Доработанный текст проекта Приказа Министерства экономического развития РФ "О внесении изменений в приказы Минэкономразвития России от 26 октября 2020 г. N 707, от 16 августа 2021 г. N 496 и о признании утратившими силу некоторых приказов Минэкономразвития России по вопросам аккредитации в национальной системе аккредитации" (подготовлен Минэкономразвития России 11.10.2022) (документ принят)

Доработанный текст проекта Приказа Министерства экономического развития РФ "О внесении изменений в приказы Минэкономразвития России от 26 октября 2020 г. N 707, от 16 августа 2021 г. N 496 и о признании утратившими силу некоторых приказов Минэкономразвития России по вопросам аккредитации в национальной системе аккредитации"
(подготовлен Минэкономразвития России от 11.10.2022)

Досье на проект

В целях совершенствования функционирования национальной системы аккредитации приказываю:

1. Утвердить прилагаемые изменения, которые вносятся в некоторые приказы Министерства экономического развития Российской Федерации.

2. Признать утратившим силу приказ Министерства экономического развития Российской Федерации от 29 октября 2014 г. N 684 "Об утверждении формы анкеты самообследования соответствия критериям аккредитации" (зарегистрирован Министерством юстиции Российской Федерации 1 декабря 2014 г., регистрационный N 35041).

3. Настоящий приказ вступает в силу c 1 сентября 2023 г. и действует до 1 сентября 2029 года.

Министр

М.Г. Решетников

УТВЕРЖДЕНЫ
приказом Минэкономразвития России
от "___" _______ 2022 г. N ___

Изменения,
которые вносятся в приказы Министерства экономического развития Российской Федерации по вопросам аккредитации в национальной системе аккредитации

1. В приказе Министерства экономического развития Российской Федерации от 26 октября 2020 г. N 707 "Об утверждении критериев аккредитации и перечня документов, подтверждающих соответствие заявителя, аккредитованного лица критериям аккредитации" (зарегистрирован Министерством юстиции Российской Федерации 16 ноября 2020 г., регистрационный N 60907) с изменениями, внесенными приказами Министерства экономического развития Российской Федерации от 30 декабря 2020 г. N 877 (зарегистрирован Министерством юстиции Российской Федерации 29 января 2021 г., регистрационный N 62281) и от 29 октября 2021 г. N 657 (зарегистрирован Министерством юстиции Российской Федерации 30 ноября 2021 г., регистрационный N 66068):

1.1. В критериях аккредитации и перечне документов и сведений, подтверждающих соответствие заявителя, аккредитованного лица критериям аккредитации, утвержденных указанным приказом:

1.1.1. Подпункт "а" пункта 2 после абзаца третьего дополнить абзацем следующего содержания:

"медицинских лабораторий;";

1.1.2. Абзац третий подпункта 5.3.1 признать утратившим силу;

1.1.3. Подпункт 5.4 признать утратившим силу;

1.1.4. Пункт 5 дополнить подпунктом 5.5 следующего содержания:

"5.5. для органов по сертификации, выполняющих работы по подтверждению соответствия гражданского и служебного оружия и патронов к нему, необходимо:

5.5.1. наличие лицензии на осуществление деятельности по разработке, производству, испытанию, ремонту и утилизации гражданского и служебного оружия и основных частей огнестрельного оружия, разработке, производству, испытанию, утилизации патронов к гражданскому и служебному оружию и составных частей патронов (за исключением указанной деятельности, осуществляемой воинскими частями и организациями Вооруженных Сил Российской Федерации и войск национальной гвардии Российской Федерации, в случае если осуществление указанной деятельности предусмотрено их учредительными документами), выданной федеральным органом исполнительной власти, осуществляющим функции по выработке государственной политики и нормативно-правовому регулированию в сфере внутренней торговли, в части работ по испытанию гражданского и служебного оружия и основных частей огнестрельного оружия и (или) испытанию патронов к гражданскому и служебному оружию и составных частей патронов;

5.5.2. наличие разрешения на хранение оружия, выданного федеральным органом исполнительной власти, уполномоченным в сфере оборота оружия, или его территориальным органом в порядке, предусмотренном законодательством в сфере оборота оружия (в случае выполнения работ в отношении оружия, приобретаемого по лицензии и (или) подлежащего постановке на учет (регистрации) в федеральном органе исполнительной власти, уполномоченном в сфере оборота оружия, или его территориальном органе).";

1.1.5. В пункте 12:

подпункт 12.1 изложить в следующей редакции:

"12.1. ГОСТ Р 59473-2021 "Свидетельская деятельность по аккредитации органов по сертификации систем менеджмента", утвержденного и введенного в действие приказом Федерального агентства по техническому регулированию и метрологии от 30 апреля 2021 г. N 337-ст "Об утверждении национального стандарта Российской Федерации" ¹⁵.";

сноску "15" изложить в следующей редакции:

" ¹⁵ М.: Стандартинформ, 2021.";

подпункт 12.2 изложить в следующей редакции:

"12.2. ГОСТ Р 54318-2021 "Определение времени аудита системы менеджмента качества, системы экологического менеджмента, а также системы менеджмента охраны здоровья и безопасности труда", утвержденного и введенного в действие приказом Федерального агентства по техническому регулированию и метрологии от 27 апреля 2021 г. N 292-ст "Об утверждении национального стандарта Российской Федерации" ¹⁶.";

сноску "16" изложить в следующей редакции:

" ¹⁶ М.: Стандартинформ, 2021.";

дополнить подпунктами 12.3-12.6 следующего содержания:

"12.3. IAF MD 1:2018 Обязательный документ IAF для аудита и сертификации системы менеджмента организаций, имеющих сеть предприятий*(1).

