской Федерации" заменить словами "в соответствии с санитарным законодательством";

21) дополнить статьей 31.1 следующего содержания:

"Статья 31.1. Санитарно-эпидемиологическое расследование

1. В целях установления причин и выявления условий возникновения и распространения инфекционных заболеваний и неинфекционных заболеваний (отравлений), оценки последствий возникновения и распространения таких заболеваний (отравлений) проводится санитарно-эпидемиологическое расследование должностными лицами, осуществляющими федеральный государственный санитарно-эпидемиологический надзор, в ходе которого могут привлекаться подведомственные им федеральные государственные учреждения, федеральные органы исполнительной власти, органы исполнительной власти субъектов Российской Федерации.

2. Поводом для проведения санитарно-эпидемиологического расследования является получение органом, осуществляющим федеральный государственный санитарно-эпидемиологический надзор, информации о случае (случаях) инфекционного заболевания и (или) подозрении на такие заболевания, или о массовых неинфекционных заболеваниях (отравление).

3. Санитарно-эпидемиологическое расследование предусматривает проведение санитарно-эпидемиологического обследования, отбор проб (образцов) и проведение их исследований (испытаний), экспертиз, опрос и получение объяснений, запрос сведений и документов.

4. Юридические лица, индивидуальные предприниматели, граждане, не являющиеся индивидуальными предпринимателями и оказывающие без привлечения наемных работников услуги физическим лицам для личных, домашних и (или) иных подобных нужд, обязаны обеспечить беспрепятственный допуск на территории, здания, строения, сооружения, помещения и другие объекты должностных лиц, уполномоченных на проведение санитарно-эпидемиологического расследования, а также обеспечить беспрепятственную возможность проведения обследования, отбора проб (образцов), представления необходимых документов, объяснений в письменной и (или) устной форме.

5. Санитарно-эпидемиологическое расследование проводится в порядке, установленном нормативным правовым актом Главного государственного санитарного врача Российской Федерации.

6. В случае выявления при санитарно-эпидемиологическом расследовании нарушений обязательных требований, не выполнения санитарно-противоэпидемических (профилактических) мероприятий должностные лица, осуществляющие федеральный государственный санитарно-эпидемиологический надзор, принимают в пределах полномочий меры, предусмотренные настоящим Федеральным законом, Кодексом Российской Федерации об административных правонарушениях.";

22) в статье 32:

а) пункт 1 дополнить абзацем следующего содержания:

"Производственный лабораторный контроль осуществляется самостоятельно индивидуальными предпринимателями и юридическими лицами, либо с привлечением организации, аккредитованной в соответствии с законодательством Российской Федерации об аккредитации в национальной системе аккредитации.";

б) в пункте 1.1 слова "до проведения указанного производственного контроля" заменить словами "до срока проведения указанного производственного контроля, определенного санитарно-эпидемиологическими требованиями";

в) пункт 2 изложить в следующей редакции:

"2. Сведения о результатах лабораторных исследований и испытаний, проведенных в рамках производственного контроля (в том числе с помощью приборов дистанционного контроля), передаются испытательной лабораторией (центром), аккредитованной в соответствии с законодательством Российской Федерации об аккредитации в национальной системе аккредитации юридическими лицами и индивидуальными предпринимателями, осуществляющими производственный контроль в электронном виде в Федеральную государственную информационную систему сведений санитарно-эпидемиологического характера, в порядке и сроки, установленные оператором этой системы.";

23) абзац первый пункта 3 статьи 33 после слов "массовых неинфекционных заболеваний (отравлений)" дополнить словами "и подозрений на такие заболевания (отравления)";

24) в статье 36:

а) наименование статьи после слова "Гигиеническое" дополнить словами "просвещение, пропаганда здорового образа жизни,";

б) дополнить пунктом 1.1 следующего содержания:

"1.1. Гигиеническое просвещение, пропаганда здорового образа жизни граждан осуществляется федеральным органом исполнительной власти, осуществляющим федеральный государственный санитарно-эпидемиологический надзор и федеральными государственными учреждениями, определенными в статье 46 настоящего Федерального закона, посредством проведения разъяснительной работы, осуществления издательской деятельности, информирования, в том числе с привлечением средств массовой информации, размещения сведений в информационно-телекоммуникационной сети "Интернет", распространения научно-популярной литературы, статей, листовок, памяток, плакатов, социальной рекламы.";

в) пункт 2 дополнить абзацем следующего содержания:

