Пояснительная записка к проекту Приказа Министерства здравоохранения РФ "Об утверждении перечня медицинских изделий, предназначенных для поддержания функций органов и систем организма человека, предоставляемых пациенту при оказании паллиативной медицинской помощи для использования на дому" (подготовлен Минздравом России 06.02.2024)

Пояснительная записка к проекту Приказа Министерства здравоохранения РФ "Об утверждении перечня медицинских изделий, предназначенных для поддержания функций органов и систем организма человека, предоставляемых пациенту при оказании паллиативной медицинской помощи для использования на дому"
(подготовлен Минздравом России 06.02.2024 г.)

Текст проекта

Досье на проект

Проект приказа Министерства здравоохранения Российской Федерации "Об утверждении перечня медицинских изделий, предназначенных для поддержания функций органов и систем организма человека, предоставляемых для использования на дому" (далее - проект приказа), разработан в соответствии с требованиями законодательства Российской Федерации о противодействии коррупции.

Целью реализации проекта приказа является:

1. Актуализация перечня медицинских изделий, предназначенных для поддержания функций органов и систем организма человека, предоставляемых для использования на дому, утвержденного приказом Минздрава России от 31.05.2019 N 348н (далее - Перечень) направленная на актуализацию сведений о группе, подгруппе, наименование вида номенклатурной классификации и кода вида номенклатурной классификации медицинских изделий в соответствии с государственным реестром медицинских изделий и организаций (индивидуальных предпринимателей), осуществляющих производство и изготовление медицинских изделий, и номенклатурной классификацией медицинских изделий по видам, размещенной на официальном сайте Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения в информационно-телекоммуникационной сети "Интернет" (далее - Номенклатурная классификация), в части:

1.1. замены группы и подгруппы медицинских изделий с кодами вида номенклатурной классификации медицинских изделий в Перечне в соответствии с группами и подгруппами Номенклатурной классификации, с учетом классификационных признаков вида медицинского изделия, указываемых в зависимости от назначения медицинского изделия, так медицинское изделие с кодом и наименованием вида:

110230 "Коннектор трубки/маски дыхательного контура, многоразового использования" из подгруппы "Вентиляторы респираторные и сопутствующие изделия" группы "Анестезиологические и респираторные медицинские изделия" в подгруппу "Анестезиологические системы и сопутствующие изделия" группы "Анестезиологические и респираторные медицинские изделия";

321960 "Клапан нереверсивный, одноразового использования" из подгруппы "Вентиляторы респираторные и сопутствующие изделия" группы "Анестезиологические и респираторные медицинские изделия" в подгруппу "Магистрали дыхательные и сопутствующие изделия" группы "Анестезиологические и респираторные медицинские изделия";

152690 "Очиститель воздуха, фильтрующий высокоэффективный, передвижной" из подгруппы "Устройства систем искусственной вентиляции" группы "Анестезиологические и респираторные медицинские изделия" в подгруппу "Очистители воздуха" группы "Анестезиологические и респираторные медицинские изделия";

322280 "Лубрикант для анатомических отверстий, стерильный" из подгруппы "Устройства систем искусственной вентиляции" группы "Анестезиологические и респираторные медицинские изделия" в подгруппу "Прочие вспомогательные и общебольничные медицинские изделия" группы "Вспомогательные и общебольничные медицинские изделия";

331330 "Простыня впитывающая, не антибактериальная, одноразового использования" из подгруппы "Кровати медицинские и сопутствующие изделия" группы "Вспомогательные и общебольничные медицинские изделия" в подгруппу "Средства ухода персональные адаптированные" группы "Реабилитационные и адаптированные для инвалидов медицинские изделия";

320550 "Простыня впитывающая, не антибактериальная, одноразового использования" из подгруппы "Кровати медицинские и сопутствующие изделия" группы "Вспомогательные и общебольничные медицинские изделия" в подгруппу "Средства ухода персональные адаптированные" группы "Реабилитационные и адаптированные для инвалидов медицинские изделия";

113810 "Концентратор кислорода портативный" из подгруппы "Средства медицинские персональные адаптированные" группы "Реабилитационные и адаптированные для инвалидов медицинские изделия" в подгруппу "Ингаляторы" группы "Анестезиологические и респираторные медицинские изделия";

