Проект Приказа Министерства здравоохранения Российской Федерации "Об утверждении Правил проведения функциональных исследований" (подготовлен Минздравом России 16.02.2025)

Проект Приказа Министерства здравоохранения Российской Федерации "Об утверждении Правил проведения функциональных исследований"
(подготовлен Минздравом России 16.02.2025 г.)

 

Досье на проект

 

Пояснительная записка

 

В соответствии с пунктом 19 части 2 статьи 14 Федерального закона от 21 ноября 2011 г. N 323-ФЗ "Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации" и подпунктом 5.2.481 пункта 5 Положения о Министерстве здравоохранения Российской Федерации, утвержденного постановлением Правительства Российской Федерации от 19 июня 2012 г. N 608, приказываю:

1. Утвердить прилагаемые Правила проведения функциональных исследований.

2. Признать утратившим силу приказ Министерства здравоохранения Российской Федерации от 26 декабря 2016 г. N 997н "Об утверждении Правил проведения функциональных исследований" (зарегистрирован Министерством юстиции Российской Федерации 14 февраля 2017 г., регистрационный N 45620).

3. Настоящий приказ вступает в силу с 1 сентября 2025 г. и действует до 1 сентября 2031 г.

 

М.А. Мурашко

 

УТВЕРЖДЕНЫ
приказом Министерства
здравоохранения
Российской Федерации
от "___" _____________ 2025 г.
N ____

 

Правила проведения функциональных исследований

 

1. Функциональные исследования проводятся в медицинских и иных организациях, осуществляющих медицинскую деятельность на основании лицензии, предусматривающей выполнение работ (услуг) по функциональной диагностике (далее - медицинская организация).

2. Функциональные исследования проводятся с целью:

диагностики;

своевременного выявления социально значимых и наиболее распространенных заболеваний внутренних органов;

выявления скрытых форм заболеваний;

оценки эффективности проводимого лечения;

мониторинга функциональных показателей состояния здоровья с выявлением признаков развития/неблагоприятного течения заболевания.

3. Функциональные исследования проводятся при наличии медицинских показаний при:

оказании первичной доврачебной медико-санитарной помощи;

оказании первичной специализированной медико-санитарной помощи;

оказании специализированной медицинской помощи;

трансплантации (пересадке) органов и (или) тканей.

4. Функциональные исследования проводятся при оказании медицинской помощи в следующих условиях:

амбулаторно (в условиях, не предусматривающих круглосуточного медицинского наблюдения и лечения);

в дневном стационаре (в условиях, предусматривающих медицинское наблюдение и лечение в дневное время, но не требующих круглосуточного медицинского наблюдения и лечения);

стационарно (в условиях, обеспечивающих круглосуточное медицинское наблюдение и лечение).

5. Функциональные исследования проводятся при оказании медицинской помощи в экстренной, неотложной и плановой формах.

6. Организация проведения функциональных исследовании медицинскими организациями, оказывающими первичную доврачебную медико-санитарную помощь осуществляется в соответствии с Положением об организации первичной медико-санитарной помощи взрослому населению*(1).

Организация проведения функциональных исследований медицинскими организациями, оказывающими первичную специализированную медико-санитарную помощь и специализированную медицинскую помощь осуществляется в соответствии с приложениями N 1 - 18 к настоящим Правилам.

7. Функциональные исследования проводятся по направлению лечащего врача либо фельдшера, акушерки в случае возложения на них отдельных функций лечащего врача*(2) с учетом права пациента на выбор медицинской организации*(3).

При проведении функциональных исследований рекомендуется применение информационных систем поддержки принятия врачебных решений, в том числе с применением технологий искусственного интеллекта, интегрированных с медицинскими информационными системами медицинских организаций.

8. Функциональные исследования в рамках оказания первичной доврачебной медико-санитарной помощи проводятся фельдшером, акушером (акушеркой) или медицинской сестрой (медицинским братом).

Анализ результатов указанных функциональных исследований проводится фельдшером, о чем в медицинской документации пациента делается соответствующая запись. В случае принятия медицинской организацией решения о ведении медицинской документации в форме электронных медицинских документов полностью или частично соответствующая запись производится фельдшером, акушеркой или медицинской сестрой (медицинским братом) в электронной медицинской карте пациента в медицинской информационной системе медицинской организации.

В случае недостаточности результатов функциональных исследований, проводимых в рамках оказания первичной доврачебной медико-санитарной помощи, для достижения целей, указанных в пункте 2 настоящих Правил, фельдшер, акушерка (акушер) или медицинская сестра (медицинский брат) направляет пациента в медицинскую организацию для оказания первичной специализированной медико-санитарной или специализированной медицинской помощи в случаях, предусмотренных порядками оказания медицинской помощи по ее профилям, заболеваниями или состояниями (группам заболеваний или состояний)*(4).

9. Функциональные исследования в рамках оказания первичной специализированной медико-санитарной помощи и специализированной медицинской помощи проводятся врачом функциональной диагностики или медицинской сестрой (медицинским братом).

Анализ результатов указанных функциональных исследований проводится врачом функциональной диагностики, о чем в медицинской документации пациента делается соответствующая запись. В случае принятия медицинской организацией решения о ведении медицинской документации в форме электронных медицинских документов полностью или частично соответствующая запись производится врачом функциональной диагностики в электронной медицинской карте пациента в медицинской информационной системе медицинской организации.

В случае отсутствия в медицинской организации врача функциональной диагностики анализ результатов функциональных исследований проводится лечащим врачом, о чем в медицинской документации пациента делается соответствующая запись. В случае принятия медицинской организацией решения о ведении медицинской документации в форме электронных медицинских документов полностью или частично соответствующая запись производится лечащим врачом в электронной медицинской карте пациента в медицинской информационной системе медицинской организации.

Анализ результатов функциональных исследований может проводиться в том числе с применением телемедицинских технологий при их направлении в другую медицинскую организацию, при условии наличия у такой медицинской организации лицензии на медицинскую деятельность с указанием функциональной диагностики в качестве составляющей части лицензируемого вида деятельности, и с применением технологий искусственного интеллекта.

