Доработанный текст проекта Приказа Федеральной службы по ветеринарному и фитосанитарному надзору "Об утверждении Административного регламента Федеральной службы по ветеринарному и фитосанитарному надзору по предоставлению государственной услуги "Выдача разрешения на ввод в гражданский оборот иммунобиологического лекарственного препарата для ветеринарного применения" (подготовлен Россельхознадзором 08.07.2024)

Доработанный текст проекта Приказа Федеральной службы по ветеринарному и фитосанитарному надзору "Об утверждении Административного регламента Федеральной службы по ветеринарному и фитосанитарному надзору по предоставлению государственной услуги "Выдача разрешения на ввод в гражданский оборот иммунобиологического лекарственного препарата для ветеринарного применения"
(подготовлен Россельхознадзором от 08.07.2024)

Досье на проект

В соответствии с частью 1 статьи 13 Федерального закона от 27 июля 2010 г. N 210-ФЗ "Об организации предоставления государственных и муниципальных услуг" (Собрание законодательства Российской Федерации, 2010, N 31, ст. 4179; 2021, N 1, ст. 48), пунктом 2 Правил разработки и утверждения административных регламентов предоставления государственных услуг, утвержденных постановлением Правительства Российской Федерации от 20 июля 2021 г. N 1228 (Собрание законодательства Российской Федерации, 2021, N 31, ст. 5904), пунктом 25 статьи 5 Федерального закона от 12 апреля 2010 г. N 61-ФЗ "Об обращении лекарственных средств" (Собрание законодательства Российской Федерации, 2010, N 16, ст. 1815), подпунктом 5.2.10 пункта 5 Положения о Федеральной службе по ветеринарному и фитосанитарному надзору, утвержденного постановлением Правительства Российской Федерации от 30 июня 2004 г. N 327 (Российская газета, 2004, N 150, Собрание законодательства Российской Федерации, 2011, N 18, ст. 2649), приказываю:

Утвердить прилагаемый Административный регламент Федеральной службы по ветеринарному и фитосанитарному надзору по предоставлению государственной услуги "Выдача разрешения на ввод в гражданский оборот иммунобиологического лекарственного препарата для ветеринарного применения".

Руководитель

С.А. Данкверт

Административный регламент
Федеральной службы по ветеринарному и фитосанитарному надзору по предоставлению государственной услуги "Выдача разрешения на ввод в гражданский оборот иммунобиологического лекарственного препарата для ветеринарного применения"

I. Общие положения

1. Настоящий Административный регламент устанавливает порядок и стандарт предоставления государственной услуги "Выдача разрешения на ввод в гражданский оборот иммунобиологического лекарственного препарата для ветеринарного применения" (далее - Услуга).

2. Услуга предоставляется организациям, осуществляющим ввоз (перемещение) иммунобиологического лекарственного препарата для ветеринарного применения, производителям иммунобиологического лекарственного препарата для ветеринарного применения (далее - заявители), указанным в таблице 1 приложения N 1 к настоящему Административному регламенту.

3. Услуга должна быть предоставлена заявителю в соответствии с вариантом предоставления Услуги (далее - вариант).

4. Вариант определяется в соответствии с таблицей 2 приложения N 1 к настоящему Административному регламенту исходя из общих признаков заявителя, а также из результата предоставления Услуги, за предоставлением которой обратился указанный заявитель.

5. Признаки заявителя определяются путем профилирования*(1), осуществляемого в соответствии с настоящим Административным регламентом.

6. Информация о порядке предоставления Услуги размещается в федеральной государственной информационной системе "Единый портал государственных и муниципальных услуг (функций)"*(2) (далее - Единый портал).

II. Стандарт предоставления Услуги

Наименование Услуги

7. Выдача разрешения на ввод в гражданский оборот иммунобиологического лекарственного препарата для ветеринарного применения.

Наименование органа, предоставляющего Услугу

8. Услуга предоставляется Федеральной службой по ветеринарному и фитосанитарному надзору (далее - Орган власти).

9. Возможность получения Услуги в многофункциональном центре предоставления государственных и муниципальных услуг не предусмотрена.

Результат предоставления Услуги

10. При обращении заявителя за выдачей разрешения на ввод в гражданский оборот иммунобиологического лекарственного препарата для ветеринарного применения результатами предоставления Услуги являются:

а) выписка из реестра (электронный документ);

б) реестровая запись, вносимая в "Перечень разрешений на ввод в гражданский оборот иммунобиологического лекарственного препарата для ветеринарного применения".

Документом, содержащим решение о предоставлении Услуги, является приказ.

11. При обращении заявителя за исправлением допущенных опечаток и ошибок в выданных в результате предоставления Услуги документах результатами предоставления Услуги являются:

а) выписка из реестра (электронный документ);

Документом, содержащим решение о предоставлении Услуги, является приказ.

12. Результаты предоставления Услуги могут быть получены в личном кабинете на Едином портале, посредством информационной системы Органа власти.

Срок предоставления Услуги

13. Максимальный срок предоставления Услуги составляет 5 рабочих дней с даты регистрации заявления о предоставлении Услуги (далее - заявление) и документов, необходимых для предоставления Услуги.

Срок предоставления Услуги определяется для каждого варианта и приведен в их описании, содержащемся в разделе III настоящего Административного регламента.

Правовые основания для предоставления Услуги

14. Перечень нормативных правовых актов, регулирующих предоставление Услуги, информация о порядке досудебного (внесудебного) обжалования решений и действий (бездействия) Органа власти, а также о должностных лицах, государственных служащих, работниках Органа власти размещены на официальном сайте Органа власти в информационно-телекоммуникационной сети "Интернет" (далее - сеть "Интернет"), а также на Едином портале.

Исчерпывающий перечень документов, необходимых для предоставления Услуги

15. Исчерпывающий перечень документов, необходимых в соответствии с законодательными или иными нормативными правовыми актами для предоставления Услуги, которые заявитель должен представить самостоятельно, приведен в разделе III настоящего Административного регламента в подразделах, содержащих описание вариантов.

16. Документы, необходимые для предоставления Услуги, которые заявитель вправе представить по собственной инициативе, законодательными или иными нормативными правовыми актами Российской Федерации не предусмотрены.

17. Представление заявителем документов, предусмотренных в настоящем подразделе, а также заявления осуществляется в личном кабинете на Едином портале, в личном кабинете в Федеральной государственной информационной системе в области ветеринарии.

