Вход
Купить систему ГАРАНТ
Получить демо-доступ
Узнать стоимость
Информационный банк
Подобрать комплект
Семинары
Проект Постановления Правительства Российской Федерации "Об утверждении правил подготовки и выдачи специальных медицинских заключений, правил расчета размера платы за подготовку и выдачу указанных заключений" (подготовлен Минздравом России 16.11.2023) (документ принят)
Проект Постановления Правительства Российской Федерации "Об утверждении правил подготовки и выдачи специальных медицинских заключений, правил расчета размера платы за подготовку и выдачу указанных заключений"
(подготовлен Минздравом России 16.11.2023 г.)
В соответствии со статьями 4, 11.1 Федерального закона от 23 февраля 1995 г. N 26-ФЗ "О природных лечебных ресурсах, лечебно-оздоровительных местностях и курортах" Правительство Российской Федерации постановляет:
1. Утвердить прилагаемые:
Правила подготовки и выдачи специальных медицинских заключений;
Правила расчета размера платы за подготовку и выдачу специальных медицинских заключений.
2. Установить, что специальные медицинские заключения подготавливаются и выдаются следующими федеральными государственными бюджетными учреждениями, подведомственными уполномоченным федеральным органам исполнительной власти:
федеральное государственное бюджетное учреждение "Национальный медицинский исследовательский центр реабилитации и курортологии" Министерства здравоохранения Российской Федерации;
федеральное государственное бюджетное учреждение "Федеральный научно-клинический центр медицинской реабилитации и курортологии Федерального медико-биологического агентства";
федеральное государственное бюджетное учреждение "Северо-Кавказский федеральный научно-клинический центр Федерального медико-биологического агентства";
федеральное бюджетное учреждение науки "Екатеринбургский медицинский - научный центр профилактики и охраны здоровья рабочих промпредприятий" Федеральной службы по надзору в сфере защиты прав потребителей и благополучия человека.
3. Министерству здравоохранения Российской Федерации давать разъяснения по вопросам, связанным с применением Правил подготовки и выдачи специальных медицинских заключений, Правил расчета размера платы за подготовку и выдачу специальных медицинских заключений.
4. Настоящее постановление вступает в силу с 1 сентября 2024 г.
5. Правила подготовки и выдачи специальных медицинских заключений и Правила расчета размера платы за подготовку и выдачу специальных медицинских заключений, утвержденные настоящим постановлением, действуют до 1 сентября 2030 г.
|
Председатель Правительства |
М. Мишустин |
Утверждены
постановлением Правительства
Российской Федерации
от "___" ______________2023 г. N _____
ПРАВИЛА
подготовки и выдачи специальных медицинских заключений
I. Общие положения
1. Настоящие Правила устанавливают порядок подготовки и выдачи специальных медицинских заключений, форму и состав сведений специальных медицинских заключений, основания для повторных подготовки и выдачи специальных медицинских заключений, порядок и основания прекращения действия специальных медицинских заключений.
2. Настоящие Правила применяются при подготовке и выдаче специальных медицинских заключений в отношении каждого природного лечебного ресурса, предусмотренного классификацией природных лечебных ресурсов, указанных в пункте 2 статьи 21 Федерального закона от 23 февраля 1995 г. N 26-ФЗ "О природных лечебных ресурсах, лечебно-оздоровительных местностях и курортах" (далее - Федеральный закон N 26-ФЗ), используемого на территории Российской Федерации.
3. Подготовка и выдача специальных медицинских заключений осуществляется федеральными государственными бюджетными учреждениями, подведомственными уполномоченным федеральным органам исполнительной власти, определенными Правительством Российской Федерации (далее - организация-разработчик заключений).
4. Организация-разработчик заключений осуществляет подготовку и выдачу специальных медицинских заключений за плату.
5. Основанием для подготовки и выдачи специальных медицинских заключений является заключение договора о подготовке и выдаче специального медицинского заключения между пользователем природным лечебным ресурсом, лицом, осуществляющим деятельность, предусмотренную статьей 11 Федерального закона N 26-ФЗ, или иным заинтересованным лицом (далее - заказчик) или их представителем и организацией-разработчиком заключений (далее - договор), а также представление заказчиком или его представителем оригиналов и (или) заверенных в установленном законодательством Российской Федерации порядке документов, составленных на бумажном носителе, по перечню согласно пункту 8 настоящих Правил, с учетом положений пункта 10 настоящих Правил.
Документы по перечню согласно пункту 8 настоящих Правил, с учетом положений пункта 10 настоящих Правил, составленные на бумажном носителе, могут быть представлены в организацию-разработчик заключений в электронной форме в виде электронных образов документов (документов на бумажном носителе, преобразованных в электронную форму путем сканирования с сохранением их реквизитов) в формате PDF/A-3, представляющих из себя файлы обмена с расширением pdf, по телекоммуникационным каналам связи через официальный сайт организации-разработчика заключений в информационно-телекоммуникационной сети "Интернет" или через личный кабинет заявителя на сайте организации-разработчика заключений (далее - личный кабинет).
Такие документы подписываются одним из следующих видов электронной подписи: усиленная квалифицированная электронная подпись; усиленная неквалифицированная электронная подпись, сертификат ключа проверки которой создан и используется в инфраструктуре, обеспечивающей информационно-технологическое взаимодействие информационных систем, используемых для предоставления государственных и муниципальных услуг в электронной форме, в установленном Правительством Российской Федерации порядке; простая электронная подпись физического лица, в том числе действующего от имени юридического лица или являющегося индивидуальным предпринимателем.
При обращении в организацию-разработчик заключений нескольких заказчиков и (или) их представителей в отношении подготовки и выдачи специального медицинского заключения на один и тот же природный лечебный ресурс - организацией-разработчиком заключений заключается один договор с множественностью лиц на стороне заказчика и выдается одно специальное медицинское заключение, содержащее сведения о всех заказчиках и их представителях.
6. В отношении каждого природного лечебного ресурса, предусмотренного классификацией природных лечебных ресурсов, их характеристик, утверждаемой уполномоченным Правительством Российской Федерации федеральным органом исполнительной власти, используемого на территории Российской Федерации, подлежит выдаче одно специальное медицинское заключение независимо от числа пользователей соответствующим природным лечебным ресурсом (в отношении минеральных вод, лечебных грязей, имеющих лечебные свойства полезных ископаемых и специфических минеральных ресурсов, лечебных природных газов - по каждому участку недр, а при добыче на участке недр природного лечебного ресурса или природных лечебных ресурсов с различными характеристиками - по каждому устройству по добыче соответствующего природного лечебного ресурса, соответствующих природных лечебных ресурсов в пределах участка недр, в отношении лечебного климата (микроклимата - в случае, если лечебный климат различается на территории (земельном участке, объекте)*(1), - по каждому земельному участку (территории) в установленных границах, на котором (которой) располагается лечебный климат, микроклимат).
7. Выданные специальные медицинские заключения, договор, а также документы для подготовки специального медицинского заключения, представленные заказчиком или его представителем, либо разработанные организацией-разработчиком заключений хранятся в организации-разработчике заключений в течение всего срока действия выданного специального медицинского заключения и не менее пяти лет со дня прекращения его действия.
II. Представление документов для подготовки и выдачи специального медицинского заключения
8. Для подготовки и выдачи специального медицинского заключения заказчиком представляются:
8.1. В отношении минеральных вод, лечебных грязей, имеющих лечебные свойства полезных ископаемых и специфических минеральных ресурсов, лечебных природных газов:
1) заявление заказчика о подготовке и выдаче специального медицинского заключения, оформленное по форме, установленной организацией-разработчиком заключений, подписанное заказчиком или его представителем;
2) сведения о заказчике, оформленные в виде документа, подписанного заказчиком или его представителем, в том числе для юридического лица - полное наименование, его организационно-правовая форма, основной государственный регистрационный номер, идентификационный номер налогоплательщика; для индивидуального предпринимателя - фамилия, имя, отчество (при наличии), основной государственный регистрационный номер индивидуального предпринимателя, идентификационный номер налогоплательщика; для иностранного лица - в соответствии с законодательством соответствующего иностранного государства аналог идентификационного номера налогоплательщика; для физического лица - фамилия, имя, отчество (при наличии), идентификационный номер налогоплательщика; реквизиты лицензии на пользование недрами; реквизиты протокола государственной экспертизы запасов полезных ископаемых (при наличии);
3) доверенность или иной документ, удостоверяющий полномочия представителя заказчика (в случае представления заявления о выдаче специального медицинского заключения и комплекта документов представителем заказчика);
4) паспорт скважины (в отношении подземных минеральных вод) или географо-(гидро)геологическое описание месторождения природного лечебного ресурса (в отношении минеральных вод, за исключением подземных, лечебных грязей, имеющих лечебные свойства полезных ископаемых и специфических минеральных ресурсов, лечебных природных газов);
5) протоколы аналитических исследований (химических, радиологических, санитарно-микробиологических) образцов природного лечебного ресурса, выданные испытательной лабораторией (центром), аккредитованными в порядке, установленном законодательством Российской Федерации об аккредитации в национальной системе аккредитации, сроком выдачи не позднее 90 календарных дней, подтверждающих актуальный состав природного лечебного ресурса.
Перечень показателей аналитических исследований, подтверждающих актуальный состав природного лечебного ресурса, приведен в приложении N 1 к настоящим Правилам;
6) протоколы ежегодных аналитических исследований (химических, радиологических, санитарно-микробиологических) образцов природного лечебного ресурса за период не менее пяти лет, выданные испытательной лабораторией (центром), аккредитованными в порядке, установленном законодательством Российской Федерации об аккредитации в национальной системе аккредитации, подтверждающих стабильность состава природного лечебного ресурса.
Перечень показателей аналитических исследований, подтверждающих стабильность состава природного лечебного ресурса, приведен в приложении N 1 к настоящим Правилам;
7) описание процесса использования (эксплуатации) природного лечебного ресурса, оформленное в виде документа, подписанного заказчиком или его представителем (в случае подготовки специального медицинского заключения впервые - описание процесса планируемого использования (эксплуатации);
8) документы, подтверждающие уникальность природного лечебного ресурса (при планировании отнесения природного лечебного ресурса к уникальным);
9) описание способа производства природного лечебного ресурса, а также информация об условиях его фасовки, упаковки, хранения и транспортирования, оформленное в виде документа, подписанного заказчиком или его представителем.
