Проект Приказа Министерства здравоохранения Российской Федерации "Об утверждении Правил проведения эндоскопических исследований" (подготовлен Минздравом России 15.02.2025)
Проект Приказа Министерства здравоохранения Российской Федерации "Об утверждении Правил проведения эндоскопических исследований"
(подготовлен Минздравом России 15.02.2025 г.)
В соответствии с пунктом 19 части 2 статьи 14 Федерального закона от 21 ноября 2011 г. N 323-ФЗ "Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации" и подпунктом 5.2.481 пункта 5 Положения о Министерстве здравоохранения Российской Федерации, утвержденного постановлением Правительства Российской Федерации от 19 июня 2012 г. N 608, приказываю:
1. Утвердить прилагаемые Правила проведения эндоскопических исследований.
2. Признать утратившими силу приказ Министерства здравоохранения Российской Федерации от 6 декабря 2017 г. N 974н "Об утверждении Правил проведения эндоскопических исследований" (зарегистрирован Министерством юстиции Российской Федерации 13 апреля 2018 г., регистрационный N 50766).
3. Настоящий приказ вступает в силу с 1 сентября 2025 года и действует до 1 сентября 2030 года.
|
|
М.А. Мурашко |
Приложение
к приказу Министерства
здравоохранения
Российской Федерации
от "___" _____________ 2025 г.
N ____
1. Эндоскопические исследования проводятся с целью:
диагностики;
своевременного выявления социально значимых и наиболее распространенных заболеваний внутренних органов;
выявления скрытых форм заболеваний (скрининг).
2. Эндоскопические исследования включают в себя следующие виды исследований:
эзофагоскопия;
эзофагогастроскопия;
эзофагогастродуоденоскопия;
дуоденоскопия;
ретроградная холангиопанкреатография;
холангиоскопия;
панкреатикоскопия
панкреатоскопия;
колоноскопия;
интестиноскопия;
ректоскопия;
сигмоскопия;
эндоскопическая ультрасонография (эндосонография, эндоУЗИ);
капсульная эндоскопия;
ларингоскопия;
трахеоскопия;
бронхоскопия.
3. Эндоскопические исследования проводятся при наличии медицинских показаний при:
оказании первичной медико-санитарной помощи;
оказании специализированной медицинской помощи;
оказании скорой, в том числе скорой специализированной, медицинской помощи;
трансплантации (пересадке) органов и (или) тканей.
4. Эндоскопические исследования проводятся при оказании медицинской помощи в следующих условиях:
вне медицинской организации (в том числе выездными экстренными консультативными бригадами скорой медицинской помощи);
амбулаторно (в условиях, не предусматривающих круглосуточного медицинского наблюдения и лечения);
в дневном стационаре (в условиях, предусматривающих медицинское наблюдение и лечение в дневное время, но не требующих круглосуточного медицинского наблюдения и лечения);
стационарно (в условиях, обеспечивающих круглосуточное медицинское наблюдение и лечение).
5. Эндоскопические исследования проводятся при оказании медицинской помощи в экстренной, неотложной и плановой формах.
6. Эндоскопические исследования при оказании скорой, в том числе скорой специализированной, медицинской помощи проводятся в соответствии с приложениями N 9 - 11 к Порядку оказания скорой, в том числе скорой специализированной, медицинской помощи*(1).
7. Организация проведения эндоскопических исследований в рамках первичной специализированной медико-санитарной помощи и специализированной медицинской помощи осуществляется в соответствии с приложениями N 1 - 6 к настоящим Правилам.
8. Эндоскопические исследования проводятся по направлению лечащего врача либо фельдшера, акушерки в случае возложения на них отдельных функций лечащего врача*(2) с учетом права пациента на выбор медицинской организации*(3).
При проведении эндоскопический исследований рекомендуется применение информационных систем поддержки принятия врачебных решений, в том числе с применение технологий искусственного интеллекта, интегрированных с медицинскими информационными системами медицинских организаций*(4).
9. Эндоскопические исследования проводятся врачом-эндоскопистом.
10. Для проведения эндоскопических исследований в рамках оказания первичной специализированной медико-санитарной помощи и специализированной медицинской помощи:
при оказании медицинской помощи в амбулаторных условиях лечащий врач (фельдшер, акушерка) оформляет направление на эндоскопическое исследование (далее - Направление) на бумажном носителе, которое заверяется личной подписью и печатью лечащего врача (фельдшера, акушерки), а в случае принятия медицинской организацией решения о ведении медицинской документации в форме электронных медицинских документов полностью или частично, оформляется в форме электронного документа без дублирования на бумажном носителе при отсутствии заявления пациента или его законного представителя, составленного в простой письменной форме, о ведении его медицинской документации в бумажном виде;
при оказании медицинской помощи в условиях дневного стационара, стационарных условиях лечащий врач (фельдшер, акушер (акушерка) делает запись в разделе "Лист назначений и их выполнения", медицинской карты пациента, получающего медицинскую помощь в стационарных условиях, в условиях дневного стационара*(5) (далее - лист назначений), о виде необходимого эндоскопического исследования или, в случае направления в другую медицинскую организацию, оформляет Направление.
11. Направление в медицинской организации, в которой оно выдано, содержит:
наименование медицинской организации в соответствии с уставом медицинской организации, направляющей пациента на эндоскопическое исследование, адрес ее места нахождения;
фамилию, имя, отчество (при наличии) пациента, дату его рождения;
номер медицинской карты пациента, получающего медицинскую помощь в амбулаторных условиях*(6), или медицинской карты стационарного больного;
диагноз основного заболевания, код диагноза в соответствии с Международной статистической классификацией болезней и проблем, связанных со здоровьем;
дополнительные клинические сведения (основные симптомы, результаты проведенных лабораторных, инструментальных и иных видов исследований, описание медицинских вмешательств (манипуляций, операций) (при необходимости);
вид необходимого эндоскопического исследования;
фамилию, имя, отчество (при наличии) и должность лечащего врача (фельдшера, акушерки).
12. Направление для проведения эндоскопического исследования в другой медицинской организации, помимо сведений, указанных в пункте 12 настоящего Порядка, содержит:
наименование медицинской организации, в которую направляется пациент для проведения эндоскопического исследования;
контактный телефон (при наличии), адрес электронной почты (при наличии) лечащего врача (фельдшера, акушерки).