Исчерпывающий перечень оснований для отказа в приеме заявления и документов, необходимых для предоставления Услуги

18. Основания для отказа в приеме заявления и документов приведены в разделе III настоящего Административного регламента в описании вариантов предоставления Услуги.

Исчерпывающий перечень оснований для приостановления предоставления Услуги или отказа в предоставлении Услуги

19. Основания для приостановления предоставления Услуги законодательством Российской Федерации не предусмотрены.

20. Основания для отказа в предоставлении Услуги приведены в разделе III настоящего Административного регламента в описании вариантов предоставления Услуги.

Размер платы, взимаемой с заявителя при предоставлении Услуги, и способы ее взимания

21. Взимание государственной пошлины или иной платы за предоставление Услуги законодательством Российской Федерации не предусмотрено.

Максимальный срок ожидания в очереди при подаче заявителем заявления и при получении результата предоставления Услуги

22. Максимальный срок ожидания в очереди при подаче заявления не предусмотрен, поскольку заявление подается исключительно в электронном виде.

23. Максимальный срок ожидания в очереди при получении результата Услуги не предусмотрен, поскольку выдача результата осуществляется исключительно в электронном виде.

Срок регистрации заявления

24. Срок регистрации заявления и документов, необходимых для предоставления Услуги, в личном кабинете в Федеральной государственной информационной системе в области ветеринарии составляет 1 рабочий день с даты подачи заявления и документов, необходимых для предоставления Услуги, указанным способом.

Требования к помещениям, в которых предоставляется Услуга

25. Требования к помещениям, в которых предоставляется Услуга, размещены на официальном сайте Органа власти в сети "Интернет", а также на Едином портале.

Показатели доступности и качества Услуги

26. Показатели доступности и качества Услуги размещены на официальном сайте Органа власти в сети "Интернет", а также на Едином портале.

Иные требования к предоставлению Услуги

27. Услуги, которые являются необходимыми и обязательными для предоставления Услуги, законодательством Российской Федерации не предусмотрены.

28. Информационная система, используемая для предоставления Услуги, - единая система межведомственного электронного взаимодействия.

III. Состав, последовательность и сроки выполнения административных процедур

Перечень вариантов предоставления Услуги

29. При обращении заявителя за выдачей разрешения на ввод в гражданский оборот иммунобиологического лекарственного препарата для ветеринарного применения Услуга предоставляется в соответствии со следующими вариантами:

Вариант 1: производитель иммунобиологического лекарственного препарата для ветеринарного применения, от имени которого обращается представитель по доверенности;

Вариант 2: производитель иммунобиологического лекарственного препарата для ветеринарного применения, от имени которого обращается представитель имеющий право действовать без доверенности;

Вариант 3: организация, осуществляющая ввоз (перемещение) иммунобиологического лекарственного препарата для ветеринарного применения, от имени которого обращается представитель по доверенности;

Вариант 4: организация, осуществляющая ввоз (перемещение) иммунобиологического лекарственного препарата для ветеринарного применения, от имени которого обращается представитель имеющий право действовать без доверенности.

30. При обращении заявителя за исправлением допущенных опечаток и ошибок в выданных в результате предоставления Услуги документах Услуга предоставляется в соответствии со следующими вариантами:

Вариант 5: производитель иммунобиологического лекарственного препарата для ветеринарного применения, от имени которого обращается представитель по доверенности;

Вариант 6: производитель иммунобиологического лекарственного препарата для ветеринарного применения, от имени которого обращается представитель, имеющий право действовать без доверенности;

Вариант 7: организация, осуществляющая ввоз (перемещение) иммунобиологического лекарственного препарата для ветеринарного применения, от имени которого обращается представитель по доверенности;

Вариант 8: организация, осуществляющая ввоз (перемещение) иммунобиологического лекарственного препарата для ветеринарного применения, от имени которого обращается представитель, имеющий право действовать без доверенности.

31. Возможность оставления заявления без рассмотрения не предусмотрена.

Профилирование заявителя

32. Вариант определяется путем анкетирования заявителя, в процессе которого устанавливается результат Услуги, за предоставлением которого он обратился, а также признаки заявителя. Вопросы, направленные на определение признаков заявителя, приведены в таблице 2 приложения N 1 к настоящему Административному регламенту.

Профилирование осуществляется:

а) личный кабинет на Едином портале;

б) в личном кабинете в Федеральной государственной информационной системе в области ветеринарии.

33. По результатам получения ответов от заявителя на вопросы анкетирования определяется полный перечень комбинаций значений признаков в соответствии с настоящим Административным регламентом, каждая из которых соответствует одному варианту.

34. Описания вариантов, приведенные в настоящем разделе, размещаются Органом власти в общедоступном для ознакомления месте.

Вариант 1

35. Максимальный срок предоставления варианта Услуги составляет 5 рабочих дней с даты регистрации заявления и документов, необходимых для предоставления Услуги.

36. Результатом предоставления варианта Услуги являются:

а) выписка из реестра (электронный документ);

Документом, содержащим решение о предоставлении Услуги, является приказ.

37. Административные процедуры, осуществляемые при предоставлении Услуги в соответствии с настоящим вариантом:

а) прием заявления и документов и (или) информации, необходимых для предоставления Услуги;

б) межведомственное информационное взаимодействие;

в) принятие решения о предоставлении (об отказе в предоставлении) Услуги;

г) предоставление результата Услуги.

38. В настоящем варианте предоставления Услуги не приведена административная процедура приостановление предоставления Услуги, поскольку она не предусмотрена законодательством Российской Федерации.

Прием заявления и документов и (или) информации, необходимых для предоставления Услуги

39. Представление заявителем документов и заявления в соответствии с формой, предусмотренной в приложении N 2 к настоящему Административному регламенту, осуществляется в личном кабинете на Едином портале, в личном кабинете в Федеральной государственной информационной системе в области ветеринарии.