"при подготовке волонтеров, инструкторов здорового образа жизни, представителей социально ориентированных общественных и волонтерских организаций, осуществляющих свою деятельность по месту жительства, месту работы или учебы.";

г) дополнить пунктом 3 следующего содержания:

"3. В целях проверки знаний и навыков в области гигиенического воспитания и обучения федеральными государственными учреждениями, определенными в статье 46 настоящего Федерального закона, проводится аттестация. Перечень подлежащих аттестации лиц, периодичность, порядок проведения и оформления результатов аттестации определяются Правительством Российской Федерации.";

25) дополнить статьей 36.1 следующего содержания:

"36.1. Дезинфекционная деятельность

1. При осуществлении дезинфекционной деятельности, связанной с испытанием, производством, хранением, транспортировкой, реализацией, применением средств, оборудования, материалов для стерилизации, дезинфекции, дезинсекции, дератизации и контролем за их эффективностью и безопасным применением, должны соблюдаться санитарно-эпидемиологические требования.

2. Юридические лица, индивидуальные предприниматели, осуществляющие дезинфекционную деятельность, обеспечивают безопасность для здоровья человека выполняемых работ и оказываемых услуг, осуществляют производственный контроль за соблюдением санитарно-эпидемиологических требований и проведением санитарно-противоэпидемических (профилактических) мероприятий, а также своевременно информируют территориальные органы федерального органа исполнительной власти, уполномоченного на осуществление федерального государственного санитарно-эпидемиологического надзора, население, органы местного самоуправления об аварийных ситуациях, создающих угрозу санитарно-эпидемиологическому благополучию населения.

3. Осуществление дезинфекционной деятельности допускается при наличии санитарно-эпидемиологического заключения о ее соответствии санитарно-эпидемиологическим требованиям.";

26) в статье 38:

а) в наименовании статьи слова "санитарных правил" заменить словами "санитарно-эпидемиологических требований";

б) пункт 2 изложить в следующей редакции:

"2. Разработка санитарных правил должна предусматривать:

проведение комплексного анализа и (или) исследований по выявлению и оценке воздействия факторов среды обитания на здоровье населения либо проведение оценки возможного вредного воздействия на здоровье человека факторов среды обитания с учетом тяжести этого вреда и связанных с этим потенциального причинения вреда жизни и здоровью человека;

определение понятий и терминов, используемых в санитарных правилах (при необходимости);

установление форм и форматов документов, используемых для целей реализации санитарных правил (при необходимости);

определение санитарно-эпидемиологических требований предотвращения вредного воздействия факторов среды обитания на здоровье населения, в том числе риска, установление оснований, при наличии которых требуются расчет и оценка риска;

установление критериев безопасности и (или) безвредности, гигиенических и иных нормативов факторов среды обитания, включая критерии качества отдельных видов продукции в целях обеспечения сохранения здоровья будущих поколений;

анализ международного опыта в области санитарно-эпидемиологического нормирования;

установление оснований для пересмотра гигиенических и иных нормативов;

прогнозирование социальных и экономических последствий применения санитарно-эпидемиологических требований;

обоснование сроков и условий введения санитарных правил в действие.";

в) дополнить пунктами 3 и 4 следующего содержания:

"3. Акты, устанавливающие санитарно-эпидемиологические требования, содержат:

гигиенические нормативы, определяющие оптимальные и предельно допустимые уровни влияния на организм человека факторов среды его обитания;

гигиенические нормативы, определяющие максимально или минимально допустимое количественное и (или) качественное значение показателя, характеризующего с позиций безопасности и (или) безвредности для здоровья человека тот или иной фактор среды его обитания;

требования по обеспечению санитарно-эпидемиологического благополучия населения, профилактики заболеваний человека, сохранению и укреплению его здоровья, а также обеспечению сохранения здоровья будущих поколений, проведения оценки и управления риском для здоровья человека.

4. Санитарно-эпидемиологические требования устанавливаются в санитарных правилах, актах Правительства Российской Федерации в случаях, предусмотренных настоящим Федеральным законом, а также актами, составляющими право Евразийского экономического союза в случаях, предусмотренных Договором о Евразийском экономическом союзе к:

планировке и застройке городских и сельских поселений, в том числе к обоснованию границ и размеров зон с особыми условиями территории и ограничений в них;

продукции производственно-технического назначения, товарам для личных и бытовых нужд и технологиям их производства;

потенциально опасным для человека химическим, биологическим веществам и отдельным видам продукции, отходам производства и потребления, медицинским отходам;