13. Эндоскопическое исследование проводится в медицинской организации на основании записи в листе назначений или Направления.
В рамках подготовки к проведению эндоскопического исследования врач-эндоскопист на основании осмотра, сбора жалоб и анамнеза пациента производит оценку готовности пациента к проведению исследования, а также оценку наличия/отсутствия у пациента показаний/противопоказаний к проведению эндоскопического исследования.
В ходе проведения эндоскопического исследования в зависимости от выявленных изменений врач-эндоскопист может принять решение об изменении первоначально запланированного объёма и характера эндоскопического исследования.
В случае отсутствия готовности пациента и/или отсутствия показаний к проведению эндоскопического исследования, а также при выявлении противопоказаний к выполнению эндоскопического исследования, врач-эндоскопист может принять решение о невозможности проведения эндоскопического исследования.
Решение о невозможности проведения эндоскопического исследования, равно как решение об изменении объема и характера эндоскопического исследования может приниматься врачом-эндоскопистом самостоятельно или совместно с лечащим врачом и/или другими врачами-специалистами медицинской организации, проводящей эндоскопическое исследование, либо совместно с врачами-специалистами, направившими пациента, а также совместно с врачами иных медицинских организаций, в том числе с применением телемедицинских технологий.
14. По результатам эндоскопического исследования в день его проведения составляется протокол эндоскопического исследования (далее - Протокол).
Протокол оформляется на бумажном носителе, заверяется личной подписью врача-эндоскописта, проводившего эндоскопическое исследование, а в случае принятия медицинской организацией решения о ведении медицинской документации в форме электронных медицинских документов полностью или частично, оформляется в форме электронного документа без дублирования на бумажном носителе при отсутствии заявления пациента или его законного представителя, составленного в простой письменной форме, о ведении его медицинской документации в бумажном виде.
15. Протокол по результатам эндоскопического исследования, которое проводилось в медицинской организации, направившей пациента на эндоскопическое исследование, содержит:
наименование медицинской организации в соответствии с уставом медицинской организации, в которой проводилось эндоскопическое исследование, адрес ее места нахождения;
дату и время эндоскопического исследования;
наименование выполненного эндоскопического исследования;
фамилию, имя, отчество (при наличии) пациента, дату его рождения;
характер выявленных изменений исследуемого органа (ткани);
информацию о патологических процессах (заболеваниях, достоверно выявляемых при эндоскопическом исследовании), которые могут обуславливать обнаруженные изменения исследуемого органа (ткани);
заключение по результатам эндоскопического исследования;
фамилию, имя, отчество (при наличии) врача-эндоскописта, проводившего эндоскопическое исследование, контактный телефон (при наличии), адрес электронной почты (при наличии).
16. Протокол по результатам эндоскопического исследования, которое проводилось в медицинской организации по Направлению из другой медицинской организации, помимо сведений, указанных в пункте 16 настоящего Порядка, содержит наименование медицинской организации, выдавшей Направление.
17. К Протоколу, при наличии технической возможности, могут прилагаться эндоскопические изображения (в том числе цифровые фотографии, видеозаписи на электронном носителе), полученные при проведении эндоскопического исследования.
18. При проведении эндоскопического исследования в рамках оказания медицинской помощи в экстренной форме Протокол составляется непосредственно после проведения эндоскопического исследования и немедленно передается лечащему врачу (фельдшеру, акушерке).
19. В диагностически сложных случаях врач-эндоскопист в целях вынесения заключения по результатам эндоскопического исследования может привлекать для проведения консультаций других врачей-специалистов медицинской организации, проводящей эндоскопическое исследование, либо врачей-специалистов медицинской организации, выдавшей Направление, а также врачей-специалистов иных медицинских организаций, в том числе с применением телемедицинских технологий и технологий искусственного интеллекта.
По результатам проведения консультации, в том числе с применением телемедицинских технологий, Протокол также подписывается врачом-специалистом, осуществлявшим консультирование.
Организация и проведение консультаций с применением телемедицинских технологий осуществляется в соответствии с порядком организации и оказания медицинской помощи с применением телемедицинских технологий*(7).
20. В случае оформления на бумажном носителе Протокол оформляется в двух экземплярах, один из которых вносится в медицинскую документацию пациента, оформленную в медицинской организации, проводившей эндоскопическое исследование, а второй выдается пациенту либо его законному представителю.
21. В случае, если в медицинской информационной системе медицинской организации пациенту оформлено Направление в другой медицинской организации в форме электронного документа, то в направившую медицинскую организацию из медицинской информационной системы медицинской организации, проводившей исследование, передается Протокол, оформленный в виде электронного документа.
22. Копия Протокола по запросу пациента либо его законного представителя, направленному в том числе в электронной форме, выдается указанному лицу медицинской организацией, проводившей эндоскопическое исследование.
23. В случае принятия врачом-эндоскопистом решения о невозможности проведения эндоскопического исследования по причинам, указанным в пункте 13 настоящих Правил, данное решение документируется путем оформления заключения врача-эндоскописта с указанием причины (нескольких причин) невозможности проведения эндоскопического исследования разборчиво от руки или в печатном виде, заверяется личной подписью врача-эндоскописта, и (или) оформляется в форме электронного документа, подписанного с использованием усиленной квалифицированной электронной подписи врача-эндоскописта.
При проведении консультаций в ходе принятия решения врачом-эндоскопистом о невозможности проведения эндоскопического исследования заключение врача-эндоскописта также подписывается врачом-специалистом, осуществлявшим консультирование (за исключением случаев применения телемедицинских технологий в соответствии с пунктом 19 настоящих Правил).
Приложение N 1
к Правилам проведения
эндоскопических исследований,
утвержденным приказом
Министерства здравоохранения
Российской Федерации
от "___" _____________ 2025 г.
N ____
Правила организации деятельности эндоскопического кабинета
1. Настоящие Правила определяют правила организации деятельности эндоскопического кабинета (далее - Кабинет).
2. Эндоскопический кабинет (далее - Кабинет) создается в качестве структурного подразделения медицинской организации или иной организации, осуществляющей медицинскую деятельность (далее - медицинская организация), либо в качестве структурного подразделения эндоскопического отделения медицинской организации.