40. Исчерпывающий перечень документов, необходимых в соответствии с законодательными или иными нормативными правовыми актами для предоставления Услуги, которые заявитель должен представить самостоятельно:

а) документ о соответствии серии иммунобиологического лекарственного препарата показателям качества, предусмотренным нормативным документом, - протокол испытаний иммунобиологического лекарственного препарата (составляется на русском языке);

б) документ, подтверждающий соответствие качества иммунобиологического лекарственного препарата для ветеринарного применения, вводимого в гражданский оборот, требованиям, установленным при его государственной регистрации, - документ производителя лекарственных средств для ветеринарного применения (составляется на русском языке);

в) документы, подтверждающие соответствия иммунобиологического лекарственного препарата требованиям, установленным при его государственной регистрации, - подтверждение уполномоченного лица производителя лекарственных средств соответствия иммунобиологического лекарственного препарата требованиям, установленным при его государственной регистрации (при подаче заявления );

г) документ, подтверждающий полномочия представителя заявителя, - доверенность, подтверждающая полномочия представителя заявителя (при подаче заявления ).

41. Документы, необходимые для предоставления Услуги, которые заявитель вправе представить по собственной инициативе, законодательными или иными нормативными правовыми актами Российской Федерации не предусмотрены.

42. Способами установления личности (идентификации) заявителя при взаимодействии с заявителями являются:

а) в личном кабинете на Едином портале - усиленная квалифицированная электронная подпись, усиленная неквалифицированная электронная подпись, сертификат ключа проверки которой создан и используется в инфраструктуре, обеспечивающей информационно-технологическое взаимодействие информационных систем, используемых для предоставления государственных и муниципальных услуг в электронной форме в установленном Правительством Российской Федерации порядке, единая система идентификации и аутентификации в инфраструктуре, обеспечивающей информационно-технологическое взаимодействие информационных систем, используемых для предоставления государственных и муниципальных услуг в электронной форме;

б) в личном кабинете в Федеральной государственной информационной системе в области ветеринарии - усиленная квалифицированная электронная подпись, усиленная неквалифицированная электронная подпись.

43. Орган власти отказывает заявителю в приеме заявления и документов при наличии следующего основания - документы не представлены заявителем.

44. Услуга не предусматривает возможности приема заявления и документов, необходимых для предоставления варианта Услуги, по выбору заявителя, независимо от его места жительства или места пребывания (для физических лиц, включая индивидуальных предпринимателей) либо места нахождения (для юридических лиц).

45. Срок регистрации заявления и документов, необходимых для предоставления Услуги, в личном кабинете в Федеральной государственной информационной системе в области ветеринарии составляет 1 рабочий день с даты подачи заявления и документов, необходимых для предоставления Услуги, указанным способом.

Межведомственное информационное взаимодействие

46. Для получения Услуги необходимо направление межведомственного информационного запроса "Открытые сведения из ЕГРЮЛ по запросам органов государственной власти и организаций, зарегистрированных в СМЭВ" посредством федеральной государственной информационной системы "Единая система межведомственного электронного взаимодействия". Указанный информационный запрос направляется в "Федеральная налоговая служба".

Принятие решения о предоставлении (об отказе в предоставлении) Услуги

47. Орган власти отказывает заявителю в предоставлении Услуги при наличии следующего основания - недостоверность сведений, содержащихся в представленных документах.

48. Принятие решения о предоставлении Услуги осуществляется в срок, не превышающий 3 рабочих дней с даты получения Органом власти всех сведений, необходимых для принятия решения.

Предоставление результата Услуги

49. Результаты предоставления Услуги могут быть получены в личном кабинете на Едином портале, посредством информационной системы Органа власти.

50. Предоставление результата Услуги осуществляется в срок, не превышающий 2 рабочих дней с даты принятия решения о предоставлении Услуги.

51. Результат предоставления Услуги не может быть предоставлен по выбору заявителя независимо от его места жительства или места пребывания (для физических лиц, включая индивидуальных предпринимателей) либо места нахождения (для юридических лиц).

Вариант 2

52. Максимальный срок предоставления варианта Услуги составляет 5 рабочих дней с даты регистрации заявления и документов, необходимых для предоставления Услуги.

53. Результатом предоставления варианта Услуги являются:

а) выписка из реестра (электронный документ);

Документом, содержащим решение о предоставлении Услуги, является приказ.

54. Административные процедуры, осуществляемые при предоставлении Услуги в соответствии с настоящим вариантом:

а) прием заявления и документов и (или) информации, необходимых для предоставления Услуги;

б) принятие решения о предоставлении (об отказе в предоставлении) Услуги;

в) предоставление результата Услуги.

55. В настоящем варианте предоставления Услуги не приведены административные процедуры: межведомственное информационное взаимодействие, приостановление предоставления Услуги, поскольку они не предусмотрены законодательством Российской Федерации.

Прием заявления и документов и (или) информации, необходимых для предоставления Услуги

56. Представление заявителем документов и заявления в соответствии с формой, предусмотренной в приложении N 2 к настоящему Административному регламенту, осуществляется в личном кабинете на Едином портале, в личном кабинете в Федеральной государственной информационной системе в области ветеринарии.

57. Исчерпывающий перечень документов, необходимых в соответствии с законодательными или иными нормативными правовыми актами для предоставления Услуги, которые заявитель должен представить самостоятельно:

58. Документы, необходимые для предоставления Услуги, которые заявитель вправе представить по собственной инициативе, законодательными или иными нормативными правовыми актами Российской Федерации не предусмотрены.

59. Способами установления личности (идентификации) заявителя при взаимодействии с заявителями являются:

60. Орган власти отказывает заявителю в приеме заявления и документов при наличии следующего основания - документы не представлены заявителем.

61. Услуга не предусматривает возможности приема заявления и документов, необходимых для предоставления варианта Услуги, по выбору заявителя, независимо от его места жительства или места пребывания (для физических лиц, включая индивидуальных предпринимателей) либо места нахождения (для юридических лиц).

62. Срок регистрации заявления и документов, необходимых для предоставления Услуги, в личном кабинете в Федеральной государственной информационной системе в области ветеринарии составляет 1 рабочий день с даты подачи заявления и документов, необходимых для предоставления Услуги, указанным способом.

Принятие решения о предоставлении (об отказе в предоставлении) Услуги

63. Орган власти отказывает заявителю в предоставлении Услуги при наличии следующего основания - недостоверность сведений, содержащихся в представленных документах.

64. Принятие решения о предоставлении Услуги осуществляется в срок, не превышающий 3 рабочих дней с даты получения Органом власти всех сведений, необходимых для принятия решения.

