Проект Постановления Правительства Российской Федерации "Об утверждении Правил физической защиты коллекций патогенных микроорганизмов и вирусов от несанкционированного доступа" (подготовлен Роспотребнадзором 16.02.2022)

Проект Постановления Правительства Российской Федерации "Об утверждении Правил физической защиты коллекций патогенных микроорганизмов и вирусов от несанкционированного доступа"
(подготовлен Роспотребнадзором 16.02.2022 г.)

Досье на проект

УТВЕРЖДЕНЫ
постановлением Правительства Российской Федерации
от 2021 г. N

ПРАВИЛА
физической защиты коллекций патогенных микроорганизмов и вирусов от несанкционированного доступа

I. Общие положения

1. Настоящие Правила определяют требования к организации и обеспечению физической защиты коллекций патогенных микроорганизмов и вирусов от несанкционированного доступа (далее соответственно - физическая защита, коллекции патогенов, патогены), обязательные для выполнения всеми организациями, осуществляющими деятельность по созданию, пополнению, ведению и использованию коллекций патогенов (далее - коллекционная деятельность).

2. В целях установления дифференцированных требований к организации и обеспечению физической защиты коллекций патогенов устанавливаются следующие категории организаций, осуществляющих коллекционную деятельность (далее - категория):

а) первая категория - организации, осуществляющие коллекционную деятельность со следующими коллекциями патогенов:

коллекциями патогенов, включенными в перечень коллекций патогенных микроорганизмов и вирусов, утвержденный Правительством Российской Федерации в соответствии с частью 2 статьи 11 Федерального закона "О биологической безопасности в Российской Федерации" (далее - перечень);

исследовательскими коллекциями патогенов уровня А;

рабочими коллекциями патогенов высокого уровня патогенности для человека, животных или растений;

б) вторая категория - организации с большим количеством сотрудников и посетителей (более 500 человек) и осуществляющие коллекционную деятельность со следующими коллекциями патогенов:

исследовательскими коллекциями патогенов уровня Б;

рабочими коллекциями патогенов среднего и низкого уровня патогенности для человека, животных или растений;

в) третья категория - организации, осуществляющие коллекционную деятельность, не отнесенные к первой и второй категориям.

3. Комплекс мер по физической защите коллекций патогенов разрабатывается для организации, осуществляющей коллекционную деятельность, в зависимости от категории и с учетом оценки угроз при возникновении чрезвычайных ситуаций и уязвимости такой организации.

4. Все организации, осуществляющие коллекционную деятельность, должны иметь разработанную систему физической защиты, состав требований к которой в зависимости от категории определяется согласно приложению к настоящим Правилам.

5. Финансовое и материально-техническое обеспечение мероприятий по организации и обеспечению физической защиты коллекций патогенов осуществляется в соответствии с Правилами финансового и материально-технического обеспечения создания, пополнения и ведения коллекций патогенных микроорганизмов и вирусов, утвержденными постановлением Правительства Российской Федерации от 30 сентября 2021 г. N 1669.

6. Для целей настоящих Правил используются следующие понятия:

правило двух (трех) лиц - принцип групповой ответственности, основанный на контроле одних лиц за действиями других, с целью недопущения несанкционированных действий;

система физической защиты - совокупность организационных мероприятий, инженерно-технических средств охраны и действий сил охраны, предназначенных для обеспечения физической защиты коллекций патогенов от несанкционированного доступа;

силы охраны - войсковые подразделения и подразделения полиции вневедомственной охраны войск национальной гвардии Российской Федерации, силы и средства ведомственной (вневедомственной) охраны федеральных органов исполнительной власти, а также силы и средства частной охранной организации (за исключением организаций, в которых создаются, ведутся, пополняются, используются коллекции патогенов, включенные в перечень), силы и средства администрации организации, привлекаемых к охране организаций, осуществляющих коллекционную деятельность.

7. Иные понятия в настоящих Правилах используются в значениях, определенных законодательством Российской Федерации.

II. Требования к организации системы физической защиты коллекций патогенов

8. Система физической защиты коллекций патогенов должна отвечать следующим основным требованиям:

а) состав и структура должны соответствовать особенностям коллекций патогенов (степени важности, масштабам последствий несанкционированных действий нарушителей);

б) сохранять работоспособность круглосуточно и в любое время года;

в) обладать высокой эксплуатационной надежностью;

г) проектирование и монтаж оборудования системы физической защиты коллекций патогенов должны соответствовать требованиям биологической безопасности.

9. Система физической защиты коллекций патогенов включает в себя:

а) организационные мероприятия;

б) методическое обеспечение по физической защите коллекций патогенов.