3. В Кабинете выполняются эндоскопические исследования в соответствии с технологическими возможностями установленного оборудования.
4. Руководство деятельностью Кабинета осуществляет врач-эндоскопист, назначаемый на должность и освобождаемый от должности руководителем медицинской организации, в составе которой он создан.
На должность врача-эндоскописта Кабинета назначается медицинский работник, соответствующий Квалификационным требованиям к медицинским и фармацевтическим работникам с высшим образованием*(8) по специальности "эндоскопия", а также требования профессионального стандарта "Врач-эндоскопист"*(9).
5. На должность медицинской сестры (медицинского брата) Кабинета назначается медицинский работник, соответствующий Квалификационным требованиям к медицинским и фармацевтическим работникам со средним медицинским и фармацевтическим образованием1 по специальности "сестринское дело" и/или по специальности "операционное дело".
6. Штатную численность Кабинета устанавливает руководитель медицинской организации, в составе которой он создан, исходя из объема лечебно-диагностической работы, численности обслуживаемого населения и рекомендуемых штатных нормативов Кабинета, предусмотренных приложением N 2 к Правилам проведения эндоскопических исследований, утвержденным настоящим приказом.
Рекомендуемые штатные нормативы Кабинета не распространяются на медицинские организации частной системы здравоохранения.
7. Оснащение Кабинета осуществляется в соответствии со стандартом оснащения Кабинета, предусмотренным приложением N 3 к Правилам проведения эндоскопических исследований, утвержденным настоящим приказом.
8. Основными функциями Кабинета являются:
проведение эндоскопических исследований;
участие в организации и проведении диспансеризации обслуживаемого населения;
организация и проведение консультаций с применением телемедицинских технологий;
обеспечение взаимосвязи и преемственности при проведении эндоскопических исследований в амбулаторных, стационарных условиях и условиях дневного стационара;
методическая работа с врачами лечебно-диагностических подразделений медицинской организации по вопросам правильности и обоснованности выдачи направлений на эндоскопические исследования;
выявление и анализ причин расхождения заключений по результатам эндоскопических исследований с результатами других диагностических исследований, клиническим и патолого-анатомическим диагнозом;
ведение медицинской документации в установленном порядке и представление отчетности по видам, формам, в сроки и в объеме в соответствии с пунктом 22 части 2 статьи 79 Федерального закона от 21 ноября 2011 г. N 323-ФЗ "Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации", предоставление первичных данных о медицинской деятельности для информационных систем в сфере здравоохранения*(10), предоставление первичных данных о медицинской деятельности для информационных систем в сфере здравоохранения.
9. В Кабинете рекомендуется предусматривать:
кабинет врача;
раздельные эндоскопические манипуляционные (в зависимости от видов проводимых исследований) для проведения:
- бронхоскопии,
- исследований верхних отделов желудочно-кишечного тракта,
- исследований нижних отделов желудочно-кишечного тракта;
палату пробуждения пациентов в случае выполнения эндоскопического исследования под общей анестезией;
моечно-дезинфекционное помещение;
вспомогательные помещения.
10. Кабинет для обеспечения своей деятельности использует возможности всех лечебно-диагностических и вспомогательных подразделений медицинской организации, в составе которой он создан.
Приложение N 2
к Правилам проведения
эндоскопических исследований,
утвержденным приказом
Министерства здравоохранения
Российской Федерации
от "___" _____________ 2025 г.
N ____
Рекомендуемые штатные нормативы эндоскопического кабинета
|
N |
Наименование должности |
Количество должностей в одну смену |
|
1. |
Врач-эндоскопист |
1 |
|
2. |
Медицинская сестра (медицинский брат) |
1 |
|
3. |
Санитарка |
1 |
Приложение N 3
к Правилам проведения
эндоскопических исследований,
утвержденным приказом
Министерства здравоохранения
Российской Федерации
от "___" _____________ 2025 г.
N ____
Стандарт оснащения эндоскопического кабинета
|
N п/п |
Код вида номенклатурной классификации медицинских изделий*(11) |
Наименование вида медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией |
Наименование оборудования (оснащения) |
Требуемое количество, шт |
|
1.*(12) |
271790 |
Система эндоскопической визуализации |
Эндоскопическая система (видео-, фибро- или регидная), включающая: осветитель, инсуффлятор, электроотсасыватель, тележка (стойка); течеискатель |
не менее 1 |
|
271720 |
Блок обработки видеоизображений для эндоскопа |
|||
|
271710 |
Видеодисплей для эндоскопии |
|||
|
368490 |
Блок для интерпретации эндоскопических видеоизображений |
|||
|
271830 |
Видеокамера эндоскопа |
|||
|
136860 |
Стойка для медицинской техники |
|||
|
271500 |
Система управления/получения видеоизображений для эндоскопа |
|||
|
271780 |
Источник освещения для эндоскопа, с питанием от батареи |
|||
|
271850 |
Источник освещения для эндоскопа, с питанием от сети |
|||
|
292140 |
Тележка для транспортировки электромеханических медицинских изделий/систем |
|||
|
271490 |
Тележка для транспортировки эндоскопов |
|||
|
162050 |
Инсуффлятор гистероскопический |
|||
|
247160 |
Инсуффлятор для фаллопиевых труб |
|||
|
268300 |
Инсуффлятор артроскопический |
|||
|
268490 |
Инсуффлятор лапароскопический |
|||
|
271510 |
Инсуффлятор эндоскопический |
|||
|
271810 |
Инсуффлятор эндоскопический для желудочно-кишечного тракта |
|||
|
358710 |
Система аспирационная хирургическая общего назначения, электрическая |
|||
|
260570 |
Система аспирационная общего назначения, с питанием от сети |
|||
