Статья 1

Статья 1

Внести в Федеральный закон от 21 ноября 2011 года N 323-ФЗ "Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации" (Собрание законодательства Российской Федерации, 2011, N 48, ст. 6724; 2013, N 27, ст. 3477; N 30, ст. 4038; N 48, ст. 6165; 2014, N 23, ст. 2930; N 30, ст. 4257; N 49, ст. 6927, 6928; 2015, N 10, ст. 1425; N 14, ст. 2018; N 29, ст. 4356, 4397; 2016, N 1, ст.9, 28; N 15, ст. 2055; N 18, ст. 2488) следующие изменения:

1) пункт 4 статьи 2 изложить в следующей редакции:

"4) медицинская услуга - медицинское вмешательство или комплекс медицинских вмешательств, направленных на профилактику, диагностику и лечение заболеваний, медицинскую реабилитацию, имеющих самостоятельное законченное значение и выполняемых в том числе с применением телемедицинских технологий;";

2) статью 10 дополнить пунктом 10 следующего содержания:

"10) применением телемедицинских технологий.";

3) часть 3 статьи 13 дополнить абзацем следующего содержания:

"При оказании медицинских услуг с применением телемедицинских технологий указанное в настоящей статье согласие гражданина или его законного представителя может быть подписано с применением простой электронной подписи либо оформлено с использованием информационных технологий, систем информационно-телекоммуникационной сети "Интернет", в том числе с использованием Единой системы идентификации и аутентификации, в соответствии с правилами оказания медицинских услуг с применением телемедицинских технологий, утвержденными федеральным органом исполнительной власти, осуществляющим функции по выработке и реализации государственной политики и нормативно-правовому регулированию в сфере здравоохранения.";

4) часть 2 статьи 14 дополнить пунктом 11.2 следующего содержания:

"11.2) утверждение правил оказания медицинских услуг с применением телемедицинских технологий;";

5) статью 20 дополнить частью 7.1 следующего содержания:

"7.1. При оказании медицинских услуг с применением телемедицинских технологий дача информированного добровольного согласия на медицинское вмешательство или отказ от медицинского вмешательства может быть подписана гражданином, одним из родителей или иным законным представителем простой электронной подписью, или оформлена с использованием информационных технологий, систем, информационно-телекоммуникационной сети "Интернет", в том числе с использованием Единой системы идентификации и аутентификации, в соответствии с правилами оказания медицинских услуг с применением телемедицинских технологий, утвержденными уполномоченным федеральным органом исполнительной власти.";

6) часть 2 статьи 22 изложить в следующей редакции:

"2. Информация о состоянии здоровья предоставляется пациенту лично либо с использованием информационных технологий, систем и информационно-телекоммуникационной сети "Интернет" в порядке, установленном уполномоченным федеральным органом исполнительной власти, при условии соблюдения требований по обеспечению безопасности персональных данных при их обработке, установленных законодательством Российской Федерации в области персональных данных.

В отношении лиц, не достигших возраста, установленного в части 2 статьи 54 настоящего Федерального закона, и граждан, признанных в установленном законом порядке недееспособными, информация о состоянии здоровья предоставляется их законным представителям".

7) абзацы первый и второй части 3 статьи 32 изложить в следующей редакции:

"3. Медицинская помощь может оказываться, в том числе с применением телемедицинских технологий, в следующих условиях:

1) вне медицинской организации (по месту вызова бригады скорой, в том числе скорой специализированной, медицинской помощи, в транспортном средстве при медицинской эвакуации, а также при применении телемедицинских технологий);";

8) дополнить статьей 36.2 следующего содержания:

"Статья 36.2. Применение телемедицинских технологий при оказании медицинских услуг

1. Телемедицинские технологии - комплекс организационных, технических и иных мер, применяемых в процессе оказания медицинских услуг пациенту с использованием процедур, средств и способов передачи данных по каналам (линиям) связи, обеспечивающих достоверную идентификацию участников информационного обмена - медицинского работника и пациента или его законного представителя.

2. Применение телемедицинских технологий осуществляется с целью дистанционного взаимодействия:

1) медицинских работников для принятия решений по вопросам профилактики, диагностики, лечения и медицинской реабилитации, оценки обоснованности и эффективности лечебно-диагностических мероприятий, проведения дистанционного консилиума врачей, а также принятия решений по иным медицинским вопросам;

2) медицинского работника и пациента для оказания медицинских услуг и принятия решения о необходимости проведения очного приема (осмотра, консультации) медицинским работником.

