Проект Приказа Министерства экономического развития РФ "О внесении изменений в приказы Минэкономразвития России от 26 октября 2020 г. N 707, от 16 августа 2021 г. N 496 и о признании утратившими силу некоторых приказов Минэкономразвития России по вопросам аккредитации в национальной системе аккредитации" (подготовлен Минэкономразвития России 05.10.2022) (документ принят)

Проект Приказа Министерства экономического развития РФ "О внесении изменений в приказы Минэкономразвития России от 26 октября 2020 г. N 707, от 16 августа 2021 г. N 496 и о признании утратившими силу некоторых приказов Минэкономразвития России по вопросам аккредитации в национальной системе аккредитации"
(подготовлен Минэкономразвития России 05.10.2022 г.)

Досье на проект

Пояснительная записка

В целях совершенствования функционирования национальной системы аккредитации приказываю:

1. Утвердить прилагаемые изменения, которые вносятся в приказы Минэкономразвития России от 26 октября 2020 г. N 707 (зарегистрирован Минюстом России 16 ноября 2020 г., регистрационный N 60907) с изменениями, внесенными приказами Минэкономразвития России от 30 декабря 2020 г. N 877 (зарегистрирован Минюстом России 29 января 2021 г., регистрационный N 62281) и от 29 октября 2021 г. N 657 (зарегистрирован Минюстом России 30 ноября 2021 г., регистрационный N 66068), и от 16 августа 2021 г. N 496 (зарегистрирован Минюстом России 11 октября 2021 г., регистрационный N 65372) с изменениями, внесенными приказом Минэкономразвития России от 29 октября 2021 г. N 657 (зарегистрирован Минюстом России 30 ноября 2021 г., регистрационный N 66068).

2. Признать утратившим силу приказ Минэкономразвития России от 29 октября 2014 г. N 684 "Об утверждении формы анкеты самообследования соответствия критериям аккредитации" (зарегистрирован Минюстом России 1 декабря 2014 г., регистрационный N 35041).

3. Настоящий приказ вступает в силу с 1 марта 2023 г.

4. Настоящий приказ действует до 1 марта 2029 г.

Министр

М.Г. Решетников

УТВЕРЖДЕНЫ
приказом Минэкономразвития России
от "___" _______ 2021 г. N ___

Изменения,
которые вносятся в приказы Минэкономразвития России от 26 октября 2020 г. N 707, от 16 августа 2021 г. N 496 и от 29 октября 2021 г. N 657

1. В приказе Минэкономразвития России от 26 октября 2020 г. N 707 (зарегистрирован Минюстом России 16 ноября 2020 г., регистрационный N 60907) с изменениями, внесенными приказами Минэкономразвития России от 30 декабря 2020 г. N 877 (зарегистрирован Минюстом России 29 января 2021 г., регистрационный N 62281) и от 29 октября 2021 г. N 657 (зарегистрирован Минюстом России 30 ноября 2021 г., регистрационный N 66068):

1.1. Пункт 3 признать утратившим силу.

1.2. В критериях аккредитации и перечне документов, подтверждающих соответствие заявителя, аккредитованного лица критериям аккредитации, утвержденных указанным приказом:

1.2.1. Подпункт "а" пункта 2 после абзаца третьего дополнить абзацем следующего содержания:

"медицинских лабораторий;";

1.2.2. Абзац третий подпункта 5.3.1 признать утратившим силу;

1.2.3. Подпункт 5.4 признать утратившим силу;

1.2.4. Пункт 5 дополнить подпунктом 5.5 следующего содержания:

"5.5 для органов по сертификации, выполняющих работы по подтверждению соответствия гражданского и служебного оружия, конструктивно сходных с оружием изделий и патронов к ним:

5.5.1. наличие:

книги наличия и движения поступающего, хранящегося и выдаваемого гражданского и служебного оружия и патронов к ним;

книги наличия и движения поступивших, хранящихся и выдаваемых конструктивно сходных с оружием изделий;

учетной документации, предусмотренной для мест хранения и использования гражданского и служебного оружия, конструктивно сходных с оружием изделий и патронов, переданных органу по сертификации;

актов приема (передачи) гражданского и служебного оружия, конструктивно сходных с оружием изделий и патронов к ним, передаваемых для проведения исследований (испытаний) и измерений.

5.5.2 наличие мест хранения, обеспечивающих сохранность, безопасность хранения гражданского и служебного оружия, конструктивно сходных с оружием изделий, патронов к ним, в запирающихся на замок сейфах или металлических шкафах (ящиках), исключающих доступ посторонних лиц.