8.2. В отношении лечебного климата (микроклимата):
1) заявление заказчика о подготовке и выдаче специального медицинского заключения, оформленное по форме, установленной организацией-разработчиком заключений, подписанное заказчиком или его представителем;
2) сведения о заказчике, оформленные в виде документа, подписанного заказчиком или его представителем, в том числе для юридического лица - полное наименование, его организационно-правовая форма, основной государственный регистрационный номер, идентификационный номер налогоплательщика; для индивидуального предпринимателя - фамилия, имя, отчество (при наличии), основной государственный регистрационный номер индивидуального предпринимателя, идентификационный номер налогоплательщика; для иностранного лица - в соответствии с законодательством соответствующего иностранного государства аналог идентификационного номера налогоплательщика; для физического лица - фамилия, имя, отчество (при наличии), идентификационный номер налогоплательщика;
3) доверенность или иной документ, удостоверяющий полномочия представителя заказчика (в случае представления заявления о выдаче специального медицинского заключения и комплекта документов представителем заказчика);
4) информация о территории (земельном участке), на которой располагается лечебный климат (микроклимат) - местоположение, площадь, координатное описание границ либо кадастровый (реестровый, учетный) номер, перечень землепользователей, вид права на земельный участок, санаторно-курортные организации в пределах территории (земельного участка) и их наименование, природные объекты (в том числе, моря, горы, озера, реки), находящиеся вблизи территории (земельного участка) или на ней, природные зоны, тип лечебного климата (микроклимата), типы ландшафтов, почвенного покрова, растительности, описание флоры и фауны местности, оформленная в виде документа, подписанного заказчиком или его представителем;
5) протоколы ежегодных замеров микроклиматических и экологических показателей за период не менее трех лет, выполненных на местности в благоприятный для применения лечебного климата период путем проведения маршрутных съемок, характеризующих территорию (земельный участок), на которой располагается лечебный климат.
Точки наблюдений при проведении маршрутных съемок располагаются в характерных условиях ландшафта (по характеру растительности, инсоляции, существующей застройки) на расстоянии 0,10-0,25 км. друг от друга.
Перечень микроклиматических и экологических показателей, выполняемых на местности, приведен в приложении N 2 к настоящим Правилам;
6) описание процесса использования (эксплуатации) лечебного климата (микроклимата), оформленное в виде документа, подписанного заказчиком или его представителем (в случае подготовки специального медицинского заключения впервые - описание процесса планируемого использования (эксплуатации);
7) документы, подтверждающие уникальность лечебного климата (микроклимата) (при планировании отнесения лечебного климата (микроклимата) к уникальному).
9. Организация-разработчик заключений самостоятельно запрашивает следующие сведения, находящиеся в распоряжении органов государственной власти Российской Федерации, органов государственной власти субъектов Российской Федерации, органов местного самоуправления, необходимые для подготовки и выдачи специальных медицинских заключений:
9.1. В отношении минеральных вод, лечебных грязей, имеющих лечебные свойства полезных ископаемых и специфических минеральных ресурсов, лечебных природных газов:
1) в федеральном органе исполнительной власти, осуществляющим функции по оказанию государственных услуг и управлению государственным имуществом в сфере недропользования:
а) копия лицензии на пользование недрами, а также текстовые, графические и иные приложения, являющиеся неотъемлемой составной частью лицензии и определяющие основные условия пользования недрами, и характеристики месторождения природного ресурса в форме электронного документа;
б) копия протокола государственной экспертизы запасов полезных ископаемых в форме электронного документа (при наличии).
9.2. В отношении лечебного климата (микроклимата):
1) в федеральном органе исполнительной власти, осуществляющим функции по управлению государственным имуществом и оказанию государственных услуг в области гидрометеорологии и смежных с ней областях, мониторинга состояния и загрязнения окружающей среды, - выборку усредненных климатических параметров (метеорологические данные) за последние 20 лет на ближайшей к территории (земельному участку), на которой (котором) располагается лечебный климат (микроклимат), метеорологической станции по следующим показателям:
а) число часов солнечного сияния за год, число дней без солнца за год;
б) число часов солнечного сияния за июнь;
в) число дней без солнца за июнь;
г) число дней без солнца за январь;
д) интенсивность циклонической циркуляции - повторяемость циклонов за год, %;
е) изменчивость погодного режима - повторяемость в % контрастных смен погоды за год;
ж) изменчивость атмосферного давления - повторяемость в % межсуточной изменчивости атмосферного давления более 5 мб за год;
з) изменчивость температуры воздуха - повторяемость в % межсуточной изменчивости температуры более 6 градусов за год;
и) степень ветровой нагрузки - повторяемость в % скорости ветра менее 3 м/сек;
к) продолжительность безморозного периода в днях;
л) обеспеченность теплом летом - повторяемость в % дней с комфортным теплоощущением (эквивалентно-эффективные температуры 17-22 градуса);
м) продолжительность купального сезона - число дней с температурой воды более 17 градусов;
н) повторяемость в % дней за год с относительной влажностью менее 30%;
о) повторяемость в % дней за год с относительной влажностью более 80%;
п) продолжительность залегания снежного покрова в днях.
9.3. Сведения, находящиеся в распоряжении органов государственной власти Российской Федерации, органов государственной власти субъектов Российской Федерации, органов местного самоуправления, необходимые для подготовки и выдачи специальных медицинских заключений, предоставляются организации-разработчику заключений без взимания платы. Срок подготовки и направления ответа на запрос организации-разработчика заключений о представлении документов и информации, указанных в пунктах 9.1 и 9.2 настоящих Правил, не может превышать 5 рабочих дней со дня поступления соответствующего запроса в орган или организацию, предоставляющие документ и информацию.
10. По решению заказчика или его представителя отдельные документы, указанные в подпунктах 4-9 пункта 8.1, подпунктах 4-7 пункта 8.2 настоящих Правил, могут быть подготовлены организацией-разработчиком заключений за плату и на условиях, определяемых в заключаемом с организацией-разработчиком заключений договоре о подготовке документов (далее - договор о выполнении дополнительных работ (услуг).
11. В случае подготовки организацией-разработчиком заключений документов, предусмотренных подпунктами 5 и 6 пункта 8.1 настоящих Правил, такая организация-разработчик заключений обязана обладать испытательной лабораторией (центром), аккредитованной в порядке, установленном законодательством Российской Федерации об аккредитации в национальной системе аккредитации, либо иметь заключенный договор с одной или несколькими соответствующими испытательными лабораториями (центрами).
12. Срок подготовки специального медицинского заключения увеличивается на срок, в течение которого организацией-разработчиком заключений подготавливались документы на основании договора о выполнении дополнительных работ (услуг).
13. Объектами при подготовке и выдаче специального медицинского заключения являются образец природного лечебного ресурса и документы, представленные заказчиком или его представителем, а также запрошенные организацией-разработчиком заключений у органов государственной власти Российской Федерации, органов государственной власти субъектов Российской Федерации, органов местного самоуправления и (или) подготовленные организацией-разработчиком заключений самостоятельно.
III. Подготовка специального медицинского заключения
14. Подготовка специального медицинского заключения осуществляется в 2 этапа.
15. На 1-м этапе заказчик или его представитель представляет в организацию-разработчик заключений документы, указанные в пункте 8 настоящих Правил,а в случае принятия заказчиком соответствующего решения, - также заключает договор о выполнении дополнительных работ (услуг).
Организация-разработчик заключений не вправе требовать от заказчика или его представителя документы, указанные в пункте 8 настоящих Правил, подготовка которых предусмотрена договором о выполнении дополнительных работ (услуг), заключенным между заказчиком или его представителем и организацией-разработчиком заключений.
16. Организация-разработчик заключений в течение 10 рабочих дней со дня получения от заказчика или его представителя документов, указанных в пункте 8 настоящих Правил, осуществляет проверку комплектности представленных документов. В случае отсутствия замечаний по представленным документам организация-разработчик заключений в указанный срок подписывает протокол получения исходных данных для подготовки специального медицинского заключения (далее - протокол получения данных) и направляет его заказчику или его представителю способом, позволяющим удостовериться в его получении.
17. При обнаружении недостающих документов и (или) выявления в документах описок, опечаток, грамматических или арифметических ошибок, неточностей, влияющих на содержание документа (далее - технические ошибки), организация-разработчик заключений в течение срока, указанного в пункте 16 настоящих Правил, уведомляет в письменной форме об этом заказчика или его представителя и одновременно возвращает документы, требующие корректировки. Заказчик или его представитель в течение 10 рабочих дней со дня получения указанного уведомления представляет организации-разработчику заключений недостающие документы и (или) устраняет технические ошибки.
18. Заказчик или его представитель подписывает протокол получения данных в течение 3 рабочих дней со дня его получения от организации-разработчика заключений и направляет протокол получения данных в организацию-разработчик заключений способом, позволяющим удостовериться в его получении.
19. Подписанный заказчиком или его представителем и организацией-разработчиком заключений протокол получения данных является результатом работ по 1-му этапу подготовки специального медицинского заключения. Дата получения организацией-разработчиком заключений протокола получения данных, подписанного заказчиком или его представителем, считается датой начала работ по 2-му этапу подготовки специального медицинского заключения.
20. Организация-разработчик заключений на 2-м этапе подготовки специальных медицинских заключений:
20.1. Проводит научные исследования природного лечебного ресурса, в том числе с учетом результатов соответствующей многолетней практики, в целях определения:
1) эффективности лечебного действия природного лечебного ресурса по подлежащим указанию в выдаваемом специальном медицинском заключении медицинским показаниям к применению природного лечебного ресурса у детей и (или) у взрослых;
2) медицинских показаний и (или) противопоказаний к применению природного лечебного ресурса у детей и (или) у взрослых, подлежащих указанию в выдаваемом специальном медицинском заключении;
3) методики (методик) и способа (способов) применения природного лечебного ресурса у детей и (или) у взрослых;
4) механизма (механизмов) действия природного лечебного ресурса у детей и (или) у взрослых;
5) допустимой (безопасной) суточной и курсовой доз применения природного лечебного ресурса у детей и (или) у взрослых.
Для проведения научных исследований природного лечебного ресурса организация-разработчик заключений запрашивает у заказчика или его представителя образец природного лечебного ресурса в достаточном количестве, представляемый заказчиком или его представителем без взимания платы, либо осуществляет научные исследования природного лечебного ресурса по месту его добычи (нахождения).
Срок проведения научных исследований природного лечебного ресурса, в том числе с учетом результатов соответствующей многолетней практики, определяется в договоре.
20.2. Запрашивает у органов государственной власти Российской Федерации, органов государственной власти субъектов Российской Федерации, органов местного самоуправления документы и информацию, предусмотренные пунктом 9 настоящих Правил;
20.3. Осуществляет проверку обоснованности и документального подтверждения, в том числе состава, качества, пригодности и уникальности природного лечебного ресурса.
21. В случае если при проведении проверки выявлено несоответствие сведений, содержащихся в одних представленных для подготовки специального медицинского заключения документах, сведениям, содержащимся в других представленных для подготовки специального медицинского заключения документах, либо сведениям, самостоятельно полученным организацией-разработчиком заключений, в том числе по результатам направленных запросов, проведенных научных, аналитических исследований и (или) замеров климатических (микроклиматических) и экологических показателей, выполняемых на местности, метеорологических данных, описания флоры и фауны местности, отсутствие лицензии на пользование недрами с приложениями, являющимися неотъемлемой составной частью лицензии (в отношении минеральных вод, лечебных грязей, имеющих лечебные свойства полезных ископаемых и специфических минеральных ресурсов, лечебных природных газов), а также в случае выявления технических ошибок в представленных заказчиком или его представителем документах, влияющих на данные, подлежащие отражению в специальном медицинском заключении, организация-разработчик заключений возвращает представленные документы, содержащие указанные несоответствия и (или) технические ошибки, заказчику или его представителю для корректировки и (или) представления заверенной в установленном законодательством Российской Федерации порядке копии лицензии на пользование недрами с приложениями, являющимися ее неотъемлемой составной частью (в отношении минеральных вод, лечебных грязей, имеющих лечебные свойства полезных ископаемых и специфических минеральных ресурсов, лечебных природных газов) с указанием срока корректировки, составляющего не менее 3 и не более 15 рабочих дней.
