Пояснительная записка к проекту Федерального закона "О внесении изменения в статью 5 Федерального закона "О биологической безопасности в Российской Федерации"
(подготовлен Минздравом России 01.12.2022 г.)
Проект федерального закона "О внесении изменения в статью 5 Федерального закона "О биологической безопасности в Российской Федерации" (далее - Законопроект) разработан на основании поручения Заместителя Председателя Правительства Российской Федерации Т.А. Голиковой от 19.07.2022 N ТГ-П12-12055 и в целях реализации статьи 5 Федерального закона от 30.12.2020 N 492-ФЗ "О биологической безопасности в Российской Федерации" (далее - Федеральный закон N 492-ФЗ).
Законопроектом предусматривается наделение Правительства Российской Федерации полномочием по установлению порядка формирования и ведения реестра продукции (товаров), необходимой для обеспечения биологической безопасности населения и организации оказания медицинской помощи населению, а также формирования и ведения реестра предприятий, имеющих резерв мощностей для производства указанной продукции (товаров).
Полномочие по формированию и ведению реестра продукции (товаров), необходимой для обеспечения биологической безопасности населения и организации оказания медицинской помощи населению, а также формированию и ведению реестра предприятий, имеющих резерв мощностей для производства указанной продукции (товаров) закреплено в Федеральном законе N 492-ФЗ за федеральными органами исполнительной власти в целях обеспечения плановой работы по анализу и учету необходимой для обеспечения биологической безопасности населения и организации оказания медицинской помощи населению продукции, а также предприятий, производящих такую продукцию.
В настоящее время в Федеральном законе N 492-ФЗ отсутствуют положения, определяющие порядок представления федеральными органами исполнительной власти информации для формирования и ведения вышеуказанных реестров.
Принятие законопроекта потребует принятия постановления Правительства Российской Федерации "Об утверждении Правил формирования и ведения реестра продукции (товаров), необходимой для обеспечения биологической безопасности населения и организации оказания медицинской помощи населению" и постановления Правительства Российской Федерации "Об утверждении Правил формирования и ведения реестра предприятий, имеющих резерв мощностей для производства продукции (товаров), необходимой для обеспечения биологической безопасности населения и организации оказания медицинской помощи населению".
Законопроект не противоречит положениям Договора о Евразийском экономическом союзе, а также положениям иных международных договоров Российской Федерации.
Законопроект не повлечет негативных социально-экономических, финансовых и иных последствий, в том числе для субъектов предпринимательской и иной экономической деятельности.
В законопроекте отсутствуют обязательные требования, которые связаны с осуществлением предпринимательской и иной экономической деятельности и оценка соблюдения которых осуществляется в рамках государственного контроля (надзора), муниципального контроля, привлечения к административной ответственности, предоставления лицензий и иных разрешений, аккредитации, оценки соответствия продукции, иных форм оценки и экспертизы, в связи с чем отсутствует информация о соответствующем виде государственного контроля (надзора), о виде разрешительной деятельности и предполагаемой ответственности за нарушение указанных обязательных требований или последствиях их несоблюдения.
Принятие законопроекта отрицательно не повлияет на достижение целей государственных программ Российской Федерации.
Если вы являетесь пользователем интернет-версии системы ГАРАНТ, вы можете открыть этот документ прямо сейчас или запросить по Горячей линии в системе.