Предоставление результата Услуги

65. Результаты предоставления Услуги могут быть получены в личном кабинете на Едином портале, посредством информационной системы Органа власти.

66. Предоставление результата Услуги осуществляется в срок, не превышающий 2 рабочих дней с даты принятия решения о предоставлении Услуги.

67. Результат предоставления Услуги не может быть предоставлен по выбору заявителя независимо от его места жительства или места пребывания (для физических лиц, включая индивидуальных предпринимателей) либо места нахождения (для юридических лиц).

Вариант 3

68. Максимальный срок предоставления варианта Услуги составляет 5 рабочих дней с даты регистрации заявления и документов, необходимых для предоставления Услуги.

69. Результатом предоставления варианта Услуги являются:

а) выписка из реестра (электронный документ);

Документом, содержащим решение о предоставлении Услуги, является приказ.

70. Административные процедуры, осуществляемые при предоставлении Услуги в соответствии с настоящим вариантом:

а) прием заявления и документов и (или) информации, необходимых для предоставления Услуги;

б) межведомственное информационное взаимодействие;

в) принятие решения о предоставлении (об отказе в предоставлении) Услуги;

г) предоставление результата Услуги.

71. В настоящем варианте предоставления Услуги не приведена административная процедура приостановление предоставления Услуги, поскольку она не предусмотрена законодательством Российской Федерации.

Прием заявления и документов и (или) информации, необходимых для предоставления Услуги

72. Представление заявителем документов и заявления в соответствии с формой, предусмотренной в приложении N 2 к настоящему Административному регламенту, осуществляется в личном кабинете на Едином портале, в личном кабинете в Федеральной государственной информационной системе в области ветеринарии.

73. Исчерпывающий перечень документов, необходимых в соответствии с законодательными или иными нормативными правовыми актами для предоставления Услуги, которые заявитель должен представить самостоятельно:

в) подтверждение лица, уполномоченного держателем или владельцем регистрационного удостоверения иммунобиологического лекарственного препарата, соответствия иммунобиологического лекарственного препарата требованиям, установленным при его государственной регистрации;

74. Документы, необходимые для предоставления Услуги, которые заявитель вправе представить по собственной инициативе, законодательными или иными нормативными правовыми актами Российской Федерации не предусмотрены.

75. Способами установления личности (идентификации) заявителя при взаимодействии с заявителями являются:

76. Орган власти отказывает заявителю в приеме заявления и документов при наличии следующего основания - документы не представлены заявителем.

77. Услуга не предусматривает возможности приема заявления и документов, необходимых для предоставления варианта Услуги, по выбору заявителя, независимо от его места жительства или места пребывания (для физических лиц, включая индивидуальных предпринимателей) либо места нахождения (для юридических лиц).

78. Срок регистрации заявления и документов, необходимых для предоставления Услуги, в личном кабинете в Федеральной государственной информационной системе в области ветеринарии составляет 1 рабочий день с даты подачи заявления и документов, необходимых для предоставления Услуги, указанным способом.

Межведомственное информационное взаимодействие

79. Для получения Услуги необходимо направление межведомственного информационного запроса "Открытые сведения из ЕГРЮЛ по запросам органов государственной власти и организаций, зарегистрированных в СМЭВ" посредством федеральной государственной информационной системы "Единая система межведомственного электронного взаимодействия". Указанный информационный запрос направляется в "Федеральная налоговая служба".

Принятие решения о предоставлении (об отказе в предоставлении) Услуги

80. Орган власти отказывает заявителю в предоставлении Услуги при наличии следующего основания - недостоверность сведений, содержащихся в представленных документах.

81. Принятие решения о предоставлении Услуги осуществляется в срок, не превышающий 3 рабочих дней с даты получения Органом власти всех сведений, необходимых для принятия решения.

Предоставление результата Услуги

82. Результаты предоставления Услуги могут быть получены в личном кабинете на Едином портале, посредством информационной системы Органа власти.

83. Предоставление результата Услуги осуществляется в срок, не превышающий 2 рабочих дней с даты принятия решения о предоставлении Услуги.

84. Результат предоставления Услуги не может быть предоставлен по выбору заявителя независимо от его места жительства или места пребывания (для физических лиц, включая индивидуальных предпринимателей) либо места нахождения (для юридических лиц).

Вариант 4

85. Максимальный срок предоставления варианта Услуги составляет 5 рабочих дней с даты регистрации заявления и документов, необходимых для предоставления Услуги.

86. Результатом предоставления варианта Услуги являются:

а) выписка из реестра (электронный документ);

Документом, содержащим решение о предоставлении Услуги, является приказ.

87. Административные процедуры, осуществляемые при предоставлении Услуги в соответствии с настоящим вариантом:

а) прием заявления и документов и (или) информации, необходимых для предоставления Услуги;

б) принятие решения о предоставлении (об отказе в предоставлении) Услуги;

в) предоставление результата Услуги.

88. В настоящем варианте предоставления Услуги не приведены административные процедуры: межведомственное информационное взаимодействие, приостановление предоставления Услуги, поскольку они не предусмотрены законодательством Российской Федерации.

Прием заявления и документов и (или) информации, необходимых для предоставления Услуги

89. Представление заявителем документов и заявления в соответствии с формой, предусмотренной в приложении N 2 к настоящему Административному регламенту, осуществляется в личном кабинете на Едином портале, в личном кабинете в Федеральной государственной информационной системе в области ветеринарии.

90. Исчерпывающий перечень документов, необходимых в соответствии с законодательными или иными нормативными правовыми актами для предоставления Услуги, которые заявитель должен представить самостоятельно:

91. Документы, необходимые для предоставления Услуги, которые заявитель вправе представить по собственной инициативе, законодательными или иными нормативными правовыми актами Российской Федерации не предусмотрены.

92. Способами установления личности (идентификации) заявителя при взаимодействии с заявителями являются:

93. Орган власти отказывает заявителю в приеме заявления и документов при наличии следующего основания - документы не представлены заявителем.

94. Услуга не предусматривает возможности приема заявления и документов, необходимых для предоставления варианта Услуги, по выбору заявителя, независимо от его места жительства или места пребывания (для физических лиц, включая индивидуальных предпринимателей) либо места нахождения (для юридических лиц).