12.4. IAF MD 2:2017 Обязательный документ IAF по передаче аккредитованной сертификации систем менеджмента*(2).

12.5. IAF MD 23:2018 Контроль за деятельностью юридических лиц, действующих от имени аккредитованных органов по сертификации систем менеджмента*(3).

12.6. IAF MD 15:2014 Обязательный документ IAF для сбора данных с целью представления сведений для определения эффективности органов по сертификации систем менеджмента*(4).";

1.1.6. Пункт 13 изложить в следующей редакции:

"13. Дополнительным требованием к органам по сертификации систем менеджмента качества является выполнение требований, установленных положениями ГОСТ Р ИСО/МЭК 17021-3-2021 "Оценка соответствия. Требования к органам, проводящим аудит и сертификацию систем менеджмента. Часть 3. Требования к компетентности для проведения аудита и сертификации систем менеджмента качества", утвержденного и введенного в действие приказом Федерального агентства по техническому регулированию и метрологии от 27 апреля 2021 г. N 291-ст "Об утверждении национального стандарта Российской Федерации"2*(5)1.";

сноску "17" считать сноской "21" и изложить ее в следующей редакции:

" ²¹ М.: Стандартинформ, 2021.";

1.1.7. Пункт 14 изложить в следующей редакции:

"14. Дополнительными требованиями к органам по сертификации систем менеджмента безопасности пищевых продуктов являются:

выполнение требований, установленных ГОСТ Р 53755-2020/ISO/TS 22003:2013 "Системы менеджмента безопасности пищевой продукции. Требования к органам, проводящим аудит и сертификацию систем менеджмента безопасности пищевой продукции", утвержденного и введенного в действие приказом Федерального агентства по техническому регулированию и метрологии от 28 августа 2020 г. N 612-ст "Об утверждении национального стандарта Российской Федерации"2*(6)2;

выполнение требований, установленных IAF MD 16:2015 Применение стандарта ISO/IEC 17011 при аккредитации органов по сертификации систем менеджмента безопасности пищевых продуктов (СМБПП)2*(7)3.";

сноску "18" считать сноской "22";

1.1.8. Сноску "19" считать сноской "24";

1.1.9. Пункт 16 изложить в следующей редакции:

"16. Дополнительным требованием к органам по сертификации систем экологического менеджмента является выполнение требований, установленных положениями ГОСТ Р ИСО/МЭК 17021-2-2021 "Оценка соответствия. Требования к органам, проводящим аудит и сертификацию систем менеджмента. Часть 2. Требования к компетентности для проведения аудитов и сертификации систем экологического менеджмента", утвержденного и введенного в действие приказом Федерального агентства по техническому регулированию и метрологии от 27 апреля 2021 г. N 290-ст "Об утверждении национального стандарта Российской Федерации"2*(8)5.";

сноску "20" считать сноской "25" и изложить ее в следующей редакции:

" ²⁵ М.: Стандартинформ, 2021.";

1.1.10. Дополнить подпунктом 16.1 следующего содержания:

"16.1. Дополнительным требованием к органам по сертификации интегрированных систем менеджмента является выполнение требований, установленных положениями IAF MD 11:2013 Обязательный документ IAF по применению стандарта ИСО/МЭК 17021 при аудитах интегрированных систем менеджмента2*(9)6.";

1.1.11. Сноски "21" - "23" считать сносками "27" - "29" соответственно;

1.1.12. В подпункте 19.3 слова "пунктом 5.4" заменить словами "подпунктом 4.5";

1.1.13. В пункте 21 сноску "24" считать сноской "30";

1.1.14. Пункт 22 признать утратившим силу;

1.1.15. Сноску 25 исключить;

1.1.16. Сноски "26" - "28" считать сносками "31" - "33" соответственно;

1.1.17. Пункт 23 дополнить подпунктом 23.4 следующего содержания:

"23.4. Р 1323565.1.038-2021 "Оценка соответствия. Политика ILAC в отношении участия в деятельности по проверке квалификации", утвержденные и введенные в действие приказом Федерального агентства по техническому регулированию и метрологии от 3 ноября 2021 г. N 1429-ст "Об утверждении рекомендаций по стандартизации"3*(10)4.";

1.1.18. Подпункт 24.7 дополнить подпунктом 24.7.3 следующего содержания:

"24.7.3. для лабораторий, выполняющих работы по исследованиям (испытаниям) и измерениям гражданского и служебного оружия и патронов к нему, необходимо:

24.7.3.1. наличие лицензии на осуществление деятельности по разработке, производству, испытанию, ремонту и утилизации гражданского и служебного оружия и основных частей огнестрельного оружия, разработке, производству, испытанию, утилизации патронов к гражданскому и служебному оружию и составных частей патронов (за исключением указанной деятельности, осуществляемой воинскими частями и организациями Вооруженных Сил Российской Федерации и войск национальной гвардии Российской Федерации, в случае если осуществление указанной деятельности предусмотрено их учредительными документами), выданной федеральным органом исполнительной власти, осуществляющим функции по выработке государственной политики и нормативно-правовому регулированию в сфере внутренней торговли, в части работ по испытанию гражданского и служебного оружия и основных частей огнестрельного оружия и (или) испытанию патронов к гражданскому и служебному оружию и составных частей патронов;

24.7.3.2. наличие разрешения на хранение оружия, выданного федеральным органом исполнительной власти, уполномоченным в сфере оборота оружия, или его территориальным органом в порядке, предусмотренном законодательством в сфере оборота оружия (в случае выполнения работ в отношении оружия, приобретаемого по лицензии и (или) подлежащего постановке на учет (регистрации) в федеральном органе исполнительной власти, уполномоченном в сфере оборота оружия, или его территориальном органе).";

1.1.19. Сноски "29" и "30" считать сносками "35" и "36" соответственно;

1.1.20. После пункта 27 дополнить подразделом следующего содержания:

"Критерии аккредитации медицинских лабораторий

27.1. Медицинская лаборатория должна соответствовать требованиям, установленным положениями ГОСТ Р ИСО 15189-2015 "Лаборатории медицинские. Частные требования к качеству и компетентности", утвержденного и введенного в действие приказом Федерального агентства по техническому регулированию и метрологии от 27 апреля 2015 г. N 297-ст "Об утверждении национального стандарта"3*(11)7.

27.2. Медицинские лаборатории должны выполнять требования следующих документов по стандартизации:

27.2.1. Р 50.1.108-2016 "Политика ИЛАК по прослеживаемости результатов измерений", утвержденные и введенные в действие приказом Федерального агентства по техническому регулированию и метрологии от 12 октября 2016 г. N 1387-ст "Об утверждении рекомендаций по стандартизации Российской Федерации"3*(12)8.

27.2.2. Р 50.1.109-2016 "Политика ИЛАК в отношении неопределенности при калибровках", утвержденные и введенные в действие приказом Федерального агентства по техническому регулированию и метрологии от 12 октября 2016 г. N 1388-ст "Об утверждении рекомендаций по стандартизации Российской Федерации"3*(13)9.

27.2.3. Р 1323565.1.038-2021 "Оценка соответствия. Политика ILAC в отношении участия в деятельности по проверке квалификации", утвержденные и введенные в действие приказом Федерального агентства по техническому регулированию и метрологии от 3 ноября 2021 г. N 1429-ст "Об утверждении рекомендаций по стандартизации"4*(14)0.

Документы и сведения, подтверждающие соответствие медицинской лаборатории критериям аккредитации

27.3. Документы и сведения, подтверждающие соответствие медицинской лаборатории критериям аккредитации:

27.3.1. документ (документы) системы менеджмента качества, содержащие требования системы менеджмента качества медицинской лаборатории в соответствии с настоящими критериями аккредитации, в том числе правила применения изображения знака национальной системы аккредитации.

27.3.2. документы, подтверждающие соблюдение установленных требований к работникам медицинской лаборатории:

трудовые договоры (либо их копии);

гражданско-правовые договоры (либо их копии);

документы о получении работниками высшего образования, среднего профессионального образования или дополнительного профессионального образования (либо их копии);

документы, подтверждающие наличие у работников медицинской лаборатории опыта работы по проведению исследований и измерений в области аккредитации, указанной в заявлении об аккредитации или в реестре аккредитованных лиц;

трудовые книжки (либо их копии)4*(15)1 или сведения о трудовой деятельности (на бумажном носителе, заверенные надлежащим образом, или в форме электронного документа, подписанного усиленной квалифицированной электронной подписью), трудовые или гражданско-правовые договоры или копии указанных документов;

при необходимости документы (их копии), подтверждающие наличие в соответствии с областью аккредитации, указанной в заявлении об аккредитации или в реестре аккредитованных лиц, допуска к проведению работ по исследованиям и измерениям, связанных с использованием сведений, составляющих государственную тайну и допуска к работам с патогенными биологическими агентами.

27.3.3. документ по оснащенности медицинской лаборатории средствами измерений, содержащий сведения, предусмотренные подпунктом 27.3.10 настоящих критериев аккредитации.

27.3.4. документ по оснащенности медицинской лаборатории медицинским оборудованием (изделием), содержащий сведения, предусмотренные подпунктом 27.3.11 настоящих критериев аккредитации.