10. Для проведения функциональных исследований в рамках оказания первичной специализированной медико-санитарной помощи и специализированной медицинской помощи:

при оказании медицинской помощи в амбулаторных условиях лечащий врач (фельдшер, акушер (акушерка)) оформляет на бумажном носителе направление на функциональное исследование (далее - Направление), которое заверяется личной подписью и печатью лечащего врача (фельдшера, акушера (акушерки)), а в случае принятия медицинской организацией решения о ведении медицинской документации в форме электронных медицинских документов полностью или частично, оформляется в форме электронного документа без дублирования на бумажном носителе при отсутствии заявления пациента или его законного представителя, составленного в простой письменной форме, о ведении его медицинской документации в бумажном виде;

при оказании медицинской помощи в условиях дневного стационара, стационарных условиях лечащий врач (фельдшер, акушер (акушерка)) делает запись в разделе "Лист назначений и их выполнения", медицинской карты пациента, получающего медицинскую помощь в стационарных условиях, в условиях дневного стационара*(5) (далее - лист назначений), о виде необходимого функционального исследования или, в случае направления в другую медицинскую организацию, оформляет Направление.

В случае принятия медицинской организацией решения о ведении медицинской документации в форме электронных медицинских документов полностью или частично и при отсутствии заявления пациента или его законного представителя, составленного в простой письменной форме, о ведении его медицинской документации в бумажном виде, запись в лист назначений и о их выполнении производится лечащим врачом в электронной медицинской карте пациента в медицинской информационной системе медицинской организации.

11. Пациентам, которым оказывается медицинская помощь в стационарных условиях и в условиях дневного стационара и передвижение которых по медицинским показаниям ограничено, в том числе ввиду назначенного режима лечения, функциональные исследования могут проводиться непосредственно в структурном подразделении медицинской организации, в котором они пребывают, с использованием портативного диагностического оборудования.

12. Направление в медицинской организации, в которой оно выдано, содержит:

наименование медицинской организации в соответствии с уставом медицинской организации, направляющей пациента на функциональное исследование, адрес ее места нахождения;

фамилию, имя, отчество (при наличии) пациента, дату его рождения;

номер медицинской карты пациента, получающего медицинскую помощь в амбулаторных условиях*(6), или медицинской карты стационарного больного;

диагноз основного заболевания, код диагноза в соответствии с Международной статистической классификацией болезней и проблем, связанных со здоровьем;

дополнительные клинические сведения (основные симптомы, результаты проведенных лабораторных, инструментальных и иных видов исследований, срок беременности описание медицинских вмешательств (манипуляций, операций) (при необходимости);

вид необходимого функционального исследования;

фамилию, имя, отчество (при наличии) и должность лечащего врача (фельдшера, акушера (акушерки).

13. Направление для проведения функционального исследования в другой медицинской организации помимо сведений, указанных в пункте 13 настоящего Порядка, содержит:

наименование медицинской организации, в которую направляется пациент для проведения функционального исследования;

контактный телефон (при наличии), адрес электронной почты (при наличии) лечащего врача (фельдшера, акушера (акушерки).

14. Функциональное исследование проводится в медицинской организации на основании записи в листе назначений или Направления.

15. По результатам функционального исследования в день его проведения составляется протокол функционального исследования (далее - Протокол), который оформляется на бумажном носителе, заверяется личной подписью медицинского работника, проводившего функциональное исследование, и врача функциональной диагностики или фельдшера, проводившего анализ результатов функционального исследования, а в случае принятия медицинской организацией решения о ведении медицинской документации в форме электронных медицинских документов полностью или частично, оформляется в форме электронного документа без дублирования на бумажном носителе при отсутствии заявления пациента или его законного представителя, составленного в простой письменной форме, о ведении его медицинской документации в бумажном виде.

В случае принятия медицинской организацией решения о ведении медицинской документации в форме электронных медицинских документов полностью или частично и при отсутствии заявления пациента или его законного представителя, составленного в простой письменной форме, о ведении его медицинской документации в бумажном виде.

16. Протокол по результатам функционального исследования, которое проводилось в медицинской организации, направившей пациента на функциональное исследование, содержит:

наименование медицинской организации в соответствии с уставом медицинской организации, в которой проводилось функциональное исследование, адрес ее места нахождения;

дату и время функционального исследования;

фамилию, имя, отчество (при наличии) пациента, дату его рождения;

технологические характеристики проведенного функционального исследования;

подробное описание результатов проведенного функционального исследования;

расчетные показатели функциональных нарушений;

заключение по результатам функционального исследования;

фамилию, имя, отчество (при наличии) медицинского работника, проводившего функциональное исследование, и врача функциональной диагностики или лечащего врача, фельдшера, проводившего анализ результатов функционального исследования, контактный телефон (при наличии), адрес электронной почты (при наличии).

17. Протокол по результатам функционального исследования, которое проводилось в медицинской организации по Направлению из другой медицинской организации, помимо сведений, указанных в пункте 17 настоящего Порядка, содержит наименование медицинской организации, выдавшей Направление.

18. К Протоколу прилагаются функционально-диагностические кривые, графики или изображения, полученные при проведении функционального исследования.

19. При проведении функционального исследования в рамках оказания медицинской помощи в экстренной форме Протокол составляется непосредственно после проведения функционального исследования и немедленно передается лечащему врачу (фельдшеру, акушеру (акушерке).

20. В диагностически сложных случаях при проведении функциональных исследований в рамках оказания первичной специализированной медико-санитарной помощи и специализированной медицинской помощи врач функциональной диагностики в целях вынесения заключения по результатам функционального исследования может привлекать других врачей-специалистов медицинской организации, проводящей функциональное исследование, либо врачей-специалистов медицинской организации, выдавшей Направление, а также врачей иных медицинских организаций, в том числе с применением телемедицинских технологий и технологий искусственного интеллекта.

При проведении консультаций Протокол также подписывается врачом-специалистом, осуществлявшим консультирование.