95. Срок регистрации заявления и документов, необходимых для предоставления Услуги, в личном кабинете в Федеральной государственной информационной системе в области ветеринарии составляет 1 рабочий день с даты подачи заявления и документов, необходимых для предоставления Услуги, указанным способом.

Принятие решения о предоставлении (об отказе в предоставлении) Услуги

96. Орган власти отказывает заявителю в предоставлении Услуги при наличии следующего основания - недостоверность сведений, содержащихся в представленных документах.

97. Принятие решения о предоставлении Услуги осуществляется в срок, не превышающий 3 рабочих дней с даты получения Органом власти всех сведений, необходимых для принятия решения.

Предоставление результата Услуги

98. Результаты предоставления Услуги могут быть получены в личном кабинете на Едином портале, посредством информационной системы Органа власти.

99. Предоставление результата Услуги осуществляется в срок, не превышающий 2 рабочих дней с даты принятия решения о предоставлении Услуги.

100. Результат предоставления Услуги не может быть предоставлен по выбору заявителя независимо от его места жительства или места пребывания (для физических лиц, включая индивидуальных предпринимателей) либо места нахождения (для юридических лиц).

Вариант 5

101. Максимальный срок предоставления варианта Услуги составляет 5 рабочих дней с даты регистрации заявления и документов, необходимых для предоставления Услуги.

102. Результатом предоставления варианта Услуги являются:

а) выписка из реестра (электронный документ);

Документом, содержащим решение о предоставлении Услуги, является приказ.

103. Административные процедуры, осуществляемые при предоставлении Услуги в соответствии с настоящим вариантом:

а) прием заявления и документов и (или) информации, необходимых для предоставления Услуги;

б) принятие решения о предоставлении (об отказе в предоставлении) Услуги;

в) предоставление результата Услуги.

104. В настоящем варианте предоставления Услуги не приведены административные процедуры: межведомственное информационное взаимодействие, приостановление предоставления Услуги, поскольку они не предусмотрены законодательством Российской Федерации.

Прием заявления и документов и (или) информации, необходимых для предоставления Услуги

105. Представление заявителем документов и заявления в соответствии с формой, предусмотренной в приложении N 2 к настоящему Административному регламенту, осуществляется в личном кабинете на Едином портале, в личном кабинете в Федеральной государственной информационной системе в области ветеринарии.

106. Исчерпывающий перечень документов, необходимых в соответствии с законодательными или иными нормативными правовыми актами для предоставления Услуги, которые заявитель должен представить самостоятельно, - документ, подтверждающий полномочия представителя заявителя, - доверенность, подтверждающая полномочия представителя заявителя (при подаче заявления ).

107. Документы, необходимые для предоставления Услуги, которые заявитель вправе представить по собственной инициативе, законодательными или иными нормативными правовыми актами Российской Федерации не предусмотрены.

108. Способами установления личности (идентификации) заявителя при взаимодействии с заявителями являются:

109. Орган власти отказывает заявителю в приеме заявления и документов при наличии следующего основания - документы не представлены заявителем.

110. Услуга не предусматривает возможности приема заявления и документов, необходимых для предоставления варианта Услуги, по выбору заявителя, независимо от его места жительства или места пребывания (для физических лиц, включая индивидуальных предпринимателей) либо места нахождения (для юридических лиц).

111. Срок регистрации заявления и документов, необходимых для предоставления Услуги, в личном кабинете в Федеральной государственной информационной системе в области ветеринарии составляет 1 рабочий день с даты подачи заявления и документов, необходимых для предоставления Услуги, указанным способом.

Принятие решения о предоставлении (об отказе в предоставлении) Услуги

112. Орган власти отказывает заявителю в предоставлении Услуги при наличии следующего основания - недостоверность сведений, содержащихся в представленных документах.

113. Принятие решения о предоставлении Услуги осуществляется в срок, не превышающий 3 рабочих дней с даты получения Органом власти всех сведений, необходимых для принятия решения.

Предоставление результата Услуги

114. Результаты предоставления Услуги могут быть получены в личном кабинете на Едином портале, посредством информационной системы Органа власти.

115. Предоставление результата Услуги осуществляется в срок, не превышающий 2 рабочих дней с даты принятия решения о предоставлении Услуги.

116. Результат предоставления Услуги не может быть предоставлен по выбору заявителя независимо от его места жительства или места пребывания (для физических лиц, включая индивидуальных предпринимателей) либо места нахождения (для юридических лиц).

Вариант 6

117. Максимальный срок предоставления варианта Услуги составляет 5 рабочих дней с даты регистрации заявления.

118. Результатом предоставления варианта Услуги являются:

а) выписка из реестра (электронный документ);

Документом, содержащим решение о предоставлении Услуги, является приказ.

119. Административные процедуры, осуществляемые при предоставлении Услуги в соответствии с настоящим вариантом:

а) прием заявления и документов и (или) информации, необходимых для предоставления Услуги;

б) принятие решения о предоставлении (об отказе в предоставлении) Услуги;

в) предоставление результата Услуги.

120. В настоящем варианте предоставления Услуги не приведены административные процедуры: межведомственное информационное взаимодействие, приостановление предоставления Услуги, поскольку они не предусмотрены законодательством Российской Федерации.

Прием заявления и документов и (или) информации, необходимых для предоставления Услуги

121. Представление заявителем заявления в соответствии с формой, предусмотренной в приложении N 2 к настоящему Административному регламенту, осуществляется в личном кабинете на Едином портале, в личном кабинете в Федеральной государственной информационной системе в области ветеринарии.

122. Документы, необходимые для предоставления Услуги, которые заявитель должен представить самостоятельно, законодательными или иными нормативными правовыми актами Российской Федерации не предусмотрены.

123. Документы, необходимые для предоставления Услуги, которые заявитель вправе представить по собственной инициативе, законодательными или иными нормативными правовыми актами Российской Федерации не предусмотрены.

124. Способами установления личности (идентификации) заявителя при взаимодействии с заявителями являются:

125. Орган власти отказывает заявителю в приеме заявления при наличии следующего основания - документы не представлены заявителем.

126. Услуга не предусматривает возможности приема заявления по выбору заявителя, независимо от его места жительства или места пребывания (для физических лиц, включая индивидуальных предпринимателей) либо места нахождения (для юридических лиц).

127. Срок регистрации заявления в личном кабинете в Федеральной государственной информационной системе в области ветеринарии составляет 1 рабочий день с даты подачи заявления указанным способом.