1.2.5. В пункте 12:

подпункт 12.1 изложить в следующей редакции:

"12.1. ГОСТ Р 59473-2021 "Свидетельская деятельность по аккредитации органов по сертификации систем менеджмент", утвержденного и введенного в действие приказом Федерального агентства по техническому регулированию и метрологии от 30 апреля 2021 г. N 337-ст "Об утверждении национального стандарта Российской Федерации"¹⁵.";

сноску "15" изложить в следующей редакции:

"М.: Стандартинформ, 2021.";

пункт 12.2 изложить в следующей редакции:

"12.2. ГОСТ Р 54318-2021 "Определение времени аудита системы менеджмента качества, системы экологического менеджмента, а также системы менеджмента охраны здоровья и безопасности труда", утвержденного и введенного в действие приказом Федерального агентства по техническому регулированию и метрологии от 5 мая 2011 г. N 68-ст¹⁶.";

сноску "16" изложить в следующей редакции:

"М.: Стандартинформ, 2021.";

дополнить подпунктами 12.3 - 12.6 следующего содержания:

"12.3. IAF MD 1:2018 Обязательный документ IAF для аудита и сертификации системы менеджмента организаций, имеющих сеть предприятий*(1).

12.4. IAF MD 2:2017 Обязательный документ IAF по передаче сертификатов на системы менеджмента между аккредитованными органами по сертификации*(2).

12.5. IAF MD 23:2018 Обязательный документ IAF по контролю за деятельностью юридических лиц, действующих от имени аккредитованных органов по сертификации систем менеджмента*(3).

12.6. IAF MD 15:2014 Обязательный документ IAF для сбора данных с целью представления сведений для определения эффективности органов по сертификации систем менеджмента*(4).";

1.2.6. Пункт 13 изложить в следующей редакции:

"13. Дополнительным требованием к органам по сертификации систем менеджмента качества является выполнение требований, установленных положениями ГОСТ Р ИСО/МЭК 17021-3-2021 "Оценка соответствия. Требования к органам, проводящим аудит и сертификацию систем менеджмента. Часть З. Требования к компетентности для проведения аудита и сертификации систем менеджмента качества", утвержденного и введенного в действие приказом Федерального агентства по техническому регулированию и метрологии от 27 апреля 2021 г. N 291-ст2*(5)1.";

сноску "17" изложить в следующей редакции:

"М.: Стандартинформ, 2021.";

1.2.7. Сноску "17" считать сноской "21";

1.2.8. Пункт 14 изложить в следующей редакции:

"14. Дополнительными требованиями к органам по сертификации систем менеджмента безопасности пищевых продуктов являются:

выполнение требований, установленных ГОСТ Р 53755-2020 (ISO/TS 22003:2013) "Система менеджмента безопасности пищевых продуктов. Требования к органам, осуществляющим аудит и сертификацию систем менеджмента безопасности пищевых продуктов", утвержденного и введенного в действие приказом Федерального агентства по техническому регулированию и метрологии от 28 августа 2020 г. N 612-ст "Об утверждении национального стандарта Российской Федерации"2*(6)2;

выполнение требований, установленных IAF MD 16:2015 Обязательный документ IAF по применению стандарта ISO/IEC 17011 при аккредитации органов по сертификации систем менеджмента безопасности пищевых продуктов2*(7)3.";

1.2.9. Сноски "18" и "19" считать сносками "22" и "24" соответственно;

1.2.10. Пункт 16 изложить в следующей редакции:

"16. Дополнительным требованием к органам по сертификации систем экологического менеджмента является выполнение требований, установленных положениями ГОСТ Р ИСО/МЭК 17021-2-2021 "Оценка соответствия. Требования к органам, проводящим аудит и сертификацию систем менеджмента. Часть 2. Требования к компетентности для проведения аудитов и сертификации систем экологического менеджмента", утвержденного и введенного в действие приказом Федерального агентства по техническому регулированию и метрологии от 27 апреля 2021 г. N 290-ст "Об утверждении национального стандарта Российской Федерации"2*(8)5.";

сноску "20" изложить в следующей редакции:

"М.: Стандартинформ, 2021.";

1.2.11. Сноску "20" считать сноской "25";

1.2.12. Дополнить подпунктом 16.1 следующего содержания:

"16.1. Дополнительным требованием к органам по сертификации интегрированных систем менеджмента является выполнение требований, установленных положениями IAF MD 11:2013 Обязательный документ IAF по применению ISO/IEC 17021-1 для аудитов интегрированных систем менеджмента2*(9)6.";

1.2.13. Сноски "21 - 23" считать сносками "27 - 29" соответственно;

1.2.14. Подпункт 19.3 изложить в следующей редакции:

"19.3. документы (их копии) и сведения, подтверждающие наличие на праве собственности или ином законном основании, предусматривающем право владения и пользования:

19.3.1. помещений, необходимых для выполнения работ по подтверждению соответствия в соответствии с требованиями нормативных правовых актов, документов по стандартизации и иных документов, указанных в области аккредитации в заявлении об аккредитации или в реестре аккредитованных лиц в соответствии с подпунктом 4.5 настоящих критериев аккредитации, включая сведения о кадастровом номере здания (части здания) или сооружения (части сооружения), в котором расположены помещения, или кадастровых номерах помещений;