классификации факторов среды обитания с учетом степени воздействия факторов на человека (биологических, химических, физических, социальных и иных видов воздействия);

пищевым продуктам, пищевым добавкам, продовольственному сырью, а также контактирующим с ними материалам и изделиям, обоснованию срока годности, технологиям их производства;

нормирования обеспечения питанием в зависимости от возрастной категории лиц, их физиологических потребностей, состояния здоровья, показателей качества пищевых продуктов;

продукции, ввозимой в Российскую Федерацию;

организации питания населения;

водным объектам;

питьевой воде и питьевому водоснабжению населения;

атмосферному воздуху в городских и сельских поселениях, на территориях промышленных организаций, воздуху в рабочих зонах производственных помещений, жилых и других помещениях;

почвам, содержанию территорий городских и сельских поселений, промышленных площадок;

сбору, накоплению, обезвреживанию, транспортировке, обработке, утилизации, обезвреживанию, размещению отходов производства и потребления, медицинских отходов;

жилым зданиям и помещениям;

размещению и эксплуатации производственных, общественных помещений, зданий, сооружений, оборудования и транспорта;

условиям труда;

условиям работы с биологическими веществами, биологическими и микробиологическими организмами и их токсинами, в том числе с патогенными биологическими агентами (патогенами), паразитическими организмами;

условиям работы с источниками физических факторов;

уровням воздействия физических факторов на население;

условиям отдыха и оздоровления детей и молодежи, их воспитания, обучения, присмотра и ухода;

условиям оказания услуг населению;

организации и проведению санитарно-противоэпидемических (профилактических) мероприятий;

санитарной охране территории Российской Федерации;

порядку осуществления ограничительных мероприятий (карантина);

порядку проведения оценки и управления риском для здоровья человека;

порядку осуществления производственного контроля;

мерам, направленным на предупреждение возникновения и распространения инфекционных заболеваний, массовых неинфекционных заболеваний (отравлений), в том числе применяемых в отношении больных (подозрительных) инфекционными заболеваниями и лиц, контактировавших с больными инфекционными заболеваниями;

организации и проведению гигиенического воспитания, обучения и просвещения.";

27) в статье 39:

а) в пункте 1 слова "федеральным органом исполнительной власти, осуществляющим федеральный государственный санитарно-эпидемиологический надзор" заменить словами "постановлениями Главного государственного санитарного врача Российской Федерации";

б) пункт 1.1 признать утратившим силу;

в) дополнить пунктами 1.2 - 1.4 следующего содержания:

"1.2. В отношении санитарно-эпидемиологических требований экспериментальный правовой режим не применяется.

1.3. Особенности подготовки, публичного обсуждения санитарных правил, а также продления срока их действия, оценка их применения определяются в положении о государственном санитарно-эпидемиологическом нормировании.

1.4. Проекты санитарных правил, устанавливающих требования в области обеспечения радиационной безопасности, профилактики инфекционных болезней, оценке регулирующего и фактического воздействия не подлежат.";

г) дополнить пунктом 3.1 следующего содержания:

"3.1. Официальные разъяснения санитарных правил размещаются на официальном сайте федерального органа исполнительной власти, осуществляющего федеральный государственный санитарно-эпидемиологический надзор.

Руководства по соблюдению санитарных правил и методических документов утверждаются Главным государственном санитарным врачом Российской Федерации и применяются на добровольной основе.";

д) пункт 4 после слов "органами местного самоуправления," дополнить словами "органами публичной власти федеральной территории "Сириус",";

28) в пункте 2 статьи 40:

а) в абзаце первом слова "следующих видов деятельности:" заменить словами "лицензируемых видов деятельности, предусмотренных законодательством Российской Федерации.";

б) абзацы шестой, девятый, десятый и одиннадцатый признать утратившими силу;

29) Статью 41 дополнить словами ", а также актами, составляющими право Евразийского экономического союза, в случаях, предусмотренных Договором о Евразийском экономическом союзе";

30) в статье 42:

а) в пункте 1:

слова "и экспертами, аттестованными в установленном Правительством Российской Федерации порядке," исключить;

подпункт 3 изложить в следующей редакции:

"3) установления соответствия (несоответствия) требованиям санитарного законодательства документов, территорий, зданий, сооружений, помещений, оборудования, транспортных средств и других объектов, используемых юридическими лицами, индивидуальными предпринимателями для осуществления своей деятельности, самой деятельности и результатов указанной деятельности, в том числе продукции и связанных с требованиями к продукции процессов ее производства, хранения, перевозки, реализации, эксплуатации, применения (использования) и утилизации;";