Организация и проведение консультаций с применением телемедицинских технологий осуществляется в соответствии с порядком организации и оказания медицинской помощи с применением телемедицинских технологий*(7).

21. Протокол вносится в медицинскую документацию пациента, оформленную в медицинской организации, проводившей функциональное исследование.

В случае принятия медицинской организацией решения о ведении медицинской документации в форме электронных медицинских документов полностью или частично и при отсутствии заявления пациента или его законного представителя, составленного в простой письменной форме, о ведении его медицинской документации в бумажном виде, сведения Протокола вносятся в электронную медицинскую карту пациента в медицинской информационной системе медицинской организации.

22. В случае, если Направление выдано для проведения функционального исследования в другой медицинской организации, то Протокол оформляется на бумажном носителе в двух экземплярах, один из которых направляется в медицинскую организацию, направившую пациента на функциональное исследование, а второй остается в медицинской организации, проводившей функциональное исследование.

В случае принятия медицинской организацией решения о ведении медицинской документации в форме электронных медицинских документов полностью или частично и при отсутствии заявления пациента или его законного представителя, составленного в простой письменной форме, о ведении его медицинской документации в бумажном виде, сведения Протокола вносятся в электронную медицинскую карту пациента в медицинской информационной системе медицинской организации, проводившей исследование.

23. Копия Протокола по запросу пациента либо его законного представителя, направленного в том числе в электронной форме, выдается указанному лицу медицинской организацией, проводившей функциональное исследование.

 

Приложение N 1
к Правилам проведения
функциональных исследований,
утвержденным приказом
Министерства здравоохранения
Российской Федерации
от "___" _____________ 2025 г.
N ____

 

Правила организации деятельности кабинета функциональной диагностики

 

1. Кабинет функциональной диагностики (далее - Кабинет) создается в качестве структурного подразделения медицинской организации или иной организации, осуществляющей медицинскую деятельность (далее - медицинская организация), либо в качестве структурного подразделения отделения функциональной диагностики медицинской организации.

2. Руководство деятельностью Кабинета осуществляет врач функциональной диагностики, назначаемый на должность и освобождаемый от должности руководителем медицинской организации, в составе которой он создан.

3. На должность врача функциональной диагностики Кабинета назначается медицинский работник, соответствующий Квалификационным требованиям к медицинским и фармацевтическим работникам с высшим образованием*(8) по специальности "Функциональная диагностика", а также требованиями профессионального стандарта "Врач функциональной диагностики"*(9).

4. На должность медицинской сестры Кабинета назначается медицинский работник, соответствующий Квалификационным требованиям к медицинским и фармацевтическим работникам со средним медицинским и фармацевтическим образованием*(10) по специальности "Функциональная диагностика".

5. Штатную численность Кабинета устанавливает руководитель медицинской организации, в составе которой он создан, исходя из объема лечебно-диагностической работы, численности обслуживаемого населения и с учетом рекомендуемых штатных нормативов Кабинета, предусмотренных приложением N 2 к Правилам проведения функциональных исследований, утвержденным настоящим приказом.

Рекомендуемые штатные нормативы Кабинета не распространяются на медицинские организации частной системы здравоохранения.

6. Оснащение Кабинета осуществляется в соответствии со стандартом оснащения Кабинета, предусмотренным приложением N 3 к Правилам проведения функциональных исследований, утвержденным настоящим приказом.

7. Основными функциями Кабинета являются:

проведение функциональных исследований;

освоение и внедрение в клиническую практику современных методов функциональной диагностики в целях повышения качества лечебно-диагностической работы медицинской организации;

обеспечение взаимодействия и преемственности при проведении функциональных исследований в амбулаторных, стационарных условиях и условиях дневного стационара;

методическая работа с врачами лечебно-диагностических подразделений медицинской организации по вопросам правильности и обоснованности выдачи направлений на функциональные исследования;

выявление и анализ причин расхождения заключений по результатам функциональных исследований с результатами других диагностических исследований, клиническим и патолого-анатомическим диагнозом;

ведение медицинской документации в установленном порядке и представление отчетности по видам, формам, в сроки и в объеме в соответствии с пунктом 22 части 2 статьи 79 Федерального закона от 21 ноября 2011 г. N 323-ФЗ "Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации", предоставление первичных данных о медицинской деятельности для информационных систем в сфере здравоохранения*(11).

 

Приложение N 2
к Правилам проведения
функциональных исследований,
утвержденным приказом
Министерства здравоохранения
Российской Федерации
от "___" _____________ 2025 г.
N ____

 

Рекомендуемые штатные нормативы кабинета функциональной диагностики

 

N	Наименование должности	Количество должностей в одну смену
1.	Врач функциональной диагностики	1
2.	Медицинская сестра (медицинский брат)	1

Приложение N 3 к Правилам проведения функциональных исследований, утвержденным приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации от "___" _____________ 2025 г. N ____

Стандарт оснащения кабинета функциональной диагностики

 

N п/п	Код вида номенклатурной классификации медицинских изделий*(12)	Наименование вида медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией	Наименование оборудования (оснащения)	Требуемое количество, шт
1.*(13)	210160	Электрокардиограф, профессиональный, одноканальный	Электрокардиограф	1
	269170	Электрокардиограф, профессиональный, многоканальный
2. 2	122830	Аппарат для измерения артериального давления электрический с ручным нагнетением, стационарный	Аппарат для измерения артериального давления	1
	239410	Аппарат для измерения артериального давления анероидный механический
	216630	Аппарат электронный для измерения артериального давления автоматический, портативный, с манжетой на плечо/запястье
	122850	Аппарат для измерения артериального давления электрический с ручным нагнетением, портативный
	216560	Аппарат электронный для измерения артериального давления автоматический, портативный, с манжетой на палец
	216350	Аппарат электронный для измерения артериального давления с автоматическим накачиванием воздуха, стационарный
3. 2	291480	Регистратор амбулаторный для электрокардиографического мониторинга	Аппарат для холтеровского мониторирования сердечной деятельности	по требованию
	291680	Регистратор амбулаторный для электрокардиографического мониторинга телеметрический
4. 2	145190	Регистратор амбулаторный для мониторинга артериального давления	Аппарат для суточного мониторирования артериального давления	по требованию
	366220	Регистратор амбулаторный для мониторинга артериального давления с определением аритмии
5. 2	232490	Спирометр диагностический, профессиональный	Спирограф	1
	288690	Спирометр-монитор, электрический
	329590	Спирометр-монитор, механический
6.	291870	Электроэнцефалограф	Электроэнцефалограф	по требованию