|
182530 |
Система аспирационная для хирургии |
|||
|
358770 |
Насос аспирационный хирургический |
|||
|
366230 |
Трубка для проверки эндоскопа на утечку |
|||
|
2. |
271710 |
Видеодисплей для эндоскопии |
Монитор |
1 при наличии видеоэндоскопической системы |
|
3. 2 |
271720 |
Блок обработки видеоизображений для эндоскопа |
Видеопроцессор |
1 при наличии видеоэндоскопической системы |
|
368490 |
Блок для интерпретации эндоскопических видеоизображений |
|||
|
4. 2 |
141820 |
Аноскоп, одноразового использования |
Эндоскоп (для верхних отделов желудочно-кишечного тракта, для нижних отделов желудочно-кишечного тракта, панкреато-дуоденальной зоны и/или для нижних дыхательных путей) |
не менее 1 |
|
141830 |
Аноскоп, многоразового использования |
|||
|
145070 |
Фарингоскоп жесткий |
|||
|
142860 |
Резектоскоп |
|||
|
143930 |
Бронхоскоп жесткий |
|||
|
144840 |
Ларингофарингоскоп жесткий |
|||
|
144930 |
Назофарингоскоп жесткий |
|||
|
144970 |
Эзофагоскоп жесткий |
|||
|
144980 |
Лапароскоп оптический жесткий |
|||
|
145270 |
Риноларингоскоп жесткий |
|||
|
145330 |
Сигмоидоскоп жесткий |
|||
|
145590 |
Лапароскоп ультразвуковой жесткий |
|||
|
145680 |
Видеолапароскоп жесткий |
|||
|
179700 |
Ларингоскоп гибкий оптоволоконный |
|||
|
179710 |
Назофаринголарингоскоп оптоволоконный гибкий |
|||
|
179730 |
Видеогастродуоденоскоп гибкий |
|||
|
179760 |
Колоноскоп оптоволоконный гибкий |
|||
|
179770 |
Ларингоскоп интубационный гибкий оптоволоконный |
|||
|
178980 |
Дуоденоскоп оптоволоконный гибкий |
|||
|
179000 |
Лапароскоп оптоволоконный гибкий |
|||
|
179100 |
Бронхоскоп оптоволоконный гибкий |
|||
|
179120 |
Эзофагоскоп оптоволоконный гибкий |
|||
|
179140 |
Бронхоскоп гибкий ультразвуковой |
|||
|
179150 |
Гастродуоденоскоп ультразвуковой гибкий |
|||
|
179160 |
Лапароскоп ультразвуковой гибкий |
|||
|
179190 |
Видеофарингоскоп гибкий |
|||
|
179300 |
Видеобронхоскоп гибкий, многоразового использования |
|||
|
179310 |
Видеодуоденоскоп гибкий, многоразового использования |
|||
|
179320 |
Видеоларингоскоп интубационный гибкий, многоразового использования |
|||
|
179330 |
Видеоларингоскоп гибкий |
|||
|
179360 |
Панкреатоскоп оптоволоконный гибкий |
|||
|
179380 |
Дуоденоскоп ультразвуковой гибкий |
|||
|
179420 |
Видеогастроскоп гибкий, многоразового использования |
|||
|
179430 |
Видеоларингоскоп интубационный гибкий, одноразового использования |
|||
|
179440 |
Видеолапароскоп гибкий |
|||
|
179460 |
Видеоназофарингоскоп гибкий |
|||
|
179580 |
Назофарингоскоп гибкий оптоволоконный |
|||
|
179630 |
Видеосигмоидоскоп гибкий |
|||
|
179800 |
Видеохоледохоскоп гибкий |
|||
|
179830 |
Видеоэзофагоскоп гибкий, многоразового использования |
|||
|
179880 |
Гастродуоденоскоп оптоволоконный гибкий |
|||
|
179930 |
Колоноскоп ультразвуковой гибкий |
|||
|
179940 |
Видеоколоноскоп гибкий, многоразового использования |
|||
|
179950 |
Видеопанкреатоскоп гибкий |
|||
|
179960 |
Видеооториноларингоскоп гибкий, многоразового использования |
|||
|
180010 |
Энтероскоп оптоволоконный гибкий |
|||
|
180020 |
Гастроскоп оптоволоконный гибкий |
|||
|
180090 |
Холедохоскоп оптоволоконный гибкий |
|||
|
180100 |
Фарингоскоп гибкий оптоволоконный |
|||
|
228420 |
Сфинктероскоп |
|||
|
248650 |
Ректоскоп, многоразового использования |
|||
|
266440 |
Видеоколоноскоп гибкий с дистанционным управлением |
|||
|
282110 |
Ректоскоп для трансанальной эндоскопической микрохирургии/трансанальных эндоскопических операций, оптический |
|||
|
282120 |
Ректоскоп для трансанальной эндоскопической микрохирургии/ трансанальных эндоскопических операций, с видеосистемой |
|||
|
288850 |
Проктоскоп, одноразового использования |
|||
|
288870 |
Проктоскоп, многоразового использования |
|||
|
324350 |
Видеобронхоскоп гибкий, одноразового использования |
|||
|
338250 |
Видеоколоноскоп гибкий, одноразового использования |
|||
|
352610 |
Видеоэзофагоскоп гибкий, одноразового использования |
|||
|
352620 |
Видеооториноларингоскоп гибкий, одноразового использования |
|||
|
359460 |
Ректоскоп, одноразового использования |
|||
|
360880 |
Видеохоледохоскоп гибкий, одноразового использования |
|||
|
361720 |
Видеодуоденоскоп гибкий, одноразового использования |
|||
|
368690 |
Видеоэндоскоп гибкий для верхнего/нижнего отдела желудочно-кишечного тракта |
|||
|
368900 |
Видеооториноларингоскоп жесткий |
|||
|
375170 |
Видеогастроскоп гибкий, одноразового использования |
|||
|
382970 |
Видеолапароскоп/торакоскоп жесткий |
|||
|
5. 2 |
234210 |
Система видеокапсульной эндоскопии |
Видеокапсульная система |
по требованию |
|
234160 |
Рабочая станция системы видеокапсульной эндоскопии |
|||
|
234180 |
Антенна для системы видеокапсульной эндоскопии |
|||
|
234240 |
Капсула системы видеокапсульной эндоскопии |
|||
|
341630 |
Интродьюсер капсулы системы видеокапсульной эндоскопии |
|||
|
365330 |
Активатор магнитный капсулы системы видеокапсульной эндоскопии |
|||
|
366840 |
Монитор системы видеокапсульной эндоскопии |
|||
|
366850 |
Набор для мониторинга для видеокапсульной эндоскопии |
|||
|
372310 |
Корпус магнитный капсулы системы видеокапсульной эндоскопии |
|||
|
372320 |
Блок управления магнитный системы видеокапсульной эндоскопии |
|||
|
6. 2 |
260250 |
Система ультразвуковой визуализации универсальная |
Ультразвуковой аппарат |
по требованию |
|
324320 |
Система ультразвуковой визуализации ручная, для поверхности тела |
|||
|
7. 2 |
145590 |
Лапароскоп ультразвуковой жесткий |
Ультразвуковой эндоскоп (с радиальным датчиком) |
по требованию |
|
179140 |
Бронхоскоп гибкий ультразвуковой |
|||
|
179150 |
Гастродуоденоскоп ультразвуковой гибкий |
|||
|
179160 |
Лапароскоп ультразвуковой гибкий |
|||
|
179380 |
Дуоденоскоп ультразвуковой гибкий |
|||
|
179930 |
Колоноскоп ультразвуковой гибкий |