19.3.2. оборудования, технических средств и иных материальных ресурсов, необходимых для выполнения работ по подтверждению соответствия в соответствии с требованиями нормативных правовых актов, документов по стандартизации и иных документов, указанных в области аккредитации в заявлении об аккредитации или в реестре аккредитованных лиц в соответствии с подпунктом 4.5 настоящих критериев аккредитации;";

1.2.15. В пункте 21 сноску "24" считать сноской "30";

1.2.16. Пункт 22 признать утратившим силу;

1.2.17. Сноску 25 исключить;

1.2.18. Сноски "26 - 28" считать сносками "31 - 33" соответственно;

1.2.19. Пункт 23 дополнить подпунктом 23.4 следующего содержания:

"23.4. ILAC P9:06/2014 Рекомендации по стандартизации. "Оценка соответствия. Политика ILAC в отношении участия в деятельности по проверке квалификации"3*(10)4.";

1.2.20. В пункте 24:

в абзаце втором подпункта 24.4 слова "одного года" заменить словами "одиннадцати месяцев";

подпункт 24.7 дополнить подпунктом 24.7.3 следующего содержания:

"24.7.3. для лабораторий, выполняющих работы по исследованиям (испытаниям) и измерений гражданского и служебного оружия, конструктивно сходных с оружием изделий и патронов к ним:

24.7.3.1. наличие:

книги наличия и движения поступающего, хранящегося и выдаваемого для проведения исследований (испытаний) и изменений гражданского и служебного оружия и патронов к ним;

книги наличия и движения поступивших, хранящихся и выдаваемых конструктивно сходных с оружием изделий;

учетной документации, предусмотренной для мест хранения и использования гражданского и служебного оружия, конструктивно сходных с оружием изделий и патронов, переданного для проведения исследований (испытаний) и измерений;

актов приема (передачи) гражданского и служебного оружия, конструктивно сходных с оружием изделий и патронов, полученных для проведения исследований (испытаний), а также актов списания израсходованных патронов (в случае проведения исследований (испытаний), предусматривающих расход патронов).

24.7.3.2. наличие мест хранения, обеспечивающих сохранность, безопасность хранения гражданского и служебного оружия, конструктивно сходных с оружием изделий, патронов к ним, в запирающихся на замок сейфах или металлических шкафах (ящиках), исключающих доступ посторонних лиц.

1.2.21. Сноски "29" и "30" считать сносками "35" и "36" соответственно;

1.2.22. Подпункт 26.14 дополнить абзацем следующего содержания:

"кадастровый номер здания (части здания) или сооружения (части сооружения), в котором расположены помещения, или кадастровые номера помещений.";

1.2.23. После пункта 27 дополнить подразделом следующего содержания:

"Критерии аккредитации медицинских лабораторий

27.1. Медицинская лаборатория должна соответствовать требованиям, установленным положениями ГОСТ Р ИСО 15189-2015 "Лаборатории медицинские. Частные требования к качеству и компетентности", утвержденного и введенного в действие приказом Федерального агентства по техническому регулированию и метрологии от 27 апреля 2015 г. N 297-ст "Об утверждении национального стандарта3*(11)7".

27.2. Медицинские лаборатории должны выполнять требования следующих документов по стандартизации:

27.2.1. Р 50.1.108-2016 "Политика ИЛАК по прослеживаемости результатов измерений", утвержденные и введенные в действие приказом Федерального агентства по техническому регулированию и метрологии от 12 октября 2016 г. N 1387-ст "Об утверждении рекомендаций по стандартизации Российской Федерации3*(12)8".

27.2.2. Р 50.1.109-2016 "Политика ИЛАК в отношении неопределенности при калибровках", утвержденные и введенные в действие приказом Федерального агентства по техническому регулированию и метрологии от 12 октября 2016 г. N 1388-ст "Об утверждении рекомендаций по стандартизации Российской Федерации3*(13)9".

27.2.3. ILAC P9:06/2014 Рекомендации по стандартизации. "Оценка соответствия. Политика ILAC в отношении участия в деятельности по проверке квалификации4*(14)0".

Документы и сведения, подтверждающие соответствие медицинской лаборатории критериям аккредитации

27.3. Документы и сведения, подтверждающие соответствие медицинской лаборатории критериям аккредитации:

27.3.1. документ (документы) системы менеджмента качества, содержащие требования системы менеджмента качества медицинской лаборатории в соответствии с настоящими критериями аккредитации, в том числе правила применения изображения знака национальной системы аккредитации;

27.3.2. документы, подтверждающие соблюдение установленных требований к работникам медицинской лаборатории:

трудовые договоры (либо их копии);

гражданско-правовые договоры (либо их копии);

документы о получении работниками высшего образования, среднего профессионального образования или дополнительного профессионального образования (либо их копии);

документы, подтверждающие наличие у работников медицинской лаборатории опыта работы по проведению исследований и измерений в области аккредитации, указанной в заявлении об аккредитации или в реестре аккредитованных лиц;

трудовые книжки (либо их копии)4*(15)1 или сведения о трудовой деятельности (на бумажном носителе, заверенные надлежащим образом, или в форме электронного документа, подписанного усиленной квалифицированной электронной подписью), трудовые или гражданско-правовые договоры или копии указанных документов;