27.3.5. документ по оснащенности медицинской лаборатории вспомогательным медицинским оборудованием (изделием), содержащий сведения, предусмотренные подпунктом 27.3.12 настоящих критериев аккредитации.

27.3.6. документ по оснащенности медицинской лаборатории стандартными образцами, содержащий сведения, предусмотренные подпунктом 27.3.13 настоящих критериев аккредитации.

27.3.7. документ по помещениям, используемым для проведения исследований и измерений, содержащий сведения, предусмотренные подпунктом 27.3.14 настоящих критериев аккредитации.

27.3.8. документы (их копии), подтверждающие наличие на праве собственности или на ином законном основании, предусматривающем право владения и пользования, помещений, медицинского и вспомогательного оборудования (изделия), средств измерений, стандартных образцов, а также иных технических средств и материальных ресурсов, необходимых для выполнения работ по исследованиям и измерениям в соответствии с требованиями нормативных правовых актов, документов по стандартизации, правил и методов исследований и измерений, в том числе правил взятия образцов (проб), и иных документов, указанных в области аккредитации в заявлении об аккредитации или в реестре аккредитованных лиц.

27.3.9. сведения о работниках, подтверждающие соответствие медицинской лаборатории критериям аккредитации:

фамилия, имя, отчество (при наличии), страховой номер индивидуального лицевого счета, дата и место рождения;

основание для привлечения личного труда (трудовой договор, гражданско-правовой договор или иное), работа по основному месту работы или по совместительству;

выполняемые функции, проводимые исследования, измерения;

образование (наименование учебного заведения, год окончания, квалификация по документу об образовании, реквизиты документа об образовании);

практический опыт по исследованиям, измерениям, включенным в область аккредитации (в годах, с указанием, в каких организациях, в какой период и по каким видам исследований, измерений получен).

27.3.10. сведения об оснащенности средствами измерений (СИ), подтверждающие соответствие медицинской лаборатории критериям аккредитации:

наименование определяемых (измеряемых) характеристик (параметров) биологического материала;

наименование СИ, тип (марка), регистрационный номер в Федеральном информационном фонде по обеспечению единства измерений (при наличии);

изготовитель (страна, наименование организации, год выпуска);

год ввода в эксплуатацию, заводской номер (при наличии), инвентарный номер или другая уникальная идентификация;

метрологические характеристики:

диапазон измерений;

класс точности (разряд), погрешность и (или) неопределенность (класс, разряд);

сведения о результатах поверки СИ в Федеральном информационном фонде по обеспечению единства измерений (номер, дата, срок действия) и (или) сертификат о калибровке СИ (номер, дата, срок действия (при наличии) в соответствии с требованиями законодательства Российской Федерации в области обеспечения единства измерений;

право собственности или иное законное основание, предусматривающее право владения и пользования (реквизиты подтверждающих документов);

место установки или хранения.

27.3.11. сведения об оснащенности медицинским оборудованием (изделием) (МО), подтверждающие соответствие медицинской лаборатории критериям аккредитации:

наименование видов измерений и (или) определяемых характеристик (параметров) биологического материала;

наименование исследуемых (измеряемых) групп объектов;

наименование медицинского оборудования (изделия), тип (марка);

изготовитель (страна, наименование организации, год выпуска);

основные технические характеристики;

год ввода в эксплуатацию, заводской номер (при наличии), инвентарный номер или другая уникальная идентификация;

дата и номер документа об аттестации ИО, срок его действия;

право собственности или иное законное основание, предусматривающее право владения и пользования (реквизиты подтверждающих документов);

место установки или хранения.

27.3.12. сведения об оснащенности вспомогательным медицинским оборудованием (изделием), подтверждающие соответствие медицинской лаборатории критериям аккредитации:

наименование;

изготовитель (страна, наименование организации, год выпуска);

год ввода в эксплуатацию, заводской номер (при наличии), инвентарный номер или другая уникальная идентификация;

назначение;

место установки или хранения;

право собственности либо иное законное основание, предусматривающее право владения и пользования (реквизиты подтверждающих документов).

27.3.13. сведения об оснащенности стандартными образцами (СО), подтверждающие соответствие медицинской лаборатории критериям аккредитации:

наименование, тип, номер и категория СО (ГСО, ОСО, СОП);

изготовитель СО;

назначение (например, градуировка, контроль точности);

метрологические характеристики:

наименование и аттестованное значение;

неопределенность и (или) характеристика погрешности аттестованного значения;

дополнительные сведения (в том числе сведения из Федерального информационного фонда по обеспечению единства измерений на ГСО);

нормативный документ, порядок и условия применения;

срок годности экземпляра СО;

дата выпуска экземпляра СО.