Принятие решения о предоставлении (об отказе в предоставлении) Услуги

128. Орган власти отказывает заявителю в предоставлении Услуги при наличии следующего основания - недостоверность сведений, содержащихся в представленных документах.

129. Принятие решения о предоставлении Услуги осуществляется в срок, не превышающий 3 рабочих дней с даты получения Органом власти всех сведений, необходимых для принятия решения.

Предоставление результата Услуги

130. Результаты предоставления Услуги могут быть получены в личном кабинете на Едином портале, посредством информационной системы Органа власти.

131. Предоставление результата Услуги осуществляется в срок, не превышающий 2 рабочих дней с даты принятия решения о предоставлении Услуги.

132. Результат предоставления Услуги не может быть предоставлен по выбору заявителя независимо от его места жительства или места пребывания (для физических лиц, включая индивидуальных предпринимателей) либо места нахождения (для юридических лиц).

Вариант 7

133. Максимальный срок предоставления варианта Услуги составляет 5 рабочих дней с даты регистрации заявления и документов, необходимых для предоставления Услуги.

134. Результатом предоставления варианта Услуги являются:

а) выписка из реестра (электронный документ);

Документом, содержащим решение о предоставлении Услуги, является приказ.

135. Административные процедуры, осуществляемые при предоставлении Услуги в соответствии с настоящим вариантом:

а) прием заявления и документов и (или) информации, необходимых для предоставления Услуги;

б) принятие решения о предоставлении (об отказе в предоставлении) Услуги;

в) предоставление результата Услуги.

136. В настоящем варианте предоставления Услуги не приведены административные процедуры: межведомственное информационное взаимодействие, приостановление предоставления Услуги, поскольку они не предусмотрены законодательством Российской Федерации.

Прием заявления и документов и (или) информации, необходимых для предоставления Услуги

137. Представление заявителем документов и заявления в соответствии с формой, предусмотренной в приложении N 2 к настоящему Административному регламенту, осуществляется в личном кабинете на Едином портале, в личном кабинете в Федеральной государственной информационной системе в области ветеринарии.

138. Исчерпывающий перечень документов, необходимых в соответствии с законодательными или иными нормативными правовыми актами для предоставления Услуги, которые заявитель должен представить самостоятельно, - документ, подтверждающий полномочия представителя заявителя, - доверенность, подтверждающая полномочия представителя заявителя (при подаче заявления ).

139. Документы, необходимые для предоставления Услуги, которые заявитель вправе представить по собственной инициативе, законодательными или иными нормативными правовыми актами Российской Федерации не предусмотрены.

140. Способами установления личности (идентификации) заявителя при взаимодействии с заявителями являются:

141. Орган власти отказывает заявителю в приеме заявления и документов при наличии следующего основания - документы не представлены заявителем.

142. Услуга не предусматривает возможности приема заявления и документов, необходимых для предоставления варианта Услуги, по выбору заявителя, независимо от его места жительства или места пребывания (для физических лиц, включая индивидуальных предпринимателей) либо места нахождения (для юридических лиц).

143. Срок регистрации заявления и документов, необходимых для предоставления Услуги, в личном кабинете в Федеральной государственной информационной системе в области ветеринарии составляет 1 рабочий день с даты подачи заявления и документов, необходимых для предоставления Услуги, указанным способом.

Принятие решения о предоставлении (об отказе в предоставлении) Услуги

144. Орган власти отказывает заявителю в предоставлении Услуги при наличии следующего основания - недостоверность сведений, содержащихся в представленных документах.

145. Принятие решения о предоставлении Услуги осуществляется в срок, не превышающий 3 рабочих дней с даты получения Органом власти всех сведений, необходимых для принятия решения.

Предоставление результата Услуги

146. Результаты предоставления Услуги могут быть получены в личном кабинете на Едином портале, посредством информационной системы Органа власти.

147. Предоставление результата Услуги осуществляется в срок, не превышающий 2 рабочих дней с даты принятия решения о предоставлении Услуги.

148. Результат предоставления Услуги не может быть предоставлен по выбору заявителя независимо от его места жительства или места пребывания (для физических лиц, включая индивидуальных предпринимателей) либо места нахождения (для юридических лиц).

Вариант 8

149. Максимальный срок предоставления варианта Услуги составляет 5 рабочих дней с даты регистрации заявления.

150. Результатом предоставления варианта Услуги являются:

а) выписка из реестра (электронный документ);

Документом, содержащим решение о предоставлении Услуги, является приказ.

151. Административные процедуры, осуществляемые при предоставлении Услуги в соответствии с настоящим вариантом:

а) прием заявления и документов и (или) информации, необходимых для предоставления Услуги;

б) принятие решения о предоставлении (об отказе в предоставлении) Услуги;

в) предоставление результата Услуги.

152. В настоящем варианте предоставления Услуги не приведены административные процедуры: межведомственное информационное взаимодействие, приостановление предоставления Услуги, поскольку они не предусмотрены законодательством Российской Федерации.

Прием заявления и документов и (или) информации, необходимых для предоставления Услуги

153. Представление заявителем заявления в соответствии с формой, предусмотренной в приложении N 2 к настоящему Административному регламенту, осуществляется в личном кабинете на Едином портале, в личном кабинете в Федеральной государственной информационной системе в области ветеринарии.

154. Документы, необходимые для предоставления Услуги, которые заявитель должен представить самостоятельно, законодательными или иными нормативными правовыми актами Российской Федерации не предусмотрены.

155. Документы, необходимые для предоставления Услуги, которые заявитель вправе представить по собственной инициативе, законодательными или иными нормативными правовыми актами Российской Федерации не предусмотрены.

156. Способами установления личности (идентификации) заявителя при взаимодействии с заявителями являются:

157. Орган власти отказывает заявителю в приеме заявления при наличии следующего основания - документы не представлены заявителем.

158. Услуга не предусматривает возможности приема заявления по выбору заявителя, независимо от его места жительства или места пребывания (для физических лиц, включая индивидуальных предпринимателей) либо места нахождения (для юридических лиц).

159. Срок регистрации заявления в личном кабинете в Федеральной государственной информационной системе в области ветеринарии составляет 1 рабочий день с даты подачи заявления указанным способом.

