Пояснительная записка к проекту Постановления Правительства Российской Федерации "О внесении изменений в Правила формирования перечней лекарственных препаратов для медицинского применения и минимального ассортимента лекарственных препаратов, необходимых для оказания медицинской помощи" (подготовлен Минздравом России 22.12.2022)

Пояснительная записка к проекту Постановления Правительства Российской Федерации "О внесении изменений в Правила формирования перечней лекарственных препаратов для медицинского применения и минимального ассортимента лекарственных препаратов, необходимых для оказания медицинской помощи"
(подготовлен Минздравом России 22.12.2022 г.)

Текст проекта

Досье на проект

Проект постановления Правительства Российской Федерации "О внесении изменений в Правила формирования перечней лекарственных препаратов для медицинского применения и минимального ассортимента лекарственных препаратов, необходимых для оказания медицинской помощи" (далее соответственно - проект постановления, Правила) подготовлен в соответствии с пунктом 4 раздела I протокола совещания у заместителя Руководителя Аппарата правительства Российской Федерации О.В. Кривонос от 13 октября 2022 г. N ОК-П12-40пр.

Правила доработаны с учетом позиции Федеральной антимонопольной службы в части формирования и актуализации перечня ЖНВЛП с использованием основных и (или) дополнительных элементов лекарственных форм, а также комбинирования имеющегося основного элемента наименования лекарственной формы с дополнительным элементом-признаком пути введения, перечня дорогостоящих лекарственных препаратов - с указанием при необходимости показаний к применению и (или) целевой группы пациентов.

Помимо этого, Правилами исключается возможность дистанционного голосования членами Комиссии Министерства здравоохранения Российской Федерации по формированию перечней лекарственных препаратов для медицинского применения и минимального ассортимента лекарственных препаратов, необходимых для оказания медицинской помощи, положение о которой утверждено приказом Минздрава России от 9 сентября 2014 г. N 498н (далее - Комиссия).

Проект постановления не противоречит положениям Договора о Евразийском экономическом союзе и Соглашению о единых принципах и правилах обращения лекарственных средств в рамках Евразийского экономического союза.

Реализация проекта постановления не потребует дополнительного финансирования из федерального бюджета и будет осуществляться в пределах установленной штатной численности федеральных органов исполнительной власти и ассигнований, предусмотренных в федеральном бюджете на их содержание и выполнение установленных функций.

В проекте постановления отсутствуют обязательные требования, оценка соблюдения которых осуществляется в рамках государственного контроля (надзора), муниципального контроля, при рассмотрении дел об административных правонарушениях, и обязательные требования, соответствие которым проверяется при выдаче разрешений, лицензий, аттестатов аккредитации, иных документов, имеющих разрешительный характер.

Принятие проекта постановления не потребует принятия, изменения, приостановления или признания утратившими силу нормативных правовых актов.