27.3.14. сведения о помещениях, используемых для проведения исследований и измерений, подтверждающие соответствие медицинской лаборатории критериям аккредитации:

назначение помещения (в том числе виды проводимых исследований, измерений, для приемки и хранения образцов (проб), обработки результатов исследований (измерений), хранения документации или другое);

специальное или приспособленное;

место нахождения или иная уникальная идентификация;

площадь;

перечень контролируемых параметров в помещении;

наличие специального оборудования (например, вентиляционного, защиты от помех);

право собственности или иное законное основание, предусматривающее право владения и пользования (реквизиты подтверждающих документов).";

1.1.21. Сноску "31" считать сноской "42";

1.1.22. Дополнить подпунктами 28.1 и 28.2 следующего содержания:

"28.1. Органы инспекции должны соблюдать положения Р 1323565.1.039-2021 "Оценка соответствия. Применение ИСО/МЭК 17020:2012 для аккредитации органов инспекции", утвержденные и введенные в действие приказом Федерального агентства по техническому регулированию и метрологии от 3 ноября 2021 г. N 1430-ст "Об утверждении рекомендаций по стандартизации"4*(16)3.

28.2. Органы инспекции должны выполнять требования Р 1323565.1.038-2021 "Оценка соответствия. Политика ILAC в отношении участия в деятельности по проверке квалификации", утвержденных и введенных в действие приказом Федерального агентства по техническому регулированию и метрологии от 3 ноября 2021 г. N 1429-ст "Об утверждении рекомендаций по стандартизации"4*(17)4.";

1.1.23. Сноски "32" и "33" считать сносками "45" и "46" соответственно;

1.1.24. Пункт 31 изложить в следующей редакции:

"31. Органы по валидации и верификации парниковых газов должны соответствовать требованиям, установленным положениями:

ГОСТ Р ИСО/МЭК 17029-2022 "Оценка соответствия. Общие принципы и требования к органам по валидации и верификации", утвержденного и введенного в действие приказом Федерального агентства по техническому регулированию и метрологии от 19 сентября 2022 г. N 953-ст "Об утверждении национального стандарта Российской Федерации" ⁴⁶;

ГОСТ Р ИСО 14065-2022 "Общие принципы и требования к органам по валидации и верификации экологической информации", утвержденного и введенного в действие приказом Федерального агентства по техническому регулированию и метрологии от 25 октября 2022 г. N 1187-ст "Об утверждении национального стандарта Российской Федерации"*(18).";

сноску "46" изложить в следующей редакции:

" ⁴⁶ М.: Российский институт стандартизации, 2022.";

1.1.25. Дополнить подпунктом 31.1 следующего содержания:

"31.1. Органы по валидации и верификации парниковых газов должны соблюдать положения IAF MD 6:2014 Обязательный документ IAF для применения стандарта ISO 14065:20134*(19)8.";

1.1.26. Сноску "35" считать сноской "49";

1.1.27. Пункт 33 изложить в следующей редакции:

"33. Органы по валидации и верификации парниковых газов должны соблюдать принципы и требования, а также рекомендации по проведению или управлению процедурами валидации и (или) верификации утверждений по парниковым газам, установленные положениями ГОСТ Р ИСО 14064-3-2021 "Газы парниковые. Часть 3. Требования и руководство по валидации и верификации заявлений в отношении парниковых газов", утвержденного и введенного в действие приказом Федерального агентства по техническому регулированию и метрологии от 30 сентября 2021 г. N 1031-ст "Об утверждении национального стандарта Российской Федерации" ⁵⁰.";

1.1.28. В абзаце третьем подпункта 35.2 слова "органа по сертификации" заменить словами "органа по валидации и верификации парниковых газов";

1.1.29. Сноску "34" считать сноской "51";

1.1.30. В пункте 37:

подпункт 37.1 признать утратившим силу;

сноску "35" исключить;

сноску "36" считать сноской "52";

1.1.31. Пункт 38 дополнить абзацами следующего содержания:

"Юридические лица и индивидуальные предприниматели, выполняющие работы и (или) оказывающие услуги по калибровке средств измерений, должны выполнять требования следующих документов по стандартизации:

Р 50.1.108-2016 "Политика ИЛАК по прослеживаемости результатов измерений", утвержденные и введенные в действие приказом Федерального агентства по техническому регулированию и метрологии от 12 октября 2016 г. N 1387-ст "Об утверждении рекомендаций по стандартизации Российской Федерации";

Р 50.1.109-2016 "Политика ИЛАК в отношении неопределенности при калибровках", утвержденные и введенные в действие приказом Федерального агентства по техническому регулированию и метрологии от 12 октября 2016 г. N 1388-ст "Об утверждении рекомендаций по стандартизации Российской Федерации";

Р 1323565.1.038-2021 "Оценка соответствия. Политика ILAC в отношении участия в деятельности по проверке квалификации", утвержденные и введенные в действие приказом Федерального агентства по техническому регулированию и метрологии от 3 ноября 2021 г. N 1429-ст "Об утверждении рекомендаций по стандартизации".;

1.1.32. Дополнить подпунктом 41.1 следующего содержания:

"41.1. Работниками, непосредственно выполняющими работы (оказывающими услуги) по обеспечению единства измерений в области аккредитации, указанной в заявлении об аккредитации или в реестре аккредитованных лиц, состоящими в штате по основному месту работы, должно обеспечиваться проведение работ (оказание услуг) по не менее чем половине включенных в область аккредитации позиций.";

1.1.33. Сноски "37" и "38" считать сносками "53" и "54" соответственно.