Принятие решения о предоставлении (об отказе в предоставлении) Услуги

160. Орган власти отказывает заявителю в предоставлении Услуги при наличии следующего основания - недостоверность сведений, содержащихся в представленных документах.

161. Принятие решения о предоставлении Услуги осуществляется в срок, не превышающий 3 рабочих дней с даты получения Органом власти всех сведений, необходимых для принятия решения.

Предоставление результата Услуги

162. Результаты предоставления Услуги могут быть получены в личном кабинете на Едином портале, посредством информационной системы Органа власти.

163. Предоставление результата Услуги осуществляется в срок, не превышающий 2 рабочих дней с даты принятия решения о предоставлении Услуги.

164. Результат предоставления Услуги не может быть предоставлен по выбору заявителя независимо от его места жительства или места пребывания (для физических лиц, включая индивидуальных предпринимателей) либо места нахождения (для юридических лиц).

IV. Формы контроля за исполнением Административного регламента

Порядок осуществления текущего контроля за соблюдением и исполнением ответственными должностными лицами положений Административного регламента и иных нормативных правовых актов, устанавливающих требования к предоставлению Услуги, а также принятием ими решений

165. Текущий контроль за соблюдением и исполнением ответственными должностными лицами Органа власти настоящего Административного регламента, а также иных нормативных правовых актов, устанавливающих требования к предоставлению Услуги, а также принятием ими решений осуществляется уполномоченным руководителем (заместителем руководителя).

166. Текущий контроль осуществляется посредством проведения плановых и внеплановых проверок.

Порядок и периодичность осуществления плановых и внеплановых проверок полноты и качества предоставления Услуги, в том числе порядок и формы контроля за полнотой и качеством предоставления Услуги

167. Плановые проверки проводятся на основе ежегодно утверждаемого плана, а внеплановые - на основании жалоб заявителей на решения и действия (бездействие) должностных лиц по решению лиц, ответственных за проведение проверок.

168. Проверки проводятся уполномоченными лицами Органа власти.

Ответственность должностных лиц органа, предоставляющего Услугу, за решения и действия (бездействие), принимаемые (осуществляемые) ими в ходе предоставления Услуги

169. Нарушившие требования настоящего Административного регламента должностные лица несут ответственность в соответствии с законодательством Российской Федерации.

Положения, характеризующие требования к порядку и формам контроля за предоставлением Услуги, в том числе со стороны граждан, их объединений и организаций

170. Контроль за предоставлением Услуги, в том числе со стороны граждан, их объединений и организаций, осуществляется посредством получения ими полной актуальной и достоверной информации о порядке предоставления Услуги и возможности досудебного рассмотрения обращений (жалоб) в процессе получения Услуги.

V. Досудебный (внесудебный) порядок обжалования решений и действий (бездействия) органа, предоставляющего Услугу, многофункционального центра, организаций, указанных в части 1.1 статьи 16 Федерального закона "Об организации предоставления государственных и муниципальных услуг", а также их должностных лиц, государственных или муниципальных служащих, работников

171. Информирование заявителей о порядке досудебного (внесудебного) обжалования осуществляется посредством размещения информации на Едином портале, на официальном сайте Органа власти, на информационных стендах в местах предоставления Услуги.

172. Жалобы в форме электронных документов направляются посредством Единого портала, посредством официального сайта Органа власти в сети "Интернет".

Жалобы в форме документов на бумажном носителе направляются путем направления почтового отправления.

Приложение N 1

Перечень общих признаков заявителей, а также комбинации значений признаков, каждая из которых соответствует одному варианту предоставления Услуги

Таблица 1. Круг заявителей в соответствии с вариантами предоставления Услуги

N варианта	Комбинация значений признаков
Результат Услуги, за которым обращается заявитель "Выдача разрешения на ввод в гражданский оборот иммунобиологического лекарственного препарата для ветеринарного применения"
1.	Производитель иммунобиологического лекарственного препарата для ветеринарного применения, от имени которого обращается представитель по доверенности
2.	Производитель иммунобиологического лекарственного препарата для ветеринарного применения, от имени которого обращается представитель имеющий право действовать без доверенности
3.	Организация, осуществляющая ввоз (перемещение) иммунобиологического лекарственного препарата для ветеринарного применения, от имени которого обращается представитель по доверенности
4.	Организация, осуществляющая ввоз (перемещение) иммунобиологического лекарственного препарата для ветеринарного применения, от имени которого обращается представитель имеющий право действовать без доверенности
Результат Услуги, за которым обращается заявитель "Исправление допущенных опечаток и ошибок в выданных в результате предоставления Услуги документах"
5.	Производитель иммунобиологического лекарственного препарата для ветеринарного применения, от имени которого обращается представитель по доверенности
6.	Производитель иммунобиологического лекарственного препарата для ветеринарного применения, от имени которого обращается представитель, имеющий право действовать без доверенности
7.	Организация, осуществляющая ввоз (перемещение) иммунобиологического лекарственного препарата для ветеринарного применения, от имени которого обращается представитель по доверенности
8.	Организация, осуществляющая ввоз (перемещение) иммунобиологического лекарственного препарата для ветеринарного применения, от имени которого обращается представитель, имеющий право действовать без доверенности

Таблица 2. Перечень общих признаков заявителей

N п/п	Признак заявителя	Значения признака заявителя
Результат Услуги "Выдача разрешения на ввод в гражданский оборот иммунобиологического лекарственного препарата для ветеринарного применения"
1.	Категория заявителя	1. Производитель иммунобиологического лекарственного препарата для ветеринарного применения. 2. Организация, осуществляющая ввоз (перемещение) иммунобиологического лекарственного препарата для ветеринарного применения
2.	Представитель по доверенности или нет	1. От имени которого обращается представитель по доверенности. 2. От имени которого обращается представитель имеющий право действовать без доверенности
Результат Услуги "Исправление допущенных опечаток и ошибок в выданных в результате предоставления Услуги документах"
3.	Категория заявителя	1. Производитель иммунобиологического лекарственного препарата для ветеринарного применения. 2. Организация, осуществляющая ввоз (перемещение) иммунобиологического лекарственного препарата для ветеринарного применения
4.	Представитель по доверенности или нет	1. От имени которого обращается представитель по доверенности. 2. От имени которого обращается представитель, имеющий право действовать без доверенности

Приложение N 2

ФОРМА к варианту 1

Заявление
о предоставлении Услуги "Выдача разрешения на ввод в гражданский оборот иммунобиологического лекарственного препарата для ветеринарного применения"

Прошу выдать разрешение на ввод в гражданский оборот иммунобиологического лекарственного препарата для ветеринарного применения.