дополнить подпунктом 4 следующего содержания:

"4) участия в расследовании профессиональных заболеваний и выяснения обстоятельств и причин их возникновения.";

б) пункт 2 после слов "санитарно-эпидемиологические заключения" дополнить словами "судовые санитарные свидетельства на право плавания, свидетельства о государственной регистрации,";

в) пункт 3 изложить в следующей редакции:

"3. Порядок проведения санитарно-эпидемиологических экспертиз, обследований, исследований, испытаний, токсикологических, гигиенических и иных видов оценок соблюдения санитарно-эпидемиологических и гигиенических требований, а также выдачи, приостановления или прекращения действия по их результатам санитарно-эпидемиологических заключений, а также формы используемых документов, устанавливается федеральным органом исполнительной власти, осуществляющим федеральный государственный санитарно-эпидемиологический надзор.";

г) в пункте 4 слова "и эксперты, аттестованные в установленном Правительством Российской Федерации порядке", "расследования" исключить;

31) в статье 43:

а) наименование статьи дополнить словами ", государственная регистрация и учет производственных объектов, на которых осуществляется деятельность по производству (изготовлению) пищевой продукции";

б) в пункте 1:

абзац первый дополнить словами "вещества и продукция, в том числе";

в абзаце четвертом слова "на территорию Российской Федерации" заменить словами "в Российскую Федерацию";

дополнить абзацем следующего содержания:

"отдельные виды продукции (товары), государственная регистрация которых предусмотрена актами, составляющими право Евразийского экономического союза.";

в) дополнить пунктами 5 и 6 следующего содержания:

"5. Свидетельство о государственной регистрации может быть приостановлено или прекращено в случаях выявления несоответствия продукции (товаров) или веществ обязательным требованиям, получения информации от заявителя о прекращении ввоза и (или) изготовления продукции (товаров), получение информации, подтверждающей недостоверность представленных заявителем при государственной регистрации данных.

6. Государственная регистрация и учет производственных объектов, на которых осуществляется деятельность по производству (изготовлению) пищевой продукции, осуществляется в соответствии с требованиями технического регламента Таможенного союза "О безопасности пищевой продукции" в порядке, установленном Правительством Российской Федерации.";

32) подпункт 3 пункта 1 статьи 44 после слов "национальной гвардии Российской Федерации," дополнить словами "Управления делами Президента Российской Федерации";

33) пункт 8 статьи 44.1 дополнить словами "и (или) уполномоченное им подведомственное федеральное государственное учреждение";

34) статью 45 изложить в следующей редакции:

"Статья 45. Социально-гигиенический мониторинг

1. Для оценки, выявления изменений и прогноза состояния здоровья населения и среды обитания, оценки риска для здоровья человека, установления и устранения вредного влияния на здоровья человека факторов среды обитания и разработки предложений по управлению рисками осуществляется социально-гигиенический мониторинг.

2. Социально-гигиенический мониторинг проводится органами, уполномоченными осуществлять федеральный государственный санитарно-эпидемиологический надзор, с участием федеральных органов государственной власти, органов исполнительной власти субъектов Российской Федерации, органов местного самоуправления в порядке, установленном Правительством Российской Федерации.

3. Сведения санитарно-эпидемиологического характера, в том числе о результатах выполнения мероприятий по управлению рисками, передаются в электронном виде федеральными органами государственной власти, органами исполнительной власти субъектов Российской Федерации, органами местного самоуправления в Федеральную государственную информационную систему сведений санитарно-эпидемиологического характера, в порядке и сроки, установленные оператором этой системы.";

35) наименование главы VI изложить в следующей редакции"

"VI. ОРГАНИЗАЦИЯ СИСТЕМЫ ГОСУДАРСТВЕННОЙ САНИТАРНО-ЭПИДЕМИОЛОГИЧЕСКОЙ СЛУЖБЫ";

36) в статье 46:

а) в наименовании статьи слова "федерального государственного санитарно-эпидемиологического надзора" заменить словами "системы государственной санитарно-эпидемиологической службы";

б) пункт 1 изложить в следующей редакции:

"1. Система государственной санитарно-эпидемиологической службы представляет собой единую федеральную государственную систему органов и организаций, осуществляющих деятельность в сфере санитарно-эпидемиологического благополучия.";

в) в пункте 2:

в абзаце первом слова "федерального государственного санитарно-эпидемиологического надзора" заменить словами "государственной санитарно-эпидемиологической службы";