|||
|
8. 2 |
145590 |
Лапароскоп ультразвуковой жесткий |
Ультразвуковой эндоскоп (с конвексным датчиком) |
по требованию |
|
179140 |
Бронхоскоп гибкий ультразвуковой |
|||
|
179150 |
Гастродуоденоскоп ультразвуковой гибкий |
|||
|
179160 |
Лапароскоп ультразвуковой гибкий |
|||
|
179380 |
Дуоденоскоп ультразвуковой гибкий |
|||
|
179930 |
Колоноскоп ультразвуковой гибкий |
|||
|
9. 2 |
254060 |
Датчик системы ультразвуковой визуализации пищевода, многоразового использования |
Эндоскопический ультразвуковой датчик |
по требованию |
|
254030 |
Датчик системы ультразвуковой визуализации пищевода, одноразового использования |
|||
|
364030 |
Датчик ультразвуковой визуализации для гибкой эндоскопии |
|||
|
10. 2 |
260500 |
Система электрохирургическая |
Электрохирургический блок |
по требованию |
|
260140 |
Генератор электрохирургической системы |
|||
|
328880 |
Система электрохирургическая переносная |
|||
|
228980 |
Система электрохирургическая аргон-усиленная |
|||
|
229000 |
Генератор аргон-усиленной электрохирургической системы |
|||
|
11. 2 |
187150 |
Стол для осмотра/терапевтических процедур, с питанием от сети |
Эндоскопический стол (кушетка) |
не менее 1 |
|
187220 |
Стол для осмотра/терапевтических процедур, с гидравлическим приводом |
|||
|
187250 |
Стол для осмотра/терапевтических процедур, механический |
|||
|
12. 2 |
279940 |
Набор первой помощи, не содержащий лекарственные средства, многоразового использования |
Аптечка для оказания неотложной помощи |
1 |
|
279960 |
Набор первой помощи, не содержащий лекарственные средства, одноразового использования |
|||
|
279970 |
Набор первой помощи, содержащий лекарственные средства |
Прочее оборудование (оснащение)
|
Наименование оборудования |
Требуемое количество, шт. |
|
Автоматизированное рабочее место врача-эндоскописта |
не менее 1 |
Приложение N 4
к Правилам проведения
эндоскопических исследований,
утвержденным приказом
Министерства здравоохранения
Российской Федерации
от "___" _____________ 2025 г.
N ____
Правила организации деятельности эндоскопического отделения
1. Эндоскопическое отделение (далее - Отделение) создается в качестве структурного подразделения медицинской организации или иной организации, осуществляющей медицинскую деятельность (далее - медицинская организация).
2. В составе Отделения могут создаваться эндоскопические кабинеты.
3. В Отделении выполняются эндоскопические исследования в соответствии с технологическими возможностями установленного оборудования.
4. Руководство деятельностью Отделения осуществляет заведующий отделением - врач-эндоскопист, назначаемый на должность и освобождаемый от должности руководителем медицинской организации, в структуре которой оно создано.
5. На должность заведующего отделением - врача-эндоскописта назначается медицинский работник, соответствующий Квалификационным требованиям к медицинским и фармацевтическим работникам с высшим образованием*(13) по специальности "эндоскопия", а также требования профессионального стандарта "Врач-эндоскопист"*(14).
6. На должность врача-эндоскописта Отделения назначается медицинский работник, соответствующий Квалификационным требованиям к медицинским и фармацевтическим работникам с высшим образованием1 по специальности "эндоскопия", а также требования профессионального стандарта "Врач-эндоскопист"2.
7. На должность медицинской сестры (медицинского брата) Отделения назначается медицинский работник, соответствующий Квалификационным требованиям к медицинским и фармацевтическим работникам со средним медицинским и фармацевтическим образованием1 по специальности "сестринское дело" и/или по специальности "операционное дело".
8. Штатную численность Отделения устанавливает руководитель медицинской организации, в составе которой оно создано, исходя из объема лечебно-диагностической работы, численности обслуживаемого населения и с учетом рекомендуемых штатных нормативов Отделения, предусмотренных приложением N 5 к Правилам проведения эндоскопических исследований, утвержденным настоящим приказом.
Рекомендуемые штатные нормативы Отделения не распространяются на медицинские организации частной системы здравоохранения.
9. Оснащение Отделения осуществляется в соответствии со стандартом оснащения Отделения, предусмотренным приложением N 6 к Правилам проведения эндоскопических исследований, утвержденным настоящим приказом.
10. Основными функциями Отделения являются:
проведение эндоскопических исследований с целью диагностики заболеваний;
оказание специализированной медицинской помощи, путем выполнения эндоскопических исследований, комбинированных эндоскопических методов диагностики и лечения;
организация и проведение консультаций с применением телемедицинских технологий;
обеспечение взаимосвязи и преемственности при проведении эндоскопических исследований в амбулаторных, стационарных условиях и условиях дневного стационара;
методическая работа с врачами лечебно-диагностических подразделений медицинской организации по вопросам правильности и обоснованности выдачи направлений на эндоскопические исследования;
выявление и анализ причин расхождения заключений по результатам эндоскопических исследований с результатами других диагностических исследований, клиническим и патолого-анатомическим диагнозом;
ведение медицинской документации в установленном порядке и представление отчетности по видам, формам, в сроки и в объеме в соответствии с пунктом 22 части 2 статьи 79 Федерального закона от 21 ноября 2011 г. N 323-ФЗ "Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации", предоставление первичных данных о медицинской деятельности для информационных систем в сфере здравоохранения*(15), предоставление первичных данных о медицинской деятельности для информационных систем в сфере здравоохранения.