1.2. В Перечне национальных стандартов Российской Федерации и документов международных организаций в области аккредитации, для выполнения заявителями, аккредитованными лицами в целях обеспечения ими соответствия критериям аккредитации, являющемся приложением к критериям аккредитации и перечню документов, подтверждающих соответствие заявителя, аккредитованного лица критериям аккредитации, утвержденным указанным приказом:

1.2.1. В пункте 1:

подпункт 1.8 изложить в следующей редакции:

"1.8. ГОСТ Р ИСО/МЭК 17029-2022 "Оценка соответствия. Общие принципы и требования к органам по валидации и верификации", утвержденный и введенный в действие приказом Федерального агентства по техническому регулированию и метрологии от 19 сентября 2022 г. N 953-ст "Об утверждении национального стандарта Российской Федерации"9;";

сноску 9 изложить в следующей редакции:

" ⁹ М.: Российский институт стандартизации, 2022.";

подпункт 1.9 изложить в следующей редакции:

"1.9. ГОСТ Р ИСО/МЭК 17021-2-2021 "Оценка соответствия. Требования к органам, проводящим аудит и сертификацию систем менеджмента. Часть 2. Требования к компетентности для проведения аудитов и сертификации систем экологического менеджмента", утвержденный и введенный в действие приказом Федерального агентства по техническому регулированию и метрологии от 27 апреля 2021 г. N 290-ст "Об утверждении национального стандарта Российской Федерации" ¹⁰;";

сноску 10 изложить в следующей редакции:

" ¹⁰ М.: Стандартинформ, 2021.";

подпункт 1.12 изложить в следующей редакции:

"1.12. ГОСТ Р ИСО/МЭК 17021-3-2021 "Оценка соответствия. Требования к органам, проводящим аудит и сертификацию систем менеджмента. Часть 3. Требования к компетентности для проведения аудита и сертификации систем менеджмента качества", утвержденный и введенный в действие приказом Федерального агентства по техническому регулированию и метрологии от 27 апреля 2021 г. N 291-ст "Об утверждении национального стандарта Российской Федерации" ¹³;";

сноску 13 изложить в следующей редакции:

" ¹³ М.: Стандартинформ, 2021.";

дополнить подпунктом 1.13 следующего содержания:

"1.13. ГОСТ Р ИСО 14065-2022 "Общие принципы и требования к органам по валидации и верификации экологической информации", утвержденный и введенный в действие приказом Федерального агентства по техническому регулированию и метрологии от 25 октября 2022 г. N 1187-ст "Об утверждении национального стандарта Российской Федерации*(20).".

1.2.2. В пункте 2:

сноски "14" - "35" считать сносками "15" - "36" соответственно;

подпункт 2.12 изложить в следующей редакции:

"2.12. ГОСТ Р 59473-2021 "Свидетельская деятельность по аккредитации органов по сертификации систем менеджмента", утвержденный и введенный в действие приказом Федерального агентства по техническому регулированию и метрологии от 30 апреля 2021 г. N 337-ст "Об утверждении национального стандарта Российской Федерации" ²⁷;";

сноску 27 изложить в следующей редакции:

" ²⁷ М.: Стандартинформ, 2021.";

подпункт 2.13 изложить в следующей редакции:

"2.13. ГОСТ Р 54318-2021 "Определение времени аудита системы менеджмента качества, системы экологического менеджмента, а также системы менеджмента охраны здоровья и безопасности труда", утвержденный и введенный в действие приказом Федерального агентства по техническому регулированию и метрологии от 27 апреля 2021 г. N 292-ст "Об утверждении национального стандарта Российской Федерации" ²⁸;";

сноску 28 изложить в следующей редакции:

" ²⁸ М.: Стандартинформ, 2021.";

подпункт 2.17 изложить в следующей редакции:

"2.17. ГОСТ Р ИСО 14064-3-2021 "Газы парниковые. Часть 3. Требования и руководство по валидации и верификации заявлений в отношении парниковых газов", утвержденный и введенный в действие приказом Федерального агентства по техническому регулированию и метрологии от 30 сентября 2021 г. N 1031-ст "Об утверждении национального стандарта Российской Федерации" ³²;";

сноску 32 изложить в следующей редакции:

" ³² М.: Российский институт стандартизации, 2021.";

дополнить подпунктами 2.22-2.30 следующего содержания:

"2.22. IAF MD 1:2018 Обязательный документ IAF для аудита и сертификации системы менеджмента организаций, имеющих сеть предприятий*(21);

2.23. IAF MD 2:2017 Обязательный документ IAF по передаче аккредитованной сертификации систем менеджмент*(22);

2.24. IAF MD 23:2018 Контроль за деятельностью юридических лиц, действующих от имени аккредитованных органов по сертификации систем менеджмента;