при необходимости документы (их копии), подтверждающие наличие в соответствии с областью аккредитации, указанной в заявлении об аккредитации или в реестре аккредитованных лиц, допуска к проведению работ по исследованиям и измерениям, связанных с использованием сведений, составляющих государственную тайну и допуска к работам с патогенными биологическими агентами;

27.3.3. документ по оснащенности медицинской лаборатории средствами измерений, содержащий сведения, предусмотренные подпунктом 27.3.10 настоящих критериев аккредитации;

27.3.4. документ по оснащенности медицинской лаборатории медицинским оборудованием (изделием), содержащий сведения, предусмотренные подпунктом 27.3.11 настоящих критериев аккредитации;

27.3.5. документ по оснащенности медицинской лаборатории вспомогательным медицинским оборудованием (изделием), содержащий сведения, предусмотренные подпунктом 27.3.12 настоящих критериев аккредитации;

27.3.6. документ по оснащенности медицинской лаборатории стандартными образцами, содержащий сведения, предусмотренные подпунктом 27.3.13 настоящих критериев аккредитации;

27.3.7. документ по помещениям, используемым для проведения исследований и измерений, содержащий сведения, предусмотренные подпунктом 27.3.14 настоящих критериев аккредитации;

27.3.8. документы (их копии), подтверждающие наличие на праве собственности или на ином законном основании, предусматривающем право владения и пользования, помещений, медицинского и вспомогательного оборудования (изделия), средств измерений, стандартных образцов, а также иных технических средств и материальных ресурсов, необходимых для выполнения работ по исследованиям и измерениям в соответствии с требованиями нормативных правовых актов, документов по стандартизации, правил и методов исследований и измерений, в том числе правил взятия образцов (проб), и иных документов, указанных в области аккредитации в заявлении об аккредитации или в реестре аккредитованных лиц.

27.3.9. сведения о работниках, подтверждающие соответствие медицинской лаборатории критериям аккредитации:

фамилия, имя, отчество (при наличии), страховой номер индивидуального лицевого счета, дата и место рождения;

основание для привлечения личного труда (трудовой договор, гражданско-правовой договор или иное), работа по основному месту работы или по совместительству;

выполняемые функции, проводимые исследования, измерения;

образование (наименование учебного заведения, год окончания, квалификация по документу об образовании, реквизиты документа об образовании);

практический опыт по исследованиям, измерениям, включенным в область аккредитации (в годах, с указанием, в каких организациях, в какой период и по каким видам исследований, измерений получен).

27.3.10. сведения об оснащенности средствами измерений (СИ), подтверждающие соответствие медицинской лаборатории критериям аккредитации:

наименование определяемых (измеряемых) характеристик (параметров) биологического материала;

наименование СИ, тип (марка), регистрационный номер в Федеральном информационном фонде по обеспечению единства измерений (при наличии);

изготовитель (страна, наименование организации, год выпуска);

год ввода в эксплуатацию, заводской номер (при наличии), инвентарный номер или другая уникальная идентификация;

метрологические характеристики:

диапазон измерений;

класс точности (разряд), погрешность и (или) неопределенность (класс, разряд);

сведения о результатах поверки СИ в Федеральном информационном фонде по обеспечению единства измерений (номер, дата, срок действия) и (или) сертификат о калибровке СИ (номер, дата, срок действия (при наличии) в соответствии с требованиями законодательства Российской Федерации в области обеспечения единства измерений;

право собственности или иное законное основание, предусматривающее право владения и пользования (реквизиты подтверждающих документов);

место установки или хранения.

27.3.11. сведения об оснащенности медицинским оборудованием (изделием) (МО), подтверждающие соответствие медицинской лаборатории критериям аккредитации:

наименование видов измерений и/или определяемых характеристик (параметров) биологического материала;

наименование исследуемых (измеряемых) групп объектов;

наименование медицинского оборудования (изделия), тип (марка);

изготовитель (страна, наименование организации, год выпуска);

основные технические характеристики;

дата и номер документа об аттестации ИО, срок его действия;

место установки или хранения.

27.3.12. сведения об оснащенности вспомогательным медицинским оборудованием (изделием), подтверждающие соответствие медицинской лаборатории критериям аккредитации:

наименование;

изготовитель (страна, наименование организации, год выпуска);

назначение;

место установки или хранения;

право собственности либо иное законное основание, предусматривающее право владения и пользования (реквизиты подтверждающих документов).

27.3.13. сведения об оснащенности стандартными образцами (СО), подтверждающие соответствие медицинской лаборатории критериям аккредитации:

наименование, тип, номер и категория СО (ГСО, ОСО, СОП);

изготовитель СО;

назначение (например, градуировка, контроль точности);

метрологические характеристики:

наименование и аттестованное значение;

неопределенность и (или) характеристика погрешности аттестованного значения;

дополнительные сведения (в том числе сведения из Федерального информационного фонда по обеспечению единства измерений на ГСО);

нормативный документ, порядок и условия применения;

срок годности экземпляра СО;

дата выпуска экземпляра СО.