10. Организационные мероприятия состоят из следующих этапов и должны предусматривать:

а) определение и учёт патогенов, находящихся в коллекции патогенов;

б) анализ соответствия систем физической защиты с учётом уровня патогенности (опасности) патогенов, находящихся в коллекции патогенов;

в) разработка комплекса мер по обеспечению сохранности биологического материала и физической защиты коллекций патогенов;

г) контроль за соответствием мероприятий по физической защите коллекций патогенов.

11.  Определение и учёт патогенов, находящихся в коллекции патогенов, должно предусматривать:

а) определение и учёт патогенов, находящихся в коллекции патогенов, формы их хранения (ампулы с лиофилизированными культурами, криопробирки с замороженными в криозащитных средах микроорганизмами, культуры в жидкой фазе, на твёрдых питательных средах), местонахождение и число единиц патогенов;

б) оценку возможности нецелевого использования патогенов, находящихся в коллекции патогенов;

в) оценку последствий нецелевого использования патогенов, находящихся в коллекции патогенов;

г) классификацию патогенов по уровням патогенности (опасности).

12. При осуществлении мероприятий, указанных в пункте 11 настоящих Правил, руководство организаций, осуществляющей коллекционную деятельность, оценивает эффективность мер физической защиты коллекций патогенов, существующих в данной организации.

13.  Анализ соответствия систем физической защиты коллекций патогенов с учетом уровня патогенности (опасности) патогенов, с которыми проводятся работы, должен предусматривать:

а) оценку вероятности наступления различных вариантов чрезвычайных ситуаций;

б) определение приоритетности или уровня различных вариантов чрезвычайных ситуаций;

в) разработку различных вариантов развертывания мероприятий физической защиты коллекций патогенов при возникновении чрезвычайных ситуаций (аварий, террористических актов).

14. При анализе соответствия мероприятий, указанных в пункте 13 настоящих Правил, необходимо учитывать:

а) доступность к патогенам, с которыми проводятся работы;

б) потенциальные пути и механизмы возникновения чрезвычайных ситуаций (аварий, террористических актов);

в) существующие защитные барьеры, их уязвимость;

г) мероприятия на месте возникновения чрезвычайных ситуаций.

15. Руководство организаций, осуществляющих коллекционную деятельность, разрабатывает и обеспечивает контроль за реализацией комплекса мер по обеспечению физической защиты коллекций патогенов, определяет уровень их физической защищенности, анализирует степени риска возникновения различных вариантов чрезвычайных ситуаций.

16. В качестве элемента комплекса мер по физической защите коллекций патогенов разрабатывается план физической защиты коллекций патогенов с указанием мероприятий по устранению угроз при возникновении чрезвычайных ситуаций, который включает следующие разделы:

а) план мероприятий по физической защите коллекций патогенов, стандартные рабочие процедуры и планы устранения чрезвычайных ситуаций;

б) протоколы подготовки штата организаций (лабораторий) к действиям при наступлении различных вариантов чрезвычайных ситуаций;

в) планы ликвидации последствий различных вариантов чрезвычайных ситуаций.

17. Методическое обеспечение по физической защите коллекции патогенов должно предусматривать наличие:

а) перечня возможных прогнозируемых угроз;

б) положения о службе (отделе, группе, ответственном лице) по безопасности;

в) план охраны;

г) организационно-распорядительных документов о назначении ответственных за систему физической защиты коллекций патогенов;

д) положения (инструкции) о порядке доступа работников (персонала), командированных лиц, посетителей и транспортных средств на охраняемую территорию, где проводятся работы с патогенами;

е) перечня лиц, имеющих разрешение на проведение работ с патогенами;

ж) плана взаимодействия руководства организации, проводящей работы с патогенами, с подразделениями охраны в штатных и чрезвычайных ситуациях;

з) инструкции по самоохране лабораторных помещений, этажей лабораторного корпуса;

и) плана проверки технического состояния и работоспособности инженерно-технических средств охраны (при наличии) организаций, осуществляющих коллекционную деятельность;

к) должностных инструкций работников службы (отдела, группы, ответственных лиц) по безопасности и ответственного за систему физической защиты коллекций патогенов;

л) документов о сертификации и поверке технических средств системы физической защиты коллекций патогенов.

III. Требования к обеспечению системы физической защиты коллекций патогенов

18. Оборудование для обеспечения физической защиты коллекций патогенов предназначено как для предотвращения несанкционированного доступа, перемещения патогенов в пределах организации, осуществляющей коллекционную деятельность, так и недопущения выноса патогенов за его пределы.

19. Оценка соответствия расположения оборудования для обеспечения физической защиты коллекции патогенов должна включать план здания, лабораторий и помещений для хранения патогенов.

