Вопрос: Имеет ли право фармацевт аптеки дописать в рецептурном бланке данные, которые не заполнил врач (например номер карты, индекс)? Какую ответственность несет аптека за отпуск препарата по такому бланку рецепта? (ответ службы Правового консалтинга ГАРАНТ, июль 2016 г.)

Имеет ли право фармацевт аптеки дописать в рецептурном бланке данные, которые не заполнил врач (например номер карты, индекс)? Какую ответственность несет аптека за отпуск препарата по такому бланку рецепта?

В соответствии с п. 2.1 приказа Министерства здравоохранения и социального развития РФ от 14 декабря 2005 г. N 785 "О порядке отпуска лекарственных средств" (далее - Порядок отпуска лекарств) все лекарственные средства, за исключением отпускаемых без рецепта врача, должны отпускаться аптечными учреждениями (организациями) только по рецептам, оформленным в установленном порядке на рецептурных бланках соответствующих учетных форм.

Порядок назначения и выписывания лекарственных препаратов, а также форм рецептурных бланков на лекарственные препараты, порядка оформления указанных бланков, их учета и хранения (далее - Порядок оформления рецептов) утвержден приказом Министерства здравоохранения РФ от 20 декабря 2012 г. N 1175н, согласно которому назначают и выписывают лекарственные препараты за своей подписью лечащий врач, фельдшер, акушерка в случае возложения на них полномочий лечащего врача (п. 2, п. 3 Порядка оформления рецептов).

Согласно п. 9 приложения N 3 к Порядку оформления рецептов в рецептурных бланках формы N 148-1/у-88 в графе "Адрес или номер медицинской карты пациента, получающего медицинскую помощь в амбулаторных условиях" указываются полный почтовый адрес места жительства (места пребывания или места фактического проживания) пациента и номер медицинской карты пациента, получающего медицинскую помощь в амбулаторных условиях. В рецептурных бланках формы N 148-1/у-04(л) и формы N 148-1/у-06(л) в графе "Номер медицинской карты пациента, получающего медицинскую помощь в амбулаторных условиях" указывается номер медицинской карты пациента, получающего медицинскую помощь в амбулаторных условиях.

Рецептурные бланки заполняются врачом, допускается также использование компьютерных технологий (п. 3, п. 4 приложения N 3 к Порядку оформления рецептов). Очевидно, что сотрудники аптечной организации правом вносить указанные сведения в рецептурный бланк не наделяются.

Рецепт, выписанный с нарушением установленных требований, считается недействительным (п. 4 Порядка оформления рецептов).

Таким образом, полагаем, в случае, если врач в рецептурных бланках, требующих указания адреса пациента, номера медицинской карты, а также иных обязательных сведений, эти сведения не укажет, подобный рецепт будет являться выписанным с нарушением установленных требований и, следовательно, считаться недействительным. Сотрудники же аптечной организации вносить какие-либо указанные сведения в рецептурный бланк не вправе.

Отметим, деятельность аптечных организаций относится к лицензируемым видам деятельности (пп. 47 п. 1 ст. 12 Федерального закона от 04.05.2011 N 99-ФЗ "О лицензировании отдельных видов деятельности" фармацевтическая деятельность подлежит лицензированию, п. 1 положения о лицензировании фармацевтической деятельности (далее - Положение), утвержденного постановлением Правительства РФ от 22 декабря 2011 г. N 1081).

Как следует из пп. "г" п. 5 Положения, лицензиат, осуществляющий розничную торговлю лекарственными препаратами для медицинского применения, должен в том числе соблюдать правила отпуска лекарственных препаратов для медицинского применения.

Сотрудники аптечной организации, получив от пациента неправильно выписанный рецепт, погашают его штампом "Рецепт недействителен", регистрируют в журнале, форма которого предусмотрена приложением N 4 к Порядку отпуска лекарств, и возвращают больному на руки. Информация обо всех неправильно выписанных рецептах доводится до сведения руководителя соответствующего лечебно-профилактического учреждения не реже чем 1 раз в месяц (п. 2.19 Порядка отпуска лекарств).

В соответствии с п. 6 Положения осуществление фармацевтической деятельности с грубым нарушением лицензионных требований влечет за собой ответственность, установленную законодательством Российской Федерации. При этом под грубым нарушением понимается невыполнение лицензиатом требований, предусмотренных пп.пп. "а"-"з" п. 5 Положения.

По нашему мнению, случаи отпуска лекарственных средств по недействительным рецептам идентичны случаям продажи рецептурных лекарственных средств без рецептов, а следовательно, являются нарушением действующего Порядка отпуска лекарств и грубым нарушением лицензионных требований.

Согласно ч. 4 ст. 14.1 КоАП РФ ответственность за подобное правонарушение выражается в наложении административного штрафа на лиц, осуществляющих предпринимательскую деятельность без образования юридического лица, в размере от четырех тысяч до восьми тысяч рублей или административное приостановление деятельности на срок до девяноста суток; на должностных лиц - от пяти тысяч до десяти тысяч рублей; на юридических лиц - от ста тысяч до двухсот тысяч рублей или административное приостановление деятельности на срок до девяноста суток.

Ответ подготовил:

Эксперт службы Правового консалтинга ГАРАНТ

Рижская Мария

Контроль качества ответа:

Рецензент службы Правового консалтинга ГАРАНТ

Парасоцкая Елена

15 июля 2016 г.