27.3.14. сведения о помещениях, используемых для проведения исследований и измерений, подтверждающие соответствие медицинской лаборатории критериям аккредитации:

назначение помещения (в том числе виды проводимых исследований, измерений, для приемки и хранения образцов (проб), обработки результатов исследований (измерений), хранения документации или другое);

специальное или приспособленное;

место нахождения или иная уникальная идентификация;

площадь;

перечень контролируемых параметров в помещении;

наличие специального оборудования (например, вентиляционного, защиты от помех);

кадастровый номер здания (части здания) или сооружения (части сооружения), в котором расположены помещения, или кадастровые номера помещений.".

1.2.24. Сноску "31" считать сноской "42" соответственно.

1.2.25. Дополнить подпунктами 28.1 и 28.2 следующего содержания:

"28.1. Органы инспекции должны соблюдать положения ILAC P15:05/2020 Оценка соответствия. Применение ИСО/МЭК 17020:2012 для аккредитации органов инспекции4*(16)3.

28.2. Органы инспекции должны выполнять требования ILAC P9:06/2014 Рекомендации по стандартизации. "Оценка соответствия. Политика ILAC в отношении участия в деятельности по проверке квалификации"4*(17)4.";

1.2.26. В абзаце втором подпункта 29.5 слова "одного года" заменить словами "одиннадцати месяцев";

1.2.27. Сноски "32" и "33" считать сносками "45" и "46" соответственно;

1.2.28. Подпункт 30.13 дополнить абзацем следующего содержания:

1.2.29. Дополнить подпунктом 31.1 следующего содержания:

"31.1. Органы по валидации и верификации парниковых газов должны соблюдать положения IAF MD 6:2014 Обязательный документ IAF для применения стандарта ISO 14065:20134*(18)7.";

1.2.30. Сноску "35" считать сноской "48";

1.2.31. Пункт 33 изложить в следующей редакции:

"33. Органы по валидации и верификации парниковых газов должны соблюдать принципы и требования, а также рекомендации по проведению или управлению процедурами валидации и/или верификации утверждений по парниковым газам, установленные положениями ГОСТ Р ИСО 14064-3-2021 "Газы парниковые. Часть 3. Требования и руководство по валидации и верификации заявлений в отношении парниковых газов", утвержденного и введенного в действие приказом Федерального агентства по техническому регулированию и метрологии от 30 сентября 2021 г. N 1031-ст "Об утверждении национального стандарта Российской Федерации"⁴⁹.";

сноску 31 изложить в следующей редакции:

"М.: Российский институт стандартизации, 2021.";

1.2.32. Сноску "31" считать сноской "49";

1.2.33. Сноски "34 - 36" считать сносками "50 - 52" соответственно;

1.2.34. В пункте 35:

в абзаце третьем подпункта 35.2 слова "органа по сертификации" заменить словами "органа по валидации и верификации парниковых газов";

подпункт 35.3 изложить в следующей редакции:

"35.3. документы (их копии) и сведения, подтверждающие наличие на праве собственности или ином законном основании, предусматривающем право владения и пользования:

35.3.1. помещений, необходимых для выполнения работ по валидации и верификации парниковых газов в соответствии с требованиями нормативных правовых актов, документов по стандартизации и иных документов, указанных в области аккредитации в заявлении об аккредитации или в реестре аккредитованных лиц, включая сведения о кадастровом номере здания (части здания) или сооружения (части сооружения), в котором расположены помещения, или кадастровых номерах помещений;

35.3.2. оборудования, технических средств и иных материальных ресурсов, необходимых для выполнения работ по валидации и верификации парниковых газов в соответствии с требованиями нормативных правовых актов, документов по стандартизации и иных документов, указанных в области аккредитации в заявлении об аккредитации или в реестре аккредитованных лиц.";

1.2.35. Сноску "34" считать сноской "50";

1.2.36. В пункте 37:

подпункт 37.1 признать утратившим силу;

сноску "35" исключить;

сноску "36" считать сноской "51";

подпункт 37.11 дополнить абзацем следующего содержания:

1.2.37. Пункт 38 дополнить абзацами следующего содержания:

"Юридические лица и индивидуальные предприниматели, выполняющие работы и (или) оказывающие услуги по калибровке средств измерений, должны выполнять требования следующих документов по стандартизации:

Р 50.1.108-2016 "Политика ИЛАК по прослеживаемости результатов измерений", утвержденные и введенные в действие приказом Федерального агентства по техническому регулированию и метрологии от 12 октября 2016 г. N 1387-ст "Об утверждении рекомендаций по стандартизации Российской Федерации";

Р 50.1.109-2016 "Политика ИЛАК в отношении неопределенности при калибровках", утвержденные и введенные в действие приказом Федерального агентства по техническому регулированию и метрологии от 12 октября 2016 г. N 1388-ст "Об утверждении рекомендаций по стандартизации Российской Федерации";