20. План расположения оборудования для обеспечения физической защиты коллекции патогенов должен предусматривать наличие имеющегося оборудования.

21. Инженерно-технические мероприятия, направленные на физическую защиту коллекций патогенов, в зависимости от категории могут включать:

а) ограждающие и заградительные конструкции, препятствующие бесконтрольному проникновению на территорию организации, осуществляющей коллекционную деятельность, посторонних лиц;

б) турникеты, ворота на контрольно-пропускных пунктах (постах);

в) противотаранные устройства на контрольно-пропускных пунктах (при необходимости);

г) средства защиты сил охраны от внезапного нападения на контрольно-пропускные пункты (посты).

22. Инженерными средствами системы физической защиты коллекций патогенов являются сооружения (конструкции), предназначенные для затруднения продвижения посторонних лиц на территорию либо с территории организации, осуществляющей коллекционную деятельность.

23. Техническими средствами системы физической защиты коллекций патогенов являются устройства, предназначенные для обеспечения охраны и входящие в состав:

а) охранной сигнализации;

б) видеонаблюдения;

в) контроля и управления доступом;

г) сбора и отображения информации;

д) обнаружения запрещенных к проносу (провозу) предметов (материалов);

е) связи;

ж) электропитания, освещения.

24. Отказ или вывод из строя какого-либо элемента инженерно-технических средств физической защиты коллекций патогенов не должен нарушать функционирование системы физической защиты в целом. С этой целью предусматриваются резервирование элементов и функций комплекса инженерно-технических средств физической защиты коллекций патогенов, а также комплектование запасными частями, принадлежностями и контрольно-измерительными приборами, обеспечивающими непрерывность его функционирования.

В случае отключения основного электропитания обеспечение бесперебойной работы технических средств системы физической защиты коллекций патогенов производится за счет переключения на резервные источники.

25. Число лиц, имеющих разрешение на проведение работ с коллекцией патогенов, должно быть ограничено. Допуск персонала к работе с патогенами, инженерно-технического персонала к обслуживанию оборудования лабораторий (отделов, отделений), в том числе хранилищ, осуществляется в соответствии с локальным правовым актом организации, осуществляющей коллекционную деятельность.

26.  В организации, осуществляющей коллекционную деятельность, должна функционировать разрешительная система доступа работников (персонала), командированных лиц, посетителей и транспортных средств на территорию такой организации.

27. В организации, осуществляющей коллекционную деятельность, в зависимости от категории должна функционировать служба безопасности (отдел, группа, назначенное ответственное лицо) основными функциями которой являются:

а) организация охраны коллекции патогенов;

б) организация самоохраны коллекции патогенов;

в) реализация мероприятий в случае отказа какой-либо составной части технических средств системы физической защиты коллекций патогенов;

г) контроль за соблюдением требований к системе физической защиты коллекций, предусмотренных настоящими Правилами.

28. В организации, осуществляющей коллекционную деятельность, должно соблюдаться выполнение правила двух (трех) лиц при допуске к одновременной работе с патогенами, входящими в коллекцию патогенов.

29. В организации, осуществляющей коллекционную деятельность, должны проводиться процедуры учёта, хранения, движения, передачи и транспортирования патогенов в соответствии с государственными санитарно-эпидемиологическими правилами.

30. Руководство организации назначает ответственного (ответственных) за учет, хранение, транспортирование и передачу патогенных биологических агентов внутри организации и за его пределы.

31. Транспортирование патогенов как внутри организации, так и за ее пределы, должны фиксироваться в документах в соответствии с государственными санитарно-эпидемиологическими правилами.

32. Организации, осуществляющие коллекционную деятельность проводящие исследования с патогенами, в зависимости от категории, должны быть обеспечены круглосуточной охраной.

33. Действия подразделений охраны должны быть направлены на:

а) осуществление пропускного режима на охраняемой территории;

б) управление техническими средствами охраны;

в) своевременное обнаружение несанкционированных действий в отношении организаций и реагирование на них;

г) задержание лиц, причастных к подготовке или совершению несанкционированных действий.