11. В Отделении рекомендуется предусматривать:
кабинет врача;
раздельные эндоскопические манипуляционные (в зависимости от видов проводимых вмешательств) для проведения:
- бронхоскопии,
- исследований верхних отделов желудочно-кишечного тракта,
- исследований нижних отделов желудочно-кишечного тракта;
палаты пробуждения пациентов в случае выполнения эндоскопического исследования под общей анестезией;
моечно-дезинфекционное помещение;
вспомогательные помещения.
12. Отделение для обеспечения своей деятельности использует возможности всех лечебно-диагностических и вспомогательных подразделений медицинской организации, в составе которой он создан.
Приложение N 5
к Правилам проведения
эндоскопических исследований,
утвержденным приказом
Министерства здравоохранения
Российской Федерации
от "___" _____________ 2025 г.
N ____
Рекомендуемые штатные нормативы эндоскопического отделения
|
N |
Наименование должности |
Количество должностей в одну смену |
|
1. |
Заведующий отделением - врач-эндоскопист |
1 |
|
2. |
Врач-эндоскопист |
в соответствии с выполняемым или планируемым объемом работ на основе расчетных норм времени на эндоскопические исследования и процедуры |
|
3. |
Старшая медицинская сестра (старший медицинский брат) |
1 |
|
4. |
Медицинская сестра (медицинский брат) |
1 на 1 должность врача-эндоскописта (в медицинских организациях, оказывающих медицинскую помощь детскому населению, - 2 должности на 1 должность врача-эндоскописта) |
|
5. |
Санитарка |
1 |
Приложение N 6
к Правилам проведения
эндоскопических исследований,
утвержденным приказом
Министерства здравоохранения
Российской Федерации
от "___" _____________ 2025 г.
N ____
Стандарт оснащения эндоскопического отделения
|
N п/п |
Код вида номенклатурной классификации медицинских изделий*(16) |
Наименование вида медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией |
Наименование оборудования (оснащения) |
Требуемое количество, шт |
|
1.*(17) |
271790 |
Система эндоскопической визуализации |
Эндоскопическая система (видео-, фибро- или регидная), включающая: осветитель, инсуффлятор, электроотсасыватель, тележка (стойка); течеискатель |
не менее 2 |
|
271720 |
Блок обработки видеоизображений для эндоскопа |
|||
|
271710 |
Видеодисплей для эндоскопии |
|||
|
368490 |
Блок для интерпретации эндоскопических видеоизображений |
|||
|
271830 |
Видеокамера эндоскопа |
|||
|
136860 |
Стойка для медицинской техники |
|||
|
271500 |
Система управления/получения видеоизображений для эндоскопа |
|||
|
271780 |
Источник освещения для эндоскопа, с питанием от батареи |
|||
|
271850 |
Источник освещения для эндоскопа, с питанием от сети |
|||
|
292140 |
Тележка для транспортировки электромеханических медицинских изделий/систем |
|||
|
271490 |
Тележка для транспортировки эндоскопов |
|||
|
162050 |
Инсуффлятор гистероскопический |
|||
|
247160 |
Инсуффлятор для фаллопиевых труб |
|||
|
268300 |
Инсуффлятор артроскопический |
|||
|
268490 |
Инсуффлятор лапароскопический |
|||
|
271510 |
Инсуффлятор эндоскопический |
|||
|
271810 |
Инсуффлятор эндоскопический для желудочно-кишечного тракта |
|||
|
358710 |
Система аспирационная хирургическая общего назначения, электрическая |
|||
|
260570 |
Система аспирационная общего назначения, с питанием от сети |
|||
|
182530 |
Система аспирационная для хирургии |
|||
|
358770 |
Насос аспирационный хирургический |
|||
|
366230 |
Трубка для проверки эндоскопа на утечку |
|||
|
2. |
271710 |
Видеодисплей для эндоскопии |
Монитор |
1 при наличии видеоэндоскопической системы |
|
3. 2 |
271720 |
Блок обработки видеоизображений для эндоскопа |
Видеопроцессор |
1 при наличии видеоэндоскопической системы |
|
368490 |
Блок для интерпретации эндоскопических видеоизображений |
|||
|
4. 2 |
141820 |
Аноскоп, одноразового использования |
Эндоскоп (для верхних отделов желудочно-кишечного тракта, для нижних отделов желудочно-кишечного тракта, панкреато-дуоденальной зоны и/или для нижних дыхательных путей) |
не менее 4 |
|
141830 |
Аноскоп, многоразового использования |
|||
|
145070 |
Фарингоскоп жесткий |
|||
|
142860 |
Резектоскоп |
|||
|
143930 |
Бронхоскоп жесткий |
|||
|
144840 |
Ларингофарингоскоп жесткий |
|||
|
144930 |
Назофарингоскоп жесткий |
|||
|
144970 |
Эзофагоскоп жесткий |
|||
|
144980 |
Лапароскоп оптический жесткий |
|||
|
145270 |
Риноларингоскоп жесткий |
|||
|
145330 |
Сигмоидоскоп жесткий |
|||
|
145590 |
Лапароскоп ультразвуковой жесткий |
|||
|
145680 |
Видеолапароскоп жесткий |
|||
|
179700 |
Ларингоскоп гибкий оптоволоконный |
|||
|
179710 |
Назофаринголарингоскоп оптоволоконный гибкий |
|||
|
179730 |
Видеогастродуоденоскоп гибкий |
|||
|
179760 |
Колоноскоп оптоволоконный гибкий |
|||
|
179770 |
Ларингоскоп интубационный гибкий оптоволоконный |
|||
|
178980 |
Дуоденоскоп оптоволоконный гибкий |
|||
|
179000 |
Лапароскоп оптоволоконный гибкий |
|||
|
179100 |
Бронхоскоп оптоволоконный гибкий |
|||
|
179120 |
Эзофагоскоп оптоволоконный гибкий |
|||
|
179140 |
Бронхоскоп гибкий ультразвуковой |
|||
|
179150 |
Гастродуоденоскоп ультразвуковой гибкий |
|||
|
179160 |
Лапароскоп ультразвуковой гибкий |
|||
|
179190 |
Видеофарингоскоп гибкий |
|||
|
179300 |