 

Приложение N 4
к Правилам проведения
функциональных исследований,
утвержденным приказом
Министерства здравоохранения
Российской Федерации
от "___" _____________ 2025 г.
N ____

 

Правила организации деятельности кабинета функциональной диагностики заболеваний сердечно-сосудистой системы

 

1. Кабинет функциональной диагностики заболеваний сердечно-сосудистой системы (далее - Кабинет) создается в качестве структурного подразделения медицинской организации или иной организации, осуществляющей медицинскую деятельность (далее - медицинская организация), либо в качестве структурного подразделения отделения функциональной диагностики медицинской организации.

2. Руководство деятельностью Кабинета осуществляет врач функциональной диагностики, назначаемый на должность и освобождаемый от должности руководителем медицинской организации, в составе которой он создан.

3. На должность врача функциональной диагностики Кабинета назначается медицинский работник, соответствующий Квалификационным требованиям к медицинским и фармацевтическим работникам с высшим образованием*(14) по специальности "Функциональная диагностика", а также требованиями профессионального стандарта "Врач функциональной диагностики"*(15).

4. На должность медицинской сестры Кабинета назначается медицинский работник, соответствующий Квалификационным требованиям к медицинским и фармацевтическим работникам со средним медицинским и фармацевтическим образованием*(16) по специальности "Функциональная диагностика".

5. Штатную численность Кабинета устанавливает руководитель медицинской организации, в составе которой он создан, исходя из объема лечебно-диагностической работы, численности обслуживаемого населения и с учетом рекомендуемых штатных нормативов Кабинета, предусмотренных приложением N 2 к Правилам проведения функциональных исследований, утвержденным настоящим приказом.

Рекомендуемые штатные нормативы Кабинета не распространяются на медицинские организации частной системы здравоохранения.

6. Оснащение Кабинета осуществляется в соответствии со стандартом оснащения Кабинета, предусмотренным приложением N 3 к Правилам проведения функциональных исследований, утвержденным настоящим приказом.

7. Основными функциями Кабинета являются:

проведение функциональных исследований;

освоение и внедрение в клиническую практику современных методов функциональной диагностики в целях повышения качества лечебно-диагностической работы медицинской организации;

обеспечение взаимодействия и преемственности при проведении функциональных исследований в амбулаторных, стационарных условиях и условиях дневного стационара;

методическая работа с врачами лечебно-диагностических подразделений медицинской организации по вопросам правильности и обоснованности выдачи направлений на функциональные исследования;

выявление и анализ причин расхождения заключений по результатам функциональных исследований с результатами других диагностических исследований, клиническим и патолого-анатомическим диагнозом;

ведение медицинской документации в установленном порядке и представление отчетности по видам, формам, в сроки и в объеме в соответствии с пунктом 22 части 2 статьи 79 Федерального закона от 21 ноября 2011 г. N 323-ФЗ "Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации", предоставление первичных данных о медицинской деятельности для информационных систем в сфере здравоохранения*(17).

 

Приложение N 5
к Правилам проведения
функциональных исследований,
утвержденным приказом
Министерства здравоохранения
Российской Федерации
от "___" _____________ 2025 г.
N ____

 

Рекомендуемые штатные нормативы кабинета функциональной диагностики заболеваний сердечно-сосудистой системы

 

N п/п	Наименование должности	Количество должностей в одну смену
1.	Врач функциональной диагностики	1
2.	Медицинская сестра (медицинский брат)	1

 

Приложение N 6
к Правилам проведения
функциональных исследований,
утвержденным приказом
Министерства здравоохранения
Российской Федерации
от "___" _____________ 2025 г.
N ____

 

Стандарт оснащения кабинета функциональной диагностики заболеваний сердечно-сосудистой системы

 

N п/п	Код вида номенклатурной классификации медицинских изделий*(18)	Наименование вида медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией	Наименование оборудования (оснащения)	Требуемое количество, шт
1.*(19)	210160	Электрокардиограф, профессиональный, одноканальный	Электрокардиограф	1
	269170	Электрокардиограф, профессиональный, многоканальный
2. 2	122830	Аппарат для измерения артериального давления электрический с ручным нагнетением, стационарный	Аппарат для измерения артериального давления	1
	239410	Аппарат для измерения артериального давления анероидный механический
	216630	Аппарат электронный для измерения артериального давления автоматический, портативный, с манжетой на плечо/запястье
	122850	Аппарат для измерения артериального давления электрический с ручным нагнетением, портативный
	216560	Аппарат электронный для измерения артериального давления автоматический, портативный, с манжетой на палец
	216350	Аппарат электронный для измерения артериального давления с автоматическим накачиванием воздуха, стационарный
3. 2	291480	Регистратор амбулаторный для электрокардиографического мониторинга	Аппарат для холтеровского мониторирования сердечной деятельности	1
	291680	Регистратор амбулаторный для электрокардиографического мониторинга телеметрический
4. 2	145190	Регистратор амбулаторный для мониторинга артериального давления	Аппарат для суточного мониторирования артериального давления	1
	366220	Регистратор амбулаторный для мониторинга артериального давления с определением аритмии
5.	192070	Система ультразвуковой визуализации сердечно-сосудистой системы	Ультразвуковой аппарат для исследования сердца и сосудов	1
6. 2	192850	Система для выборочного контроля физиологических показателей, клиническая	Кардио-респираторный комплекс	1
	191730	Система мониторинга показателей при проведении сердечно-легочного стресс-теста с нагрузкой
	178060	Система мониторинга показателей при проведении сердечного стресс-теста с нагрузкой
7.	140790	Велоэргометр	Велоэргометр	1

 

Приложение N 7
к Правилам проведения
функциональных исследований,
утвержденным приказом
Министерства здравоохранения
Российской Федерации
от "___" _____________ 2025 г.
N ____

 

Правила организации деятельности кабинета функциональной диагностики заболеваний центральной и периферической нервной системы

 

1. Кабинет функциональной диагностики заболеваний центральной и периферической нервной системы (далее - Кабинет) создается в качестве структурного подразделения медицинской организации или иной организации, осуществляющей медицинскую деятельность (далее - медицинская организация), либо в качестве структурного подразделения отделения функциональной диагностики медицинской организации.