ILAC P9:06/2014 Рекомендации по стандартизации. "Оценка соответствия. Политика ILAC в отношении участия в деятельности по проверке квалификации".;

1.2.38. Дополнить подпунктом 41.1 следующего содержания:

"41.1. Работниками, непосредственно выполняющими работы (оказывающими услуги) по обеспечению единства измерений в области аккредитации, указанной в заявлении об аккредитации или в реестре аккредитованных лиц, состоящими в штате по основному месту работы, должно обеспечиваться проведение работ (оказание услуг) по не менее чем половине включенных в область аккредитации позиций.";

1.2.39. В абзаце втором пункта 43 слова "одного года" заменить словами "одиннадцати месяцев";

1.2.40. В пункте 56:

сноску "37" считать сноской "52";

подпункт 56.14 дополнить абзацем следующего содержания:

1.2.41. В пункте 58:

сноску "38" считать сноской "53";

подпункт 58.14 дополнить абзацем следующего содержания:

"кадастровый номер здания (части здания) или сооружения (части сооружения), в котором расположены помещения, или кадастровые номера помещений.".

1.3. В Перечне национальных стандартов Российской Федерации и документов международных организаций в области аккредитации, для выполнения заявителями, аккредитованными лицами в целях обеспечения ими соответствия критериям аккредитации, являющемся приложением к критериям аккредитации и перечню документов, подтверждающих соответствие заявителя, аккредитованного лица критериям аккредитации, утвержденных указанным приказом:

1.3.1. В пункте 1:

подпункт 1.9 изложить в следующей редакции:

"1.9. ГОСТ Р ИСО/МЭК 17021-2-2021 "Оценка соответствия. Требования к органам, проводящим аудит и сертификацию систем менеджмента. Часть 2. Требования к компетентности для проведения аудитов и сертификации систем экологического менеджмента", утвержденный и введенный в действие приказом Федерального агентства по техническому регулированию и метрологии от 27 апреля 2021г. N 290-ст "Об утверждении национального стандарта Российской Федерации"¹⁰;";

сноску 10 изложить в следующей редакции:

"М.: Стандартинформ, 2021.";

подпункт 1.12 изложить в следующей редакции:

"1.12. ГОСТ Р ИСО/МЭК 17021-3-2021 "Оценка соответствия. Требования к органам, проводящим аудит и сертификацию систем менеджмента. Часть З. Требования к компетентности для проведения аудита и сертификации систем менеджмента качества", утвержденный и введенный в действие приказом Федерального агентства по техническому регулированию и метрологии от 27 апреля 2021 г. N 291-ст¹³;";

сноску 13 изложить в следующей редакции:

"М.: Стандартинформ, 2021.";

1.3.2. В пункте 2:

подпункт 2.12 изложить в следующей редакции:

"2.12. ГОСТ Р 59473-2021 "Свидетельская деятельность по аккредитации органов по сертификации систем менеджмент", утвержденный и введенный в действие приказом Федерального агентства по техническому регулированию и метрологии от 30 апреля 2021 г. N 337-ст "Об утверждении национального стандарта Российской Федерации"²⁶;";

сноску 26 изложить в следующей редакции:

"М.: Стандартинформ, 2021.";

подпункт 2.13 изложить в следующей редакции:

"2.13. ГОСТ Р 54318-2021 "Определение времени аудита системы менеджмента качества, системы экологического менеджмента, а также системы менеджмента охраны здоровья и безопасности труда", утвержденный и введенный в действие приказом Федерального агентства по техническому регулированию и метрологии от 5 мая 2011г. N 68-ст²⁷;";

сноску 27 изложить в следующей редакции:

"М.: Стандартинформ, 2021.";

подпункт 2.17 изложить в следующей редакции:

"2.17. ГОСТ Р ИСО 14064-3-2021 "Газы парниковые. Часть 3. Требования и руководство по валидации и верификации заявлений в отношении парниковых газов", утвержденный и введенный в действие приказом Федерального агентства по техническому регулированию и метрологии от 30 сентября 2021 г. N 1031-ст "Об утверждении национального стандарта Российской Федерации"³¹;";

сноску 31 изложить в следующей редакции:

"М.: Российский институт стандартизации, 2021.";

дополнить подпунктами 2.22 - 2.30 следующего содержания:

"2.22. IAF MD 1:2018 Обязательный документ IAF для аудита и сертификации системы менеджмента организаций, имеющих сеть предприятий*(19);

2.23. IAF MD 2:2017 Обязательный документ IAF по передаче сертификатов на системы менеджмента между аккредитованными органами по сертификации*(20);

2.24. IAF MD 23:2018 Обязательный документ IAF по контролю за деятельностью юридических лиц, действующих от имени аккредитованных органов по сертификации систем менеджмента*(21);

2.25. IAF MD 15:2014 Обязательный документ IAF для сбора данных с целью представления сведений для определения эффективности органов по сертификации систем менеджмента*(22);