Видеобронхоскоп гибкий, многоразового использования |
|||
|
179310 |
Видеодуоденоскоп гибкий, многоразового использования |
|||
|
179320 |
Видеоларингоскоп интубационный гибкий, многоразового использования |
|||
|
179330 |
Видеоларингоскоп гибкий |
|||
|
179360 |
Панкреатоскоп оптоволоконный гибкий |
|||
|
179380 |
Дуоденоскоп ультразвуковой гибкий |
|||
|
179420 |
Видеогастроскоп гибкий, многоразового использования |
|||
|
179430 |
Видеоларингоскоп интубационный гибкий, одноразового использования |
|||
|
179440 |
Видеолапароскоп гибкий |
|||
|
179460 |
Видеоназофарингоскоп гибкий |
|||
|
179580 |
Назофарингоскоп гибкий оптоволоконный |
|||
|
179630 |
Видеосигмоидоскоп гибкий |
|||
|
179800 |
Видеохоледохоскоп гибкий |
|||
|
179830 |
Видеоэзофагоскоп гибкий, многоразового использования |
|||
|
179880 |
Гастродуоденоскоп оптоволоконный гибкий |
|||
|
179930 |
Колоноскоп ультразвуковой гибкий |
|||
|
179940 |
Видеоколоноскоп гибкий, многоразового использования |
|||
|
179950 |
Видеопанкреатоскоп гибкий |
|||
|
179960 |
Видеооториноларингоскоп гибкий, многоразового использования |
|||
|
180010 |
Энтероскоп оптоволоконный гибкий |
|||
|
180020 |
Гастроскоп оптоволоконный гибкий |
|||
|
180090 |
Холедохоскоп оптоволоконный гибкий |
|||
|
180100 |
Фарингоскоп гибкий оптоволоконный |
|||
|
228420 |
Сфинктероскоп |
|||
|
248650 |
Ректоскоп, многоразового использования |
|||
|
266440 |
Видеоколоноскоп гибкий с дистанционным управлением |
|||
|
282110 |
Ректоскоп для трансанальной эндоскопической микрохирургии/трансанальных эндоскопических операций, оптический |
|||
|
282120 |
Ректоскоп для трансанальной эндоскопической микрохирургии/трансанальных эндоскопических операций, с видеосистемой |
|||
|
288850 |
Проктоскоп, одноразового использования |
|||
|
288870 |
Проктоскоп, многоразового использования |
|||
|
324350 |
Видеобронхоскоп гибкий, одноразового использования |
|||
|
338250 |
Видеоколоноскоп гибкий, одноразового использования |
|||
|
352610 |
Видеоэзофагоскоп гибкий, одноразового использования |
|||
|
352620 |
Видеооториноларингоскоп гибкий, одноразового использования |
|||
|
359460 |
Ректоскоп, одноразового использования |
|||
|
360880 |
Видеохоледохоскоп гибкий, одноразового использования |
|||
|
361720 |
Видеодуоденоскоп гибкий, одноразового использования |
|||
|
368690 |
Видеоэндоскоп гибкий для верхнего/нижнего отдела желудочно-кишечного тракта |
|||
|
368900 |
Видеооториноларингоскоп жесткий |
|||
|
375170 |
Видеогастроскоп гибкий, одноразового использования |
|||
|
382970 |
Видеолапароскоп/торакоскоп жесткий |
|||
|
5. 2 |
234210 |
Система видеокапсульной эндоскопии |
Видеокапсульная система |
по требованию |
|
234160 |
Рабочая станция системы видеокапсульной эндоскопии |
|||
|
234180 |
Антенна для системы видеокапсульной эндоскопии |
|||
|
234240 |
Капсула системы видеокапсульной эндоскопии |
|||
|
341630 |
Интродьюсер капсулы системы видеокапсульной эндоскопии |
|||
|
365330 |
Активатор магнитный капсулы системы видеокапсульной эндоскопии |
|||
|
366840 |
Монитор системы видеокапсульной эндоскопии |
|||
|
366850 |
Набор для мониторинга для видеокапсульной эндоскопии |
|||
|
372310 |
Корпус магнитный капсулы системы видеокапсульной эндоскопии |
|||
|
372320 |
Блок управления магнитный системы видеокапсульной эндоскопии |
|||
|
6. 2 |
260250 |
Система ультразвуковой визуализации универсальная |
Ультразвуковой аппарат |
по требованию |
|
324320 |
Система ультразвуковой визуализации ручная, для поверхности тела |
|||
|
7. 2 |
145590 |
Лапароскоп ультразвуковой жесткий |
Ультразвуковой эндоскоп (с радиальным датчиком) |
по требованию |
|
179140 |
Бронхоскоп гибкий ультразвуковой |
|||
|
179150 |
Гастродуоденоскоп ультразвуковой гибкий |
|||
|
179160 |
Лапароскоп ультразвуковой гибкий |
|||
|
179380 |
Дуоденоскоп ультразвуковой гибкий |
|||
|
179930 |
Колоноскоп ультразвуковой гибкий |
|||
|
8. 2 |
145590 |
Лапароскоп ультразвуковой жесткий |
Ультразвуковой эндоскоп (с конвексным датчиком) |
по требованию |
|
179140 |
Бронхоскоп гибкий ультразвуковой |
|||
|
179150 |
Гастродуоденоскоп ультразвуковой гибкий |
|||
|
179160 |
Лапароскоп ультразвуковой гибкий |
|||
|
179380 |
Дуоденоскоп ультразвуковой гибкий |
|||
|
179930 |
Колоноскоп ультразвуковой гибкий |
|||
|
9. 2 |
254060 |
Датчик системы ультразвуковой визуализации пищевода, многоразового использования |
Эндоскопический ультразвуковой датчик |
по требованию |
|
254030 |
Датчик системы ультразвуковой визуализации пищевода, одноразового использования |
|||
|
364030 |
Датчик ультразвуковой визуализации для гибкой эндоскопии |
|||
|
10. 2 |
260500 |
Система электрохирургическая |
Электрохирургический блок |
по требованию |
|
260140 |
Генератор электрохирургической системы |
|||
|
328880 |
Система электрохирургическая переносная |
|||
|
228980 |
Система электрохирургическая аргон-усиленная |
|||
|
229000 |
Генератор аргон-усиленной электрохирургической системы |
|||
|
11. 2 |
187150 |
Стол для осмотра/терапевтических процедур, с питанием от сети |
Эндоскопический стол (кушетка) |
не менее 2 |
|
187220 |
Стол для осмотра/терапевтических процедур, с гидравлическим приводом |
|||
|
187250 |
Стол для осмотра/терапевтических процедур, механический |