2. Руководство деятельностью Кабинета осуществляет врач функциональной диагностики, назначаемый на должность и освобождаемый от должности руководителем медицинской организации, в составе которой он создан.

3. На должность врача функциональной диагностики Кабинета назначается медицинский работник, соответствующий Квалификационным требованиям к медицинским и фармацевтическим работникам с высшим образованием*(20) по специальности "Функциональная диагностика", а также требованиями профессионального стандарта "Врач функциональной диагностики"*(21).

4. На должность медицинской сестры Кабинета назначается медицинский работник, соответствующий Квалификационным требованиям к медицинским и фармацевтическим работникам со средним медицинским и фармацевтическим образованием*(22) по специальности "Функциональная диагностика".

5. Штатную численность Кабинета устанавливает руководитель медицинской организации, в составе которой он создан, исходя из объема лечебно-диагностической работы, численности обслуживаемого населения и с учетом рекомендуемых штатных нормативов Кабинета, предусмотренных приложением N 2 к Правилам проведения функциональных исследований, утвержденным настоящим приказом.

Рекомендуемые штатные нормативы Кабинета не распространяются на медицинские организации частной системы здравоохранения.

6. Оснащение Кабинета осуществляется в соответствии со стандартом оснащения Кабинета, предусмотренным приложением N 3 к Правилам проведения функциональных исследований, утвержденным настоящим приказом.

7. Основными функциями Кабинета являются:

проведение функциональных исследований;

освоение и внедрение в клиническую практику современных методов функциональной диагностики в целях повышения качества лечебно-диагностической работы медицинской организации;

обеспечение взаимодействия и преемственности при проведении функциональных исследований в амбулаторных, стационарных условиях и условиях дневного стационара;

методическая работа с врачами лечебно-диагностических подразделений медицинской организации по вопросам правильности и обоснованности выдачи направлений на функциональные исследования;

выявление и анализ причин расхождения заключений по результатам функциональных исследований с результатами других диагностических исследований, клиническим и патолого-анатомическим диагнозом;

ведение медицинской документации в установленном порядке и представление отчетности по видам, формам, в сроки и в объеме в соответствии с пунктом 22 части 2 статьи 79 Федерального закона от 21 ноября 2011 г. N 323-ФЗ "Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации", предоставление первичных данных о медицинской деятельности для информационных систем в сфере здравоохранения*(23).

 

Приложение N 8
к Правилам проведения
функциональных исследований,
утвержденным приказом
Министерства здравоохранения
Российской Федерации
от "___" _____________ 2025 г.
N ____

 

Рекомендуемые штатные нормативы кабинета функциональной диагностики заболеваний центральной и периферической нервной системы

 

N п/п	Наименование должности	Количество должностей в одну смену
1.	Врач функциональной диагностики	1
2.	Медицинская сестра (медицинский брат)	1

 

Приложение N 9
к Правилам проведения
функциональных исследований,
утвержденным приказом
Министерства здравоохранения
Российской Федерации
от "___" _____________ 2025 г.
N ____

 

Стандарт оснащения кабинета функциональной диагностики заболеваний центральной и периферической нервной системы

 

N п/п	Код вида номенклатурной классификации медицинских изделий*(24)	Наименование вида медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией	Наименование оборудования (оснащения)	Требуемое количество, шт
1.	291870	Электроэнцефалограф	Электроэнцефалограф	1
2.	292080	Электромиограф	Электромиограф	по требованию
3.	260250	Система ультразвуковой визуализации универсальная	Ультразвуковой аппарат	по требованию

 

Приложение N 10
к Правилам проведения
функциональных исследований,
утвержденным приказом
Министерства здравоохранения
Российской Федерации
от "___" _____________ 2025 г.
N ____

 

Правила организации деятельности кабинета функциональной диагностики заболеваний дыхательной системы

 

1. Кабинет функциональной диагностики заболеваний дыхательной системы (далее - Кабинет) создается в качестве структурного подразделения медицинской организации или иной организации, осуществляющей медицинскую деятельность (далее - медицинская организация), либо в качестве структурного подразделения отделения функциональной диагностики медицинской организации.

2. Руководство деятельностью Кабинета осуществляет врач функциональной диагностики, назначаемый на должность и освобождаемый от должности руководителем медицинской организации, в составе которой он создан.

3. На должность врача функциональной диагностики Кабинета назначается медицинский работник, соответствующий Квалификационным требованиям к медицинским и фармацевтическим работникам с высшим образованием*(25) по специальности "Функциональная диагностика", а также требованиями профессионального стандарта "Врач функциональной диагностики"*(26).

4. На должность медицинской сестры Кабинета назначается медицинский работник, соответствующий Квалификационным требованиям к медицинским и фармацевтическим работникам со средним медицинским и фармацевтическим образованием*(27) по специальности "Функциональная диагностика".

5. Штатную численность Кабинета устанавливает руководитель медицинской организации, в составе которой он создан, исходя из объема лечебно-диагностической работы, численности обслуживаемого населения и с учетом рекомендуемых штатных нормативов Кабинета, предусмотренных приложением N 2 к Правилам проведения функциональных исследований, утвержденным настоящим приказом.