2.25. IAF MD 15:2014 Обязательный документ IAF для сбора данных с целью представления сведений для определения эффективности органов по сертификации систем менеджмента;

2.26. IAF MD 16:2015 Применение стандарта ISO/IEC 17011 при аккредитации органов по сертификации систем менеджмента безопасности пищевых продуктов (СМБПП);

2.27. IAF MD 11:2013 Обязательный документ IAF по применению стандарта ИСО/МЭК 17021 при аудитах интегрированных систем менеджмент;

2.28. Р 1323565.1.038-2021 "Оценка соответствия. Политика ILAC в отношении участия в деятельности по проверке квалификации", утвержденные и введенные в действие приказом Федерального агентства по техническому регулированию и метрологии от 3 ноября 2021 г. N 1429-ст "Об утверждении рекомендаций по стандартизации;

2.29. Р 1323565.1.039-2021 "Оценка соответствия. Применение ИСО/МЭК 17020:2012 для аккредитации органов инспекции", утвержденные и введенные в действие приказом Федерального агентства по техническому регулированию и метрологии от 3 ноября 2021 г. N 1430-ст "Об утверждении рекомендаций по стандартизации;

2.30. IAF MD 6:2014 Обязательный документ IAF для применения стандарта ISO 14065:201.".

2. В приказе Министерства экономического развития Российской Федерации от 16 августа 2021 г. N 496 "Об утверждении форм заявления об аккредитации, заявления о расширении области аккредитации, заявления о сокращении области аккредитации, заявления о проведении процедуры подтверждения компетентности аккредитованного лица, заявления о внесении изменений в сведения реестра аккредитованных лиц, заявления о прекращении действия аккредитации" (зарегистрирован Министерством юстиции Российской Федерации 11 октября 2021 г., регистрационный N 65372) с изменениями, внесенными приказом Министерства экономического развития Российской Федерации от 29 октября 2021 г. N 657 (зарегистрирован Министерством юстиции Российской Федерации 30 ноября 2021 г., регистрационный N 66068):

2.1. В пункте 5 формы заявления об аккредитации, утвержденной указанным приказом:

слова "статьи 16 Федерального закона" заменить словами "статьи 17 Федерального закона".

2.2. В форме заявления о расширении области аккредитации, утвержденной указанным приказом:

дополнить пунктом 2(1) следующего содержания:

"2(1). Сфера деятельности по оценке соответствия (обязательное подтверждение соответствия/в отношении лица законодательством Российской Федерации установлены требования о наличии аккредитации в национальной системе аккредитации/добровольное подтверждение соответствия) (выбрать нужное).";

в пункте 5 слова "статьи 16 Федерального закона" заменить словами "статьи 17 Федерального закона".

2.3. Форму заявления о проведении процедуры подтверждения компетентности аккредитованного лица, утвержденную указанным приказом, дополнить пунктом 4(1) следующего содержания:

"4(1). Сфера деятельности по оценке соответствия (обязательное подтверждение соответствия/в отношении лица законодательством Российской Федерации установлены требования о наличии аккредитации в национальной системе аккредитации/добровольное подтверждение соответствия) (выбрать нужное).".

3. В приказе Министерства экономического развития Российской Федерации от 29 октября 2021 г. N 657 "О порядке заполнения форм заявлений об аккредитации, о расширении области аккредитации, о проведении процедуры подтверждения компетентности аккредитованного лица, о внесении изменений в сведения реестра аккредитованных лиц, о прекращении действия аккредитации, перечне прилагаемых к указанным заявлениям документов, сведений и требований к ним, методике отбора экспертов по аккредитации для выполнения работ в области аккредитации, порядке формирования экспертной группы, порядке заполнения форм и перечней сведений, содержащихся в экспертном заключении, акте выездной экспертизы, акте экспертизы, порядке рассмотрения экспертного заключения, акта выездной экспертизы, акта экспертизы на предмет соответствия требованиям законодательства Российской Федерации об аккредитации в национальной системе аккредитации, а также внесении изменений в некоторые приказы Минэкономразвития России по вопросам аккредитации в национальной системе аккредитации" (зарегистрирован Министерством юстиции Российской Федерации 30 ноября 2021 г., регистрационный N 66068):

3.1. В перечне прилагаемых к заявлениям об аккредитации, о расширении области аккредитации, о проведении процедуры подтверждения компетентности аккредитованного лица, о внесении изменений в сведения реестра аккредитованных лиц, о прекращении действия аккредитации документов, сведений и требований к ним, утвержденном указанным приказом, пункт 2 дополнить абзацем следующего содержания:

"сведения о банковских реквизитах заявителя, аккредитованного лица, необходимые для заключения договора заявителя, аккредитованного лица с экспертной организацией в соответствии с положениями пункта 31 Правил осуществления аккредитации в национальной системе аккредитации, и пункта 30 Правил проведения процедуры подтверждения компетентности аккредитованного лица, утвержденных постановлением Правительства Российской Федерации от 26 ноября 2021 г. N 2050 "Об утверждении Правил осуществления аккредитации в национальной системе аккредитации, Правил проведения процедуры подтверждения компетентности аккредитованного лица, Правил внесения изменений в сведения об аккредитованном лице, содержащиеся в реестре аккредитованных лиц и предусмотренные пунктами 7 и 8 части 1 статьи 21 Федерального закона "Об аккредитации в национальной системе аккредитации", Правил рассмотрения заявления аккредитованного лица о прекращении действия аккредитации и принятия национальным органом по аккредитации решения о прекращении действия аккредитации, об изменении и признании утратившими силу некоторых актов и отдельных положений некоторых актов Правительства Российской Федерации" (Собрание законодательства Российской Федерации, 2021, N 49, ст. 8239) (по выбору заявителя, аккредитованного лица).".

3.2. В порядке заполнения форм и перечней сведений, содержащихся в экспертном заключении, акте выездной экспертизы, акте экспертизы, утвержденном указанным приказом, абзацы второй - четвертый пункта 33 признать утратившими силу.

-------------------------------------------

*(1) Официальный перевод IAF MD 1:2018 на русский язык зарегистрирован ФГУП "СТАНДАРТИНФОРМ" 17 декабря 2020 г., регистрационный N 2308/IAF MD.

*(2) Официальный перевод IAF MD 2:2017 на русский язык зарегистрирован ФГУП "СТАНДАРТИНФОРМ" 17 декабря 2020 г., регистрационный N 2310/IAF MD.

*(3) Официальный перевод IAF MD 23:2018 на русский язык зарегистрирован ФГУП "СТАНДАРТИНФОРМ" 17 декабря 2020 г., регистрационный N 2316/IAF MD.

*(4) Официальный перевод IAF MD 15:2014 на русский язык зарегистрирован ФГУП "СТАНДАРТИНФОРМ" 17 декабря 2020 г., регистрационный N 2314/IAF MD.

*(5) 

*(6) 

*(7) Официальный перевод IAF MD 16:2015 на русский язык зарегистрирован ФГУП "СТАНДАРТИНФОРМ" 17 декабря 2020 г., регистрационный N 2315/IAF MD.

*(8) 

*(9) Официальный перевод IAF MD 11:2013 на русский язык зарегистрирован ФГБУ "РСТ" 21 сентября 2021 г., регистрационный N 11/IAF MD.

*(10) М.: Российский институт стандартизации, 2021.

*(11) М.: Стандартинформ, 2015.

*(12) М.: Стандартинформ, 2017.

*(13) М.: Стандартинформ, 2017.

*(14) М.: Российский институт стандартизации, 2021

*(15) В случае если работодатель формирует в электронном виде основную информацию о трудовой деятельности и трудовом стаже каждого работника и представляет ее в порядке, установленном законодательством Российской Федерации об индивидуальном (персонифицированном) учете в системе обязательного пенсионного страхования, для хранения в информационных ресурсах Пенсионного фонда Российской Федерации.

*(16) М.: Российский институт стандартизации, 2021.

*(17) М.: Российский институт стандартизации, 2021.

*(18) М.: Российский институт стандартизации, 2022.

*(19) Официальный перевод IAF MD 6:2014 на русский язык зарегистрирован ФГБУ "РСТ" 17 ноября 2021 г., регистрационный N 2878/IAF MD.

50 М.: Российский институт стандартизации, 2021.

*(20) М.: Российский институт стандартизации, 2022.

*(21) Официальный перевод IAF MD 1:2018 на русский язык зарегистрирован ФГУП "СТАНДАРТИНФОРМ" 17 декабря 2020 г., регистрационный N 2308/IAF MD.

*(22) Официальный перевод IAF MD 2:2017 на русский язык зарегистрирован ФГУП "СТАНДАРТИНФОРМ" 17 декабря 2020 г., регистрационный N 2310/IAF MD.

Официальный перевод IAF MD 23:2018 на русский язык зарегистрирован ФГУП "СТАНДАРТИНФОРМ" 17 декабря 2020 г., регистрационный N 2316/IAF MD. Официальный перевод IAF MD 15:2014 на русский язык зарегистрирован ФГУП "СТАНДАРТИНФОРМ" 17 декабря 2020 г., регистрационный N 2314/IAF MD. Официальный перевод IAF MD 16:2015 на русский язык зарегистрирован ФГУП "СТАНДАРТИНФОРМ" 17 декабря 2020 г., регистрационный N 2315/IAF MD. Официальный перевод IAF MD 11:2013 на русский язык зарегистрирован ФГБУ "РСТ" 21 сентября 2021 г., регистрационный N 11/IAF MD. М.: Российский институт стандартизации, 2021. М.: Российский институт стандартизации, 2021. Официальный перевод IAF MD 6:2014 на русский язык зарегистрирован ФГБУ "РСТ" 17 ноября 2021 г., регистрационный N 2878/IAF MD.