|||
|
12. 2 |
279940 |
Набор первой помощи, не содержащий лекарственные средства, многоразового использования |
Аптечка для оказания неотложной помощи |
не менее 2 |
|
279960 |
Набор первой помощи, не содержащий лекарственные средства, одноразового использования |
|||
|
279970 |
Набор первой помощи, содержащий лекарственные средства |
Прочее оборудование (оснащение)
|
Наименование оборудования |
Требуемое количество, шт. |
|
Автоматизированное рабочее место врача-эндоскописта |
не менее 2 |
-------------------------------------------
*(1) Приказ Министерства здравоохранения Российской Федерации от 20 июня 2013 г. N 388н "Об утверждении Порядка оказания скорой, в том числе скорой специализированной, медицинской помощи" (зарегистрирован Министерством юстиции Российской Федерации 16 августа 2013 г., регистрационный N 29422) с изменениями, внесенными приказами Министерства здравоохранения Российской Федерации от 22 января 2016 г. N 33н (зарегистрирован Министерством юстиции Российской Федерации 9 марта 2016 г., регистрационный N 41353), от 5 мая 2016 г. N 283н (зарегистрирован Министерством юстиции Российской Федерации 26 мая 2016 г., регистрационный N 42283), от 19 апреля 2019 г. N 236н (зарегистрирован Министерством юстиции Российской Федерации 23 мая 2019 г., регистрационный N 54706) и от 21 февраля 2020 г. N 114н (зарегистрирован Министерством юстиции Российской Федерации 28 июля 2020 г., регистрационный N 59083).
*(2) Часть 7 статьи 70 Федерального закона от 21 ноября 2011 г. N 323-ФЗ "Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации".
*(3) Статья 21 Федерального закона от 21 ноября 2011 г. N 323-ФЗ "Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации".
*(4) Часть 5 статьи 91 Федерального закона от 21 ноября 2011 г. N 323-ФЗ "Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации".
*(5) Приложение N 3 к приказу Министерства здравоохранения Российской Федерации от 5 августа 2022 г. N 530н "Об утверждении унифицированных форм медицинской документации, используемых в медицинских организациях, оказывающих медицинскую помощь в стационарных условиях, в условиях дневного стационара и порядков их ведения" (Зарегистрирован Министерством юстиции Российской Федерации 18.10.2022 N 70594)
*(6) Приказ Министерства здравоохранения Российской Федерации от 15 декабря 2014 г. N 834н "Об утверждении унифицированных форм медицинской документации, используемых в медицинских организациях, оказывающих медицинскую помощь в амбулаторных условиях, и порядков по их заполнению" (зарегистрирован Министерством юстиции Российской Федерации 20 февраля 2015 г., регистрационный N 36160) с изменениями, внесенными приказами Министерства здравоохранения Российской Федерации от 9 января 2018 г. N 2н (зарегистрирован Министерством юстиции Российской Федерации 4 апреля 2018 г., регистрационный N 50614), от 2 ноября 2020 г. N 1186н (зарегистрирован Министерством юстиции Российской Федерации 27 ноября 2020 г., регистрационный N 61121) и от 18 апреля 2024 г. N 190н (зарегистрирован Министерством юстиции Российской Федерации 21 мая 20124 г., регистрационный N 78223).
*(7) Часть 1 статьи 362 Федерального закона от 21 ноября 2011 г. N 323-ФЗ "Об основах охраны здоровья граждан
*(8) Подпункт 5.2.2 пункта 5 постановления Правительства Российской Федерации от 19.06.2012 N 608 "Об утверждении Положения о Министерстве здравоохранения Российской Федерации"
*(9) Приказ Министерства труда и социальной защиты от 14.07.2021 N 471н "Об утверждении профессионального стандарта "Врач-эндоскопист" (зарегистрировано Министерством юстиции Российской Федерации 18 августа 2021 г. N 64682)
*(10) Часть 1 статьи 91 Федерального закона от 21 ноября 2011 г. N 323-ФЗ "Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации".
*(11) Приказ Министерства здравоохранения Российской Федерации о 6 июня 2012 г. N 4н "Об утверждении номенклатурной классификации медицинский изделий" (зарегистрировано Министерством юстиции Российской Федерации 9 июля 2012 г. N 24852).
*(12) Необходимо наличие одной из указанных позиций.
*(13) Подпункт 5.2.2 пункта 5 постановления Правительства Российской Федерации от 19.06.2012 N 608 "Об утверждении Положения о Министерстве здравоохранения Российской Федерации"
*(14) Приказ Министерства труда и социальной защиты от 14.07.2021 N 471н "Об утверждении профессионального стандарта "Врач-эндоскопист" (зарегистрировано Министерством юстиции Российской Федерации 18 августа 2021 г. N 64682)
*(15) Часть 1 статьи 91 Федерального закона от 21 ноября 2011 г. N 323-ФЗ "Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации".
*(16) Приказ Министерства здравоохранения Российской Федерации от 6 июня 2012 г. N 4н "Об утверждении номенклатурной классификации медицинский изделий" (зарегистрировано Министерством юстиции Российской Федерации 9 июля 2012 г. N 24852).
*(17) Необходимо наличие одной из указанных позиций.
ГАРАНТ:
См. Сводный отчет, загруженный при публикации проекта
Планируется обновить порядок проведения эндоскопических исследований. К ним будут дополнительно отнесены ларингоскопия и панкреатикоскопия.
Действующий порядок применяется до 1 сентября 2025 г.
Открыть документ в системе ГАРАНТ