157910 "Зонд назоэнтеральный" из подгруппы "Изделия бытовые адаптированные" группы "Реабилитационные и адаптированные для инвалидов медицинские изделия" в подгруппу "Трубки гастроэнтерологические и сопутствующие изделия" группы "Гастроэнтерологические медицинские изделия";

169450 "Зонд назогастрального питания" из подгруппы "Изделия бытовые адаптированные" группы "Реабилитационные и адаптированные для инвалидов медицинские изделия" в подгруппу "Трубки гастроэнтерологические и сопутствующие изделия" группы "Гастроэнтерологические медицинские изделия";

169460 "Зонд назогастральный/орогастральный" из подгруппы "Изделия бытовые адаптированные" группы "Реабилитационные и адаптированные для инвалидов медицинские изделия" в подгруппу "Трубки гастроэнтерологические и сопутствующие изделия" группы "Гастроэнтерологические медицинские изделия";

259820 "Набор для энтерального питания, для взрослых/педиатрический, стерильный" из подгруппы "Изделия бытовые адаптированные" группы "Реабилитационные и адаптированные для инвалидов медицинские изделия" в подгруппу "Трубки гастроэнтерологические и сопутствующие изделия" группы "Гастроэнтерологические медицинские изделия";

318380 "Набор для энтерального питания, для взрослых/педиатрический, нестерильный" из подгруппы "Изделия бытовые адаптированные" группы "Реабилитационные и адаптированные для инвалидов медицинские изделия" в подгруппу "Трубки гастроэнтерологические и сопутствующие изделия" группы "Гастроэнтерологические медицинские изделия";

260010 "Помпа для энтерального питания" из подгруппы "Изделия бытовые адаптированные" группы "Реабилитационные и адаптированные для инвалидов медицинские изделия" в подгруппу "Инфузионные насосы и сопутствующие изделия" группы "Вспомогательные и общебольничные медицинские изделия";

325930 "Коннектор для энтерального питания/введения лекарственных средств, нестерильный" из подгруппы "Изделия бытовые адаптированные" группы "Реабилитационные и адаптированные для инвалидов медицинские изделия" в подгруппу "Трубки гастроэнтерологические и сопутствующие изделия" группы "Гастроэнтерологические медицинские изделия";

187990 "Ходунки-столик для прогулок" из подгруппы "Изделия/оборудование домашнее адаптированные" группы ""Реабилитационные и адаптированные для инвалидов медицинские изделия" в подгруппу "Средства передвижения адаптированные";

188030 "Кресло прогулочное, складное" из подгруппы "Изделия/оборудование домашнее адаптированные" группы ""Реабилитационные и адаптированные для инвалидов медицинские изделия" в подгруппу "Средства передвижения адаптированные";

188110 "Кресло прогулочное, нескладное" из подгруппы "Изделия/оборудование домашнее адаптированные" группы ""Реабилитационные и адаптированные для инвалидов медицинские изделия" в подгруппу "Средства передвижения адаптированные" группы ""Реабилитационные и адаптированные для инвалидов медицинские изделия";

269270 "Наматрасник водонепроницаемый, многоразового использования" из подгруппы из подгруппы "Изделия/оборудование домашнее адаптированные" группы ""Реабилитационные и адаптированные для инвалидов медицинские изделия" в подгруппу "Матрасы медицинские и сопутствующие изделия" группы Вспомогательные и общебольничные медицинские изделия";

149410, 152440, 152470, 152480, 152490, 155640, 155660, 155670, 156370, 156380, 156390, 156400, 165120, 152430 из подгруппы "Средства ухода персональные адаптированные" группы "Реабилитационные и адаптированные для инвалидов медицинские изделия" в подгруппу "Катетеры урологические и сопутствующие изделия" новой группы "Урологические медицинские изделия";

1.2. удаление медицинского изделия с кодом и наименованием вида 59630 (ранее была пропущена первая цифра, корректно - 259630) "Набор для энтерального питания, для младенцев" из подгруппы "Изделия бытовые адаптированные" группы "Реабилитационные и адаптированные для инвалидов медицинские изделия", так как оно уже отнесено к подгруппе "Трубки гастроэнтерологические и сопутствующие изделия" группы "Гастроэнтерологические медицинские изделия";