Сведения об иммунобиологическом лекарственном препарате:

торговое наименование: ;

международное непатентованное наименование (группировочное или химическое наименование): ;

форма выпуска (с указанием лекарственной формы): ;

дозировка: ;

количество доз в упаковке: ;

номер серии, вводимой в гражданский оборот: ;

объем серии или партии: ;

количество единиц упаковок: .

Сведения о производителе лекарственных средств:

наименование производителя: ;

адрес в пределах места нахождения этого производителя: ;

наименование производственных площадок, участвующих в процессе производства представленной серии иммунобиологического лекарственного препарата: ;

адрес производственных площадок, участвующих в процессе производства представленной серии иммунобиологического лекарственного препарата: .

Руководитель юридического лица (иное уполномоченное лицо заявителя):

должность заявителя: ;

фамилия, имя, отчество (при наличии): ;

подпись: ;

дата подписания заявления: __.__________.____ г.;

М.П.: .

Информация об уполномоченном лице производителя лекарственных средств для ветеринарного применения:

ФИО (при наличии): ;

дата приказа: ;

номер приказа: .

ФОРМА к варианту 2

Сведения об иммунобиологическом лекарственном препарате:

торговое наименование: ;

международное непатентованное наименование (группировочное или химическое наименование): ;

форма выпуска (с указанием лекарственной формы): ;

дозировка: ;

количество доз в упаковке: ;

номер серии, вводимой в гражданский оборот: ;

объем серии или партии: ;

количество единиц упаковок: .

Сведения о производителе лекарственных средств:

наименование производителя: ;

адрес в пределах места нахождения этого производителя: ;

Руководитель юридического лица (иное уполномоченное лицо заявителя):

должность заявителя: ;

фамилия, имя, отчество (при наличии): ;

подпись: ;

дата подписания заявления: __.__________.____ г.;

М.П.: .

Информация об уполномоченном лице производителя лекарственных средств для ветеринарного применения:

ФИО (при наличии): ;

дата приказа: ;

номер приказа: .

ФОРМА к варианту 3

Сведения об иммунобиологическом лекарственном препарате:

торговое наименование: ;

международное непатентованное наименование (группировочное или химическое наименование): ;

форма выпуска (с указанием лекарственной формы): ;

дозировка: ;

количество доз в упаковке: ;

номер серии, вводимой в гражданский оборот: ;

объем серии или партии: ;

количество единиц упаковок: .

Сведения о производителе лекарственных средств:

наименование производителя: ;

адрес в пределах места нахождения этого производителя: ;

Руководитель юридического лица (иное уполномоченное лицо заявителя):

должность заявителя: ;

фамилия, имя, отчество (при наличии): ;

подпись: ;

дата подписания заявления: __.__________.____ г.;

М.П.: .

Сведения об организации, осуществляющей ввоз (перемещение) в Российскую Федерацию:

наименование организации: ;

адрес в пределах места нахождения: .

Информация об уполномоченном лице держателя или владельца регистрационного удостоверения иммунобиологического лекарственного препарата:

ФИО (при их наличии): ;

дата приказа: ;

номер приказа: .

ФОРМА к варианту 4

Сведения об иммунобиологическом лекарственном препарате:

торговое наименование: ;

международное непатентованное наименование (группировочное или химическое наименование): ;

форма выпуска (с указанием лекарственной формы): ;

дозировка: ;

количество доз в упаковке: ;

номер серии, вводимой в гражданский оборот: ;

объем серии или партии: ;

количество единиц упаковок: .

Сведения о производителе лекарственных средств:

наименование производителя: ;

адрес в пределах места нахождения этого производителя: ;

Руководитель юридического лица (иное уполномоченное лицо заявителя):

должность заявителя: ;

фамилия, имя, отчество (при наличии): ;

подпись: ;

дата подписания заявления: __.__________.____ г.;

М.П.: .

Сведения об организации, осуществляющей ввоз (перемещение) в Российскую Федерацию:

наименование организации: ;

адрес в пределах места нахождения: .

ФИО (при их наличии): ;

дата приказа: ;

номер приказа: .

ФОРМА к вариантам 5 - 8

Прошу исправить допущенные опечатки и ошибки в выданных в результате предоставления государственной услуги документах.

Сведения об иммунобиологическом лекарственном препарате:

торговое наименование: ;

международное непатентованное наименование (группировочное или химическое наименование): ;

форма выпуска (с указанием лекарственной формы): ;

дозировка: ;

количество доз в упаковке: ;

номер серии, вводимой в гражданский оборот: ;

объем серии или партии: ;

количество единиц упаковок: .

Сведения о производителе лекарственных средств:

наименование производителя: ;

адрес в пределах места нахождения этого производителя: ;

Прошу внести исправления в документы, выданные в результате предоставления Услуги:

наименование документа, содержащего опечатку и (или) ошибку: ;

номер документа, содержащего опечатку и (или) ошибку: ;

дата выдачи документа, содержащего опечатку и (или) ошибку: __.__________.____ г.;

сведения, содержащие опечатку и (или) ошибку, которые необходимо исправить: ;

корректные сведения: ;

атрибут документа, подлежащий изменению: .

Руководитель юридического лица (иное уполномоченное лицо заявителя):

должность заявителя: ;

фамилия, имя, отчество (при наличии): ;

подпись: ;

дата подписания заявления: __.__________.____ г.;

М.П.: .

-------------------------------------------

*(1) Подпункт "в" пункта 10 Правил разработки и утверждения административных регламентов предоставления государственных услуг, утвержденных постановлением Правительства Российской Федерации от 20.07.2021 N 1228.

*(2) Пункт 1 Положения о федеральной государственной информационной системе "Единый портал государственных и муниципальных услуг (функций)", утвержденного постановлением Правительства Российской Федерации от 24.10.2011 N 861.

Откройте актуальную версию документа прямо сейчас

Получить бесплатный доступ

Если вы являетесь пользователем интернет-версии системы ГАРАНТ, вы можете открыть этот документ прямо сейчас или запросить по Горячей линии в системе.