2.26. IAF MD 16:2015 Обязательный документ IAF по применению стандарта ISO/IEC 17011 при аккредитации органов по сертификации систем менеджмента безопасности пищевых продуктов*(23);

2.27. IAF MD 11:2013 Обязательный документ IAF по применению ISO/IEC 17021-1 для аудитов интегрированных систем менеджмента*(24);

2.28. ILAC P9:06/2014 Рекомендации по стандартизации. "Оценка соответствия. Политика ILAC в отношении участия в деятельности по проверке квалификации*(25)";

2.29. ILAC P15:05/2020 Оценка соответствия. Применение ИСО/МЭК 17020:2012 для аккредитации органов инспекции*(26);

2.30. IAF MD 6:2014 Обязательный документ IAF для применения стандарта ISO 14065:2013*(27).";

2. В приказе Минэкономразвития России от 16 августа 2021 г. N 496 (зарегистрирован Минюстом России 11 октября 2021 г., регистрационный N 65372), с изменениями, внесенными приказом Минэкономразвития России от 29 октября 2021 г. N 657 (зарегистрирован Минюстом России 30 ноября 2021 г., регистрационный N 66068):

2.1. В пункте 5 формы заявления об аккредитации, утвержденной указанным приказом:

слова "статьи 16 Федерального закона" заменить словами "статьи 17 Федерального закона".

2.2. В форме заявления о расширении области аккредитации, утвержденной указанным приказом:

дополнить пунктом 2(1) следующего содержания:

"2(1). Сфера деятельности по оценке соответствия (обязательное подтверждение соответствия/в отношении лица законодательством Российской Федерации установлены требования о наличии аккредитации в национальной системе аккредитации/добровольное подтверждение соответствия) (выбрать нужное).";

в пункте 5 слова "статьи 16 Федерального закона" заменить словами "статьи 17 Федерального закона".

2.3. Форму заявления о проведении процедуры подтверждения компетентности аккредитованного лица, утвержденную указанным приказом, дополнить пунктом 4(1) следующего содержания:

"4(1). Сфера деятельности по оценке соответствия (обязательное подтверждение соответствия/в отношении лица законодательством Российской Федерации установлены требования о наличии аккредитации в национальной системе аккредитации/добровольное подтверждение соответствия) (выбрать нужное).".

3. В приказе Минэкономразвития России от 29 октября 2021 г. N 657 "О порядке заполнения форм заявлений об аккредитации, о расширении области аккредитации, о проведении процедуры подтверждения компетентности аккредитованного лица, о внесении изменений в сведения реестра аккредитованных лиц, о прекращении действия аккредитации, перечне прилагаемых к указанным заявлениям документов, сведений и требований к ним, методике отбора экспертов по аккредитации для выполнения работ в области аккредитации, порядке формирования экспертной группы, порядке заполнения форм и перечней сведений, содержащихся в экспертном заключении, акте выездной экспертизы, акте экспертизы, порядке рассмотрения экспертного заключения, акта выездной экспертизы, акта экспертизы на предмет соответствия требованиям законодательства Российской Федерации об аккредитации в национальной системе аккредитации, а также внесении изменений в некоторые приказы Минэкономразвития России по вопросам аккредитации в национальной системе аккредитации" (зарегистрирован Минюстом России 30 ноября 2021 г., регистрационный N 66068):

3.1. В перечне прилагаемых к заявлениям об аккредитации, о расширении области аккредитации, о проведении процедуры подтверждения компетентности аккредитованного лица, о внесении изменений в сведения реестра аккредитованных лиц, о прекращении действия аккредитации документов, сведений и требований к ним, утвержденным указанным приказом, пункт 2 дополнить абзацем следующего содержания:

"сведения о банковских реквизитах заявителя, аккредитованного лица, необходимые для заключения договора заявителя, аккредитованного лица с экспертной организацией в соответствии с положениями пункта 31 Правил осуществления аккредитации в национальной системе аккредитации, и пункта 30 Правил проведения процедуры подтверждения компетентности аккредитованного лица, утвержденных постановлением Правительства Российской Федерации от 26 ноября 2021 г. N 2050 "Об утверждении Правил осуществления аккредитации в национальной системе аккредитации, Правил проведения процедуры подтверждения компетентности аккредитованного лица, Правил внесения изменений в сведения об аккредитованном лице, содержащиеся в реестре аккредитованных лиц и предусмотренные пунктами 7 и 8 части 1 статьи 21 Федерального закона "Об аккредитации в национальной системе аккредитации", Правил рассмотрения заявления аккредитованного лица о прекращении действия аккредитации и принятия национальным органом по аккредитации решения о прекращении действия аккредитации, об изменении и признании утратившими силу некоторых актов и отдельных положений некоторых актов Правительства Российской Федерации" (Собрание законодательства Российской Федерации, 2021, N 49, ст. 8239).";

3.2. В порядке заполнения форм и перечней сведений, содержащихся в экспертном заключении, акте выездной экспертизы, акте экспертизы, утвержденном указанным приказом, абзацы второй - четвертый пункта 33 признать утратившими силу.