1.3. исключение дублирования (повтора) медицинских изделий с кодами вида номенклатурной классификации медицинских изделий:

149100, 149140 в подгруппе "Системы подъема/перемещения пациентов" группы "Вспомогательные и общебольничные медицинские изделия";

288790, 289800 в подгруппе "Системы вентиляции легких и сопутствующие изделия" группы "Анестезиологические и респираторные медицинские изделия";

185610 в подгруппе "Вентиляторы респираторные и сопутствующие изделия" группы "Анестезиологические и респираторные медицинские изделия";

1.4. для наименования вида медицинского изделия "Аппарат искусственной вентиляции легких ручной, одноразового использования" изменить код вида медицинского изделия с 121 170 на 121 270 (код, указанный ранее, в настоящее время соответствует иному наименования вида медицинского изделия - "Катетер плодный плевро-амниотический").

1.5. для наименования вида медицинского изделия "Основание для кровати, с гидравлическим приводом" изменить код вида медицинского изделия с 16 970 на 216 970 (в коде, указанном в действующем Перечне, отсутствует первая цифра);

1.6. подгруппу "Перчатки медицинские" группы "Вспомогательные и общебольничные медицинские изделия" наименовать "Перчатки";

1.7. приведение в соответствие актуальным наименованиям Номенклатурной классификации для следующих кодов вида номенклатурной классификации медицинских изделий:

110230 "Коннектор трубки/маски дыхательного контура, многоразового использования" на "Коннектор прямой/изогнутый для дыхательного контура, многоразового использования";

327610 "Коннектор трубки/маски дыхательного контура, одноразового использования, нестерильный" на "Коннектор прямой/изогнутый для дыхательного контура, одноразового использования";

354450 "Трубка дыхательная для патрубка вдоха/выдоха, одноразового использования, нестерильная" на "Трубка дыхательная для патрубка вдоха/выдоха, одноразового использования";

110250 "Тепло/влагообменник одноразового использования" на "Тепло/влагообменник, одноразового использования";

121180 "Аппарат искусственной вентиляции легких ручной, многоразового использования" на "Аппарат искусственной вентиляции легких, ручной, многоразового использования";

124530 "Насос инфузионный механический" на "Насос инфузионный неинсулиновый, механический, многоразового использования";

124560 "Набор для введения лекарственных средств к насосу инфузионному механическому" на "Комплект для введения лекарственных средств к механическому инфузионному насосу";

229860 "Насос шприцевой" на "Насос шприцевой прикроватный";

260420 "Насос инфузионный общего назначения" на "Насос инфузионный прикроватный, одноканальный";

273610 "Набор для введения лекарственных средств для инфузионного насоса с электропитанием, одноразового использования" на "Комплект для введения лекарственных средств для инфузионного насоса с электропитанием, одноразового использования";

266760 "Насос для регулировки давления" на "Насос переменного давления";

122540 "Перчатки смотровые/процедурные из латекса гевеи, неопудренные, неантибактериальные" на "Перчатки смотровые/процедурные из латекса гевеи, неопудренные, нестерильные, не антибактериальные";

122560 "Перчатки смотровые/процедурные из латекса гевеи, опудренные" на "Перчатки смотровые/процедурные из латекса гевеи, опудренные, нестерильные";

122610 "Перчатки смотровые/процедурные из латекса гевеи, неопудренные, стерильные" на "Перчатки смотровые/процедурные из латекса гевеи, неопудренные, стерильные, не антибактериальные";

139350 "Перчатки смотровые/процедурные из полихлоропрена, неопудренные" на "Перчатки смотровые/процедурные из полихлоропрена, неопудренные, нестерильные";

139360 "Перчатки смотровые/процедурные из полихлоропрена, опудренные" на "Перчатки смотровые/процедурные из полихлоропрена, опудренные, нестерильные";

185830 "Перчатки смотровые/процедурные нитриловые, неопудренные, не антибактериальные" на "Перчатки смотровые/процедурные нитриловые, неопудренные, нестерильные, не антибактериальные";

185850 "Перчатки смотровые/процедурные нитриловые, опудренные" на "Перчатки смотровые/процедурные нитриловые, опудренные, нестерильные";