22. Организация-разработчик заключений вправе возвращать документы заказчику или его представителю для корректировки не более трех раз.
23. Заказчик или его представитель в течение срока, указанного в пункте 21 настоящих Правил, вносит изменения в документы и возвращает откорректированные документы, предоставляет заверенную в установленном законодательством Российской Федерации порядке копию лицензии на пользование недрами с приложениями, являющимися ее неотъемлемой составной частью (в отношении минеральных вод, лечебных грязей, имеющих лечебные свойства полезных ископаемых и специфических минеральных ресурсов, лечебных природных газов), в организацию-разработчик заключений. При этом срок подготовки специального медицинского заключения увеличивается на срок, в течение которого в документы вносились изменения, представлялась заверенная в установленном законодательством Российской Федерации порядке копия лицензии на пользование недрами с приложениями, являющимися ее неотъемлемой составной частью.
24. В случае если заказчик или его представитель в письменной форме уведомит организацию-разработчика заключений о невозможности устранить в документах выявленные недостатки, указанные в пункте 21 настоящих Правил, в срок подготовки специального медицинского заключения или если организацией-разработчиком заключений в течение 10 рабочих дней по истечении срока, указанного в пункте 21 настоящих Правил, не будут получены от заказчика или его представителя откорректированные документы, заверенная в установленном законодательством Российской Федерации порядке копия лицензии на пользование недрами с приложениями, являющимися ее неотъемлемой составной частью (в отношении минеральных вод, лечебных грязей, имеющих лечебные свойства полезных ископаемых и специфических минеральных ресурсов, лечебных природных газов), а также в случае установления организацией-разработчиком заключений по результатам проведенных научных исследований природного лечебного ресурса, в том числе с учетом результатов соответствующей многолетней практики, отсутствия лечебных свойств, организация-разработчик заключений отказывает в выдаче специального медицинского заключения (далее - отказ в выдаче специального медицинского заключения).
25. Срок выполнения 2-го этапа подготовки специального медицинского заключения не может превышать 60 рабочих дней (без учета сроков реализации мероприятий, предусмотренных пунктами 9.3, 12, 20.1, 23 настоящих Правил).
26. Организация-разработчик заключений по результатам работ по 2-му этапу подготовки специального медицинского заключения оформляет:
1) специальное медицинское заключение;
2) отказ в выдаче специального медицинского заключения.
27. Организация-разработчик заключений до представления заказчику или его представителю специального медицинского заключения или отказа в выдаче специального медицинского заключения осуществляет предварительное ознакомление заказчика или его представителя с проектом специального медицинского заключения или проектом отказа в выдаче специального медицинского заключения не позднее 5 рабочих дней до срока завершения работ по 2-му этапу подготовки специального медицинского заключения. В случае выявления заказчиком или его представителем технических ошибок или представления по результатам ознакомления заказчиком или его представителем дополнительных обосновывающих документов организация-разработчик заключений вносит необходимые изменения в проект специального медицинского заключения или проект отказа в выдаче специального медицинского заключения.
28. Действие пунктов 16-24 настоящих Правил не распространяется в отношении документов, подготовленных организацией-разработчиком заключений на основании договора о выполнении дополнительных работ (услуг).
IV. Результат подготовки специального медицинского заключения.
Выдача заказчику или его представителю специального медицинского заключения или отказа в выдаче специального медицинского заключения и размещение специального медицинского заключения в государственном реестре курортного фонда Российской Федерации
29. Результатом подготовки специального медицинского заключения является специальное медицинское заключение, содержащее сведения, приведенные в приложении N 3 к настоящим Правилам, оформленное по форме согласно приложению N 4 к настоящим Правилам, либо отказ в выдаче специального медицинского заключения.
Отказ в выдаче специального медицинского заключения должен быть мотивированным и оформляется организацией-разработчиком заключений в свободной форме.
30. Специальное медицинское заключение формируется в государственном реестре курортного фонда Российской Федерации в виде электронного документа (документа, созданного в электронной форме без предварительного документирования на бумажном носителе), подписывается усиленными квалифицированными электронными подписями работников организации-разработчика заключений, принимавших участие в подготовке специального медицинского заключения, с указанием их фамилии, имени, отчества (при наличии), занимаемой должности и утверждается усиленной квалифицированной электронной подписью руководителя организации-разработчика заключений или уполномоченного им лица с указанием даты утверждения.
Усиленные квалифицированные электронные подписи работников организации-разработчика заключений, руководителя организации-разработчика заключений и уполномоченного им лица должны соответствовать требованиям Федерального закона от 6 апреля 2011 г. N 63-ФЗ "Об электронной подписи".
31. Специальное медицинское заключение считается выданным с даты утверждения руководителем организации-разработчика заключений или уполномоченным им лицом.
32. Организация-разработчик заключений размещает выданные заключения в государственном реестре курортного фонда Российской Федерации в течение 10 рабочих дней со дня их утверждения руководителем организации-разработчика заключений или уполномоченным им лицом.
33. Номер специального медицинского заключения присваивается автоматически программным средством государственного реестра курортного фонда Российской Федерации в момент размещения соответствующего заключения в формате Yxxх-xхx/xxxxxxxx и состоит из следующих частей:
1) Y - буквенное обозначение природного лечебного ресурса в соответствии с пунктом 33.1 настоящих Правил;
2) 3 цифры, определяющие код организации-разработчика заключений.
Коды, принятые для обозначения 3 цифр, определяющие организации-разработчики заключений, приведены в приложении N 5 к настоящим Правилам;
3) 3 буквы, определяющие место нахождения природного лечебного ресурса, представляющие собой аббревиатуру наименования субъекта Российской Федерации, на территории которого находится предоставленный в пользование участок недр/лечебный климат (микроклимат) за исключением случаев, предусмотренных абзацем вторым настоящего подпункта.
Для участков недр/лечебного климата (микроклимата), расположенных в пределах внутренних морских вод, территориального моря, континентального шельфа, исключительной экономической зоны Российской Федерации, Черного и Азовского морей, в пределах которых Российская Федерация осуществляет суверенитет, суверенные права или юрисдикцию в связи с принятием в Российскую Федерацию Республики Крым и образованием в составе Российской Федерации новых субъектов - Республики Крым и города федерального значения Севастополя, а также в пределах российского сектора Каспийского моря, 3 буквы, определяющие место нахождения природного лечебного ресурса, представляют собой аббревиатуру наименования соответствующего моря.
Если предоставленный в пользование участок недр/лечебный климат (микроклимат) расположен на территории двух или более субъектов Российской Федерации, 3 буквы, определяющие место нахождения природного лечебного ресурса, проставляются в соответствии с аббревиатурой наименования субъекта Российской Федерации, на территории которого располагается большая часть предоставленного в пользование участка недр/лечебного климата (микроклимата).
Аббревиатуры наименований субъектов Российской Федерации и морей, принятые для обозначения 3 букв, определяющих место нахождения природного лечебного ресурса, приведены в приложении N 5 к настоящим Правилам;
4) 8 цифр, определяющих порядковый номер предоставленного разрешения.
Присвоенный государственным реестром курортного фонда Российской Федерации номер специального медицинского заключения не подлежит изменению в случае повторных подготовки и выдачи специального медицинского заключения.
При выдаче специального медицинского заключения в отношении природного лечебного ресурса, ранее выданное специальное медицинское заключение на который было прекращено, такому специальному медицинскому заключению государственным реестром курортного фонда Российской Федерации присваивается новый номер специального медицинского заключения.
33.1. Для обозначения природного лечебного ресурса применяются следующие буквенные значения:
Б - бишофит;
В - минеральная вода;
Г - лечебный природный газ;
К - лечебный климат, микроклимат;
П - лечебная грязь;
Р - рапа лиманов и озер;
С - лечебная соль.
34. Организация-разработчик заключений информирует заказчика или его представителя о выдаче специального медицинского заключения в течение 5 рабочих дней с даты его выдачи посредством направления способом, позволяющим удостовериться в получении, в том числе при подаче заказчиком или его представителем документов по телекоммуникационным каналам связи через официальный сайт организации-разработчика заключений в информационно-телекоммуникационной сети "Интернет", - в личный кабинет, выписки из государственного реестра курортного фонда Российской Федерации с нанесенным QR-кодом, с помощью которого обеспечивается переход на страницу государственного реестра курортного фонда Российской Федерации в информационно-телекоммуникационной сети "Интернет", содержащую соответствующее специальное медицинское заключение.
35. Отказ в выдаче специального медицинского заключения подписывается работниками организации-разработчика заключений, принимавшими участие в подготовке специального медицинского заключения, с указанием их фамилии, имени, отчества (при наличии), занимаемой должности и утверждается руководителем организации-разработчика заключений или уполномоченным им лицом.
Отказ в выдаче специального медицинского заключения может быть подписан и утвержден усиленными квалифицированными электронными подписями, соответствующими требованиям Федерального закона от 6 апреля 2011 г. N 63-ФЗ "Об электронной подписи".
36. Отказ в выдаче специального медицинского заключения считается выданным с момента утверждения руководителем организации-разработчика заключений или уполномоченным им лицом.
37. Организация-разработчик заключений информирует заказчика или его представителя об отказе в выдаче специального медицинского заключения в течение 5 рабочих дней с даты его выдачи способом, позволяющим удостовериться в получении отказа в выдаче специального медицинского заключения, в том числе при подаче заказчиком или его представителем документов по телекоммуникационным каналам связи через официальный сайт организации-разработчика заключений в информационно-телекоммуникационной сети "Интернет", - в личный кабинет.
38. Оплата подготовки специального медицинского заключения производится независимо от результата подготовки специального медицинского заключения.
39. Специальное медицинское заключение, отказ в выдаче специального медицинского заключения могут быть оспорены в судебном порядке.
V. Повторные подготовка и выдача специального медицинского заключения
40. При возникновении оснований для повторных подготовки и выдачи специального медицинского заключения, установленных пунктом 42 настоящих Правил, повторные подготовка и выдача специального медицинского заключения осуществляются в порядке, установленном разделами I-IV настоящих Правил, с учетом особенностей, установленных настоящим разделом, на основании договора, а также документов по перечню согласно пункту 8 настоящих Правил, представляемых с учетом положений пункта 10 настоящих Правил.
Взамен заявления, предусмотренного подпунктом 1 пункта 8.1 и подпункта 1 пункта 8.2 настоящих Правил, заказчик или его представитель представляют заявление заказчика о повторных подготовке и выдаче специального медицинского заключения, оформленное по форме, установленной организацией-разработчиком заключений, подписанное заказчиком или его представителем.
41. Заказчики повторных подготовки и выдачи специального медицинского заключения могут отличаться от заказчиков предыдущих подготовки и выдачи специального медицинского заключения.