-------------------------------------------

*(1) Официальный перевод IAF MD 1:2018 на русский язык зарегистрирован ФГУП "СТАНДАРТИНФОРМ" 17 декабря 2020 г., регистрационный N 2308/IAF MD.

*(2) Официальный перевод IAF MD 2:2017 на русский язык зарегистрирован ФГУП "СТАНДАРТИНФОРМ" 17 декабря 2020 г., регистрационный N 2310/IAF MD.

*(3) Официальный перевод IAF MD 23:2018 на русский язык зарегистрирован ФГУП "СТАНДАРТИНФОРМ" 17 декабря 2020 г., регистрационный N 2316/IAF MD.

*(4) Официальный перевод IAF MD 15:2014 на русский язык зарегистрирован ФГУП "СТАНДАРТИНФОРМ" 17 декабря 2020 г., регистрационный N 2417/IAF MD.

*(5)

*(6)

*(7) Официальный перевод IAF MD 16:2015 на русский язык зарегистрирован ФГУП "СТАНДАРТИНФОРМ" 17 декабря 2020 г., регистрационный N 2315/IAF MD.

*(8)

*(9) Официальный перевод IAF MD 11:2013 на русский язык зарегистрирован ФГБУ "РСТ" 21 сентября 2021 г., регистрационный N 11/IAF MD.

*(10) Официальный перевод ILAC P9:06/2014 на русский язык зарегистрирован ФГУП "СТАНДАРТИНФОРМ" 19 апреля 2021 г., регистрационный N 2417/ ILAC.

*(11) М.: Стандартинформ, 2015.

*(12) М.: Стандартинформ, 2017.

*(13) М.: Стандартинформ, 2017.

*(14) Официальный перевод ILAC P9:06/2014 на русский язык зарегистрирован ФГУП "СТАНДАРТИНФОРМ" 19 апреля 2021 г., регистрационный N 2417/ ILAC.

*(15) В случае если работодатель формирует в электронном виде основную информацию о трудовой деятельности и трудовом стаже каждого работника и представляет ее в порядке, установленном законодательством Российской Федерации об индивидуальном (персонифицированном) учете в системе обязательного пенсионного страхования, для хранения в информационных ресурсах Пенсионного фонда Российской Федерации.

*(16) Официальный перевод ILAC P15:05/2020 на русский язык зарегистрирован ФГУП "СТАНДАРТИНФОРМ" 19 апреля 2021 г., регистрационный N 2419/ ILAC.

*(17) Официальный перевод ILAC P9:06/2014 на русский язык зарегистрирован ФГУП "СТАНДАРТИНФОРМ" 19 апреля 2021 г., регистрационный N 2417/ ILAC.

*(18) Официальный перевод IAF MD 6:2014 на русский язык зарегистрирован ФГБУ "РСТ" 17 ноября 2021 г., 2878/IAF MD.

*(19) Официальный перевод IAF MD 1:2018 на русский язык зарегистрирован ФГУП "СТАНДАРТИНФОРМ" 17 декабря 2020 г., регистрационный N 2308/IAF MD.

*(20) Официальный перевод IAF MD 2:2017 на русский язык зарегистрирован ФГУП "СТАНДАРТИНФОРМ" 17 декабря 2020 г., регистрационный N 2310/IAF MD.

*(21) Официальный перевод IAF MD 2:2017 на русский язык зарегистрирован ФГУП "СТАНДАРТИНФОРМ" 17 декабря 2020 г., регистрационный N 2310/IAF MD.

*(22) Официальный перевод IAF MD 15:2014 на русский язык зарегистрирован ФГУП "СТАНДАРТИНФОРМ" 17 декабря 2020 г., регистрационный N 2417/IAF MD.

*(23) Официальный перевод IAF MD 16:2015 на русский язык зарегистрирован ФГУП "СТАНДАРТИНФОРМ" 17 декабря 2020 г., регистрационный N 2315/IAF MD.

*(24) Официальный перевод IAF MD 11:2013 на русский язык зарегистрирован ФГБУ "РСТ" 21 сентября 2021 г., регистрационный N 11/IAF MD.

*(25) Официальный перевод ILAC P9:06/2014 на русский язык зарегистрирован ФГУП "СТАНДАРТИНФОРМ" 19 апреля 2021 г., регистрационный N 2417/ ILAC.

*(26) Официальный перевод ILAC P15:05/2020 на русский язык зарегистрирован ФГУП "СТАНДАРТИНФОРМ" 19 апреля 2021 г., регистрационный N 2419/ ILAC.

*(27) Официальный перевод IAF MD 6:2014 на русский язык зарегистрирован ФГБУ "РСТ" 17 ноября 2021 г., 2878/IAF MD.

ГАРАНТ:

См. Сводный отчет, загруженный при публикации проекта

Откройте актуальную версию документа прямо сейчас

Получить бесплатный доступ

Если вы являетесь пользователем интернет-версии системы ГАРАНТ, вы можете открыть этот документ прямо сейчас или запросить по Горячей линии в системе.