205280, "Перчатки смотровые/процедурные виниловые, неопудренные" на "Перчатки смотровые/процедурные виниловые, неопудренные, нестерильные";

355720 "Набор подушек для сна адаптационный" на "Комплект подушек для сна адаптационный";

322280 "Лубрикант для анатомических отверстий, стерильный" на "Лубрикант для анатомических отверстий";

338040 "Удлинитель трубки для энтерального питания, стерильный", на "Удлинитель трубки для энтерального питания";

200440 "Клей медицинский для поверхности кожи, нестерильный" на "Клей медицинский для поверхности кожи";

161310 "Повязка на кожу с осмотическими свойствами, стерильная", на "Повязка на кожу с осмотическими свойствами, не антибактериальная";

136540 "Ходунки колесные стандартные, без электропитания, нескладные" на "Ходунки колесные с ручками, без электропитания, нескладные";

1.8. замена отсутствующих в Номенклатурной классификации на действующие коды и наименования видов номенклатурной классификации медицинских изделий, в том числе включенные в Государственный реестр медицинских изделий и организаций (индивидуальных предпринимателей), осуществляющих производство и изготовление медицинских изделий:

185590 "Стойка для аппарата искусственной вентиляции легких" на 378250 "Стойка мобильная для медицинского оборудования, с электропитанием";

173840 "Щеточка для очистки внутренней канюли трахеостомической трубки, нестерильная" на 271730 "Приспособление для очистки хирургического инструмента/эндоскопа, одноразового использования",

338030 "Удлинитель трубки для энтерального питания, нестерильный" на 338040 "Удлинитель трубки для энтерального питания";

118490 "Измеритель стомы" на 360090 "Сайзер для определения диаметра стомы";

208770 "Мешок уростомный для сегмента подвздошной кишки" на 365480 "Мешок уростомный однокомпонентный, закрытый";

165150 "Мочеприемник для младенцев/педиатрический подключаемый к катетеру, нестерильный" на 152430 "Мочеприемник самоклеящийся для младенцев/педиатрический, закрытый".

2. Внесение в Перечень следующих новых кодов и наименований номенклатурной классификации медицинских изделий:

169180 "Аппарат искусственной вентиляции легких стационарный высокочастотный с электроприводом", 288800 "Система очищения дыхательных путей от секрета методом высокочастотной осцилляции грудной клетки", 213220 "Небулайзер настольный, без подогрева", 150020 "Пульсоксиметр, с питанием от сети", 218410 "Пульсоксиметр телеметрический", 149980 "Пульсоксиметр", 134230 "Столик прикроватный", 116510 "Кровать адаптационная нерегулируемая", 120210 "Кровать больничная механическая", 131200 "Кровать больничная с гидравлическим приводом", 131980 "Облучатель ультрафиолетовый бактерицидный", 358710 "Система аспирационная хирургическая общего назначения, электрическая", 162580 "Система аспирационная для очищения дыхательных путей для экстренной помощи, электрическая", 173530 "Повязка с биохимическим воздействием", 173540 "Повязка с биохимическим воздействием, антибактериальная", 248420 "Средство гемостатическое на основе хитозана, профессиональное", 259910 "Средство гемостатическое неорганического происхождения", 156250 "Система кислородной терапии респираторная", 147070 "Вертикализатор", 220280 "Кресло-туалет", 122900 "Лейкопластырь кожный гипоаллергенный", 142270 "Лейкопластырь для кожных покровов, антибактериальный", 218680 "Повязка пленочная полупроницаемая антибактериальная из синтетического полимера, неприлипающая", 234600 "Повязка гидрофобная бактерицидная", 128790 "Повязка для абсорбции экссудата, негелевая, не антибактериальная", 256110 "Параподиум-вертикализатор", 131850 "Фильтр для инфузионной системы внутривенных вливаний", 131910 "Пакет/бутыль для внутривенных вливаний".

3. Введение новых групп и подгрупп медицинских изделий:

подгруппа "Катетеры урологические и сопутствующие изделия" группы "Урологические медицинские изделия";

подгруппа "Наборы инфузионные и сопутствующие изделия" группы "Сердечно-сосудистые медицинские изделия";

подгруппа "Протезы/ортезы внешние" в существующую группу "Реабилитационные и адаптированные для инвалидов медицинские изделия".