42. Основаниями для повторных подготовки и выдачи специальных медицинских заключений являются:
1) изменение наименования и (или) квалификационной характеристики природного лечебного ресурса в соответствии с классификацией природных лечебных ресурсов, их характеристик, утверждаемой уполномоченным Правительством Российской Федерации федеральным органом исполнительной власти;
2) изменение места добычи (нахождения), сведений о территории (земельном участке) природного лечебного ресурса;
3) изменение состава (показателя/показателей лечебной значимости) природного лечебного ресурса;
4) получение данных об уникальности (утрате уникальности) природного лечебного ресурса;
5) изменение оценки ландшафтно-рекреационного потенциала, водных объектов, биоклиматического потенциала, природной ионизации воздуха, наличия в воздухе выделяемых растительностью эфиромасличных веществ, ландшафтно-климатических условий, экологической оценки территории (земельного участка);
6) изменение механизма (механизмов) действия природного лечебного ресурса у детей и (или) у взрослых;
7) изменение методики (методик) и способа (способов) применения природного лечебного ресурса у детей и (или) у взрослых;
8) изменение допустимой (безопасной) суточной и курсовой дозе применения природного лечебного ресурса у детей и (или) у взрослых;
9) изменение медицинских показаний и (или) противопоказаний к применению природного лечебного ресурса у детей и (или) у взрослых в соответствии с перечнем медицинских показаний и противопоказаний для санаторно-курортного лечения и медицинской реабилитации с применением природных лечебных ресурсов, утверждаемым уполномоченным Правительством Российской Федерации федеральным органом исполнительной власти;
10) изменение эффективности лечебного действия по медицинским показаниям к применению природного лечебного ресурса у детей и (или) у взрослых;
11) изменение необходимых к соблюдению конкретных условий при производстве (добыче), фасовке, упаковке, хранении и транспортировке природного лечебного ресурса в целях сохранения его лечебных свойств;
12) несоответствие содержания специального медицинского заключения требованиям законодательства Российской Федерации и (или) Евразийского экономического союза;
13) вступление в законную силу постановления суда о необходимости повторной подготовки и выдачи специального медицинского заключения.
43. Повторные подготовка и выдача специального медицинского заключения осуществляется той же организацией-разработчиком заключений, которая подготавливала и выдавала первоначальное специальное медицинское заключение, либо ее правопреемником, за исключением случаев ликвидации организации-разработчика заключений и прекращения ее полномочий по подготовке и выдаче специальных медицинских заключений.
В случае ликвидации организации-разработчика заключений или прекращения ее полномочий по подготовке и выдаче специальных медицинских заключений повторные подготовка и выдача специального медицинского заключения осуществляются любой организацией-разработчиком заключений.
VI. Прекращение действия специальных медицинских заключений
44. Прекращение действия специального медицинского заключения осуществляется организацией-разработчиком заключений, выдавшей специальное медицинское заключение, либо ее правопреемником, за исключением случаев ликвидации организации-разработчика заключений и прекращения ее полномочий по подготовке и выдаче специальных медицинских заключений, на основании заявления о прекращении действия специального медицинского заключения, составленного в свободной форме, подписанного заявителем (далее соответственно - заявление о прекращении действия, заявитель), с приложением документов, подтверждающих возникновение оснований прекращения действия специального медицинского заключения, предусмотренных пунктом 45 настоящих Правил, либо их копий, заверенных в установленном законодательством Российской Федерации порядке (далее - документы).
Заявителями могут являться любые лица, в том числе органы государственной власти Российской Федерации, органы государственной власти субъектов Российской Федерации, органы местного самоуправления, органы, осуществляющие контрольные (надзорные) функции, физические и юридические лица, индивидуальные предприниматели, иные организации-разработчики заключений.
В случае ликвидации организации-разработчика заключений или прекращения ее полномочий по подготовке и выдаче специальных медицинских заключений заявление о прекращении действия и документы, предусмотренные абзацем первым настоящего пункта, направляются в любую организацию-разработчик заключений.
Заявление о прекращении действия и прилагаемые к нему документы могут быть поданы заявителем или его представителем на бумажном носителе способом, позволяющим удостовериться в получении, а также по телекоммуникационным каналам связи через официальный сайт организации-разработчика заключений в информационно-телекоммуникационной сети "Интернет", через личный кабинет.
Такое заявление и прилагаемые к нему документы на бумажном носителе подписываются заявителем или его представителем с приложением документа, подтверждающего полномочия представителя заявителя, а заявление и прилагаемые к нему документы, подаваемые по телекоммуникационным каналам связи, подписываются одним из следующих видов электронной подписи: усиленная квалифицированная электронная подпись; усиленная неквалифицированная электронная подпись, сертификат ключа проверки которой создан и используется в инфраструктуре, обеспечивающей информационно-технологическое взаимодействие информационных систем, используемых для предоставления государственных и муниципальных услуг в электронной форме, в установленном Правительством Российской Федерации порядке; простая электронная подпись физического лица, в том числе действующего от имени юридического лица или являющегося индивидуальным предпринимателем.
45. Основаниями прекращения действия специальных медицинских заключений являются:
1) отсутствие повторно подготовленного и выданного специального медицинского заключения по истечении 6 месяцев с даты возникновения оснований для повторных подготовки и выдачи специального медицинского заключения, установленных пунктом 42 настоящих Правил;
2) утрата природного лечебного ресурса, в отношении которого выдано специальное медицинское заключение, и (или) его лечебных свойств;
3) вступление в законную силу постановления суда о прекращении действия специального медицинского заключения;
4) вступление в законную силу постановления суда об установлении имеющего юридическое значение факта представления заказчиком или его представителем ложных и (или) недостоверных сведений, на основании которых организацией-разработчиком заключений подготовлено и выдано специальное медицинское заключение;
5) исключение отдельных природных лечебных ресурсов из классификации природных лечебных ресурсов, их характеристик, утверждаемой уполномоченным Правительством Российской Федерации федеральным органом исполнительной власти, если специальное медицинское заключение выдано в отношении исключенных природных лечебных ресурсов;
6) исключение медицинских показаний для санаторно-курортного лечения и медицинской реабилитации с применением соответствующего природного лечебного ресурса из перечня медицинских показаний и противопоказаний для санаторно-курортного лечения и медицинской реабилитации с применением природных лечебных ресурсов, утверждаемого уполномоченным Правительством Российской Федерации федеральным органом исполнительной власти, если из специального медицинского заключения исключаются все медицинские показания;
7) несоответствие фактических потребительских свойств и (или) характеристик природного лечебного ресурса указанным в специальном медицинском заключении;
8) выдача специального медицинского заключения на основании протокола (протоколов) исследований (испытаний), выданного (выданных) испытательной лабораторией (центром) в период приостановления действия аккредитации;
9) выдача специального медицинского заключения на основании протокола (протоколов) исследований (испытаний), выданного (выданных) испытательной лабораторией (центром), признанного (признанных) недействительным в установленном порядке на основании решения национального органа по аккредитации.
46. Организация-разработчик заключений в течение 10 рабочих дней со дня получения заявления и документов, предусмотренных пунктом 44 настоящих Правил, принимает мотивированное решение о прекращении действия специального медицинского заключения либо мотивированное решение об отказе в прекращении действия специального медицинского заключения.
47. Мотивированное решение о прекращении действия специального медицинского заключения, мотивированное решение об отказе в прекращении действия специального медицинского заключения, подписанное уполномоченным должностным лицом организации-разработчика заключений, в том числе с использованием усиленной квалифицированной электронной подписи, соответствующей требованиям Федерального закона от 6 апреля 2011 г. N 63-ФЗ "Об электронной подписи", направляется лицу, обратившемуся с заявлением и документами, предусмотренными пунктом 44 настоящих Правил, не позднее 5 рабочих дней со дня подписания способом, позволяющим удостовериться в получении, в том числе при подаче заказчиком или его представителем документов по телекоммуникационным каналам связи через официальный сайт организации-разработчика заключений в информационно-телекоммуникационной сети "Интернет", - в личный кабинет.
48. Сведения о прекращении действия специального медицинского заключения вносятся в государственный реестр курортного фонда Российской Федерации организацией-разработчиком заключений, принявшей мотивированное решение о прекращении действия специального медицинского заключения, в течение 10 рабочих дней со дня принятия соответствующего решения.
49. В сведениях о прекращении действия специального медицинского заключения, вносимых в государственный реестр курортного фонда Российской Федерации, указываются:
1) номер специального медицинского заключения, действие которого прекращается;
2) дата прекращения действия специального медицинского заключения;
3) время прекращения действия специального медицинского заключения;
4) наименование организации-разработчика заключений, принявшей мотивированное решение о прекращении действия специального медицинского заключения;
5) дата принятия организацией-разработчиком заключений мотивированного решения о прекращения действия специального медицинского заключения;
6) номер мотивированного решения организации-разработчика заключений о прекращении действия специального медицинского заключения;
7) основание прекращения действия специального медицинского заключения, из установленных пунктом 45 настоящих Правил.
50. Мотивированное решение о прекращении действия специального медицинского заключения, мотивированное решение об отказе в прекращении действия специального медицинского заключения могут быть оспорены в судебном порядке.
51. Мотивированное решение о прекращении действия специального медицинского заключения, мотивированное решение об отказе в прекращении действия специального медицинского заключения с приложенными к ним заявлениями и документами, предусмотренными пунктом 44 настоящих Правил, хранятся в организации-разработчике заключений в течение пяти лет с даты их принятия.
VII. Порядок исправления ошибок в выданных специальных медицинских заключениях
52. Техническая ошибка (описка, опечатка, грамматическая или арифметическая ошибка либо подобная ошибка), допущенная организацией-разработчиком заключений при подготовке и выдаче специального медицинского заключения и приведшая к несоответствию сведений, содержащихся в специальном медицинском заключении, сведениям, содержащимся в документах, на основании которых подготавливалось и выдавалось специальное медицинское заключение (далее - техническая ошибка), исправляется по решению организации-разработчика заключений, выдавшей соответствующее заключение, в течение 5 рабочих дней со дня обнаружения технической ошибки или получения от любого лица заявления об исправлении технической ошибки либо на основании вступившего в законную силу решения суда об исправлении технической ошибки.
53. Воспроизведенная в специальном медицинском заключении ошибка, содержащаяся в документах, представленных заказчиком или его представителем, возникшая вследствие ошибки, допущенной лицом, подготовившим соответствующие документы, или ошибка, содержащаяся в документах, направленных или представленных в организацию-разработчик заключений иными лицами и (или) органами в порядке межведомственного информационного взаимодействия (далее - документарная ошибка), исправляется по решению организации-разработчика заключений, выдавшей соответствующее заключение, в течение 10 рабочих дней со дня обнаружения документарной ошибки или получения заявления об исправлении документарной ошибки и документов от заказчика или его представителя, а также в порядке межведомственного информационного взаимодействия, свидетельствующих о наличии документарных ошибок и содержащих необходимые для их исправления сведения, либо на основании вступившего в законную силу решения суда об исправлении документарной ошибки (документов, обеспечивающих исполнение такого решения суда).
54. Формы заявлений об исправлении технической и (или) документарной ошибок, а также требования к заполнению и формату заявлений об исправлении технической и (или) документарной ошибок в форме электронного документа устанавливаются организацией-разработчиком заключений.