Рекомендуемые штатные нормативы Кабинета не распространяются на медицинские организации частной системы здравоохранения.

6. Оснащение Кабинета осуществляется в соответствии со стандартом оснащения Кабинета, предусмотренным приложением N 3 к Правилам проведения функциональных исследований, утвержденным настоящим приказом.

7. Основными функциями Кабинета являются:

проведение функциональных исследований;

освоение и внедрение в клиническую практику современных методов функциональной диагностики в целях повышения качества лечебно-диагностической работы медицинской организации;

обеспечение взаимодействия и преемственности при проведении функциональных исследований в амбулаторных, стационарных условиях и условиях дневного стационара;

методическая работа с врачами лечебно-диагностических подразделений медицинской организации по вопросам правильности и обоснованности выдачи направлений на функциональные исследования;

выявление и анализ причин расхождения заключений по результатам функциональных исследований с результатами других диагностических исследований, клиническим и патолого-анатомическим диагнозом;

ведение медицинской документации в установленном порядке и представление отчетности по видам, формам, в сроки и в объеме в соответствии с пунктом 22 части 2 статьи 79 Федерального закона от 21 ноября 2011 г. N 323-ФЗ "Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации", предоставление первичных данных о медицинской деятельности для информационных систем в сфере здравоохранения*(28).

 

Приложение N 11
к Правилам проведения
функциональных исследований,
утвержденным приказом
Министерства здравоохранения
Российской Федерации
от "___" _____________ 2025 г.
N ____

 

Рекомендуемые штатные нормативы кабинета функциональной диагностики заболеваний дыхательной системы

 

N п/п	Наименование должности	Количество должностей в одну смену
1.	Врач функциональной диагностики	1
2.	Медицинская сестра (медицинский брат)	1

 

Приложение N 12
к Правилам проведения
функциональных исследований,
утвержденным приказом
Министерства здравоохранения
Российской Федерации
от "___" _____________ 2025 г.
N ____

 

Стандарт оснащения кабинета функциональной диагностики заболеваний дыхательной системы

 

Код вида номенклатурной классификации медицинских изделий*(29)	Наименование вида медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией	Наименование оборудования (оснащения)	Требуемое количество, шт
232490	Спирометр диагностический, профессиональный	Спироанализатор	1

 

Приложение N 13
к Правилам проведения
функциональных исследований,
утвержденным приказом
Министерства здравоохранения
Российской Федерации
от "___" _____________ 2025 г.
N ____

 

Правила организации деятельности отделения функциональной диагностики

 

1. Отделение функциональной диагностики (далее - Отделение) создается в качестве структурного подразделения медицинской организации либо иной организации, осуществляющей медицинскую деятельность (далее - медицинская организация).

2. Отделение организуется при наличии в медицинской организации двух и более кабинетов функциональной диагностики в которых используются различные методики функциональных исследований, а также других кабинетов, создание которых необходимо для обеспечения лечебно-диагностического процесса.

3. Руководство деятельностью Отделения осуществляет заведующий отделением - врач функциональной диагностики, назначаемый на должность и освобождаемый от должности руководителем медицинской организации, в составе которой оно создано.

4. На должность заведующего Отделением - врача функциональной диагностики назначается медицинский работник, соответствующий Квалификационным требованиям к медицинским и фармацевтическим работникам с высшим образованием*(30) по специальности "Функциональная диагностика", а также требованиями профессионального стандарта "Врач функциональной диагностики"*(31).

5. На должность врача функциональной диагностики Отделения назначается медицинский работник, соответствующий Квалификационным требованиям к медицинским и фармацевтическим работникам с высшим образованием1 по специальности "Функциональная диагностика", а также требованиями профессионального стандарта "Врач функциональной диагностики"2.

6. На должность медицинской сестры Отделения медицинский работник, соответствующий Квалификационным требованиям к медицинским и фармацевтическим работникам со средним медицинским и фармацевтическим образованием*(32) по специальности "Функциональная диагностика".

7. Штатную численность Отделения устанавливает руководитель медицинской организации, в составе которой оно создано, исходя из объема лечебно-диагностической работы, численности обслуживаемого населения и с учетом рекомендуемых штатных нормативов Отделения в соответствии с приложением N 14 к Правилам проведения функциональных исследований, утвержденным настоящим приказом.

Рекомендуемые штатные нормативы Отделения не распространяются на медицинские организации частной системы здравоохранения.

8. Оснащение Отделения осуществляется в соответствии со стандартом оснащения Отделения, предусмотренным приложением N 15 к Правилам проведения функциональных исследований, утвержденным настоящим приказом.

9. Основными функциями Отделения являются:

проведение функциональных исследований;

комплексное использование и интеграция различных видов функциональных исследований, внедрение диагностических алгоритмов с целью получения в минимально короткие сроки полной и достоверной диагностической информации;

разработка и внедрение в практику экономически обоснованных, клинически эффективных методик функциональных исследований, новых организационных форм работы;

оказание консультативной помощи специалистам клинических подразделений медицинской организации по вопросам функциональной диагностики заболеваний и состояний;

осуществление мероприятий по обеспечению качества функциональных исследований и правильного функционирования диагностического оборудования;

ведение медицинской документации в установленном порядке и представление отчетности по видам, формам, в сроки и в объеме в соответствии с пунктом 22 части 2 статьи 79 Федерального закона от 21 ноября 2011 г. N 323-ФЗ "Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации", предоставление первичных данных о медицинской деятельности для информационных систем в сфере здравоохранения*(33).