34. При выявлении несанкционированных действий в отношении коллекций патогенов, руководство организаций, осуществляющих коллекционную деятельность, которые подведомственны федеральным органам исполнительной власти:

а) незамедлительно информируют руководителя (заместителя руководителя) соответствующего федерального органа исполнительной власти о виде несанкционированных действий в отношении коллекций патогенов, характере и степени повреждения системы физической защиты коллекций патогенов, предложениях по устранению риска распространения патогенов за пределы организации, осуществляющей коллекционную деятельность;

б) по согласованию с руководителем (заместителем руководителя) соответствующего федерального органа исполнительной власти по ведомственной принадлежности незамедлительно направляет уведомление в территориальные органы Федеральной службы безопасности Российской Федерации, Министерства внутренних дел Российской Федерации, Министерства Российской Федерации по делам гражданской обороны, чрезвычайным ситуациям и ликвидации последствий стихийных бедствий;

в) не позднее десяти дней с момента обнаружения таких действий представляет руководителю (заместителю руководителя) соответствующего федерального органа исполнительной власти отчет о проведенных мероприятиях по ликвидации чрезвычайных ситуаций, связанных с несанкционированными действиями в отношении коллекций патогенов.

35. Организации, осуществляющие коллекционную деятельность, которые не подведомственны федеральным органам исполнительной власти, при выявлении несанкционированных действий в отношении коллекций патогенов незамедлительно информируют об этом территориальные органы Федеральной службы по надзору в сфере защиты прав и благополучия человека, Федеральной службы безопасности Российской Федерации, Министерства внутренних дел Российской Федерации, Министерства Российской Федерации по делам гражданской обороны, чрезвычайным ситуациям и ликвидации.

Приложение

Требование к системе физической защиты коллекций патогенов	Первая категория	Вторая категория	Третья категория
Организационные мероприятия по физической защите коллекций патогенов
Организация охраны	+	+	-
Организация самоохраны	+	+	+
Контроль за соблюдением требований к системе физической защиты	+	+	+
Ограничение числа лиц, имеющих разрешение на проведение работ с патогенами	+	+	+
Выполнение правила двух (трех) лиц при работе с патогенами	+	+	-
Обеспечение функционирования разрешительной системы доступа работников (персонала), командированных лиц, посетителей и транспортных средств на территорию организации, осуществляющей коллекционную деятельность	+	+	+
Документы по вопросам организации и обеспечения физической защиты коллекций патогенов
Перечень прогнозируемых угроз	+	-	-
План охраны и обороны организации, осуществляющей коллекционную деятельность	+	-	-
Положение о порядке доступа работников (персонала), командированных лиц, посетителей и транспортных средств в охраняемые помещения, здания и на территории организации, осуществляющей коллекционную деятельность, где проводятся работы с патогенами	+	+	+
Перечень лиц, имеющих разрешение на проведение работ с патогенами	+	+	+
План взаимодействия руководства организации, осуществляющей коллекционную деятельность, с подразделениями охраны в штатных и чрезвычайных ситуациях	+	-	-
Инструкция по самоохране помещений, этажей организации, осуществляющей коллекционную деятельность	+	+	-
План проверки технического состояния и работоспособности инженерно-технических средств охраны организации, осуществляющей коллекционную деятельность	+	+	-
Документы о сертификации технических средств системы физической защиты организации, осуществляющей коллекционную деятельность	+	+	+
Проектная и конструкторская документация на инженерно-технические средства охраны	+	+	-
Технические средства системы физической защиты коллекций патогенов
Технические средства охранной сигнализации, обеспечивающие непрерывное обнаружение нарушителя на периметре территории организации, осуществляющей коллекционную деятельность	+	-	-
Технические средства охранной сигнализации, обеспечивающие непрерывное обнаружение нарушителя в зданиях и помещениях организации, осуществляющей коллекционную деятельность	+	+	-
Средства видеонаблюдения	+	+	+
Пульт управления техническими средствами охранной сигнализации	+	+	+
Средства связи	+	+	+
Система контроля доступа на территорию организации, осуществляющей коллекционную деятельность	+	-	-
Система контроля доступа в здание организации, осуществляющей коллекционную деятельность	+	+	-
Система контроля доступа в помещение организации, осуществляющей коллекционную деятельность, где проводятся работы с патогенами	+	+	+
Инженерные средства системы физической защиты коллекций патогенов
Ограждающие конструкции	+	-	-
Заградительные конструкции	+	-	-
Турникеты на контрольно-пропускном пункте	+	+	-
Ворота на контрольно-пропускном пункте	+	+	-
Противотаранные устройства на контрольно-пропускном пункте	+	-	-
Действия подразделений охраны по физической защите коллекций патогенов
Осуществление защиты организации, осуществляющей коллекционную деятельность, от несанкционированных действий	+	-	+
Осуществление пропускного режима доступа в организацию, осуществляющей коллекционную деятельность	+	-	-
Управление техническими средствами системы физической защиты коллекций патогенов	+	+	-
Обнаружение несанкционированных действий и реагирование на них	+	+	+
Задержание лиц, причастных к подготовке или совершению несанкционированных действий	+	+	-

ГАРАНТ:

См. Сводный отчет, загруженный при публикации проекта