55. Заявления, указанные в пунктах 52 и 53 настоящих Правил, могут быть представлены в электронной форме в виде электронных образов документов (документов на бумажном носителе, преобразованных в электронную форму путем сканирования с сохранением их реквизитов) в формате PDF/A-3, представляющих из себя файлы обмена с расширением pdf, по телекоммуникационным каналам связи посредством использования личного кабинета на сайте организации-разработчика заключений в информационно-телекоммуникационной сети "Интернет", подписанные одним из следующих видов электронной подписи: усиленная квалифицированная электронная подпись; усиленная неквалифицированная электронная подпись, сертификат ключа проверки которой создан и используется в инфраструктуре, обеспечивающей информационно-технологическое взаимодействие информационных систем, используемых для предоставления государственных и муниципальных услуг в электронной форме, в установленном Правительством Российской Федерации порядке; простая электронная подпись физического лица, в том числе действующего от имени юридического лица или являющегося индивидуальным предпринимателем.
56. Исправленное специальное медицинское заключение формируется и утверждается в государственном реестре курортного фонда Российской Федерации в порядке, установленном пунктами 30-32 настоящих Правил.
57. Организация-разработчик заключений информирует заказчика подготовки специального медицинского заключения об исправлении технической и (или) документарной ошибки в выданном специальном медицинском заключении в порядке и в сроки, установленные пунктом 34 настоящих Правил.
58. Отказ в исправлении технической и (или) документарной ошибки должен быть мотивированным и оформляется организацией-разработчиком заключений в свободной форме.
59. Отказ в исправлении технической и (или) документарной ошибки подписывается уполномоченным должностным лицом организации-разработчика заключений, с указанием фамилии, имени, отчества (при наличии), занимаемой должности и утверждается руководителем организации-разработчика заключений или уполномоченным им лицом.
Отказ в исправлении технической и (или) документарной ошибки может быть подписан и утвержден усиленными квалифицированными электронными подписями, соответствующими требованиям Федерального закона от 6 апреля 2011 г. N 63-ФЗ "Об электронной подписи".
60. Отказ в исправлении технической и (или) документарной ошибки считается выданным с момента утверждения руководителем организации-разработчика заключений или уполномоченным им лицом.
61. Организация-разработчик заключений информирует лицо, обратившееся с заявлением об исправлении технической и (или) документарной ошибки, об отказе в исправлении технической и (или) документарной ошибки способом, позволяющим удостовериться в получении отказа в исправлении технической и (или) документарной ошибки, в том числе при подаче заказчиком или его представителем такого заявления и (или) прилагаемых к нему документов по телекоммуникационным каналам связи через официальный сайт организации-разработчика заключений в информационно-телекоммуникационной сети "Интернет", - в личный кабинет, в течение 5 рабочих дней со дня выдачи соответствующего отказа.
62. В случаях, если исправление технической и (или) документарной ошибок может причинить вред или нарушить законные интересы пользователя природным лечебным ресурсом или третьих лиц, которые полагались на соответствующие сведения, содержащиеся в специальном медицинском заключении, такое исправление производится только по решению суда. В суд с заявлением об исправлении технической и (или) документарной ошибки также вправе обратиться организация-разработчик заключений.
63. Отказ в исправлении технической и (или) документарной ошибки может быть оспорен в судебном порядке.
64. Исправление технической и (или) документарной ошибок в выданном специальном медицинском заключении осуществляется организацией-разработчиком заключений без взимания платы.
Приложение N 1
к Правилам подготовки и выдачи
специальных медицинских заключений
ПЕРЕЧЕНЬ
показателей аналитических исследований, подтверждающих актуальный состав природного лечебного ресурса,а также стабильность состава природного лечебного ресурса
I. Минеральные воды, имеющие лечебные свойства полезные ископаемые (лечебные соли), специфические минеральные ресурсы (бишофит, рапа лиманов и озер)
1. Катионы (мг/дм3, г/дм3, мкг/дм3):
литий;
аммоний;
калий*(2);
натрий1;
магний1;
кальций1;
стронций;
железо суммарное;
алюминий;
марганец;
медь;
мышьяк суммарный;
кобальт;
никель;
свинец;
цинк;
кадмий;
ртуть;
хром суммарный;
селен;
сурьма;
молибден;
барий.
2. Анионы (мг/дм3, г/дм3, ммоль/дм3):
фториды;
хлориды1;
бромиды;
иодиды;
сульфаты1;
гидрокарбонаты1;
карбонаты;
фосфаты;
нитриты;
нитраты;
цианиды.
3. Недиссоциированные молекулы:
сероводород общий, в том числе свободный (мг/дм3, мкг/дм3);
кремний (мг/дм3);
кремний в пересчете на метакремниевую кислоту1 (мг/дм3);
бор (мг/дм3);
бор в пересчете на ортоборную кислоту1 (мг/дм3).
4. Радиологические показатели:
удельная суммарная альфа-активность (Бк/кг);
удельная суммарная бета-активность (Бк/кг).
5. Микробиологические показатели:
1) питьевых минеральных вод (для внутреннего потребления):
общее микробное число при 22°C (КОЕ/см3);
общее микробное число при 37°C (КОЕ/см3);
кишечная палочка (Escherichia coli) (КОЕ/250 см3);
энтерококки (фекальные стрептококки) (КОЕ/250 см3);
бактерии группы кишечных палочек (колиформные бактерии) (КОЕ/250 см3);
синегнойная палочка (Pseudomonas aeruginosa) (КОЕ/250 см3);
2) минеральных вод для наружного бальнеотерапевтического применения, минеральных вод для внутреннего непитьевого применения, имеющих лечебные свойства полезные ископаемые (лечебные соли), специфических минеральных ресурсов (бишофит, рапа лиманов и озер):
индекс колиформных бактерий;
количество мезофильных аэробныхи факультативно-анаэробных микроорганизмов (КМАФАнМ) (КОЕ/см3);
синегнойная палочка (Pseudomonas aeruginosa) (КОЕ/250 см3);
бактерии группы кишечных палочек (колиформные бактерии) (КОЕ/250 см3).
6. Дополнительные показатели:
перманганатная окисляемость (мг/дм3);
общая минерализация1 (г/дм3);
сухой остаток при 180 °C1 (мг/дм3);
pH (ед. pH);
общий органический углерод*(3) (мг/дм3, г/дм3);
содержание радона2 (нКи/дм3, Бк/дм3);
двуокись углерода (%, мг/дм3, г/дм3);
температура в воде источника (скважины), определяемая при пробоотборе (°C).
7. Формула ионного состава.
II. Лечебные грязи
1. Общие и органолептические показатели:
консистенция;
цвет;
запах;
объемный вес (г/см3);
сопротивление сдвигу (дин/см2);
засоренность минеральными частицами размером более 0,25 мм, в том числе минеральными включениями размером более 5 мм (%);
характер засоренности;
pH (ед. pH);
окислительно-восстановительный потенциал (Eh) (мВ);
влажность (%);
теплоемкость (кал/г град);
зольность (% на сухое вещество);
содержание сульфидов железа (% в естественной грязи);
содержание органических веществ (% от сухого вещества).
2. Показатели в зависимости от генезиса лечебной грязи:
1) для торфяных грязей:
степень разложения торфа (%);
состав золы (% на сухое вещество и % на естественную грязь):
а) вода;
б) органическое вещество (потери при прокаливании);
в) нерастворенный остаток;
г) содержание окиси железа (Fe2O3);
д) содержание оксида алюминия (Al2O3);
е) содержание диоксида кремния (SiO2);
ж) содержание оксида кальция (CaO);
з) содержание оксида магния (MgO);
и) содержание серного ангидрида (SO3);
2) для сапропелевых грязей:
состав золы (% на сухое вещество и % на естественную грязь):
а) вода;
б) органическое вещество (потери при прокаливании);
в) нерастворенный остаток;
г) содержание окиси железа (Fe2O3);
д) содержание оксида алюминия (Al2O3);
е) содержание диоксида кремния (SiO2);
ж) содержание оксида кальция (CaO);
з) содержание оксида магния (MgO);
и) содержание серного ангидрида (SO3);
3) для иловых сульфидных грязей:
состав кристаллического скелета (% на сухое вещество и % на естественную грязь):
а) содержание гипса (CaSO4);
б) содержание карбоната кальция (CaCO3);
в) содержание карбоната магния (MgCO3);
г) глинистый остов;
гидрофильный коллоидный комплекс;
4) для сопочных грязей:
состав кристаллического скелета (% на сухое вещество и % на естественную грязь):
а) содержание гипса (CaSO4);
б) содержание карбоната кальция (CaCO3);
в) содержание карбоната магния (MgCO3);
г) глинистый остов;
гидрофильный коллоидный комплекс.
3. Показатели состава грязевого раствора:
минерализация грязевого раствора (г/дм3);
содержание катионов (г/дм3):
а) суммарный натрий и калий;
б) кальций;
в) магний;
г) суммарное общее железо;
содержание анионов (г/дм3):
а) хлориды;
б) бромиды;
в) йодиды;
г) сульфаты;
д) гидрокарбонаты;
е) карбонаты;
дополнительные показатели:
а) pH грязевого отжима (ед. pH);
б) борная кислота (г/дм3);
в) растворенный сероводород (мг/дм3);
формула ионного состава.
4. Содержание металлов (мг/кг):
кадмий;
медь;
цинк;
свинец.
5. Радиологические показатели, с расчетом удельной эффективности естественных радионуклидов, определяемой по формуле A эфф = A Ra + 1.31 A Th + 0.009 AK (Бк/кг):
цезий-137;
калий-40;
радий-226;
торий-232.
6. Микробиологические показатели:
общее микробное число (кл/г);
титр лактозо-положительных кишечных палочек (титр ЛКП);
титр клостридий;
патогенные стафилококки в 10 г.;
синегнойная палочка (Pseudomonas aeruginosa) в 10 г.
III. Лечебные природные газы
1. В лечебных природных газах в газообразном (парообразном) состоянии:
относительная влажность (%);
температура на глубине отбора (°C);
содержание сероводорода (H2S) (об.%);
содержание углекислого газа (CO2) (об.%);
содержание угарного газа (CO) (об.%);
содержание метана (CH4) (об.%);
суммарное содержание тяжелых углеводородов (об.%);
содержание водорода (H2) (об.%);
содержание азота (N2) (об.%);
содержание аргона (Ar) (об.%);
суммарное содержание гелия и неона (He+Ne) (об.%);
содержание кислорода (О2) (об.%).
2. В конденсате лечебных природных газов:
1. Катионы (мг/дм3, г/дм3, мкг/дм3):
литий;
аммоний;
калий1;
натрий1;
магний1;
кальций1;
стронций;
железо суммарное;
алюминий;
марганец;
медь;
мышьяк суммарный;
кобальт;
никель;
свинец;
цинк;
кадмий;
ртуть;
хром суммарный;
селен;
сурьма;
молибден;
барий.
2. Анионы (мг/дм3, г/дм3, ммоль/дм3):
фториды;
хлориды1;
бромиды;
иодиды;
сульфаты1;
гидрокарбонаты1;
карбонаты;
фосфаты;
нитриты;
нитраты;
цианиды.
3. Недиссоциированные молекулы:
сероводород общий, в том числе свободный (мг/дм3, мкг/дм3);
кремний (мг/дм3);
кремний в пересчете на метакремниевую кислоту1 (мг/дм3);
бор (мг/дм3);
бор в пересчете на ортоборную кислоту1 (мг/дм3).
4. Радиологические показатели:
удельная суммарная альфа-активность (Бк/кг);
удельная суммарная бета-активность (Бк/кг).