 

Приложение N 14
к Правилам проведения
функциональных исследований,
утвержденным приказом
Министерства здравоохранения
Российской Федерации
от "___" _____________ 2025 г.
N ____

 

Рекомендуемые штатные нормативы отделения функциональной диагностики*(34)

 

N п/п	Наименование должности	Количество должностей
1.	Заведующий отделением - врач функциональной диагностики	1
2.	Врач функциональной диагностики	не менее 1 в одну смену
3.	Старшая медицинская сестра	1
4.	Медицинская сестра (медицинский брат)	не менее 1 в одну смену

 

Приложение N 15
к Правилам проведения
функциональных исследований,
утвержденным приказом
Министерства здравоохранения
Российской Федерации
от "___" _____________ 2025 г.
N ____

 

Стандарт оснащения отделения функциональной диагностики

 

N п/п	Код вида номенклатурной классификации медицинских изделий*(35)	Наименование вида медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией	Наименование оборудования (оснащения)	Требуемое количество, шт
1.	140790	Велоэргометр	Велоэргометр	1
2*(36).	191730	Система мониторинга показателей при проведении сердечно-легочного стресс-теста с нагрузкой	Стресс-тест система с велоэргометром или беговой дорожкой	1
	178060	Система мониторинга показателей при проведении сердечного стресс-теста с нагрузкой
3.	192070	Система ультразвуковой визуализации сердечно-сосудистой системы	Ультразвуковой аппарат для исследования сердца и сосудов	1
4.	269170	Электрокардиограф, профессиональный, многоканальный	Электрокардиограф 12-канальный	1
5 2.	122830	Аппарат для измерения артериального давления электрический с ручным нагнетением, стационарный	Аппарат для измерения артериального давления	1
	239410	Аппарат для измерения артериального давления анероидный механический
	216630	Аппарат электронный для измерения артериального давления автоматический, портативный, с манжетой на плечо/запястье
	122850	Аппарат для измерения артериального давления электрический с ручным нагнетением, портативный
	216560	Аппарат электронный для измерения артериального давления автоматический, портативный, с манжетой на палец
	216350	Аппарат электронный для измерения артериального давления с автоматическим накачиванием воздуха, стационарный
6 2.	291480	Регистратор амбулаторный для электрокардиографического мониторинга	Аппарат для холтеровского мониторирования сердечной деятельности	1

	291680	Регистратор амбулаторный для электрокардиографического мониторинга телеметрический
7 2.	145190	Регистратор амбулаторный для мониторинга артериального давления	Аппарат для суточного мониторирования артериального давления	1
	366220	Регистратор амбулаторный для мониторинга артериального давления с определением аритмии
8.	232490	Спирометр диагностический, профессиональный	Спироанализатор	1
9.	151330	Плетизмограф интегральный	Бодиплетизмограф	1
10.	317710	Устройство для неинвазивного измеренения параметров сердечно-сосудистой системы	Аппарат для объемной сфигмографии	1
11.	192850	Система для выборочного контроля физиологических показателей, клиническая	Кардио-респираторный комплекс	1
12.	292080	Электромиограф	Электромиограф	1
13.	291870	Электроэнцефалограф	Электроэнцефалограф	1
14 2.	247110	Система мониторинга нейрофизиологических показателей	Аппарат для регистрации вызванных потенциалов, медленных потенциалов	1
	152550	Система для графической регистрации вызванных потенциалов
	152710	Устройство для мониторинга состояния функций головного мозга
	288930	Система электростимуляции соматосенсорной области
15 2.	279940	Набор первой помощи, не содержащий лекарственные средства, многоразового использования	Аптечка для оказания неотложной помощи	1
	279960	Набор первой помощи, не содержащий лекарственные средства, одноразового использования
	279970	Набор первой помощи, содержащий лекарственные средства
16 2.	119850	Дефибриллятор внешний с ручным управлением	Дефибриллятор	1
	126460	Дефибриллятор внешний полуавтоматический для использования непрофессионалами с питанием от аккумуляторной батареи
	126470	Дефибриллятор внешний автоматический для использования непрофессионалами с питанием от аккумуляторной батареи
	126500	Дефибриллятор внешний автоматический для профессионального использования с питанием от аккумуляторной батареи
	262390	Дефибриллятор внешний полуавтоматический для использования непрофессионалами с питанием от неперезаряжаемой батареи
	262430	Дефибриллятор внешний автоматический для использования непрофессионалами с питанием от неперезаряжаемой батареи
	262440	Дефибриллятор внешний полуавтоматический для профессионального использования с питанием от неперезаряжаемой батареи

 

Прочее оборудование (оснащение)

 

Наименование оборудования	Требуемое количество, шт.
Тепловизор	по требованию

 

-------------------------------------------

*(1) Пункт 1 части 1 статьи 37 Федерального закона от 21 ноября 2011 г. N 323-ФЗ "Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации".

*(2) Часть 7 статьи 70 Федерального закона от 21 ноября 2011 г. N 323-ФЗ "Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации".

*(3) Статья 21 Федерального закона от 21 ноября 2011 г. N 323-ФЗ "Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации".

*(4) Пункт 2 части 1 статьи 37 Федерального закона от 21 ноября 2011 г. N 323-ФЗ "Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации".

*(5) Приложение N 3 к приказу Министерства здравоохранения Российской Федерации от 5 августа 2022 г. N 530н "Об утверждении унифицированных форм медицинской документации, используемых в медицинских организациях, оказывающих медицинскую помощь в стационарных условиях, в условиях дневного стационара и порядков их ведения" (Зарегистрирован Министерством юстиции Российской Федерации 18.10.2022 N 70594)

*(6) Приказ Министерства здравоохранения Российской Федерации от 15 декабря 2014 г. N 834н "Об утверждении унифицированных форм медицинской документации, используемых в медицинских организациях, оказывающих медицинскую помощь в амбулаторных условиях, и порядков по их заполнению" (зарегистрирован Министерством юстиции Российской Федерации 20 февраля 2015 г., регистрационный N 36160) с изменениями, внесенными приказами Министерства здравоохранения Российской Федерации от 9 января 2018 г. N 2н (зарегистрирован Министерством юстиции Российской Федерации 4 апреля 2018 г. N 50614) и от 18.04.2024 N 190н (зарегистрирован Министерством юстиции Российской Федерации 21 мая 2024 г. N 78223)

*(7) Часть 1 статьи 362 Федерального закона от 21 ноября 2011 г. N 323-ФЗ "Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации".