абзацы пятый и шестой изложить в следующей редакции:

"структурные подразделения федеральных органов исполнительной власти в сфере обороны, обеспечения безопасности, деятельности войск национальной гвардии Российской Федерации, внутренних дел, исполнения наказания, государственной охраны, внешней разведки, мобилизационной подготовки и мобилизации, Управления делами Президента Российской Федерации, подразделения указанных федеральных органов исполнительной власти и их территориальные органы, соответствующих органов управления, а также их государственные учреждения на объектах указанных федеральных органов исполнительной власти (далее - объекты обороны и иного специального назначения);

федеральные государственные учреждения и федеральные государственные унитарные предприятия, осуществляющие мероприятия, направленные на обеспечение санитарно-эпидемиологического благополучия населения, обеспечивающие деятельность федеральных органов исполнительной власти, указанных в абзацах втором, третьем и пятом настоящего пункта, по осуществлению федерального государственного санитарно-эпидемиологического надзора;"

абзац восьмой признать утратившим силу;

г) пункт 5 после слов "указанного надзора устанавливается" дополнить словами "Президентом Российской Федерации или";

д) пункт 7 признать утратившим силу;

37) в статье 49:

а) в пункте 4 слова ", осуществляющие федеральный государственный санитарно-эпидемиологический надзор" заменить словами "федерального органа исполнительной власти, осуществляющего федеральный государственный санитарно-эпидемиологический надзор, и его территориальных органов";

б) пункт 5 после слов "высшее медицинское образование" дополнить словами "по специальности "Медико-профилактическое дело";

38) в статье 50:

а) в пункте 1:

в абзацах седьмом и девятом слова "санитарным правилам" заменить словами "санитарно-эпидемиологическим требованиям";

дополнить абзацем десятым следующего содержания:

"проводить опрос, получать объяснения, сведения и документы.";

абзац десятый считать абзацем одиннадцатым;

б) в пункте 2:

абзац шестой после слов "а также на" дополнить словами "транспортном средстве,";

39) в статье 51:

а) в пункте 1:

подпункт 3 изложить в следующей редакции:

"3) выдавать санитарно-эпидемиологические заключения, судовые санитарные свидетельства о праве плавания в случаях, предусмотренных международными договорами Российской Федерации, международными правовыми актами, настоящим Федеральным законом, другими федеральными законами";

дополнить подпунктами 6.1 и 6.2 следующего содержания:

"6.1) организовывать и осуществлять мониторинг распространения инфекционных заболеваний, оперативный и ретроспективный эпидемиологический анализ инфекционной и паразитарной заболеваемости;

6.2) координацию проведения углубленных молекулярно-генетических исследований возбудителей инфекционных болезней;"

б) в пункте 2:

дополнить абзацами четвертым - шестым следующего содержания:

"вводить санитарные, временные санитарные меры в соответствии с Договором о Евразийском экономическом союзе;

утверждать типовые формы документов, необходимых для реализации положений настоящего Федерального закона;

создавать экспертно-совещательные органы при федеральном органе исполнительной власти, осуществляющем федеральный государственный санитарно-эпидемиологический надзор, а также реализацию иных мер по санитарной охране территории Российской Федерации, в том числе в целях обеспечения государственного санитарно-эпидемиологического нормирования, в состав которых могут включаться представители научных организаций;";

абзацы четвертый и пятый считать абзацами седьмым и восьмым соответственно;

в) дополнить пунктом 2.1 следующего содержания:

"2.1. Документы и (или) решения, принимаемые в соответствии с пунктами 1 и 2 настоящей статьи, пунктом 2 статьи 50 настоящего Федерального закона могут быть вынесены в форме электронного документа, подписанного усиленной квалифицированной электронной подписью в порядке, установленном законодательством Российской Федерации.

Информирование лица, в отношении которого вынесены соответствующие документ и (или) решение, осуществляется любым доступным способом, в том числе с использованием инфраструктуры, обеспечивающей информационно-технологическое взаимодействие информационных систем, используемых для предоставления государственных и муниципальных услуг и исполнения государственных и муниципальных функций в электронной форме, в том числе через федеральную государственную информационную систему "Единый портал государственных и муниципальных услуг (функций)", а также посредством средств связи.";

40) абзац пятый статьи 52 признать утратившим силу.

Статья 2

1. Настоящий Федеральный закон вступает по истечении девяноста дней со дня официального опубликования.

Президент Российской Федерации

В.В. Путин

ГАРАНТ:

См. Сводный отчет, загруженный при публикации проекта