5. Микробиологические показатели:
индекс колиформных бактерий;
количество мезофильных аэробныхи факультативно-анаэробных микроорганизмов (КМАФАнМ) (КОЕ/см3);
синегнойная палочка (Pseudomonas aeruginosa) (КОЕ/250 см3);
бактерии группы кишечных палочек (колиформные бактерии) (КОЕ/250 см3).
6. Дополнительные показатели:
перманганатная окисляемость (мг/дм3);
общая минерализация1 (г/дм3);
сухой остаток при 180 °C1 (мг/дм3);
pH (ед. pH);
общий органический углерод2 (мг/дм3, г/дм3);
содержание радона2 (нКи/дм3, Бк/дм3);
двуокись углерода (%, мг/дм3, г/дм3);
температура конденсата природных лечебных газов, определяемая при пробоотборе (°C).
7. Формула ионного состава.
Приложение N 2
к Правилам подготовки и выдачи
специальных медицинских заключений
ПЕРЕЧЕНЬ
микроклиматических и экологических показателей, выполняемых на местности
1. Температура (°C);
2. Влажность воздуха (%);
3. Скорость ветра (м/с);
4. Атмосферное давление (мм.рт.ст., гПа);
5. Природная ионизация;
6. Содержание кислорода (%);
7. Гамма-фон (мкР/ч; мЗв/ч).
Приложение N 3
к Правилам подготовки и выдачи
специальных медицинских заключений
СОСТАВ
сведений специальных медицинских заключений
1. В отношении минеральных вод, лечебных грязей, имеющих лечебные свойства полезных ископаемых и специфических минеральных ресурсов, лечебных природных газов:
1.1. Наименование организации-разработчика заключений, с указанием сведений об адресе, номере телефона, основном государственном регистрационном номере, индивидуальном номере налогоплательщика;
1.2. Отметка "Утверждаю" с указанием фамилии, имени и отчества (последнее - при наличии) руководителя или уполномоченного им лица, собственноручной подписью, печатью организации-разработчика заключений (при наличии), даты утверждения специального медицинского заключения;
1.3. Номер и дата составления специального медицинского заключения;
1.4. Место подготовки специального медицинского заключения (фактический адрес);
1.5. Сведения о заявлении пользователя природным лечебным ресурсом, лица, осуществляющего деятельность, предусмотренную статьей 11 Федерального закона N 26-ФЗ, или иного заинтересованного лица (далее - заказчик) или его представителя - номер, дата заявления о выдаче специального медицинского заключения, наименование заказчика или его представителя;
1.6. Сведения о доверенности или ином документе, удостоверяющем полномочия представителя заказчика - номер, дата выдачи, сведения об удостоверившем лице (в случае представления заявления о выдаче специального медицинского заключения и комплекта документов представителем заказчика);
1.7. Сведения о природном лечебном ресурсе - наименование природного лечебного ресурса;
1.8. Описание места добычи (нахождения) природного лечебного ресурса (для подземных вод - номер и глубина водозаборной скважины, описание продуктивного водоносного горизонта, для лечебной грязи - размер, форма, протяженность залежи, для других природных лечебных ресурсов - в зависимости от того, что представляет собой природный лечебный ресурс, реквизиты лицензии на пользование недрами, протокола экспертизы государственных запасов полезных ископаемых (при наличии);
1.9. Сведения о заказчике подготовки и выдачи специального медицинского заключения (для юридического лица - полное наименование, организационно-правовая форма, основной государственный регистрационный номер, идентификационный номер налогоплательщика, для индивидуального предпринимателя - фамилия, имя, отчество (при наличии), основной государственный регистрационный номер индивидуального предпринимателя, идентификационный номер налогоплательщика, для иностранного лица - в соответствии с законодательством соответствующего иностранного государства аналог идентификационного номера налогоплательщика, для физического лица - фамилия, имя, отчество (при наличии), идентификационный номер налогоплательщика);
1.10. Перечень представленных документов, использованных при подготовке специального медицинского заключения, с указанием разработчика документа, номера и даты его составления;
1.11. Краткое содержание документов, представленных для подготовки специального медицинского заключения - краткое изложение основных положений представленных документов;
1.12. Перечень нормативной документации, в соответствии с которыми проведена подготовка специального медицинского заключения - наименование нормативной документации, в том числе нормативных правовых актов, с указанием использованных структурных единиц;
1.13. Актуальные данные аналитических исследований (химических, радиологических, санитарно-микробиологических) образцов природного лечебного ресурса;
1.14. Анализ данных ежегодных аналитических исследований (химических, радиологических, санитарно-микробиологических) образцов природного лечебного ресурса за период не менее пяти лет, подтверждающих стабильность состава природного лечебного ресурса;
1.15. Классификационная характеристика природного лечебного ресурса в соответствии с классификацией природных лечебных ресурсов, их характеристик, утверждаемой уполномоченным Правительством Российской Федерации федеральным органом исполнительной власти, по каждому классификационному параметру природного лечебного ресурса;
1.16. Формула ионного состава (исключительно в отношении минеральной воды, рапы лиманов и озер, бишофита, грязевого отжима лечебных грязей);
1.17. Сведения об уникальности природного лечебного ресурса;
1.18. Исчерпывающий перечень показателей лечебной значимости природного лечебного ресурса;
1.19. Описание механизма (механизмов) действия природного лечебного ресурса у детей и (или) у взрослых;
1.20. Описание методики (методик) и способа (способов) применения природного лечебного ресурса у детей и (или) у взрослых;
1.21. Допустимая (безопасная) суточная и курсовая доза применения природного лечебного ресурса у детей и (или) у взрослых;
1.22. Медицинские показания и (или) противопоказания к применению природного лечебного ресурса у детей и (или) у взрослых в соответствии с перечнем медицинских показаний и противопоказаний для санаторно-курортного лечения и медицинской реабилитации с применением природных лечебных ресурсов, утверждаемым уполномоченным Правительством Российской Федерации федеральным органом исполнительной власти;
1.23. Оценка эффективности лечебного действия по медицинским показаниям к применению природного лечебного ресурса у детей и (или) у взрослых;
1.24. Перечень научных исследований и (или) результаты соответствующей многолетней практики, на основании которых установлены лечебные свойства природного лечебного ресурса у детей и (или) у взрослых;
1.25. Сведения о необходимости соблюдения конкретных условий при производстве (добыче), хранении и транспортировке природного лечебного ресурса в целях сохранения его лечебных свойств, а для расфасованных и упакованных природных лечебных ресурсов, - о необходимости соблюдения конкретных условий при производстве (добыче), фасовке, упаковке, хранении и транспортировке;
1.26. Перечень работников, участвовавших в подготовке специального медицинского заключения, с указанием их фамилии, имени, отчества (при наличии), занимаемой должности и собственноручной подписи.
2. В отношении лечебного климата (микроклимата):
2.1. Наименование организации-разработчика заключений, с указанием сведений об адресе, номере телефона, основном государственном регистрационном номере, индивидуальном номере налогоплательщика;
2.2. Отметка "Утверждаю" с указанием фамилии, имени и отчества (последнее - при наличии) руководителя или уполномоченного им лица, собственноручной подписью, печатью организации-разработчика заключений (при наличии), даты утверждения специального медицинского заключения;
2.3. Номер и дата составления специального медицинского заключения;
2.4. Место подготовки специального медицинского заключения (фактический адрес);
2.5. Сведения о заявлении заказчика или его представителя - номер, дата заявления о выдаче специального медицинского заключения, наименование заказчика или его представителя;
2.6. Сведения о доверенности или ином документе, удостоверяющем полномочия представителя заказчика - номер, дата выдачи, сведения об удостоверившем лице (в случае представления заявления о выдаче специального медицинского заключения и комплекта документов представителем заказчика);
2.7. Сведения о природном лечебном ресурсе - наименование природного лечебного ресурса;
2.8. Описание места нахождения природного лечебного ресурса;
2.9. Сведения о заказчике подготовки и выдачи специального медицинского заключения (для юридического лица - полное наименование, организационно-правовая форма, основной государственный регистрационный номер, идентификационный номер налогоплательщика, для индивидуального предпринимателя - фамилия, имя, отчество (при наличии), основной государственный регистрационный номер индивидуального предпринимателя, идентификационный номер налогоплательщика, для иностранного лица - в соответствии с законодательством соответствующего иностранного государства аналог идентификационного номера налогоплательщика, для физического лица - фамилия, имя, отчество (при наличии), идентификационный номер налогоплательщика);
2.10. Перечень представленных документов, использованных при подготовке специального медицинского заключения, с указанием разработчика документа, номера и даты его составления;
2.11. Краткое содержание документов, представленных для подготовки специального медицинского заключения - краткое изложение основных положений представленных документов;
2.12. Перечень нормативной документации, в соответствии с которыми проведена подготовка специального медицинского заключения - наименование нормативной документации, в том числе нормативных правовых актов, с указанием использованных структурных единиц;
2.13. Общие сведения о территории (земельном участке) - местоположение, площадь, координатное описание границ либо кадастровый (реестровый, учетный) номер, перечень землепользователей, вид права на земельный участок, санаторно-курортные организации в пределах территории (земельного участка) и их наименование, природные объекты (в том числе, моря, горы, озера, реки), находящиеся вблизи территории (земельного участка) или на ней (нем), природные зоны, тип климата (микроклимата - в случае, если климат различается на территории (земельном участке), типы ландшафтов, почвенного покрова, растительности;
2.14. Анализ данных ежегодных режимных наблюдений (мониторинга) замеров микроклиматических и экологических показателей, за период не менее трех лет, выполненных на местности в благоприятный для применения лечебного климата период, характеризующих территорию (земельный участок), на которой располагается лечебный климат;
2.15. Классификационная характеристика природного лечебного ресурса в соответствии с классификацией природных лечебных ресурсов, их характеристик, утверждаемой уполномоченным Правительством Российской Федерации федеральным органом исполнительной власти, по каждому классификационному параметру природного лечебного ресурса;
2.16. Сведения об уникальности природного лечебного ресурса;
2.17. Исчерпывающий перечень показателей лечебной значимости природного лечебного ресурса;
2.18. Актуальная оценка ландшафтно-рекреационного потенциала - виды рельефа, характеристика почвенного покрова, характеристика растительного покрова, эстетическая характеристика, санитарно-гигиеническая оценка, оценка антропогенной устойчивости ландшафтов;
2.19. Актуальная оценка водных объектов (при наличии) - тип рек, ширина их русел, глубина и покрытие дна, скорость течения, характер берегов, подходы к воде, наличие пляжных полос и пляжей, качество воды водоема, используемого для целей санаторно-курортного лечения и медицинской реабилитации. При оценке озер, морей и других крупных водоемов, помимо указанного рассматривают площадь зеркала;
2.20. Актуальная оценка биоклиматического потенциала - радиационный режим, циркуляционный режим, термический режим, режим увлажнения, инсоляционный режим;
2.21. Актуальная оценка природной ионизации воздуха, наличия в воздухе выделяемых растительностью эфиромасличных веществ;
2.22. Актуальная экологическая оценка территории (земельного участка) - гамма-фон атмосферного воздуха, качество атмосферного воздуха, экологическое состояние водных объектов, воздуха, почвенного покрова и растительности;
2.23. Актуальная оценка ландшафтно-климатических условий;
2.24. Описание механизма (механизмов) действия природного лечебного ресурса у детей и (или) у взрослых;
2.25. Описание методики (методик) и способа (способов) применения природного лечебного ресурса у детей и (или) у взрослых;
2.26 Допустимая (безопасная) суточная и курсовая доза применения природного лечебного ресурса у детей и (или) у взрослых;
2.27. Медицинские показания и (или) противопоказания к применению природного лечебного ресурса у детей и (или) у взрослых в соответствии с перечнем медицинских показаний и противопоказаний для санаторно-курортного лечения и медицинской реабилитации с применением природных лечебных ресурсов, утверждаемым уполномоченным Правительством Российской Федерации федеральным органом исполнительной власти;
2.28. Оценка эффективности лечебного действия по медицинским показаниям к применению природного лечебного ресурса у детей и (или) у взрослых;
2.29. Перечень научных исследований и (или) результаты соответствующей многолетней практики, на основании которых установлены лечебные свойства природного лечебного ресурса у детей и (или) у взрослых;
2.30. Перечень работников, участвовавших в подготовке специального медицинского заключения, с указанием их фамилии, имени, отчества (при наличии), занимаемой должности и собственноручной подписи.