*(8)  Подпункт 5.2.2 пункта 5 постановления Правительства Российской Федерации от 19.06.2012 N 608 "Об утверждении Положения о Министерстве здравоохранения Российской Федерации"

*(9)  Приказ Министерства труда и социальной защиты Российской Федерации от 11.03.2019 N 138н "Об утверждении профессионального стандарта "Врач функциональной диагностики" (зарегистрировано Министерством юстиции Российской Федерации 8 апреля 2019 г. N 54300)

*(10)  Подпункт 5.2.2 пункта 5 постановления Правительства Российской Федерации от 19.06.2012 N 608 "Об утверждении Положения о Министерстве здравоохранения Российской Федерации"

*(11) Часть 1 статьи 91 Федерального закона от 21 ноября 2011 г. N 323-ФЗ "Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации" (Собрание законодательства Российской Федерации, 2011, N 48, ст. 6724).

*(12) Приказ Министерства здравоохранения Российской Федерации о 6 июня 2012 г. N 4н "Об утверждении номенклатурной классификации медицинский изделий" (зарегистрировано Министерством юстиции Российской Федерации 9 июля 2012 г. N 24852).

*(13) Необходимо наличие одной из указанных позиций.

*(14)  Подпункт 5.2.2 пункта 5 постановления Правительства Российской Федерации от 19.06.2012 N 608 "Об утверждении Положения о Министерстве здравоохранения Российской Федерации"

*(15)  Приказ Министерства труда и социальной защиты Российской Федерации от 11.03.2019 N 138н "Об утверждении профессионального стандарта "Врач функциональной диагностики" (зарегистрировано Министерством юстиции Российской Федерации 8 апреля 2019 г. N 54300)

*(16)  Подпункт 5.2.2 пункта 5 постановления Правительства Российской Федерации от 19.06.2012 N 608 "Об утверждении Положения о Министерстве здравоохранения Российской Федерации"

*(17) Часть 1 статьи 91 Федерального закона от 21 ноября 2011 г. N 323-ФЗ "Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации" (Собрание законодательства Российской Федерации, 2011, N 48, ст. 6724).

*(18)  Приказ Министерства здравоохранения Российской Федерации о 6 июня 2012 г. N 4н "Об утверждении номенклатурной классификации медицинский изделий" (зарегистрировано Министерством юстиции Российской Федерации 9 июля 2012 г. N 24852).

*(19) Необходимо наличие одной из указанных позиций.

*(20)  Подпункт 5.2.2 пункта 5 постановления Правительства Российской Федерации от 19.06.2012 N 608 "Об утверждении Положения о Министерстве здравоохранения Российской Федерации"

*(21)  Приказ Министерства труда и социальной защиты Российской Федерации от 11.03.2019 N 138н "Об утверждении профессионального стандарта "Врач функциональной диагностики" (зарегистрировано Министерством юстиции Российской Федерации 8 апреля 2019 г. N 54300)

*(22)  Подпункт 5.2.2 пункта 5 постановления Правительства Российской Федерации от 19.06.2012 N 608 "Об утверждении Положения о Министерстве здравоохранения Российской Федерации"

*(23) Часть 1 статьи 91 Федерального закона от 21 ноября 2011 г. N 323-ФЗ "Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации" (Собрание законодательства Российской Федерации, 2011, N 48, ст. 6724).

*(24)  Приказ Министерства здравоохранения Российской Федерации о 6 июня 2012 г. N 4н "Об утверждении номенклатурной классификации медицинский изделий" (зарегистрирован Министерством юстиции Российской Федерации 9 июля 2012 г. N 24852).

*(25)  Подпункт 5.2.2 пункта 5 постановления Правительства Российской Федерации от 19.06.2012 N 608 "Об утверждении Положения о Министерстве здравоохранения Российской Федерации"

*(26)  Приказ Министерства труда и социальной защиты Российской Федерации от 11.03.2019 N 138н "Об утверждении профессионального стандарта "Врач функциональной диагностики" (зарегистрировано Министерством юстиции Российской Федерации 8 апреля 2019 г. N 54300)

*(27)  Подпункт 5.2.2 пункта 5 постановления Правительства Российской Федерации от 19.06.2012 N 608 "Об утверждении Положения о Министерстве здравоохранения Российской Федерации"

*(28) Часть 1 статьи 91 Федерального закона от 21 ноября 2011 г. N 323-ФЗ "Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации" (Собрание законодательства Российской Федерации, 2011, N 48, ст. 6724).

*(29)  Приказ Министерства здравоохранения Российской Федерации от 6 июня 2012 г. N 4н "Об утверждении номенклатурной классификации медицинский изделий" (зарегистрирован Министерством юстиции Российской Федерации 9 июля 2012 г. N 24852).

*(30)  Подпункт 5.2.2 пункта 5 постановления Правительства Российской Федерации от 19.06.2012 N 608 "Об утверждении Положения о Министерстве здравоохранения Российской Федерации"

*(31)  Приказ Министерства труда и социальной защиты Российской Федерации от 11.03.2019 N 138н "Об утверждении профессионального стандарта "Врач функциональной диагностики" (зарегистрировано Министерством юстиции Российской Федерации 8 апреля 2019 г. N 54300)

*(32)  Подпункт 5.2.2 пункта 5 постановления Правительства Российской Федерации от 19.06.2012 N 608 "Об утверждении Положения о Министерстве здравоохранения Российской Федерации"

*(33) Часть 1 статьи 91 Федерального закона от 21 ноября 2011 г. N 323-ФЗ "Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации" (Собрание законодательства Российской Федерации, 2011, N 48, ст. 6724).

*(34) Не содержит рекомендуемых штатных нормативов кабинетов, входящих в структуру отделения функциональной диагностики.

*(35)  Приказ Министерства здравоохранения Российской Федерации от 6 июня 2012 г. N 4н "Об утверждении номенклатурной классификации медицинский изделий" (зарегистрирован Министерством юстиции Российской Федерации 9 июля 2012 г. N 24852).

*(36) Необходимо наличие одной из указанных позиций.