Применение телемедицинских технологий при оказании медицинских услуг, осуществляется в случаях и в порядке, установленных уполномоченным федеральным органом исполнительной власти.

3. Дистанционное взаимодействие медицинских работников, медицинского работника и пациента осуществляется с использованием информационно-телекоммуникационных сетей общего пользования, в том числе сети "Интернет", а также с использованием программно-аппаратных средств медицинских организаций или организаций, обеспечивающих на основании договора с медицинской организацией оказание медицинских услуг с применением телемедицинских технологий, включая обмен медицинской документацией в электронном виде.

4. Дистанционное взаимодействие медицинских работников, медицинского работника и пациента осуществляется с соблюдением положений действующего законодательства о защите персональных данных и иной конфиденциальной информации.

5. Медицинские услуги с применением телемедицинских технологий оказываются медицинскими работниками, прошедшими процедуру идентификации посредством направления в порядке, установленном уполномоченным Правительством Российской Федерации федеральным органом исполнительной власти, следующих сведений о себе: фамилии, имени, отчества (последнее - при наличии), серии и номера документа, удостоверяющего личность, серии и номера документа, подтверждающего наличие высшего или среднего медицинского образования, соответствующего федеральным государственным образовательным стандартам, а также реквизитов сертификата специалиста либо свидетельства об аккредитации специалиста.

6. Медицинские услуги с применением телемедицинских технологий оказываются гражданам, прошедшим процедуру идентификации посредством направления, в порядке, установленном уполномоченным Правительством Российской Федерации федеральным органом исполнительной власти, следующих сведений о себе: фамилии, имени, отчества (последнее - при наличии), серии и номера документа, удостоверяющего личность, страхового номера индивидуального лицевого счета застрахованного лица в системе персонифицированного учета Пенсионного фонда Российской Федерации.

7. Подтверждение подлинности и достоверности документов в электронной форме, составляемых в целях оказания либо при оказании медицинских услуг с использованием телемедицинских технологий, а также сведений о себе медицинскими работниками или пациентами, производится одним из следующих способов:

с использованием оригиналов документов и(или) надлежащим образом заверенных копий документов;

с использованием информации из информационных систем органов государственной власти, Пенсионного фонда Российской Федерации, Федерального фонда обязательного медицинского страхования и (или) информационной системы, определенной правительством Российской Федерации;

с использованием единой системы идентификации и аутентификации при использовании квалифицированной электронной подписи или простой электронной подписи при условии, что при выборе ключа простой электронной подписи личность физического лица установлена на личном приеме.

Уполномоченным Правительством Российской Федерации федеральным органом исполнительной власти могут быть установлены дополнительные способы подтверждения гражданами вышеперечисленных сведений о себе и документов, в том числе посредством федерального регистра лиц, которые участвуют в оказании медицинских услуг.";

9) часть 2 статьи 70 после слов "приглашает для консультаций врачей-специалистов" дополнить словами "либо организует такие консультации с применением телемедицинских технологий";

10) статью 78 дополнить пунктом 6 следующего содержания:

"6) заключать при условии обработки данных на территории Российской Федерации договоры с организациями для обеспечения оказания медицинских услуг с применением телемедицинских технологий, а также для обработки данных о пациентах и об оказываемых им медицинских услугах.".

11) статью 93 изложить в следующей редакции:

"Статья 93. Сведения о лицах, которые участвуют в оказании медицинских услуг

1. В целях ведения персонифицированного учета осуществляется обработка следующих персональных данных о лицах, которые участвуют в оказании медицинских услуг:

1) фамилия, имя, отчество (последнее - при наличии);

2) пол;

3) дата рождения;

4) место рождения;

5) гражданство;

6) данные документа, удостоверяющего личность;

7) место жительства;

8) место регистрации;

9) дата регистрации;

10) страховой номер индивидуального лицевого счета (при наличии), принятый в соответствии с законодательством Российской Федерации об индивидуальном (персонифицированном) учете в системе обязательного пенсионного страхования;

11) сведения об образовании, в том числе данные об образовательных организациях и о документах об образовании и (или) о квалификации;

12) наименование организации, оказывающей медицинские услуги;

13) занимаемая должность в организации, оказывающей медицинские услуги.

2. В целях ведения персонифицированного учета данных о лицах, которые участвуют в оказании медицинских услуг может осуществляться ведение федерального регистра лиц, которые участвуют в оказании медицинских услуг.

3. Федеральный регистр лиц, которые участвуют в оказании медицинских услуг ведется уполномоченным федеральным органом исполнительной власти в порядке, установленном таким органом.".