Приложение N 4
к Правилам подготовки и выдачи
специальных медицинских заключений
(Форма)
|
1.1/2.1.*(4)__________________ _________________________ _______________________... |
|
УТВЕРЖДАЮ 1.2/2.2._____________________ __________________________... "____" _____________ 20___ г. |
СПЕЦИАЛЬНОЕ МЕДИЦИНСКОЕ ЗАКЛЮЧЕНИЕ
|
1.3/2.3. N _________ |
от "___"_____________ 20___ г. |
I. В отношении минеральных вод, лечебных грязей, имеющих лечебные свойства полезных ископаемых и специфических минеральных ресурсов, лечебных природных газов*(5):
1.4. Место подготовки специального медицинского заключения:____________
_______________________________________________________________________...
1.5. На основании заявления ___________________________________________
_______________________________________________________________________...
1.6. Сведения о доверенности или ином документе, удостоверяющем полномочия представителя заказчика:________________________________________
_______________________________________________________________________...
1.7. В отношении природного лечебного ресурса:_________________________
_______________________________________________________________________...
1.8. Описание места добычи (нахождения) природного лечебного ресурса, другие касающиеся его сведения:____________________________________________ _______________________________________________________________________...
1.9. Материалы для подготовки специального медицинского заключения представил:______________________________________________________________
_______________________________________________________________________...
1.10. На рассмотрение представлены: ___________________________________
_______________________________________________________________________...
1.11. Краткое содержание представленных документов: ___________________
_______________________________________________________________________...
1.12. Перечень нормативной документации, в соответствии с которыми проведена подготовка специального медицинского заключения: _________________
_______________________________________________________________________...
1.13. Актуальные данные аналитических исследований (химических, радиологических, санитарно-микробиологических) образцов природного лечебного ресурса:________________________________________________________________________________________________________________________________________...
1.14. Анализ данных ежегодных аналитических исследований (химических, радиологических, санитарно-микробиологических) образцов природного лечебного ресурса за период не менее пяти лет, подтверждающих стабильность состава природного лечебного ресурса: _____________________________________________
_______________________________________________________________________...
1.15. Квалификационная характеристика природного лечебного ресурса в соответствии с классификацией природных лечебных ресурсов, их характеристик, утверждаемой уполномоченным Правительством Российской Федерации федеральным органом исполнительной власти, по каждому классификационному параметру природного лечебного ресурса: ____________________________________
_______________________________________________________________________...
1.16. Формула ионного состава*(6):_______________________________________
_______________________________________________________________________...
1.17. Уникальность природного лечебного ресурса: _______________________
_______________________________________________________________________...
1.18. Исчерпывающий перечень показателей лечебной значимости природного лечебного ресурса: ________________________________________________________
_______________________________________________________________________...
1.19. Механизм (механизмы) действия природного лечебного ресурса у детей и (или) у взрослых: _______________________________________________________
_______________________________________________________________________...
1.20. Методика (методики) и способ (способы) применения природного ресурса у детей и (или) у взрослых: __________________________________________
_______________________________________________________________________...
1.21. Допустимая (безопасная) суточная и курсовая доза применения природного лечебного ресурса у детей и (или) у взрослых:______________________
_______________________________________________________________________...
1.22. Медицинские показания и (или) противопоказания к применению природного лечебного ресурса у детей и (или) у взрослых:______________________
_______________________________________________________________________...
1.23. Оценка эффективности лечебного действия по медицинским показаниям к применению природного лечебного ресурса у детей и (или) у взрослых:_________
_______________________________________________________________________...
1.24. Перечень научных исследований и (или) результаты соответствующей многолетней практики, на основании которых установлены лечебные свойства природного лечебного ресурса у детей и (или) у взрослых: ______________________
_______________________________________________________________________...
1.25. Сведения о необходимости соблюдения конкретных условий при производстве (добыче), хранении и транспортировке природного лечебного ресурса в целях сохранения его лечебных свойств, а для расфасованных и упакованных природных лечебных ресурсов, - о необходимости соблюдения конкретных условий при производстве (добыче), фасовке, упаковке, хранении и транспортировке:________________________________________________________
_______________________________________________________________________...
II. В отношении лечебного климата (микроклимата - в случае, если лечебный климат различается на территории (земельном участке, объекте)*(7)
2.4. Место подготовки специального медицинского заключения: ____________
_______________________________________________________________________...
2.5. На основании заявления ___________________________________________
_______________________________________________________________________...
2.6. Сведения о доверенности или ином документе, удостоверяющем полномочия представителя заказчика:________________________________________
_______________________________________________________________________...
2.7. В отношении природного лечебного ресурса:_________________________
_______________________________________________________________________...
2.8. Описание места нахождения природного лечебного ресурса:____________ _______________________________________________________________________...
2.9. Материалы для подготовки специального медицинского заключения представил:______________________________________________________________
_______________________________________________________________________...
2.10. На рассмотрение представлены: ___________________________________
_______________________________________________________________________...
2.11. Краткое содержание представленных документов: ___________________
_______________________________________________________________________...
2.12. Перечень нормативной документации, в соответствии с которыми проведена подготовка специального медицинского заключения: _________________
_______________________________________________________________________...
2.13. Общие сведения о территории (земельном участке):___________________
_______________________________________________________________________...
2.14. Анализ данных ежегодных режимных наблюдений (мониторинга) замеров микроклиматических и экологических показателей, за период не менее трех лет, выполненных на местности в благоприятный для применения лечебного климата период, характеризующих территорию (земельный участок), на которой располагается лечебный климат: ____________________________________________
_______________________________________________________________________...
2.15. Квалификационная характеристика природного лечебного ресурса в соответствии с классификацией природных лечебных ресурсов, их характеристик, утверждаемой уполномоченным Правительством Российской Федерации федеральным органом исполнительной власти, по каждому классификационному параметру природного лечебного ресурса: ____________________________________
_______________________________________________________________________...
2.16. Уникальность природного лечебного ресурса: _______________________
_______________________________________________________________________...
2.17. Исчерпывающий перечень показателей лечебной значимости природного лечебного ресурса: ________________________________________________________
_______________________________________________________________________...
2.18. Актуальная оценка ландшафтно-рекреационного потенциала: __________
_______________________________________________________________________...
2.19. Актуальная оценка водного объекта (при наличии):___________________
_______________________________________________________________________...
2.20. Актуальная оценка биоклиматического потенциала:__________________
_______________________________________________________________________...
2.21. Актуальная оценка природной ионизации воздуха, наличия в воздухе выделяемых растительностью эфиромасличных веществ:_______________________
_______________________________________________________________________...
2.22. Актуальная экологическая оценка местности: _______________________
_______________________________________________________________________...
2.23. Актуальная оценка ландшафтно-климатических условий:______________
_______________________________________________________________________...
2.24. Механизм (механизмы) действия природного лечебного ресурса у детей и (или) у взрослых: _______________________________________________________
_______________________________________________________________________...
2.25. Методика (методики) и способ (способы) применения природного ресурса у детей и (или) у взрослых: __________________________________________
_______________________________________________________________________...
2.26. Допустимая (безопасная) суточная и курсовая доза применения природного лечебного ресурса у детей и (или) у взрослых:______________________
_______________________________________________________________________...
2.27. Медицинские показания и (или) противопоказания к применению природного лечебного ресурса у детей и (или) у взрослых:______________________
_______________________________________________________________________...
2.28. Оценка эффективности лечебного действия по медицинским показаниям к применению природного лечебного ресурса у детей и (или) у взрослых:_________
_______________________________________________________________________...
2.29. Перечень научных исследований и (или) результаты соответствующей многолетней практики, на основании которых установлены лечебные свойства природного лечебного ресурса у детей и (или) у взрослых: ______________________
_______________________________________________________________________...
1.26/2.30. Специальное медицинское заключение подготовлено:
|
|
|
|
|
|
|
(должность) |
|
(подпись) |
|
(фамилия, имя, отчество (при наличии) |
|
|
|
|
|
|
|
(должность) |
|
(подпись) |
|
(фамилия, имя, отчество (при наличии) |
|
|
|
|
|
|
|
(должность) |
|
(подпись) |
|
(фамилия, имя, отчество (при наличии) |
Приложение N 5
к Правилам подготовки и выдачи
специальных медицинских заключений
от "___" ______________2023 г. N _____
(Форма)
I. КОДЫ,
принятые для обозначения 3 цифр, определяющие организации-разработчики заключений
|
Организации-разработчики заключений | ||
|
N п/п |
Наименование организации-разработчика заключений |
Код |
|
1 |
федеральное государственное бюджетное учреждение "Национальный медицинский исследовательский центр реабилитации и курортологии" Министерства здравоохранения Российской Федерации |
001 |
|
2 |
федеральное государственное бюджетное учреждение "Федеральный научно-клинический центр медицинской реабилитации и курортологии Федерального медико-биологического агентства" |
002 |
|
3 |
федеральное государственное бюджетное учреждение "Северо-Кавказский федеральный научно-клинический центр Федерального медико-биологического агентства" |
003 |
|
4 |
федеральное бюджетное учреждение науки "Екатеринбургский медицинский -научный центр профилактики и охраны здоровья рабочих промпредприятий" Федеральной службы по надзорув сфере защиты прав потребителей и благополучия человека |
004 |
II. АББРЕВИАТУРЫ
наименований субъектов Российской Федерации и морей, принятые для обозначения 3 букв, определяющих место нахождения природного лечебного ресурса
|
Субъекты Российской Федерации | ||
|
N п/п |
Наименование субъекта Российской Федерации |
Аббревиатура |
|
1 |
Республика Адыгея (Адыгея) |
МАЙ |
|
2 |
Республика Алтай |
ГОА |
|
3 |
Республика Башкортостан |
УФА |
|
4 |
Республика Бурятия |
УДЭ |
|
5 |
Республика Дагестан |
МАХ |
|
6 |
Донецкая Народная Республика |
ДОН |
|
7 |
Республика Ингушетия |
НЗР |
|
8 |
Кабардино-Балкарская Республика |
НАЛ |
|
9 |
Республика Калмыкия |
ЭЛИ |
|
10 |
Карачаево-Черкесская Республика |
ЧЕР |
|
11 |
Республика Карелия |
ПТЗ |
|
12 |
Республика Коми |
СЫК |
|
13 |
Республика Крым |
СИМ |
|
14 |
Луганская Народная Республика |
ЛУГ |
|
15 |
Республика Марий Эл |
ЙШК |
|
16 |
Республика Мордовия |
СРН |
|
17 |
Республика Саха (Якутия) |
ЯКУ |
|
18 |
Республика Северная Осетия - Алания |
ВЛК |
|
19 |
Республика Татарстан (Татарстан) |
ТАТ |
|
20 |
Республика Тыва |
КЗЛ |
|
21 |
Удмуртская Республика |
ИЖВ |
|
22 |
Республика Хакасия |
АБН |
|
23 |
Чеченская Республика |
ГРЗ |
|
24 |
Чувашская Республика - Чувашия |
ЧЕБ |
|
25 |
Алтайский край |
БАР |
|
26 |
Забайкальский край |
ЧИТ |
|
27 |
Камчатский край |
ПТР |
|
28 |
Краснодарский край |
КРД |
|
29 |
Красноярский край |
КРР |
|
30 |
Пермский край |
ПЕМ |
|
31 |
Приморский край |
ВЛВ |
|
32 |
Ставропольский край |
СТВ |
|
33 |
Хабаровский край |
ХАБ |
|
34 |
Амурская область |
БЛГ |
|
35 |
Архангельская область |
АРХ |
|
36 |
Астраханская область |
АСТ |
|
37 |
Белгородская область |
БЕЛ |
|
38 |
Брянская область |
БРН |
|
39 |
Владимирская область |
ВЛМ |
|
40 |
Волгоградская область |
ВЛГ |
|
41 |
Вологодская область |
ВОЛ |
|
42 |
Воронежская область |
ВРЖ |
|
43 |
Запорожская область |
ЗАП |
|
44 |
Ивановская область |
ИВА |
|
45 |
Иркутская область |
ИРК |
|
46 |
Калининградская область |
КЛГ |
|
47 |
Калужская область |
КЛЖ |
|
48 |
Кемеровская область - Кузбасс |
КЕМ |
|
49 |
Кировская область |
КИР |
|
50 |
Костромская область |
КОС |
|
51 |
Курганская область |
КУГ |
|
52 |
Курская область |
КРС |
|
53 |
Ленинградская область |
ЛОД |
|
54 |
Липецкая область |
ЛПЦ |
|
55 |
Магаданская область |
МАГ |
|
56 |
Московская область |
МСК |
|
57 |
Мурманская область |
МУР |
|
58 |
Нижегородская область |
НЖГ |
|
59 |
Новгородская область |
НВГ |
|
60 |
Новосибирская область |
НОВ |
|
61 |
Омская область |
ОМС |
|
62 |
Оренбургская область |
ОРБ |
|
63 |
Орловская область |
ОРЛ |
|
64 |
Пензенская область |
ПНЗ |
|
65 |
Псковская область |
ПСК |
|
66 |
Ростовская область |
РСТ |
|
67 |
Рязанская область |
РЯЗ |
|
68 |
Самарская область |
СМР |
|
69 |
Саратовская область |
СРТ |
|
70 |
Сахалинская область |
ЮСХ |
|
71 |
Свердловская область |
СВЕ |
|
72 |
Смоленская область |
СМО |
|
73 |
Тамбовская область |
ТМБ |
|
74 |
Тверская область |
ТВЕ |
|
75 |
Томская область |
ТОМ |
|
76 |
Тульская область |
ТУЛ |
|
77 |
Тюменская область |
ТЮМ |
|
78 |
Ульяновская область |
УЛН |
|
79 |
Херсонская область |
ХРС |
|
80 |
Челябинская область |
ЧЕЛ |
|
81 |
Ярославская область |
ЯРЛ |
|
82 |
Город федерального значения Москва |
МОС |
|
83 |
Город федерального значения Санкт-Петербург |
СПБ |
|
84 |
Город федерального значения Севастополь |
СЕВ |
|
85 |
Еврейская автономная область |
БИР |
|
86 |
Ненецкий автономный округ |
НРМ |
|
87 |
Ханты-Мансийский автономный округ - Югра |
ХМН |
|
88 |
Чукотский автономный округ |
АНД |
|
89 |
Ямало-Ненецкий автономный округ |
СЛХ |
|
Моря | ||
|
N п/п |
Наименование моря |
Аббревиатура |
|
1 |
Азовское |
ШАЗ |
|
2 |
Балтийское |
ШБТ |
|
3 |
Баренцево |
ШБМ |
|
4 |
Белое |
ШБЛ |
|
5 |
Берингово |
ШБР |
|
6 |
Восточно-Сибирское |
ШВС |
|
7 |
Карское |
ШКМ |
|
8 |
Каспийское |
ШКС |
|
9 |
Лаптевых |
ШМЛ |
|
10 |
Охотское |
ШОМ |
|
11 |
Печорское |
ШПМ |
|
12 |
Черное |
ШЧМ |
|
13 |
Чукотское |
ШЧУ |
|
14 |
Японское |
ШЯМ |
Утверждены
постановлением Правительства
Российской Федерации
от "___" ______________2023 г. N _____
ПРАВИЛА
расчета размера платы за подготовку и выдачу специальных медицинских заключений
1. Настоящие Правила устанавливают порядок расчета размера платы за подготовку и выдачу специальных медицинских заключений.
2. Плата за подготовку и выдачу специального медицинского заключения исчисляется федеральным государственным бюджетным учреждением, подведомственным уполномоченным федеральным органам исполнительной власти, осуществляющим подготовку и выдачу специальных медицинских заключений (далее - организация-разработчик заключений) и устанавливается договором по подготовке и выдаче специального медицинского заключения, заключенным между организацией-разработчиком заключений и пользователем природным лечебным ресурсом, лицом, осуществляющим деятельность, предусмотренную статьей 11 Федерального закона от 23 февраля 1995 г. N 26-ФЗ "О природных лечебных ресурсах, лечебно-оздоровительных местностях и курортах" (далее - Федеральный закон N 26-ФЗ), или иным заинтересованным лицом, нуждающимся в выдаче специального медицинского заключения (далее - лица, обязанные вносить плату).
3. Плату за подготовку и выдачу специальных медицинских заключений осуществляют лица, обязанные вносить плату.
4. Организации-разработчики заключений при исчислении платы за подготовку и выдачу специальных медицинских заключений используют формулу, указанную в пункте 5 настоящих Правил.
5. Плата за подготовку и выдачу специального медицинского заключения определяется с применением затратного метода и рассчитывается по формуле:
Р зат = (Т х С ч-ч х (1 + Пд / 100) х (1 + П с/с / 100) + Т х С ч-ч х (П оп + П ау) / 100) х (1 + П пр /100) + Н,
где:
Р зат - размер платы за подготовку и выдачу специального медицинского заключения (рублей);
Т - трудоемкость проведения подготовки и выдачи специального медицинского заключения, определенная с использованием нормативов трудоемкости, введенных в действие в организации-разработчике заключений, в порядке, установленном в организации (в человеко-часах);
С ч-ч - стоимость одного человеко-часа основной заработной платы основных работников, занятых проведением подготовки и выдачи специальных медицинских заключений, установленная в организации-разработчике заключений на период, в течение которого планируется начать подготовку специального медицинского заключения (рублей);
Пд - процент дополнительной заработной платы по отношению к основной заработной плате основных работников, установленный для планирования стоимости работ и услуг в организации-разработчике заключений на период, в течение которого планируется начать подготовку специального медицинского заключения;
П с/с - процент отчислений на социальное страхование, установленный для планирования стоимости работ и услуг в организации-разработчике заключений на период, в течение которого планируется начать подготовку специального медицинского заключения;
П оп - процент общепроизводственных затрат, установленный для планирования стоимости работ и услуг в организации-разработчике заключений на период, в течение которого планируется начать подготовку специального медицинского заключения;
П ау - процент административно-управленческих расходов, установленный для планирования стоимости работ и услуг в организации-разработчике заключений на период, в течение которого планируется начать подготовку специального медицинского заключения;
П пр - процент плановой прибыли от плановой себестоимости услуг, размер которого устанавливается федеральными органами исполнительной власти, осуществляющими функции и полномочия учредителей организаций-разработчиков заключений;
Н - стоимость работ и услуг по подготовке организацией-разработчиком заключений документов, предусмотренных пунктом 10 Правил подготовки и выдачи специальных медицинских заключений, утвержденных Правительством Российской Федерации в соответствии со статьей 4, пунктом 5 статьи 111 Федерального закона N 26-ФЗ (рублей). При невыполнении организацией-разработчиком заключений соответствующих работ и услуг значение показателя принимается равным нулю.
6. Излишне уплаченные суммы платы за подготовку и выдачу специального медицинского заключения подлежат возврату по заявлению лиц, обязанных вносить плату.
Заявление о возврате излишне уплаченной платы за подготовку и выдачу специального медицинского заключения может быть подано лицом, обязанным вносить плату, в течение трех лет со дня уплаты платы.
Возврат сумм излишне уплаченной платы за подготовку и выдачу специального медицинского заключения осуществляется организацией-разработчиком заключений на основании заявления лица, обязанного вносить плату, а также документов (их заверенных в установленном законодательством Российской Федерации порядке копий), подтверждающих обоснованность необходимости возврата, не позднее трех месяцев с даты получения организацией-разработчиком заключений соответствующего заявления и документов (их заверенных в установленном законодательством Российской Федерации порядке копий).
В случае отсутствия сумм излишне уплаченной платы за подготовку и выдачу специального медицинского заключения организация-разработчик заключений не позднее трех месяцев с даты получения заявления и документов (их заверенных в установленном законодательством Российской Федерации порядке копий), указанных в абзаце третьем настоящего пункта, отказывает лицу, обязанному вносить плату, в возврате.
Отказ организации-разработчика заключений в возврате сумм излишне уплаченной платы за подготовку и выдачу специального медицинского заключения может быть оспорен лицом, обязанным вносить плату, в судебном порядке.
-------------------------------------------
*(1) Далее - микроклимат.
*(2) Идентификационные показатели.
*(3) Определяется в природных лечебных ресурсах, лечебные свойства которых обусловлены, соответственно, наличием органических веществ и (или) радона.
*(4) Номер пункта соответствует номерам пунктов состава сведений специальных медицинских заключений, приведенных в приложении N 3 к настоящим Правилам.
*(5) Раздел подлежит исключению в случае подготовки специального медицинского заключения в отношении лечебного климата (микроклимата - в случае, если лечебный климат различается на территории (земельном участке).
*(6) Исключительно в отношении минеральной воды, рапы лиманов и озер, бишофита, грязевого отжима лечебных грязей.
*(7) Раздел подлежит исключению в случае подготовки специального медицинского заключения в отношении минеральных вод, лечебных грязей, имеющих лечебные свойства полезных ископаемых и специфических минеральных ресурсов, лечебных природных газов.
ГАРАНТ:
См. Сводный отчет, загруженный при публикации проекта
Откройте актуальную версию документа прямо сейчас
Если вы являетесь пользователем интернет-версии системы ГАРАНТ, вы можете открыть этот документ прямо сейчас или запросить по Горячей линии в системе.